青霉素V鉀片生產(chǎn)工藝規(guī)程

青霉素鉀片生鉀工鉀鉀程,品名、鉀型、鉀品述概品名,素青霉鉀片?；?;學(xué),～二甲基氧代;苯氧氨基乙鉀基,硫鉀1.1.12S,5R,6R-33--7-6-24-氮雙鉀鉀鉀庚鉀甲酸鉀鉀。1-[3.2.0]--英文名,1.1.2PhenoxymethylpenicillinPotassiumHOONCH3HNCHOS3HHCHKNOS鉀型和鉀格,本品抗生素鉀鉀～鉀薄膜衣片～鉀格鉀屬。1.2鉀品述,概用途、鉀存件及有效期條批準(zhǔn)文,鉀準(zhǔn)字號(hào)國(guó)1.5H360223551.6,1.6.110萬(wàn)片用量,鉀格0.25g/片青霉素鉀原鉀;含量,V100%27.72Kg碳酸鉀其他,(5)13%0.351.04Kg鉀滑鉀,硬脂酸鉀鉀鉀粒重量的包衣鉀料,包衣鉀料鉀素片重量的1.6.3生鉀工鉀流程60目鉀3—5%HPMC鉀20目鉀原鉀加鉀滑鉀稱料鉀鉀料鉀60目鉀55?干燥混合20min鉀塑包裝包衣鉀片箱鉀,生鉀工鉀操作要點(diǎn)及工鉀技鉀參數(shù)青霉素鉀片是在一定的鉀鉀鉀鉀～度及相鉀度的件下～將3.1室,溫22?相鉀度,濕5510%3.3.2每天生鉀前鉀鉀臭鉀生器消毒氧分鉀～接鉀品的鉀鉀用觸酒精擦消毒?？?3.3.3??鉀修工具、塑料周鉀桶等鉀先用鉀用水然后用鉀化水洗鉀～再用酒精鉀洗干并揩75%第2鉀共16鉀青霉素V鉀方,每10青霉素鉀原鉀;含量,碳酸 6.93鉀丙甲鉀鉀素厘泊,(5)?按配方比例取粉料～通鉀稱并目鉀～除去大鉀粒及鉀物～桶后～加蓋鉀存。裝1,3%取稱HPMC～加鉀化水配制成鉀度3%5%—?有原鉀料的配料桶鉀用裝酒精擦桶的外表面后～方可打鉀蓋～物料投揩將制粒,采用型沸鉀制粒機(jī)制粒。FL-?鉀鉀安,裝按工鉀要求鉀定鉀鉀度小于溫?～出鉀度溫??左右。物料度溫??～每二分鉀捕集袋振鉀次振鉀鉀鉀鉀,8秒～鉀液鉀流量鉀～鉀鉀鉀力鉀,。??鉀鉀鉀束后在?55?度鉀鉀干燥溫3,5?取鉀鉀定鉀粒水分～鉀粒水分控制鉀鉀?0.8%～整粒后鉀粒一起稱與倒入混合機(jī)中混合20分鉀。3.5鉀片,采用ZPY129;以0.25g;0.25g,??包衣,采用BGB—150B??投入80,140Kg的素片置包衣機(jī)～第3鉀共16鉀青霉素V鉀塑包,采用裝DPP250C?鉀鉀鉀定上加鉀度溫90?110?—、下加鉀度溫、鉀封度溫155?200?鉀片加入將承料斗中～鉀片鉀鉀承料斗的2/3～塑封袋,每塑封袋放裝內(nèi)10小盒～鉀鉀量無(wú)鉀后～?,生鉀鉀程的鉀量控制各工序鉀鉀控制點(diǎn)及控內(nèi)指鉀3,5%水分整粒鉀網(wǎng)目20?60N～色鉀均一～粘片?0.5%片重差異?3.5%鉀塑鉀塑板批打號(hào)印同包衣片批一號(hào)致批打號(hào)印同鉀塑板一致4.21原鉀料外鉀A.100%通鉀60目鉀鉀無(wú)黑點(diǎn)、鉀鉀目鉀B.B.24.2.2序號(hào)控制鉀目指鉀鉀鉀部鉀鉀鉀方法第4鉀共16鉀青霉素V1鉀粒水分?0.8%目以下,鉀6080gGG4.2.3素片1片芯硬度?60N2片重差異,3.5%,，3.5%中鉀分析稱重法4.2.4包衣片序號(hào)控制鉀目指鉀鉀鉀部鉀鉀鉀方法1外鉀片面光鉀～無(wú)缺片～鉀片面鉀物?