XX藥店管理文件-質(zhì)量管理人員崗位職責

XX藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量管理人員崗位職責編號：-GZ-02-00起草人：審核人：批準人：頒發(fā)人：起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第60、64條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第55條。適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。責任：質(zhì)量管理人員對本職責的實施負責。工作內(nèi)容：5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。5.2負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。5.3負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。5.4負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。5.5負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。5.6質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：5.6.1對驗收不合格的藥品進行否決；5.6.2對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決；5.6.3對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。5.6.4對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。5.6.5對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。5.7協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。5.8負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。5.9負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。5.10負責收集和分析藥品質(zhì)量信息直接責任:6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。6.2對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負責?？己酥笜耍?.1質(zhì)量管理體系運行的有效性。7.2質(zhì)量管理體系的運行效率。7.3首營企業(yè)和首營品種的準確性。7.4各項崗位職責完成情況。任職資格：8.1具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專以上藥學或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)）的學歷。8.2熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。8.