IATF16949制造系統(tǒng)模塊

IATF16949制造系統(tǒng)體系要求1精選ppt制造系統(tǒng)生產(chǎn)車間控制----------

3-13生產(chǎn)排程----------------14-19標識和可追溯性-------20-25防護、交付-------------26-29更改控制----------------30-33

制造過程的監(jiān)測-------34-36過程能力-----------------37-38車間平面布局與環(huán)境--39-412精選ppt制造車間控制受控條件下生產(chǎn)，過程和產(chǎn)品雙控制工藝文件標準作業(yè)指導書作業(yè)準備驗證產(chǎn)品防護3精選ppt8.5生產(chǎn)和效勞提供8.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和效勞提供。4精選ppt什么是受控條件？過程的控制準那么過程輸出的控制準那么產(chǎn)品的接受準那么日常控制：

產(chǎn)品：首檢/中檢/末檢

過程：參數(shù)設定/點檢定期例行控制：產(chǎn)品審核/過程審核/分層審核專項控制：產(chǎn)品審核/過程審核過程及其產(chǎn)品雙控制在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證5精選ppt8.5生產(chǎn)和效勞提供適用時，受控條件應包括：a〕可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1〕擬生產(chǎn)的產(chǎn)品進行的活動的特征；2〕擬獲得的結(jié)果。b〕可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c〕在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準那么以及產(chǎn)品的接收準那么；d〕為過程的運行使用適宜的根底設施，并保持適宜的環(huán)境；e〕配備勝任的人員，包括所要求的資格；f〕假設輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，應對生產(chǎn)提供過程實現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進行確認，并定期再確認；g〕采取措施防止人為錯誤；h〕實施放行、交付和交付后活動。過程及其產(chǎn)品雙控制包括確保制造過程有效控制所需的監(jiān)視和測量設備包括保證產(chǎn)品符合性所需的適當制造設備、車間環(huán)境、合格的人員生產(chǎn)車間：包括控制方案、工藝檢驗卡、作業(yè)指導書等受控下發(fā)特殊過程：如熱處理、噴涂、刮涂、焊接、鍛造生產(chǎn)過程注重防錯、防混、防漏加工6精選ppt5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限管理者應確保:所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員或代理職責人員。7精選ppt8.5.1.1控制方案組織應針對相關(guān)制造現(xiàn)場和所有提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制方案。組織應制定投產(chǎn)前控制方案和量產(chǎn)控制方案，顯示過程流程圖和制造過程風險分析輸出〔如FMEA〕的聯(lián)系，并在方案中包含從這些方面獲得的信息。如顧客要求，組織應提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制方案執(zhí)行期間收集的測量和符合性數(shù)據(jù)。組織應在控制方案中包含以下內(nèi)容：用于制造過程的控制手段，包括作業(yè)準備的驗證；首件/末件確認，如適用；用于顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法；顧客要求的信息，如有；規(guī)定的反響方案：當檢測到不合格品，過程會變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力缺乏時。強調(diào)在控制方案中包括特殊特性的控制方法8精選ppt8.5.1.1控制方案組織應針對如下任一情況對控制方案進行評審，并在需要時更新：f)當組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運了不合格品；g)當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供給貨源、生產(chǎn)量或風險分析〔FMEA〕的變更；h)在收到顧客投訴并實施了相關(guān)糾正措施之后，當適用時；i)以基于風險分析的設定頻率。如顧客要求，組織應在控制方案評審和修訂后獲得顧客批準。制造車間評審時機至少包括：兩日試生產(chǎn)、不合格品流出、工程變更、顧客投訴、風險評估9精選pptAPQP輸出根本文件過程流程圖〔PFD〕PFMEA控制方案〔CP〕指導書〔WIs〕WorkinstructionProcessFlowDiagramProcessFailureModeandEffectsAnalysisControlPlan10精選ppt8.5.1.2標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準組織應確保標準化作業(yè)文件：傳達給負責相關(guān)工作的員工，并被員工理解；是清晰易讀的；以負責的人員可以理解的語言呈現(xiàn)以便遵循；在指定工作區(qū)域易于得到。標準作業(yè)文件還應包括操作員平安規(guī)那么。強調(diào)平安規(guī)那么目視化管理，強調(diào)員工對作業(yè)指導書內(nèi)容的理解〔而不只是知曉如何操作！〕11精選ppt8.5.1.3作業(yè)準備驗證組織應：當執(zhí)行作業(yè)準備時進行作業(yè)準備驗證，如：需要新作業(yè)準備的一項工作的首次運行、材料的更換或工作的變更；保持有關(guān)準備人員的形成文件的信息；適用時采用統(tǒng)計的驗證方法；進行首件/末件確認，如適用，適當時，應當保存首件用于與末件比較；適當時，應當保存末件用于與后續(xù)運行中的首件比較；保存作業(yè)準備和首件/末件確認之后過程和產(chǎn)品批準的記錄。8.5.1.4停工后的驗證組織應確定并采取必要的措施，確保在方案或非方案生產(chǎn)停工之后，產(chǎn)品對要求的符合性。方案停工包括保養(yǎng)、換班、換刀等非方案停工包括故障、停水、停電等首檢必須落實做！12精選ppt什么是首/末件比較？首/末件比較〔Last-off-Part〕最近一次運行的最后一批不僅應該對規(guī)格的要求，而且應該與新運行的第一批進行比較，以參考新的作業(yè)準備的質(zhì)量水平。用上次生產(chǎn)的最末一批與新生產(chǎn)的第一批生產(chǎn)比較。秩和檢驗法雙樣本t檢驗秩和檢驗，其中"秩"又稱等級、即上述次序號的和稱"秩和"，秩和檢驗就是用秩和作為統(tǒng)計量進行假設檢驗的方法。T檢驗，主要用于樣本含量較小〔例如n<30〕，總體標準差σ未知的正態(tài)分布資料。13精選ppt生產(chǎn)排程顧客訂單/需求數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)生產(chǎn)方案系統(tǒng)〔均衡、供給鏈協(xié)同、拉動〕產(chǎn)能、前置期、共線工位、庫存水平準時交付績效14精選ppt8.5.1.7生產(chǎn)排程組織應確保為滿足顧客訂單/需求來安排生產(chǎn)，例如準時生產(chǎn)〔JIT〕，并且確保生產(chǎn)由一個信息系統(tǒng)支持，該系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段取得生產(chǎn)信息，并且是由訂單驅(qū)動的。IATF16949首次明確將“生產(chǎn)方案〞列為正式條文，此項為新增。15精選ppt1、材料管理系統(tǒng)