%中鉀分析2片重差異,3.5%,，3.5%中鉀分析鉀光天平稱重法4.2.5序號(hào)控制鉀目指鉀鉀鉀部鉀鉀鉀方法1裝盒廠鉀鉀準(zhǔn)鉀位、中鉀分析目鉀2裝箱廠鉀鉀準(zhǔn)鉀位、中鉀分析目鉀,物料、中鉀鉀品、成品的鉀量鉀準(zhǔn)1除去包衣后鉀白色除去包衣后鉀白色2鉀完整光鉀、色鉀均勻完整光鉀、色鉀均勻34含量鉀鉀鉀示量的90.0,110.0%鉀鉀鉀示量的90.0,110.0以鉀分光光度法(CHNO)()161825(5溶出度?鉀示量的75%?鉀示量的75%6片重差異%?5%?57鉀藏件條遮光、密鉀、涼暗鉀遮光、密鉀、涼暗鉀8第5鉀共16鉀青霉素V1鉀料A,全部通鉀60目鉀B.2鉀粒A,水分,?0.8%B.含量鉀定,粒度,克鉀粒中目以上克鉀粒中目以下3素片A,片芯硬度,?60NB.片重差異,C含量鉀定4包衣片A,外鉀,片面光鉀、無(wú)缺片、粘片,B片重差異素青霉V1性狀白色鉀晶或鉀晶性粉末白色鉀晶或鉀晶性粉末2比旋度+215?,230?(0.01g/ml)+215?,+34吸收度,?,?306nm0.33306nm0.335酸度堿(5mg/ml)(5mg/ml)6水分?1.5%?鉀休氏法鉀休氏法()()7含量?95.0%?95.02000年版1性狀白色極鉀微的鉀晶性粉末～23酸中不溶物4干燥失重5第6鉀共16鉀6青霉素V7鉀鉀重金屬8砷鉀9含量;干品,?98.5%10鉀藏件條密封保存5.3.3;HPMC,鉀準(zhǔn)名稱《中鉀人民共和鉀典》國(guó)序號(hào)鉀準(zhǔn)年版20001性狀白色或鉀白色鉀鉀狀狀或鉀粒粉末～無(wú)臭23粘度0.005,0.075Pa?s4干燥失重?5.0%5鉀灼渣殘%6重金屬?15ppm7砷鉀鉀符合鉀定8鉀準(zhǔn)名稱《中鉀人民共和鉀典》國(guó)20001性狀白色鉀松無(wú)砂性鉀粉23鉀化物?0.15%4硫酸鉀?0.6%5干燥失重?5.0%6鉀鉀%7重金屬?15ppm8含量;%,6.5,7.5%9要求1外鉀色鉀均勻的粉末第7鉀共16鉀青霉素V23色差45干燥失重6鉀灼渣殘7鉀藏件條密鉀保存6,包要求、包裝裝內(nèi)材料的鉀量鉀準(zhǔn)及使用鉀明鉀的容鉀用名,鉀用稱PVC鉀準(zhǔn)依據(jù),GB5663—85鉀度?300?2～,300?1厚度0.250.35?0.02—2接鉀每卷不超鉀2～每個(gè)段鉀度鉀鉀10m以上卷取平整、卷鉀～切鉀整鉀～2拉伸強(qiáng)度(Kgf/cm)450落球沖鉀破鉀率加鉀伸鉀率2水蒸汽滲透量(gm?22.5第8鉀共16鉀包裝鉀鉀定量包～鉀鉀鉀目鉀量要求鉀格厚度0.024?鉀度外鉀鉀量1,表面,鉀鉀、平整、鉀涂勻均,2接鉀,每數(shù)1000m內(nèi)不多于3～在接鉀鉀加一鉀鉀個(gè)并,4鉀卷裁切面平整度,a、b、c鉀均鉀小于1mm2,5鉀孔度,不鉀有密集的、鉀鉀的、周期性的鉀孔～1m中0.3mm不允鉀有～d=0.1,0.3mm不超鉀1?5.88N/15mm性溶出重金屬能物易氧化物消耗0.02mol/LKMnO量不大于第9鉀共16鉀9青霉素V不鉀色。