威高骨科創(chuàng)新不斷引領行業(yè)發(fā)展打造國際一流骨科器械企業(yè)_第1頁
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威高骨科-創(chuàng)新不斷引領行業(yè)發(fā)展打造國際一流骨科器械企業(yè)首頁精華行情交易窗體頂端窗體底端用戶8532521089發(fā)帖未來智庫發(fā)布于2022-09-2610:55來自雪球威高骨科:創(chuàng)新不斷引領行業(yè)發(fā)展,打造國際一流骨科器械企業(yè)一、骨科領域國產龍頭企業(yè),創(chuàng)新發(fā)展歷史源遠流長1.1、國內領先的骨科醫(yī)療器械提供商公司自成立以來深耕骨科植入醫(yī)療器械領域,擁抱骨科高端產品國產替代和行業(yè)快速發(fā)展的機遇而穩(wěn)健增長。公司是國內首批進入高端植入骨科醫(yī)療器械領域的廠商之一,高度重視產品的更新迭代,在植入性骨科醫(yī)療器械領域不斷加強研發(fā)投入,根據市場趨勢和臨床反饋推出滿足市場和患者需要的高性價比產品。公司已成為國內骨科植入物領域產品種類齊全、規(guī)模領先、具有市場競爭力的企業(yè)之一。截至2021年底,公司及子公司擁有第I類產品備案憑證218項,第Ⅱ類醫(yī)療器械產品注冊證11項,第Ⅲ類醫(yī)療器械產品注冊證83項。公司堅持創(chuàng)新發(fā)展,堅持人本科技的研發(fā)理念,加強醫(yī)工結合,致力于打造威高骨科平臺企業(yè),堅持一體化、平臺化業(yè)務布局。2005年,威高骨科有限成立,公司設立之初,產品布局主要為脊柱類、創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械,定位國內中高端市場。2007年,公司收購北京亞華、健力邦德,增加了關節(jié)產品線,并對脊柱和創(chuàng)傷產品線進行了有效擴充,產品布局得到進一步的完善,全面覆蓋了骨科植入醫(yī)療器械領域的主要門類。2017年9月,公司收購威海星醫(yī)療,完成對高端關節(jié)類產品的全面布局。從股權結構來看,公司股權集中度高,威高股份、威高國際、威高集團、威海弘陽瑞合計控制公司80.8%,實控人為陳學利先生,其通過控股威高醫(yī)療控股間接合計持有21.5%的股權,對公司生產經營具有重大決策權。公司作為威高集團下骨科領域平臺公司上市,此外,威高股份

2004年在香港創(chuàng)業(yè)板上市、2020年底威高血液啟動IPO輔導,集團全面覆蓋低值耗材、醫(yī)藥流通、骨科、血液凈化、心內耗材、藥品等多個醫(yī)療板塊,“威高系”板塊藍圖廣闊。公司背靠威高集團,擁有上游材料研發(fā)能力,也具備底層技術創(chuàng)新基礎,此外,在下游渠道和客戶方面也具有顯著協(xié)同效應。受益于國內骨科行業(yè)需求旺盛、進口替代、行業(yè)集中度提升等趨勢,公司作為國產平臺型龍頭企業(yè)有望持續(xù)受益。從子公司布局來看,公司始終堅持高端品牌的定位,產品質量對標進口高端品牌,為臨床提供高性價比的產品和服務。公司產品種類齊全,長期以來不斷改進材料和加工工藝從而提升品牌,堅持多品牌經營戰(zhàn)略,目前公司通過母公司和四個子公司擁有“威高骨科”、“威高亞華”、“海星醫(yī)療”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌,形成了以中高端市場為主,兼有經濟型市場多方位覆蓋的品牌格局。行業(yè)領先的品牌形象,將進一步幫助公司在未來的客戶開拓、業(yè)務投標中取得有利地位。管理團隊深耕行業(yè)多年,股權激勵助力未來增長。公司管理層以董事長弓劍波為核心,核心團隊成員均有多年骨科從業(yè)經歷,行業(yè)經驗豐富,管理能力有目共睹,其中研發(fā)核心骨干有6名,均為在脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)等骨科植入醫(yī)療器械領域經驗豐富、創(chuàng)新能力極強的專業(yè)技術人才。2020年公司推出管理人員股權激勵計劃,激勵對象為盧均強、邱鍋平等核心管理人員,解鎖條件為2020-2023年四年間每一年凈利潤同比增長25%,助力未來增長。1.2、產品全面布局,經營數據持續(xù)向好公司產品主要以中高端骨科植入物為主,同時充分覆蓋了經濟型產品市場,已在全國范圍內超過1,500家醫(yī)院廣泛應用。公司是骨科植入耗材整體解決方案供應商,主要產品覆蓋骨科植入醫(yī)療器械的脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)、運動醫(yī)學及骨科材料等領域,是國內骨科產品品類齊全、規(guī)模領先、具有市場競爭力的企業(yè)之一。從營收結構來看,公司脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)三大主業(yè)務貢獻超過90%的營業(yè)收入,脊柱占比更大,接近50%,公司通過多年積累在技術研發(fā)、營銷及品牌、產品質量等方面競爭優(yōu)勢顯著,三大業(yè)務實現穩(wěn)健增長。公司經營數據持續(xù)向好,營業(yè)收入端從2017年的9.06億元增長到2021年的21.54億元,CAGR為24.18%,保持快于行業(yè)增長趨勢。