2、合同評審/顧客接口

3、方案系統(tǒng)

4、采購/分供方的管理

5、發(fā)貨

6、制造靈活性/庫存管理

7、檢查

8、糾正和預防措施

9、搬運、貯存、包裝、防護和交付10、超額運費參考：物料管理操作指南/物流評估自早期的產(chǎn)品開發(fā)階段，至前期生產(chǎn)階段，至后期生產(chǎn)及后市場階段都涵蓋其中。至少包括：16精選ppt組織應在生產(chǎn)排程期間包含相關(guān)籌劃信息，如顧客訂單、供給商準時交付績效、產(chǎn)能、共享載荷〔共線工位〕、前置期、庫存水平、預防性維護和校準。8.5.1.7生產(chǎn)排程17精選pptIATF16949生產(chǎn)排程內(nèi)容與華域精益管理2.0版統(tǒng)一18精選ppt19精選ppt標識和追溯性一般追溯、精確追溯，識別工序輸出狀態(tài)用于發(fā)生質(zhì)量和平安相關(guān)的不符合的情況制定可追溯性方案并形成追溯作業(yè)文件可追溯性系統(tǒng)應根據(jù)產(chǎn)品風險和顧客要求進行設計20精選ppt8.5.2標識和可追溯性需要時，組織應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品合格。組織應在生產(chǎn)的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當有可追溯要求時，組織應控制輸出的唯一性標識，并應保存所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。21精選ppt8.5.2.1標識和可追溯性-補充可追溯性的目的在于支持對顧客所收產(chǎn)品的開始點和停止點的清楚識別，或者用于發(fā)生質(zhì)量和/或平安相關(guān)的不符合的情況。組織應對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析，包括根據(jù)風險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度，制定可追溯性方案并形成文件。這些方案應按產(chǎn)品、過程和制造位置明確適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法，應:使組織能夠識別不合格和/或可疑的產(chǎn)品；使組織能夠隔離不合格和/或可疑的產(chǎn)品；確保能夠滿足顧客要求和/或法規(guī)對響應時間的要求；確保保存了形成文件的信息，保存形式〔電子、硬拷貝、檔案〕使組織能夠滿足相應時間要求；確保各單個產(chǎn)品的序列化標識，如顧客或監(jiān)管標準有所規(guī)定；確保標識和可追溯性的要求被擴展至外部提供的具有平安/法規(guī)特性的產(chǎn)品。22精選ppt汽車行業(yè)如何做物料追溯？在IATF16949的8.5.2.1有關(guān)標識和可追溯性條款中開宗明義的宣告了可追溯性的目的“在于支持對顧客所收產(chǎn)品的開始點和停止點的清楚識別，或者用于發(fā)送質(zhì)量和/或平安相關(guān)不符合的情況。〞

