執(zhí)業(yè)藥師知識(shí)點(diǎn)

藥師知識(shí)干貨第一期知識(shí)1：常見的藥物命名——商品名、通用名、化學(xué)名的區(qū)分商品名①藥物的最終產(chǎn)品②藥物成分相同的藥品，不同廠家（或國(guó)家），商品名也不同③企業(yè)確定藥品商品名，可進(jìn)行注冊(cè)和專利保護(hù)④商品名不能暗示藥物的療效和用途，且應(yīng)簡(jiǎn)易順口通用名①稱為國(guó)際非專利藥品名稱（INN），是WHO推薦使用的名稱，也是藥典中使通用名用的名控②一個(gè)藥物只有一個(gè)通用名，比商品名更方便④不受專利保護(hù)和行政保護(hù)化學(xué)名①國(guó)際純化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)會(huì)公布的有機(jī)化學(xué)物命名規(guī)則化學(xué)名②中國(guó)化學(xué)會(huì)公布的“有機(jī)化學(xué)物質(zhì)系統(tǒng)命名規(guī)則”③美國(guó)化學(xué)文獻(xiàn)是基本依據(jù)之一知識(shí)2：藥物常見的化學(xué)骨架及名稱（附口訣）藥物常見骨架及名稱藥物常見結(jié)構(gòu)及口訣1.五元環(huán)結(jié)構(gòu)五唑六嗪，有唑必有N有噻必有S，有噁必有O間位最穩(wěn)定2.六元環(huán)結(jié)構(gòu)五唑六嗪，有嗪必有2個(gè)雜原子有啶必有N,有哌必單鍵有噻必有S，有噁必有O對(duì)位最穩(wěn)定3.稠環(huán)吲哚：結(jié)構(gòu)是苯并吡咯喹啉：結(jié)構(gòu)是苯并吡啶苯二氮?：含?必有7個(gè)原子4.嘧啶類包含胸腺嘧啶、胞嘧啶、尿嘧啶尿嘧啶含有2個(gè)C=O，胸腺嘧啶含有1個(gè)甲基、2個(gè)C=O5.堿基類含嘌呤（結(jié)構(gòu)是嘧啶并咪唑）腺嘌呤含有1個(gè)氨基，鳥嘌呤含有1個(gè)C=O，1個(gè)氨基6.甾烷類含雄甾烷、雌甾烷、孕甾烷雄甾烷含有2個(gè)角甲基，雌甾烷含有1個(gè)角甲基，孕甾烷含有2個(gè)角甲基、1個(gè)角乙基（不能理解此口訣可咨詢小編）知識(shí)3：劑型的分類分類：1.按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥：是指給藥后藥物經(jīng)胃腸道吸收后發(fā)揮療效。如溶液劑、糖漿劑、顆粒劑等。非經(jīng)胃腸道給藥：是指除胃腸道給藥途徑以外的其他所有劑型。如注射給藥、皮膚給藥。2.按分散體系（1）真溶液類如溶液劑、甘油劑、糖漿劑、溶液型注射劑（2）膠體溶液類如溶膠劑、膠漿劑（3）乳劑類如口服乳劑、靜脈乳劑、乳膏劑（4）混懸液類如混懸型洗劑（5）氣體分散類如氣霧劑（6）固體分散類如散劑、丸劑（7）微粒類如微囊知識(shí)點(diǎn)4：藥物配伍變化的類型（1）物理學(xué)的配伍變化：1.溶解度改變2.吸濕、潮解、液化與結(jié)塊3.粒徑或分散狀態(tài)的改變（2）

化學(xué)的配伍變化：1.渾濁或沉淀（pH改變產(chǎn)生沉淀，水解產(chǎn)生沉淀，生物堿鹽溶液的沉淀復(fù)分解產(chǎn)生沉淀）。2.變色3.產(chǎn)氣4.發(fā)生爆炸5.產(chǎn)生有毒物質(zhì)6.分解破壞、療效下降（3）

藥理學(xué)的配伍變化：1.協(xié)同作用2.拮抗作用3.增加毒副作用。知識(shí)點(diǎn)5：影響注射劑配伍變化的主要原因1.溶劑組成改變2.PH值改變3.緩沖劑4.離子作用5.直接反應(yīng)6.鹽析作用7.配合量8.混合的順序9.反應(yīng)時(shí)間10.氧與二氧化碳的影響11.光敏感性12.成分的純度。知識(shí)點(diǎn)6：臨床藥理學(xué)研究1.I期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)主要研究人群數(shù)量為20～30例2II期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)主要研究人群數(shù)量為大于100例3III期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)主要研究人群數(shù)量大于300例4Ⅳ期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