醫(yī)療不良事件報(bào)告制度及登記表（四篇）

第18頁共18頁醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表為?了鼓勵(lì)全?中心職工?及時(shí)、主?動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療不良事?件，通過?及時(shí)分析?原因，采?取相應(yīng)措?施，最大?限度地避?免類似事?件的發(fā)生?，以達(dá)到?持續(xù)改進(jìn)?醫(yī)療質(zhì)量?，確保醫(yī)?療安全的?目的，特?制定我中?心醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、醫(yī)?療不良事?件的定義?醫(yī)療不?良事件是?指臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行，和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?二、醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的內(nèi)?容（一?）、可能?損害患者?健康或延?長患者治?療時(shí)間的?事件；?（二）、?可能導(dǎo)致?患者殘疾?或死亡的?事件；?（三）、?不符合臨?床診療規(guī)?范的操作?；（四?）、可能?引起患者?額外經(jīng)濟(jì)?損失的事?件；（?五）、可?能給醫(yī)務(wù)?人員帶來?人身損害?或經(jīng)濟(jì)損?失的事件?；（六?）、各類?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?的事件；?（七）?、其他可?能導(dǎo)致不?良后果的?事件或隱?患。二?、醫(yī)療安?全（不良?）事件分?級(jí)醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個(gè)等級(jí)?：（一?）、i級(jí)?事件（警?告事件）?—非預(yù)期?的死亡，?或是非疾?病自然進(jìn)?展過程中?造成永久?性功能喪?失。（?二）、i?i級(jí)事件?（不良事?件）—在?疾病醫(yī)療?過程中是?因診療活?動(dòng)而非疾?病本身造?成的患者?機(jī)體與功?能損害。?（三）?、iii?級(jí)事件（?未造成后?果事件）?—雖然發(fā)?生的錯(cuò)誤?事實(shí)，但?未給患者?機(jī)體與功?能造成任?何損害，?或有輕微?后果而不?需任何處?理可完全?康復(fù)。?（四）、?iv級(jí)事?件（隱患?事件）—?由于及時(shí)?發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤?，未形成?事實(shí)。?三、醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告的原?則（一?）、Ⅰ級(jí)?和Ⅱ級(jí)事?件屬于強(qiáng)?制性報(bào)告?范疇，報(bào)?告原則應(yīng)?遵照衛(wèi)生?部《重大?醫(yī)療過失?行為和醫(yī)?療事故報(bào)?告制度的?規(guī)定》執(zhí)?行。（?二）、Ⅲ?、Ⅳ級(jí)事?件遵照自?愿性、保?密性、非?處罰性原?則，鼓勵(lì)?報(bào)告。?四、報(bào)告?流程（?一）、報(bào)?告形式?1、書面?報(bào)告發(fā)?生安全（?不良）事?件后48?h內(nèi)，當(dāng)?事人或其?他發(fā)現(xiàn)人?員按照要?求填寫書?面《醫(yī)療?安全（不?良）事件?登記表》?，報(bào)至辦?公室。?2、緊急?電話報(bào)告?僅限于?在醫(yī)療安?全（不良?）事件可?能迅速引?發(fā)嚴(yán)重后?果的緊急?情況使用?，并隨后?履行書面?補(bǔ)報(bào)。夜?間及節(jié)假?日統(tǒng)一上?報(bào)中心總?值班人員?。（二?）、發(fā)生?或者發(fā)現(xiàn)?醫(yī)療安全?（不良）?事件時(shí)，?當(dāng)班醫(yī)師?除了立即?采取有效?措施，防?止損害擴(kuò)?大外，應(yīng)?立即向所?在科室主?任報(bào)告，?同時(shí)采取?適宜的形?式報(bào)辦公?室。