制藥車間設(shè)計(jì)流程課件

制藥車間工程設(shè)計(jì)，GMP車間設(shè)計(jì)

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》制藥車間工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的綜合工作，是由工藝設(shè)計(jì)和非工藝設(shè)計(jì)（包括土建、設(shè)備、安裝、采暖通風(fēng)、電氣、給排水、動(dòng)力、自控、概預(yù)算、經(jīng)濟(jì)分析等專業(yè)）所組成。（一）制藥工程設(shè)計(jì)的一般程序

無論是基本建設(shè)工程，還是技術(shù)改造工程，以及其他固定資產(chǎn)投資工程，國(guó)家規(guī)定都必須嚴(yán)格按照相應(yīng)的建設(shè)程序進(jìn)行。設(shè)計(jì)工作僅僅是工程建設(shè)程序中諸多階段工作中的一個(gè)階段。要搞好設(shè)計(jì)階段工作必須了解全部建設(shè)程序，特別是設(shè)計(jì)階段之前各階段的內(nèi)容和深度要求制藥車間設(shè)計(jì)流程

制藥工程建設(shè)項(xiàng)目從設(shè)想、提出到立項(xiàng)設(shè)計(jì)、施工，一般經(jīng)過圖1-1所示程序:設(shè)計(jì)前期各項(xiàng)準(zhǔn)備工作

項(xiàng)

目

建

議

書

審

查

及

批

準(zhǔn)可

行

性

研

究

報(bào)

告

審

查

及

批

準(zhǔn)

編

制

設(shè)

計(jì)

任

務(wù)

書

初

步

設(shè)

計(jì)

初

步

設(shè)

計(jì)

審

查

施

工

圖

設(shè)

計(jì)

組織工程施工進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備

竣工驗(yàn)收和交付生產(chǎn)

設(shè)計(jì)前期工作階段

設(shè)計(jì)工作階段

設(shè)計(jì)后期服務(wù)階段

制藥車間設(shè)計(jì)流程建設(shè)程序：一個(gè)建設(shè)項(xiàng)目，從準(zhǔn)備、決策、設(shè)計(jì)、施工到竣工驗(yàn)收整個(gè)過程中的各個(gè)階段及其先后順序，稱為建設(shè)程序。

1、項(xiàng)目建議書

一般新建的基本建設(shè)項(xiàng)目已普遍把項(xiàng)目建議書做為基本建設(shè)的第一道程序。項(xiàng)目建議書的任務(wù)是為建設(shè)項(xiàng)目投資提出建議。在一個(gè)地區(qū)和部門內(nèi)，以自然資源和市場(chǎng)預(yù)測(cè)為基礎(chǔ)，選擇建設(shè)項(xiàng)目，尋找合適的投資機(jī)會(huì)，進(jìn)行初步可行報(bào)告。項(xiàng)目建議書由建設(shè)單位或委托有工程咨詢資格的咨詢單位編制。項(xiàng)目建議書的基本內(nèi)容和深度規(guī)定如下：

制藥車間設(shè)計(jì)流程（1）項(xiàng)目的目的、必要性和依據(jù)。（2）市場(chǎng)預(yù)測(cè)。國(guó)內(nèi)外所供應(yīng)市場(chǎng)的需求預(yù)則及預(yù)期的市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、銷售和價(jià)格分析，進(jìn)口情況或出口可能性。（3）建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案。合理的經(jīng)濟(jì)規(guī)模研究以及達(dá)到合理經(jīng)濟(jì)規(guī)模的可能性，產(chǎn)品方案應(yīng)包括主產(chǎn)品及綜合利用，副產(chǎn)品情況。（4）工藝、技術(shù)情況和來源，其先進(jìn)性與可靠性。主要設(shè)備的選擇。（5）原料、材料和燃料等資源的需要量和來源。（6）環(huán)保。項(xiàng)目建成后對(duì)環(huán)境的影響及處理方式，達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。（7）建設(shè)廠址及交通運(yùn)輸條件。（8）投資估算和資金籌措。制藥車間設(shè)計(jì)流程

