【某化工公司生物醫(yī)藥事業(yè)部助理頂崗實(shí)習(xí)專題報(bào)告8600字】

目錄TOC\o"1-2"\h\u82861公司概況 1300461.1公司介紹 1136631.2主營產(chǎn)品 2151142實(shí)習(xí)目的及意義 143373崗位介紹 1293643.1崗位介紹 167753.2崗前培訓(xùn) 155664實(shí)習(xí)內(nèi)容 1325534.1實(shí)習(xí)崗位 1226144.2工作流程 1222554.3注意事項(xiàng) 275404.4質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 284245實(shí)習(xí)心得 1306425.1藥品質(zhì)檢的必要性 1238935.2藥品質(zhì)檢的前后準(zhǔn)備 115585.3藥品質(zhì)檢分析方法 2306645.4藥品檢驗(yàn)質(zhì)控的方法 3133186總結(jié) 130026.1實(shí)習(xí)體會(huì) 1240636.2存在的問題 179376.3改進(jìn)措施 110427參考文獻(xiàn) 1S化工公司生物醫(yī)藥事業(yè)部助理頂崗實(shí)習(xí)專題報(bào)告1公司概況1.1公司介紹上海S化工技術(shù)服務(wù)有限公司始于2008年，總部位于上海，在廣州、深圳、蘇州、南京、杭州、寧波、武漢、長(zhǎng)沙、成都、西安、北京、天津、青島、太原、濟(jì)南和亳州等地設(shè)立有分子公司，擁有超過2000名專業(yè)人員，7萬平方米以上實(shí)驗(yàn)室及辦公場(chǎng)地。S擁有化學(xué)、材料、機(jī)械物理、可靠性、生物醫(yī)藥、環(huán)境、食品、微生物、動(dòng)物安評(píng)、化妝品功效評(píng)價(jià)等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。1.2主營產(chǎn)品上海S化工服務(wù)的行業(yè)包含新材料及化學(xué)品、電子電器、新能源汽車、半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、中藥、生態(tài)環(huán)境、食品及農(nóng)產(chǎn)品、化妝品及消毒產(chǎn)品等領(lǐng)域，為客戶提供專業(yè)的分析測(cè)試、檢測(cè)驗(yàn)證、質(zhì)量鑒定、計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)備案、體系及產(chǎn)品認(rèn)證、藥物研發(fā)、臨床前與臨床研究等技術(shù)服務(wù)。2實(shí)習(xí)目的及意義對(duì)在學(xué)校中學(xué)到的一些理論的理解與掌握進(jìn)行檢驗(yàn)和考察，同時(shí)能夠鍛煉對(duì)所學(xué)知識(shí)的運(yùn)用能力。也獲得了不少的工作經(jīng)驗(yàn)，能夠鍛煉實(shí)際工作中問題的解決能力。進(jìn)一步對(duì)我們調(diào)查、研究和分析連鎖企業(yè)工作中的實(shí)際問題的能力進(jìn)行培養(yǎng)與提升，同時(shí)對(duì)在研究中收集資料，對(duì)資料進(jìn)行整理歸納的能力進(jìn)行培養(yǎng)。將理論與實(shí)際結(jié)合起來，更好的掌握專業(yè)課的知識(shí)，同時(shí)培養(yǎng)在工作中負(fù)責(zé)人、實(shí)事求是且認(rèn)真敢于創(chuàng)新的工作作風(fēng)。通過在實(shí)際工作中與同事之間的溝通，對(duì)交際能力以及表達(dá)能力進(jìn)行鍛煉提升。而且通過與同事之間的協(xié)作共同完成一個(gè)項(xiàng)目，培養(yǎng)了團(tuán)隊(duì)精神。對(duì)企業(yè)中的工作崗位，工作職責(zé)等進(jìn)一步的了解，觀察企業(yè)中的工作流程以及工作狀況，為未來的就業(yè)做好準(zhǔn)備。3崗位介紹3.1崗位介紹上海S化工技術(shù)服務(wù)有限公司各部門之間各司其職，整個(gè)企業(yè)的工作有條不紊，在整個(gè)制藥流程中，既有著負(fù)責(zé)制藥的工藝工程師，藥理研究員。又有著負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控的質(zhì)量控制小組以及質(zhì)量保證小組，還有著能夠收集市場(chǎng)信息并把握市場(chǎng)營銷的產(chǎn)品專員。