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產(chǎn)前篩查知情同意書制度第一篇:產(chǎn)前篩查知情同意書制度產(chǎn)前篩查知情同意書制度1、產(chǎn)前篩查知情同意書包括:地中海貧血篩查、唐氏綜合征篩查、胎兒先天畸形篩查等。經(jīng)孕婦慎重考慮簽名后方可進行篩查。(患者亦可委托他人代理簽字,簽字內容包括同意或不同意并署名。)2、簽訂知情同意書前醫(yī)方必須履行告知義務:患者當前病情、目前擬診、檢查方案、該方案對人體的副作用、高風險及高難度性,鑒于當今醫(yī)學科技水平的限制,由于已知和無法預見的原因,本方案有可能會發(fā)生的意外情況,醫(yī)療風險的后果及應急措施等,并認真解答患方的疑問。3、簽訂知情同意書前,患方要充分了解該方案的性質、合理的預期目的、必要性和出現(xiàn)醫(yī)療風險情況的后果及可供選擇的其它治療檢查方法及其利弊關系后,經(jīng)自主選擇同意已擬定的方案。4、依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及相關法律、法規(guī),強調各級醫(yī)務人員的法律意識和自己肩負的職責、義務、權利和應承擔的法律責任,不斷增強自我保護意識,認真做好每一件事,善待病人。5、醫(yī)患雙方簽訂同意書采用復寫一式二份,醫(yī)患雙方各持一份,若家屬或委托人簽名者應注明關系。若患者或其家屬親屬拒絕某些診療意見時,亦須簽字為證,并由患者或其家屬簽署“不同意”及姓名。6、產(chǎn)前篩查按照知情選擇、孕婦自愿的原則進行。產(chǎn)前篩查結果以書面形式告知接受篩查的孕婦,孕婦血清學篩查報告單應包括篩查項目所針對的先天性缺陷和遺傳性疾病發(fā)生的概率、檢測數(shù)值和相應的臨床建議。二○一二年二月一日第二篇:產(chǎn)前篩查知情同意書玉林市產(chǎn)前篩查知情同意書(21-三體綜合征、神經(jīng)管缺陷)唐氏綜合征(又稱21-三體綜合征或先天愚型,DS)和開放性神經(jīng)管缺陷(NTD)是我國發(fā)病率高,危害極大的先天缺陷疾病。此類疾病絕大多數(shù)是突發(fā)的,并非家系遺傳而來,因此每個孕婦都有生先天缺陷兒的可能?;純阂坏┏錾鷦t無法治愈,唯一避免的方法就是進行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷,查出后應知情選擇終止妊娠。本檢測項目只是初步的篩查,采用孕中期唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進行檢測。最佳篩查時間為15-20XX周,其對唐氏綜合征的檢出率約為65%左右。由于目前醫(yī)療水平的現(xiàn)狀以及受檢人的個體差異的存在,該檢測項存在假陽性和假陰性的可能。篩查報告“高?!痹袐D懷有唐氏綜合征或開放性神經(jīng)管缺陷患兒的機率較高,屬于高風險人群,需做進一步的確診;篩查報告“低?!睂儆诘惋L險人群,孕婦懷有唐氏綜合征或開放性神經(jīng)管缺陷患兒的機率較低。篩查項目:唐氏綜合征(DS)□神經(jīng)管缺陷(NTD)□如果您和您的家人已詳細的了解以上幾種疾病的危害性,并理解和接受目前醫(yī)學水平的發(fā)展程度,認同產(chǎn)前篩查的重要性和必要性,自愿接受此項檢查,請您簽署“同意”意見,在相應欄目打“√”;如不同意者亦要簽字。同意()不同意()受檢者或家屬簽字:年月日現(xiàn)詳細住址:聯(lián)系電話:醫(yī)師:年月日玉林市產(chǎn)前篩查知情同意書(21-三體綜合征、神經(jīng)管缺陷)唐氏綜合征(又稱21-三體綜合征或先天愚型,DS)和開放性神經(jīng)管缺陷(NTD)是我國發(fā)病率高,危害極大的先天缺陷疾病。此類疾病絕大多數(shù)是突發(fā)的,并非家系遺傳而來,因此每個孕婦都有生先天缺陷兒的可能?;純阂坏┏錾鷦t無法治愈,唯一避免的方法就是進行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷,查出后應知情選擇終止妊娠。本檢測項目只是初步的篩查,采用孕中期唐氏綜合征產(chǎn)前篩查試劑盒(酶聯(lián)免疫法)進行檢測。最佳篩查時間為15-20XX周,其對唐氏綜合征的檢出率約為65%左右。由于目前醫(yī)療水平的現(xiàn)狀以及受檢人的個體差異的存在,該檢測項存在假陽性和假陰性的可能。