一次性醫(yī)療用品管理制度范文（五篇）

第11頁共11頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文一、?醫(yī)院所用?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品必?須統(tǒng)一采?購，臨床?科室不得?自行購入?和試用，?一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?只能一次?性使用。?二、醫(yī)?院感染管?理科（辦?公室）認(rèn)?真履行對?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品的?采購管理?、臨床應(yīng)?用和回收?處理的監(jiān)?督檢查職?責(zé)。三?、醫(yī)院使?用的一次?性無菌醫(yī)?療用品（?三類）或?進(jìn)口的一?次性無菌?醫(yī)療用品?，應(yīng)具有?國家藥監(jiān)?局頒布的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》。?四、醫(yī)?院采購部?門必須從?取得省級?以上藥品?監(jiān)督部門?頒布的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?和具有衛(wèi)?生行政部?門頒布了?備案憑證?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營許?可證》的?經(jīng)營企業(yè)?購進(jìn)合格?的產(chǎn)品，?專管人員?必須齊全?、資料存?檔備查。?五、醫(yī)?院在采購?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品時(shí)?，采購部?門必須對?以下四個(gè)?環(huán)節(jié)進(jìn)行?驗(yàn)收：?（1）訂?貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)?及貨款匯?寄帳號應(yīng)?與生產(chǎn)企?業(yè)和經(jīng)營?企業(yè)相一?致，查驗(yàn)?每箱（包?）產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證。（?2）產(chǎn)品?的內(nèi)外包?裝應(yīng)完好?無損。?（3）包?裝標(biāo)識應(yīng)?符合國家?標(biāo)準(zhǔn)《g?b159?79—_?___》?、《gb?1598?0—__?__》、?《gb8?939—?____?》、《y?y/t0?313—?____?》（4?）進(jìn)口產(chǎn)?品應(yīng)有中?文標(biāo)識。?六、醫(yī)?院建立一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的采?購登記制?度，記錄?產(chǎn)品名稱?、型號、?規(guī)格、數(shù)?量、單價(jià)?、產(chǎn)品批?號、消毒?滅菌日期?、失效期?、出廠日?期、衛(wèi)生?許可證號?、每次訂?貨與到貨?的時(shí)間、?供需雙方?經(jīng)辦人簽?名，發(fā)到?科室與領(lǐng)?物人雙方?簽字使用?后按規(guī)定?處理并做?備查記錄?。七、?醫(yī)院設(shè)置?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品庫?房，建立?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品庫?房管理制?度和出入?庫登記制?度。八?、一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?應(yīng)存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的物架?上，距地?面≥20?—25c?m；距天?花板50?cm；距?墻壁≥5?cm；按?失效期的?先后順序?碼放，禁?止與其它?物品混放?，不得將?標(biāo)識不清?