最后還有負(fù)責(zé)倉庫管理以及藥品質(zhì)檢的倉庫質(zhì)檢員。每個(gè)崗位上的工作人員各自做著獨(dú)立卻又相互聯(lián)系的工作，其中藥理研究員主要是根據(jù)具體的項(xiàng)目要求，將一些藥理知識(shí)運(yùn)用到制藥中，并進(jìn)行相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，將一些研究數(shù)據(jù)記錄下來并統(tǒng)計(jì)，最終根據(jù)實(shí)驗(yàn)得出的結(jié)果編寫藥理實(shí)驗(yàn)資料。而工藝工程師則是主要負(fù)責(zé)制藥工藝的落實(shí)。對(duì)整個(gè)的制藥工藝進(jìn)行確認(rèn)以及驗(yàn)證，負(fù)責(zé)各類生產(chǎn)技術(shù)的申報(bào)材料撰寫工作。負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控的質(zhì)量控制小組則是根據(jù)相關(guān)規(guī)范制定出一定的操作流程，根據(jù)相關(guān)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來開展具體的藥品檢驗(yàn)工作。而QA即質(zhì)量保證崗位的人員則需要對(duì)藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)車間的清潔工作、工藝規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)所出現(xiàn)的問題進(jìn)行調(diào)查并提出相關(guān)建議。產(chǎn)品專員則是負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，根據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)信息制定相關(guān)的市場(chǎng)營銷策略，并定期向公司進(jìn)行匯報(bào)。最后，倉庫質(zhì)檢員則是要對(duì)進(jìn)入倉庫的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管，并將不同種的藥品分別存放，做好藥品入庫的驗(yàn)收工作。[1]3.2崗前培訓(xùn)在入職之前，首先進(jìn)行了一系列的崗前培訓(xùn)，對(duì)公司以及實(shí)習(xí)崗位有了一定的了解。因?yàn)閷?shí)習(xí)崗位為倉庫管理員，所以首先對(duì)倉庫管理的一些基本理論進(jìn)行了解，然后在相關(guān)人員的帶領(lǐng)下熟悉了工作流程。3.2.1公司工作流程首先在進(jìn)入公司之前，要對(duì)整個(gè)公司的相關(guān)工作都有所了解，整個(gè)藥業(yè)雖然分成了不同的部門，所負(fù)責(zé)的工作不同，卻都是圍繞著藥品來進(jìn)行。所以每個(gè)部門之間卻又是息息相關(guān)的。首先進(jìn)行藥理的科學(xué)研究，然后再將其科學(xué)運(yùn)用到成品制藥這一環(huán)節(jié)，之后將藥物生產(chǎn)出來之后需要對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)完成之后就可以向醫(yī)院進(jìn)行銷售。整個(gè)的工作過程中，不僅僅需要制藥工作者的付出，還需要質(zhì)檢員的嚴(yán)格檢驗(yàn)。藥品行業(yè)與其他行業(yè)不同，必須要對(duì)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，才能投入使用，否則容易出現(xiàn)安全事故。質(zhì)檢員的工作也是非常重要的。[2]倉庫質(zhì)檢員看起來與其他各個(gè)部門之間毫無關(guān)聯(lián)，但卻負(fù)責(zé)著產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題需要及時(shí)與其他部門的生產(chǎn)人員進(jìn)行溝通。另外還需要與銷售人員進(jìn)行溝通，負(fù)責(zé)好產(chǎn)品的出庫工作。實(shí)則與各個(gè)部門都有聯(lián)系。3.2.2操作前的準(zhǔn)備在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，需要首先檢查工作區(qū)域的衛(wèi)生狀況。醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于衛(wèi)生要嚴(yán)格的進(jìn)行檢查，防止藥物被污染。