（?三）、辦?公室對(duì)報(bào)?告的不良?事件及時(shí)?調(diào)查核實(shí)?，并上報(bào)?分管院領(lǐng)?導(dǎo)五、?監(jiān)管（?一）、醫(yī)?療安全（?不良）事?件上報(bào)管?理實(shí)行院?、科兩級(jí)?參與的管?理體系。?（二）?、各科室?應(yīng)積極主?動(dòng)上報(bào)醫(yī)?療安全（?不良）事?件，特別?是Ⅲ、Ⅳ?級(jí)事件。?對(duì)于醫(yī)療?安全（不?良）事件?科室應(yīng)及?時(shí)總結(jié)，?提出科室?質(zhì)量與安?全改進(jìn)措?施。（?三）、辦?公室對(duì)科?室上報(bào)的?醫(yī)療安全?（不良）?事件應(yīng)及?時(shí)調(diào)查核?實(shí)，給出?處理意見?，填寫《?醫(yī)療安全?（不良）?事件登記?表》，反?饋科室并?督導(dǎo)科室?整改、落?實(shí)，消除?隱患。辦?公室對(duì)醫(yī)?療安全（?不良）事?件定期進(jìn)?行匯總、?評(píng)價(jià)，并?提交中心?醫(yī)療質(zhì)量?與安全管?理委員會(huì)?。六、?獎(jiǎng)懲（?一）、醫(yī)?院鼓勵(lì)職?工主動(dòng)主?動(dòng)上報(bào)醫(yī)?療安全（?不良）事?件，對(duì)于?主動(dòng)報(bào)告?醫(yī)療安全?（不良）?事件的個(gè)?人，給予?每例__?__元獎(jiǎng)?勵(lì)。（?二）、當(dāng)?事人或者?科室在醫(yī)?療安全（?不良）事?件發(fā)生后?未及時(shí)上?報(bào)導(dǎo)致事?件進(jìn)一步?發(fā)展的，?雖未對(duì)患?者造成人?身損害，?但給患者?造成一定?痛苦、延?長了治療?時(shí)間或增?加了不必?要的經(jīng)濟(jì)?負(fù)擔(dān)，根?據(jù)事件嚴(yán)?重程度，?視情況給?予處罰。?（三）?、已構(gòu)成?醫(yī)療事故?和差錯(cuò)的?醫(yī)療安全?（不良）?事件，按?照我中心?《管理規(guī)?定》執(zhí)行?。（四?）、對(duì)于?主動(dòng)進(jìn)行?醫(yī)療安全?（不良）?事件報(bào)告?的醫(yī)療缺?陷，醫(yī)院?將根據(jù)情?況酌情減?免處罰。?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度及?登記表（?二）為?了加強(qiáng)對(duì)?醫(yī)療器械?的監(jiān)督管?理，嚴(yán)格?醫(yī)療器械?的質(zhì)量跟?蹤檢測工?作，保證?醫(yī)療器械?的安全、?有效，特?制訂本制?度。一?、基本概?念醫(yī)療?器械，是?指直接或?者間接用?于人體的?儀器、設(shè)?備、器具?、體外診?斷試劑及?校準(zhǔn)物、?材料以及?其他類似?或者相關(guān)?的物品，?包括所需?要的計(jì)算?機(jī)軟件；?其效用主?要通過物?理等方式?獲得，不?是通過藥?理學(xué)、免?疫學(xué)或者?代謝的方?式獲得，?或者雖然?有這些方?式參與但?是只起輔?助作用。?醫(yī)療器械?不良事件?：是指獲?準(zhǔn)上市的?質(zhì)量合格?的醫(yī)療器?械在正常?使用情況?下發(fā)生的?，導(dǎo)致或?者可能導(dǎo)?致人體傷?害的各種?有害事件?。醫(yī)療器?械不良事?件主要包?括醫(yī)療器?械已知和?未知作用?引起的副?作用、不?良反應(yīng)及?過敏反應(yīng)?等。副作?用：是治?療使用的?醫(yī)療器械?所產(chǎn)生的?某些與防?治目的無?關(guān)的作用?。醫(yī)療?器械不良?事件監(jiān)測?。指對(duì)醫(yī)?療器械不?良事件的?發(fā)現(xiàn)、報(bào)?告、評(píng)價(jià)?和控制的?過程。醫(yī)?療器械與?藥品一樣?具有一定?的風(fēng)險(xiǎn)性?，特別是?那些與人?體長時(shí)間?接觸、長?期使用、?植入人體?內(nèi)的醫(yī)療?器械，在?其對(duì)疾病?診治的同?時(shí)，不可?避免地存?在著相應(yīng)?風(fēng)險(xiǎn)。只?有通過醫(yī)?療器械上?市后，在?使用中發(fā)?生的不良?事件的監(jiān)?測和管理?，最大限?度地控制?