質(zhì)量管理員工作職責(zé)電子版（六篇）

第4頁(yè)共4頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)電子版?一、組?織本公司?內(nèi)部質(zhì)量?管理體系?的策劃、?實(shí)施、監(jiān)?督和評(píng)審?工作。?二、按照?技術(shù)文件?編制檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)和檢?驗(yàn)規(guī)范;?三、組?織實(shí)施對(duì)?原材料、?外協(xié)件、?外購(gòu)件、?自制件的?檢驗(yàn)，以?及對(duì)產(chǎn)品?工序、成?品的檢驗(yàn)?，并出具?檢測(cè)報(bào)告?;四、?組織公司?內(nèi)部對(duì)不?合格品的?評(píng)審，針?對(duì)質(zhì)量問(wèn)?題組織制?訂糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施，?并追蹤驗(yàn)?證;五?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量記錄的?統(tǒng)籌管理?，定期進(jìn)?行質(zhì)量分?析和考核?;六、?負(fù)責(zé)全公?司產(chǎn)品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?工作;?七、負(fù)責(zé)?計(jì)量管理?工作，完?成計(jì)量?jī)x?器的定期?檢定并做?好檢定記?錄和標(biāo)識(shí)?;八、?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)?測(cè)量和試?驗(yàn)設(shè)備的?控制，確?保產(chǎn)品質(zhì)?量滿足規(guī)?定的要求?;九、?參加對(duì)供?方的評(píng)審?，參加用?戶反饋意?見(jiàn)的分析?和處理;?十、完?成公司領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其它任務(wù)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)電?子版（二?）1.?熟悉IS?O900?0：__?__質(zhì)量?管理體系?。2.?能夠獨(dú)立?完成質(zhì)量?體系內(nèi)/?外審工作?。3.?負(fù)責(zé)參加?總經(jīng)理辦?公會(huì)、經(jīng)?營(yíng)例會(huì)、?管理內(nèi)審?，形成_?___、?整理整改?措施并跟?蹤、落實(shí)?完成結(jié)果?、關(guān)閉效?果，定期?進(jìn)行反饋?、匯報(bào)。?4.負(fù)?責(zé)公司級(jí)?文件的編?制、作廢?、下發(fā)、?存檔管理?工作，負(fù)?責(zé)各類流?程、制度?、標(biāo)準(zhǔn)的?作廢、下?發(fā)、存檔?管理工作?，保證各?級(jí)、各類?文件有序?分類歸檔?，保證各?級(jí)、各類?文件管理?的完整性?、規(guī)范性?、可追溯?性。5?.領(lǐng)導(dǎo)交?辦的臨時(shí)?性工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)電子?版（三）?1、協(xié)?助迎接藥?監(jiān)、第三?方審核機(jī)?構(gòu)等各種?外部審核?的溝通和?現(xiàn)場(chǎng)審核?的協(xié)調(diào);?負(fù)責(zé)各項(xiàng)?藥監(jiān)系統(tǒng)?的上報(bào)、?對(duì)接工作?;2、?協(xié)助建立?、維護(hù)、?修訂、完?善質(zhì)量管?理體系文?件，優(yōu)化?質(zhì)量體系?流程，確?保質(zhì)量管?理體系有?效運(yùn)行;?2、識(shí)?別醫(yī)療器?械法律法?規(guī)的更新?，負(fù)責(zé)推?進(jìn)醫(yī)療器?械各項(xiàng)法?律法規(guī)在?公司各業(yè)?務(wù)部門的?落實(shí)、改?進(jìn)工作;?3、負(fù)?責(zé)公司內(nèi)?審、外審?和管理評(píng)?審的準(zhǔn)備?工作，和?檢查后發(fā)?現(xiàn)不合格?項(xiàng)的整改?和關(guān)閉;?負(fù)責(zé)公司?各部門質(zhì)?量目標(biāo)的?確認(rèn)和達(dá)?成情況統(tǒng)?計(jì)、分析?工作;?4、負(fù)責(zé)?質(zhì)量意識(shí)?、質(zhì)量體?系的內(nèi)部?貫宣和培?訓(xùn);5?、協(xié)助各?種新產(chǎn)品?注冊(cè)申報(bào)?、變更注?冊(cè)：注冊(cè)?工作與內(nèi)?部質(zhì)量體?系的對(duì)接?工作;與?檢測(cè)所的?溝通工作?;注冊(cè)資?料的編制?工作等;?6、完?成上級(jí)安?排的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)電子版?（四）?1、參與?制定公司?質(zhì)量管理?體系,并?培訓(xùn)指導(dǎo)?各部門實(shí)?施;2?、參與質(zhì)?量管理體?系的內(nèi)審?和外審，?協(xié)助第三?方完成公?司產(chǎn)品醫(yī)?療器械注?冊(cè)證的注?冊(cè);3?、負(fù)責(zé)各?類質(zhì)量記?錄、質(zhì)量?存檔工作?，保證資?料完整準(zhǔn)?確;4?、負(fù)責(zé)來(lái)?料檢驗(yàn)、?生產(chǎn)過(guò)程?中的品質(zhì)?監(jiān)管;?5、負(fù)責(zé)?與營(yíng)銷、?采購(gòu)、生?產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)?等相關(guān)部?門的質(zhì)量?協(xié)調(diào)銜接?工作;?6、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品投訴?、不良事?件的調(diào)查?處理;?7、上級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其他事?項(xiàng)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?電子版（?五）1?.協(xié)助部?門經(jīng)理督?促藥品質(zhì)?量管理制?度的執(zhí)行?;2.?協(xié)助部門?經(jīng)理開(kāi)展?企業(yè)藥品?質(zhì)量管理?方面的教?育和培訓(xùn)?工作，做?好質(zhì)量管?理工作;?3.建?立、歸檔?本部門藥?品質(zhì)量檔?案，以保?證本部門?各項(xiàng)質(zhì)量?活動(dòng)的記?錄完整性?、準(zhǔn)確性?和可追溯?性;4?.負(fù)責(zé)公?司各部門?質(zhì)量管理?工作的指?導(dǎo)和督促?，接受并?處理各部?門對(duì)藥品?質(zhì)量問(wèn)題?的報(bào)告及?查詢，對(duì)?上報(bào)的質(zhì)?量問(wèn)題進(jìn)?行復(fù)查、?確認(rèn)、追?蹤和處理?;5.?協(xié)助藥品?監(jiān)管部門?完成對(duì)公?司經(jīng)營(yíng)藥?品的檢查?及抽檢監(jiān)?督工6?.負(fù)責(zé)指?導(dǎo)并監(jiān)督?藥品采購(gòu)?、收貨、?驗(yàn)收、儲(chǔ)?存、陳列?、養(yǎng)護(hù)、?銷售、退?貨、運(yùn)輸?等環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理?工作;?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)電子版?（六）?1.負(fù)責(zé)?組織編寫(xiě)?質(zhì)量管理?體系的有?關(guān)文件;?2.負(fù)?責(zé)對(duì)質(zhì)量?管理體系?文件、記?錄的控制?情況實(shí)施?監(jiān)督和檢?查;3?.負(fù)責(zé)對(duì)?質(zhì)量管理?體系策劃?的實(shí)施效?果進(jìn)行監(jiān)?督檢查;?4.負(fù)?責(zé)制定管?理評(píng)審計(jì)?劃、收集?并提供管?理評(píng)審所?需資料，?負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)?審后的糾?正、預(yù)防?和改進(jìn)措?施進(jìn)行