因此，可追溯性的要求第一是保護顧客，即告知如有問題時，哪些產(chǎn)品有可能需要進行遏制的，確定受影響的范圍。

通常，在汽車行業(yè)，主要通過兩種方式來給出初始的反響，其一是VIN碼，顧客從VIN碼中給出你的零件批次號〔通常只適用于平安件而且主機廠得在內(nèi)部系統(tǒng)中查詢〕；其二是較為常見的，來自于4S店的信息，其中根據(jù)產(chǎn)品上的標識如條形碼，生產(chǎn)標記等識別具體的產(chǎn)品信息。顧客提供此信息后，你是否有能力追溯回去？這就是供給商需要建立的可追溯性系統(tǒng)?？勺匪菪韵到y(tǒng)應該根據(jù)產(chǎn)品的風險和顧客的要求來進行設計。

23精選ppt在汽車行業(yè)，按記錄方式分別有兩種不同的模式，其一是傳統(tǒng)的手工記錄，其二是采用掃描如條形碼、二維碼方式以及RFID；按照追溯要求，又分為一般追溯和精確追溯。精確追溯，主要是有顧客定義的，主機廠會根據(jù)產(chǎn)品的風險等級確定是否是屬于精確追溯的清單。所謂的精確追溯是指到主機廠的產(chǎn)品其每一個零件均有唯一的號碼。一般追溯，主要是追溯到生產(chǎn)批次即可。

如果是精確追溯，其實對于供給商而言，需要追溯到其關(guān)鍵過程和關(guān)鍵原材料/部件。那么供給商必須要建立起追溯鏈，定義清楚追溯的線索究竟是什么。這個又和在顧客處的反響信息相關(guān)，比方批次號，生產(chǎn)日期還是條形碼。因此，精確追溯還牽涉到永久性標識的問題或如何保護非永久性標識〔如通過VIN碼的連接〕。

24精選ppt追溯系統(tǒng)應包括如下幾個方面：產(chǎn)品〔包括產(chǎn)成品、在制品、零部件〕上的永久性標識；產(chǎn)品〔包括產(chǎn)成品、在制品、零部件、散裝原材料〕包裝上的可追溯性標識、標簽；物流周轉(zhuǎn)器具〔料架、料盒、托盤〕上的可追溯性標識卡；生產(chǎn)過程中上游原材料、零部件的產(chǎn)品序列號或批次信息，與下游產(chǎn)成品的產(chǎn)品序列號和批次信息對應關(guān)系的記錄和存儲；倉儲物流過程的產(chǎn)品序列號和批次信息的記錄和存儲，收發(fā)料過程中的產(chǎn)品系列號和批次信息記錄，以及定置管理和先進先出管理；生產(chǎn)過程中過程特殊特性、產(chǎn)品特殊特性的檢測、記錄、存檔，以及它們和產(chǎn)品序列號和批次信息對應關(guān)系的記錄和存檔；生產(chǎn)過程中人、機、料、法、環(huán)、測、物流等過程要素、技術(shù)參數(shù)相關(guān)的更改、變更、變換等信息記錄，以及和產(chǎn)品序列號和批次信息對應關(guān)系的記錄和存檔；質(zhì)量問題信息、返工返修信息、圍堵檢測和挑選等信息、設備故障、異常停線等其它異常過程狀態(tài)，以及其產(chǎn)品序列號和批次信息的記錄和存檔；最終產(chǎn)品銷售去向，及客戶信息〔包括聯(lián)系方式〕的記錄和存檔；25精選ppt防護、交付26精選ppt8.5.4防護組織應在生產(chǎn)期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。

