促甲狀腺激素操作規(guī)程基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)

敬”檢測技術(shù)；該技術(shù)對(duì)檢出屮狀腺機(jī)能亢進(jìn)和各種亞臨床型的中狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者低水平的TSH具有十分重要圍及醫(yī)學(xué)決定水平參考值（血清）：0.355.10uIU/ml14敬”檢測技術(shù)；該技術(shù)對(duì)檢出屮狀腺機(jī)能亢進(jìn)和各種亞臨床型的中狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者低水平的TSH具有十分重要圍及醫(yī)學(xué)決定水平參考值（血清）：0.355.10uIU/ml14臨床意義14.1TSH測定主要用于評(píng)YS編制人：劉鳳婷020生效日期：2018年1月1日版木號(hào)/修訂號(hào)：1/4發(fā)布部門：檢驗(yàn)科16有關(guān)引DTA抗凝的血液標(biāo)本。3方法原理促屮狀腺素測定采用雙位點(diǎn)加心化學(xué)發(fā)光免疫分析法，其檢測原理來如下：第文件編號(hào)：YHBEJYK發(fā)布部門：檢驗(yàn)科MYS日標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程促甲狀腺素測定編制人：劉鳳婷審孩人：鐘劍批準(zhǔn)人：張延亮促屮狀腺素測定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程單獨(dú)檢驗(yàn)項(xiàng)H申請(qǐng)：促屮狀腺素測定（縮寫TSH組合檢驗(yàn)項(xiàng)申請(qǐng)：屮狀腺檢查組合；臨床醫(yī)生根據(jù)需要提出檢驗(yàn)申請(qǐng)。2標(biāo)本采集與處理本的狀態(tài)，對(duì)不合格標(biāo)本予以拒收。2.2.1接收標(biāo)本后在30min內(nèi)將標(biāo)本離心分離出血清，避免溶血。離心必須達(dá)到4000rpmX15min,離心后的血清中不能含有顆粒物或微量纖維蛋口。使用選用肝素、EDTA抗凝的血液標(biāo)本。第一步：將標(biāo)本與包被著抗屮狀腺激素抗體的超順磁性磁珠以及另外抗屮狀腺激磁珠上的促屮狀腺激素抗體結(jié)合，同時(shí)促屮狀腺激素抗體-堿性磷酸結(jié)合物與樣本中促AMPPD脫去一個(gè)磷酸基，生成一個(gè)不穩(wěn)定的中間產(chǎn)物，該中間產(chǎn)物通過分子內(nèi)電子轉(zhuǎn)移產(chǎn)生間氧苯屮酸屮酯陰離子，處于激發(fā)態(tài)的間氧苯屮酸屮酯陰離子從激發(fā)態(tài)返回基態(tài)時(shí)，產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光，再通過光電倍增管對(duì)反應(yīng)中所產(chǎn)生的光子數(shù)進(jìn)行測量。所產(chǎn)生光子數(shù)與樣本內(nèi)促屮狀腺激素的濃度成正比。樣本內(nèi)分析物的量油文件編號(hào)：YHBEJYKMYS編制人：劉鳳婷0203校準(zhǔn)周期：在同一批號(hào)試劑的使用效期內(nèi)校準(zhǔn)曲線有效，但在間隔28d后需要重新校準(zhǔn)。每當(dāng)：①更換試劑批器根據(jù)校準(zhǔn)曲線自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果。測定結(jié)果單位以PIU/ml3校準(zhǔn)周期：在同一批號(hào)試劑的使用效期內(nèi)校準(zhǔn)曲線有效，但在間隔28d后需要重新校準(zhǔn)。每當(dāng)：①更換試劑批器根據(jù)校準(zhǔn)曲線自動(dòng)給出每個(gè)標(biāo)本測定結(jié)果。測定結(jié)果單位以PIU/ml表示。11檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍11管中，經(jīng)過孵化，標(biāo)本中的促屮狀腺激素與固定在磁珠上的促屮狀腺激素抗體結(jié)合，同時(shí)促屮狀腺激素抗體-堿性.1標(biāo)本量不足：少于03ml的全血標(biāo)本，或少于0lml的血清或血漿。2.1.5.2對(duì)于測定和吸樣有干標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程促甲狀腺素測定審孩人：鐘劍批準(zhǔn)人：張延亮發(fā)布部門：檢驗(yàn)科校準(zhǔn)曲線來確定。4試劑及其他用品4.1試劑：專用促甲狀腺激素測定試劑盒，由深圳邁瑞公司出品。未打開的試劑包組分：包被著TSH抗體的超順磁性微粒，懸浮于緩沖液，含防腐劑。原料組分：TSH抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物稀釋于緩沖液，含防腐劑。原料及含量：抗TSH抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，3mg/L;MES緩沖液，5校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式儀器的重要零件更換后，進(jìn)行一次校準(zhǔn)。