受疫情影響,2022H1實現營業(yè)收入11.05億元,同比+0.9%,隨著疫情得到控制,生產經營有序恢復,單二季度增長快速,后續(xù)有望重回增長快車道。盈利端表現更為強勁,歸母凈利潤從2017年的2.03億元增長到2021年的6.90億元,CAGR達到35.84%。綜合毛利率處于穩(wěn)步提升態(tài)勢,其中脊柱業(yè)務較為成熟毛利率較為穩(wěn)定,關節(jié)業(yè)務通過改善產品結構占比不斷提升盈利質量,后續(xù)有望保持穩(wěn)定。二、骨科高值耗材行業(yè)發(fā)展方興未艾,國產替代空間廣闊2.1、骨科高值耗材有望保持較快發(fā)展的趨勢國內骨科高值耗材行業(yè)具備長期發(fā)展?jié)摿?,主要受益?)骨科疾病是典型的老年病,骨科疾病發(fā)病率隨年齡增加而大幅提升,國內老齡化趨勢不斷加劇而需求不斷旺盛;2)人均醫(yī)療支出增加和醫(yī)保覆蓋支出增加,民眾健康意識提升帶動就診率不斷提高;3)骨科植入物材料的處理和加工不斷成熟和普及,骨科手術滲透率不斷提升,下游需求不斷攀升;4)醫(yī)療機構基礎設施不斷完善和相關醫(yī)生數量和執(zhí)業(yè)能力不斷提升,根據《中國健康衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》,2010-2018年我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數從8241人增加到了15848人,骨科醫(yī)院入院人數從53萬人增加到144萬人。因此,未來骨科植入物市場預計將保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。根據標點信息網相關數據,2015-2019年國內骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由人民幣164億元增長至308億元,CAGR為17.03%,預計2024年將增長至607億元,2019-2024E年CAGR為14.51%,保持快速增長趨勢。從細分市場來看,骨科植入物醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類及其他,而不論從國內還是全球來看,創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類為主要的細分市場,合計占比較高。國內與海外歐美等國家相比,整體骨科植入物醫(yī)療器械市場發(fā)展較晚、尚未開發(fā)成熟,全球整體關節(jié)類產品占據較大份額,創(chuàng)傷類相對占比較小,此外運動醫(yī)學、骨修復材料等占據一定的份額。隨著國內居民醫(yī)療支付意愿、消費能力和高端骨科植入物接受度的不斷提升,國內關節(jié)類和脊柱類產品仍有一定的發(fā)展空間,其他新興賽道也有望獲得良好的發(fā)展。從技術水平來看,骨科植入物醫(yī)療器械市場壁壘較高,對于研發(fā)投入和積累要求極高。骨科植入物醫(yī)療器械行業(yè)涉及到多學科交叉、知識密集、資本密集,且需要符合人體的骨骼結構和長期停留在人體內,安全性要求也很高,因此這對于植入物材料、產品設計、加工工藝和產品質量控制等方面要求較高。2.2、骨科行業(yè)仍有許多未滿足的需求,創(chuàng)新大有可為國內老齡化趨勢不斷加劇,骨科行業(yè)長期需求旺盛,不論是存量滲透還是增量創(chuàng)新,均有許多未滿足的需求,亟待國產龍頭企業(yè)發(fā)展。一方面,國內骨科患病率不斷增多,但整體骨科手術治療滲透率仍然較低。從脊柱領域來看,退變性疾?。i椎病、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等)逐漸呈年輕化態(tài)勢,根據《頸椎病流行病學及發(fā)病機理研究進展》,隨著信息社會的發(fā)展和生活方式的改變,中青年伏案工作者頸椎病發(fā)病率為19.2%,29.1%的中小學生因為學業(yè)緊張存在頸椎異常,此外,脊柱骨折、骨質疏松、脊柱畸形、感染及腫瘤發(fā)病率仍然較高,嚴重可導致殘疾。從關節(jié)領域來看,目前人工關節(jié)仍有較大開發(fā)空間,是三大成熟植入物領域與發(fā)達國家差距最大的環(huán)節(jié)。根據中國醫(yī)師協(xié)會的數據,2018年中國人工全髖置換手術43.73萬臺,人工全膝關節(jié)置換手術24.93萬臺,膝關節(jié)單髁置換手術1.12萬臺。而根據美國骨科醫(yī)師學會數據,2014年美國已有37.08萬臺髖關節(jié)置換手術和68.02萬臺膝關節(jié)置換手術,考慮到中美兩國巨大的人口基數差距,滲透率提升空間巨大。另一方面,國產產品普遍創(chuàng)新不足,骨科疾病領域仍有許多問題未被解決,創(chuàng)新進展大有可為。首先,產品的本土化設計和創(chuàng)新手術術式不足。我國骨科行業(yè)產品最早來自海外,且當下市場份額仍被外資所占據,所以目前大部分骨科產品和手術術式大都是按照海外標準進行設計,但亞洲人骨骼結構、特點和歐美人確實存在微小的差異,年齡結構、患病類型、體質方面也有不同的地方,隨著國內醫(yī)生手術經驗不斷積累,手術量加大,臨床需求不斷增多,效率更高、更適合國內手術特點的產品和手術術式將會持續(xù)有創(chuàng)新需求。