腸內(nèi)營養(yǎng)制劑分類及應(yīng)用審批稿

腸內(nèi)營養(yǎng)制劑分類及應(yīng)用YKKstandardizationoffic【YKK5AB-YKK08-YKK2C-YKK18】腸內(nèi)營養(yǎng)制劑分類及應(yīng)用發(fā)布時間：08-12-2010： 1次字：腸內(nèi)營養(yǎng)EnteralNutrition,E）在中國臨床應(yīng)用已有40多年的歷史1974年N制劑在北京應(yīng)于臨床，取得良好效果。但長以來EN并沒有得到足夠的重視，在國內(nèi)的發(fā)展非常緩慢。許多患者甚至醫(yī)生對EN的定義、分類不清楚一些藥品說明中也出現(xiàn)使用EN通用名不規(guī)范的現(xiàn)象。這些情況均已影響到EN的科學管理合理應(yīng)。現(xiàn)就EN制劑的分及應(yīng)進行簡單說。2005年出版的“國家基本藥物目錄”中將N型ltype）、整蛋白型（也為非要素型Nn-Elmentltye）。上述三類又各分為衡型（Balnced）和疾病適型。此外，尚組件型（Module）制劑如純氨酸/短肽/整蛋白組、糖類制組件、長（LCT/中長鏈脂肪MC組（Ded）。EN制劑類型與適應(yīng)證1、氨基酸型分為：①型:一型,商品名制劑腸內(nèi)養(yǎng)粉AA（維沃；②病適型:例如苯丙酸謝障適用等。袋8g，內(nèi)含1%的游離氨酸度約1%、脂肪為（肪0.8g，亞油酸0.6g），水合為%(6.g為麥芽精，食淀粉)，同含人需物多維素量素。無，排量，不消液少化可吸。源糊及物，量的值為121；脂來豆，含制需的低，少胰外分系和分的激。適于化暢患，正進合中-重度不；化前備消手后口如咽、管瘺胃、瘺；腺恢期腸合的（腸長于60cm）；炎性腸道患如：羅恩病等。2.短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)（包括：乳劑、混懸液、粉劑）此類制劑商品名有腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液SP）（百普力）、以及粉劑類型（百普素）等所含蛋白質(zhì)為蛋白水解物，在小腸中也有運輸?shù)途垭牡捏w系，低聚肽經(jīng)小腸粘膜刷狀緣的肽酶水解后進入血液，容易被機體利用。同時不含乳糖，避免了乳糖不耐受引起的腹瀉和脂代謝障礙等一系列問題。幾乎完全吸收，低渣，需少量消化液吸收，排糞便量少。適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能的患者。如：胰腺炎；腸道炎性疾??；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒感染等。也可作為營養(yǎng)不足病人的手術(shù)前后喂養(yǎng)及腸道準備。能補充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。3．整蛋白型（劑型有：乳劑、混懸液、粉劑），此類制劑最多也容易混淆，但是只要按照標準分類，仍然是容易理解的。（1）平衡型普通整蛋白腸內(nèi)營養(yǎng)：常見的商品名有腸內(nèi)營養(yǎng)制劑TP（安素、腸營養(yǎng)劑TP（瑞素）等。該制劑進胃腸道后可激消化體分泌化液，助消化吸收，體內(nèi)化吸收程同正食物，提供人必需的養(yǎng)物質(zhì)能量需要。其有些制含有中三酰甘（如瑞），更利于肪的代吸收；些制劑了節(jié)約液量而成高能密度每1ml提供的能（如腸營養(yǎng)乳（TP-HE）（瑞高）腸內(nèi)營混懸液（TPF）（能全力））。還有些制劑添加了膳食纖維以改善胃腸道功能（如腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑TPF-D）（瑞代），能全力、瑞先等）。不同的制劑因產(chǎn)品特色不一而同時屬于不同類型，但只要了解其特殊之處就不會分錯了。這一大類制劑適于面或頸部創(chuàng)傷，或顱頸部手術(shù)后；咀嚼和吞咽功能性或神經(jīng)性損害，或咽下困難；意識喪失的病人/或接受機械通氣的病人；以及高分解代謝狀態(tài)，如癌癥、燒傷和顱腦創(chuàng)傷病人；神經(jīng)性畏食等。（2）疾病適用型整蛋白腸內(nèi)營養(yǎng)：有糖尿病型腸內(nèi)營養(yǎng)制劑（如腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑TPF-D）瑞代）、腫瘤適型腸內(nèi)營乳劑（如腸內(nèi)營養(yǎng)劑（TPF-T）（瑞能））、高蛋白、高能量腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（如瑞高、瑞先）、免疫增強型腸內(nèi)營養(yǎng)（如茚沛）、肺病型腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液（如易菲佳）、腎病用復方a-酮酸類似（如開）等。二EN的禁忌癥及注意事項EN不是萬能的，在臨床治療中有些情況是不適合用的EN不能應(yīng)用于完全腸梗阻，嚴重的短腸綜合征或高排泄量的瘺。在半乳糖血癥患者，嚴重腹腔內(nèi)感染者也禁用。并且嚴格禁忌靜脈內(nèi)輸入EN。使用N應(yīng)在25℃以下密閉保存開啟后箱內(nèi)(2-1℃)保存并于24h內(nèi)用完。三、早期應(yīng)用N是醫(yī)學展趨勢當者欲、食降，早考給腸營支，預營不，對病復定助。1、給藥途徑可根據(jù)患者的情況選擇：分次口服、鼻飼、胃造瘺、空腸造口等。2、給藥方法均可通過患者胃腸道的耐受情況由少量逐漸增至患者的需要量。3、喂養(yǎng)管的材料選擇，目前首選聚氨酯的導管較多，此管柔軟，患者耐受性好，導管對pH不敏感。聚氯乙的導管含塑劑，較硬、對pH