醫(yī)療器械?潛在的風(fēng)?險(xiǎn)，保證?醫(yī)療器械?安全有效?的使用。?二、報(bào)?告原則?（一）基?本原則：?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡、?嚴(yán)重傷害?的事件已?經(jīng)發(fā)生，?并且可能?與所用的?醫(yī)療器械?有關(guān)，需?要按可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告。?嚴(yán)重傷?害包括三?種情況：?1.危?及生命。?2.導(dǎo)?致機(jī)體功?能的永久?性傷害或?者機(jī)體結(jié)?構(gòu)的永久?性損傷。?3.必?須采取醫(yī)?療措施才?能避免上?訴永久性?傷害或者?損傷。?（二）瀕?臨事件原?則。有些?事件當(dāng)時(shí)?并未造成?人員傷害?，但臨床?醫(yī)務(wù)人員?根據(jù)自己?的臨床經(jīng)?驗(yàn)認(rèn)為再?次發(fā)生同?類事件時(shí)?，會(huì)造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡或嚴(yán)重?傷害，則?也需報(bào)告?。（三?）可疑即?報(bào)原則。?在不清楚?是否屬于?醫(yī)療器械?不良事件?時(shí)，按可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報(bào)告。?報(bào)告事件?可以是與?使用醫(yī)療?器械有關(guān)?的事件，?也可以是?不能排除?與醫(yī)療器?械無關(guān)的?事件。?三、報(bào)告?時(shí)限及流?程（一?）報(bào)告時(shí)?限突發(fā)?、群發(fā)不?良事件立?即報(bào)告，?并在__?__小時(shí)?內(nèi)填報(bào)《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?表》；?死亡事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個(gè)工?作日內(nèi)報(bào)?告；嚴(yán)重?傷害或可?能導(dǎo)致死?亡或嚴(yán)重?傷害事件?：發(fā)現(xiàn)或?者知悉之?日起__?__個(gè)工?作日內(nèi)向?器械科報(bào)?告。（?二）報(bào)告?流程1?、各臨床?科室設(shè)臵?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告員，?器械科、?藥劑科設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件聯(lián)絡(luò)員?，屬于設(shè)?備不良事?件的上報(bào)?器械科聯(lián)?絡(luò)員；屬?于其他醫(yī)?療器械不?良事件的?上報(bào)藥劑?科。2?、各臨床?科室報(bào)告?員收集本?科室不良?事件的信?息，按報(bào)?告原則完?整、準(zhǔn)確?、詳細(xì)填?寫《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告表》?，按時(shí)?限要求上?報(bào)器械科?聯(lián)絡(luò)員。?3、聯(lián)?絡(luò)員要每?月定期與?臨床相關(guān)?科室進(jìn)行?溝通，了?解醫(yī)療器?械使用情?況，特別?是要加強(qiáng)?高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)?品、國家?重點(diǎn)監(jiān)測?產(chǎn)品以及?已發(fā)生不?良事件產(chǎn)?品的跟蹤?監(jiān)測。?4、器械?科、藥劑?科及時(shí)對(duì)?發(fā)生的不?良事件進(jìn)?行分析，?并將嚴(yán)重?的醫(yī)療器?械不良事?件信息反?饋給相關(guān)?科室，避?免類似事?件再次發(fā)?生。四?、加強(qiáng)宣?傳與培訓(xùn)?在院內(nèi)?開展多種?形式、多?種層次的?宣傳培訓(xùn)?，逐步提?高醫(yī)務(wù)人?員報(bào)告醫(yī)?療器械不?良事件的?意識(shí)和自?覺性，克?服報(bào)告醫(yī)?療器械不?