軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑課件

軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑)軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑)11、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑的概念；2、了解軟膏劑、乳膏劑的特點(diǎn);3、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑常用的基質(zhì);4、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑的制備方法。學(xué)習(xí)目標(biāo)

1、掌握軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑的概念；學(xué)習(xí)目標(biāo)2軟膏劑——指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成半固體外用制劑。類型—溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑第一節(jié)軟膏劑、乳膏劑

乳膏劑—指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。類型—水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。軟膏劑——指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成半固體外用制3軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑)課件4軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑)課件5

油脂性基質(zhì)

烴類從石油中得到的各種烴的混合物，主要是飽和烴ⅰ凡士林ⅱ固體石蠟和液狀石蠟

用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度

ⅲ硅酮

常與其他油脂性基質(zhì)合用制成防護(hù)性基質(zhì)，不宜做眼膏基質(zhì)①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得②適用于遇水不穩(wěn)定的藥物，但釋藥性、穿透性差，僅適用于皮膚表面病變③僅能吸收5%的水，故不適于大量滲出液的患處④可加入適量羊毛脂等吸水性較好的成分，增加吸水性油脂性基質(zhì)烴類①有黃、白兩種，后者由前者漂白而得6

油脂性基質(zhì)類脂類高級脂肪酸與高級脂肪醇化合而成的酯及其混合物，多與油脂性基質(zhì)合用，可增加油脂性基質(zhì)的吸水性。

ⅰ羊毛脂

ⅱ蜂蠟與鯨蠟二者均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用。油脂類易氧化酸敗

①其主要成分為膽固醇類棕櫚酸酯及游離膽固醇類②羊毛脂吸水性強(qiáng)，為W/O乳劑基質(zhì)；③常于凡士林合用油脂性基質(zhì)類脂類①其主要成分為膽固醇類棕櫚酸酯及7

水溶性基質(zhì)

甘油明膠

由10%～30%的甘油、1%～3%的明膠與水加熱制成淀粉甘油由7%～10%的淀粉、70%的甘油與水加熱制成纖維素衍生物類

屬于半合成品，常用的有甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉聚乙二醇類

隨分子量增大，其物理狀態(tài)由液體逐漸過渡到固體，常將不同分子量的聚乙二醇按適當(dāng)比例混合以得到稠度適宜的基質(zhì)水溶性基質(zhì)甘油明膠8三、乳膏劑的基質(zhì)1O/W型基質(zhì)其外觀雪白而細(xì)膩，又稱雪花膏基質(zhì)。由于基質(zhì)中水分的存在，增強(qiáng)了基質(zhì)的潤滑性，易于涂布。應(yīng)用于皮膚上時(shí)，可以吸收創(chuàng)口中的液狀分泌物，消散發(fā)炎部位的熱量，減少創(chuàng)口刺激，加速創(chuàng)口的愈合。另外，由于O/W型基質(zhì)外相含多量水，在貯存過程中可能霉變，故常需加入防腐劑。同時(shí)水分也易蒸發(fā)失散而使軟膏變硬，故常需加入甘油、丙二醇、山梨醇等作保濕劑，一般用量為5%～20%。三、乳膏劑的基質(zhì)1O/W型基質(zhì)9乳膏劑的基質(zhì)2W/O型基質(zhì)此類基質(zhì)能緩慢蒸發(fā)，對皮膚有緩和的冷爽感，故有“冷霜”之稱。但其只能吸收少量水分，不能與水混合。乳膏劑的基質(zhì)2W/O型基質(zhì)10

基質(zhì)的選擇

油脂性基質(zhì)一般不單獨(dú)使用。為克服其強(qiáng)疏水性，常加入表面活性劑，或制成乳劑型基質(zhì)。水溶性基質(zhì)多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除，也常用于腔道黏膜，常作為防油保護(hù)性軟膏的基質(zhì)乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥基質(zhì)的選擇11

