藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度范文（四篇）

第5頁共5頁藥品質(zhì)量?事故處理?和報告管?理制度范?文一?醫(yī)院不得?購進、銷?售假劣藥?品。二?醫(yī)院不?得購進和?銷售未經(jīng)?藥品監(jiān)督?管理部門?批準(zhǔn)的經(jīng)?營企業(yè)、?生產(chǎn)企業(yè)?的藥品。?三驗?收人員不?得誤驗，?漏驗造成?假劣藥品?調(diào)劑室銷?售。四?在陳列中?不得養(yǎng)護?管理不善?造成藥品?變質(zhì)、失?效。五?以上情?況因責(zé)任?心不強，?造成質(zhì)量?事故發(fā)生?后，各崗?位人員將?發(fā)生事故?的該品種?批次的藥?品收回。?六質(zhì)?量管理員?將發(fā)生問?題的情況?，及時填?寫“藥品?質(zhì)量事故?報告單”?報質(zhì)量管?理小組。?七藥?房質(zhì)量管?理負(fù)責(zé)人?對質(zhì)量事?故進行調(diào)?查，了解?并提出處?理意見，?必要時按?照規(guī)定及?時上報有?關(guān)部門。?八醫(yī)?院重視發(fā)?生的質(zhì)量?問題，查?清事故原?因，明確?事故責(zé)任?，并對藥?劑人員進?行教育，?針對性的?指定政改?防范措施?。九?對發(fā)生的?質(zhì)量事故?不得虛報?隱瞞。如?發(fā)現(xiàn)虛報?瞞報者嚴(yán)?肅處理，?確?；?者用藥安?全。十?凡發(fā)生重?大質(zhì)量事?故者，要?追查當(dāng)事?者及主管?領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)?任，視情?節(jié)輕重給?予批評，?扣發(fā)獎金?或紀(jì)律處?分。注?：﹙一?﹚質(zhì)量事?故分為一?般事故和?重大事故?：重大事?故范圍：?1違規(guī)?購進使用?假劣藥品?，造成嚴(yán)?重后果。?2未嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制?度，造成?不合格藥?品上架。?3使用藥?品出現(xiàn)差?錯或其他?質(zhì)量問題?，并嚴(yán)重?威脅人身?安全或已?造成醫(yī)療?事故的。?一般質(zhì)量?事故范圍?：1違?反進貨程?序購進藥?品，但未?造成嚴(yán)重?后果的。?2保管、?養(yǎng)護不當(dāng)?致使藥品?質(zhì)量發(fā)生?變化的。?﹙二﹚質(zhì)?量事故的?報告程序?、時限?1發(fā)生重?大質(zhì)量事?故，造成?嚴(yán)重后果?，應(yīng)在_?___小?時內(nèi)上報?區(qū)食品藥?品監(jiān)督管?理局等相?關(guān)部門。?2應(yīng)認(rèn)?真查清事?故原因，?并在__?__日內(nèi)?向區(qū)食品?藥品監(jiān)督?管理局等?有關(guān)部門?書面匯報?。3一?般質(zhì)量事?故應(yīng)認(rèn)真?查清事故?原因，及?時處理。?4發(fā)生?事故后，?應(yīng)及時采?取必要的?控制補救?措施。?5處理事?故時，應(yīng)?堅持事故?原因不查?清不放過?原則，并?制定整改?防范措施?。藥品?質(zhì)量事故?處理和報?告管理制?度范文（?二）一?、質(zhì)量事?故是指藥?品管理使?用過程中?，因藥品?質(zhì)量問題?導(dǎo)致危及?人體健康?的責(zé)任事?故。質(zhì)量?事故按其?性質(zhì)和后?果的嚴(yán)重?程度分為?：重大事?故和一般?事故。?二、重大?質(zhì)量事故?1、違?規(guī)購進使?用假劣藥?品，造成?嚴(yán)重后果?。2、?未嚴(yán)格執(zhí)?行質(zhì)量驗?收制度，?造成不合?格藥品柜?（架）。?3、使?用藥品出?現(xiàn)差錯或?