篩查報告“高?!痹袐D懷有唐氏綜合征或開放性神經(jīng)管缺陷患兒的機率較高,屬于高風險人群,需做進一步的確診;篩查報告“低?!睂儆诘惋L險人群,孕婦懷有唐氏綜合征或開放性神經(jīng)管缺陷患兒的機率較低。篩查項目:唐氏綜合征(DS)□神經(jīng)管缺陷(NTD)□如果您和您的家人已詳細的了解以上幾種疾病的危害性,并理解和接受目前醫(yī)學水平的發(fā)展程度,認同產(chǎn)前篩查的重要性和必要性,自愿接受此項檢查,請您簽署“同意”意見,在相應欄目打“√”;如不同意者亦要簽字。同意()不同意()受檢者或家屬簽字:年月日現(xiàn)詳細住址:聯(lián)系電話:醫(yī)師:年月日第三篇:中孕期母血清學產(chǎn)前篩查知情同意書中孕期母血清學產(chǎn)前篩查知情同意書(格式)唐氏綜合征又稱先天愚型,是由胎兒21號染色體三體引起的出生缺陷,也是智力低下最常見的遺傳性病因。18—三體綜合征是由胎兒18號染色體三體引起的出生缺陷,常伴有多種畸形如先天性心臟病等。神經(jīng)管缺陷是一類中樞神經(jīng)系統(tǒng)的出生缺陷,是一種多基因遺傳病,包括無腦兒、脊柱裂、腦膨出等,常導致胎死宮內或者出生后夭折,能存活者通常也伴有智力發(fā)育遲緩和多發(fā)畸形。上述疾病大多數(shù)并非由家系遺傳而來,因此每個孕婦都有分娩先天缺陷兒的可能。患兒一旦出生則無法治愈,目前唯一有效減少上述出生缺陷的方法就是進行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷,預防這幾種疾病的患兒出生。目前針對上述胎兒異常的中孕期產(chǎn)前篩查方法為在最佳篩查時間即妊娠15周-20XX,通過抽取少量孕婦靜脈血,測定孕婦血清中的生化指標如甲胎蛋白(aFP)、人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)和游離雌三醇(uE3)等的水平,結合孕婦年齡,體重等因素來計算胎兒罹患上述先天性疾病的風險。若篩查結果為低風險,我們建議繼續(xù)妊娠和產(chǎn)前檢查;若篩查結果為高風險,我們建議進一步介入性產(chǎn)前診斷或產(chǎn)科超聲檢查。通過介入性產(chǎn)前診斷或產(chǎn)科超聲檢查,若胎兒確診為染色體異?;蜷_放性神經(jīng)管畸形,可按孕婦本人的意愿終止或繼續(xù)妊娠。若胎兒染色體核型分析結果正常,則可排除唐氏綜合征或18-三體綜合征等胎兒重大染色體異常疾病,可繼續(xù)妊娠和產(chǎn)前檢查。針對上述三種先天性疾病的中孕期產(chǎn)前篩查,其結果不是診斷,只是風險評估。通過上述產(chǎn)前篩查和診斷的流程,能夠產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)約60%的唐氏綜合征患兒、約80%的18-三體綜合征患兒和85%的開放性神經(jīng)管缺陷的患兒。也有少數(shù)胎兒有染色體異?;蜷_放性神經(jīng)管畸形時,孕婦血清篩查的結果可能為低風險而未能產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)。同時,本篩查對其他類型的出生缺陷如單基因疾病、唇腭裂、先天性心臟病、染色體微缺失、閉合性神經(jīng)管畸形等無風險評估作用。我們已充分了解該檢查的目的、性質、必要性和風險性。經(jīng)本人及家屬慎重考慮后同意接受產(chǎn)前篩查,并承諾如實提供產(chǎn)前篩查所需資料,愿將本次妊娠的最終結局及時與醫(yī)方溝通。為確認上述內容為雙方意思的真實表達,醫(yī)方已履行了告知義務,孕婦方已享有充分知情和選擇的權利,簽字生效。孕婦簽字:___________________醫(yī)生簽字:__________________日期:___________________日期:__________________+6第四篇:產(chǎn)前篩查自查制度產(chǎn)前篩查自查制度一、目的:為保障母嬰健康,提高出生人口素質,保證產(chǎn)前診斷技術的安全、有效,規(guī)范產(chǎn)前診斷技術的監(jiān)督管理,依據(jù)《中華人民共和**嬰保健法》以及《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》,和《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》制定自查制度。