)主要研究人群數(shù)量為大范圍50期臨床試驗(yàn)特點(diǎn)主要研究人群數(shù)量為微量，少數(shù)執(zhí)業(yè)西藥師知識(shí)干貨（第十期）考點(diǎn)1：國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)1、美國(guó)藥典：簡(jiǎn)稱USP，收載原料藥和劑型的標(biāo)準(zhǔn);2、美國(guó)國(guó)家處方集：簡(jiǎn)稱NF，收載藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)。特點(diǎn)：USP通常與NF合并出版3、英國(guó)藥典：簡(jiǎn)稱BP4、日本藥局方：簡(jiǎn)稱：JP5、歐洲藥典：簡(jiǎn)稱：Ph.Eur.或EP6、中國(guó)藥典：英文縮寫Ch.P或CP藥典組成內(nèi)容：一部中藥，包括藥材和飲片、成方和單味制劑二部化藥，包括化學(xué)藥品、抗生素和生化藥品、放射性藥品三部生物制品四部通則和藥用輔料考點(diǎn)2：貯藏條件遮光：用不透光容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無(wú)色透明、半透明容器;避光：避免日光直射;陰涼處：不超過20℃;涼暗處：避光并不超過20℃;冷處：2℃～10℃;常溫：10℃～30℃;注意：常溫與室溫(25℃±2℃)的區(qū)別。考點(diǎn)3：取樣(1)同批、真實(shí)、代表性的部分產(chǎn)品，取樣方法科學(xué);(2)n≤100時(shí)：依據(jù)《藥品抽樣指導(dǎo)原則》取樣;(3)n>100時(shí)：取樣件數(shù)應(yīng)為根號(hào)N;(4)全批、多部位、等量取樣;(5)一次取樣一般為3倍全檢量，貴重藥品2倍全檢量?？键c(diǎn)4：藥物的鑒別常用鑒別方法有化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。(1)化學(xué)鑒別法1、常見的呈色反應(yīng)：阿司匹林水解后與三氯化鐵的反應(yīng)顯紫堇色;去氧腎上腺素與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫色;腎上腺素與三氯化鐵試液反應(yīng)則顯翠綠色。重氮化-偶合反應(yīng)(芳香第一胺反應(yīng))：磺胺甲噁唑與亞硝酸鈉、β-萘酚的反應(yīng)。雙縮脲反應(yīng)：鹽酸麻黃堿與硫酸銅的反應(yīng)。Vitali反應(yīng)(托烷類生物堿反應(yīng))：硫酸阿托品與醇制氫氧化鉀的反應(yīng)。Marquis反應(yīng)：?jiǎn)岱扰c甲醛-硫酸的反應(yīng);硫色素反應(yīng)：維生素B1與鐵氰化鉀的反應(yīng);褪色反應(yīng)：司可巴比妥鈉可使碘試液褪色，維生素C可使二氯靛酚鈉試液褪色。2、常見的沉淀反應(yīng)：苯巴比妥與重金屬銀鹽的反應(yīng)：一銀鹽，二銀鹽;葡萄糖與堿性酒石酸銅的反應(yīng)。3、常見的氣體生成反應(yīng)：尼可剎米與氫氧化鈉的反應(yīng)：二乙胺。4、常見的焰色反應(yīng)：鈉鹽—鮮黃色;鉀鹽—紫色;鈣鹽—磚紅色。(2)光譜鑒別法紫外光譜法和紅外光譜法。光譜范圍：200nm～400nm為紫外區(qū);400nm～760nm為可見區(qū);760nm～2500nm為近紅外區(qū);2.5μm～25μm(波數(shù)4000～400cm-1)為中紅外光區(qū)。紫外光譜鑒別法(UV)：比較最大或最小吸收波長(zhǎng)。紅外分光光度法(IR)：縱坐標(biāo)為透光率(T%);橫坐標(biāo)為紅外光波數(shù)(cm-1)。官能團(tuán)區(qū)：4000～1300cm-1指紋區(qū)：1300～400cm-1(3)色譜鑒別法保留時(shí)間tR：從進(jìn)樣開始到某個(gè)組分色譜峰頂點(diǎn)的時(shí)間間隔。半高峰寬Wh/2=2.355σ：峰高一半處的峰寬。峰寬W=4σ=1.699Wh/2：色譜峰兩側(cè)的拐點(diǎn)作切線，在基線上的截距。峰高h(yuǎn)：組分色譜峰頂點(diǎn)至?xí)r間軸的垂直距離。峰面積A：組分色譜峰與基線圍成的區(qū)域的面積。