如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃2023/10/282023/10/28

一、過程流程圖、控制計劃、PFMEA簡介1、三大文件的對應(yīng)關(guān)系：文件的名稱是要一一對應(yīng)的，在過程審核和體系審核時，審核人員都是把三個文件對應(yīng)起來檢查的。所以我們編制時一定要注意，不要犯這樣低級的錯誤。2023/10/28

2、三大文件的編制順序：首先編制過程流程圖，然后編制PFMEA，根據(jù)PFMEA中可能出現(xiàn)的潛在失效模式，再來編制控制計劃。過程流程圖PFMEA控制計劃一、過程流程圖、控制計劃、PFMEA簡介

3、三大文件的作用：三大文件是動態(tài)文件，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計/過程有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改和更新。

從過程流程圖中可識別改進和找出重要的或關(guān)鍵的產(chǎn)品/過程特性，并將它們寫入PEMEA和控制計劃中，PEMEA是為了確定潛在制造過程中失效產(chǎn)生的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；而控制計劃是改善產(chǎn)品質(zhì)量、識別過程特性、識別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差的過程特性的變差源，同時也是編寫過程指導(dǎo)書的基礎(chǔ)。一、過程流程圖、控制計劃、PFMEA簡介2023/10/28

4、三大文件的幾個階段：1、過程流程圖、PEMEA、控制計劃三個文件都分別分樣機階段（工裝樣件生產(chǎn)）、PPAP階段（試生產(chǎn)）、生產(chǎn)三個階段。2、由于新產(chǎn)品的開發(fā)職能在技術(shù)中心，所以前2個階段都在開發(fā)階段完成，區(qū)域工廠就負(fù)責(zé)生產(chǎn)階段的編制、修訂工作。一、過程流程圖、控制計劃、PFMEA簡介2023/10/287、三大文件的修訂

1）多方論證小組應(yīng)依據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品/工藝更改指令或技術(shù)措施，不斷更新、修訂三大文件，保持三大文件的適用性和指導(dǎo)性。當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，應(yīng)組織對三大文件進行評審，并根據(jù)需要進行修訂：

1）當(dāng)產(chǎn)品進行設(shè)計更改或生產(chǎn)工藝、現(xiàn)場布局、設(shè)備、工裝發(fā)生改變時；

2）當(dāng)產(chǎn)品的PPM值增加時；

3）當(dāng)出現(xiàn)新的質(zhì)量問題，或接收到顧客的質(zhì)量問題反饋（如：PRR單）時；一、過程流程圖、控制計劃、PFMEA簡介

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件第二章：過程流程圖編制一、過程流程圖1、含義過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。過程流程圖：系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或建議的過程流程。它可以用來分析從原材料到產(chǎn)品的整個制造、裝配、運輸過程中的機器、材料、方法和人員的變差源。過程流程圖要覆蓋全過程?！ㄟM貨檢驗到貯存發(fā)運）——（發(fā)運前進行最終評審）

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件2、過程流程圖的種類1）

初始過程流程圖：“預(yù)期的制造過程”用初始過程流程圖來描述，是從初始材料清單、產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來。注塑裝?！媪稀嚦淠！尚汀拚b配→送檢→入庫2)重點介紹和常用的表格叫過程流程圖。

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如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件第三章：如何編制PFMEA一、FMEA的含義1、潛在失效模式及后果分析（FMEA）是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的相關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件，逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果及其相關(guān)的起因/機理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。

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如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件2、FMEA分類-設(shè)計潛在失效模式及后果分析（DFMEA）；-過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件3、設(shè)計潛在失效模式及后果分析（DFMEA）是在產(chǎn)品設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的相關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件，逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果及其相關(guān)的起因/機理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。DFMEA的職責(zé)在技術(shù)中心。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件4、過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）是在制造和裝配過程設(shè)計階段，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果及其相關(guān)的起因/機理，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動，并將全部過程形成文件。過了PPAP以后的產(chǎn)品的PFMEA職責(zé)在區(qū)域工廠。本教材也只介紹由區(qū)域工廠負(fù)責(zé)的PFMEA。

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如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件核心小組在PFMEA中的作用和要求：1、負(fù)責(zé)過程的工程師必須直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表；部門常包括：設(shè)計、裝配、制造、采購、質(zhì)量、售后服務(wù)、下一道工序等部門；2、充分發(fā)揮核心小組的作用可促進部門之間充分交換意見，從而提高整個集體的工作水平；3、過程FMEA不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但要考慮制造或裝配過程中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件13、設(shè)計項目或過程功能要求描述被分析的過程或工序（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配、鉚接）；盡可能簡單地說明該過程或工序的目的；如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的工序，把這些工序作為獨立列出。

注意：過程名稱要與過程流程圖、控制計劃中的過程編號和過程名稱一致。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件14、潛在失效模式①為過程可能不符合過程要求或設(shè)計意圖的問題的表現(xiàn)形式。列出特定工序的每一個可能發(fā)生但不一定發(fā)生的潛在的失效模式。②對于因設(shè)備、工裝設(shè)計中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。③過程潛在失效模式往往表現(xiàn)在上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。因此我們在PFMEA分析中，應(yīng)假定提供的零件/材料（上工序）是合格的。④典型的失效模式可包括：彎曲、毛刺、孔錯位、斷裂、開孔太淺、漏開孔、轉(zhuǎn)運損壞、臟污、開孔太深、表面太粗糙、變形、表面太平滑、開路、短路、工具磨損、貼錯標(biāo)簽等。⑤潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件15、潛在失效后果1）要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的也可能是最終用戶），如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。2）如果顧客是最終使用者，失效后果一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪音、粗糙、工作不正常、不能工作、工作減弱、不穩(wěn)定、間歇性工作、牽引阻力、泄漏、外觀不良、返工／返修、報廢、顧客不滿意等。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件3）如果顧客是下工序，失效后果應(yīng)用過程／工序性能來描述，例如：無法緊固、不能配合、無法鉆孔／攻絲、不能連接、無法安裝、不匹配、無法加工表面、引起工裝過度磨損、危害操作者等。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件第四章：控制計劃編制介紹一、控制計劃控制計劃是對控制零件和過程測量體系的書面描述；控制計劃描述了過程的每階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性的要求。2023/10/28

如何編制過程流程圖、PFMEA、控制計劃文件產(chǎn)品（特性）產(chǎn)品特性為圖樣或其它主要工程信息中所描述的零件、部件或總成的性能或特點。如：填入直徑、扭力、外觀要求、尺寸等過程（特性）過程特性是與被識別的產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入