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----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------精品word文檔值得下載值得擁有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------廈門北大之路生物工程有限公司國家一類新藥恩經(jīng)復(fù)擴(kuò)建生產(chǎn)線環(huán)評信息公示(簡本)一、建設(shè)項(xiàng)目概況(1)擴(kuò)建工程概況工程名稱:國家一類新藥恩經(jīng)復(fù)擴(kuò)建生產(chǎn)線建設(shè)單位:廈門北大之路生物工程有限公司地理位置:廈門市湖里區(qū)金尚路80號北大生物園現(xiàn)有廠房內(nèi),具體位置見附圖。建設(shè)性質(zhì):擴(kuò)建項(xiàng)目行業(yè)性質(zhì):生物制藥建設(shè)投資:投資9800萬元人民幣(2)建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案本項(xiàng)目擬擴(kuò)建一條國家一類新藥恩經(jīng)復(fù)生產(chǎn)線,設(shè)計(jì)年生產(chǎn)恩經(jīng)復(fù)1000萬支。本品具有促進(jìn)神經(jīng)損傷恢復(fù)的作用,主要用于治療視神經(jīng)損傷。(2)生產(chǎn)工藝流程和產(chǎn)污環(huán)節(jié):本擴(kuò)建主體工程包括按新版GMP要求建設(shè)恩經(jīng)復(fù)生產(chǎn)粗提區(qū)、精制區(qū)和配制區(qū)、灌裝區(qū)以及凈化單元輔助區(qū)、通、排風(fēng)系統(tǒng)和消毒系統(tǒng)等輔助工程,新建一套10t/h純化水制水系統(tǒng)。本擴(kuò)建項(xiàng)目注射用鼠神經(jīng)生長因子生產(chǎn)過程包括:組織破碎、離心過濾、柱層析和透析、超濾和濃縮換液、稀配、分裝凍干、軋蓋燈檢、包裝和入庫等8個步驟。主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)有生產(chǎn)純化廢水、清洗廢水以及配套鍋爐產(chǎn)生的鍋爐廢氣。(4)主要污染物排放情況主要污染物生產(chǎn)純化廢水、設(shè)備清洗廢水;廢氣主要有供熱鍋爐產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣。①擴(kuò)建后廢水排放量16440.5t/a,主要污染物COD2.177/a、氨氮0.35t/a、總磷0.0492t/a。②擴(kuò)建后廢氣主要污染物SO2排放量3896.7kg/a,煙塵6.05kg/a、NOX613.2kg/a。③擴(kuò)建后固廢產(chǎn)生量10.6t/a④項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)備空調(diào)凈化系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)排(送)風(fēng)機(jī)、水泵等,機(jī)械噪聲75-80dB。二、建設(shè)項(xiàng)目污染防治措施①鍋爐廢氣:鍋爐采用輕柴油燃料,屬清潔能源,產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣直接通過15m高的排氣筒排放。鍋爐廢氣可滿足《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB13271-2001“燃油鍋爐”排放標(biāo)準(zhǔn)中“煙塵”排放限值≤100mg/m3、SO2”排放限值≤500mg/m3、NOX”排放限值≤400mg/m3要求。②潔凈區(qū)將采用過氧化氫消毒,不會產(chǎn)生殘留污染。③生產(chǎn)廢水經(jīng)分質(zhì)分流后,制水車間排放的清潔廢水回用于綠化,景觀,其它生產(chǎn)廢水混合排放,廢水基本符合GB21905-2008《提取類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》及DB35/322-2011《廈門市水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后匯入現(xiàn)有工程廢水總排放口排放。④優(yōu)先選用低噪聲設(shè)備,對聲源較高的設(shè)備采取安裝消音器、設(shè)置專用設(shè)備房,優(yōu)化設(shè)備的總平面布置,使廠界噪聲符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。⑤危險固廢委托福建省固廢處置中心進(jìn)行安全處置,固體廢物基本得到綜合利用和安全處置,無二次污染。三、環(huán)評結(jié)論要點(diǎn)(1)項(xiàng)目選址合理性分析:廈門北大生物公司在現(xiàn)址生產(chǎn)已十多年,本擴(kuò)建項(xiàng)目是在現(xiàn)有廠區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行,沒有新征用土地。項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水經(jīng)分質(zhì)分流、分類處理后達(dá)標(biāo)排放,可納入廈門石渭頭污水處理廠處理。鍋爐采用輕柴油燃料,廢氣直接排放能滿足相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)要求。在落實(shí)本報告提出的環(huán)保措施和總量控制,擴(kuò)建項(xiàng)目不會對北大生物園區(qū)產(chǎn)生新的環(huán)境影響。因此,從廠區(qū)平面布置、環(huán)境相容性等分析,規(guī)劃功能上,項(xiàng)目選址合理。(2)產(chǎn)業(yè)政策符合性分析:本項(xiàng)目為生物制藥類,生產(chǎn)產(chǎn)品屬同家一類新藥,主要用于治療視神經(jīng)損傷,本項(xiàng)目生產(chǎn)注射用鼠神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復(fù))是我國“九五”期間的國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目,被國家科技部列入2002年度國家火炬計(jì)劃,2003年獲國家藥品監(jiān)督管理局試生產(chǎn)批文,是我國乃至世界上第一支獲準(zhǔn)正式用于臨床的神經(jīng)生長因子藥品,是神經(jīng)創(chuàng)傷唯一的治療性藥物,項(xiàng)目符合國家當(dāng)前產(chǎn)業(yè)政策。