11外商獨資醫(yī)療機構(gòu)設置審批(初審)辦事指南

BSZN-XXXX-2023/01〔〕公布機構(gòu)標志公布機構(gòu)標志2023-1-1公布 2023-1-1實施上海市衛(wèi)生局公布外商獨資醫(yī)療機構(gòu)設置審批〔初審〕辦事指南一、適用范圍本指南適用于在本市開展醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動前的單位向衛(wèi)生部申請外商獨供給者。二、事項名稱和代碼外商獨資醫(yī)療機構(gòu)設置審批〔初審〕。三、辦理依據(jù)1、《醫(yī)療機構(gòu)治理條例》；2、《醫(yī)療機構(gòu)治理條例實施細則》；3、《香港和澳門效勞供給者在內(nèi)地設立獨資醫(yī)院治理暫行方法》；45、《醫(yī)療美容效勞治理方法》；6、《上海市醫(yī)療機構(gòu)治理方法》。四、辦理機構(gòu)〔一〕辦理機構(gòu)名稱及權(quán)限上海市衛(wèi)生局〔二〕審批內(nèi)容外商獨資醫(yī)療機構(gòu)設置審批〔初審序辦理。〔三〕法律效力〔初審有效期內(nèi)向上海市衛(wèi)生局申請辦理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記?！菜摹硨徟鷮ο蠊┙o者。五、審批條件〔一〕準予批準的條件：申請設立港澳獨資醫(yī)院的香港和澳門效勞供給者和設立臺資獨資醫(yī)院的臺療衛(wèi)生投資與治理的閱歷，并符合以下要求之一：能夠供給先進的醫(yī)院治理閱歷、治理模式和效勞模式；能夠供給具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學技術(shù)。設立的港澳獨資醫(yī)院和臺資獨資醫(yī)院應當符合以下條件：必需是獨立的法人；萬元人民幣；符合二級以上醫(yī)院根本標準；件：符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。符合醫(yī)療機構(gòu)的根本標準。有適宜的場所。有必要的資金。5、審批申請?zhí)峤坏馁Y料和程序符合國家及地方相關(guān)規(guī)定。〔二〕不予批準的情形：不符合前述準予批準條件的單位不予批準設置醫(yī)療機構(gòu)。六、審批數(shù)量依據(jù)區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃限制醫(yī)療機構(gòu)設置的數(shù)量。七、申請材料〔一〕形式標準1、申請材料按本手冊申請書載明的挨次排列。2A43、申請材料的復印件應清楚。4、申請材料應每份加蓋公章。序號序號提交申請材料名稱性質(zhì)數(shù)量分類要求工程選址報告、工程土地使用租賃證明、工程建筑平面圖。涉及國有資產(chǎn)租賃的應提交：〔1〕資原件1紙質(zhì)產(chǎn)全部者同意租賃的批復文件；選址報告包括《醫(yī)療機構(gòu)管所列內(nèi)容2〕〔3〕如國1設置所在地區(qū)縣衛(wèi)生局設置意見書原件1紙質(zhì)設置所在地區(qū)縣衛(wèi)生局設置“欄目上2療機構(gòu)審核意見表原件1紙質(zhì)日期。擬設診療科目，應依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)根本標準〔試行》中的科室設置標準填表上需設置地區(qū)〔縣〕衛(wèi)生局出具初審意見3工程建議書原件1紙質(zhì)規(guī)模[床位、牙椅]、診療科目等內(nèi)容4可行性爭論報告原件1紙質(zhì)十五條所列內(nèi)容平面圖。香港和澳門效勞供給者證明 原或臺灣效勞供給者證明 件及6復印件

紙復印件與原件核對后留復印1質(zhì)件〔復印件、原法定代表人身份證明〔復印 件〕和銀行資信證明 復印件供給國際先進醫(yī)院治理閱歷、 治理模式和效勞模式或具有 國際領(lǐng)先水平醫(yī)學技術(shù)的證 明材料 印件須提交醫(yī)保部門關(guān)于該工程 原

紙1 質(zhì)由銀行出具資信證明為原件1 紙復印件與原件核對后留復印質(zhì)件紙由市級或區(qū)級醫(yī)保部門出具9事項的意見書件設置婦產(chǎn)科醫(yī)院的，須提交衛(wèi)

1 質(zhì)目的意見書由市、區(qū)衛(wèi)生局出具的符合10生部門關(guān)于符合該區(qū)域母嬰見書

原 1 紙件 質(zhì)