另外還需要對(duì)生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行檢查是否有其他與生產(chǎn)無關(guān)的藥品存在。若是有也需要及時(shí)清理。除此之外要領(lǐng)取一定的批生產(chǎn)記錄，對(duì)其相關(guān)的文件記錄進(jìn)行檢查。3.2.3操作后的清場(chǎng)根據(jù)具體的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在每一批藥品進(jìn)行生產(chǎn)完畢之后都需要進(jìn)行清場(chǎng)，并填寫相關(guān)的清場(chǎng)記錄。其中清場(chǎng)工作主要包括：對(duì)操作間的產(chǎn)品名稱、批號(hào)、檢查項(xiàng)目等進(jìn)行記錄，并需要負(fù)責(zé)人核實(shí)之后簽名。3.2.4質(zhì)檢藥品質(zhì)檢工作的培訓(xùn)首先是對(duì)生產(chǎn)出的藥品進(jìn)行質(zhì)量上的檢查。對(duì)外包裝進(jìn)行檢查，看有沒有磨損，將次品進(jìn)行打包，并根據(jù)檢驗(yàn)的結(jié)果填寫相關(guān)報(bào)表。對(duì)于不合格的產(chǎn)品需要統(tǒng)計(jì)之后進(jìn)行統(tǒng)一的銷毀，防止不合格的藥品流入市場(chǎng)，為人們的生命安全帶來隱患。在進(jìn)行藥品質(zhì)檢的過程中，只需要在全部的藥品中進(jìn)行抽樣檢查，保證藥品的質(zhì)量，并需要嚴(yán)格的按照要求記錄。3.2.5包材銷毀在生產(chǎn)過程中需要對(duì)藥品進(jìn)行包裝，領(lǐng)取到相關(guān)的藥品包裝之后需要嚴(yán)格的對(duì)包裝上的批號(hào)、藥品名等進(jìn)行檢查，防止出現(xiàn)差錯(cuò)，造成不必要的損失。合格的包裝整理放置好，對(duì)于不合格的包材要進(jìn)行記錄之后統(tǒng)一進(jìn)行銷毀，銷毀之后需要填寫一定的包裝材料銷毀記錄。記錄的時(shí)候要嚴(yán)格的進(jìn)行檢查，不能出現(xiàn)差錯(cuò)。3.2.6藥品知識(shí)在培訓(xùn)過程中，除了對(duì)工作流程進(jìn)行一定的了解，也要對(duì)相關(guān)的藥品知識(shí)有一定的掌握。在同事的幫助下，將企業(yè)中一些重要的藥品進(jìn)行背誦了解，熟練的掌握這些藥品的特性以及適用病癥。在進(jìn)行藥品生產(chǎn)記錄這一過程中，只有了解更多的藥品知識(shí)，才能更順利的完成記錄工作。另外對(duì)藥品的特性熟練掌握，也能夠快速的將藥品都記錄明確并進(jìn)行檢查，避免出錯(cuò)。[3]在記錄過程中一定要認(rèn)真仔細(xì)的進(jìn)行審核，將所有的藥品名等都了解清楚，也要對(duì)相關(guān)的醫(yī)藥生產(chǎn)器械了解清楚，方便記錄。4實(shí)習(xí)內(nèi)容4.1實(shí)習(xí)崗位我在上海S化工技術(shù)服務(wù)有限公司主要從事的是助理崗位工作，主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)中的資料整理，也會(huì)幫助藥品生產(chǎn)工作人員處理清場(chǎng)及藥品質(zhì)檢等工作內(nèi)容。在這次實(shí)習(xí)過程中我嚴(yán)格執(zhí)行遵守我的勞動(dòng)紀(jì)律和一切倉庫工作日常管理制度,嚴(yán)格要求自我約束自己,認(rèn)真做好工作,盡量努力做到無差錯(cuò)和零事故,將學(xué)習(xí)理論實(shí)際聯(lián)系工作實(shí)際,不怕操作出錯(cuò)、虛心認(rèn)真請(qǐng)教參與共事的各位同事,體會(huì)和看到了這次實(shí)習(xí)的真正重要意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范藥品生產(chǎn)操作技術(shù)、熟練掌握應(yīng)用在平常操作實(shí)驗(yàn)和備課實(shí)踐中學(xué)習(xí)得到的操作方法和管理流程,積極同曾經(jīng)共事過的同事相處與配合,盡快地完善日常上的實(shí)習(xí)準(zhǔn)備工作。藥品包裝:在藥品生產(chǎn)結(jié)束后需要進(jìn)行一定的包裝，包裝首先需要在規(guī)定的地點(diǎn)領(lǐng)取一定量的包裝材料，需要嚴(yán)格的根據(jù)藥品的品名、規(guī)格等進(jìn)行檢查之后領(lǐng)取包裝材料。