（9）工程周期和進(jìn)度計(jì)劃（10）效益估計(jì)。包括經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益估算、企業(yè)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)、國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)、投資回收期以及貸款償還期的估算。

申報(bào)程序：

項(xiàng)目建議書（一般單位自己編制）

上報(bào)直接主管的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)審查申報(bào)

視項(xiàng)目規(guī)模大小，性質(zhì)及有無引進(jìn)技術(shù)和設(shè)備等。上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)立項(xiàng)

批復(fù)可行性研究報(bào)告

制藥車間設(shè)計(jì)流程2、可行性研究報(bào)告

可行性研究報(bào)告主要任務(wù):a、論證新建或改擴(kuò)項(xiàng)目在技術(shù)上是否先進(jìn)、成熟、適用。在經(jīng)濟(jì)上是否合理。

b、對(duì)項(xiàng)目投資決策前進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證一般由建設(shè)單位委托有相應(yīng)資格的設(shè)計(jì)或咨詢單位進(jìn)行。

可行性研究報(bào)告按以下步驟進(jìn)行：制藥車間設(shè)計(jì)流程

項(xiàng)目建議書及其批復(fù)文件調(diào)查研究（需求、價(jià)格、原輔料供應(yīng)、運(yùn)輸、環(huán)保）優(yōu)選方案初步論證（經(jīng)濟(jì)敏感性分析，抗風(fēng)險(xiǎn)能力）編制可行性研究報(bào)告制藥車間設(shè)計(jì)流程

可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度規(guī)定：（1）總論：（編制依據(jù)原則、分工、范圍，項(xiàng)目介紹等）（2）需求預(yù)測(cè)（3）產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模（4）工藝技術(shù)方案（5）原輔料、燃料及公用系統(tǒng)供應(yīng)（6）建廠條件和廠址方案（7）工程設(shè)計(jì)方案（總圖運(yùn)輸、貯運(yùn)設(shè)施、廠內(nèi)外管網(wǎng)、給排水、供電及電信、鍋爐房、動(dòng)力站、采暖通風(fēng)、維修、化驗(yàn)等）

制藥車間設(shè)計(jì)流程（8）環(huán)保（9）職業(yè)安全衛(wèi)生（10）消防（11）節(jié)能（12）工廠組織和勞動(dòng)定員（13）項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃（14）投資估算（15）財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)（總投資，資金籌措，財(cái)務(wù)效益分析）（16）可研結(jié)論

可行性研究報(bào)告需上級(jí)部門開會(huì)審查，批復(fù)。制藥車間設(shè)計(jì)流程3、設(shè)計(jì)階段

建設(shè)項(xiàng)目一般按初步設(shè)計(jì)，施工圖設(shè)計(jì)兩個(gè)階段進(jìn)行。

初步設(shè)計(jì)：

初步設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)：可行性研究報(bào)告及其批復(fù)，必要的基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料。初步設(shè)計(jì)根據(jù)建設(shè)規(guī)模可分為總體工程設(shè)計(jì)，車間（裝置）設(shè)計(jì)及概算書。

車間初步設(shè)計(jì)內(nèi)容如下：

制藥車間設(shè)計(jì)流程（1）設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)范圍（2）設(shè)計(jì)原則（3）產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)模（4）生產(chǎn)方法及工藝流程（5）生產(chǎn)制度（6）原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格（7）物料計(jì)算（8）主要工藝設(shè)備選擇說明制藥車間設(shè)計(jì)流程（9）工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗（10）生產(chǎn)分析控制（11）車間布置（12）設(shè)備（13）儀表及自動(dòng)控制（14）土建（15）暖通、空調(diào)（16）公用工程（給排水、供電、動(dòng)力站等）

制藥車間設(shè)計(jì)流程總之，初步設(shè)計(jì)的深度