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精品文檔-下載后可編輯年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真??季?2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》全真模考卷3
單選題(共100題,共100分)
1.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
2.申請(qǐng)經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
3.在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)
A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)
4.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
5.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()。
A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
6.國家基本藥物遴選原則是
A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備
7.經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū)),飲片斗前應(yīng)寫
A.常用名
B.地方名稱
C.正名正字
D.并開藥品
8.某省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃,將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后,接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告,懷疑改批疫苗質(zhì)量有問題。對(duì)本事件的出來措施,錯(cuò)誤的是
A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題
9.對(duì)公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序
A.30元
B.40元
C.50元
D.60元
10.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.主管藥師
C.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
11.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
12.下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是
A.超過有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
13.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是
A.必須是專職人員
B.必須是兼職人員
C.專職或兼職人員都可
D.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人
14.下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型的是
A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.隨機(jī)檢驗(yàn)
D.指定檢驗(yàn)
15.行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí),行政執(zhí)法人員
A.不得少于兩人,并應(yīng)出示證件
B.不得少于三人,并應(yīng)出示證件
C.不得少于四人,并應(yīng)出示證件
D.不得少于五人,并應(yīng)出示證件
16.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品采購的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥
D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
17.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為
A.淡紅色
B.淡綠色
C.白色
D.淡黃色
18.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出,近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進(jìn)先出,近期先出,按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進(jìn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨
19.中藥一級(jí)保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開
A.處方組成、劑型
B.處方組成、保存方法
C.處方組成、工藝制法
D.工藝制法、劑型
20.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是
A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍
21.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指
A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為
D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為
22.處方藥與非處方藥分類依據(jù)是
A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑
B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑
C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑
D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑
23.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的
A.一般的不良反應(yīng)
B.較重的不良反應(yīng)
C.輕微的不良反應(yīng)
D.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
24.藥品廣告須經(jīng)
A.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)
C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理,精神藥品處方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年
26.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為
A.紅色專有標(biāo)識(shí)
B.黃色專有標(biāo)識(shí)
C.單色專有標(biāo)識(shí)
D.綠色專有標(biāo)識(shí)
27.依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批(試行)》規(guī)定,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯(cuò)誤的是
A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性
B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品
C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
28.下列屬于藥學(xué)工作人員對(duì)服務(wù)對(duì)象的職業(yè)道德規(guī)范的是
A.彼此尊重,同護(hù)聲譽(yù)
B.敬德修業(yè),共同進(jìn)步
C.規(guī)范采購,維護(hù)質(zhì)量
D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),理明術(shù)精
29.生產(chǎn)中藥飲片必須持有
A.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》
30.簡稱GSP的是
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
31.生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的
A.處二年以上五年以下有七徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.處二年以上五年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金
C.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金
D.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
32.違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定,在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的,對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用,可并處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.物價(jià)管理部門
C.工商行政管理部門
D.衛(wèi)生行政管理部門
33.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥分為甲、乙兩類,其分類依據(jù)是藥品的
A.專屬性
B.有效性
C.安全性
D.給藥途徑
34.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致,可以委托生產(chǎn)藥品
35.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是
A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑
D.突發(fā)疫情,應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求,將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
36.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法,正確的是
A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)
B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)
C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)
D.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)
37.依照本位碼編制規(guī)則藥品編碼本位碼的第3位是
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.校驗(yàn)碼
38.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和驗(yàn)收的工作人員
A.不需要在職在崗
B.不必在職但必須在崗
C.在職但不必須在崗,不得兼職其他工作
D.應(yīng)該在職在崗,不得兼職其他工作
39.國家基本藥物的遴選原則不包括
A.質(zhì)量穩(wěn)定
B.安全有效
C.價(jià)格合理
D.使用方便
40.在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是
A.驗(yàn)收人員
B.養(yǎng)護(hù)人員
C.銷售人員
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
41.凍干產(chǎn)品批的劃分
A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
C.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批
42.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),可以
A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.要求患者找其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用
D.對(duì)患者說明情況,請(qǐng)患者自行解決
43.依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,應(yīng)在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
A.1日
B.2日
C.3日
D.7日
44.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