在這一過程中，若是發(fā)放包材數(shù)量不是整箱、整卷、整包或者整袋的時(shí)候，需要按照最小的包裝規(guī)格發(fā)放。在包裝結(jié)束之后，還需要將剩余的一些材料送回并記錄。對(duì)于一些已經(jīng)廢棄的包裝材料需要進(jìn)行銷毀。[4]清場(chǎng)工作：在每次的生產(chǎn)結(jié)束之后都需要進(jìn)行清場(chǎng)，清場(chǎng)工作必不可少，一般分為大清場(chǎng)和小清場(chǎng)。一般來說大清場(chǎng)是在換品種生產(chǎn)藥物之前進(jìn)行，而小清場(chǎng)則是在同種藥品每日生產(chǎn)之后進(jìn)行的。清場(chǎng)時(shí)需要對(duì)使用的工具、地面、墻面等進(jìn)行全面的清掃，不能夠留灰塵，對(duì)包裝材料等進(jìn)行仔細(xì)的核算檢查，然后填寫相關(guān)的記錄。4.2工作流程（1）檢查生產(chǎn)設(shè)備是否整潔萬豪，容器上的狀態(tài)標(biāo)識(shí)等是否完整。根據(jù)包裝指令從包裝領(lǐng)取材料處領(lǐng)取一定的說明書、標(biāo)簽等。質(zhì)量控制，這一過程中需要對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢查，將相關(guān)的規(guī)格、批號(hào)等都記錄清楚。清場(chǎng)，在生產(chǎn)結(jié)束后需要對(duì)整個(gè)生產(chǎn)的場(chǎng)地進(jìn)行一定的清掃，對(duì)外包的設(shè)備進(jìn)行一定的清潔。記錄填寫。生產(chǎn)結(jié)束后需要填寫相關(guān)的生產(chǎn)記錄，將生產(chǎn)出的藥品等都填寫清楚，有異常情況及時(shí)上報(bào)。4.3注意事項(xiàng)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)的過程中，也還需注意一些重要事項(xiàng):工作人員不僅要對(duì)所生產(chǎn)的藥品有所了解，像一些藥品名、規(guī)格等有一定的了解，更要對(duì)藥品的外包裝進(jìn)行一定的檢查。若是有受損情況需要及時(shí)處理。在填寫一些相關(guān)的生產(chǎn)記錄的時(shí)候，需要工作人員再次關(guān)注到藥品的主要信息，對(duì)數(shù)量規(guī)格等進(jìn)行整理并合理存放。若是發(fā)現(xiàn)有異常情況，需要及時(shí)記錄并上報(bào)。4.4質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)在進(jìn)行質(zhì)量控制的過程中，需要對(duì)藥品的包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢查。其中幾個(gè)機(jī)器的利用要科學(xué)合理。理瓶機(jī)有著一定的反吹功能，這一功能可以保證包裝的產(chǎn)品中不會(huì)含有異物，這一過程必須嚴(yán)格掌握。另外數(shù)粒機(jī)在進(jìn)行數(shù)粒的時(shí)候能夠保證藥品的裝量準(zhǔn)確，這一機(jī)器的使用非常有效，常使用該機(jī)器進(jìn)行定期的裝量檢查。[5]另外要嚴(yán)格的控制藥品質(zhì)量，需要對(duì)藥品標(biāo)簽上的藥品信息進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，保證其準(zhǔn)確性，藥品中的說明書也必須和樣張保持一致，其中批號(hào)必須準(zhǔn)確無誤，保證藥品信息是正確的。另外對(duì)于藥品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)區(qū)域必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，衛(wèi)生要達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)器具要保持清潔，每次生產(chǎn)前都需要嚴(yán)格的進(jìn)行檢查。藥品生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生能夠保證生產(chǎn)出的藥品的藥性是良好的，一旦藥品被污染，所帶來的損失將是巨大的。[6]5實(shí)習(xí)心得通過這次培訓(xùn)，除了一些質(zhì)檢相關(guān)的工作流程已經(jīng)熟練掌握以外，還了解到了質(zhì)檢的必要性以及質(zhì)檢的方法。