第二十章微生物檢驗的質(zhì)量控制

第二十章微生物檢驗的質(zhì)量控制第1頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月第2頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月第二十章

微生物檢驗的質(zhì)量控制返回總目錄第3頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月本章內(nèi)容第一節(jié)檢驗前質(zhì)量控制1第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

2第三節(jié)檢驗后質(zhì)量控制3第4頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月學習目標及重點學習目標：1．掌握：微生物檢驗質(zhì)量控制的三個階段；2．熟悉：微生物檢驗標本的正確采集與運送；試劑和培養(yǎng)基的質(zhì)量保證；設備的監(jiān)測、校準和驗證；危急值的范圍和處理3．了解：微生物檢驗申請的信息；檢驗人員的要求；實驗方法的確認；檢驗報告內(nèi)容本章重點：★微生物檢驗前和檢驗中質(zhì)量保證關(guān)注要素★檢驗報告的評審和危急值的報告

第5頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月第一節(jié)檢驗前質(zhì)量控制

檢驗前過程（pre-examinationprocesses）又稱分析前期階段（preanalyticalphase）按時間順序，指自醫(yī)生申請至分析檢驗啟動的過程。包括檢驗申請、患者準備和識別、原始樣品采集、運送和實驗室內(nèi)傳遞等檢驗前過程質(zhì)量控制是臨床實驗室質(zhì)量保證體系中最重要，最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一第6頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月一、檢驗申請

應包括信息：患者信息：姓名、出生日期、住院號、病房、床號流行病學信息：相關(guān)旅行史和接觸史臨床診斷：感染類型或目標微生物標本信息：類型以及原始解剖部位標本流轉(zhuǎn)信息：采集時間、實驗室接收標本時間、檢測時間申請醫(yī)師信息：姓名或其他唯一識別號等詳細信息第一節(jié)檢驗前質(zhì)量控制

第7頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月二、標本的采集與運送標本的正確采集與運送是保證微生物檢驗結(jié)果準確的前提主要包括以下內(nèi)容：1．患者的準備2.標本的采集3.標本保存與運送要求4.驗收和登記5.標本采集指南返回章內(nèi)容第一節(jié)檢驗前質(zhì)量控制

第8頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月一、人員1.定期培訓工作人員，評估、記錄其進行微生物實驗的能力2.保證所有工作人員報告的一致性：顯微鏡檢查分離鑒定藥物敏感性試驗結(jié)果判讀3.有顏色視覺障礙者不應從事涉及辨色的微生物學檢驗工作第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第9頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月二、試劑1.試劑標記：名稱、濃度、儲存條件、配制日期、失效期、生物危害性2.試劑質(zhì)量保證：包括新批號、新貨次投入臨床使用前的性能評估，日常質(zhì)控試劑名稱及濃度:配置日期:失效日期:貯存條件:配制人:第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第10頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月三、培養(yǎng)基1.培養(yǎng)基外觀：表面平滑水分適宜無污染適當?shù)念伾穸仍嚬芘囵B(yǎng)基濕度2.培養(yǎng)基標識：生產(chǎn)日期（批號）保質(zhì)期貯存條件配方（適用時）第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第11頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月4.質(zhì)量控制無菌試驗生長試驗與舊批號平行試驗生長抑制試驗（適用時）生化反應（適用時）5.自制培養(yǎng)基：批號產(chǎn)品應檢測相應的性能6.購買培養(yǎng)基：當培養(yǎng)基脫水、溶血、破損、冷凍、被污染或量不足時，仍應進行質(zhì)量控制若生產(chǎn)者不能提供所遵循的質(zhì)量保證標準，實驗室應進行質(zhì)量控制和相應的性能檢測第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第12頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月四、設備1.設備管理每件設備應有唯一標簽、標識或其他識別方式與檢測相關(guān)的所有設備均應制定操作程序，定期維護、

保養(yǎng)、監(jiān)測并記錄，所有記錄保存至儀器報廢設備應由經(jīng)過培訓的授權(quán)人員操作

新設備或經(jīng)搬運、維修后的設備應進行評估及性能驗證，或由使用者確保實驗結(jié)果的準確性維修或報廢之前，實驗室應采取適當措施對設備去污染第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第13頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月2.設備監(jiān)測用于檢測的溫度依賴性設備定時監(jiān)測溫度，如培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱CO2培養(yǎng)箱每日記錄CO2濃度超凈工作臺定期做無菌試驗壓力滅菌器要監(jiān)測滅菌效果第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第14頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月3.設備校準驗證每6個月進行一次檢定或校準：濁度儀每12個月進行一次檢定或校準：生物安全柜CO2濃度檢測儀細胞離心機壓力滅菌器游標卡尺培養(yǎng)箱溫度計移液器微量滴定管自動分配器

第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第15頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月五、檢驗過程1.標準操作程序（standardoperatingprocedure，SOP）內(nèi)容包括：檢測程序：檢驗目的、原理、方法、臨床意義、操作步驟、標本類型和容器儀器和試劑：檢測試劑、定標試劑、所需設備、校準程序質(zhì)量控制：質(zhì)量控制程序、干擾（如如：脂血、溶血、黃疸、藥物）和交叉反應結(jié)果報告：結(jié)果計算、生物參考區(qū)間、檢驗結(jié)果的可報告區(qū)間、警告/危急值、檢測結(jié)果的解釋、安全性警告及措施、潛在變異來源注意事項：分析前和分析后注意事項、特殊操作模式的處理第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第16頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月2.實驗室間比對計劃：是由外部機構(gòu)向?qū)嶒炇野l(fā)放“未知”標本，根據(jù)檢測結(jié)果評價參加實驗室的檢測質(zhì)量3.內(nèi)部質(zhì)量控制（室內(nèi)質(zhì)量控制體系）：是實驗室檢驗結(jié)果持續(xù)滿足預期質(zhì)量標準的保證4.標本質(zhì)量評估：包括標本量，標本采集次數(shù)，標本的質(zhì)量（如痰液顯微鏡檢查白細胞、上皮細胞數(shù)量，評價痰液質(zhì)量）；血液、體液、尿標本等的污染率返回章內(nèi)容第二節(jié)檢驗中質(zhì)量控制

第17頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月第三節(jié)檢驗后質(zhì)量控制

檢驗后質(zhì)量保證概念檢驗后程序也叫分析后階段：指檢驗之后的全部過程，包括結(jié)果的系統(tǒng)性評審、報告的規(guī)范格式與解釋、報告的發(fā)送、標本的保留和儲存、廢棄物的處置等標本周轉(zhuǎn)時間：從標本采集開始到結(jié)果用于患者診療分級報告：血液、腦脊液樣品的培養(yǎng)鑒定應及時發(fā)送分級報告第18頁，課件共19頁，創(chuàng)作于2023年2月

一、檢驗結(jié)果的評審與報告危急值：當某些對患者處理具有重要意義的實驗結(jié)果達到危急值時，立即通知臨床醫(yī)師或相關(guān)人員。危急值