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文檔簡介
復(fù)達欣
針劑
抗感染治療的理想選擇商品名:復(fù)達欣
英文名:Fortum
規(guī)格:1g/瓶化學(xué)成分:頭孢他啶常用劑量:每天1-6g;分二至三次給藥復(fù)達欣
發(fā)展史1980年 國外研發(fā)成功1983年英國上市1984年歐洲注冊成功1985年獲FDA批準上市上市30年,數(shù)十年處方經(jīng)驗證明了復(fù)達欣治療院內(nèi)感染療效穩(wěn)定,安全性好堪稱抗生素家族中的經(jīng)典品牌!療效穩(wěn)定安全性好指南推薦復(fù)達欣理想選擇構(gòu)筑適應(yīng)癥廣,臨床療效穩(wěn)定:--呼吸道感染;尿路感染;血流感染;胃腸、膽及腹部感染;中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱廣譜覆蓋,強效抗菌:--對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定,經(jīng)久不衰
--對大部分產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶革蘭陰性桿菌耐藥率低復(fù)達欣
治療感染理想選擇療效穩(wěn)定作用機制--強效抑制細菌細胞壁合成組織濃度高汪復(fù)張嬰元.實用抗感染治療學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2004高度蛋白親和力抑制細胞壁生物合成細胞壁合成障礙細胞溶解死亡復(fù)達欣
強效抑制細菌細胞壁合成適應(yīng)癥廣,臨床療效穩(wěn)定:--呼吸道感染;尿路感染;血流感染;胃腸、膽及腹部感染;中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱廣譜覆蓋,強效抗菌:
--對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定,經(jīng)久不衰
--對大部分產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶革蘭陰性桿菌耐藥率低復(fù)達欣
治療感染理想選擇療效穩(wěn)定作用機制--強效抑制細菌細胞壁合成組織濃度高院內(nèi)獲得性感染常見感染類型及主要致病菌院內(nèi)獲得性感染常見的致病菌院內(nèi)肺炎1銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌克雷伯菌流感嗜血桿菌泌尿道感染1大腸桿菌銅綠假單胞菌克雷伯肺炎桿菌外科感染2金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌大腸桿菌血流感染3金黃色葡萄球菌凝固酶陰性葡萄球菌銅綠假單胞菌1.翁心華等?,F(xiàn)代感染病學(xué)。上海醫(yī)科大學(xué)出版社。1998年第一版2.《應(yīng)用抗菌藥物防治外科感染的指導(dǎo)意見》撰寫協(xié)作組。應(yīng)用抗菌藥物防治外科感染的指導(dǎo)意見(草案)Ⅰ。中華外科雜志;2003,41(6).3.汪復(fù)。實用抗感染治療學(xué)。人民衛(wèi)生出版社。2004年第一版2006年我國主要地區(qū)臨床院內(nèi)感染致病菌的構(gòu)成比1汪復(fù)。2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測。中華感染與化療雜志2008;8(1):1-9
銅綠假單胞菌是院內(nèi)感染最常見致病菌之一來自于2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測項目,對中國9家醫(yī)院臨床分離到33945株致病菌對抗菌藥物的耐藥性的監(jiān)測結(jié)果G+菌31.8%G-菌68.2%大腸桿菌26.3%銅綠假單胞菌20.6%克雷伯菌15.0%其它38.1%復(fù)達欣
對院內(nèi)感染常見致病菌廣譜覆蓋院內(nèi)感染常見致病菌頭孢曲松復(fù)達欣頭孢吡肟哌拉西林/三唑巴坦G-菌銅綠假單胞菌±+++大腸埃希菌++++流感嗜血桿菌++++克雷伯菌++++G+菌肺炎鏈球菌++++金黃色葡萄球菌(MSSA)o±++表皮葡萄球菌±±+++通常臨床有效或敏感菌超過60%;±缺乏臨床試驗或30%-60%敏感菌;o臨床無效或敏感菌少于30%;空白:尚無資料GllbertDN主編,《熱病》中國醫(yī)藥科技出版社出版.2007年第37版.65-70頁復(fù)達欣
