轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全-朱德生

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全

<實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)急管理>培訓(xùn)班

朱德生2012年7月

主要內(nèi)容轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的范圍與理解生物安全的理解轉(zhuǎn)基因動(dòng)物有可能帶來(lái)的生物危害轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制備過(guò)程中的生物安全轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理1、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的相關(guān)法規(guī)2、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物立項(xiàng)評(píng)估與審核3、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制備的培訓(xùn)與監(jiān)督4、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)與運(yùn)輸5、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物廢棄物處理6、生物安全的應(yīng)急預(yù)案近年來(lái)國(guó)內(nèi)外發(fā)生了一些重大人獸共患病，如SARS、禽流感、瘋牛病、狂犬病、H5N1型禽流感病毒等。

SARS使全球8437人受到感染、813人喪生，造成的全球經(jīng)濟(jì)損失達(dá)。目前，全球有記載人獸共患病傳染病有近250種之多，其中危害比較大的有89種，在我國(guó)發(fā)生過(guò)的有130種之多，而我國(guó)目前僅有其中80多種疾病的應(yīng)對(duì)措施。目前，全球引起轟動(dòng)的轉(zhuǎn)基因事件，目前以植物為多，動(dòng)物轉(zhuǎn)基因也引起重視為什么談轉(zhuǎn)基因動(dòng)物-生物安全管理威脅人類(lèi)共患病近幾年新的趨勢(shì)：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)：如流行性出血熱病毒動(dòng)物實(shí)驗(yàn)教學(xué)：布氏桿菌病農(nóng)村與城市互換。如狂犬病、口蹄疫等，城市人群的發(fā)病率明顯增加。偏遠(yuǎn)與內(nèi)地互換。如禽流感、布氏桿菌病等，過(guò)去曾經(jīng)多發(fā)于偏遠(yuǎn)的農(nóng)村和牧區(qū)，現(xiàn)在內(nèi)地散發(fā)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生有效控制疾病的重新復(fù)發(fā)。如結(jié)核桿菌病、瘧疾、炭疽、血吸蟲(chóng)病、鼠疫等新出現(xiàn)的人類(lèi)感染疾?。喝鏢ARS、禽流感等基因工程技術(shù)（轉(zhuǎn)基因動(dòng)物）對(duì)人類(lèi)生物安全的威脅為什么談轉(zhuǎn)基因動(dòng)物-生物安全管理轉(zhuǎn)基因動(dòng)物-生物安全管理

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的培訓(xùn)目的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的必要性為什么談轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全如何做好轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的管理轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全工作程序轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的培訓(xùn)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的工作要點(diǎn)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生物安全的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的范圍與理解轉(zhuǎn)基因動(dòng)物：是指染色體基因組中整合有外源基因，并且外源基因能遺傳給后代?；蚬こ虅?dòng)物:轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、基因敲除、基因替換等動(dòng)物轉(zhuǎn)基因技術(shù)：是指使用基因工程或分子生物學(xué)技術(shù)(不包括傳統(tǒng)育種、細(xì)胞及原生質(zhì)體融合、雜交、誘變、體外受精、體細(xì)胞變遷及多倍體誘導(dǎo)等技術(shù))，將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入活細(xì)胞或生物體中，產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，使之表達(dá)并遺傳的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)基因技術(shù)方法在體與離體（細(xì)胞與組織）一、病毒介導(dǎo)的生物學(xué)方法二、胚胎干細(xì)胞(ES細(xì)胞)移植法三、核移植法四、人工酵母染色體法六、脂質(zhì)體介導(dǎo)法七、電轉(zhuǎn)移法、裸露DNA直接注射法八、定位整合技術(shù)九、精子載體法十、凍融、睪丸移植、磷酸鈣—DNA共沉淀法等在體水平器官水平細(xì)胞水平亞細(xì)胞水平分子水平生物醫(yī)學(xué)研究的層次

轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等生物安全概念的理解生物安全是指對(duì)基因修飾生物、病原微生物、外來(lái)有害生物等生物體可能產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)或現(xiàn)實(shí)危害的防范和控制。換句話說(shuō)，生物安全是指人們對(duì)于由動(dòng)物、植物、微生物等生物體對(duì)人類(lèi)健康、社會(huì)穩(wěn)定和賴(lài)以生存的自然環(huán)境可能造成危害的防范。

狹義生物安全（在此）是指防范由現(xiàn)代生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用（主要指轉(zhuǎn)基因技術(shù)）所產(chǎn)生的負(fù)面影響即對(duì)生物多樣性、生態(tài)環(huán)境及人體健康可能構(gòu)成的危險(xiǎn)或潛在風(fēng)險(xiǎn)。生物安全概念的理解廣義:是國(guó)家安全問(wèn)題的組成部分，是指與生物有關(guān)的各種因素對(duì)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、人類(lèi)健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。大致分為三個(gè)方面：

（1）是指人類(lèi)的健康安全；（2）是指人類(lèi)賴(lài)以生存的農(nóng)業(yè)生物安全；（3）是指與人類(lèi)生存有關(guān)的環(huán)境生物安全。生物安全概念的理解天然的生物因子——主要包括動(dòng)物、植物和微生物。其中由微生物特別是致病性微生物所導(dǎo)致的安全問(wèn)題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類(lèi)社會(huì)所面臨的最重要、最現(xiàn)實(shí)的生物安全問(wèn)題。轉(zhuǎn)基因生物——主要包括轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物。生物技術(shù)——人們?cè)诶蒙锛夹g(shù)造福人類(lèi)的同時(shí)，也可能帶來(lái)意想不到的安全問(wèn)題，特別是生物技術(shù)的濫用對(duì)人類(lèi)健康、生態(tài)環(huán)境以及社會(huì)、經(jīng)濟(jì)都可能造成嚴(yán)重危害。生物安全概念的理解生物醫(yī)學(xué)的生物危害，是指天然的生物因子的生物危害——主要包括動(dòng)物、植物和微生物。其中由微生物特別是致病性微生物所導(dǎo)致的安全問(wèn)題，如生物武器、生物恐怖、重大傳染病的暴發(fā)流行等，是人類(lèi)社會(huì)所面臨的最重要、最現(xiàn)實(shí)的生物安全問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室本身所帶來(lái)的生物危害：生物技術(shù)應(yīng)用的生物危害：—生物技術(shù)、轉(zhuǎn)基因等外來(lái)生物入侵：動(dòng)物、植物、微生物等生物危害：只要指動(dòng)物生物安全所受到威脅的幾個(gè)方面實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物安全-生物危害實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全是對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物可能產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)或現(xiàn)實(shí)危害的防范和控制。由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的各種風(fēng)險(xiǎn)和危害包括：生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中的各個(gè)環(huán)節(jié)，如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引種、保種、繁育、運(yùn)輸、進(jìn)出口、轉(zhuǎn)基因等，使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(包括感染和非感染實(shí)驗(yàn)動(dòng)物)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、從事科研活動(dòng)等過(guò)程中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成的各種危害。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全--生物危害我國(guó)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物安全問(wèn)題有嚴(yán)格的管理要求：不同級(jí)別的感染性實(shí)驗(yàn)必須在符合相應(yīng)等級(jí)的生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，未經(jīng)許可的實(shí)驗(yàn)室不得開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)。同時(shí)，制定了不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑規(guī)范、運(yùn)行管理規(guī)范等一系列認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中除病原微生物外動(dòng)物對(duì)人的傷害動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行研究中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的抓取、保定、手術(shù)、給藥、各種接種、各種取樣、體液取樣、各種觀察、各種測(cè)試的安全等等。