目前國內大多數企業(yè)由于技術能力不足、創(chuàng)新難度大,尤其是在術式更為復雜的脊柱領域和材料要求更高的關節(jié)領域,大部分企業(yè)多采取仿制或微創(chuàng)新的方式,但這并沒有解決臨床的實際問題,真正的原創(chuàng)性創(chuàng)新少之又少。而真正原創(chuàng)的骨科產品推出,一方面需要研發(fā)人員深入了解臨床需求且對骨骼、解剖、病理等深入研究,并且做到緊密的“醫(yī)工合作”,另一方面研發(fā)人員在設計產品時還需要對材料學、設計學人體力學有深入的了解,這就需要具有創(chuàng)新基因且不斷保持創(chuàng)新的龍頭企業(yè)才能做到。從脊柱領域來看,脊柱手術往往更為復雜且存在手術時間過長、容易引發(fā)并發(fā)癥等問題,創(chuàng)新的需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性,并有發(fā)生脊髓損傷、神經損傷、癱瘓等風險,對手術術式的要求更高。常規(guī)的前路或后路手術就歷時3~4小時,另外還要花2小時以上的時間用于準備、定位和蘇醒,這對于脊柱有較大側凸角度、損傷節(jié)段較長或年紀較大的患者極為不便。此外,脊柱開放式手術創(chuàng)口較大,相關并發(fā)癥和術后恢復問題較多,例如2015年國際脊柱研究學會曾公布退變性脊柱側凸手術的并發(fā)癥發(fā)生率高達55%。為了減少手術創(chuàng)傷,微創(chuàng)技術在骨科治療領域得到了廣泛應用。目前微創(chuàng)技術主要包括穿刺技術、經皮技術、通道技術、內鏡技術、顯微技術等,為不同疾病提供新的選擇,實現了手術時間縮短、創(chuàng)傷減少、并發(fā)癥減少、醫(yī)生學習難度降低等多重益處,醫(yī)患認可度不斷提升。但由于脊柱類疾病成因多樣、種類繁多,微創(chuàng)技術仍處于不斷創(chuàng)新和改良過程中,創(chuàng)新需求仍然旺盛且迫切。從關節(jié)領域來看,人工關節(jié)在生物力學和運動學方面更為復雜,尤其是膝關節(jié)的產品結構上往往考慮股骨髁與髕骨質之間的配合、股骨髁與脛骨墊之間的配合、脛骨墊與脛骨托之間的配合等,國產產品在制作工藝、組織相容性、耐久度、質量等方面等存在差距,產業(yè)鏈自主可控和創(chuàng)新仍需不斷進行,國產化替代需求旺盛。此外,醫(yī)學、材料學等行業(yè)技術的進步促進了骨科醫(yī)療器械的創(chuàng)新與進步,為改善目前臨床痛點和提升手術質量與效率提供了更多的可能。海外骨科巨頭普遍開始布局運動醫(yī)學、骨科機器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術領域,國內外企業(yè)均處于起步階段,技術創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競爭力的關鍵。如骨科手術機器人在國內手術骨科手術中滲透率極低。相對于傳統(tǒng)手術,手術機器人能夠基于術中3D圖像與2D圖像進行手術空間映射和手術路徑規(guī)劃,實現精準、微創(chuàng)的手術效果,同時大幅度降低手術輻射,引導醫(yī)生按照智能標準完成手術,這使得多種高難度手術的實現成為可能,并且大大縮短醫(yī)生的培訓時間和學習曲線。如3D打印技術使得手術精度不斷提高,也使得獲取不同尺寸和結構的骨科植入物更為便捷,真正做到患者的“量身定做”,手術植入難度降低、融合度大幅提升。再如人工骨等骨科修復材料,國內企業(yè)普遍布局較少,我國骨修復材料臨床上一直以自體骨為主,自體骨骨量有限、難以滿足大規(guī)模臨床使用,大量臨床需求未被滿足,且取骨部分存在并發(fā)癥風險。近年來,我國自體骨臨床使用比例才從2007年的81%下降至2017年的62%,但與美國2017年45%的比例相比仍然處于高位,人工骨技術仍有待創(chuàng)新發(fā)展。2.3、骨科行業(yè)整體較為分散,國產替代空間廣闊目前國內骨科醫(yī)療器械市場整體競爭格局較為分散,外資巨頭仍占據較大份額。以產品注冊證為統(tǒng)計口徑,2020年國內骨科醫(yī)療器械廠商約370個,國產企業(yè)約270個,整體數量較多、格局較為分散,但大部分企業(yè)經營規(guī)模較小,集中度有待進一步提升,同時國產廠商競爭力與海外巨頭廠商相比仍有一定差距,進口品牌仍占據超過60%的市場份額,國產替代空間廣闊。行業(yè)整合和集中化趨勢日益明顯,近幾年,以強生、史賽克、美敦力、捷邁邦美為主的大型外資跨國公司通過兼并收購的方式進行行業(yè)整合,強生2012年收購創(chuàng)傷骨科廠商辛迪思,美敦力2012年收購中國康輝醫(yī)療,史賽克2013年收購中國創(chuàng)生醫(yī)療,與此同時,以威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療為代表的國產廠商也在快速發(fā)展,市場份額逐步提升。從市場份額來看,2019年國內整體骨科植入醫(yī)療器械市場仍被外資占據較大份額,強生、美敦力、捷邁邦美、史賽克分別占據整體市占率1、2、3、4位。公司作為國產骨頭龍頭市占率為4.61%,位列整體行業(yè)第5位,國產廠商第1位,有望通過產品全面布局脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)等各個細分領域,充分滿足各層次市場需求,不斷加深國產替代和集中度提升趨勢,行業(yè)市場地位進一步穩(wěn)固提升。