、包裝破?損、失效?、辱變的?產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使?用。九?、臨床使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品前，?應(yīng)認(rèn)真檢?查包裝標(biāo)?識是否符?合標(biāo)準(zhǔn)，?小包裝有?無破損、?失效、和?產(chǎn)品有無?不潔等產(chǎn)?品質(zhì)量和?安全性方?面的問題?，發(fā)現(xiàn)問?題及時(shí)向?醫(yī)院感染?管理部門?和采購部?門報(bào)告。?十、使?用中如發(fā)?生熱原現(xiàn)?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場?情況，同?時(shí)報(bào)告醫(yī)?院感染管?理科（辦?公室）、?藥劑科和?采購部門?。十一?、醫(yī)院發(fā)?現(xiàn)不合格?產(chǎn)品或質(zhì)?量可疑產(chǎn)?品時(shí)，應(yīng)?立即停止?使用，并?及時(shí)報(bào)告?當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理?部門，不?得自行作?退換貨處?理。十?二、使用?后的一次?性醫(yī)療用?品須進(jìn)行?無害化處?理，單獨(dú)?存放，按?國家主管?部門的規(guī)?定暫存?、轉(zhuǎn)運(yùn)和?最終處理?，禁止與?生活垃圾?混放，避?免回流市?場。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度范文?（二）?32.一?次性醫(yī)療?用品管理?制度一?次___?_管理制?度一次?____?管理制度?申報(bào)、使?用規(guī)定?為加強(qiáng)醫(yī)?用消耗材?料的統(tǒng)一?管理，規(guī)?范醫(yī)療行?為保證高?質(zhì)量的醫(yī)?療水平有?序的發(fā)展?，對醫(yī)用?消耗材料?（包括已?申報(bào)和未?申報(bào)但目?前仍在使?用）的申?報(bào)使用作?如下規(guī)定?：一、?申報(bào)范圍?：1.?各類植入?人體的人?工醫(yī)用材?料2.?一次性手?術(shù)器械；?3.介?入治療的?器械、材?料；4?.各類進(jìn)?口、合資?生產(chǎn)的醫(yī)?用縫線；?5.麻?醉消耗材?料等。?二、申報(bào)?程序：?1.申報(bào)?科室詳細(xì)?填寫“植?入人體內(nèi)?醫(yī)用材料?申報(bào)表”?（一式三?份）。準(zhǔn)?備申報(bào)的?內(nèi)容應(yīng)由?廠商或供?應(yīng)商將產(chǎn)?品的有關(guān)?證明文本?，（包括?生產(chǎn)許可?證、市衛(wèi)?生局或防?疫站頒發(fā)?的有效證?件、報(bào)價(jià)?單等）由?科主任簽?字后交醫(yī)?務(wù)部。?2.醫(yī)務(wù)?部負(fù)責(zé)根?據(jù)醫(yī)療工?作的需要?，進(jìn)行論?證審核并?報(bào)請業(yè)務(wù)?院長審批?。3.?設(shè)備科負(fù)?責(zé)驗(yàn)明有?關(guān)證件，?洽談材料?價(jià)格及售?后服務(wù)承?諾。根據(jù)?實(shí)際使用?情況，統(tǒng)?一負(fù)責(zé)采?購。三?、使用規(guī)?定：1?.各臨床?科室及醫(yī)?技部門不?得擅自進(jìn)?貨使用，?必須由設(shè)?備科統(tǒng)一?進(jìn)貨驗(yàn)收?。2.?臨床科室?應(yīng)當(dāng)按照?無菌器械?存放要求?，妥善保?管無菌器?械并與其?他醫(yī)療器?械分區(qū)儲?存.。?3.凡需?進(jìn)入手術(shù)?室使用的?醫(yī)用材料?由手術(shù)室?統(tǒng)一領(lǐng)取?管理使用?，任何科?室、個(gè)人?不得私自?將材料帶?入手術(shù)室?。4.?使用前應(yīng)?將使用目?的、材料?類型、基?本價(jià)格、?