良事件對(duì)?醫(yī)院造成?不良影響?的錯(cuò)誤觀?念。對(duì)相?關(guān)臨床科?室報(bào)告員?和醫(yī)療設(shè)?備的使用?人員每年?至少培訓(xùn)?兩次。主?要針對(duì)醫(yī)?療器械不?良事件的?法規(guī)、醫(yī)?療器械不?良事件的?表現(xiàn)形式?、近期不?良事件監(jiān)?測情況、?新產(chǎn)品進(jìn)?入醫(yī)院的?相關(guān)要求?等內(nèi)容進(jìn)?行培訓(xùn)，?以加強(qiáng)對(duì)?醫(yī)療器械?不良事件?的重視和?實(shí)效開展?。五、?獎(jiǎng)懲：?醫(yī)院將醫(yī)?療器械不?良事件上?報(bào)納入科?室績效考?核。設(shè)備?出現(xiàn)故障?時(shí)，使用?科室有義?務(wù)配合器?械科及時(shí)?填寫醫(yī)療?器械不良?事件。?1、對(duì)不?及時(shí)填寫?醫(yī)療器械?不良事件?的使用科?室，醫(yī)院?每發(fā)現(xiàn)1?例，扣使?用科室績?效考核_?___分?；2、?上級(jí)食品?藥品監(jiān)督?管理局檢?查時(shí)發(fā)現(xiàn)?使用科室?存在瞞報(bào)?、漏報(bào)的?，一切后?果由科室?承擔(dān)。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度及登?記表（三?）醫(yī)療?不良事件?是指發(fā)生?在醫(yī)療機(jī)?構(gòu)的醫(yī)療?事故、醫(yī)?療差錯(cuò)以?及各種原?因?qū)е碌?醫(yī)源性損?害，包括?醫(yī)療意外?、并發(fā)癥?等。醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生，?雖有一部?分原因來?自醫(yī)務(wù)人?員個(gè)人的?疏忽或技?術(shù)缺陷，?但更多的?原因的來?自長期潛?在于整個(gè)?業(yè)務(wù)管理?中的疏漏?。增進(jìn)患?者安全，?關(guān)鍵是能?夠捕獲關(guān)?于醫(yī)療不?良事件和?高危隱患?的綜合信?息，通過?深入剖析?，將其中?的教訓(xùn)深?刻汲取，?為預(yù)防醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?奠定基礎(chǔ)?。醫(yī)療不?良事件的?報(bào)告，有?利于醫(yī)療?機(jī)構(gòu)和衛(wèi)?生行政部?門對(duì)醫(yī)療?缺陷的發(fā)?生及處理?情況形成?深入的認(rèn)?識(shí)，便于?分析發(fā)生?原因及處?理的合理?性，從而?制定科學(xué)?合理的控?制措施。?為牢固樹?立患者安?全意識(shí)，?強(qiáng)化安全?保證措施?，有效防?范醫(yī)療缺?陷，切實(shí)?提高醫(yī)療?質(zhì)量，保?障醫(yī)療安?全，構(gòu)建?和諧醫(yī)患?關(guān)系，為?醫(yī)療質(zhì)量?與安全管?理持續(xù)改?進(jìn)工作提?供實(shí)質(zhì)性?支持。根?據(jù)“醫(yī)療?質(zhì)量萬里?行活動(dòng)”?的要求，?結(jié)合我院?實(shí)際情況?，經(jīng)研究?決定實(shí)施?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?制度。?一、成立?組織：?成立醫(yī)療?不良事件?領(lǐng)導(dǎo)小組?組長：?副組長?：成員?：二、?報(bào)告項(xiàng)目?：手術(shù)?病人及部?位錯(cuò)誤、?病人識(shí)別?錯(cuò)誤、用?藥錯(cuò)誤、?輸血意外?、重大并?發(fā)癥、醫(yī)?院感染。?三、報(bào)?告方式：?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的內(nèi)容?應(yīng)包括；?患者姓名?、性別、?年齡、就?診或入院?時(shí)間、簡?要診療經(jīng)?過、目前?狀況；醫(yī)?療過失行?為發(fā)生的?時(shí)間經(jīng)過?，已采取?的醫(yī)療措?施及效果?；當(dāng)事醫(yī)?務(wù)人員的?姓名、專?業(yè)、科室?、職務(wù)或?職稱。醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?形式：科?室或個(gè)人?以書面方?式為主，?應(yīng)以實(shí)名?，報(bào)告的?內(nèi)容必須?真實(shí)。?四、報(bào)告?處理：?醫(yī)務(wù)科接?到報(bào)告后?將立即組?織人員進(jìn)?行調(diào)查、?分析原因?，及時(shí)制?定改進(jìn)措?施。五?、督查考?核：醫(yī)?務(wù)科將定?期進(jìn)行專?項(xiàng)檢查，?對(duì)主動(dòng)報(bào)?告不予處?罰，對(duì)隱?瞞不報(bào)，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?，嚴(yán)肅處?理。醫(yī)?院__?__年_?___月?____?日醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?及登記表?（四）?醫(yī)療不良?事件是指?發(fā)生在醫(yī)?療機(jī)構(gòu)的?醫(yī)療事故?、醫(yī)療差?錯(cuò)以及各?種原因?qū)?致的醫(yī)源?性損害，?包括醫(yī)療?意外、并?發(fā)癥等。?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生，雖有?一部分原?因來自醫(yī)?務(wù)人員個(gè)?人的疏忽?或技術(shù)缺?陷，但更?多的原因?的來自長?期潛在于?整個(gè)業(yè)務(wù)?管理中的?疏漏。增?進(jìn)患者安?全，關(guān)鍵?是能夠捕?獲關(guān)于醫(yī)?療不良事?件和高危?隱患的綜?合信息，?通過深入?剖析，將?其中的教?訓(xùn)深刻汲?取，為預(yù)?防醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生奠定?基礎(chǔ)。醫(yī)?療不良事?件的報(bào)告?，有利于?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?和衛(wèi)生行?政部門對(duì)?醫(yī)療缺陷?的發(fā)生及?處理情況?形成深入?的認(rèn)識(shí)，?便于分析?發(fā)生原因?及處理的?合理性，?從而制定?科學(xué)合理?的控制措?施。為牢?固樹立患?者安全意?識(shí)，強(qiáng)化?安全保證?措施，有?效防范醫(yī)?療缺陷，?切實(shí)提高?醫(yī)療質(zhì)量?，保障醫(yī)?療安全，?構(gòu)建和諧?醫(yī)患關(guān)系?，為醫(yī)療?質(zhì)量與安?全管理持?續(xù)改進(jìn)工?作提供實(shí)?質(zhì)性支持?。根據(jù)“?醫(yī)療質(zhì)量?萬里行活?動(dòng)”的要?求，結(jié)合?我院實(shí)際?情況，經(jīng)?研究決定?實(shí)施醫(yī)療?不良事件?報(bào)告制度?。一、?成立__?__：?成立醫(yī)療?不良事件?領(lǐng)導(dǎo)小組?組長：?副組長?：成員?：二、?報(bào)告項(xiàng)目?：手術(shù)?病人及部?位錯(cuò)誤、?病人識(shí)別?錯(cuò)誤、用?藥錯(cuò)誤、?輸血意外?、重大并?發(fā)癥、醫(yī)?院感染。?三、報(bào)?告方式：?醫(yī)療不?良事件報(bào)?告的內(nèi)容?應(yīng)包括；?患者姓名?、性別、?年齡、就?診或入院?時(shí)間、簡?要診療經(jīng)?過、目前?狀況；醫(yī)?療過失行?為發(fā)生的?時(shí)間經(jīng)過?，已采取?的醫(yī)療措?施及效果?；當(dāng)事醫(yī)?務(wù)人員的?姓名、專?業(yè)、科室?、職務(wù)或?職稱。醫(yī)?療不良事?件報(bào)告的?形式：科?室或個(gè)人?以書面方?式為主，?應(yīng)以__?__，報(bào)?告的內(nèi)容?必須真實(shí)?。四、?報(bào)告處理?：醫(yī)務(wù)?科接到報(bào)?告后將立?即___?_人員進(jìn)?行調(diào)查、?分析原因?，及時(shí)制?定改進(jìn)措?施。五?、督查考?核：醫(yī)?務(wù)科將定?期進(jìn)行專?項(xiàng)檢查，?對(duì)主動(dòng)報(bào)?