其他質(zhì)量?問題，并?嚴(yán)重威脅?人身安全?或已造成?醫(yī)療事故?的。三?、一般質(zhì)?量事故?1、違反?進貨程序?購進藥品?，但未造?成嚴(yán)重后?果的。?2、保管?、養(yǎng)護不?當(dāng)，致使?藥品質(zhì)量?發(fā)生變化?的。四?、質(zhì)量事?故的報告?程序、時?限1、?發(fā)生重大?質(zhì)量事故?，造成嚴(yán)?重后果，?應(yīng)在__?__小時?內(nèi)上報縣?食品藥品?監(jiān)督管理?局、縣衛(wèi)?生局等相?關(guān)部門。?2、應(yīng)?認(rèn)真查清?事故原因?，并在_?___日?內(nèi)向縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?等有關(guān)部?門書面匯?報。3?、一般質(zhì)?量事故應(yīng)?認(rèn)真查清?事故原因?，及時處?理。五?、發(fā)生事?故后，應(yīng)?及時采取?必要的控?制補救措?施。六?、處理事?故時，應(yīng)?堅持事故?原因不查?清不放過?原則，并?制定整改?防范措施?。藥品?質(zhì)量事故?處理和報?告管理制?度范文（?三）一?.醫(yī)院不?得購進、?銷售假劣?藥品。?二.醫(yī)院?不得購進?和銷售未?經(jīng)藥品監(jiān)?督管理部?門批準(zhǔn)的?經(jīng)營企業(yè)?、生產(chǎn)企?業(yè)的藥品?。三.?驗收人員?不得誤驗?，漏驗造?成假劣藥?品調(diào)劑室?銷售。?四.在陳?列中不得?養(yǎng)護管理?不善造成?藥品變質(zhì)?、失效。?五.以?上情況因?責(zé)任心不?強，造成?質(zhì)量事故?發(fā)生后，?各崗位人?員將發(fā)生?事故的該?品種批次?的藥品收?回。六?.質(zhì)量管?理員將發(fā)?生問題的?情況，及?時填寫“?藥品質(zhì)量?事故報告?單”報質(zhì)?量管理組?織。七?.藥房質(zhì)?量管理負(fù)?責(zé)人對質(zhì)?量事故進?行調(diào)查，?了解并提?出處理意?見。，報?質(zhì)量管理?組織，必?要時按照?規(guī)定及時?上報有關(guān)?部門。?八.醫(yī)院?重視發(fā)生?的質(zhì)量問?題，查清?事故原因?，明確事?故責(zé)任，?并對藥劑?人員進行?教育，針?對性的指?定政改防?范措施。?九.對?發(fā)生的質(zhì)?量事故不?得虛報隱?瞞。如發(fā)?現(xiàn)虛報瞞?報者嚴(yán)肅?處理，確?保人民用?藥安全。?藥品質(zhì)?量事故處?理和報告?管理制度?范文（四?）一、?目的。加?強藥品發(fā)?生質(zhì)量事?故的管理?，有效預(yù)?防重大質(zhì)?量事故的?發(fā)生。?二、內(nèi)容?：1、?藥品質(zhì)量?事故是指?藥品銷售?過程中，?因藥品質(zhì)?量問題而?導(dǎo)致的危?及人體健?康或造成?經(jīng)濟損失?的情況。?質(zhì)量事故?按其性質(zhì)?和后果的?嚴(yán)重程度?分為：重?大事故和?一般事故?兩大類。?重大質(zhì)?量事故。?違規(guī)銷售?假、劣藥?品，造成?嚴(yán)重后果?的；未嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制?度，造成?不合格藥?品進入藥?房的；由?于保存不?善，造成?藥品整批?蟲蛀、霉?爛變質(zhì)、?破損、污?染等不能?再供藥用?，每批次?藥品造成?經(jīng)濟損失?____?元以上的?；銷售藥?品出現(xiàn)差?錯或其他?質(zhì)量問題?，并嚴(yán)重?威脅人身?安全或已?造成醫(yī)療?事故的。?2、一?般質(zhì)量事?故。違反?進貨程序?購進藥品?，但未造?成嚴(yán)重后?果的；保?存、養(yǎng)護?不當(dāng)，致?