潔維樂治療胃潰瘍76例臨床研究

潔維樂治療胃潰瘍76例臨床研究【摘要】目的觀察潔維樂治療胃潰瘍的臨床療效和胃鏡檢查潰瘍愈合情況。方法將138例經(jīng)胃鏡確診的胃潰瘍患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，分別采用潔維樂和洛賽克治療，療程均為6周。結(jié)果治療組和對(duì)照組的臨床顯效率分別為%和%，總有效率分別為%和%；胃鏡檢查潰瘍愈合率分別為%和%，總有效率分別為%和%，兩組比較無統(tǒng)計(jì)意義()。結(jié)論潔維樂是治療胃潰瘍安全、有效的藥物。

【關(guān)鍵詞】潔維樂；胃潰瘍；療效

潔維樂即磷酸鋁凝膠，是由活性磷酸鋁及天然有機(jī)凝膠組成的復(fù)方凝膠體,是一種新型制酸劑和胃黏膜保護(hù)劑。它在胃酸中游離出磷酸根離子，與氫離子結(jié)合，中和胃酸，凝膠還能附著在胃黏膜表面，具有保護(hù)胃黏膜的作用，在潰瘍面形成保護(hù)膜并有緩和的收斂作用。故可減輕胃酸和胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的侵蝕，促進(jìn)潰瘍組織修復(fù)和愈合，臨床常用于治療消化性潰瘍。我院自2005年6月以來，用此藥治療胃潰瘍患者76例，取得了滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料和方法

病例選擇

用藥前7d內(nèi)經(jīng)胃鏡證實(shí)的活動(dòng)性胃潰瘍患者，潰瘍最長徑在3～20mm之間，數(shù)目不超過2個(gè)，年齡18～65歲。孕婦及哺乳期婦女，惡性腫瘤，有明顯心、肝、腎功能不全，并發(fā)穿孔、幽門梗阻或明顯大出血者，有胃及十二指腸手術(shù)史者，復(fù)合性潰瘍，正在服用非甾體類消炎藥及皮質(zhì)類固醇藥物者以及大量嗜煙、酒者，均排除在外。

臨床資料

根據(jù)衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局頒布的“消化系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，采用隨機(jī)、對(duì)照研究。將138例胃潰瘍患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組76例，其中男58例，女18例，平均年齡歲，病程1～年,平均年；對(duì)照組62例，其中男46例，女16例，平均年齡歲，病程～年,平均年。兩組在性別、年齡、病程等方面比較均無統(tǒng)計(jì)意義，具有可比性。

治療方法

治療組服用潔維樂凝膠(韓國保寧制藥株式會(huì)社產(chǎn)品)，每次20g，每天2次，連服6周。對(duì)照組服用洛賽克(阿斯利康制藥公司)，每次40mg，每天1次，連服6周。兩組患者在試驗(yàn)前48h停服其他抗?jié)兯幬铩?/p>

觀察項(xiàng)目與指標(biāo)

臨床癥狀

根據(jù)衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局頒布的“消化系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，制定統(tǒng)一的觀察表，記錄治療前和治療后疼痛、反酸、燒心、惡心、腹脹及噯氣等癥狀及上腹部壓痛等體征的變化情況。

內(nèi)鏡檢查

治療前、后內(nèi)鏡檢查，觀察潰瘍愈合情況、潰瘍大小及周圍黏膜情況。

常規(guī)檢查

治療前、后檢查血、尿常規(guī)及肝、腎功能。

不良反應(yīng)

包括不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度、處理方法和結(jié)果。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用Ridit檢驗(yàn)，為差異有統(tǒng)計(jì)意義。

2治療結(jié)果

療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局頒布的“消化系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”制訂。

內(nèi)鏡療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：潰瘍和周圍炎癥全部消失。顯效：潰瘍愈合，周圍仍有炎癥。有效：潰瘍縮小50%以上，或潰瘍數(shù)目減少50%以上。無效：潰瘍縮小50%以下或加重。

臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效：癥狀和上腹部壓痛完全或基本解除。有效：癥狀和上腹部壓痛有所改善。無效：癥狀和上腹部壓痛未減輕或更嚴(yán)重。

結(jié)果

潰瘍愈合情況

治療6周后，治療組與對(duì)照組潰瘍?nèi)?、顯效率、有效率、無效率和總有效率比較差異均無統(tǒng)計(jì)意義()。見表1。表1兩組治療后潰瘍愈合情況比較例

臨床療效

治療6周后，兩組病例的疼痛、反酸、燒心、惡心、腹脹及噯氣等消化道癥狀均明顯改善，臨床療效組間比較差異無統(tǒng)計(jì)意義()。見表2。表2兩組治療后臨床療效比較例

毒副作用

治療組發(fā)生便秘6例，稀便1例，口干1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為%；對(duì)照組發(fā)生便秘4例，口干1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)意義()。兩組均沒有因不良反應(yīng)而中斷治療的病例，無發(fā)生肝、腎功能損害和血常規(guī)異常的病例。

3討論

胃潰瘍是一種常見病、多發(fā)病，好發(fā)于青壯年。其發(fā)病與胃酸分泌過多、胃黏膜的保護(hù)作用減弱及幽門螺桿菌的感染有關(guān)[1]。是多種因素導(dǎo)致胃黏膜的侵襲因素與黏膜自身防御修復(fù)因素之間失去平衡的結(jié)果。洛賽克是H+-K+-ATP酶抑制劑，本試驗(yàn)結(jié)果顯示其治療胃潰瘍的顯效率和總有效率分別為%和%，胃鏡檢查潰瘍愈合率和總有效率分別為%和%。磷酸鋁凝膠是20世紀(jì)70年代初由法國研究開發(fā)的一種新型制酸劑，其作用時(shí)間可持續(xù)1～2h。它由活性磷酸鋁和天然有機(jī)凝膠組成，在胃中能附著于黏膜表面，具有中和胃酸、保護(hù)胃黏膜、抑制幽門螺桿菌、調(diào)節(jié)胃蛋白酶活性的作用[2-3]。臨床研究表明，該藥能迅速解除慢性胃炎患者的腹痛、反酸和燒心等癥狀，臨床效果顯著，不良反應(yīng)少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，此藥對(duì)應(yīng)激型幽門結(jié)扎型潰瘍有明顯保護(hù)作用，對(duì)乙酸燒灼型胃潰瘍有很好的治療作用。本試驗(yàn)采用韓國進(jìn)口的磷酸鋁凝膠治療胃潰瘍76例，結(jié)果表明，它能有效緩解患者疼痛、改善患者消化道癥狀，促進(jìn)潰瘍的愈合，與文獻(xiàn)報(bào)道相似，臨床顯效率和總有效率分別是%和%；胃鏡檢查潰瘍愈合率和總有效率分別為%和%，優(yōu)于臺(tái)灣同類產(chǎn)品益胃的療效，與對(duì)照組洛賽克比較也無統(tǒng)計(jì)意義，且不良反應(yīng)小。此外，潔維樂是不溶性磷酸鋁凝膠，在小腸內(nèi)不被吸收，更不會(huì)進(jìn)入血液循環(huán)，因此不會(huì)引起鋁中毒。其中和胃酸的作用可使胃液pH值維持在3～5水平，而且不會(huì)引起反跳性胃酸過多，不影響體內(nèi)酸堿平衡。綜上所述,說明潔維樂凝膠療效顯著，副作用少，是治療胃潰瘍安全、有效的藥物。

【參考文獻(xiàn)】

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ParenteF,BianchiPorroG,CanaliA,et|blindrandomized,multicenterstu