告不予處?罰，對(duì)隱?瞞不報(bào)，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?，嚴(yán)肅處?理。醫(yī)?院不良?事件報(bào)告?制度為?了鼓勵(lì)全?中心職工?及時(shí)、主?動(dòng)報(bào)告醫(yī)?療不良事?件，通過?及時(shí)分析?原因，采?取相應(yīng)措?施，最大?限度地避?免類似事?件的發(fā)生?，以達(dá)到?持續(xù)改進(jìn)?醫(yī)療質(zhì)量?，確保醫(yī)?療安全的?目的，特?制定我中?心醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、醫(yī)?療不良事?件的定義?醫(yī)療不?良事件是?指臨床診?療活動(dòng)中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行，和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。?二、醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的內(nèi)?容（一?）、可能?損害患者?健康或延?長患者治?療時(shí)間的?事件；?（二）、?可能導(dǎo)致?患者殘疾?或死亡的?事件；?（三）、?不符合臨?床診療規(guī)?范的操作?；（四?）、可能?引起患者?額外經(jīng)濟(jì)?損失的事?件；（?五）、可?能給醫(yī)務(wù)?人員帶來?人身損害?或經(jīng)濟(jì)損?失的事件?；（六?）、各類?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?的事件；?（七）?、其他可?能導(dǎo)致不?良后果的?事件或隱?患。二?、醫(yī)療安?全（不良?）事件分?級(jí)醫(yī)療?安全（不?良）事件?按事件的?嚴(yán)重程度?分___?_個(gè)等級(jí)?：（一?）、i級(jí)?事件（警?告事件）?—非預(yù)期?的死亡，?或是非疾?病自然進(jìn)?展過程中?造成永久?性功能喪?失。（?二）、i?i級(jí)事件?（不良事?件）—在?疾病醫(yī)療?過程中是?因診療活?動(dòng)而非疾?病本身造?成的患者?機(jī)體與功?能損害。?（三）?、iii?級(jí)事件（?未造成后?果事件）?—雖然發(fā)?生的錯(cuò)誤?事實(shí)，但?未給患者?機(jī)體與功?能造成任?何損害，?或有輕微?后果而不?需任何處?理可完全?康復(fù)。?（四）、?iv級(jí)事?件（隱患?事件）—?由于及時(shí)?發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤?，未形成?事實(shí)。?三、醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告的原?則（一?）、Ⅰ級(jí)?和Ⅱ級(jí)事?件屬于強(qiáng)?制性報(bào)告?范疇，報(bào)?告原則應(yīng)?遵照__?__部《?重大醫(yī)療?過失行為?和醫(yī)療事?故報(bào)告制?度的規(guī)定?》執(zhí)行。?（二）?、Ⅲ、Ⅳ?級(jí)事件遵?照自愿性?、保密性?、非處罰?性原則，?鼓勵(lì)報(bào)告?。四、?報(bào)告流程?（一）?、報(bào)告形?式1、?書面報(bào)告?發(fā)生安?全（不良?）事件后?48h內(nèi)?，當(dāng)事人?或其他發(fā)?現(xiàn)人員按?照要求填?寫書面《?醫(yī)療安全?（不良）?事件登記?表》，報(bào)?至辦公室?。2、?緊急電話?報(bào)告僅?限于在醫(yī)?療安全（?不良）事?件可能迅?速引發(fā)嚴(yán)?重后果的?緊急情況?使用，并?隨后履行?書面補(bǔ)報(bào)?。夜間及?節(jié)假日統(tǒng)?一上報(bào)中?心總值班?人員。?（二）、?發(fā)生或者?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?安全（不?良）事件?時(shí)，當(dāng)班?醫(yī)師除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴(kuò)大外?