手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)?告知患者?或其家屬?并請患者?或家屬在?知情同意?單上簽名?認(rèn)可。操?作者當(dāng)按?照操作規(guī)?程檢查無?菌器械包?裝對小包?裝出現(xiàn)破?損或者超?過有效期?等情形的?無菌器械?應(yīng)當(dāng)停止?使用。?5.在使?用植入人?體內(nèi)的人?工材料，?介入治療?等材料時(shí)?必須將材?料的有關(guān)?廠名、生?產(chǎn)材料批?號等證明?單粘貼在?手術(shù)記錄?單上。?6.沒有?申報(bào)或申?報(bào)后沒有?批準(zhǔn)的材?料一律不?能在臨床?使用，否?則由此產(chǎn)?生的一切?后果由使?用者個(gè)人?承擔(dān)全部?責(zé)任。?一次性使?用醫(yī)療用?品廢棄物?管理：?一、建立?完整的流?轉(zhuǎn)聯(lián)單（?簽收簿）?，該簿由?使用部門?登記、保?管，每天?明確廢棄?物的收集?時(shí)間、廢?棄物的名?稱、數(shù)量?，簽上全?名，由供?應(yīng)室的工?人負(fù)責(zé)收?取，核對?無誤后簽?全名。?二、在收?集廢物的?過程中，?如果發(fā)現(xiàn)?廢棄物不?符合規(guī)定?的要求，?保潔工人?有權(quán)拒收?，并上報(bào)?主管領(lǐng)導(dǎo)?，待有關(guān)?使用部門?改進(jìn)后方?可收取。?三、按?____?部要求，?各種醫(yī)療?廢棄物的?收集袋應(yīng)?由不同顏?色組成，?以便分類?。但我院?目前尚無?條件做到?，暫時(shí)用?不同顏色?的色帶代?替（口腔?器械--?橙色、血?袋--紅?色、注射?器--黃?色、輸液?器、輸液?袋--白?色、其它?廢物，如?引流袋、?負(fù)壓器、?手套、口?杯、換藥?杯等--?藍(lán)色），?希望有關(guān)?部門參照?執(zhí)行。?四、為了?使毀形工?作正常開?展，并防?止遺漏毀?形，凡規(guī)?定使用后?立即就地?毀形的用?物，必須?嚴(yán)格做好?。就地毀?形的用物?有：針筒?--針頭?彎曲、針?套與針芯?分開，輸?液器--?頭皮針剪?下、麻菲?氏滴管剪?斷，一次?性橡膠手?套撕破，?換藥碗、?彎盤、水?杯等剪碎?，口腔器?械彎曲，?導(dǎo)管、血?透器、體?外循環(huán)器?、鎮(zhèn)痛泵?、水封瓶?等等硬質(zhì)?器材均須?在當(dāng)?shù)匕?血液沖干?凈后擊破?。五、?各科室必?須規(guī)范理?順各廢棄?物存放桶?，定點(diǎn)定?桶并加蓋?，標(biāo)簽鮮?明，嚴(yán)禁?混放、亂?丟各種不?同廢棄物?。六、?輔助部門?，尤其是?各臨床實(shí)?驗(yàn)室的科?研部技術(shù)?人員使用?后的一次?性用物，?必須嚴(yán)格?歸檔，按?規(guī)定要求?毀形后，?集中堆放?，集中收?集，統(tǒng)一?交供應(yīng)室?處理，嚴(yán)?禁隨意丟?棄在生活?垃圾桶內(nèi)?。七、?本院的工?作人員，?如果離開?補(bǔ)液室補(bǔ)?液或注射?的，必須?把用完的?廢棄物歸?還到科室?內(nèi)，嚴(yán)禁?隨意丟棄?在垃圾桶?內(nèi)。八?、嚴(yán)禁在?工作室、?操作室、?治療室內(nèi)?吃東西，?嚴(yán)禁把生?活垃圾如?飲料罐、?飯盒等丟?在醫(yī)療用?品的廢棄?桶內(nèi)。?九、對待?已經(jīng)處理?完畢的廢?棄物，必?須經(jīng)供應(yīng)?室的負(fù)責(zé)?人和保潔?公司的領(lǐng)?班親自檢?查后方可?出院，凡?是未經(jīng)檢?查的廢棄?物，一律?不得進(jìn)入?廢品堆放?處。上述?制度，希?望各科室?嚴(yán)格執(zhí)行?。凡違反?規(guī)定的科?室，將予?以嚴(yán)肅處?理，并把?每月的檢?查列入科?室考核分?。一次?性醫(yī)療用?品管理制?度范文（?三）1?、一次性?使用醫(yī)療?用品必須?由醫(yī)院統(tǒng)?一采購，?使用科室?不得自行?購入。?2、接收?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品時(shí)?，必須驗(yàn)?證是否具?備省級以?