二、適應范圍:適應婦產(chǎn)科、兒科、影像科(放射科、B超室)、檢驗科。三、安全檢查形式:產(chǎn)前篩查技術分管領導小組組織或者指派專人每月對每個相關科室進行自查自糾。四、監(jiān)督檢查內容1、各種工作記錄冊應及時認真填寫、登記、錄入電腦數(shù)據(jù)庫等工作。2、各種工作記錄冊應及時認真填寫,專人負責保存,專人管理。3、每份標本均要登記病人的詳細資料,包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式及聯(lián)系人、不得有缺項、漏項等。4、是否將篩查結果為高風險、臨界分險和低分險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管。5、各臨床醫(yī)師是否按照《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》進行認真的篩查、履行告知、登記、追蹤觀察、疑難病例轉診會診等工作。五、責任追究1、違反本辦法規(guī)定,未經(jīng)批準擅自開展產(chǎn)前診斷技術的非醫(yī)療保健機構,按照《醫(yī)療機構管理條例》有關規(guī)定進行處罰。2、對違反本辦法,醫(yī)療保健機構未取得產(chǎn)前診斷執(zhí)業(yè)許可或超越許可范圍,擅自從事產(chǎn)前診斷的,按照《中華人民共和**嬰保健法實施辦法》有關規(guī)定處罰,由衛(wèi)生行政部門給予警告,責令停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重的,依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》依法吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。3、對未取得產(chǎn)前診斷類母嬰保健技術考核合格證書的個人,擅自從事產(chǎn)前診斷或超越許可范圍的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。構成犯罪的,依法追究刑事責任。第五篇:產(chǎn)前篩查所需制度醫(yī)務人員崗位管理制度一、員工上崗必須嚴格執(zhí)行“考勤制度”不遲到、不早退、不曠工,并切實遵守逐級請消假制度。二、醫(yī)護人員上崗必須取得相應的職業(yè)資格或具有衛(wèi)生專業(yè)學習和培訓經(jīng)歷并取得相應的證書。三、任何科室不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療活動。從事收費、后勤、辦公等項工作的非衛(wèi)生技術人員應嚴格按照站規(guī)定的制度進行活動和工作。四、員工上崗必須嚴格遵守工作守則、工作制度和工作時間,認真負責,精于管理,敬業(yè)愛崗,履行職責。五、必須認真做好“交接班制度”、“查對制度”和各項規(guī)章制度,嚴防草率、馬虎和擅離職守。產(chǎn)前門診主任職責1、在院長領導下,負責全院和院外產(chǎn)前篩查2、擬定預防保健和計劃生育工作計劃,經(jīng)院長批準后組織實施,并經(jīng)常督促檢查,按時總結匯報。3、領導本科人員完成本院職工的醫(yī)療保健工作,組織定期體檢,掌握情況,提出保護職工身體健康的防護和保健措施。、組織好本院職工的院外地段的預防保健工作。搞好傳染病管理和疫情報告及各項衛(wèi)生防疫工作。5、督促本科人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī),防止差錯事故的發(fā)生。6、組織本科人員的業(yè)務學習和技術考核,并對本科人員的晉升、獎懲提出具體意見。7、負責檢查督促全院職工嚴格執(zhí)行公費醫(yī)療制度。副科長協(xié)助科長負責相應工作。檢驗科主任職責1、在院長的領導下,負責本科的檢驗、教學、科研、行政管理和血庫的管理工作。2、制訂本科工作計劃,組織實施,經(jīng)常督促檢查,按期總結匯報。3、督促本科各級人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術操作規(guī)程,做好登記、統(tǒng)計和消毒隔離工作。正確使用菌種、毒株、毒劇藥品和器材,審簽藥品器材的請領、報銷、經(jīng)常檢查安全措施,嚴防差錯事故4、參加部分檢驗工作,并檢查科內人員的檢驗質量,開展質量控制工作。