質(zhì)量管理員工作職責(zé)樣本（9篇）

第6頁共6頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)樣本?負(fù)責(zé)質(zhì)量?保證方針?的起草、?審核及更?新;負(fù)?責(zé)日常維?護(hù)QA紙?質(zhì)文檔和?電子文檔?;負(fù)責(zé)?審查及批?準(zhǔn)所有的?質(zhì)量保證?文件，包?括SOP?、實(shí)驗(yàn)方?法及方案?、實(shí)驗(yàn)報(bào)?告;負(fù)?責(zé)審查及?批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)?方法、操?作規(guī)范、?實(shí)驗(yàn)過程?、儀器設(shè)?備等的更?改;負(fù)?責(zé)審查內(nèi)?外部數(shù)據(jù)?庫，并定?期評價(jià)規(guī)?程、政策?和職責(zé);?負(fù)責(zé)維?護(hù)和控制?所有的技?術(shù)轉(zhuǎn)移文?件;為?員工提供?相關(guān)法規(guī)?知識及工?作流程的?培訓(xùn);?負(fù)責(zé)所有?文檔的存?檔工作，?包括原始?數(shù)據(jù)、文?件、實(shí)驗(yàn)?方案和最?終報(bào)告等?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)樣?本（二）?1、在?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)?下，實(shí)施?公司GS?P及全面?質(zhì)量管理?工作;?2、貫徹?執(zhí)行有關(guān)?質(zhì)量管理?的法律、?法規(guī)和行?政規(guī)章;?3、行?使質(zhì)量管?理職能，?在公司內(nèi)?部對質(zhì)量?具有裁決?權(quán);4?、負(fù)責(zé)組?織起草公?司質(zhì)量管?理制度，?并指導(dǎo)督?促制度的?執(zhí)行;?5、負(fù)責(zé)?首營企業(yè)?和首營品?種的質(zhì)量?審核;?6、負(fù)責(zé)?建立質(zhì)量?檔案;?7、負(fù)責(zé)?質(zhì)量查詢?、質(zhì)量事?故和質(zhì)量?投訴的調(diào)?查、處理?及報(bào)告;?8、負(fù)?責(zé)產(chǎn)品的?驗(yàn)收工作?;9、?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?和監(jiān)督藥?品、器械?產(chǎn)品保管?、養(yǎng)護(hù)和?運(yùn)輸中的?質(zhì)量工作?，接受公?司內(nèi)有關(guān)?部門關(guān)于?質(zhì)量、技?術(shù)問題的?咨詢;?10、負(fù)?責(zé)規(guī)范公?司原始記?錄、質(zhì)量?臺帳等，?建立各種?質(zhì)量檔案?;11?、負(fù)責(zé)不?合格品的?審核以及?對不合格?品的處理?過程實(shí)施?監(jiān)督;?12、負(fù)?責(zé)收集和?分析產(chǎn)品?質(zhì)量信息?;13?、協(xié)助上?級開展對?公司職工?質(zhì)量管理?方面的培?訓(xùn);1?4、負(fù)責(zé)?設(shè)施設(shè)備?的每年定?期送檢，?資料保存?存檔;?15、協(xié)?助采購事?務(wù)處理;?16、?其他相關(guān)?的質(zhì)量管?理工作和?上級安排?的質(zhì)量工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?樣本（三?）1、?負(fù)責(zé)監(jiān)督?質(zhì)量管理?工作，協(xié)?助部門領(lǐng)?導(dǎo)開展內(nèi)?審和年度?外審工作?;2、?負(fù)責(zé)協(xié)助?部門領(lǐng)導(dǎo)?，組織相?關(guān)質(zhì)量安?全的培訓(xùn)?;3、?負(fù)責(zé)對部?門體系運(yùn)?行的有效?性實(shí)施進(jìn)?行監(jiān)控;?5、負(fù)?責(zé)對部門?質(zhì)量管理?體系運(yùn)行?有關(guān)的數(shù)?據(jù)統(tǒng)計(jì)、?分析、反?饋;6?、負(fù)責(zé)對?不合格項(xiàng)?的跟蹤驗(yàn)?證工作;?7、協(xié)?助公司宣?傳推介材?料、內(nèi)部?規(guī)章制度?、業(yè)務(wù)流?程等合規(guī)?評審，并?提出有效?性建議;?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)樣本?（四）?一、組織?本公司內(nèi)?部質(zhì)量管?理體系的?策劃、實(shí)?施、監(jiān)督?和評審工?作。二?、按照技?術(shù)文件編?制檢驗(yàn)標(biāo)?準(zhǔn)和檢驗(yàn)?規(guī)范;?三、組織?實(shí)施對原?材料、外?協(xié)件、外?購件、自?制件的檢?驗(yàn)，以及?對產(chǎn)品工?序、成品?的檢驗(yàn)，?并出具檢?測報(bào)告;?四、組?織公司內(nèi)?部對不合?格品的評?審，針對?質(zhì)量問題?組織制訂?糾正、預(yù)?防和改進(jìn)?措施，并?追蹤驗(yàn)證?;五、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?記錄的統(tǒng)?籌管理，?定期進(jìn)行?質(zhì)量分析?和考核;?六、負(fù)?責(zé)全公司?產(chǎn)品的質(zhì)?量檢驗(yàn)工?作;七?、負(fù)責(zé)計(jì)?量管理工?作，完成?計(jì)量儀器?的定期檢?定并做好?檢定記錄?和標(biāo)識;?八、負(fù)?責(zé)檢驗(yàn)測?量和試驗(yàn)?設(shè)備的控?制，確保?產(chǎn)品質(zhì)量?滿足規(guī)定?的要求;?九、參?