分細分賽道來看,脊柱領域由于術式復雜、創(chuàng)新要求更高,行業(yè)集中度更高,關節(jié)領域次之,而創(chuàng)傷領域相對技術壁壘低、國產化程度較高,國產企業(yè)與外資巨頭的份額差距相對更小,集中度提升空間同樣很大。公司在脊柱領域、創(chuàng)傷領域布局良久,后續(xù)通過控股海星醫(yī)療完成對關節(jié)領域的細分布局,公司分別在脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)領域位列行業(yè)第3、5、7位,國產廠商第1、2、3位,具備較強的競爭實力。三、骨科龍頭產品線齊全,長期發(fā)展動力充足3.1、產品線布局齊全,優(yōu)勢顯著公司布局完善,經過多年的技術研發(fā)和積累,截至2021年報,公司及子公司擁有I類產品備案憑證218項,II類醫(yī)療器械產品注冊證11項,III類醫(yī)療器械產品注冊證83項,產品線全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)、及運動醫(yī)學等骨科植入醫(yī)療器械細分領域超過20000種不同規(guī)格的各類骨科醫(yī)療器械,是國內產品線最完善的骨科植入醫(yī)療器械廠商之一。此外,公司持續(xù)完善現有產品線,引入“數字化、智能化、微創(chuàng)化”的新技術來拓展產業(yè)鏈,依托“新技術、新材料、新領域”的產品發(fā)展戰(zhàn)略,打造威高骨科研發(fā)創(chuàng)新孵化平臺,持續(xù)不斷提升產品競爭力。根據前述標點信息網報告,公司2019年在整體骨科植入醫(yī)療器械領域市場份額位居國產廠商第一、全行業(yè)第五,各細分領域均排名靠前,其中脊柱領域市場份額位居國內廠商第一、全行業(yè)第三,創(chuàng)傷類產品市場份額位居國內廠商第二、全行業(yè)第五,關節(jié)類產品市場份額位居國內廠商第三、全行業(yè)第七,運動醫(yī)學類已實現了超前布局,目前已完成對部分外資企業(yè)的超越,產品有望不斷獲得下游認可。3.1.1、脊柱領域國產絕對龍頭,創(chuàng)新產品層出不窮公司的脊柱業(yè)務營收占比近50%,也是國產廠商中的絕對龍頭,產品布局完善,主要包括頸椎、胸腰椎的內固定系統(tǒng)(主要為釘棒或釘板形態(tài))和椎間融合器,用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療;椎體成形系統(tǒng)(包括球囊擴張壓力泵、穿刺工具、骨擴張器等),用于骨質疏松性椎體骨折等治療。同整體骨科行業(yè)增長趨勢一致,2015-2019年我國脊柱類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由47億元增長至87億元,CAGR為16.58%,預計到2024年國內脊柱類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達到171億元,2019-2024E年的CAGR為14.4%,保持快速增長趨勢。具體來看,脊柱疾病種類繁多,包括退行性脊柱疾?。ㄈ缂棺挡 ⒆甸g盤突出、椎管狹窄、關節(jié)炎、骨質疏松、脊柱滑脫等)、脊柱畸形(如脊柱側彎、脊柱前凸和后凸等)、脊柱腫瘤、脊柱創(chuàng)傷(如壓縮、牽拉、屈曲等),因此對應產品種類和術式也更為復雜,產品種類豐富且不斷創(chuàng)新將是企業(yè)脫穎而出的關鍵。其中,采用椎弓根螺釘和連接棒的脊柱后路內固定系統(tǒng)是目前脊柱外科中用量最多的固定系統(tǒng),約占到國內脊柱外科手術的70%。公司基本上實現了對所有脊柱治療產品的布局,早在2005年,公司成立之初就推出了脊柱后路內固定系統(tǒng)(SINO),是首批國產脊柱內固定系統(tǒng)之一。2006年,公司脊柱類產品椎間融合器

(PEEK)取得產品注冊證,填補了細分領域的國產空白。2012年,公司脊柱微創(chuàng)內固定系統(tǒng)上市,布局進一步完善。公司創(chuàng)新產品層出不窮,高端產品和經濟產品主打不同市場,充分滿足下游需求。2016年,公司成功研發(fā)Premier脊柱后路內固定系統(tǒng),該產品作為脊柱后路內固定系統(tǒng)的高端代表作受到終端醫(yī)院的廣泛認可,銷售規(guī)模快速增長。以Premier5.5系統(tǒng)為例,該胸腰椎后路內固定系統(tǒng)以國內首創(chuàng)的優(yōu)勢、優(yōu)異的產品性能順利進入

《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄(2018)》,將優(yōu)先推薦進入國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品應用示范工程。產品創(chuàng)新性主要在于:

1)Premier可以通過一套系統(tǒng)解決全部胸腰椎問題,可用于椎間盤退變性疾病、骨折脫位等損傷、椎管狹窄、脊柱彎曲、脊柱腫瘤、腰椎退變性不穩(wěn)、腰椎滑脫、椎間盤源性腰痛等等胸腰椎疾病。2)并針對前期臨床產品存在的問題做了創(chuàng)新性改進,解決了產品切跡過高、釘座解體、螺塞滑絲爆絲、工具匹配不順暢、質量不穩(wěn)定的問題。3)在國內率先突破了縮小螺釘座體積、增強鎖緊效果等關鍵技術,大大降低了手術風險。該設計打破了國外壟斷,受到了下游終端醫(yī)院的廣泛認可。Premier產品獲得了國內頂級醫(yī)生團隊的高度好評,也獲得了美國FDA的認可,可銷售到美國高端骨科市場,與海外巨頭正面競爭,也充分證實了公司脊柱領域的產品實力。除此之外,公司共有8項產品通過美國FDA產品注冊、5項產品通過歐洲CE認證許可,其中包括脊柱內固定系統(tǒng)、椎間融合器等創(chuàng)新性脊柱產品,和髓內釘、接骨板等創(chuàng)傷產品,后續(xù)有望不斷打開國際化市場,提供新的增長動力。3.1.2、控股海星醫(yī)療全面布局關節(jié)業(yè)務,集采后不斷打開市場公司關節(jié)類產品主要由髖關節(jié)假體系統(tǒng)及膝關節(jié)假體系統(tǒng)組成,主要應用骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、股骨頭壞死等疾病的治療,涵蓋了大部分關節(jié)手術所用產品,競爭力呈逐步提升趨勢。從關節(jié)行業(yè)來看,2015-2019年我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元,CAGR為20.64%,預計到2024年國內關節(jié)類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達到187億元,2019-2024E年的CAGR為16.87%,關節(jié)類植入醫(yī)療器械仍保持細分行業(yè)中相對較快的增速發(fā)展。關節(jié)類植入產品主要以髖關節(jié)和膝關節(jié)為主。髖關節(jié)產品一般包括髖臼頭、球頭、內襯和股骨柄,球頭和內襯一般為標準件,二者配合使用形成關節(jié)面,結構設計的主要創(chuàng)新點相對集中在髖臼杯、股骨柄及髖臼杯與內襯之間的配合機制。膝關節(jié)在生物力學和運動學方面更為復雜,常見的初次膝關節(jié)假體主要分為后交叉韌帶替代型和后交叉韌帶保留型假體,脛骨托與脛骨墊之間分為固定式連接和活動式連接。此外,關節(jié)類植入產品對材料要求很高,對于硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性等要求極高,未來陶瓷、鉭金屬、氧化硅的生物材料有望進一步發(fā)展,仿生骨界面處理工藝不斷優(yōu)化,進一步提升人工關節(jié)的性能。公司2007年通過收購北京亞華、健力邦德,增加了對關節(jié)產品線的布局,子2011年開始著手打造高端關節(jié)產品,2017年完成對海星醫(yī)療的收購,關節(jié)類產品實力大幅提升,威高海星品牌的關節(jié)假體定位于高端市場,產品質量可對標國際先進水平。公司根據下游需求不斷創(chuàng)新產品,產品水平越來越受到下游認可。公司根據亞洲人體型偏小的特點建立了相關關節(jié)數據庫,結合亞洲人體骨骼解剖形態(tài)特點,優(yōu)化假體設計、尺寸陳列,更符合國人使用;關節(jié)的上游原材料壁壘較高,尤其是內襯和球頭等海外廠商技術領先,公司全球化采購原材料,有效延長了假體使用壽命;公司逐步引進陶瓷、高交聯(lián)等生物新材料,降低磨損率和骨溶解發(fā)生率,有效改善假體在位率等。另外,公式作為國內首家引進德國Schuler5軸數控工具磨床和德國流粒磨拋光技術的廠商,極大地提升了關節(jié)產品的質量。以機械磨削、機械拋光技術代替手工拋光,打破傳統(tǒng)工藝,進而保證膝關節(jié)系統(tǒng)股骨復雜的設計曲線和表面拋光,使超光光潔度要求得以實現,消除應力集中等問題,進而降低關節(jié)面磨損。國內首家引進瑞士球面衍磨機,將金屬球頭表面精度、粗糙度等級提高到與陶瓷球頭同一級別,有效降低磨損。公司在人工關節(jié)國家集采表現優(yōu)異,以量換價不斷打開市場。公司旗下兩個關節(jié)品牌威高海星

(高端型)、威高亞華(經濟型)共提交了8個集采產品參加競標,均成功中標,雙品牌戰(zhàn)略優(yōu)勢得到進一步體現,整體中標份額有進一步提升,下游市場不斷被打開。3.1.3、創(chuàng)傷業(yè)務布局完善,市占率有進一步提升空間公司創(chuàng)傷類產品主要由鎖定接骨板系統(tǒng)、髓內釘系統(tǒng)、中空螺釘系統(tǒng)、外固定支架系統(tǒng)等組成,主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矯形固定。公司布局創(chuàng)傷業(yè)務較早,產品布局逐漸完善,整體市場份額占比靠前,競爭力強。從創(chuàng)傷行業(yè)來看,2015-2019年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由51億元增長至92億元,CAGR為15.76%,預計到2024年國內創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達到170億元,2019-2024E年的CAGR為13.15%,保持快速增長趨勢。創(chuàng)傷骨折的手術治療一般分為髓內固定和髓外固定,常見的骨科植入物為接骨板和髓內釘。相比于其他骨科細分賽道,創(chuàng)傷植入物產品術式較少、技術壁壘相對較低,因此行業(yè)格局更為分散,集中度有望進一步提升。此外,材料運用逐漸有醫(yī)用不銹鋼向鈦、鈦合金等轉換,因為鈦具有與人體骨骼更接近的彈性模量,生物相容性更好,具備更好的力學性能。