5、負責本科人員的業(yè)務訓練、技術考核,提出升、調、獎、懲意見。搞好進修、實習人員的培訓及臨床教學。6、確定本科人員的輪換值班。7、制訂本科的科研規(guī)劃,檢查進度,總結經(jīng)驗。學習使用國內、外新技術,不斷改進各種檢驗方法8、經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系,征求意見,改進工作。超聲科主任職責產(chǎn)前檢查門診制度一、在科主任的領導下,負責孕產(chǎn)婦保健工作。二、熱情接待就診及咨詢人員,做到態(tài)度熱情診查細心。三、建立健全各種門診登記和孕產(chǎn)婦保健手冊,做到準確、正規(guī)、完整、詳細、處方書寫完整、清潔、用藥合理。四、門診醫(yī)生必須對孕產(chǎn)婦進行全面的檢查,認真填寫孕產(chǎn)婦保健手冊,并做好高危妊娠的篩查制度。五、做好母乳喂養(yǎng)咨詢工作。六、孕期檢查不認真、不全面,致使孕產(chǎn)婦異常情況未能及時發(fā)現(xiàn)和矯治而發(fā)生意外,則追究門診醫(yī)師的責任,視情節(jié)給予嚴肅處理。七、因醫(yī)療條件、設備不完善不能開展的項目必須督促,孕婦到上級醫(yī)療保健單位進行檢查及治療。八、堅守崗位、遵守院內的勞動紀律及各項規(guī)章制度,按時上下班、不串崗、脫崗、漏崗。九、積極參與院里的各項政治活動及業(yè)務學習,并認真做好筆記。十、工作時間不干私活。十一、文明行醫(yī)、舉止穩(wěn)重、平等待患、服務熱情、遵紀守法、廉潔奉公、不以醫(yī)謀私。十二、保持診室衛(wèi)生清潔。產(chǎn)前門診管理制度1、產(chǎn)前門診醫(yī)生在孕期檢查時,要對孕婦進行母乳喂養(yǎng)知識與技巧的宣傳指導,包括:母乳喂養(yǎng)的好處、母嬰同室的重要性、按需哺乳的重要性、怎樣保證足夠的母乳、母親喂奶的體位和嬰兒含接姿勢等。2、向孕婦發(fā)放有關母乳喂養(yǎng)的宣傳資料。3、備有乳房和嬰兒模型,以便宣教模擬用。高危孕產(chǎn)婦篩查制度一、孕婦應在當?shù)卮逍l(wèi)生室(所)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療保健機構建卡(冊)。二、建卡建冊時特別強調要詢問既往難產(chǎn)史、生育史、內、外、婦科病史。三、醫(yī)療保健機構在產(chǎn)前檢查時必須做心、肝、腎、血液等內科病史的采集和檢查。四、要認真做到規(guī)范的產(chǎn)前檢查和記錄,早期發(fā)現(xiàn)妊娠并發(fā)癥和合并癥。高危孕產(chǎn)婦逐級報告制度一、村級發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦及時報告鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院。二、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院負責管理全鄉(xiāng)(鎮(zhèn))高危孕產(chǎn)婦,及時將評分在10分以上者報縣婦幼保健院。三、對高危孕產(chǎn)婦進行動態(tài)管理。四、縣級醫(yī)療機構定期報告縣婦幼保健院行動態(tài)管理。高危孕產(chǎn)婦首診制度一、醫(yī)療保健機構對高危孕產(chǎn)婦要實行首診負責制。二、發(fā)現(xiàn)高危孕產(chǎn)婦要建檔管理,專人負責。三、早期干預,及時轉診,避免診治延誤。孕前保健科工作制度一、負責孕前期保健的人員應具備中級以上職稱二、孕前期保健門診設臵應溫馨,醫(yī)生態(tài)度要謙和三、認真負責,注意語言技巧,不歧視有特殊疾病患者四、保密個人隱私,嚴肅認真五、進行孕前期教育的內容要符合咨詢者需要,要準確產(chǎn)前保健工作常規(guī)一、孕早期保健工作常規(guī)(一)及時識別早孕癥狀,(惡心、嘔吐和渾身不適)(二)填寫《母子健康手冊》(三)進行孕期保健知識宣教,1、孕早期每日口服葉酸0.4㎎,預防胎兒出現(xiàn)神經(jīng)管畸形。2、加強營養(yǎng)3、避免病毒感染和接觸有害物質,避免亂吃藥,接觸農(nóng)藥、放射線。4、有異常癥狀或發(fā)現(xiàn)高危因素及時進行診查指導和治療。二、孕中期保健工作常規(guī)(一)指導孕婦孕13-27周,每月檢查一次,高危增加檢查次數(shù)。