5.1藥品質(zhì)檢的必要性對(duì)于人們來說對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，不僅僅是因?yàn)槠鋾?huì)直接影響到服用者的生命安全，同時(shí)也與藥品公司的發(fā)展有著很大的關(guān)系。對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)可以為人們提供更大的安全保證，同時(shí)保證了藥品的質(zhì)量安全。不過如今藥品藥品質(zhì)檢方面還存在著問題，這些問題會(huì)嚴(yán)重的影響到藥品的質(zhì)量檢查。[7]在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)前，工作人員需要對(duì)所用到的手段技術(shù)制定好，做好準(zhǔn)備，也就是做好抽樣驗(yàn)品的質(zhì)量控制。檢測(cè)人員需要在進(jìn)行檢測(cè)前抽取一定的樣品，最好選擇具有代表性的，要運(yùn)用一定的技術(shù)來保證樣品的完整性。在實(shí)際的檢測(cè)過程中，若是操作不規(guī)范或者沒有檢測(cè)的環(huán)境不符合規(guī)范，就會(huì)導(dǎo)致抽檢質(zhì)量出現(xiàn)問題。5.2藥品質(zhì)檢的前后準(zhǔn)備5.2.1藥品質(zhì)檢前準(zhǔn)備藥品在進(jìn)行一定的質(zhì)量檢查之前，抽樣調(diào)查能夠有效的幫助檢測(cè)人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中的質(zhì)量問題。這一過程中需要在大量的藥品中選擇具有鮮明特點(diǎn)的藥品進(jìn)行一定的檢測(cè)。不過化驗(yàn)過程中，藥品的質(zhì)量以及完整性要進(jìn)行一定的保證。抽取藥品的同時(shí)也要保證操作的規(guī)范，并且要選擇藥品適應(yīng)的檢測(cè)環(huán)境。保證藥品的檢測(cè)過程中不會(huì)受到環(huán)境的影響。質(zhì)檢人員也應(yīng)該了解藥品抽樣質(zhì)檢的必要性，以及具體的操作方法，注意檢驗(yàn)過程中的注意事項(xiàng)，保證抽樣結(jié)果準(zhǔn)確。5.2.2藥品質(zhì)檢人員的作用在質(zhì)檢過程中要嚴(yán)格的遵守相關(guān)的規(guī)范制度。在藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，對(duì)藥品進(jìn)行一定的檢驗(yàn)，將其向標(biāo)準(zhǔn)化方向房展。倉庫的質(zhì)檢工作是要對(duì)成品要進(jìn)行一定的質(zhì)檢，這一工作中需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的見擦汗。在發(fā)現(xiàn)問題之后，及時(shí)的做好記錄并向上級(jí)進(jìn)行反饋，做到冷靜處理，促進(jìn)生產(chǎn)部門進(jìn)行第二次生產(chǎn)。這一流程一方面是對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控，對(duì)檢驗(yàn)儀器的要求也是非常搞得，所以要盡量的減小儀器中存在的誤差，按照國家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)一起進(jìn)行定期的檢查校準(zhǔn)。另外要進(jìn)行質(zhì)檢的藥品嚴(yán)格的放置在應(yīng)存儲(chǔ)的環(huán)境中，一些容易受潮的藥品要進(jìn)行一定的保護(hù)。不斷提高藥品的生成工藝，生成符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品；完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)控制度。另一方面，質(zhì)檢人員也要有相對(duì)的職業(yè)素質(zhì)，工作中要和藥品的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)保持一致，嚴(yán)格的按照質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)來工作。也要定期的對(duì)質(zhì)檢人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，將實(shí)踐與理論進(jìn)行結(jié)合，一定的業(yè)績(jī)考核能夠保證質(zhì)檢人員的技術(shù)能力。