軟膏劑的制備

制備方法

研和法熔和法

藥物加入的一般方法基質(zhì)的處理油脂性基質(zhì)必須先加熱熔融后，通過數(shù)層紗布或120目銅絲網(wǎng)趁熱過濾。對需經(jīng)滅菌的基質(zhì)加熱到150℃1h以上進(jìn)行滅菌并除去水分。只適宜半固體油脂性基質(zhì)，且基質(zhì)比較軟，不適合水溶性基質(zhì)。一般在常溫下將藥物與基質(zhì)等量遞加混合均勻，至取少許涂布于手背上無顆粒感為止。若處方中含有固體成分基質(zhì)，或有不同熔點(diǎn)的基質(zhì)，制備時(shí)一般將熔點(diǎn)高的基質(zhì)先熔化，再加其他熔點(diǎn)低的基質(zhì)均勻混合。然后加入藥物，能溶者攪拌均勻冷卻即可。

軟膏劑的制備制備方法藥物加入的一般方法基質(zhì)的處理只適宜12處方案例：復(fù)方消炎止痛軟膏【處方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲硝唑15g，地卡因25g，薄荷腦5g，冰片5g，白凡士林加至500g?！局品ā咳”『赡X、冰片共研熔融后加入研勻的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地卡因，再等量遞加熔化后的白凡士林?jǐn)嚢柚梁隣?，直加凡士林至全量，攪勻、放冷即可。處方案例：?fù)方消炎止痛軟膏【處方】克林霉素25g，吲哚美辛113五、乳膏劑的制備及舉例乳化法——分別將處方各成分按油溶或水溶在80℃左右制成油相和水相。使水相溫度略高于油相溫度，然后將水相逐漸加入油相中，邊加邊順著一個(gè)方向攪拌至冷凝。水、油均不溶解的組分最后加入，攪勻。五、乳膏劑的制備及舉例乳化法——分別將處方各成分按油溶或水溶14處方案例一：氧氟沙星軟膏【處方】氧氟沙星3g，白凡士林150g，十二烷基硫酸鈉12g，液體石蠟40g，硬脂酸20g，甘油50g，十六醇80g，蒸餾水645g，共制成1000g?！局品ā咳∈肌追彩苛?、液體石蠟、硬脂酸水浴加熱至熔化，保溫70～80℃，另取十二烷基硫酸鈉、甘油溶于水中，保溫70～80℃，加入氧氟沙星溶解后，緩緩加入上述油相，向同一方向不斷攪拌至冷凝即得。處方案例一：氧氟沙星軟膏【處方】氧氟沙星3g，白凡士林15015【附注】本品為O/W型軟膏①為適應(yīng)臨床需要，白凡士林、液體石蠟可互相增減。②十六醇可用十八醇代替，兩者亦可混合使用。③本品采用陰離子乳化劑（十二烷基硫酸鈉），忌與陽離子型藥物或乳化劑混用，以免乳化劑被破壞。④本品制備、貯存、使用時(shí)忌與金屬器皿接觸?！靖阶ⅰ勘酒窞镺/W型軟膏①為適應(yīng)臨床需要，白凡士林、液體16處方案例二：水楊酸乳膏【處方】水楊酸50g，硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液體石蠟100g，甘油120g，十二烷基硫酸鈉10g，羥苯乙酯1g，蒸餾水480ml?！局品ā繉⑺畻钏嵫屑?xì)后通過60目篩，備用。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液體石蠟加熱熔化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90℃，再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中，邊加邊攪，直至冷凝，得乳劑型基質(zhì)；將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中，攪拌均勻即得。本品用于治療手足癬及體股癬，忌用于糜爛或繼發(fā)性感染部位。處方案例二：水楊酸乳膏【處方】水楊酸50g，硬脂酸甘油酯7017【附注】本品為O/W型乳膏