公司創(chuàng)傷品牌包括威高骨科、健力邦德、威高海星三個品牌,實現多元化布局,已在創(chuàng)傷地方聯(lián)盟中凸顯出公司的競爭優(yōu)勢,隨著產業(yè)化集中度不斷提升,公司作為創(chuàng)傷行業(yè)龍頭企業(yè)、有望不斷提升市占率。公司有望通過地區(qū)聯(lián)盟集采不斷提高市場份額。2021年7月20日,河南省醫(yī)保局主持的十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟召開了集中采購申報大會,于8月27日公布了中選結果和供應品種清單,公司的普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)和髓內釘系統(tǒng)中標本次聯(lián)盟采購。其中,威高骨科品牌的鎖定板產品、健力邦德品牌的髓內釘、威高海星品牌的鎖定板中標價格相對較高。3.2、研發(fā)實力出眾,核心技術填補多項國產空白公司自成立以來始終專注于骨科醫(yī)療器械的技術研發(fā),高度重視產品創(chuàng)新,研發(fā)能力和積累優(yōu)異。公司積極保持與醫(yī)療機構、臨床醫(yī)生及科研院校的相互合作,并先后參與了4項行業(yè)標準的起草制定、2項國家高技術研究發(fā)展計劃(863計劃)、3項國家重點研發(fā)計劃的項目研究,參與國家生物醫(yī)用材料生產應用示范平臺的建設,建有省級示范工程技術研究中心、省級工程技術中心、工業(yè)設計中心等。公司始終保持較高的研發(fā)投入,為公司產品保持競爭力、不斷滿足臨床需求提供有力保障。經過多年的技術研發(fā)和積累,截至2021年報,公司及子公司擁有境內發(fā)明專利45項,境外發(fā)明2項,要求最高的III類醫(yī)療器械注冊證也有83項,處于行業(yè)前列。從研發(fā)團隊來看,公司通過自主培養(yǎng)、結合外部引進等方式不斷擴大人才儲備,組建了業(yè)內具有較強競爭力的研發(fā)團隊。骨科是一個典型的技術密集型行業(yè),涉及醫(yī)學、生理學、材料學、物理學、工程學、化學等多個技術領域,具有跨專業(yè)、多技術融匯的特點,對人才需求極大。截至2021年報,公司共有研發(fā)人員260名,專業(yè)背景覆蓋臨床醫(yī)學、機械學、工程力學、材料學等多學科融合領域,其中以鄔春暉博士為首的研發(fā)骨干人員在脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)等骨科領域經驗豐富、創(chuàng)新能力極強,充分滿足不同核心技術研發(fā)需求。從技術體系來看,公司經過多年的專注發(fā)展與積累,已建立了完整的、自主的技術體系,成為國內有能力研發(fā)和生產多類骨科植入類醫(yī)療器械的主要企業(yè)之一。此外,公司儲備有多項在研項目,提升現有產品品質、不斷擴充產品線。早期公司脊柱類的PEEK椎間融合器、創(chuàng)傷類的鎖定接骨板系統(tǒng)等均填補了相關國產領域的空白,并不斷補齊相關產品線,目前在研項目技術同樣引領市場。3.3、銷售渠道不斷完善,產能擴張滿足需求增長公司主要通過經銷方式銷售產品,“兩票制”影響下配送模式也逐漸占據一定的比例,這與骨科行業(yè)相關專業(yè)配套服務、跟臺服務要求較高有關,經銷是行業(yè)的主流銷售方式。公司始終保持較高的銷售投入,經過多年經營積累,已具備一支專業(yè)的銷售和市場推廣團隊,并構筑了廣泛、穩(wěn)定的銷售網絡。通過成熟的營銷網絡,公司可以快速獲取客戶需求,并與各級醫(yī)院和臨床骨科醫(yī)生進行深度交流和合作,不斷改進產品,充分滿足下游需求。截至2021年年報,公司與超過1000家經銷商建立了合作關系,業(yè)務范圍覆蓋全國主要地區(qū),產品應用于超過1500家終端醫(yī)療機構的相關骨科手中。公司下游客戶包括中國人民解放軍總醫(yī)院

(301醫(yī)院)、北京大學第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院等全國骨科領域排名前列的醫(yī)院,且產品受到了客戶的廣泛高度認可。公司始終堅持多品牌經營策略,充分滿足不同市場需求。公司已擁有“威高骨科”、“北京亞華”、“健力邦德”和“海星醫(yī)療”四大品牌,覆蓋脊柱類、創(chuàng)傷類、關節(jié)類三類產品的不同類型市場。其中,“北京亞華”和“健力邦德”品牌定位于經濟型市場,“威高骨科”和“海星醫(yī)療”品牌主要定位于中高端市場。公司通過不同品牌產品形成品牌梯隊,更好地實現對全國區(qū)域市場的覆蓋,也能有效提升集采中標的效果。公司下游終端客戶主要覆蓋三級、二級醫(yī)院等骨科主流市場,得益于公司產品線齊全、產品實力強勁、營銷和服務配套,三級醫(yī)院占比較高,基本覆蓋了全國骨科領域排名前列的醫(yī)院。目前公司積極加強銷售渠道拓展和二級醫(yī)院開發(fā),并加大線上、線下醫(yī)學教育培訓,持續(xù)深化完善銷售渠道布局。從產能來看,公司近幾年三大業(yè)務產能利用率基本上保持在90%以上,已處于較高水平,2021年公司A股上市募集資金主要用于擴大產能,以滿足持續(xù)旺盛的需求增長。通過募投項目中的骨科植入產品擴產項目,公司將分別增加脊柱類、創(chuàng)傷類、關節(jié)類產品的產能為297萬件、345萬件和25萬件,預計到2024年完成全部投產擴產,產能基本上實現了成倍放大,盈利能力進一步增強,長期發(fā)展動力充足。