置規(guī)劃的意見書〔三〕申請文書名稱1、《設置醫(yī)療機構(gòu)申請書》；2、《設置醫(yī)療機構(gòu)審核意見表》。八、審批期限〔一〕〔補正〕期限即為受理?！捕车?，經(jīng)上海市衛(wèi)生局負責人批準，可以延長10日?！踩乘瓦_期限自作出審核打算之日起10日內(nèi)。九、審批證件批準文件。十、收費依據(jù)及標準本審批事項不收費。十一、申請人權(quán)利和義務〔一〕申請人依法享有以下權(quán)利：以及需要提交的全部材料的名目和行政許可格式文書等；的公平權(quán)利；日期的書面憑證；申請人對該項行政許可的實施，享有陳述、申辯、聽證等權(quán)利；提出申訴或者舉報；提起行政訴訟。〔二〕申請人依法履行以下義務：向提交全部申請材料和反映真實狀況，并對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責；陳述和供給有關(guān)狀況和材料；現(xiàn)場審查時須供給協(xié)作，不得予以阻擾和拒絕；有關(guān)狀況和材料；轉(zhuǎn)讓的外，不得轉(zhuǎn)讓。十二、申請接收〔一〕接收方式1.一般程序窗口接收接收地址：徐匯區(qū)常熟路280號網(wǎng)上接收“:///“://信函接收通訊地址：徐匯區(qū)常熟路280號郵政編碼：202331〔二〕接收時間星期一至星期五上午8:30～17:00十三、詢問途徑〔一〕窗口詢問徐匯區(qū)常熟路280號〔二〕詢問〔021〕33976241〔三〕網(wǎng)上詢問上海衛(wèi)生監(jiān)視信息網(wǎng)〔“:///“://〕“網(wǎng)上答疑”欄〔四〕信函詢問詢問部門名稱：上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)視所通訊地址：徐匯區(qū)常熟路280號郵政編碼：202331十四、投訴渠道〔一〕窗口投訴徐匯區(qū)常熟路280號〔二〕投訴〔021〕22121111〔三〕網(wǎng)上投訴上海衛(wèi)生信息網(wǎng)〔“:///“://〕“互動平臺”欄〔四〕電子郵件投訴E-mail：“mailto:xf@“xf@〔五〕信函投訴通訊地址：北京西路1477號郵政編碼：202340十五、辦理方式特別程序〔1〕業(yè)務描述〔初審〕申請?！渤鯇彙骋罁?jù)一般程序辦理。一般程序主要包括申請人申請，窗口經(jīng)辦人員登記，審核、初審打算，窗口送達。具體參見附錄1特別程序流程圖。十六、打算公開自作出打算之日起10日內(nèi)，在上海衛(wèi)生監(jiān)視信息網(wǎng)站公開〔“:///“://〕。附錄1一般程序辦事流程示意圖申請人申請人資料不齊全或不符合要求補正提交資料窗口登記資料合格受理不予受理審核準予許可不予許可窗口發(fā)放申請人附錄2設置醫(yī)療機構(gòu)申請書〔填寫范本〕設置醫(yī)療機構(gòu)申請書上海市衛(wèi)生局設置單位〔人：和欣醫(yī)院治理地址：上海市朝陽聯(lián)系人：王華 聯(lián)系方式：62814568類 別 綜合醫(yī)院申 名 稱 上海市和欣醫(yī)院選 址 上海市朝陽區(qū)朝陽88號請 全部制形式 其他經(jīng)營性質(zhì) 核定 效勞對象 社會+境外人士診療科目 預防保健科內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、耳鼻咽喉項 科、麻醉科、醫(yī)療美容科、中醫(yī)科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、中西醫(yī)結(jié)合科目 投資總額 5000萬其他提1、工程建議書可行性爭論報告工程選址報告、工程土地使用租賃證明、工程建筑平面圖臺灣效勞供給者證明法人注冊登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明國際先進醫(yī)院治理閱歷、治理模式和效勞模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學技術(shù)的證明材料設置單位〔人：和欣醫(yī)院治理 〔章〕0填寫說明：1.被申請機關(guān)：填寫設置審批機關(guān)；2.設置單位〔人：填寫擬設醫(yī)3.地址：填寫設置單位(人)的法定地址，個人7.〔只能填一個ab集體c、私人d、中外合資〔合作〕e、其他；8.經(jīng)營性質(zhì)：填寫政府舉辦非營利性、非政府辦非營利性、營利性；9.床位(牙椅)：填寫擬建床位數(shù)、牙椅數(shù)以及觀看床位數(shù)；10.〔只能填報一個〕a、社會b、內(nèi)部；11.診療科目：完整填寫申請的一級、二級科目；12.提交文件名目：依據(jù)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定填寫。3設置醫(yī)療機構(gòu)審核意見表〔填寫范本〕設置醫(yī)療機構(gòu)審核意見表名稱：上海和欣醫(yī)院選址：88號床位(牙椅)：300〔10〕效勞對象：社會+境外人士全部制形式：其他