抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用與行政干預(yù)

111抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用

與行政干預(yù)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院顧希鈞22010年全國醫(yī)療服務(wù)情況

2010年，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)58.38億人次（4.4次/人）。其中：醫(yī)院診療人次為20.40億人次，比上年增長6.1%;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站)4.85億人次，比上年增長28.5%。2010年，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)

出院人數(shù)達(dá)14137.9萬人

（0.108次/人），比上年增長6.2%。中華人民共和國衛(wèi)生部

2011.3.4

33衛(wèi)生部在全國

整治濫用抗菌藥物問題在京召開的2011年全國醫(yī)療管理工作會議上獲悉：針對抗菌藥物濫用問題，衛(wèi)生部今年將在全國開展“抗菌藥物應(yīng)用專項治理行動”。衛(wèi)生部將組織專項檢查組，對于檢查結(jié)果不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將進(jìn)行全國通報并協(xié)調(diào)地方政府給予機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)當(dāng)事人誡勉談話或行政處分。

2011.2.15全國醫(yī)療管理工作會議4我國抗菌藥物

臨床應(yīng)用主要有以下問題一是臨床應(yīng)用抗菌藥物品種多。

部分療效不確切或存在嚴(yán)重安全隱患，在國際上被、反復(fù)警示甚至取消注冊的藥物仍在我國部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。二是抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度高，用量大。

68.9%的住院病人使用抗菌藥物，37.0%的病人聯(lián)合使用抗菌藥物。三是用藥水平偏低，藥物應(yīng)用結(jié)構(gòu)不合理。我國I類清潔切口手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物的比例一直在97%以上，而在西方發(fā)達(dá)國家此比例低于30%。2011.2.15全國醫(yī)療管理工作會議55我國抗菌藥物臨床應(yīng)用

主要有以下問題四是不同地區(qū)間存在較大差異。同樣是三甲綜合醫(yī)院，抗菌藥物使用品種數(shù)最大差距達(dá)6倍以上，I類清潔切口手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物使用率最大差10倍以上。五是細(xì)菌耐藥形勢面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

馬曉偉副部長66衛(wèi)生部副部長馬曉偉造成這些問題的原因，既有以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制問題、合理用藥管理體系和監(jiān)管能力問題、醫(yī)務(wù)人員合理用藥的能力和水平問題，也有公眾合理用藥意識的培養(yǎng)問題。這些問題需要綜合治理。衛(wèi)生部將盡快起草并下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物

管理辦法》，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理。采取突擊檢查、現(xiàn)場點評等多種形式，突出重點環(huán)節(jié)，針對預(yù)防使用抗菌藥物、濫用喹諾酮類抗菌藥物等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥最為嚴(yán)重的問題進(jìn)行集中打擊。

7777抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用82009年衛(wèi)生部全國細(xì)菌耐藥

監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果介紹呂媛北京大學(xué)第一醫(yī)院北京大學(xué)臨床藥理研究所92006-2009年金黃色葡萄球菌耐藥率比較102006-2009年大腸埃希菌耐藥率比較112006-2009年銅綠假單胞菌耐藥率比較122006-2009年

肺炎克雷伯菌耐藥率比較132006-2009年鮑曼不動桿菌耐藥率比較142010年鮑曼不動桿菌耐藥率上升2008年耐藥率尚較低的有哌拉西林-他唑巴坦、頭孢哌酮-舒巴坦及亞胺培南-西司他丁等。但在上海2010年醫(yī)院管理年檢查中，發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)院對碳青霉烯類抗生素的耐藥率上升到45-60%；國內(nèi)耐碳青霉稀類的鮑曼不動桿菌發(fā)展很快，最近又出現(xiàn)“全耐藥”的鮑曼不動桿菌，值得臨床醫(yī)生重視。鮑曼不動桿菌在中國籃培養(yǎng)基的菌落特點