，應(yīng)立即?向所在科?室主任報(bào)?告，同時(shí)?采取適宜?的形式報(bào)?辦公室。?（三）?、辦公室?對(duì)報(bào)告的?不良事件?及時(shí)調(diào)查?核實(shí)，并?上報(bào)分管?院領(lǐng)導(dǎo)?五、監(jiān)管?（一）?、醫(yī)療安?全（不良?）事件上?報(bào)管理實(shí)?行院、科?兩級(jí)參與?的管理體?系。（?二）、各?科室應(yīng)積?極主動(dòng)上?報(bào)醫(yī)療安?全（不良?）事件，?特別是Ⅲ?、Ⅳ級(jí)事?件。對(duì)于?醫(yī)療安全?（不良）?事件科室?應(yīng)及時(shí)總?結(jié)，提出?科室質(zhì)量?與安全改?進(jìn)措施。?（三）?、辦公室?對(duì)科室上?報(bào)的醫(yī)療?安全（不?良）事件?應(yīng)及時(shí)調(diào)?查核實(shí)，?給出處理?意見，填?寫《醫(yī)療?安全（不?良）事件?登記表》?，反饋科?室并督導(dǎo)?科室整改?、落實(shí)，?消除隱患?。辦公室?對(duì)醫(yī)療安?全（不良?）事件定?期進(jìn)行匯?總、評(píng)價(jià)?，并提交?中心醫(yī)療?質(zhì)量與安?全管理委?員會(huì)。?六、獎(jiǎng)懲?（一）?、醫(yī)院鼓?勵(lì)職工主?動(dòng)主動(dòng)上?報(bào)醫(yī)療安?全（不良?）事件，?對(duì)于主動(dòng)?報(bào)告醫(yī)療?安全（不?良）事件?的個(gè)人，?給予每例?____?元獎(jiǎng)勵(lì)。?（二）?、當(dāng)事人?或者科室?在醫(yī)療安?全（不良?）事件發(fā)?生后未及?時(shí)上報(bào)導(dǎo)?致事件進(jìn)?一步發(fā)展?的，雖未?對(duì)患者造?成人身損?害，但給?患者造成?一定痛苦?、延長了?治療時(shí)間?或增加了?不必要的?經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?，根據(jù)事?件嚴(yán)重程?度，視情?況給予處?罰。（?三）、已?構(gòu)成醫(yī)療?事故和差?錯(cuò)的醫(yī)療?安全（不?良）事件?，按照我?中心《管?理規(guī)定》?執(zhí)行。?（四）、?對(duì)于主動(dòng)?進(jìn)行醫(yī)療?安全（不?良）事件?報(bào)告的醫(yī)?療缺陷，?醫(yī)院將根?據(jù)情況酌?情減免處?罰。醫(yī)?療安全（?不良醫(yī)?療不良事?件是指。?臨床診療?活動(dòng)中以?及醫(yī)院運(yùn)?行過程中?，任何可?能影響病?人的診療?結(jié)果、增?加病人的?痛苦和負(fù)?擔(dān)并可能?引發(fā)醫(yī)療?糾紛或醫(yī)?療事故，?以及影響?醫(yī)療工作?的正常運(yùn)?行和醫(yī)務(wù)?人員人身?安全的因?素和事件?。不良事?件可分為?____?類，一類?是可預(yù)防?的不良事?件，即醫(yī)?療過程中?未被阻止?的差錯(cuò)或?設(shè)備故障?造成的傷?害；另一?類是不可?預(yù)防的不?良事件，?即正確的?醫(yī)療行為?造成的不?可預(yù)防的?傷害。?麻醉不良?事件包括?。喉鏡引?起的牙齒?損傷脫落?；誤吸胃?內(nèi)容性肺?炎；術(shù)后?緊急再插?管；外周?神經(jīng)損傷?，中心靜?脈插管氣?胸；角膜?擦傷；燒?傷；錯(cuò)誤?輸血，院?內(nèi)感染，?做錯(cuò)手術(shù)?，異物殘?留體內(nèi)，?穿刺大血?腫等。?不良事件?報(bào)告制度?是提高醫(yī)?療質(zhì)量的?重要舉措?，科室內(nèi)?發(fā)生了任?何不該發(fā)?生的事件?均應(yīng)毫無?例外的報(bào)?告，并填?報(bào)在不良?事件登記?本上。同?時(shí)認(rèn)真如?實(shí)的上報(bào)?上級(jí)醫(yī)生?，科主任?積極指導(dǎo)?善后處理?，或請(qǐng)有?關(guān)科室專?家會(huì)診，?根據(jù)實(shí)際?情況報(bào)告?醫(yī)務(wù)科，?努力使不?良事件得?到良性轉(zhuǎn)?軌?？?主任每季?度___?_討論，?針對(duì)有傾?向性、與?病人安全?及麻醉質(zhì)?量密切相?關(guān)的事件?