藥品批發(fā)企業(yè)自查報告

自查報告一、公司基本狀況公司成立于10月1日，注冊資金100萬元，經(jīng)營范疇有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含防止性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)同意的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門同意后方可展開經(jīng)營活動），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入我司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。二、質(zhì)量體系運(yùn)行狀況自1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)，以提高全體員工對新版GSP的認(rèn)識和理解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。（一）、質(zhì)量管理體系公司制訂有質(zhì)量風(fēng)險評定、控制、溝通和審核制度，采用前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評定、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價，避免風(fēng)險產(chǎn)生，采用恰當(dāng)?shù)姆乐狗椒ǎ袑?shí)消除潛在的隱患或缺點(diǎn)，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范疇和規(guī)模相適應(yīng)，涉及組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)及對應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。根據(jù)分析結(jié)論制訂對應(yīng)的質(zhì)量管理體系改善方法，不停提高質(zhì)量控制水平，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價，對重要供貨、購貨單位采用實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評定。對全部供應(yīng)商、采購商均實(shí)施動態(tài)管理，定時更新有關(guān)資料證明文獻(xiàn)，確保供貨、購貨單位有關(guān)資質(zhì)時刻處在正當(dāng)有效的控制狀態(tài)，確保藥品來源、去向渠道正當(dāng)。（二）、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門?，F(xiàn)在，公司設(shè)有六個部門：質(zhì)管部、行政部、儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財務(wù)部，每個職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、互有關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范疇內(nèi)獨(dú)立推行職責(zé)，開展對應(yīng)的職責(zé)活動。公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠推行有關(guān)職責(zé)：能夠及時督促公司有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督文獻(xiàn)的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的正當(dāng)性、購進(jìn)藥品的正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、解決及報告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反映的報告；定時組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評定；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立有關(guān)檔案；推行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它職責(zé)。（三）、人員與培訓(xùn)公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人?？偨?jīng)理（法定代表人兼公司負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營；質(zhì)量副總經(jīng)理（公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營數(shù)年；驗(yàn)收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗(yàn)收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸員等工作的人員含有高中（或中專）以上學(xué)歷；會計(jì)人員及司機(jī)按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格規(guī)定，沒有有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)禁從業(yè)的情形。公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制訂了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容有關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓(xùn)并考核。使有關(guān)人員能對的理解并推行職責(zé)。全部培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，獲得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司制訂了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合對應(yīng)崗位特定規(guī)定的，不得從事有關(guān)工作?，F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均獲得體檢合格證。（四）、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（）》的規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營狀況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，文獻(xiàn)內(nèi)容涉及：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、統(tǒng)計(jì)和憑證等。公司制訂有質(zhì)量管理文獻(xiàn)管理制度，對質(zhì)量管理文獻(xiàn)的起草、修訂、審核、同意、分發(fā)、保管、文獻(xiàn)的撤銷、替代、銷毀等管理程序以及文獻(xiàn)的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文獻(xiàn)為現(xiàn)行有效的文本。各文獻(xiàn)均按規(guī)定，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制訂有有關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符正當(dāng)律法規(guī)規(guī)定。公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)都有統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)真實(shí)、完整、精確、有效和可追溯。公司全部人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需通過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改正程留有統(tǒng)計(jì)。（五）、設(shè)施與設(shè)備公司為完善經(jīng)營場合和倉庫條件，在陰涼庫增添空調(diào)設(shè)備，確保藥品儲存安全有效。庫房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)記。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的規(guī)定，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。公司各功效區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功效區(qū)域嚴(yán)格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗構(gòu)造嚴(yán)密。對儲運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)施可控管理，能夠避免藥品被盜、替代或者混入假藥。全部倉庫均安裝了符合規(guī)定的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配備了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫內(nèi)有符合規(guī)定的消防安全設(shè)施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺，能夠確保藥品儲存溫度、濕度符合規(guī)定。公司設(shè)有冷庫1個，容積為22平方米，為整體構(gòu)造，整潔、嚴(yán)密，冷庫安裝了制冷機(jī)組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范疇內(nèi)。冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運(yùn)溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)旆凯h(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實(shí)施24小時持續(xù)、自動的監(jiān)測和實(shí)時統(tǒng)計(jì)。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)含有控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功效。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值靠近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范疇時，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報警功效。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采用對應(yīng)方法進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)成規(guī)定的范疇。已通過了第二次驗(yàn)證。倉庫按照“三色五區(qū)”的規(guī)定，劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，能夠滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)規(guī)定。收貨、退貨設(shè)立專用場合。全部營業(yè)、辦公、倉庫設(shè)有自動監(jiān)控報警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設(shè)立了對應(yīng)的功效區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個。（六）、校準(zhǔn)與驗(yàn)證公司制訂有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢查；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。但凡沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文獻(xiàn)。驗(yàn)證文獻(xiàn)涉及驗(yàn)證方案、報告、評價、偏差解決和防止方法等。公司根據(jù)驗(yàn)證擬定的參數(shù)及條件，對的、合理使用有關(guān)設(shè)施設(shè)備。（七）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)公司藥品經(jīng)營的全部環(huán)節(jié)均實(shí)施計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功效及其有關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo)，信息中心根據(jù)質(zhì)量管理部門的規(guī)定，設(shè)立計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功效。公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司全部的在庫藥品分類、寄存和有關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和管理，對藥品質(zhì)量狀況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時精確的統(tǒng)計(jì)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對靠近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提示有關(guān)部門及崗位及時索取、更新有關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)有關(guān)的業(yè)務(wù)功效自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后有關(guān)功效方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范疇、產(chǎn)品的正當(dāng)性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，有關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功效。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)θ繑?shù)據(jù)做到實(shí)時自動備份保持，備份數(shù)據(jù)寄存在安全場合，統(tǒng)計(jì)類數(shù)據(jù)的保存期限最少保存5年。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范疇內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等有關(guān)操作。對實(shí)施電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。（八）、采購方面公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范疇進(jìn)行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為原則，市場銷售需求為根據(jù)，進(jìn)行藥品采購。公司藥品采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程，全部采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從正當(dāng)?shù)墓┴泦挝惶幉少徴?dāng)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道正當(dāng)。全部涉及到首營公司、首營品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交有關(guān)資料報經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后實(shí)施采購。公司質(zhì)量管理部門對首營公司資質(zhì)和首營品種正當(dāng)性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的正當(dāng)資格及經(jīng)營范疇和質(zhì)量確保合同，考察其推行合同的能力，必要時要進(jìn)行現(xiàn)場考察，方便對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了全部供貨單位的有關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗(yàn)收的核對根據(jù)。公司全部采購均簽有質(zhì)量確保合同，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量確保合同內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。全部采購藥品均及時錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，生成采購統(tǒng)計(jì)，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的根據(jù)。采購統(tǒng)計(jì)符合規(guī)定。業(yè)務(wù)部、財務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，確保做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品都有正當(dāng)票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購統(tǒng)計(jì)并進(jìn)行歸檔保存，全部的統(tǒng)計(jì)按規(guī)定保存。業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購國家有專門管理規(guī)定的藥品的采購工作。質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制訂的進(jìn)貨狀況質(zhì)量質(zhì)量評審計(jì)劃，會同業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部等有關(guān)人員對每年度所采購藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量狀況進(jìn)行質(zhì)量評審。確保了公司所購進(jìn)藥品的正當(dāng)性和規(guī)范性，確保了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。（九）、藥品的收貨、驗(yàn)收公司制訂有藥品收貨、藥品驗(yàn)收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對全部采購到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗(yàn)收，確保入庫藥品質(zhì)量。采購藥品到貨時，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)是公司采購藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運(yùn)輸方式與否符合規(guī)定，查驗(yàn)隨貨同行單（票），并根據(jù)隨貨同行單（票）核對采購統(tǒng)計(jì)、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。但凡隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律回絕收貨，由質(zhì)量部門查明因素后解決。