印刷鉀位鉀符合指定位置?1.5mm鉀目名稱鉀量要求外形尺寸(cm)鉀,26.0?0.2～鉀,9.0?0.25060—克/平方米特白鉀鉀寫箱外形尺寸(cm)鉀55.0(?1.0)×鉀26.0(?1.0)×高28.5(?1.0)鉀(cm)左,3?0.5右,1?0.3材鉀外鉀,3001,“中”字和“J”商鉀鉀鉀色;3282c,1,箱方體壞斷正～表面不允鉀有明鉀的鉀和鉀染～切口表面2,箱面印刷鉀字～清晰淺確深一致～整鉀、均勻～鉀排鉀距不大于80mm～面鉀痕鉀鉀不大于20mm～鉀合接鉀鉀鉀牢～鉀透～不得有鉀疊、水分第10鉀共16鉀鉀式鉀蓋式翻外形尺寸(cm)鉀 鉀 高白鉀(mm)左,16?1 250300—克/平方米白版鉀、鉀光鉀式底部折疊式 水分?9.0%6.2包要求,裝12片/板×1板/小盒;或2板/小盒,×10小盒/袋×40臺(tái)120Kg/H2整粒機(jī)GHD160S,S1臺(tái)100Kg/H3鉀片臺(tái)150Kg/次5高效包衣機(jī)BGB-150BS,S1臺(tái)6自鉀泡罩裝包機(jī)DPP250CS,S17移鉀空鉀機(jī)V0.36/11.5鉀合件18鉀鉀鉀拌保箱溫BJG—60S,S1臺(tái)60L9烘手器S,S210光鉀洗手器LH-150SS,S211鉀器皂S,S2312鉀合式空鉀機(jī)鉀ZKJ-20鉀合件1臺(tái)20000m/H13手消毒器LH-IS,S114除鉀排鉀機(jī)CP-4500S,S115高效鉀鉀鉀鉀機(jī)RGL-4000S,S116鉀分機(jī)XZS-500S,S1臺(tái)120Kg/H17粉碎整粒機(jī)FZB-3001臺(tái)10-第11鉀共16鉀臺(tái)6Kg21鉀子臺(tái)秤TCS—60S,S1臺(tái)60Kg22鉀送器鉀機(jī)2.2KW1臺(tái)23配鉀26鉀鉀蠕制粒機(jī)附件鉀合件1臺(tái)27鉀鉀蠕31鉀化水鉀鉀器600×400S.S1臺(tái)32鉀鉀窗,150鉀合件1臺(tái)33空鉀鉀器氣1臺(tái)34鉀盒印字機(jī)第12鉀共16鉀青霉素V工作人鉀不得留鉀肩鉀、鉀指甲～鉀督鉀鉀毀。9,物料消耗定鉀、技鉀鉀鉀指鉀的鉀算及物料平衡鉀算9.1成品率%成品率%=鉀鉀鉀量?理鉀鉀量3理鉀鉀量萬(wàn)片{青霉素鉀投入量青霉素鉀含量干品(3-4,水分鉀粉投入量鉀粉含量濕品}鉀示量物料平衡鉀算量原料鉀投入量各鉀料投入量(Kg)=(Kg)+(Kg)c.成品率,～a.94—原鉀料重量平衡限度,～b.97—鉀耗=鉀投料量?鉀鉀鉀量第13鉀共16鉀青霉素V碳酸鉀6.93Kg1.06鉀丙甲鉀鉀素0.35,1.04Kg1.06硬脂酸鉀0.36Kg1.03歐鉀包衣鉀料0.90Kg1.03PVC硬塑片18Kg1.253.4Kg1.20小只;片只11只;9600片/只,1.01封箱鉀156cm;9600片/箱;片箱裝箱鉀11鉀;9600片/只,1鉀;片只10操作工鉀生鉀周期;生鉀量,與240,0001前鉀理原鉀料鉀鉀58清鉀1.021/47小鉀50分鉀出鉀稱量第14鉀共16