艾滋病檢測點標準操作規(guī)程參考范本

艾滋病檢測點標準操作規(guī)程參考范本HIV抗體檢測標準操作規(guī)程（SOP文件）1、目標：為了規(guī)范本衛(wèi)生院艾滋病檢測點正常運行，確保艾滋病抗體檢測準確，確保試驗室生物安全，特制訂本操作規(guī)程。2、適用范圍：適適用于本衛(wèi)生院艾滋病抗體檢測從標本采集、處理、檢測到匯報全過程。3、職責：各檢測工作人員按標準操作規(guī)程進行艾滋病抗體檢測，本院艾滋病檢測工作領(lǐng)導小組負責對檢測活動全過程及各項生物安全方法執(zhí)行情況進行監(jiān)督。4、標準操作程序：4.1樣品采集和處理4.1.1樣品采集：4.1.1.1血清樣品采集：用真空采血管抽取5mL靜脈血，室溫下自然放置1-2小時，待血清凝固和血塊收縮后在用4000rmp離心15min，吸出血清備用。4.1.1.2抗凝血樣品采集：用加有抗凝劑真空管或用消毒注射器抽取靜脈血，轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑試管，重復(fù)輕搖，分離血漿和血細胞備用。4.1.1.3采樣注意事項：4.1.1.3.1采集樣品應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范及試劑盒說明書要求進行。4.1.1.3.2采集標本時應(yīng)注意安全，直接接觸HIV感染者或艾滋病病人血液和體液操作應(yīng)戴雙層手套。4.1.2樣品保留：用于抗體檢測血清或血漿樣品應(yīng)存放與-20℃以下，短期（1周）內(nèi)進行檢測樣品可存放于2-84.1.3樣品運輸：4.1.3.1試驗室間傳遞樣品應(yīng)為血清或血漿，除特殊情況外通常不運輸全血。樣品應(yīng)置于帶蓋試管內(nèi)，試管上應(yīng)有顯著標識，標明樣品編號或受檢者姓名、種類、采樣時間。

4.1.3.2將試管放入專用帶蓋容器內(nèi)，容器材料要易于消毒。在試管周圍墊有緩沖吸水材料，以免碰碎。4.1.4樣品接收：4.1.4.1含有感染性樣品包裹必須在具備處理感染源設(shè)備試驗室內(nèi)由經(jīng)過培訓工作人員打開，用后包裹應(yīng)進行消毒。4.1.4.2查對標本與送檢單，檢驗樣品管有沒有破損及遺漏。如發(fā)覺遺漏應(yīng)立刻將尚存留樣品移出、對樣品管和盛器消毒，同時還要匯報關(guān)于領(lǐng)導和教授。4.2檢驗方法和步驟4.2.2快速檢測法（膠體金法）4.2.2.1原理采取膠體金免疫技術(shù)和層析原理，定性測定血清樣本中HIV1+2抗體。4.2.2.2操作步驟4.2.2.2.1將標本平衡至室溫。4.2.2.2.2將所需數(shù)量測試卡從包裝盒中拿出平衡至室溫，打開鋁箔包裝袋，平置于臺面上并編號（與樣本編號相對應(yīng)）。4.2.2.2.3用微量加樣器取試劑說明書要求樣本血清或血漿，加到測試卡加樣處。4.2.2.2.4在試劑說明書要求時間內(nèi)觀察結(jié)果。4.2.2.3結(jié)果判定：4.2.2.3.1陽性：在檢測區(qū)和對照區(qū)位置出現(xiàn)兩條紫紅色條帶。假如檢測區(qū)條帶隱約可見，提議對該樣本重復(fù)試驗，并使用其它廠家試劑確認。4.2.2.3.2陰性：只在對照區(qū)出現(xiàn)一條紫紅色條帶。4.2.2.3.3無效：對照區(qū)未出現(xiàn)紫紅色條帶。4.2.2.3.4注意：在要求時間內(nèi)不論測試區(qū)內(nèi)色帶顏色深淺是否均應(yīng)判為陽性。4.3儀器使用和維護4.3.1設(shè)置常見儀器維護制度，以確保正常運轉(zhuǎn)4.3定時檢驗溫度并作好統(tǒng)計，必須天天檢驗和統(tǒng)計冷凍和冷藏室溫度。4.4.4HIV抗體篩查結(jié)果統(tǒng)計、解釋與匯報4.44.4.2篩查試驗呈陽性反應(yīng)，可出具“HIV抗體待復(fù)4.4.2.1填寫HIV抗體篩查匯報，經(jīng)檢測4.4.24.4.2.3將二份血樣（或僅原血樣，特指無法采集受檢者血樣時）連同HIV抗體篩查匯報4.4.24.5保密程序4.5.1要有專員負責妥善保留各種試驗統(tǒng)計，不得私自修改和銷毀。4.5.2檢測陽性結(jié)果不是最終止果，應(yīng)及時做深入確認，HIV抗體檢測點4.6試驗室清理和消毒4.6.14.6.1.1對全部帶入試驗室物品都應(yīng)進行檢驗。含有測試樣品包裹應(yīng)4.6.14.6.14.64.6.4.6.4.6.4.6.4.6.4.6.3.4.6.4.6.34.6.4.7艾滋病檢測試驗室安全防護4.7.4.7.4.7.4.7.4.7.1.44.7.4.74.7.4.7.4.7.4.74.7.4.7.3.3HIV檢測技術(shù)人員必須參加上級單位組織生物安全培訓，并考評合4.74.7.4.7.4.7.4.4.7.4.4.7.4.4.7.4.7.4.7.5.4.7.4.7.4.7.4.7.4.7.4.7.6.4.7.4.7.4.7.4.74.7.4.7.4.8HIV職業(yè)暴露后藥品預(yù)防參見中國疾病預(yù)防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（）。5、參考文件5.1中國疾病預(yù)防控制中心《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（）5.2鄂衛(wèi)辦發(fā)[]140號文件省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于深入加強艾滋病檢測試驗室工作通知6、質(zhì)量統(tǒng)計表格6.1HIV抗體篩查原始統(tǒng)計（快速法）6.2HIV抗體篩查匯報6.3試劑購置及使用記錄表6.4艾滋病職業(yè)暴露個案記錄表