符合收貨規(guī)定的藥品，按藥品特性規(guī)定，將藥品放于對應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)立明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等待質(zhì)量驗(yàn)收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗(yàn)收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。國家有專門管理規(guī)定的藥品實(shí)施雙人收貨，放置在特殊藥品庫等待驗(yàn)收；冷藏藥品在冷庫等待驗(yàn)收。在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、闡明書等與否符合規(guī)定，按照藥品批號查驗(yàn)同批號的藥品檢查報告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢查報告書等有關(guān)證明文獻(xiàn)不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律回絕驗(yàn)收。藥品檢查驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。驗(yàn)收員在驗(yàn)收單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，同時做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。藥品質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。但凡驗(yàn)收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品統(tǒng)計(jì)，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。（十）、藥品儲存養(yǎng)護(hù)藥品保管員根據(jù)驗(yàn)收合格告知單，核對、確認(rèn)入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至對應(yīng)的合格品庫（區(qū)）對應(yīng)的區(qū)域寄存，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)記由黃色待驗(yàn)標(biāo)記換成綠色合格標(biāo)記，同時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫，藥品進(jìn)入能夠銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼寄存，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合規(guī)定。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)寄存，外用藥與其它藥品分開寄存；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關(guān)的物品，全部藥品均按溫、濕度規(guī)定儲存。養(yǎng)護(hù)員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉庫保管員合理寄存藥品。養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉庫溫濕度狀況，當(dāng)溫濕度超出規(guī)定時及時采用方法進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度統(tǒng)計(jì)；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時解決。對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，能夠在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時鎖定并統(tǒng)計(jì)，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，告知質(zhì)量部門解決。采用符合中藥規(guī)定的辦法，對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤肥褂闷谶M(jìn)行自動跟蹤、預(yù)警，對超出使用期的藥品能自動鎖定，嚴(yán)禁銷售。公司定時對庫存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對盤盈盤虧進(jìn)行解決，做到賬、貨相符。對庫存藥品養(yǎng)護(hù)狀況定時進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制訂有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，能夠確保藥品儲存過程中忽然出現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。（十一）、銷售公司制訂有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范疇、經(jīng)營范疇或者診療范疇等資格審核同意，建立合格采購商檔案，實(shí)施動態(tài)管理，定時更新有關(guān)內(nèi)容。全部銷售藥品，均建立銷售統(tǒng)計(jì)，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、統(tǒng)計(jì)按規(guī)定保存。含麻制劑藥品嚴(yán)禁現(xiàn)金交易，銷售時嚴(yán)格審核采購人員有關(guān)資料，確保藥品取向正當(dāng)安全。（十二）、出庫公司藥品銷售出庫時，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售統(tǒng)計(jì)，無誤后對照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫復(fù)核。但凡發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)記內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超出使用期等狀況不出庫，并報告質(zhì)量管理部門解決。公司建有藥品出庫復(fù)核統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)內(nèi)容符合規(guī)定。全部拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國家有專門管理規(guī)定的藥品，實(shí)施指定專人雙人復(fù)核出庫。冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)成規(guī)定后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運(yùn)輸統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容涉及運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時間等。全部藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及有關(guān)資料。實(shí)施電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。（十三）、運(yùn)輸與配送公司制訂有藥品運(yùn)輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效方法確保運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲藏規(guī)定及藥品外包裝標(biāo)示規(guī)定的配裝、堆放和運(yùn)輸。對冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，確保溫度符合規(guī)定。公司制訂有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，能夠解決運(yùn)輸中的突發(fā)事件。（十四）、售后服務(wù)公司制訂有藥品質(zhì)量投訴、不良反映管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明因素，采用有效方法及時解決和反饋，并做好統(tǒng)計(jì)。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反映報告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立刻告知全部采購單位停售，追回并做好統(tǒng)計(jì)，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。公司制訂有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)公司推行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的規(guī)定及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。確保用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反映監(jiān)測工作，能夠及時上報藥品不良反映報告。通過自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，遵法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。四川XX藥業(yè)有限公司04月09日人過四十，已然不惑。我們聽過別人的歌，也唱過自己的曲，但誰也逃但是歲月的審視，逃但是現(xiàn)實(shí)的殘酷。如若，把心中的雜念拋開，茍且的日子里，其實(shí)也能無比詩意。借某些時光，尋一處寧靜，聽聽花開，看看花落，翻一本愛讀的書，悟一段哲人的贈言，原來，日升月落，一切還是那么美。洗不凈的浮沉，留給雨天；悟不透的凡事，交給時間。諸多時候，人生的遺憾，不是由于沒有實(shí)現(xiàn)，而是沉于悲哀，錯過了打開心結(jié)的時機(jī)。有人說工作忙