5.2.3藥品質(zhì)檢環(huán)節(jié)后的質(zhì)量控制藥品的質(zhì)檢員在完成藥品檢驗(yàn)后,要求送檢者做好對(duì)數(shù)據(jù)的整理,填寫藥品相關(guān)的報(bào)告時(shí)要盡量保證清晰、簡(jiǎn)單明了,嚴(yán)格按照藥品檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告的內(nèi)容和格式要求進(jìn)行資料的填寫,要做到保證準(zhǔn)確無誤后再向最終的送檢者進(jìn)行發(fā)送。在最終的藥品檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告正式形成之前,要對(duì)原始的藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行詳細(xì)的專業(yè)統(tǒng)計(jì)分析,盡量減少對(duì)數(shù)據(jù)的改動(dòng),在所有的質(zhì)檢環(huán)節(jié)審核都通過后資料才能向外部機(jī)構(gòu)發(fā)送。為了能夠保證所有的藥品在質(zhì)檢的各個(gè)環(huán)節(jié)中數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,可以合理地制定藥品相關(guān)的質(zhì)量管理和控制的方案,各種的藥品都可以是檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,也都可以是進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)的樣品,可以有效地控制和降低檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。在所有的藥品都可以在質(zhì)檢的各個(gè)環(huán)節(jié)過程中分階段地進(jìn)行質(zhì)量控制,能夠有效地控制和減少各個(gè)階段和環(huán)節(jié)的質(zhì)量失誤和遺漏情況的發(fā)生,保證藥品的質(zhì)檢過程和結(jié)果的準(zhǔn)確、安全和可靠。[8]5.3藥品質(zhì)檢分析方法5.3.1相對(duì)密度測(cè)定法相對(duì)密度是指在相同的溫度和壓力之下,某些物質(zhì)的相對(duì)密度和壓力與水的相對(duì)密度成正比。而除了法律中另有的相對(duì)密度規(guī)定之外,其相對(duì)的溫度也就是20°c。純密度是指物質(zhì)的相對(duì)密度在特定的溫度和條件之下作為不變的相對(duì)密度常數(shù)。但是如果物質(zhì)的純度不夠,其相對(duì)的密度測(cè)定的數(shù)值就可能會(huì)隨著其藥品當(dāng)中純度的高低和變化而發(fā)生變化。所以,測(cè)定其藥品的相對(duì)密度,就是用以測(cè)定和檢查其藥品當(dāng)中純雜的含量和程度。而易揮發(fā)液體和其藥品相對(duì)的密度,一般都可以是用比重瓶和天平來進(jìn)行測(cè)定的;如果要測(cè)定其易揮發(fā)液體相對(duì)的密度,可以用韋氏比重秤。用比重瓶和天平測(cè)定時(shí)的放置環(huán)境(一般指比重瓶和其天平的放置環(huán)境)溫度一般應(yīng)略低于20°c或各品種項(xiàng)下規(guī)定的天平溫度。[9]5.3.2凝點(diǎn)測(cè)定法凝點(diǎn)就是指一種藥品中的物質(zhì)可以按照下面所述的凝點(diǎn)測(cè)定方法對(duì)純度來進(jìn)行測(cè)定,由一種液體藥品凝結(jié)為一種固體的過程當(dāng)中,在短暫的時(shí)間之內(nèi)所保持停留的不變最高的溫度。而某些高純度的藥品就有一定的凝點(diǎn),其會(huì)隨純度的變化而變化,凝點(diǎn)也是隨其藥品的純度所改變的。凝點(diǎn)測(cè)定的時(shí)候通過凝點(diǎn)就可以進(jìn)行區(qū)別或是輔助檢查一種藥品當(dāng)中液體所含的物質(zhì)及其純雜程度。[10]一般儀器固定裝置當(dāng)中內(nèi)管內(nèi)徑約為25毫米,其固定在長(zhǎng)度約170毫米的干燥試管之內(nèi),用一個(gè)軟木塞將其固定在內(nèi)徑約為40毫米,長(zhǎng)約為160毫米的干燥外管當(dāng)中,管的底端末端間距約為10毫米。