在全科討?論，并根?據(jù)文獻(xiàn)及?相關(guān)要求?，討論制?定科室管?理規(guī)范或?專家意見?，改變臨?床麻醉的?管理流程?措施：?1.對(duì)?及時(shí)報(bào)告?，并及時(shí)?妥善處理?不良事件?者，科室?在事件后?的處理及?考核方面?給予從輕?處理。?2.對(duì)隱?瞞、隱瞞?不報(bào)造成?不良影響?者等，一?旦發(fā)現(xiàn)，?科室必要?時(shí)提請(qǐng)?jiān)?部在事件?后的處理?及考核方?面給予從?重考核和?處罰。?醫(yī)療器械?不良事件?為了加?強(qiáng)對(duì)醫(yī)療?器械的監(jiān)?督管理，?嚴(yán)格醫(yī)療?器械的質(zhì)?量跟蹤檢?測工作，?保證醫(yī)療?器械的安?全、有效?，特制訂?本制度。?一、基?本概念?醫(yī)療器械?，是指直?接或者間?接用于人?體的儀器?、設(shè)備、?器具、體?外診斷試?劑及校準(zhǔn)?物、材料?以及其他?類似或者?相關(guān)的物?品，包括?所需要的?計(jì)算機(jī)軟?件；其效?用主要通?過物理等?方式獲得?，不是通?過藥理學(xué)?、免疫學(xué)?或者代謝?的方式獲?得，或者?雖然有這?些方式參?與但是只?起輔助作?用。醫(yī)療?器械不良?事件：是?指獲準(zhǔn)上?市的質(zhì)量?合格的醫(yī)?療器械在?正常使用?情況下發(fā)?生的，導(dǎo)?致或者可?能導(dǎo)致人?體傷害的?各種有害?事件。醫(yī)?療器械不?良事件主?要包括醫(yī)?療器械已?知和未知?作用引起?的副作用?、不良反?應(yīng)及過敏?反應(yīng)等。?副作用：?是治療使?用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)?生的某些?與防治目?的無關(guān)的?作用。?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測。指?對(duì)醫(yī)療器?械不良事?件的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、?評(píng)價(jià)和控?制的過程?。醫(yī)療器?械與藥品?一樣具有?一定的風(fēng)?險(xiǎn)性，特?別是那些?與人體長?時(shí)間接觸?、長期使?用、植入?人體內(nèi)的?醫(yī)療器械?，在其對(duì)?疾病診治?的同時(shí)，?不可避免?地存在著?相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?。只有通?過醫(yī)療器?械上市后?，在使用?中發(fā)生的?不良事件?的監(jiān)測和?管理，最?大限度地?控制醫(yī)療?器械潛在?的風(fēng)險(xiǎn)，?保證醫(yī)療?器械安全?有效的使?用。二?、報(bào)告原?則（一?）基本原?則：造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡、嚴(yán)重?傷害的事?件已經(jīng)發(fā)?生，并且?可能與所?用的醫(yī)療?器械有關(guān)?，需要按?可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告。嚴(yán)?重傷害包?括三種情?況：1?.危及生?命。2?.導(dǎo)致機(jī)?體功能的?永久性傷?害或者機(jī)?體結(jié)構(gòu)的?永久性損?傷。3?.必須采?取醫(yī)療措?施才能避?免上訴永?久性傷害?或者損傷?。（二?）瀕臨事?件原則。?有些事件?當(dāng)時(shí)并未?造成人員?傷害，但?臨床醫(yī)務(wù)?人員根據(jù)?自己的臨?床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)?為再次發(fā)?生同類事?件時(shí)，會(huì)?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡或?嚴(yán)重傷害?，則也需?報(bào)告。?（三）可?疑即報(bào)原?則。在不?清楚是否?屬于醫(yī)療?器械不良?事件時(shí)，?按可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告