四、集采即將落地,機遇與挑戰(zhàn)并存4.1、脊柱全國集采已啟動公司作為國產脊柱領域市占率第一的龍頭企業(yè),其脊柱業(yè)務貢獻營收接近50%,因此即將到來的脊柱全國集采不得不加強關注。綜合來看,我們認為本次全國脊柱類耗材帶量采購覆蓋范圍廣泛,但規(guī)則設計上更為市場化、合理化,并延長了采購周期為3年,公司作為產品線齊全、競爭能力強的龍頭企業(yè)有望實現市場份額的進一步提升。具體來看,2022年7月11日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第一號文)》,正式官宣骨科脊柱耗材國家?guī)Я坎少彽膯樱@也是繼冠脈支架、骨科人工關節(jié)之后第三個高值耗材國家品種。公告對帶量采購品種、產品分組、競價規(guī)則、擬中選規(guī)則做了具體說明,與5月份發(fā)布的脊柱國采征求意見稿相比,正式文件將脊柱集采的品種從13種增加到了14種,并拉長了采購周期為3年,自中選結果實際執(zhí)行日起計算。本次集中帶量采購覆蓋范圍廣泛,產品涵蓋了實際臨床中用到的大部分脊柱類產品,根據手術類型、手術部位、入路方式等組建產品系統(tǒng)進行采購,共分為14個產品系統(tǒng)類別。相較于前兩輪國采,第三輪脊柱類集采規(guī)則在前兩次基礎上不斷完善,改變了“唯低價中標”模式,競價規(guī)則更為合理。同一產品系統(tǒng)類別下,按照確保臨床使用和供應穩(wěn)定、兼顧各類型產品和企業(yè)的原則,綜合考慮醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力、產品組合完整度,將企業(yè)分單元競價。其中主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)的企業(yè),按醫(yī)療機構意向采購量由多到少依次排序,取該系統(tǒng)類別累計意向前85%所涵蓋的企業(yè)進入A競價單元,而供應量無法覆蓋全國、或主要部件有所缺失的企業(yè)則進入B、C組?!爸饕考R全且能供應全國所有地區(qū)”這一條件相對嚴苛,脊柱企業(yè)中或超過一半企業(yè)達不到相應要求,對于產品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業(yè)更有優(yōu)勢,因此龍頭企業(yè)相對降價壓力沒有那么大,中標機會也會增大;此外,新的競價方案對企業(yè)區(qū)分更為細致,在去除虛高價格空間前提下,中小企業(yè)也將獲得更多機會。另外,此次競價規(guī)則中允許“加價”和新的“復活”機制。如一些特殊設計部件可以適當“加價”,以萬向螺釘為基礎報價比價,固定螺釘的中選價為萬向螺釘的90%,空心釘的中選價為萬向螺釘的110%。此外,A組企業(yè)若未獲得擬中選資格,且報價低于B組擬中選的最高價,則該A組企業(yè)將會重新獲得擬中選資格,不受擬中選規(guī)則中入圍企業(yè)數量限制。從集采結果來看,2020年冠脈支架集采品種平均降價超90%,2021年骨科人工關節(jié)集采產品平均降幅在80%以上,降價必不可免,但降價幅度或將更加溫和。4.2、集采常態(tài)化下,龍頭企業(yè)更有望脫穎而出此前,地方聯(lián)盟集采和國家集采已對骨科關節(jié)和創(chuàng)傷領域基本上全部覆蓋,脊柱由于手術術式和產品較為繁雜、僅有安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購,其中第二次采購品類較為齊全,可以給國采提供參考。4.2.1、人工關節(jié)集采1)2021年09月24日人工關節(jié)國家集采,平均降價82%本次國家集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)、膝關節(jié)產品系統(tǒng),中選髖關節(jié)價格從均價3.5萬元降至7000元左右,膝關節(jié)價格從均價3.2萬元降至5000元左右,中選人工關節(jié)價格平均降幅達82%。據悉,本次集采首年意向采購量共54萬套,占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。中選產品的采購已經從2022年3月開始執(zhí)行。2022年3月25日,海南省率先在全國開始執(zhí)行集采后的人工關節(jié)價格,其余省市陸陸續(xù)續(xù)跟進實施。2)各省人工關節(jié)集采(6省7輪)2019年6月30日江蘇發(fā)布第二批人工關節(jié)帶量采購(髖關節(jié))全髖置換涉及的股骨柄、股骨頭、髖臼杯、襯墊,平均降幅47.2%。2020年1月執(zhí)行,周期1年,2022年5月1日起正式執(zhí)行國家集采。2020年1月13日福建發(fā)布人工關節(jié)帶量采購(髖關節(jié)+膝關節(jié)),平均降幅髖關節(jié)35.32%,膝關節(jié)32.12%。2020年7月1日開始執(zhí)行,周期1年,2022年4月22日起正式執(zhí)行國家集采。2020年6月30日江蘇發(fā)布第三批人工關節(jié)帶量采購(膝關節(jié)),平均降幅67.30%。2020年10月1日執(zhí)行,周期2年。2022年5月1日起正式執(zhí)行國家集采。