多重耐藥菌的概念多重耐藥菌主要是指對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥物同時呈現(xiàn)耐藥的細(xì)菌。常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐萬古霉素腸球菌（VRE）、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）細(xì)菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌（CR-AB）等。泛耐菌株，對幾乎所有類抗菌素耐藥。比如泛耐不動桿菌，對青霉素、頭孢菌素、氨基糖苷、氟奎諾酮、碳青霉烯類、四環(huán)素類及磺胺類等耐藥。152011.1.17-衛(wèi)生部《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》

161616衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號2009.3.23171717《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《指導(dǎo)原則》規(guī)定很明確:清潔手術(shù)因“手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物”，僅對某些特定情況才考慮預(yù)防用藥，包括手術(shù)范圍大、時間長、污染機(jī)會多；重要臟器手術(shù)或異物植入術(shù)；高齡或免疫缺陷者等高危人群施行手術(shù)。清潔手術(shù)預(yù)防切口感染，主要針對葡萄球菌感染，一般選用頭孢唑啉等一代頭孢，而清潔－污染手術(shù)和污染手術(shù)預(yù)防手術(shù)部位感染及全身感染，主要針對相應(yīng)部位的正常菌群和污染菌，常選用三代頭孢或加甲硝唑。18常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表

手術(shù)名稱抗菌藥物選擇顱腦手術(shù)第一、二代頭孢菌素；頭孢曲松頸部外科（含甲狀腺）手術(shù)第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù)第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術(shù)第一代頭孢菌素周圍血管外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素腹外疝手術(shù)第一代頭孢菌素胃十二指腸手術(shù)第一、二代頭孢菌素闌尾手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢噻肟；可加用甲硝唑結(jié)、直腸手術(shù)第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；可加用甲硝唑19常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表

肝膽系統(tǒng)手術(shù)第二代頭孢菌素，有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術(shù)(食管、肺)第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術(shù)第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術(shù)第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術(shù)第一代頭孢菌素應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù)、脊柱融合術(shù)、關(guān)節(jié)置換術(shù))第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術(shù)第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟；涉及陰道時可加用甲硝唑剖宮產(chǎn)第一代頭孢菌素（結(jié)扎臍帶后給藥）20常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表

Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉1-2g；頭孢拉定1-2g；頭孢呋辛1.5g；頭孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時可聯(lián)合使用。耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預(yù)防感染。212121一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)

預(yù)防用藥為重點醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重點加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時內(nèi)，或麻醉開始時首次給藥；手術(shù)時間超過3小時或失血量大于1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時間一般不超過24小時。222222二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物

臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。

氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級

管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

232424四、抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

（一）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。（二）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗用藥。（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。（四）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。25252525

一次大劑量還是多次小劑量？張嬰元教授和解放軍總醫(yī)院的劉又寧教授均提到了以藥動/藥效（PK/PD）參數(shù)指導(dǎo)用藥方案的理念。氟喹諾酮類藥物有濃度依賴性。對于呼吸氟喹諾酮類藥物，將1日劑量1次給藥（左氧氟沙星，500-750mg，qd）的方案能獲得良好的臨床療效。但國內(nèi)仍然存在左氧氟沙星1日幾次（100mg，tid或

200mg，bid）的給藥方式。這種給藥方式將有可能增加細(xì)菌耐藥發(fā)生的危險。2626社區(qū)獲得性肺炎指南的更新272727272727不同場所CAP患者治療原則美國感染性疾病學(xué)會將CAP患者分為4類：門診患者（無基礎(chǔ)疾?。?、住院患者（合并基礎(chǔ)疾病或老年患者）、需住院但不必入住ICU的患者、ICU患者。門診CAP患者應(yīng)考慮選擇可同時覆蓋非典型病原體和肺炎鏈球菌的抗菌藥物；住院患者應(yīng)選擇可有效覆蓋青霉素耐藥肺炎鏈球菌的抗菌藥物；對ICU患者還應(yīng)考慮合并銅綠假單胞菌等耐藥菌株感染的可能。282828“優(yōu)化抗菌治療”何禮賢教授，博士生導(dǎo)師。上海市院內(nèi)感染質(zhì)控中心主任，復(fù)旦大學(xué)呼吸病研究所所長。中華醫(yī)院管理學(xué)會醫(yī)院感染管理學(xué)會副主委。優(yōu)化抗菌治療：是指對有指征的患者，根據(jù)不同病情，結(jié)合當(dāng)?shù)厮幟糍Y料，優(yōu)化抗菌藥物并設(shè)計治療方案，以最大限度殺滅致病菌，獲取最佳療效，避免和防止耐藥，節(jié)約醫(yī)療費用。（2009.7.16）292929降階梯治療優(yōu)化抗菌治療策略包括降階梯治療、短程治療及聯(lián)合治療等。降階梯治療:

這是近年提出的一種治療嚴(yán)重細(xì)菌感染的治療策略。該策略包括兩個階段：第一階段，開始抗感染治療即選用單一、廣譜、強(qiáng)效抗生素，以盡量覆蓋可能導(dǎo)致感染的病菌；第二階段，48～72小時后，根據(jù)微生物學(xué)檢查和藥敏結(jié)果調(diào)整抗生素。303030短程治療和聯(lián)合治療短程治療:

施拉格（Schrag）等研究表明,

短程大劑量抗生素治療可減少耐藥菌傳播。聯(lián)合治療:

韋斯坦（Weistein）等研究表明，對于低危難治性革蘭陰性菌（GNB）感染，單藥與聯(lián)合治療結(jié)果相似；對于高危難治性革蘭陰性菌（GNB），聯(lián)合治療可獲得較好的細(xì)菌學(xué)和臨床療效。31313131抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)3232抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)醫(yī)院藥事管理不僅僅是藥劑科的工作，更主要是醫(yī)院的工作。涉及到職能部門—醫(yī)務(wù)處；門辦和院感科以及醫(yī)技部門檢驗科和藥劑科。在醫(yī)院管理年中每個部門的質(zhì)量控制指標(biāo)不一樣，從每條線來說完成差不多，但是每條線之間交叉部分因協(xié)調(diào)不好會失分，這里主要是臨床醫(yī)療的分?jǐn)?shù)。上海每年醫(yī)療質(zhì)控檢查，許多醫(yī)院都會在這里失分，影響整個醫(yī)院的工作。每年整改都是這些內(nèi)容，影響醫(yī)院的發(fā)展。3333抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)行政干預(yù)手段：醫(yī)院通過院長與各科主任簽訂責(zé)任目標(biāo),對各科室進(jìn)行管理。考核抗菌藥物的合理使用指標(biāo)，如，標(biāo)本送細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗，圍手術(shù)預(yù)防使用抗生素的時機(jī)、療程、藥物等選擇的合理率納入責(zé)任指標(biāo)，并與該科室的績效考核。對一些違反規(guī)定、濫用抗菌藥物的行為，要全院通報批評并與獎金掛鉤，對抗菌藥物使用規(guī)范的科室和個人預(yù)以表彰獎勵……。

3434抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。（醫(yī)務(wù)處；院感科和藥劑科）

1.醫(yī)務(wù)處：手術(shù)科室選用Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使

用抗菌藥物在電腦信息平臺上做限制品種？2.院感科：住院病人使用抗菌藥物控制在50%以

內(nèi)，使用時間不超過72小時？病原學(xué)檢查率大于75%。

3.藥劑科：Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防是否一定要使用抗

菌藥物？選擇的品種，劑量和時間是否合理？3535抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用(醫(yī)務(wù)處；門辦;檢驗科和藥劑科)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。

氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、

社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感

染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的

情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本

地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控

制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。

3636抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)嚴(yán)格控制“特殊使用”類別抗菌藥物品種。

（醫(yī)務(wù)處；院感科；檢驗科和藥劑科）

藥事會新通過的藥品中有沒有要進(jìn)入“特殊使

用”類別的控制？及時調(diào)整品種。

“特殊使用”類別抗菌藥物的臨床抗菌藥物專家小組會診制度如何執(zhí)行？是否有限？“特殊使用”類別抗菌藥物的臨床科室使用一個階段后是否應(yīng)該做個臨床小結(jié)？某些品種是否應(yīng)該規(guī)定使用的科室？3737抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制。

