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倉(cāng)庫(kù)治理規(guī)程倉(cāng)庫(kù)治理規(guī)程第一章:崗位操作規(guī)程第一章:崗位操作規(guī)程一、成品入庫(kù)成品接收每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后,由車間工藝員填寫請(qǐng)驗(yàn)單向化驗(yàn)室請(qǐng)檢,并填寫待驗(yàn)產(chǎn)品交接記錄,寫明品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)量,與倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)展待驗(yàn)產(chǎn)品交接。倉(cāng)庫(kù)保管員按交接記錄寫明的內(nèi)容核查無誤后,在交接記錄上簽字。保管員將產(chǎn)品用黃色繩圍定,掛上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)志,并填寫貨位卡。成品入庫(kù)化驗(yàn)室接到請(qǐng)驗(yàn)單取樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)完畢后,填寫檢驗(yàn)報(bào)告單一式兩份,一份留質(zhì)量治理部存批檢驗(yàn)記錄中,一份送倉(cāng)庫(kù)。如檢驗(yàn)合格,由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫成品入庫(kù)單一式二份,一份入批生產(chǎn)記錄,一份交倉(cāng)庫(kù)。無誤后在入庫(kù)單處簽字。保管員取下黃色繩,掛上綠色合格標(biāo)志,并檢查貨位卡和入庫(kù)單上的內(nèi)容是否相全都,無誤后登記臺(tái)帳。“待驗(yàn)”貼上“不合格證”,標(biāo)明不合格品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量并簽名。貯存按品種分類、分批號(hào)碼放。30cm。5cm。10cm。按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存。保持庫(kù)容干凈,包裝清潔。每天上午、下午定時(shí)記錄溫、濕度記錄,如超過規(guī)定須實(shí)行除濕、降溫、通風(fēng)措施。成品入庫(kù)與成品發(fā)放不能同時(shí)進(jìn)展。二、成品發(fā)放二、成品發(fā)放成品倉(cāng)儲(chǔ)治理,嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號(hào)發(fā)放的原則,并做好發(fā)放記錄,寫明收貨單位、地址、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。名、批號(hào)、數(shù)量是否與發(fā)貨單全都。發(fā)貨人及提貨人經(jīng)對(duì)貨物核對(duì)無誤后在發(fā)貨憑證上簽名。發(fā)貨后由倉(cāng)庫(kù)保管員認(rèn)真填寫成品出庫(kù)分類臺(tái)帳,臺(tái)賬保存到該產(chǎn)品有效期后一年。三、物料接收入庫(kù)三、物料接收入庫(kù)檢查外包是否完整,無破損,無污染。假設(shè)消滅特別,倉(cāng)庫(kù)保管員則拒收。對(duì)物料外包裝進(jìn)展清潔。對(duì)物料外包裝進(jìn)展清潔。對(duì)有油脂類污物,應(yīng)用清潔劑擦洗干凈。清潔后,將物料轉(zhuǎn)移至相應(yīng)的庫(kù)區(qū),用黃色繩圍定,掛上“待驗(yàn)”標(biāo)志。需冷藏和陰涼貯存的物料應(yīng)先安排清潔及清點(diǎn)工作,即時(shí)放入冷庫(kù)和陰涼庫(kù)。由倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)填寫請(qǐng)驗(yàn)單一份,送化驗(yàn)室請(qǐng)檢?;?yàn)室收到請(qǐng)驗(yàn)單后,派人取樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果合格,則由化驗(yàn)室發(fā)檢驗(yàn)合格報(bào)告單給倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)保管員接到合格報(bào)告單后,則馬上辦理入庫(kù)程序,編制物料編號(hào),登記貨位卡和臺(tái)帳,將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下,掛上“合格”標(biāo)志。如經(jīng)檢驗(yàn)不合格,則化驗(yàn)室馬上發(fā)一份“不合格”的報(bào)告單給倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)保管員接到“不合格”報(bào)告單后,則將黃色繩和“待驗(yàn)”標(biāo)志取下,叫搬運(yùn)工將不合格的物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù),不辦理入庫(kù)手續(xù)。