(二)檢查內容;1、體檢:體重、血壓、宮高、腹圍、(20XX始繪制妊娠圖),聽胎心,進行登記,填寫母子健康手冊。2、B超檢查:孕20XX4周必須動員孕婦進行B超檢查,觀察胎兒發(fā)育情況,篩查缺陷兒。3、化驗檢查:血常規(guī),妊娠合并糖尿病篩查(孕24周以后),唐氏綜合癥篩查(孕14-20XX。(三)高危篩查、登記、上報、轉診、追訪。(四)進行孕期宣教。母乳喂養(yǎng)宣教,加強營養(yǎng),補鈣及乳房護理。三、孕晚期保健工作常規(guī)(一)指導孕婦28周后每兩周檢查一次,孕36周后每周檢查一次,高危孕婦酌情增加檢查次數(shù)(二)檢查內容:體重、血壓、宮高、腹圍(畫妊娠圖),胎位、胎心率、血常規(guī)、尿常規(guī)、梅毒高危人群復篩。(三)特殊檢查1、骨盆測量2、胎心監(jiān)護:孕28周以后每周一次。3、B超檢查(四)孕30周開始,指導孕婦進行自我監(jiān)護查胎動次數(shù)。(五)進行宣教知識1、加強營養(yǎng),注意休息,注意衛(wèi)生。2、母乳好處及優(yōu)點。3、識別產(chǎn)兆和異常情況。產(chǎn)前檢查的操作規(guī)程一、建立孕產(chǎn)婦保健卡。二、咨詢病史、既往史、孕產(chǎn)史。三、測算預產(chǎn)期。四、進行體格檢查:測血壓、體重、身高。五、產(chǎn)科檢查:腹圍、宮高、四部觸診法、骨盆外測量。六、詢問產(chǎn)期有無異常情況:浮腫、有無心悸、眼花、腿抽筋等癥狀,識別高危因素。七、各項化驗、B超、胎監(jiān)。八、指導孕婦下次就診日期。九、進行孕期宣教。(乳房喂養(yǎng)、乳房護理等)。標本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標本采集與保存制度1、人員要求:篩查工作必須由經(jīng)過專門培訓的有資質的人員承擔;2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則:醫(yī)務人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質、目的以及與診斷性檢查相比篩查的局限性,孕婦和/或家屬簽署知情同意書后方可進行篩查操作;3、篩查孕婦資料登記要求所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應按照產(chǎn)前篩查申請單內容逐項登記清楚,隨血樣一道送至產(chǎn)前篩查機構。4、使用唯一編碼編碼要求準確、清楚,每位孕婦使用唯一編碼,要求復讀給孕婦聽;編碼操作者固定,做到三“三查七對”操作時三查:即查編碼、查離心管、查血清管;5、血樣登記表與本人七對:即對姓名、年齡、對編碼、對末次月經(jīng)、對B超孕周、對地址、對通訊電話;6、血清管編碼的書寫要求:編號要求字跡清楚,準確無誤;7、血樣的處理要求:全血于室溫放臵2小時待血液完全凝集后再進行離心,分離血清時要仔細,避免溶血現(xiàn)象,他離出的血清用一次性吸管轉入血清管中,血清管蓋須擰緊,防止血清漏出,標本如能在7天內檢測完畢,則臵2--8℃保存;如檢測時間超過7天,則臵-20XX箱保存。篩查結果的原始數(shù)據(jù)和血清標本必須保存至少一年,血清標本須保存于-70℃,以備復查。8、篩查時孕周計算盡可能按B超孕齡,如不能取得B超孕齡,則按末次月經(jīng)推算,但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚,則必須進行B超孕齡測量,孕齡測量需精確到天數(shù),早孕期統(tǒng)一以關臀長為準,中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕周為準。檔案建立與管理制度1、中心建立獨立的產(chǎn)前篩查檔案室,產(chǎn)前篩查中心書寫、保存在本中心進行產(chǎn)前篩查者的檔案,由產(chǎn)前篩查中心辦公室專職信息人員負責檔案的管理工作。2、檔案內容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關資料。為便于管理和查閱,應將每項服務技術項目資料分類歸檔管理。3、所有的資料實行登記管理。4、所有檔案定點存放保留50年,不得拆放、涂改或丟失。5、檔案的查閱不得違反國家及本中心的有關規(guī)定。