描述色譜峰的三大參數(shù)：①峰位(用保留時(shí)間表示，用于定性);②峰高或峰面積(用于定量);③峰寬(用于衡量柱效)。用于鑒別的色譜法有薄層色譜法(TLC)和高效液相色譜法(HPLC)TLC法一般采用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)比較法，要求供試品斑點(diǎn)的比移值(Rf)與對(duì)照品的一致。HPLC法一般采用對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)比較法，要求供試品溶液中藥物色譜峰的保留時(shí)間(tR)與對(duì)照品的一致?？键c(diǎn)5：藥物的檢查(1)化學(xué)分析法雜質(zhì)限量：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量。常見檢查：阿司匹林溶液澄清度檢查，檢測(cè)不溶于碳酸鈉的酯類;重金屬檢查(以鉛為代表)，pH3.5的醋酸鹽緩沖液，反應(yīng)試劑為硫代乙酰胺。熾灼殘?jiān)簷z查藥物中的無(wú)機(jī)雜質(zhì)，溫度700℃～800℃;若繼續(xù)重金屬檢查，則用500℃～600℃。(2)光譜分析法特殊雜質(zhì)：在特定波長(zhǎng)處具有顯著吸收的特定有關(guān)物質(zhì)。常見檢查腎上腺素中的酮體——紫外-可見分光光度法地蒽酚中的二羥基蒽醌——紫外-可見分光光度法硫酸阿托品中的莨菪堿——旋光度法(3)色譜分析法特定雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)與殘留溶劑的檢查。薄層色譜法：雜質(zhì)對(duì)照(有雜質(zhì)對(duì)照品)、自身稀釋對(duì)照(無(wú)雜質(zhì)對(duì)照品)。高效液相色譜法：內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法(有雜質(zhì)對(duì)照品)、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法、面積歸一化法。氣相色譜法：主要檢查殘留溶劑，內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、標(biāo)準(zhǔn)加入法?？键c(diǎn)6：含量與效價(jià)測(cè)定(1)化學(xué)分析法(滴定分析法)滴定液：裝在滴定管里用來和藥物反應(yīng)的試液。指示劑：用來指示反應(yīng)終點(diǎn)的試劑。①酸堿滴定法：適用于酸、堿藥物的含量測(cè)定，常用滴定液：鹽酸滴定液、氫氧化鈉滴定液，指示劑：甲基紅、酚酞。如芳酸類藥物的含量測(cè)定。②非水溶液滴定法：適于酸堿性不太強(qiáng)的有機(jī)堿或有機(jī)酸類藥物的含量測(cè)定。1、有機(jī)弱堿的含量測(cè)定—非水堿量法，常以冰醋酸(或冰醋酸-醋酐)為溶劑，高氯酸的冰醋酸溶液為滴定液，結(jié)晶紫為指示劑(或電位法)。應(yīng)用：生物堿類藥物的含量測(cè)定。特殊：有機(jī)堿的氫鹵酸鹽，在測(cè)定前要加入醋酸汞試液——目的：消除氫鹵酸對(duì)滴定的干擾。有機(jī)堿的硫酸鹽，在測(cè)定前要添加醋酐。2、有機(jī)弱酸的含量測(cè)定—非水酸量法，以乙二胺(或DMF)為溶劑，甲醇鈉為滴定液，麝香草酚藍(lán)作指示劑。③氧化還原滴定法包括碘量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法。碘量法：直接碘量法還原性碘淀粉維生素C剩余碘量法還原性碘、硫代硫酸鈉淀粉鈰量法：硫酸鈰為滴定液，鄰二氮菲作指示劑。鈰菲組合。應(yīng)用：硫酸亞鐵片、葡萄糖酸亞鐵及其制劑、富馬酸亞鐵及其制劑、硝苯地平。亞硝酸鈉滴定法：亞硝酸鈉滴定液，永停滴定法指示終點(diǎn)。應(yīng)用：凡藥物分子的結(jié)構(gòu)中含有芳伯氨基或潛在的芳伯氨基，如鹽酸普魯卡因。滴定法小結(jié)：1、酸堿滴定NaOH酚酞(無(wú)色→粉紅)2、HCl甲基紅-溴甲酚綠(綠→暗紫)3、氧化還原滴定碘量法I2淀粉(無(wú)色→藍(lán)紫)4、Na2S2O3淀粉(藍(lán)→亮綠)5、亞硝酸滴定法NaNO2永停法6、鈰量法Ce(SO4)2鄰二氮菲(紅→綠)7、非水溶液滴定非水堿量法HClO4結(jié)晶紫(紫→藍(lán))8、非水酸量法甲醇鈉麝香草酚藍(lán)（2）抗生素微生物