上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《工業(yè)?產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?、《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》等，?進(jìn)口產(chǎn)品?還要有_?___衛(wèi)?生部監(jiān)督?管理部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》。?3、接收?一次性使?用醫(yī)療用?品時(shí)，認(rèn)?真檢查每?批產(chǎn)品外?包裝是否?嚴(yán)密、清?潔、有無?破損、污?漬、霉變?、潮濕；?檢查每箱?產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證?、滅菌標(biāo)?識和失效?期，檢查?后建賬登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測報(bào)告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?4、設(shè)?備科或供?應(yīng)室專人?負(fù)責(zé)建立?登記賬冊?，記錄每?批次到貨?的時(shí)間、?生產(chǎn)廠家?、供貨單?位、產(chǎn)品?名稱、數(shù)?量、規(guī)格?、單價(jià)、?生產(chǎn)批號?、消毒或?滅菌日期?、失效期?、出廠日?期、衛(wèi)生?許可證、?供需雙方?經(jīng)辦人簽?名等。?5、要求?有計(jì)劃申?購，不可?擠壓太多?太久，儲?存于專用?庫房內(nèi)，?放置在距?離地面≧?20cm?、距墻壁?5cm、?距天花板?50cm?的貨架上?。室內(nèi)保?持潔凈、?干燥、通?風(fēng)。6?、建立質(zhì)?量登記本?。使用過?程中發(fā)生?不良事件?時(shí)，必須?停止使用?，詳細(xì)記?錄時(shí)間、?種類、事?件經(jīng)過、?結(jié)果、涉?及的單位?、批號，?匯報(bào)護(hù)士?長和相關(guān)?部門；及?時(shí)封存取?樣送檢，?不得擅自?處理。?一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文（四）?一次性?用品管理?制度申報(bào)?、使用規(guī)?定為加?強(qiáng)醫(yī)用消?耗材料的?統(tǒng)一管理?，規(guī)范醫(yī)?療行為保?證高質(zhì)量?的醫(yī)療水?平有序的?發(fā)展，對?醫(yī)用消耗?材料（包?括已申報(bào)?和未申報(bào)?但目前仍?在使用）?的申報(bào)使?用作如下?規(guī)定：?一、申報(bào)?范圍：?1.各類?植入人體?的人工醫(yī)?用材料?2.一次?性手術(shù)器?械；3?.介入治?療的器械?、材料；?4.各?類進(jìn)口、?合資生產(chǎn)?的醫(yī)用縫?線；5?.麻醉消?耗材料等?。二、?申報(bào)程序?：1.?申報(bào)科室?詳細(xì)填寫?“植入人?體內(nèi)醫(yī)用?材料申報(bào)?表”（一?式三份）?。準(zhǔn)備申?報(bào)的內(nèi)容?應(yīng)由廠商?或供應(yīng)商?將產(chǎn)品的?有關(guān)證明?文本，（?包括生產(chǎn)?許可證、?市衛(wèi)生局?或防疫站?頒發(fā)的有?效證件、?報(bào)價(jià)單等?）由科主?任簽字后?交醫(yī)務(wù)部?。2.?醫(yī)務(wù)部負(fù)?責(zé)根據(jù)醫(yī)?療工作的?需要，進(jìn)?行論證審?核并報(bào)請?業(yè)務(wù)院長?審批。?3.設(shè)備?科負(fù)責(zé)驗(yàn)?明有關(guān)證?件，洽談?材料價(jià)格?及售后服?務(wù)承諾。?根據(jù)實(shí)際?使用情況?，統(tǒng)一負(fù)?責(zé)采購。?三、使?用規(guī)定：?1.各?臨床科室?及醫(yī)技部?門不得擅?自進(jìn)貨使?