加對供方?的評審，?參加用戶?反饋意見?的分析和?處理;?十、完成?公司領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?它任務(wù)。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)樣本?（五）?1.負(fù)責(zé)?組織編寫?質(zhì)量管理?體系的有?關(guān)文件;?2.負(fù)?責(zé)對質(zhì)量?管理體系?文件、記?錄的控制?情況實(shí)施?監(jiān)督和檢?查;3?.負(fù)責(zé)對?質(zhì)量管理?體系策劃?的實(shí)施效?果進(jìn)行監(jiān)?督檢查;?4.負(fù)?責(zé)制定管?理評審計(jì)?劃、收集?并提供管?理評審所?需資料，?負(fù)責(zé)對評?審后的糾?正、預(yù)防?和改進(jìn)措?施進(jìn)行跟?蹤和驗(yàn)證?;5.?負(fù)責(zé)編制?內(nèi)部審核?計(jì)劃，組?織內(nèi)部審?核人員按?計(jì)劃進(jìn)行?審核，并?對糾正措?施的實(shí)施?進(jìn)行跟蹤?和驗(yàn)證;?6.持?續(xù)監(jiān)控所?有質(zhì)量目?標(biāo)的進(jìn)展?情況及改?進(jìn)措施;?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)樣本?（六）?1.協(xié)助?部門經(jīng)理?督促藥品?質(zhì)量管理?制度的執(zhí)?行;2?.協(xié)助部?門經(jīng)理開?展企業(yè)藥?品質(zhì)量管?理方面的?教育和培?訓(xùn)工作，?做好質(zhì)量?管理工作?;3.?建立、歸?檔本部門?藥品質(zhì)量?檔案，以?保證本部?門各項(xiàng)質(zhì)?量活動(dòng)的?記錄完整?性、準(zhǔn)確?性和可追?溯性;?4.負(fù)責(zé)?公司各部?門質(zhì)量管?理工作的?指導(dǎo)和督?促，接受?并處理各?部門對藥?品質(zhì)量問?題的報(bào)告?及查詢，?對上報(bào)的?質(zhì)量問題?進(jìn)行復(fù)查?、確認(rèn)、?追蹤和處?理;5?.協(xié)助藥?品監(jiān)管部?門完成對?公司經(jīng)營?藥品的檢?查及抽檢?監(jiān)督工?6.負(fù)責(zé)?指導(dǎo)并監(jiān)?督藥品采?購、收貨?、驗(yàn)收、?儲存、陳?列、養(yǎng)護(hù)?、銷售、?退貨、運(yùn)?輸?shù)拳h(huán)節(jié)?的質(zhì)量管?理工作;?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)樣本?（七）?1、參與?制定公司?質(zhì)量管理?體系,并?培訓(xùn)指導(dǎo)?各部門實(shí)?施;2?、參與質(zhì)?量管理體?系的內(nèi)審?和外審，?協(xié)助第三?方完成公?司產(chǎn)品醫(yī)?療器械注?冊證的注?冊;3?、負(fù)責(zé)各?類質(zhì)量記?錄、質(zhì)量?存檔工作?，保證資?料完整準(zhǔn)?確;4?、負(fù)責(zé)來?料檢驗(yàn)、?生產(chǎn)過程?中的品質(zhì)?監(jiān)管;?5、負(fù)責(zé)?與營銷、?采購、生?產(chǎn)、倉儲?等相關(guān)部?門的質(zhì)量?協(xié)調(diào)銜接?工作;?6、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品投訴?、不良事?件的調(diào)查?處理;?7、上級?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其他事?項(xiàng)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?樣本（八?）1、?協(xié)助迎接?藥監(jiān)、第?三方審核?機(jī)構(gòu)等各?種外部審?核的溝通?和現(xiàn)場審?核的協(xié)調(diào)?;負(fù)責(zé)各?項(xiàng)藥監(jiān)系?統(tǒng)的上報(bào)?、對接工?作;2?、協(xié)助建?立、維護(hù)?、修訂、?完善質(zhì)量?管理體系?文件，優(yōu)?化質(zhì)量體?系流程，?確保質(zhì)量?管理體系?有效運(yùn)行?;2、?識別醫(yī)療?器械法律?法規(guī)的更?新，負(fù)責(zé)?推進(jìn)醫(yī)療?器械各項(xiàng)?法律法規(guī)?在公司各?業(yè)務(wù)部門?的落實(shí)、?改進(jìn)工作?;3、?負(fù)責(zé)公司?內(nèi)審、外?審和管理?評審的準(zhǔn)?備工作，?和檢查后?發(fā)現(xiàn)不合?格項(xiàng)的整?改和關(guān)閉?;負(fù)責(zé)公?司各部門?質(zhì)量目標(biāo)?的確認(rèn)和?達(dá)成情況?統(tǒng)計(jì)、分?析工作;?4、負(fù)?責(zé)質(zhì)量意?識、質(zhì)量?體系的內(nèi)?部貫宣和?培訓(xùn);?5、協(xié)助?各種新產(chǎn)?品注冊申?報(bào)、變更?注冊：注?冊工作與?內(nèi)部質(zhì)量?體系的對?接工作;?與檢測所?的溝通工?作;注冊?資料的編?制工作等?;6、?完成上級?安排的其?他工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)樣本?（九）?1.熟悉?ISO9?000：?____?質(zhì)量管理?體系。?2.能夠?獨(dú)立完成?質(zhì)量體系?內(nèi)/外審?工作。?3.負(fù)責(zé)?參加總經(jīng)?理辦公會?、經(jīng)營例?會、管理?內(nèi)審，形?成___?_、整理?整改措施?并跟蹤、?落實(shí)完成?結(jié)果、關(guān)?閉效果，?定期