鹽酸羅哌卡因注射液

鹽酸羅哌卡因注射液【藥品名稱】通用名稱：鹽酸羅哌卡因注射液英文名稱：RopivacaineHydrochlorideInjection【成份】鹽酸羅哌卡因【適應(yīng)癥】適用于外科手術(shù)麻醉硬膜外麻醉，包括剖腹產(chǎn)術(shù)、區(qū)域阻滯急性疼痛控制持續(xù)硬膜外輸注或間歇性單次用藥，如術(shù)后或分娩疼痛，區(qū)域阻滯。【用法用量】鹽酸羅哌卡因僅供有麻醉經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生或在其指導(dǎo)下使用。常用麻醉的參考劑量見下表，或遵醫(yī)囑。一般情況，外科麻醉（如硬膜外用藥）需要較高的濃度和劑量。對于鎮(zhèn)痛用藥（如硬膜外用藥）控制急性疼痛），建議使用較低的濃度和劑量。鹽酸羅哌卡因注射液的推薦劑量（見下表）※[圖片:鹽酸羅哌卡因注射液二瑞典ASTRAZENECAAB-AstraZenecaAB-2.jpg]^上表中的劑量對提供有效的麻醉是必要的，可以作為用于成人的指導(dǎo)劑量。起效時間和持續(xù)時間會有個體差異。以上數(shù)據(jù)反映了所需平均劑量的預(yù)計(jì)范圍。有關(guān)其他局麻技術(shù)，應(yīng)參考標(biāo)準(zhǔn)教科書。在注射前以及注射期間應(yīng)仔細(xì)回吸以防止血管內(nèi)注射。當(dāng)需要大劑量注射時，如硬膜外麻醉，建議使用3~5ml試驗(yàn)劑量的含有腎上腺素的利多卡因（2%賽羅卡因）。如誤靜脈內(nèi)注射可引起短暫的心率加快，或誤蛛網(wǎng)膜下腔注射可出現(xiàn)脊髓麻醉。在注入標(biāo)準(zhǔn)劑量前及注入中需反復(fù)回吸并注意緩慢注射或逐漸增加注射速度（25~50mg/min），同時密切觀察病人的生命指征并持續(xù)與病人交談。如出現(xiàn)中毒癥狀，應(yīng)立即停止注射。硬膜外阻滯中，羅哌卡因單次最高250mg的劑量曾經(jīng)被使用過，并且可以被很好的耐受。當(dāng)需延長麻醉時，無論持續(xù)注入或重復(fù)單次注射都應(yīng)考慮達(dá)到血漿中毒濃度或誘發(fā)局部神經(jīng)損傷的危險(xiǎn)。手術(shù)麻醉當(dāng)累積劑量達(dá)到800mg時或術(shù)后24小時用于鎮(zhèn)痛時，對于成人來說都可以耐受。對術(shù)后疼痛的治療，建議采用以下技術(shù):如果術(shù)前已經(jīng)放置硬膜外導(dǎo)管，可經(jīng)此管給予鹽酸羅哌卡因注射液7.5mg/ml實(shí)施硬膜外注射。術(shù)后用2mg/ml鹽酸羅哌卡因維持鎮(zhèn)痛。對大多數(shù)中度至重度的術(shù)后疼痛，臨床研究表明每小時6-10ml(12-20mg)的輸液速度，能夠提供有效鎮(zhèn)痛，只伴有輕微而非進(jìn)行性的運(yùn)動神經(jīng)阻滯。采用這一技術(shù)后，對阿片類藥物的需求明顯下降。臨床研究還表明，對于需用較高劑量的病人，每小時12~14ml(24~28mg)的輸液速度也能較好地耐受。7.5mg/ml以上的濃度未曾有用于剖腹產(chǎn)術(shù)的記錄。臨床經(jīng)驗(yàn)表明鹽酸羅哌卡因注射液硬膜外輸入長達(dá)24小時是可行的?！静涣挤磻?yīng)】不可預(yù)期的影響鹽酸羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長效酰胺類的局麻藥是類似的。除了誤注射進(jìn)血管或過量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時的血壓下降和心動過緩。用藥過量和誤注射入血管可能引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)(參照"藥物過量”)。過敏反應(yīng)過敏反應(yīng)對酰胺類的局麻藥來說是很少見的。(最嚴(yán)重的過敏反應(yīng)是過敏性休克。急性全身毒性只有在過大劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過量的情況下鹽酸羅哌卡因才會造成急性毒性反應(yīng)(參照"藥代動力學(xué)"和"藥【禁忌】對本品或本品中任何成份或?qū)ν愃幤愤^敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1.對于高齡或伴有其它嚴(yán)重疾患諸如患有心臟傳導(dǎo)部分或全部阻滯、嚴(yán)重肝病或嚴(yán)重腎功能不全等疾病而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，在實(shí)施麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。2.由于鹽酸羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用，因藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大（見"用法用量"）3.硬膜外麻醉會產(chǎn)生低血壓和心動過緩，如預(yù)先【藥物相互作用】因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥慕邮芷渌致樗幓蚺c酰胺類局麻藥結(jié)構(gòu)相關(guān)的藥物治療的病人如同時使用鹽酸羅哌卡因注射液應(yīng)慎用【藥理作用】羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥，有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng)，大劑量可產(chǎn)生外科麻醉，小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯鎮(zhèn)痛）僅伴有局限的非進(jìn)行性運(yùn)動神經(jīng)阻滯。加用腎上腺素不改變羅哌卡因的阻滯強(qiáng)度和持續(xù)時間。羅哌卡因通過阻斷鈉離子流入神經(jīng)纖維細(xì)胞膜內(nèi)對沿神經(jīng)纖維的沖動傳導(dǎo)產(chǎn)生可逆性的阻滯。局麻藥也可能對如腦細(xì)胞和心肌細(xì)胞等易興奮的細(xì)胞膜產(chǎn)生類似作用，如果過量的藥物快速地進(jìn)入體循環(huán)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)將出現(xiàn)中毒癥狀和體征。懷孕母羊和未懷孕的母羊相比，并不顯示對羅哌卡因有更強(qiáng)的敏感性。健康志愿者靜脈注射羅哌卡因后耐受良好，此藥臨床經(jīng)驗(yàn)提示一個良好的安全范圍。根據(jù)副交感神經(jīng)阻滯程度，硬膜外使用此藥可出現(xiàn)間接的心血管