對銅綠假單胞菌保持高度敏感性2000-2003年北京協(xié)和醫(yī)院ICU病房分離到的銅綠假單胞菌對各種抗菌藥物的MIC90(ug/ml)張小江等。重癥監(jiān)護病房最常見革蘭陰性桿菌的耐藥變遷。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志2004;14(10):1179-1182汪復(fù)。2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測。中華感染與化療雜志2008;8(1):1-9最新的中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測--銅綠假單胞菌對各種抗菌藥物的敏感性比較復(fù)達欣哌拉西林/三唑巴坦舒普深(頭孢哌酮/舒巴坦)頭孢吡肟亞胺培南美羅培南環(huán)丙沙星阿米卡星銅綠甲單胞菌敏感率(%)最新中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測
--復(fù)達欣
對銅綠假單胞菌敏感率位居前列耐藥率(%)1234456(年)復(fù)達欣對銅綠假單胞菌耐藥率10年來保持在30%以下1.李家泰等。中國細菌耐藥監(jiān)測研究。中華醫(yī)學(xué)雜志.2001;1:8-15;2.李家泰等。中國醫(yī)院和社區(qū)獲得性感染革蘭陽性球菌耐藥性監(jiān)測研究。中華醫(yī)學(xué)雜志.2003;5:365-3743.李家泰等。2002-2003年中國革蘭陰性細菌耐藥性監(jiān)測研究。中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志.2005;1:19-294.王輝等。2003-2004年中國十家教學(xué)醫(yī)院革蘭陰性桿菌的耐藥分析。中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志。2005;12:1295-13035.倪語星等。2005年中國CHINET銅綠假單胞菌耐藥性分析。中國感染與化療雜志。2007;4:274-2786.汪復(fù)等。2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測。中國感染與化療雜志。2008;1:1-9復(fù)達欣
對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定銅綠假單胞菌大腸埃希菌克雷伯菌屬對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定對大部分產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶革蘭陰性桿菌耐藥率低,持久穩(wěn)定1與歐美國家相反,國內(nèi)產(chǎn)ESBL株對頭孢他啶的耐藥率較低21.汪復(fù)張嬰元.實用抗感染治療學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2004
2.王煒芳等.中華結(jié)核和呼吸雜志.2006;29(6):390-394復(fù)達欣
強效、廣譜覆蓋院內(nèi)感染常見致病菌汪復(fù)。2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測。中華感染與化療雜志2008;8(1):1-9最新中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測
--復(fù)達欣
對大腸埃希菌敏感率位居前列復(fù)達欣哌拉西林/三唑巴坦舒普深(頭孢哌酮/舒巴坦)頭孢吡肟亞胺培南阿米卡星大腸桿菌敏感率(%)99.6汪復(fù)。2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測。中華感染與化療雜志2008;8(1):1-9最新中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測
--復(fù)達欣
對克雷伯菌屬敏感率與舒普深相當(dāng)復(fù)達欣哌拉西林/三唑巴坦舒普深(頭孢哌酮/舒巴坦)頭孢吡肟亞胺培南阿米卡星克雷伯菌屬敏感率(%)99.0來自于2006年中國CHINET細菌耐藥性監(jiān)測項目,對中國9家醫(yī)院臨床分離到33945株致病菌對抗菌藥物的耐藥性的監(jiān)測結(jié)果適應(yīng)癥廣,臨床療效穩(wěn)定:--呼吸道感染;尿路感染;血流感染;胃腸、膽及腹部感染;中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱廣譜覆蓋,強效抗菌:--對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定,經(jīng)久不衰
--對大部分產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶革蘭陰性桿菌耐藥率低復(fù)達欣