質(zhì)量治理部協(xié)同倉(cāng)儲(chǔ)部在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)不合格的物料進(jìn)展相應(yīng)的處理。四、物料發(fā)放與退庫(kù)物料發(fā)放倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)生產(chǎn)指令或包裝指令,預(yù)先將物料預(yù)備好,將生產(chǎn)所需的各種物料放在備料區(qū)。備料時(shí),不能拆包的物料,取最小單元預(yù)備物料。藥品內(nèi)包裝材料及原輔料不得在倉(cāng)庫(kù)拆包。所備物料數(shù)量必需能滿足生產(chǎn)指令的要求。如有零散物料〔上次結(jié)余的退庫(kù)物料〕,須先發(fā)零散物料。物料的發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格遵守“先進(jìn)先出”的原則,前一批發(fā)放完,再發(fā)的一批。由倉(cāng)庫(kù)通知車間接料,聯(lián)系好后,由倉(cāng)庫(kù)送料員送料。檢驗(yàn)單號(hào)、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量、實(shí)發(fā)數(shù)量、領(lǐng)料日期。無誤后在相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字,將物料送往車間。倉(cāng)庫(kù)送料員與車間領(lǐng)料員在去外皮間進(jìn)展物料交接,車間領(lǐng)料員核對(duì)物料名稱、數(shù)量、物料編號(hào)及檢驗(yàn)單號(hào),無誤后在物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄上簽字。車間領(lǐng)料員準(zhǔn)時(shí)將物料和物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄按規(guī)定送往相應(yīng)的班組。物料退庫(kù)生產(chǎn)完畢后,結(jié)余物料必需準(zhǔn)時(shí)退庫(kù)。物料退庫(kù)時(shí),退庫(kù)班組組長(zhǎng)須在物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄中填寫退庫(kù)數(shù)量和退庫(kù)日期,并填寫退庫(kù)單一份,同倉(cāng)庫(kù)取得聯(lián)系后,交車間領(lǐng)料員退料。車間領(lǐng)料員核對(duì)退庫(kù)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、數(shù)量,無誤后將物料、退庫(kù)單及物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄退往車間指定地點(diǎn)。倉(cāng)庫(kù)送料員到車間指定地點(diǎn)接料。物料交接時(shí),倉(cāng)庫(kù)送料員核對(duì)物料名稱、物料編號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)和數(shù)量,無誤后將物料及退料單、物料領(lǐng)用退庫(kù)記錄交倉(cāng)庫(kù)保管員。倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)物料領(lǐng)用、物料退庫(kù)狀況準(zhǔn)時(shí)做好物料臺(tái)帳,調(diào)整貨位卡。五、送料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程五、送料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在倉(cāng)庫(kù)保管員備好料后,送料員按生產(chǎn)指令核對(duì)物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,并檢在倉(cāng)庫(kù)保管員備好料后,送料員按生產(chǎn)指令核對(duì)物料名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量,并檢物料交接。如在雨天送料,需雨蓬車送料。準(zhǔn)時(shí)填寫送接料記錄,接料記錄中必需有送、接料人員的簽名。麻醉品的送料,送料兩人、接料兩人均須簽名。物料交接后,送料員準(zhǔn)時(shí)將領(lǐng)料單帶回給倉(cāng)庫(kù)保管員。物料搬運(yùn)運(yùn)送過程中要輕拿輕放,包裝不得破損,如包裝破損,不能送車間使用。其次章:倉(cāng)儲(chǔ)治理其次章:倉(cāng)儲(chǔ)治理一、物料治理系統(tǒng)銷售市場(chǎng)推測(cè)公司遵循市場(chǎng)需求,確立“以銷定產(chǎn)”的原則,由營(yíng)銷部依據(jù)每一產(chǎn)品的訂貨單與市場(chǎng)推測(cè)數(shù)據(jù),制定銷售需求打算表。