1.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物；2.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物；3.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物；4.對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，

應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)

菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。（檢驗科細(xì)菌耐藥監(jiān)測的資料提供；院感科細(xì)菌耐

藥監(jiān)測院內(nèi)公示；醫(yī)務(wù)處和藥劑科如何干預(yù)？）

38383838抗菌藥物合理使用的行政干預(yù)抗菌藥物的聯(lián)合用藥是否合理選用？

（醫(yī)務(wù)處；院感科；檢驗科和藥劑科）臨床抗菌藥物專家小組會診制度；

檢驗科的藥敏試驗報告及時和準(zhǔn)確；

標(biāo)本是否合格？

不合格的標(biāo)本393939應(yīng)及早確立病原學(xué)診斷

在開始用抗菌藥物治療前，根據(jù)患者不同病情對一些體液、滲出液標(biāo)本的直接鏡檢或革蘭染色鏡檢，是尋找病原菌最簡便和有用的方法。抽血送培養(yǎng)可提高感染性心內(nèi)膜炎、敗血癥的病

菌檢出率。痰中雜菌較多，送檢前應(yīng)清潔口腔、鼓勵患者深

咳嗽，獲得標(biāo)本。敗血癥患者的皮疹，特別是淤點的涂片中也有查

見病原菌的機(jī)會。40404040病人在院內(nèi)感染細(xì)菌的途徑病人在院內(nèi)感染細(xì)菌的途徑有三類：接觸感染占90%，飛沫傳播占9%，空氣傳播占1%。最重要防止院內(nèi)感染的方法是，醫(yī)護(hù)人員、患者、探視者勤洗手。這對ICU里面醫(yī)護(hù)人員更重要。住在ICU里面的都是重病人，不少患者接受氣管切開、置尿管等，身體的防御屏障被打開了，細(xì)菌很容易進(jìn)入患者身體中。洗手液的使用量間接反映醫(yī)護(hù)人員洗手次數(shù)，現(xiàn)在各家醫(yī)院都在逐步重視這項工作。2010年08月21日中財網(wǎng)41衛(wèi)生部-醫(yī)療機(jī)構(gòu)

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）

/2011年7月1日起施行

）41醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第九條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全抗菌藥物管理相應(yīng)工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)。

抗菌藥物分級管理制度

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

43抗菌藥物分級管理制度（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以調(diào)高抗菌藥物的管理級別，但不得降低其管理級別。44抗菌藥物分級管理制度第二十條預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。第二十一條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。

抗菌藥物臨床使用會診制度第二十四條臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會診人員會診同意后，由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二十八條各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時采取有效的干預(yù)措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不得超過50%；清潔手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物百分率不超過30%，外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)在術(shù)前三十分鐘至兩小時內(nèi)給藥，清潔手術(shù)用藥時間不應(yīng)超過24小時。

積極利用信息化管理手段第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極利用電子病歷和醫(yī)院信息系統(tǒng)等信息化管理手段促進(jìn)抗菌藥物合理使用。實施特殊使用級抗菌藥物在線申請、處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測、計算機(jī)抗菌藥物用藥醫(yī)囑自動停止時限控制系統(tǒng)等。第三十一條縣級以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

取消醫(yī)師的抗菌藥物處方權(quán)第三十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格；（二）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的；（三）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的；（四）因開具抗菌藥物處方牟取私利的；

取消藥師的抗菌藥物調(diào)劑資格第三十八條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)的，3次以上且無正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用

專項整治活動方案一、指導(dǎo)思想按照“突出重點、集中治理、健全機(jī)制、持續(xù)改進(jìn)”的工作思路，將抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理，務(wù)求實效。(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。(二)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。(三)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，大力弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，嚴(yán)肅行業(yè)紀(jì)律，努力做到“醫(yī)德好”。

(四)深入開展行風(fēng)評議，積極主動接受社會監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。52衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所

藥事管理研究部主任吳永佩衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩介紹，目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的抗菌藥物有150種-160種，但是有些是國外早就淘汰的品種，根本不符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物遴選原則。我