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物（轉(zhuǎn)基因、克隆、重組基因等）是柄“雙刃劍”轉(zhuǎn)基因生物給人類(lèi)創(chuàng)造了巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益的同時(shí)，也可能給人類(lèi)帶來(lái)極大的潛在或現(xiàn)實(shí)危害?？的螤柎髮W(xué)斑蝶事件為預(yù)防和控制轉(zhuǎn)基因生物可能產(chǎn)生的不利影響，聯(lián)合國(guó)于2000年通過(guò)《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》通過(guò)人工對(duì)生物甚至人的基因進(jìn)行相互轉(zhuǎn)移，轉(zhuǎn)基因生物已經(jīng)突破了傳統(tǒng)的界、門(mén)的概念具有普通物種不具備的優(yōu)勢(shì)特征，同時(shí)也帶來(lái)了普通物種不具備的危害轉(zhuǎn)基因動(dòng)物有可能帶來(lái)的生物危害轉(zhuǎn)基因動(dòng)物有可能帶來(lái)的生物危害通過(guò)“基因漂移”

，有可能會(huì)破壞原野生近緣種的生物遺傳多樣性基因逃逸對(duì)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量影響如過(guò)敏性反應(yīng)問(wèn)題對(duì)人體健康也有威脅和影響，如轉(zhuǎn)入的生長(zhǎng)激素類(lèi)基因就有可能對(duì)人體生長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生重大影響；毒性問(wèn)題；過(guò)敏性反應(yīng)問(wèn)題；抗藥性問(wèn)題；注意倫理問(wèn)題不確定性諸多因素如：轉(zhuǎn)基因動(dòng)物有可能帶來(lái)的生物危害在進(jìn)行重組遺傳基因、轉(zhuǎn)基因、克隆等的實(shí)驗(yàn)方面：應(yīng)根據(jù)DNA載體的不同，視其致病性、生產(chǎn)毒素的能力、寄生性、致癌性、耐藥性、產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)、產(chǎn)生擾亂物質(zhì)代謝和擾亂生態(tài)體系等，造成的生物危害。采取不同措施轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制備過(guò)程中的生物安全制備實(shí)驗(yàn)室：質(zhì)粒的準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程：采樣標(biāo)本：廢料處理：轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》》（本辦法自2002年3月20日起施行）◆《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》（2002年4月8日國(guó)家衛(wèi)生部頒布了）◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》（2001年5月23日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第304號(hào)公布)◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理辦法》（農(nóng)業(yè)部第8號(hào)令本辦法自2002年3月20日起施行）1、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理◆《基因工程安全管理辦法》（1993年12月24日，國(guó)家科委頒布實(shí)施了）◆《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法》◆《轉(zhuǎn)基因作物安全評(píng)價(jià)指南》◆關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的地方相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)◆關(guān)于生物安全的國(guó)家及地方相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)◆關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的國(guó)家及地方相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)1、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理◆《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》◆《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》◆《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》◆轉(zhuǎn)基因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SOP1、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全的相關(guān)法規(guī)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理安全性評(píng)價(jià)的目的為科學(xué)決策提供依據(jù)保障人類(lèi)健康的安全保障生態(tài)環(huán)境安全保障生物多樣性的安全回答公眾疑問(wèn)促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和技術(shù)合作，維護(hù)國(guó)家權(quán)益促進(jìn)生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展2、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的立項(xiàng)評(píng)估與審核轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容劃分受體生物的安全等級(jí)劃分基因操作對(duì)受體生物的影響類(lèi)型劃分轉(zhuǎn)基因生物體的安全等級(jí)評(píng)價(jià)對(duì)生物多樣性的安全評(píng)價(jià)對(duì)生態(tài)環(huán)境質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)人類(lèi)健康安全要點(diǎn)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：（廣泛性、潛伏性、長(zhǎng)期性）安全性的綜合評(píng)價(jià)和建議2、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的立項(xiàng)評(píng)估與審核轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管理安全性評(píng)價(jià)的程序成立轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全管理委員會(huì)（可在生物安全委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理福利委員會(huì)等）制定管理委員會(huì)的各項(xiàng)制規(guī)定和章程制定立項(xiàng)申報(bào)表格規(guī)定審核與評(píng)估的程序制定審核與評(píng)估的原則制定管理委員會(huì)監(jiān)督機(jī)制制定轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與生物安全管理的應(yīng)急預(yù)案2、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的立項(xiàng)評(píng)估與審核轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生物安全管