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文檔簡介

公司4M變更管理程序.目的:為使公司變更程序具體化,相關部門對工程變更有據可循,在不良發(fā)生前將潛在的異常剔除,進而確保變更后能改善產品品質、降低成本、提高生產效率,以滿足客戶之需求而制定本辦法。.適用范圍:凡本公司承制之產品、相關零組件之制程及技術文件的變更皆屬之。.文件歸口部門:技術中心。.定義:M:Man(作業(yè)人員、檢驗人員)、Machine(設備、模、夾、治具)、Material(原材料、外購件)、Method(方法、工序、作業(yè)條件等)之略稱。程變更:即4M變更,工程變更重要度分為“A”、"B”兩類:“A”類:系影響品質較重要者,變更完成需經客戶確認合格后,才可量產交貨?!癇”類:公司內部核準后即可執(zhí)行變更作業(yè),經品質驗收及文件更新后量產交貨。4M變更具體范圍定義:人員變更:指非本崗位的操作人員經培訓合格后工作于該崗位。

變更項類別變更內容提報單位重要度AB人員(Man)作業(yè)人員作業(yè)人員更換(請假或離職)生產J作業(yè)人員替換(換崗或頂崗)生產部J新進人員、臨時工作業(yè)生產部J特種工程作業(yè)員變更生產部J檢驗人員檢驗人員更換品質部J檢驗員調整(換崗換線)品質部J新產品導入時品質部J4.3.2設備變更:新增同類設備或變換到同類設備上生產。變更項類別變更內容提報單位重要度AB設備(Machine)生產設備新設備的投入工程部J設備的替換或更換工程部J設備的維修、參數變動工程部J設備的布局工程部J生產輔助設模、夾、檢具新作或更新工程J

備(模、夾、檢具)部模、夾、檢具的維修工程部-J4.3.3材料變更:原材料切換或材料供應商切換。變更項類別變更內容提報單位重要度AB材料(Material)原材料供應商切換采購J材料尺寸、工藝變更工程部J材質、性能變更技術中心J零件的設計變更技術中心J4.3.4工法變更:生產流程或加工方法變更。變更項類別變更內容提報單位重要度AB工法(Method)工法新工藝采用J制造場地變更,委外生產供應商變更J工藝變化J工程工程追加、廢止J工程順序變更J搬運流轉或倉庫變更J作業(yè)工法裝配順序、工程合并變更J作業(yè)手法,裝配順序、檢驗方法變更J.職責:事業(yè)部總經理:負責變更之核準。業(yè)務部門:負責傳達客戶變更之需求,向客戶提交變更申請;工程部:參與評估、驗證及相關工藝文件的修訂發(fā)行。技術中心:參與評估、驗證及相關品質文件的修訂。并對變更過程實施查核,產生變化點的問題項追蹤改善至變更結案。相關部門:配合工程變更之推行。.引用文件:設計開發(fā)管理程序CHK-QP-07設計更改控制程序CHK-QP-40.流程圖:見附件.作業(yè)規(guī)范:4M變更提出時機:業(yè)務部門接到顧客提出品質改善、產品設變需求時;采購遇供應商提出零件缺貨、停產、交期、價格或其它因素變更時;品質部在檢驗過程中,發(fā)現品質有重大異常,并經數據統計、評估分析確認有必要變更時;生產部在制程管制統計分析,確認品質變異時;技術中心在做各項驗證或安全性能考量,判定有必要變更時;新生產設備、工裝投入,生產場地變更,或生產過程有重大變異時。4M變更申請、評估時間、成本管控要求:顧客提出之變更,在2個工作日內完成評估并將評估費用及結論反饋顧客;8.2.2廠內提出之變更,在1個工作日內完成評估;設變所產生的費用由研發(fā)(分供應商成本由采購提供)評估統計并提供給業(yè)務部,再由業(yè)務部與顧客確定設變費用。變更申請的提出、評估及核準:上述情況發(fā)生時,提出單位提出“4M變更申請單”,并召集相關單位進行評估。評估內容:a、廠內、廠外庫存數(生管提報);b、庫存件的處理方法(業(yè)務提報);c、單價是否變動;d、工裝、工藝可行性;e、變更成本、工期;f、工程變更內容“A”、"B”分類評估后,相關單位主管簽字確認并在評估意見欄注明相應內容。評估結果不可行,變更取消。評估可行,填寫“更改內容”、“計劃完成日”、“責任部門”欄,由事業(yè)部總經理對“4M變更申請單”核準“A”類變更,需提交顧客確認,同意后執(zhí)行,“B”類變更產品經理批準后執(zhí)行。技術中心分發(fā)設計變更申請表通知單至相關單位。變更的執(zhí)行:相關執(zhí)行單位,根據“設計變更申請表通知單”進行試作;需重新開發(fā)模、檢、夾具時,技術中心組織會議檢討自制或外包。設變所產生的費用成本由業(yè)務部提供,研發(fā)對設變實際費用進行統計并管控;技術中心負責細部進度表實施追蹤。變更的驗收及變更結果確認:試作完成,相關執(zhí)行單位通知研發(fā),技術中心組織相應人員對變更實施驗收。對于“A”類變更,廠內驗收合格后由業(yè)務提交客戶認可,由,“B”類變更可省去客戶認可流程。完成試作認可后,工程部負責修訂相應工藝文件,研發(fā)制訂相應的檢驗標準、控制計劃等。正式變更后,產品經理主導對變更后的生產品質及過程穩(wěn)定性跟蹤確認。對變更后產生的問題點稽查并追蹤關閉。變更完成后的首批交貨,需做好相應的區(qū)分標識,并由技術中心知會客戶處。形態(tài)管理:變更完成后,研發(fā)將“”4M變更申請單、“工程變更通知單”、“工程變更實施結案單”交文控存檔備查。分供方工程變更:.如工程變更由分供方提出,采購部將分供應商提出的變更以“4M變更申請單”正式提出,經廠內相關部門評估確認,評估結果不可行,變更取消。評估可行,按設計變更流程執(zhí)行。如工程變更由顧客提出,經廠內相關部門評估確認,評估結果不可行,通知顧客。評估可行,按設計變更流程執(zhí)行。技術中心負責分供方工程變更

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