標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 1622.2-2023是關(guān)于牙周探針的第二部分標(biāo)準(zhǔn)，主要關(guān)注于這類醫(yī)療器械上的標(biāo)示要求。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制造商需確保其產(chǎn)品上或包裝內(nèi)提供的信息準(zhǔn)確無誤且易于理解，以便使用者能夠安全有效地操作這些工具。

對(duì)于牙周探針而言，首先需要明確標(biāo)識(shí)出產(chǎn)品的名稱、型號(hào)以及規(guī)格等基本信息，這有助于識(shí)別特定類型的產(chǎn)品及其適用范圍。此外，還應(yīng)該包括制造廠商的名稱和地址，便于追溯來源及聯(lián)系服務(wù)支持。如果適用的話，還需標(biāo)注生產(chǎn)日期或批號(hào)，這對(duì)于質(zhì)量控制和召回管理尤為重要。

在使用說明方面，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了提供清晰指導(dǎo)的重要性，比如如何正確地使用探針來測量牙齒與牙齦之間的間隙深度，并指出任何可能影響測量結(jié)果準(zhǔn)確性的因素。同時(shí)，也應(yīng)提醒用戶定期檢查設(shè)備狀況，避免因磨損或其他損壞而導(dǎo)致讀數(shù)偏差。

此外，針對(duì)消毒與滅菌過程中的注意事項(xiàng)也有所涉及，因?yàn)檎_的清潔程序可以延長工具壽命并防止交叉感染。最后，若產(chǎn)品含有特殊材料或者對(duì)某些人群可能存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，則必須加以警告，并給出相應(yīng)預(yù)防措施建議。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-09-05 頒布
  • 2024-09-15 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示_第1頁
YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示_第2頁
YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示_第3頁
YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示_第4頁
YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示_第5頁
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YY/T 1622.2-2023牙科學(xué)牙周探針第2部分：標(biāo)示-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

ICS1106025

CCSC.33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T16222—2023

.

牙科學(xué)牙周探針第2部分標(biāo)示

:

Dentistr—Periodontalrobes—Part2Desination

yp:g

ISO21672-22012MOD

(:,)

2023-09-05發(fā)布2024-09-15實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T16222—2023

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

標(biāo)示

4………………………1

通用要求

4.1……………1

第一位數(shù)類型

4.2:………………………1

第二位數(shù)刻度尺

4.3:……………………2

第三位數(shù)形狀

4.4:………………………2

第四位數(shù)顏色代碼

4.5:…………………2

標(biāo)記標(biāo)簽和目錄條目

5、……………………3

牙周探針的標(biāo)記

5.1……………………3

牙周探針初包裝的標(biāo)簽

5.2……………3

目錄條目

5.3……………3

附錄資料性牙周探針標(biāo)示的示例

A()…………………4

Ⅰ

YY/T16222—2023

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是牙科學(xué)牙周探針的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

YY/T1622《》2。YY/T1622:

第部分通用要求

———1:;

第部分標(biāo)示

———2:。

本文件修改采用牙科學(xué)牙周探針第部分標(biāo)示本文件與

ISO21672-2:2012《2:》。ISO21672-

的技術(shù)差異及其原因如下

2:2012:

增加了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

———;

用規(guī)范性引用的替換了以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操作性

———GB/T9937ISO1942,,;

用規(guī)范性引用的替換了兩個(gè)文件之間的一致性程度

———YY/T1622.1—2018ISO21672-1:2012,

為修改以適應(yīng)我國的技術(shù)條件增加可操作性

,,。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本文件起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所山東新華醫(yī)療器械股份有限公司寧波藍(lán)野醫(yī)

:、、

療器械有限公司浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人曾志雄周良彬袁秦何灼華劉曉林徐步光陳賢明馮芷媚羅慶祥陳穎

:、、、、、、、、、、

蘇紫媚

。

Ⅲ

YY/T16222—2023

.

引言

本文件是牙科學(xué)牙周探針的分部分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于規(guī)范牙周探針的產(chǎn)品標(biāo)示具有重要

YY/T1622《》,

意義

。

牙科學(xué)牙周探針由兩個(gè)部分組成

YY/T1622《》。

第部分通用要求目的在于規(guī)范牙周探針的通用要求

———1:。。

第部分標(biāo)示目的在于確立牙周探針的標(biāo)示規(guī)則

———2:。。

Ⅳ

YY/T16222—2023

.

牙科學(xué)牙周探針第2部分標(biāo)示

:

1范圍

本文件規(guī)定了牙周探針的標(biāo)示

。

本文件適用于由奧氏體不銹鋼或馬氏體不銹鋼制成的牙周探針

。

本文件不適用于工作端完全由塑料制成的牙周探針也不適用于豪爾探針和具有可設(shè)

,(HAUER)

定探測力的牙周探針

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

牙科學(xué)名詞術(shù)語

GB/T9937(GB/T9937—2020,ISO1942:2009,MOD)

牙科學(xué)牙周探針第部分通用要求

YY/T1622.1—20181:(ISO21672-1:2012,MOD)

3術(shù)語和定義

和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937YY/T1622.1—2018。

31

.

型式名稱patternname

由制造商定義的用于牙周探針的特定品牌名稱

。

4標(biāo)示

41通用

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