6、工作人員應尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權并嚴格保密,所有資料不得向他人泄漏密。7、保存形式:紙質文件、電子記錄及移動硬盤。產(chǎn)前篩查的檔案管理1、工作人員應按照產(chǎn)前篩查的各項規(guī)章制度和程序文件認真完成產(chǎn)前篩查的資料管理工作。2、及時、完整填寫各項記錄,每項記錄冊有指定人員負責檢查。字跡清楚,不得隨意涂改,專人負責保存;3、每份病歷要登記病人的詳細資料:姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、診斷等;4、每份檢查結果均應錄入電腦數(shù)據(jù)庫,由專人管理;5、將篩查結果為高風險、臨界風險和低風險的病人資料及其隨訪資料分類歸檔保管,并將資料分類報四川省產(chǎn)前診斷中心;6、首診醫(yī)生負責產(chǎn)前篩查孕婦的專科檔案的建立,孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保管。中心保存的每份產(chǎn)前篩查資料包括:已簽的產(chǎn)前篩查知情同意書、產(chǎn)前篩查申請單、產(chǎn)前篩查結果、隨訪結果;7、對保存的病歷資料不得撕毀,拆散,涂改或丟失,用后必須歸還遠處,如因管理不善造成資料丟失,追究當事人的責任,并承擔相應的法律責任。產(chǎn)前篩查中心辦公室負責產(chǎn)前篩查的??茩n案的管理,并負責高風險孕婦妊娠結局的追蹤和隨訪工作。8、孕婦檔案實行保密,嚴禁檔案外借。疑難病例會診制度、轉診制度及跟蹤觀察制度疑難病例會診制度1、產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例,應及時申請會診;2、中心內會診:由專業(yè)組長提出會診申請,主任召集中心有關人員參加會診,作好記錄。3、科間會診:由產(chǎn)前篩查中心專業(yè)組長提出會診申請,中心主任同意并簽名后填寫會診單,應邀科室一般應在24小時內安排副主任或以上醫(yī)師參加會診,并填寫會診記錄。會診時由中心專業(yè)組長或專業(yè)組成員陪同。4、全院會診:凡涉及到多科室的會診,由中心主任提出申請,報請醫(yī)務科同意,醫(yī)務科組織全院會診討論。5、院外會診:在中心會診的前提下,由中心主任提出申請,經(jīng)醫(yī)務科同意,產(chǎn)由醫(yī)務科與上級醫(yī)院聯(lián)系,確定會診時間。會診由中心主任主持,中心全體醫(yī)技人員及進修、實習人員參加。疑難病例轉診制度1、由于技術或設行條件的限制,中心無法實施的產(chǎn)前篩查技術部,向省產(chǎn)前診斷中心進行轉診。2、需要轉省產(chǎn)前診斷中心進行診斷的病例,由經(jīng)治醫(yī)師提出轉診請求并填寫轉診單,經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉診。3、所有轉診的病例必須進行登記備案,并進行追隨蹤,追隨蹤結果記載入病例的檔案中。產(chǎn)前篩查跟蹤監(jiān)測制度1、醫(yī)師填寫產(chǎn)前篩查申請單時須包括被篩查人的電話號碼或聯(lián)系地址,以便隨訪。2、應將篩查結果及時通知高危孕婦,并由有關遺傳咨詢醫(yī)生進行解釋和給予相應的醫(yī)學建議。3、對于高危孕婦,若患者同意進一步進行產(chǎn)前診斷,應追蹤診斷結果。若孕婦不同意產(chǎn)前診斷,應繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后,了解孕期是否順利及胎兒或新生兒是否正常;4、對篩查結果為非高危孕婦也應進行隨訪至分娩后,以便了解篩查試驗的假陰性。5、應將隨訪結果登記在《產(chǎn)前篩查隨訪結果記錄本》上,并定期總結統(tǒng)計分析。統(tǒng)計匯總和上報制度一、統(tǒng)計匯總及上報制度1、利用省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計算機管理系統(tǒng)軟件對中心產(chǎn)前篩查的所有資料進行微機化管理。2、中心每月對產(chǎn)前篩查的相關資料和數(shù)據(jù)進行匯總,并進行統(tǒng)計和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結,并對相關數(shù)據(jù)進行分析,由專人記錄。