儀器內(nèi)管固定時(shí)需要用一個(gè)軟木塞來將溫度計(jì)塞的末端固住,從另一個(gè)軟木塞當(dāng)中將溫度計(jì)插入一個(gè)單位內(nèi)徑約為0.1厘米的溫度計(jì)與一個(gè)攪拌器,溫度計(jì)的攪拌汞球的末端要距內(nèi)管底約10毫米左右。攪拌器本身就是一根玻璃棒,其上端略彎,末端要先將其鑄一小圈,直徑大約18毫米,然后將其彎成一個(gè)直角。將內(nèi)管連同外管垂直的固定到一個(gè)盛有樣品的水或是其他熔融物質(zhì)適宜的未溶解冷卻液大約1000毫升的燒杯當(dāng)中,同時(shí)要使其達(dá)到冷卻液液面的一定高度,距離供試品的燒杯口約為20毫米。[11]5.3.3旋光度測(cè)定法（1）藥物鑒別。旋光性的任何一種檢驗(yàn)藥物,在“性狀”項(xiàng)之下,--般的一種藥物信號(hào)都會(huì)被一個(gè)接收器送到一種載有"比旋度"信號(hào)可以進(jìn)行檢驗(yàn)的旋光性檢驗(yàn)項(xiàng)目。這個(gè)用來測(cè)定比旋旋光度的標(biāo)準(zhǔn)值通?？捎闷鋪碛糜阼b別旋光性的某些藥物。（2）雜質(zhì)檢查。--般具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物，都會(huì)具有相同的理化性質(zhì),.但是其旋光的性能不同，一般就有左旋體、右旋體以及消旋體之分，而通過測(cè)定藥物當(dāng)中雜質(zhì)旋光度，也可以對(duì)藥物純度進(jìn)來進(jìn)檢查。（3）含量測(cè)定。有旋光性的藥物，特別是那些在無其他或是更好的方法測(cè)定其含量之時(shí)，以采用旋光度法來測(cè)定。5.4藥品檢驗(yàn)質(zhì)控的方法5.4.1宣傳與培訓(xùn)通過專題講座、多媒體以及發(fā)放宣傳冊(cè)等多種形式，對(duì)我市下轄各企事業(yè)單位開展關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品的檢驗(yàn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的政策和主題的宣傳,組織各級(jí)政府及其相關(guān)的人員參加專題的培訓(xùn),使得基層的藥品經(jīng)營者和檢驗(yàn)質(zhì)量管理人員與各級(jí)以及有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)充分的了解國家藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作的重要意義,充分高度重視國家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)在生產(chǎn)過程質(zhì)量管理中的作用以及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的要求,更新觀念、轉(zhuǎn)變思想,樹立一起加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、服務(wù)現(xiàn)代化的意識(shí)以及檢驗(yàn)工作規(guī)范化的意識(shí)。積極組織員工以及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員積極參加定期的培訓(xùn),充分組織人員學(xué)習(xí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等國家相關(guān)的法律法規(guī)。學(xué)習(xí)并指導(dǎo)人員把握先進(jìn)的國家藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)及其相關(guān)的理論知識(shí),掌握藥品的檢驗(yàn)管理和質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)。以專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)競(jìng)賽、技能比武等多種活動(dòng)的形式提高了參與培訓(xùn)人員的工作積極性,并對(duì)所有參與本次培訓(xùn)的各級(jí)專業(yè)技術(shù)人員資格進(jìn)行了考核,促使其切實(shí)明確國家藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)的質(zhì)量工作管理流程、相關(guān)藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)控管理措施,全面提高其業(yè)務(wù)水平與操作能力。