2020年7月28日安徽發(fā)布第二批人工關節(jié)帶量采購(人工關節(jié)),骨科關節(jié)類240個產品平均降幅81.97%。2020年8月14日開始執(zhí)行,周期2年,順延執(zhí)行國家集采。2020年8月5日浙江發(fā)布人工關節(jié)帶量采購(髖關節(jié)),雖未公布降幅,但是從以此采購的政策導向來看,估計降幅較為激進,或達到90%。2020年9月25日開始執(zhí)行,周期2年,2022年5月5日起正式執(zhí)行國家集采。2020年10月22日青海發(fā)布人工關節(jié)帶量采購(人工關節(jié)),平均降幅未公布。2020年12月10日開始執(zhí)行,周期2年,2022年5月5日起正式執(zhí)行國家集采。無重合降幅。2020年12月16日山東發(fā)布人工關節(jié)帶量采購(髖關節(jié)),平均降幅:86.26%。2021年2月23日公布正式結果,周期1年,2022年4月30日起正式執(zhí)行國家集采。4.2.2、脊柱集采脊柱集采較少,此前,僅安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購,其中第二次帶量采購品類已經比較齊全,相關價格可以給國采提供參考。2019年安徽曾率先開展了骨科植入(脊柱)類耗材的升級帶量采購,結果是國產產品平均降價為55.9%,進口平均降價40.5%,總體平均降價53.4%,單個組最大降幅95%。本次脊柱集采的品類主要有1.胸腰椎后路釘棒系統(tǒng);2.椎體成形裝置(不含骨水泥)系統(tǒng);3.頸椎前路固定融合裝置系統(tǒng);4.頸椎后路固定裝置系統(tǒng);5.胸腰椎間融合裝置;6.椎間孔鏡射頻刀頭。2021年安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進行帶量采購,最高降幅達到82.88%,平均降幅達54.6%。本次集采的中選產品在第一輪中選價基礎上,平均再降價約55%。例如一套臨床術式胸腰椎后路釘棒系統(tǒng),2019年中選價格約6380元,本次集中帶量采購后,擬中選價格約為2711元,降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置,2019年中選1套價格約5215元,本次集中帶量采購后,擬中選1套價格約為2215元,降幅約57.5%。4.2.3、創(chuàng)傷集采創(chuàng)傷耗材集采主要以地區(qū)聯(lián)盟形式開展,河南十二省和京津冀“3+N”兩輪聯(lián)盟集采基本上覆蓋了全國大部分省市,降價力度也堪稱國采。1)河南十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采此次集采覆蓋河南、湖北、河北、湖南、貴州、江西、云南、廣西、山西、重慶市、寧夏、青海十二?。ㄊ小^(qū))。集采品種分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)和髓內釘系統(tǒng),采購執(zhí)行周期為2021年11月1日至2022年10月31日,今年下半年預計將迎來二次談判。從降價結果來看,全部產品平均降幅88.65%,最高降幅95.78%。其中,普通接骨板系統(tǒng),最低擬中選價208.71元,最高擬中選價821.86元,價格從均價4683元左右下降至606元左右,降幅87.05%;鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng),最低擬中選價394.78元,最高擬中選價1161.60元,價格從均價9360元左右下降至987元左右,降幅89.45%;髓內釘系統(tǒng),最低擬中選價523.89元,最高擬中選價1495.33,價格從均價11687元左右下降至1271元左右,降幅89.12%。2)京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購(17?。┨旖蚴小让晒抛灾螀^(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產建設兵團組成采購聯(lián)盟,聯(lián)動河南十二省創(chuàng)傷集采價格。產品分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)

(含萬向)和髓內釘系統(tǒng)三個采購包,自2022年5月1日起,采購周期為1年。從降價結果來看,依據未中選產品醫(yī)保最高支付標準來看,普通接骨板系統(tǒng)均價898.38元,鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)均價1035.78元,髓內釘系統(tǒng)均價1495.33元,創(chuàng)傷產品從原來萬元左右降到千元左右。4.2.4、集采結果展望整體集采結果展望上,我們從前期已經執(zhí)行的集采中也可以窺見一二。2021年9月14日,國家組織人工關節(jié)集中帶量采購于天津開標,從價格來看,擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降到7000元左右,膝關節(jié)價格從3.2萬元下降到5000元左右,平均降幅約為8

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