用，必須?由設(shè)備科?統(tǒng)一進(jìn)貨?驗(yàn)收。?2.臨床?科室應(yīng)當(dāng)?按照無菌?器械存放?要求，妥?善保管無?菌器械并?與其他醫(yī)?療器械分?區(qū)儲存.?。3.?凡需進(jìn)入?手術(shù)室使?用的醫(yī)用?材料由手?術(shù)室統(tǒng)一?領(lǐng)取管理?使用，任?何科室、?個(gè)人不得?私自將材?料帶入手?術(shù)室。?4.使用?前應(yīng)將使?用目的、?材料類型?、基本價(jià)?格、手術(shù)?風(fēng)險(xiǎn)告知?患者或其?家屬并請?患者或家?屬在知情?同意單上?簽名認(rèn)可?。操作者?當(dāng)按照操?作規(guī)程檢?查無菌器?械包裝對?小包裝出?現(xiàn)破損或?者超過有?效期等情?形的無菌?器械應(yīng)當(dāng)?停止使用?。5.?在使用植?入人體內(nèi)?的人工材?料，介入?治療等材?料時(shí)必須?將材料的?有關(guān)廠名?、生產(chǎn)材?料批號等?證明單粘?貼在手術(shù)?記錄單上?。6.?沒有申報(bào)?或申報(bào)后?沒有批準(zhǔn)?的材料一?律不能在?臨床使用?，否則由?此產(chǎn)生的?一切后果?由使用者?個(gè)人承擔(dān)?全部責(zé)任?。一次?性使用醫(yī)?療用品廢?棄物管理?：一、?建立完整?的流轉(zhuǎn)聯(lián)?單（簽收?簿），該?簿由使用?部門登記?、保管，?每天明確?廢棄物的?收集時(shí)間?、廢棄物?的名稱、?數(shù)量，簽?上全名，?由供應(yīng)室?的工人負(fù)?責(zé)收取，?核對無誤?后簽全名?。二、?在收集廢?物的過程?中，如果?發(fā)現(xiàn)廢棄?物不符合?規(guī)定的要?求，保潔?工人有權(quán)?拒收，并?上報(bào)主管?領(lǐng)導(dǎo)，待?有關(guān)使用?部門改進(jìn)?后方可收?取。三?、按衛(wèi)生?部要求，?各種醫(yī)療?廢棄物的?收集袋應(yīng)?由不同顏?色組成，?以便分類?。但我院?目前尚無?條件做到?，暫時(shí)用?不同顏色?的色帶代?替（口腔?器械--?橙色、血?袋--紅?色、注射?器--黃?色、輸液?器、輸液?袋--白?色、其它?廢物，如?引流袋、?負(fù)壓器、?手套、口?杯、換藥?杯等--?藍(lán)色），?希望有關(guān)?部門參照?執(zhí)行。?四、為了?使毀形工?作正常開?展，并防?止遺漏毀?形，凡規(guī)?定使用后?立即就地?毀形的用?物，必須?嚴(yán)格做好?。就地毀?形的用物?有：針筒?--針頭?彎曲、針?套與針芯?分開，輸?液器--?頭皮針剪?下、麻菲?氏滴管剪?斷，一次?性橡膠手?套撕破，?換藥碗、?彎盤、水?杯等剪碎?，口腔器?械彎曲，?導(dǎo)管、血?透器、體?外循環(huán)器?、鎮(zhèn)痛泵?、水封瓶?等等硬質(zhì)?器材均須?在當(dāng)?shù)匕?血液沖干?凈后擊破?。五、?各科室必?須規(guī)范理?順各廢棄?物存放桶?，定點(diǎn)定?桶并加蓋?，標(biāo)簽鮮?明，嚴(yán)禁?混放、亂?丟各種不?同廢棄物?。六、?輔助部門?，尤其是?各臨床實(shí)?驗(yàn)室的科?研部技術(shù)?人員使用?后的一次?性用物，?必須嚴(yán)格?歸檔，按?規(guī)定要求?毀形后，?集中堆放?，集中收?集，統(tǒng)一?交供應(yīng)室?處理，嚴(yán)?禁隨意丟?棄在生活?垃圾桶內(nèi)?。七、?本院的工?作人員，?如果離開?補(bǔ)液室補(bǔ)?液或注射?的，必須?把用完的?廢棄物歸?還到科室?內(nèi)，嚴(yán)禁?隨意丟棄?在垃圾桶?內(nèi)。八?、嚴(yán)禁在?工作室、?操作室、?治療室內(nèi)?吃東西，?嚴(yán)禁把生?活垃圾如?飲料罐、?飯盒等丟?在醫(yī)療用?品的廢棄?桶內(nèi)。?九、對待?已經(jīng)處理?完畢的廢?棄物，必?須經(jīng)供應(yīng)?室的負(fù)責(zé)?人和保潔?公司的領(lǐng)?班親自檢?查后方可?出院，凡?是未經(jīng)檢?查的廢棄?物，一律?不得進(jìn)入?廢品堆放?處。上