布地奈德說明書

藥品名（中）：布地奈德鼻噴霧劑之相禮和熱創(chuàng)作漢語拼音：BudinaideBipenwuji英文名：BudesonideNasalSpray【次要成份】布地奈德.【性狀】本品為白色至灰白色黏稠混懸液.裝備噴霧安裝的玻璃裝液體，密度為1.02g/cm3.分別含布地奈德0.64mg/ml（32微克/噴）,1.28mg/ml（64微克/噴）.賦形劑：乙二胺四醋酸二鈉、山梨酸鉀、無水葡萄糖，微晶纖維素和羧甲纖維素鈉、聚山梨酯80、鹽酸、純化水.【藥理毒性】本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用.【藥代動力學(xué)】絕對于標(biāo)示的每噴劑量，雷諾考特中布地奈德的滿身利用率為33%.在成人，用雷諾考特噴入布地奈德256Mg后，最大血藥濃度為0.64nmol/L,G0.7小時內(nèi)達峰，兒童可達到更高的布地奈德濃度.但是，這種成人與兒童藥代動力學(xué)的差別其實不添加其滿身作用和不良反應(yīng)的發(fā)生率.布地奈德初次經(jīng)過肝臟時，生物轉(zhuǎn)化率很高（~90%），生成低糖皮質(zhì)激素活性的代謝物.布地奈德在鼻內(nèi)不存在代謝失活征象.代謝產(chǎn)品以非結(jié)合型或結(jié)合物的方式由腎臟排擠，尿中檢測不到布地奈德原形.【順應(yīng)癥】季節(jié)性的過敏性鼻炎、經(jīng)年性的過敏性及非過敏性鼻炎；醫(yī)治鼻息肉、預(yù)防鼻息肉切除后再生.【用法用量】鼻腔噴霧吸入.運用方法詳見“怎樣運用雷諾考特鼻噴霧劑”.給藥劑量應(yīng)個體化.鼻炎：成人、6歲及6歲以上兒童：引薦起始劑量為一日256Mg（一日2~4噴），此劑量可于清晨一次噴入或早晚分二次噴入.例如：每次每個鼻孔內(nèi)噴入1噴（64mg）,兩個鼻孔共2噴（128mg）,早晚兩次，即一日4噴（256禮8）；或清晨每個鼻孔內(nèi)噴入128禮g,兩個鼻孔共256禮g.在獲得預(yù)期的臨床效果后，減少用量至操縱病癥所需的最小劑量，以此作為維持劑量.臨床實驗標(biāo)明，一些患者每天清晨每個鼻孔噴入32Mg作為維持劑量是充足的.醫(yī)治過敏性鼻炎，假如可能的話，最好在接觸過敏原前開始運用.偶然必須同時操縱過敏所致的的眼睛病癥.醫(yī)治或預(yù)防鼻息肉：引薦劑量為一次128Mg（每個鼻孔64禮8，兩個鼻孔共128Mg）,一日2次.【不良反應(yīng)】1.運用鼻噴霧劑后即刻出現(xiàn)的局部病癥，如鼻干、打噴嚏；2.細(xì)微的血性分泌物或鼻出血.3.皮膚反應(yīng)（蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性水腫）極多數(shù)患者在鼻腔內(nèi)給予糖皮質(zhì)激素后有潰瘍和鼻中隔穿孔.【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用.【留意事項】1.運用本品14天后，病癥仍未改善，請征詢醫(yī)師.2.自我醫(yī)治工夫不得超出3個月，如必要超出3個月，應(yīng)在醫(yī)師引導(dǎo)下運用.3.長期運用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的滿身作用.長期接受本品醫(yī)治的兒童和青少年，可能惹起生長發(fā)育遲緩，應(yīng)在醫(yī)師引導(dǎo)下運用.4.伴隨鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用.5.運用滿身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而運用本品者，應(yīng)在醫(yī)師引導(dǎo)下運用.6.肺結(jié)核患者慎用.7.本品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請馬上用水洗濯.8.如運用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請馬上就醫(yī).9.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用.10.請將此藥品放在兒童不克不及接觸的地方.【孕婦和哺乳期婦女用藥】與其他糖皮質(zhì)激素一樣，懷孕動物運用布地奈德，會使胚胎發(fā)育異常.這些發(fā)現(xiàn)與人的關(guān)聯(lián)尚未建立.和其他藥物一樣，懷孕期運用布地奈德應(yīng)先權(quán)衡其對母親的好處和對胎兒的危害.尚無布地奈德進入母乳的材料.【兒童用藥】6歲以下兒童運用本品的經(jīng)驗無限.【老年患者用藥】用量與成人一樣.【藥物互相作用】1.應(yīng)防止與酮康唑合用2.如正在運用其他藥物，在運用本品前應(yīng)征詢醫(yī)師或藥師.【藥物