45.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
46.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
47.藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有
A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱
C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱
48.企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有完整保存交易記錄的
A.能力、設(shè)施和設(shè)備
B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
C.藥品配送系統(tǒng)
D.管理制度與措施企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),
49.企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的
A.能力、設(shè)施和設(shè)備
B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
C.藥品配送系統(tǒng)
D.管理制度與措施
50.企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的
A.能力、設(shè)施和設(shè)備
B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
C.藥品配送系統(tǒng)
D.管理制度與措施
51.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的
A.能力、設(shè)施和設(shè)備
B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度
C.藥品配送系統(tǒng)
D.管理制度與措施
52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)實(shí)行
A.集中調(diào)配供應(yīng)
B.單劑量調(diào)劑配發(fā)
C.按日劑量配發(fā)
D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥
53.住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)注射劑
A.集中調(diào)配供應(yīng)
B.單劑量調(diào)劑配發(fā)
C.按日劑量配發(fā)
D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥
54.住院(病房)藥品調(diào)劑室對(duì)口服制劑藥品實(shí)行
A.集中調(diào)配供應(yīng)
B.單劑量調(diào)劑配發(fā)
C.按日劑量配發(fā)
D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥
55.腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行
A.集中調(diào)配供應(yīng)
B.單劑量調(diào)劑配發(fā)
C.按日劑量配發(fā)
D.大窗口或者柜臺(tái)式發(fā)藥
56.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
57.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
58.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物是
A.限制使用級(jí)抗菌藥物
B.特殊使用級(jí)藥物
C.初級(jí)抗菌藥物
D.非限制使用級(jí)抗菌藥物
59.指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物是
A.限制使用級(jí)抗菌藥物
B.特殊使用級(jí)藥物
C.初級(jí)抗菌藥物
D.非限制使用級(jí)抗菌藥物
60.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物
A.限制使用級(jí)抗菌藥物
B.特殊使用級(jí)藥物
C.初級(jí)抗菌藥物
D.非限制使用級(jí)抗菌藥物
61.療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物
A.限制使用級(jí)抗菌藥物
B.特殊使用級(jí)藥物
C.初級(jí)抗菌藥物
D.非限制使用級(jí)抗菌藥物
62.根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于幾名
A.1
B.3
C.5
D.8
63.根據(jù)2022年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于幾名
A.1
B.3
C.5
D.8
64.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可
A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人
B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正
D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)
65.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍
A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人
B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正
D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)
66.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤
A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人
B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正
D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)
67.行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí),申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全
A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人
B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)
C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正
D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)
68.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨
A.藥品驗(yàn)收記錄
B.驗(yàn)收制度
C.通風(fēng)措施
D.供貨單位
69.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)建有真實(shí)完整的
A.藥品驗(yàn)收記錄
B.驗(yàn)收制度
C.通風(fēng)措施
D.供貨單位
70.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的記錄必須注明藥品的
A.藥品驗(yàn)收記錄
B.驗(yàn)收制度
C.通風(fēng)措施
D.供貨單位
71.醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品,應(yīng)采取必要的
A.藥品驗(yàn)收記錄
B.驗(yàn)收制度
C.通風(fēng)措施
D.供貨單位
72.對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是
A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)
73.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明
A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品通用名稱、儲(chǔ)藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)
D.藥品名稱、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)
74.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明
A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品通用名稱、儲(chǔ)藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)
D.藥品名稱、儲(chǔ)藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)
75.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,一級(jí)召回在
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
76.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,二級(jí)召回在
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
77.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限是,三級(jí)召回在
A.1日內(nèi)
B.2日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
78.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請(qǐng)屬于
A.再注冊申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
79.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥口的注冊申請(qǐng)屬于
A.再注冊申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
80.仿制經(jīng)注冊申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請(qǐng)屬于
A.再注冊申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
81.湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2022年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進(jìn)的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。
關(guān)于復(fù)方磷酸可待因口服液零售管理,不正確的是
A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記
B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理
C.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝
D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液,需登記身份證號(hào)
82.湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2022年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進(jìn)的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。
湖北諾盛醫(yī)藥有限公司違反了含特殊藥品的復(fù)方制劑的經(jīng)營管理規(guī)定,不正確的是
A.未從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)
B.現(xiàn)金交易
C.未建立銷售檔案
D.未核實(shí)資質(zhì)文件和采購人員身份證明
83.湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2022年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進(jìn)的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。
湖北諾盛醫(yī)藥有限公司未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品,致使含特殊藥品復(fù)方制劑藥品去向不明,對(duì)其作出處罰的單位應(yīng)是