5.4.2量化標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國家相關(guān)的法律、法規(guī)的要求,將各項(xiàng)藥品安全檢驗(yàn)工作項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行了量化,以明確了檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作的具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于不可能適應(yīng)我國現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)予以了廢除,制訂了檢驗(yàn)工作記錄表并及時(shí)下發(fā),各級(jí)檢驗(yàn)單位于日常的藥品安全檢驗(yàn)質(zhì)量管理工作中真實(shí)地填寫,發(fā)現(xiàn)存在的問題后及時(shí)進(jìn)行檢查記錄、總結(jié)與分析,檢驗(yàn)工作記錄表進(jìn)行定期檢查并及時(shí)復(fù)印存檔,以提高各級(jí)對(duì)檢驗(yàn)工作單位的重視程度。5.4.3檢驗(yàn)環(huán)境驗(yàn)收各單位藥品檢驗(yàn)工作環(huán)境，核查相關(guān)設(shè)備,對(duì)于不符合工作要求的環(huán)境或設(shè)備給予整改指導(dǎo)意見，并幫助實(shí)施，整改后再次驗(yàn)收。5.4.4標(biāo)準(zhǔn)品試劑的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品試劑是藥品檢驗(yàn)中的重要材料,如標(biāo)準(zhǔn)品試劑本身不符合要求,則所檢驗(yàn)出的結(jié)果發(fā)生偏差的可能性較大，因此應(yīng)嚴(yán)格篩選符合要求的標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)于所使用的標(biāo)準(zhǔn)品試劑的生產(chǎn)廠商應(yīng)進(jìn)行索證并存檔,將標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)批號(hào)、購買日期等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，確保標(biāo)準(zhǔn)品的溯源性。5.4.5檢驗(yàn)過程的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)品試劑本身是生物藥品化學(xué)檢驗(yàn)生產(chǎn)過程中的重要檢測(cè)材料,如使用的標(biāo)準(zhǔn)品試劑本身不完全符合要求,則所進(jìn)行試劑檢驗(yàn)得出的材料和結(jié)果在過程中發(fā)生重大偏差的可能性較大,因此控制廠商應(yīng)嚴(yán)格的篩選是否符合要求的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)于所生產(chǎn)和使用的含有標(biāo)準(zhǔn)品試劑的材料生產(chǎn)廠商應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行索證并存檔,將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品的主要生產(chǎn)批號(hào)、購買的日期等信息以及相關(guān)的數(shù)據(jù)在材料中進(jìn)行詳細(xì)的記錄,確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品的合法溯源性。6總結(jié) 6.1實(shí)習(xí)體會(huì)這次的工作實(shí)習(xí),除了可以讓我對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的基本生產(chǎn)經(jīng)營管理業(yè)務(wù)和基本管理流程有了一些基本了解,今后能夠正確的掌握一些企業(yè)基本操作外,而且在醫(yī)藥行業(yè)中的經(jīng)歷成長(zhǎng)和學(xué)習(xí)收獲也挺大的。作為一名只是生活在普通職業(yè)大學(xué)的我,這次在醫(yī)藥企業(yè)工作實(shí)習(xí)無疑成為了我今后踏入社會(huì)前的一個(gè)良好實(shí)習(xí)平臺(tái),為我今后踏入社會(huì)后的工作奠