3、按照省衛(wèi)生廳的要求,定期將產(chǎn)前篩查的相關數(shù)據(jù)和結果向衛(wèi)生行政部門和省產(chǎn)前診斷中心上報。患者知情同意制度1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預后、費用等方面的情況的權利。2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項目必須獲得被檢查者的知情同意,并簽定書面同意書后方能進行檢查。3、知情同意書必須向被檢查者說明檢查的性質、檢查的目的、可能的受益和風險、可供選擇的其他檢查方法,使被檢查者充分了解和理解這些信息,在有強迫、不正當和引誘的情況下,自愿做出是否進行檢查的決定;4、知情同意書應符合以下要求:(1)有清楚易懂的解釋。未使用過分技術性語言;(2)檢查目的,應該有被檢查者認為有益的一面,也有可預見的風險。(3)描述檢查時不使用過分樂觀的表達。;(4)完整描述檢查步驟。(5)準確描述保密程度。(6)知情同意書在倫理委員會批準前不能使用。產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向孕婦解釋21—三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識,包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向婦解釋開展產(chǎn)前篩查的意義;3、產(chǎn)前咨詢醫(yī)師應向孕婦解釋篩查實驗的效率及其局限性,特別是篩查試驗并非診斷手段,有一定的假陰性率,對高危者需進一步行產(chǎn)前診斷。4、實施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則,嚴禁執(zhí)行強制性篩查。5、孕婦若同意篩查必須在知情同意書上簽字。知情告知環(huán)節(jié)、知情同意制度1、對所有產(chǎn)前檢查的孕婦進行宣傳,說明產(chǎn)前篩查的意義、目的,盡可能達到所有小于35歲的孕15—20XX孕婦有機會進行知情選擇接受產(chǎn)前篩查。2、對篩查高風險的孕婦進行知情告知,并建議其進行產(chǎn)前診斷確3、對所有≥35歲的孕婦進行知情告知,建議進行產(chǎn)前診斷;4、對夫婦之一有染色體畸變或出生過染色體異常的患兒、夫婦之一有開放性神經(jīng)管畸形或出生過開放性神經(jīng)管畸形患兒、夫婦之一有先天性代謝缺陷或出生過這種患兒,X連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、原因不明反復流產(chǎn)孕婦、羊水過多孕婦、有致畸因素接觸史、有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進行知情告知,建議其接受產(chǎn)前診斷。知情同意書簽署環(huán)節(jié)1、遺傳咨詢過程中,咨詢醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性向孕婦及家屬陳述,堅持孕婦知情選擇的原則,由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。2、對自愿接家產(chǎn)前篩查者,要求孕婦簽署知情同意書,對拒絕接受產(chǎn)前篩查的孕婦,簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書。3、醫(yī)生確定被篩查孕婦的年齡、孕周、(必要時B超確診胎齡)病史,開出產(chǎn)前篩查送檢單。4、產(chǎn)前篩查結果為高風險,應簽署產(chǎn)前篩查高風險結果告知書。產(chǎn)前篩查質量控制管理制度1、保證標本符合實驗條件:取靜脈血2-3ml,20XXrpm離心10分鐘,取上清液放入冷凍管中,-20XX凍保存,等實驗當天解凍,切忌反復凍融。2、實驗室人員:經(jīng)培訓,有實驗技師上崗證的專業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準確性,特別是孕周的正確估計。4、實驗過程:嚴格按照說明書操作,每次都做標準曲線(全自動儀器除外,但也需要每次定標),并有高、中、低三
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