治療感染理想選擇療效穩(wěn)定作用機制--強效抑制細菌細胞壁合成組織濃度高藥代動力學(xué)頭孢他啶經(jīng)腸胃外途徑給藥后便達到高的血清濃度,而且持續(xù)很長時間肌肉注射500mg及1g后,平均的血清峰濃度立即分別達到18mg/L及37mg/L靜脈推注500mg、1g、及2g,5分鐘后,平均的血清濃度分別達到46mg/L、87mg/L及170mg/L靜脈及肌肉注射給藥8至12小時后,血清濃度仍在有效的治療濃度水平對于健康志愿者,血清半衰期約為1.8小時對于腎功能尚正常的患者,血清半衰期為2.2小時頭孢他啶與血清蛋白的結(jié)合率較低,約為10%產(chǎn)品說明書復(fù)達欣在血漿中具有較高的濃度1.復(fù)達欣國外產(chǎn)品說明書2.李家泰等。2002-2003年中國革蘭陰性細菌耐藥性監(jiān)測研究。中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志.2005;1:19-293.張小江等。重癥監(jiān)護病房最常見革蘭陰性桿菌的耐藥變遷。中華醫(yī)院感染學(xué)雜志2004;14(10):1179-1182血漿中濃度(mcg/ml)20406080100(h)0510150.51248120140對大腸埃希桿菌2MIC90值:2mg/L對肺炎克雷伯菌2和銅綠假單胞菌3的MIC90值:8mg/LIV500mgIV1gIV2g致病菌MIC90值134275512960392311322542126代謝與排泄頭孢他啶不在體內(nèi)代謝,而是以原形藥經(jīng)由腎小球濾過而排入尿中24小時內(nèi),約80%至90%的劑量可在尿中出現(xiàn)。少于1%是經(jīng)由膽汁排出在組織,如:骨、心、膽汁、痰、眼房水、滑液、胸膜液及腹膜液,頭孢他啶的濃度能夠達到大于常見致病菌最低抑菌濃度頭孢他啶很容易穿過胎盤頭孢他啶穿透完整的血腦屏障能力差在炎癥不存在的時候,在腦脊液中的濃度很低當(dāng)腦膜有炎癥時,腦脊液內(nèi)則會達到4-20mg/L或更高的治療濃度產(chǎn)品說明書適應(yīng)癥廣,臨床療效穩(wěn)定:--呼吸道感染;尿路感染;血流感染;胃腸、膽及腹部感染;中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱廣譜覆蓋,強效抗菌:--對銅綠假單胞菌抗菌活性持續(xù)穩(wěn)定,經(jīng)久不衰
--對大部分產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶革蘭陰性桿菌耐藥率低復(fù)達欣
治療感染理想選擇療效穩(wěn)定作用機制--強效抑制細菌細胞壁合成組織濃度高耳、鼻和喉感染呼吸道感染中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱尿路感染復(fù)達欣適應(yīng)癥廣皮膚及軟組織感染腦膜炎胃腸、膽及腹部感染血液透析和腹膜透析相關(guān)性感染復(fù)達欣
適應(yīng)癥廣由一種或多種敏感菌引起的單一或混合性感染產(chǎn)品說明書血流感染骨和關(guān)節(jié)感染治療院內(nèi)感染臨床療效卓越感染類型臨床療效下呼吸道感染下呼吸道感染(肺炎/慢性呼吸道感染/慢性支氣管炎急性加重)與頭孢哌酮;氟羅沙星;亞胺培南/西司他??;頭孢唑啉聯(lián)合氨曲南等藥物療效相當(dāng)治療不明確院內(nèi)/社區(qū)獲得性下呼吸道感染;中重度社區(qū)獲得性下呼吸道感染,需要住院患者與頭孢孟多;頭孢立定;頭孢吡肟;頭孢唑蘭;頭孢匹羅;頭孢曲松;亞胺培南/西司他丁等藥物療效相當(dāng)復(fù)雜性尿路感染與頭孢吡肟;頭孢匹羅;頭孢噻利;氟羅沙星;亞胺培南/西司他丁等藥物療效相當(dāng)皮膚、皮膚軟組織、骨及骨關(guān)節(jié)感染治療皮膚軟組織、外科傷口感染,與頭孢吡肟療效相當(dāng)
治療皮膚軟組織感染,與環(huán)丙沙星、氟羅沙星、培氟沙星療效相當(dāng)治療骨及骨關(guān)節(jié)感染,與替卡西林+妥布霉素療效相當(dāng)膿毒血癥頭孢他啶治療膿毒血癥臨床療效和細菌清除率均高于72%治療非粒細胞減少膿毒血癥患者,與頭孢吡肟;亞胺培南/西司他丁等藥物療效相當(dāng)RainsCP,etal.Ceftazidime.Anupdateofitsantibacterialactivity,pharmacokineticpropertiesandtherapeuticefficacy.Drugs.1995Apr;49(4):577-617治療新生兒膿毒血癥臨床療效卓越治療方案療效評估結(jié)論臨床治愈率細菌清除率無對照組單用頭孢他啶(50mg/Kg/day)64%62%-對照試驗(氨芐青霉素+氨基糖苷類)A頭孢他啶79%-頭孢他啶聯(lián)合氨芐青霉素療效優(yōu)于氨基糖苷聯(lián)合氨芐青霉素氨芐青霉素聯(lián)合氨基糖苷療與單用頭孢他啶療效相當(dāng)氨芐青霉素+氨基糖苷87%-B頭孢他啶+氨芐青霉素97%-氨芐青霉素+氨基糖苷67%-對照試驗(阿米卡星+羧芐西林)