生產(chǎn)打算生產(chǎn)部以銷售需求打算表為根底,作出物料需求打算表,〔即某品種一個(gè)月需生產(chǎn)多少批〕的庫(kù)存盤查和制定相應(yīng)的月選購(gòu)打算表。選購(gòu)打算倉(cāng)儲(chǔ)部按原輔料需求表制訂月選購(gòu)打算表。與供貨單位簽定選購(gòu)合同。以及進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)考察。必需依據(jù)合同法按本公司的實(shí)際要求簽訂合同。倉(cāng)庫(kù)收、貯、發(fā)物料倉(cāng)庫(kù)保管員收發(fā)物料必需確保品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量準(zhǔn)確,同時(shí)檢查供貨單位是否有隨貨同行的檢驗(yàn)報(bào)告單。物料貯存區(qū)治理功能分區(qū)明確,狀態(tài)標(biāo)志清楚,帳、物、卡相符。質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量治理部負(fù)責(zé)物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。對(duì)供貨單位的質(zhì)量審計(jì)。供貨單位的檢驗(yàn)報(bào)告單審核。派取樣員取樣對(duì)物料作化學(xué)分析、微生物檢驗(yàn)、留樣。發(fā)放物料、成品檢驗(yàn)報(bào)告單。生產(chǎn)部門部審核。領(lǐng)用物料應(yīng)計(jì)算物料平衡,覺察偏差應(yīng)追究緣由,寫出偏差處理報(bào)告。按領(lǐng)料單核對(duì)物料編號(hào)SOP完成作業(yè)并準(zhǔn)時(shí)記錄、復(fù)核。二、物資供給治理制度二、物資供給治理制度倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)領(lǐng)料部門的需求狀況及物品〔物料〕庫(kù)存狀況填寫請(qǐng)購(gòu)單一份,交倉(cāng)儲(chǔ)部,請(qǐng)購(gòu)單必需具體填明物品〔物料〕的品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)、要求、事由等。請(qǐng)購(gòu)物品〔物料〕須依據(jù)實(shí)際需求確定,不得過于多購(gòu),造成積壓。倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)請(qǐng)購(gòu)需求,制定合理的購(gòu)置路線或編制相應(yīng)的供給打算?!不?qū)m?xiàng)工程預(yù)算〕確定,有關(guān)設(shè)備、配件、鋼材、電器儀表等類別的物資由分管副總經(jīng)理批準(zhǔn),工程部負(fù)責(zé)選購(gòu)。機(jī)器、設(shè)備、設(shè)施等固定資產(chǎn)類物資由需求部門提交購(gòu)置報(bào)告,主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后由工程部負(fù)責(zé)購(gòu)置。原輔料、包裝材料,由倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)生產(chǎn)打算實(shí)施選購(gòu)。原輔料、包裝材料的購(gòu)入須質(zhì)量治理部的批準(zhǔn)。導(dǎo)致的后果由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)。勞保用品、五金配件、低值易耗品由倉(cāng)儲(chǔ)部依據(jù)庫(kù)存狀況實(shí)施選購(gòu)。但凡直接接觸藥品的包裝材料、容器的生產(chǎn)企業(yè),必需具備國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥用包裝材料、容器生產(chǎn)注冊(cè)證》。包裝材料的供給廠家一經(jīng)選定,應(yīng)保持長(zhǎng)期業(yè)務(wù)關(guān)系,盡可能削減變更,需要變更時(shí),須經(jīng)質(zhì)量治理部審查批準(zhǔn)。中藥材的倉(cāng)庫(kù)貯存量一般最高不超過三個(gè)月的生產(chǎn)所需量。少數(shù)原料因運(yùn)輸〔不行抗拒的自然現(xiàn)象〕管副總的批準(zhǔn)。原輔料、包裝材料的選購(gòu)應(yīng)確定兩個(gè)以上的供貨定點(diǎn)單位,原則上公司全部主要物點(diǎn)單位進(jìn)展選購(gòu)時(shí),須經(jīng)主管副總批準(zhǔn)。玻璃儀器、化學(xué)試劑需用量分別由各部門依據(jù)本單位的生產(chǎn)、科研、檢驗(yàn)等方面的30天報(bào)送質(zhì)量治理部審核后由倉(cāng)儲(chǔ)部負(fù)責(zé)購(gòu)置。倉(cāng)儲(chǔ)部門必需建立選購(gòu)記錄,具體記錄供貨單位的名稱、商品名稱、質(zhì)量和價(jià)格狀況。