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.湖北省食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)
D.湖北省衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)
84.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果,長春市從2022年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。
實(shí)旌基本藥物制度的目標(biāo)不正確的是
A.提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求
B.維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制
D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,促進(jìn)合理用藥,減輕群眾負(fù)擔(dān)
85.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果,長春市從2022年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。
基本藥物制度補(bǔ)償模式,以獎(jiǎng)代補(bǔ)是指
A.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定
B.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為多次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定
C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財(cái)政專戶,其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證
86.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果,長春市從2022年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。
基本藥物制度補(bǔ)償模式,收支兩條線是指
A.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為一次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定
B.中央財(cái)政獎(jiǎng)補(bǔ)資金為多次次性補(bǔ)助資金,分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物制度和推進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實(shí)施成效、人口情況及區(qū)域間財(cái)力差異確定
C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財(cái)政專戶,其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證
D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分收入上繳財(cái)政專戶,其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理,工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補(bǔ)償均有財(cái)政予以保證
87.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一,也是推進(jìn)醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實(shí)際,建立了以“721”資金保障、“同城同價(jià)”等政策為核心的一整套基本藥物制度運(yùn)行模式。為了進(jìn)一步讓百姓享受實(shí)施基本藥物制度的成果,長春市從2022年8月開始及時(shí)調(diào)整報(bào)銷補(bǔ)償政策。經(jīng)初步測算,通過調(diào)整基本藥物制度報(bào)銷政策,每年可以減輕參保職工和個(gè)人負(fù)擔(dān)近2000萬元。
為減輕群眾看病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),要嚴(yán)格監(jiān)管藥品價(jià)格過高過快增長,其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要?;舅幬锊少彽南嚓P(guān)責(zé)任主體是
A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
88.根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2022年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2022年上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。
卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液屬于
A.假藥
B.劣藥
C.違法生產(chǎn)
D.監(jiān)測期新藥
89.根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2022年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2022年上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。
根據(jù)上述情況,卓峰制藥應(yīng)受到的行政處罰是
A.沒收部分違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額的一倍以上五倍以下的罰款
C.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)
90.根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)(2022年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示,卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2022年上半年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中,該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。
監(jiān)督抽驗(yàn)的含義是
A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作
B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)
C.藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)
D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn).檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)
91.王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年,且已聘為副主任藥師。
按照國家有關(guān)規(guī)定,王某參加執(zhí)業(yè)藥師免試科目是
A.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)
B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥事管理與法規(guī)
C.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(一)和藥學(xué)綜合知識(shí)與技能
D.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)和藥事管理與法規(guī)
92.王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年,且已聘為副主任藥師。
王某取得執(zhí)業(yè)藥師資格后,不予注冊的情形不包括
A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
B.不具備完全民事行為能力
C.受刑事處罰不滿2年
D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年
93.王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年,且已聘為副主任藥師。
王某在執(zhí)業(yè)過程中,應(yīng)當(dāng)具備的職業(yè)道德準(zhǔn)則敘述錯(cuò)誤的是
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
94.王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年,且已聘為副主任藥師。
王某在藥學(xué)服務(wù)過程中應(yīng)當(dāng)遵守的行為規(guī)范敘述錯(cuò)誤的是
A.奉獻(xiàn)知識(shí),維護(hù)健康
B.在崗執(zhí)業(yè),標(biāo)示明確
C.尊重同仁,密切協(xié)作
D.誠信服務(wù),一視同仁
95.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。
該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
96.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。
該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括
A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告
D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
97.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進(jìn)口疫苗。
該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于
A.一般不良反應(yīng)
B.新的不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.罕見的不良反應(yīng)
98.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
該處方的印屆4用紙為
A.淡黃色
B.淡綠色
C.淡紅色
D.白色
99.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
該處方不得超過
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.日常用量
100.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
該處方應(yīng)當(dāng)保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
多選題(共20題,共20分)
101.《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有
A.到“十二五”末,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定
B.到“十二五”末,零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求
102.藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的
103.下面說法錯(cuò)誤的是
A.在庫藥品實(shí)行色標(biāo)管理,其中待確定藥品為黃色
B.價(jià)格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種
D.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診使用
104.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有
A.安全
B.便利
C.有效
D.經(jīng)濟(jì)
105.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須
A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊
D.是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種
106.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,哪些方面必須一致
A.標(biāo)簽格式
B.標(biāo)簽顏色
C.標(biāo)簽內(nèi)容
D.批號(hào)
107.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)師開
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