①采用十二烷基硫酸鈉及單硬脂酸甘油酯（1∶7）為混合乳化劑，其HLB值為11，接近本處方中油脂所需的HLB值12.7，制得的乳膏劑穩(wěn)定性較好。②在O/W型乳膏劑中加入凡士林可以克服應(yīng)用上述基質(zhì)時(shí)有干燥的缺點(diǎn)，有利于角質(zhì)層的水合而有潤滑作用。③加入水楊酸時(shí)，基質(zhì)溫度宜低，以免水楊酸揮發(fā)損失。而且溫度過高時(shí)，當(dāng)本品冷凝后常會(huì)析出粗大藥物結(jié)晶。④還應(yīng)避免與鐵或其他重金屬器具接觸，以防水楊酸變色?！靖阶ⅰ勘酒窞镺/W型乳膏①采用十二烷基硫酸鈉及單硬脂18藥物加入的一般方法

藥物不溶于基質(zhì)時(shí)藥物可溶于基質(zhì)時(shí)半固體黏稠性藥物共熔性成份共存時(shí)中藥浸出物為液體時(shí)受熱易破壞或揮發(fā)性藥物，采用熔和法或乳化法制備時(shí)藥物加入的一般方法

19七、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量評定（1）主藥含量（2）熔點(diǎn)（3）黏度和稠度（4）刺激性（5）酸堿度測定（6）穩(wěn)定性（7）無菌性（8）水值七、軟膏劑、乳膏劑的質(zhì)量評定（1）主藥含量20穩(wěn)定性試驗(yàn)

穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法是加速試驗(yàn)法將軟膏均勻裝入密閉容器中填滿，分別置恒溫箱（39℃±1℃）室溫（25℃±3℃）冰箱（5℃±2℃）中1～3個(gè)月，檢查上述項(xiàng)目，應(yīng)符合要求。穩(wěn)定性試驗(yàn)穩(wěn)定性試驗(yàn)的方法是加速試驗(yàn)法21八、軟膏劑和乳膏劑的包裝與貯藏軟膏劑的貯藏包裝于密封性好的容器后在陰涼干燥處保存。貯存溫度不宜過高或過低，一般在30C以下保存，以免基質(zhì)分層及因藥物的化學(xué)降解而影響軟膏的均勻性與藥效。八、軟膏劑和乳膏劑的包裝與貯藏軟膏劑的貯藏22第二節(jié)眼膏劑

眼膏劑系指供眼用的滅菌軟膏。由于用于眼部，眼膏劑中的藥物必須極細(xì)，基質(zhì)必須純凈。制成的眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性，無細(xì)菌污染。為保證藥效持久，常用凡士林與羊毛脂等混合油性基質(zhì)，因此，劑量較小且不穩(wěn)定的抗生素等藥物更適用于用此類基質(zhì)制備眼膏劑。第二節(jié)眼膏劑眼膏劑系指供眼用的滅菌軟膏。由于用23

眼膏器具與包裝材料處理眼膏劑的基質(zhì)

眼膏劑的制備

眼膏劑的制備常用基質(zhì)由8份黃凡士林、1份羊毛脂和1份液狀石蠟混合而成，根據(jù)季節(jié)與氣溫不同，可調(diào)整液狀石蠟的用量，以調(diào)節(jié)軟硬度。必須采用無菌操作法。當(dāng)藥物不溶于基質(zhì)時(shí)，應(yīng)將其粉碎成能通過九號(hào)篩的極細(xì)粉，以減輕對眼睛的刺激性。眼膏劑的配制用具及包裝材料都要進(jìn)行滅菌處理。眼膏器具與包裝材料處理眼膏劑的制備常用基質(zhì)由8份黃凡士24【實(shí)例分析】乙基嗎啡眼膏（狄奧寧眼膏）

處方：乙基嗎啡0.1g眼膏基質(zhì)適量共制100g制法：取乙基嗎啡置于無菌乳缽中，加10ml注射用水溶解后，加入適量基質(zhì)研磨