選購(gòu)人員不得選購(gòu)“三無產(chǎn)品”,一經(jīng)覺察,由選購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理并賠償相應(yīng)損失。選購(gòu)人員必需認(rèn)真簽訂供貨合同,明確規(guī)定供給物資的品種,規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、單價(jià)、成交價(jià)、交貨時(shí)間、交貨方式、運(yùn)輸方法、交貨地點(diǎn),驗(yàn)收方法、貨款支付方式,違約責(zé)任等事項(xiàng),供貨合同須經(jīng)倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)簽字并加蓋公章,方可生效。三、物料貯存治理制度三、物料貯存治理制度物料貯存治理的根本要求依據(jù)使用概率合理安排貨位,統(tǒng)一倉(cāng)庫(kù)布局,保證使用面積。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有貨位平面示意圖。物料應(yīng)分類分庫(kù)分區(qū)碼放。整批物料應(yīng)上垛,貨垛結(jié)實(shí)、整齊、無明顯傾斜。零星物料上架貯存,擺放整齊,物料不得倒置。物料要放在托板上,制止直接接觸地面,托板應(yīng)保持清潔,底部通風(fēng)防潮。液體輔料與固體輔料應(yīng)分庫(kù)存放。炮制加工后的凈藥材應(yīng)入凈藥材庫(kù),用干凈的容器存放,與未加工、未炮制的藥材嚴(yán)格分開存放。標(biāo)簽、說明書、印有標(biāo)簽內(nèi)容一樣的包裝材料應(yīng)單獨(dú)專庫(kù)存放。,標(biāo)明標(biāo)簽、說明書的品種、規(guī)格和批號(hào)。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貨垛碼放應(yīng)符合規(guī)定距離;5厘米。30厘米。30厘米。30厘米。200厘米。10厘米。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)備、設(shè)施與貨垛應(yīng)保持肯定距離。電器設(shè)備、設(shè)備四周不準(zhǔn)堆放物料,照明燈具垂直下方與貯存物料的水平間距不50厘米。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)貨物的碼放,搬運(yùn)應(yīng)文明作業(yè),嚴(yán)禁野蠻操作。各種在庫(kù)設(shè)備、設(shè)施、器具、清潔工具等均應(yīng)實(shí)行定置治理。庫(kù)內(nèi)全部物料的帳卡、記錄表格、單據(jù)、狀態(tài)標(biāo)記應(yīng)專人妥當(dāng)保存,準(zhǔn)時(shí)準(zhǔn)確填寫,核對(duì)帳、卡、物。養(yǎng)護(hù)設(shè)施的治理庫(kù)區(qū)應(yīng)依據(jù)物料性質(zhì)和儲(chǔ)存要求在庫(kù)內(nèi)安裝百葉窗、溫濕度計(jì)、去濕機(jī)、空調(diào)、冷庫(kù)、排風(fēng)扇等控溫、控濕設(shè)施,并應(yīng)保持清潔。須定時(shí)了解庫(kù)內(nèi)溫、濕度變化狀況,把握物料貯存季節(jié)性溫、濕度變化規(guī)律,準(zhǔn)時(shí)降溫、除濕、通風(fēng),并做好記錄。對(duì)于低溫冷庫(kù)的溫度必需隨時(shí)進(jìn)展監(jiān)控,并做好監(jiān)控記錄。期的檢查、保管、養(yǎng)護(hù),并隨時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)方法和保管措施。應(yīng)切實(shí)保證貯存物料無潮濕、無霉變、無蟲蛀、無鼠咬、無污染、無滲漏、無揮發(fā)、無破損等。各種原料的貯存治理物料貯存區(qū)應(yīng)保持清潔,設(shè)置溫濕度調(diào)整設(shè)施,防止藥物風(fēng)化,吸濕,冰凍等。常溫庫(kù)為0~30℃,冷庫(kù)為2~10℃,陰涼庫(kù)不高于20℃;各庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。原輔料要分類分開貯存,如固體、液體、揮發(fā)性原料等。以避開相互污染;特別治理藥品,易燃、易爆品的治理要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。輔料的貯存治理依據(jù)輔料的性質(zhì)分庫(kù)貯存。反復(fù)用于提取、醇沉用的乙醇分類存放,掛好標(biāo)示,標(biāo)明日期、名稱、濃度、重量及所用于的產(chǎn)品,必需專用,領(lǐng)用時(shí)以回收乙醇先領(lǐng),領(lǐng)完前方可領(lǐng)用非回收乙醇。四、標(biāo)簽和說明書的領(lǐng)用、計(jì)數(shù)、發(fā)放、使用與銷毀治理制度1、標(biāo)簽說明書入庫(kù)標(biāo)簽〔含說明書及印有與標(biāo)簽內(nèi)容一樣的包裝物,下同〕入庫(kù)時(shí),倉(cāng)管員應(yīng)核實(shí)是否是經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的定點(diǎn)供貨單位,假設(shè)不是可以拒收。