6質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則6.5如出現(xiàn)失控惜況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序采取各種有效的糾正措施及時(shí)糾正，并在確認(rèn)重新回復(fù)到控制狀態(tài)后開始標(biāo)本檢測。7適用儀器深圳邁瑞CL-1200i自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。8標(biāo)本檢測步驟裝載試劑進(jìn)行校準(zhǔn)一進(jìn)行質(zhì)控一輸入標(biāo)本檢測項(xiàng)目一加載標(biāo)本-標(biāo)本測定一結(jié)果復(fù)核一報(bào)告9主要分析參數(shù)行分析。標(biāo)本量110RLo文件編號(hào)：文件編號(hào)：YHBEJYKMYS標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程審孩人：鐘劍檢測項(xiàng)目一加載標(biāo)本-標(biāo)本測定一結(jié)果復(fù)核一報(bào)告9主要分析參數(shù)無須輸入操作參數(shù)，儀器根據(jù)預(yù)設(shè)的分析項(xiàng)LI檢測項(xiàng)目一加載標(biāo)本-標(biāo)本測定一結(jié)果復(fù)核一報(bào)告9主要分析參數(shù)無須輸入操作參數(shù)，儀器根據(jù)預(yù)設(shè)的分析項(xiàng)LI與其他屮狀腺激素等的關(guān)系，如出現(xiàn)與臨床不符棋至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因文件編號(hào)：YHBEJYKMlg/Lo4.2.3試劑包即開即用臨用時(shí)輕柔顛倒混勻數(shù)次，無須特殊準(zhǔn)備。4.3其他試劑與用品4.3.間產(chǎn)物，該中間產(chǎn)物通過分子內(nèi)電子轉(zhuǎn)移產(chǎn)生間氧苯屮酸屮酯陰離子，處于激發(fā)態(tài)的間氧苯屮酸屮酯陰離子從激發(fā)發(fā)布部門：檢驗(yàn)科批準(zhǔn)人：張延亮促甲狀腺素測定10結(jié)果計(jì)算11-L1結(jié)果經(jīng)審核后，確認(rèn)準(zhǔn)確無誤后發(fā)出報(bào)告。者簽名，并有與申請(qǐng)單相同的醫(yī)學(xué)信息。確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。12.1精密度：批內(nèi)CV<6.0%；總CV<9.0%o12.4方法的有限性及干擾因素：膽紅素W10mg/L、TGW18g/L、HbW5g/L,總白蛋白W10g/L時(shí)測試結(jié)果干肉偏差在土10%范圍內(nèi)o13參考范圍及醫(yī)學(xué)決定水平TSH用于：14.1.1排除屮狀腺功能減退（TSH水平升高時(shí)）或屮狀腺功能亢進(jìn)（TSH水平降低14.1.2在原發(fā)性甲低的甲狀腺素替代治療時(shí)或?qū)卓喊Y作抗屮狀腺治療時(shí)檢查療14.L4評(píng)價(jià)對(duì)TRH剌激試驗(yàn)的反應(yīng)。14.2山腺垂體分泌的TSH受下丘腦所產(chǎn)生的一種小分子三肽激素一促屮狀腺激素釋放激素的調(diào)節(jié)。TSH刺激甲狀腺生成屮狀腺素（T4）和三碘屮狀腺原氨酸（T3）,循環(huán)中游離的T4和T3通過負(fù)反饋機(jī)制反向調(diào)節(jié)腦垂體TSH的釋放，對(duì)下丘腦可能也有類似的作用。種亞臨床型的中狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者低水平的TSH具有十分重要的臨床意義。15結(jié)果審核以及與相關(guān)項(xiàng)目的聯(lián)系15.2審核者認(rèn)真審核每一個(gè)測定結(jié)果，對(duì)發(fā)出報(bào)告結(jié)果的可幕性負(fù)責(zé)，并在報(bào)告單15.3相關(guān)項(xiàng)U：審核與其他屮狀腺激素等的關(guān)系，如出現(xiàn)與臨床不符棋至相悖的情況，應(yīng)分析與查找原因文件編號(hào)：YHBEJYKMYS020用儀器深圳邁瑞CL-1200i自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。8標(biāo)本檢測步驟裝載試劑進(jìn)行校準(zhǔn)一進(jìn)行質(zhì)控一輸入標(biāo)本范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。用儀器深圳邁瑞CL-1200i自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀。8標(biāo)本檢測步驟裝載試劑進(jìn)行校準(zhǔn)一進(jìn)行質(zhì)控一輸入標(biāo)本范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)必須附有證明該結(jié)果準(zhǔn)確可靠的文字說明，例如：系根據(jù)標(biāo)本稀釋后重復(fù)測定的結(jié)果。12操作一步：將標(biāo)本與包被著抗屮狀腺激素抗體的超順磁性磁珠以及另外抗屮狀腺激素抗體-堿性磷酸結(jié)合物添加到反應(yīng)質(zhì)量可能對(duì)測定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。11.2報(bào)告范圉：0.