(3)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀分析:本項(xiàng)目擬建地所在區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量基本符合《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二級標(biāo)準(zhǔn);評價區(qū)域內(nèi)噪聲監(jiān)測點(diǎn)位基本符合《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348-2008/2、4類。(4)環(huán)境影響評價①水環(huán)境影響評價結(jié)論本項(xiàng)目投產(chǎn)后,生產(chǎn)廢水經(jīng)分質(zhì)分流后,制水車間排放的清潔廢水回用于綠化,景觀,其它生產(chǎn)廢水混合排放,廢水基本符合GB21905-2008《提取類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》及DB35/322-2011《廈門市水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)后匯入現(xiàn)有工程廢水總排放口排放。本項(xiàng)目廢水正常排放,不會對石渭頭污水處理廠的水力負(fù)荷引起沖擊。②大氣環(huán)境影響評價結(jié)論項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)生的SO2、NOX、煙塵廢氣在年平均風(fēng)速、D類穩(wěn)定度時,下風(fēng)軸向最大落地濃度均小于標(biāo)準(zhǔn)值,能滿足環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。本項(xiàng)目投產(chǎn)后,運(yùn)行期產(chǎn)生的廢氣對敏感點(diǎn)影響較小,能滿足空氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。③環(huán)境噪聲的影響評價結(jié)論噪聲影響預(yù)測結(jié)果表明,項(xiàng)目運(yùn)營期對廠界噪聲基本符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)2、4類標(biāo)準(zhǔn),對其環(huán)境影響在可接受范圍內(nèi)。④固體廢物的影響分析結(jié)論項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)生的危廢包裝破損及不合格制品屬廢藥物、藥品(HW03)、廢注射器、移液槍頭、過濾器,廢纖維素吸附劑、填料,生產(chǎn)廢渣,質(zhì)檢室和研發(fā)中心廢液屬醫(yī)療廢物(HW02),實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢試劑瓶(HW49)等。項(xiàng)目運(yùn)營期產(chǎn)生一般固廢1.5t/a,危險固廢1.635t/a,生活垃圾7t/a。其中危險廢物主要有生產(chǎn)廢渣、廢棄的化學(xué)品試劑瓶、不合格制品、包裝破損制品、廢預(yù)充注射器、實(shí)驗(yàn)室廢液(物)、廢棄的高效過濾器等,全面委托福建省固廢處置有限公司處置,建設(shè)單位只要加強(qiáng)對固體廢物的收集和分類管理,使各種固體廢物得到妥善的處置和綜合利用后,本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢對區(qū)域內(nèi)自然環(huán)境、生態(tài)、人群均不會造成不利影響。⑤風(fēng)險評價結(jié)論本項(xiàng)目事故風(fēng)險隱患主要易發(fā)生在柴油罐區(qū)、各種化學(xué)品儲存、運(yùn)輸、使用過程發(fā)生泄漏時對周邊環(huán)境及人體健康的影響,需要特別注意防范。五、征求公眾意見的范圍和主要事項(xiàng)①您對環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀是否滿意(如不滿意請說明主要原因)?②您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)的項(xiàng)目?③您是從何種信息渠道了解該項(xiàng)目的信息?④根據(jù)您掌握的情況,認(rèn)為該項(xiàng)目對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響是?⑤從環(huán)保角度出發(fā),您對該項(xiàng)目持何種態(tài)度,請簡要說明原因?⑥您對該項(xiàng)目環(huán)保方面有何建議和要求?⑦您對環(huán)保部門審批該項(xiàng)目有何建議和要求?六、征求公眾意見的具體形式在項(xiàng)目建址周圍區(qū)域采取問卷調(diào)查方式,征求公眾意見。同時歡迎公眾以信函、傳真、電子郵件或者其他便利的方式,向建設(shè)單位或者環(huán)境影響評價單位提交書面意見。七、公眾提出意見的起止時間本公告發(fā)布后的10個工作日內(nèi)(20120年6月11日至2012年06月22日)。八、建設(shè)單位聯(lián)系方式單位名稱:廈門北大之路生物工程有限公司聯(lián)系人:姜小姐電話、環(huán)評單位聯(lián)系方式單位名稱:北京博誠立新環(huán)境科技有限公司聯(lián)系人:陳工電話真-mail:xmhhchen@126.com特此公示!北京博誠立新環(huán)境科技有限公司2012-6-11項(xiàng)目位置項(xiàng)目位置5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561
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