自檢標(biāo)簽外包是否污損或淋濕等。外觀不符合要求應(yīng)予拒收。倉(cāng)庫(kù)以抽樣法計(jì)量驗(yàn)收。具體:總件數(shù)n≤1003n>1005每件隨便取一小包〔500張〕進(jìn)展清點(diǎn)計(jì)數(shù)。其誤差應(yīng)≤0.2%。按清點(diǎn)數(shù)計(jì)算該批數(shù)量作為入庫(kù)量,做好標(biāo)簽計(jì)量驗(yàn)收記錄。不干膠標(biāo)簽數(shù)量稱重驗(yàn)收與復(fù)核。數(shù)量和外觀自檢合格后,可以入庫(kù),倉(cāng)管員應(yīng)在當(dāng)天填寫《物料請(qǐng)驗(yàn)單》,送通知質(zhì)檢部門抽樣檢驗(yàn)?;?yàn)室QC應(yīng)扣除取樣數(shù)。檢驗(yàn)不合格的標(biāo)簽應(yīng)移入不合格庫(kù)區(qū),登入不合格物料臺(tái)帳,不能退貨。并在24(QA)、供貨商應(yīng)在場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好銷毀記錄。2、貯存:標(biāo)簽、說明書除按物料貯存保養(yǎng)治理制度辦理,還應(yīng)做到:設(shè)置標(biāo)簽專庫(kù)或?qū)9褓A存。指定專人保管,車間專人領(lǐng)取。每月車間與倉(cāng)庫(kù)要核對(duì)一次數(shù)量,確保使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符。3取樣與檢驗(yàn):標(biāo)簽、說明書、包裝物的取樣與檢驗(yàn)按品保部標(biāo)簽、說明書、包裝檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行。4、發(fā)放:倉(cāng)管員依據(jù)生產(chǎn)部《限額領(lǐng)料卡》中的標(biāo)簽領(lǐng)用數(shù),按車間專職領(lǐng)料員填寫的需料送料單限額計(jì)數(shù)發(fā)放,并填寫標(biāo)簽發(fā)放記錄,領(lǐng)、發(fā)料人均應(yīng)在《需料送料單》上簽字。車間專職領(lǐng)料人員按廠訂標(biāo)準(zhǔn)實(shí)樣核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、數(shù)量,并檢查印刷質(zhì)量,做好驗(yàn)收記錄并負(fù)責(zé)保管,標(biāo)簽應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分類,存放在車間標(biāo)簽室內(nèi)上鎖保管,做好出入數(shù)量臺(tái)帳。標(biāo)簽的使用藥品標(biāo)簽按打算由車間領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單。車間領(lǐng)料員持領(lǐng)料單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料并按有加蓋品保部同意使用章的檢驗(yàn)報(bào)告單核對(duì)須專柜存放。人員離開時(shí)必需上鎖保管。印批號(hào)人員按生產(chǎn)部下達(dá)的打算批產(chǎn)量限額取用標(biāo)簽,做好生產(chǎn)記錄,并由復(fù)核人簽字確認(rèn)。該批標(biāo)簽的品名、規(guī)格、批號(hào)與批包裝指令進(jìn)展如下五次核對(duì):印標(biāo)者取標(biāo)簽和印標(biāo)簽時(shí)必需核對(duì)?;?yàn)員必需對(duì)印好的標(biāo)簽進(jìn)展核對(duì)。貼標(biāo)者領(lǐng)取標(biāo)簽必需核對(duì)。工藝員對(duì)貼上的標(biāo)簽必需核對(duì)。裝箱者在裝箱時(shí)必需核對(duì)。貼標(biāo)人員每批生產(chǎn)前到印批號(hào)處領(lǐng)取印好正確批號(hào)的標(biāo)簽,做好接收記錄,并在使用前再次由復(fù)核人簽字確認(rèn)。貼標(biāo)人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)填寫標(biāo)簽使用臺(tái)帳,標(biāo)簽實(shí)際使用數(shù),損耗數(shù),剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,發(fā)生差額時(shí),應(yīng)查明緣由,做好記錄并馬上向車間主任和質(zhì)管員報(bào)告。本批生產(chǎn)完畢后把損壞和剩余標(biāo)簽全部退回印批號(hào)處,并領(lǐng)取下一批次使用的標(biāo)簽,做好退回記錄。印批號(hào)人員核對(duì)崗位退回的標(biāo)簽,內(nèi)容與數(shù)量必需相符,使用數(shù)、崗位退回?cái)?shù)
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