在忻藥品銷售人員管理制度

關(guān)于印發(fā)《在忻藥品銷售人員管理制度》

的通知各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品流通秩序，保障公眾用藥安全，特制定《在忻藥品銷售人員管理制度》，現(xiàn)予印發(fā)并就有關(guān)要求通知如下，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。一、各縣（市、區(qū)）局收文后立即對(duì)本轄區(qū)在忻藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售人員進(jìn)行摸底調(diào)查，并通知銷售人員及時(shí)提交建檔資料。二、各縣（市、區(qū)）局在藥品市場(chǎng)監(jiān)督檢查中應(yīng)查看藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位索取供貨方資質(zhì)材料情況和藥品銷售人員建檔情況。三、對(duì)違反本制度的在忻藥品銷售人員應(yīng)及時(shí)上報(bào)市局，并加強(qiáng)監(jiān)管力度，對(duì)所銷售藥品加大檢查和抽驗(yàn)頻次，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法處理，并報(bào)市局公示。在忻藥品銷售人員管理制度為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品流通秩序，加強(qiáng)在忻藥品銷售人員監(jiān)督管理，打擊非法渠道購(gòu)銷藥品的行為，保障公眾用藥安全，特制定本制度。一、建檔要求市、縣兩級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)在忻州市轄區(qū)內(nèi)從事藥品營(yíng)銷業(yè)務(wù)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售人員建立檔案。二、建檔范圍向忻州市轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的藥品銷售人員應(yīng)當(dāng)向銷售所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門提交建檔資料。其中，向藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和縣級(jí)及縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的藥品銷售人員還應(yīng)同時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理局提交建檔資料。三、建檔資料要求藥品銷售人員應(yīng)向市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門提供以下資料：1、《忻州市藥品銷售人員檔案登記表》一式兩份；2、加蓋企業(yè)公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GMP或GSP證書和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；3、加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書須同時(shí)注明被委托人姓名、性別、身份證號(hào)、授權(quán)區(qū)域、授權(quán)類別或品種范圍、授權(quán)期限等；4、加蓋企業(yè)公章的藥品銷售人員的身份證、健康證、培訓(xùn)證復(fù)印件及兩張本人近期一寸照片；5加蓋企業(yè)公章和銷售印章的銷售清單票樣（項(xiàng)目?jī)?nèi)容要齊備）；6、銷售人員所在企業(yè)的企業(yè)用章印模；7、本人上年度在我市的銷售情況，含開展業(yè)務(wù)單位、主銷產(chǎn)品、銷售額等；8、食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定的其它資料。四、建檔步驟1、藥品銷售人員向市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門申領(lǐng)《忻州市藥品銷售人員檔案登記表》。2、藥品銷售人員按本制度第二條的規(guī)定分別向市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門提交本制度第三條規(guī)定的資料。3、食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品銷售人員提交資料的完整性、合法性、真實(shí)性進(jìn)行審查。4、經(jīng)審查合格的藥品銷售人員參加由銷售所在地縣（市、區(qū)）局組織的考核，考核合格的藥品銷售人員，食品藥品監(jiān)督管理部門在《忻州市藥品銷售人員檔案登記表》加注意見。一份與藥品銷售人員提交的資料一同按順序整理歸檔，另一份交藥品銷售人員，作為已建檔證明。5、需在市局建檔的，除提交本制度第三條規(guī)定的資料外，還需提交縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門加注意見的《忻州市藥品銷售人員檔案登記表》復(fù)印件。四、監(jiān)督管理（一）藥品銷售人員進(jìn)行藥品銷售活動(dòng)時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨方提供加蓋企業(yè)公章的《忻州市藥品銷售人員檔案登記表》復(fù)印件，以及法律、法規(guī)和食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其它資料。（二）建檔后，當(dāng)供貨企業(yè)的名稱、業(yè)務(wù)人員、銷售清單票樣、印章樣式等內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，或具有效期的證明材料到期前應(yīng)重新提交相關(guān)材料。（三）凡企業(yè)銷售人員違法違規(guī)經(jīng)銷藥品一年內(nèi)達(dá)三人次以上的（含三人次），在市局網(wǎng)站公示，并將其違法違規(guī)行為通報(bào)其所在企業(yè)。五、其他1、本制度由忻州市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。2、本制度從發(fā)文之日起執(zhí)行。附表1：忻州市藥品銷售人員檔案登記表忻（）藥銷登字： 姓名性別手機(jī)近期一寸彩照身份證號(hào)所在企業(yè)名稱藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證號(hào)有效期至藥品GSP（GMP）證書編號(hào)有效期至所在企業(yè)注冊(cè)地址法定代表人委托區(qū)域電話傳真被委托銷售范圍或品種：食品藥品監(jiān)督管理局意見：年 月 日（公章）說明：1、本表一式兩份，由食品藥品監(jiān)督管理部門和申請(qǐng)人各執(zhí)一份；2、本表與銷售票樣、企業(yè)用章印模、上年度藥品銷售情況四份表成套使用；3、本表僅確認(rèn)銷售人員身份，具體產(chǎn)品以有