C頭孢他啶94%71%頭孢他啶療效優(yōu)于阿米卡星聯(lián)合羧芐西林阿米卡星+羧芐西林71%82%RainsCP,etal.Ceftazidime.Anupdateofitsantibacterialactivity,pharmacokineticpropertiesandtherapeuticefficacy.Drugs.1995Apr;49(4):577-617療效穩(wěn)定安全性好指南推薦復(fù)達欣理想選擇構(gòu)筑GllbertDN主編,《熱病》中國醫(yī)藥科技出版社出版.2007年第37版.80-86頁不良反應(yīng)復(fù)達欣頭孢吡肟哌拉西林/三唑巴坦不良反應(yīng)停藥-1.5%3.2%腹瀉1%1%-惡心、嘔吐R1%-發(fā)熱R+皮疹2%2%4%肝臟、肝功能異常6%++過敏反應(yīng)RR0頭痛1%2%8%意識模糊--R嗜酸粒細胞增多8%1%+凝血酶原時間+++白細胞減少、中性粒細胞減少和血小板減少+++庫姆斯試驗陽性4%14%++:有不良反應(yīng),但發(fā)生率不詳;0:未見報導(dǎo);R:發(fā)生率<1%的罕見不良反應(yīng);-:尚無資料復(fù)達欣
具有卓越的安全性亞胺培南組治療常伴有更大的毒性,表現(xiàn)為腹瀉和惡心、嘔吐,10%的患者不得不因此而停止用藥,而復(fù)達欣?組的毒性反應(yīng)輕微,兩者具有統(tǒng)計學(xué)差異。
FreifeldAG,etal.MonotherapyforFeverandNeutropeniainCancerPatients:ARandomizedComparisonofCeftazidimeVersusImipenem.JournalofClinicalOncology1995;13(1):165-176.復(fù)達欣
不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于亞胺培南神經(jīng)系統(tǒng)癥狀毒性反應(yīng)發(fā)生率(%)0%1%2%21%35%11%1%0.5%12%6%1%2%惡心/嘔吐皮疹腹瀉其他總發(fā)生率P<0.001P<0.001P=0.0405101520253035復(fù)達欣?(n=23/204)亞胺培南(n=69/195)復(fù)達欣
對肝功能減退及輕度腎功能減退患者無須調(diào)整劑量復(fù)達欣對肝功能減退及輕度腎功能減退患者無須調(diào)整劑量1,2復(fù)達欣不在體內(nèi)代謝,以原形藥經(jīng)由腎小球濾過而排入尿中復(fù)達欣的臨床經(jīng)驗證明推薦劑量或正常治療劑量不會影響腎功能頭孢哌酮-舒巴坦主要經(jīng)膽汁排泄,腎臟排泄不是主要排泄途徑2腎功能減退時按原治療劑量應(yīng)用1肝功能減退時減量慎用1頭孢哌酮-舒巴坦引起低凝血酶原血癥導(dǎo)致出血1哌拉西林/三唑巴坦主要經(jīng)腎和非腎途徑排出輕中度腎功能減退時按原治療劑量,重度腎功能減退時減量應(yīng)用1嚴重肝病時減量慎用11.汪復(fù)等??咕幬锱R床應(yīng)用指南。2008年2月第1版2.汪復(fù)。使用抗感染治療學(xué)。人民衛(wèi)生出版社。2004年第一版療效穩(wěn)定安全性好指南推薦復(fù)達欣理想選擇構(gòu)筑最新多方權(quán)威指南推薦:
――復(fù)達欣
是治療院內(nèi)獲得性感染經(jīng)典首選
院內(nèi)獲得性感染復(fù)達欣經(jīng)典首選呼吸道感染(包括HAP/VAP*)2005年美國胸科協(xié)會/美國感染病協(xié)會1早起經(jīng)驗性治療晚發(fā)HAP經(jīng)驗性用藥2008年英國抗菌化學(xué)治療學(xué)會22008年亞洲HAP共識3中性粒細胞缺乏伴發(fā)熱2002年美國感染病協(xié)會4(IDSA2002年)單用或聯(lián)合初始經(jīng)驗性治療首選藥物腹膜透析相關(guān)性感染2005年ISPD指南5(2005年)出口、隧道感染及腹膜炎推薦用藥血流感染2008年抗菌藥物臨床應(yīng)用指南6銅綠假單胞菌感染推薦首選用藥(聯(lián)合氨基苷類)尿路感染和細菌性前列腺炎2008年抗菌藥物臨床應(yīng)用指南6復(fù)雜性尿路感染可選用藥外科感染2004年應(yīng)用抗菌藥物防治外科感染指導(dǎo)意見7G-菌感染首選用藥*HAP:醫(yī)院內(nèi)獲得性肺炎;VAP:呼吸機相關(guān)性肺炎;1.ATS/IDSA.Guidelinesforthemanagementofadultswithhospital-acquired,ventilator-associated,andhealthcare-associatedpneumonia.AmJRespirCritCareMed.2005;171:388-4
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