8.5.4.1防護-補充防護應包括標識、搬運、污染控制、包裝、儲存、輸送或運輸和保護。應對來自外部和/或內(nèi)部供方的材枓和部件，在從收貨到處理的期間提供防護，包括發(fā)運并直到交付給顧客/被顧客驗收。組織應按適當?shù)臅r間間隔來評估庫存品狀況、存儲容器放置/類型以及儲存環(huán)境，以便及時探測變質(zhì)情況。組織應使用庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保庫存周轉(zhuǎn)，如“先進先出〞〔FIFO〕。組織應確保過期產(chǎn)品按對待不合格品的類似方法進行控制。組織應滿足其顧客規(guī)定的防護、包裝、發(fā)運和標簽要求。定期盤點制度27精選ppt8.5.5交付后的活動組織應滿足與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應考慮：a〕法律法規(guī)要求；b〕與產(chǎn)品相關(guān)的潛在不良的后果；c〕產(chǎn)品的性質(zhì)、使用和預期壽命；d〕顧客要求；e〕顧客反響。注：交付后活動可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務〔如維護效勞等〕、附加效勞〔如回收或最終處置等〕。28精選ppt8.5.5.1效勞信息的反響組織應確保建立、實施并保持一個在制造、材料搬運、物流、工程和設計活動之間溝通效勞問題信息的過程。注1：將“效勞問題〞增加到這個子條款，是為了確保組織知曉可能在顧客地點或使用現(xiàn)場被識別的不合格品和材料。29精選ppt更改控制30精選ppt8.5.6更改控制組織應對制造過程的更改進行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應保存成文信息，包括有關(guān)更改評審的結(jié)果、授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。31精選ppt8.5.6.1更改控制－補充組織應有一個形成文件的過程，對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制和反響。任何更改的影響，包括由組織、顧客或任何供給商所引起的更改，都應進行評估。組織應：明確驗證和確認活動，以確保與顧客要求相一致；在實施前對更改予以確認；對相關(guān)風險分析的證據(jù)形成文件；保存驗證和確認的記錄。應當對更改〔如：對零件設計、制造地點或制造過程的更改〕，包括供給商作出的更改，進行以驗證為目的的試生產(chǎn)，以便確認更改對制造過程帶來的影響。當顧客要求時，組織應：e)向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準之后任何方案產(chǎn)品實現(xiàn)的更改；f)在實施更改之前獲得形成文件的批準；g)達成額外驗證或標識要求，如：試生產(chǎn)和新產(chǎn)品確認。變更管理流程文件32精選ppt有關(guān)嚴格的變更流程和牽涉人？

變更主要控制的是某些節(jié)點，在這些節(jié)點上的嚴格控制就能降低變更風險及顧客信心。

節(jié)點包括變更申請時的風險評估，變更的驗證評審，變更實施的斷點監(jiān)控。

申請時的風險評估，需要考慮清楚顧客的要求，哪些是顧客需要批準的，哪些是顧客通知即可，此時應和顧客進行溝通，確認清楚。另外，在風險評估中，從技術(shù)和質(zhì)量角度去看，變更帶來的產(chǎn)品風險存在哪些，哪些試驗必須要完成，是否必須要驗證生產(chǎn)過程的過程能力或生產(chǎn)效率等；局部試驗還需要顧客的配合，可能需要路試。

變更的驗證評審指有了具體方案和變更后，按照事先確定的試驗工程和試生產(chǎn)驗證，嚴格評估是否可行。此時，選取的樣本量應參考新產(chǎn)品批準時的樣本量.然后由有資質(zhì)的人員進行批準。當然其中還牽涉到試作過程管理，包括標簽標識等

變更后的斷點實施，是必須要記錄好第一個按照批準后的變更實施的批次號，并做好標記。33精選ppt制造過程的監(jiān)測34精選ppt9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量組織應對所有新的制造〔包括裝配和排序〕進行過程研究，以驗證過程能力，并為過程控制提供附加的輸入，包括有特殊特性的過程。注：在一些制造過程中，可能無法通過過程能力證實產(chǎn)品的符合性。對于這些過程，可采用替代方法，如：批次對標準的符合性。組織應保持由顧客零件批準過程要求〔PPAP〕所規(guī)定的制造過程能力或績效，組織驗證已實施了過程流程圖、PFMEA和控制方案，包括遵守規(guī)定的：測量技術(shù)；抽樣方案；接收準那么；計量數(shù)據(jù)實際測量值和或試驗結(jié)果的記錄；當不滿足接收準那么時的反響方案和升級過程。強調(diào)過程能力的研究及其維持新版16949持續(xù)強調(diào)實物質(zhì)量，對制造過程的監(jiān)視和測量，包括有特殊特性的制造過程的能力研究。35精選ppt應記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機器等，并將其當作形成文件的信息予以保存。組織應對統(tǒng)計能力缺乏或不穩(wěn)定的特性啟動已在控制方案中標識，并且經(jīng)過標準符合性影響評價的反響方案。這些反響方案應包括適當時的產(chǎn)品遏制和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定有統(tǒng)計能力，組織應制定并實施一份顯示明確進度、時程安排和指派責任的糾正措施方案。當被要求時，此方案應由顧客評審和批準。組織應保持過程變更生效日期的記錄。車間宜記錄變化點，如換刀、換砂輪、修機等能力缺乏公差減半或100%全檢車間持續(xù)改進方案36精選ppt過程能力37精選ppt特殊特性控制要求初始過程研究在提交有顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準是可接受的。為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進行測量系統(tǒng)分析。當特殊特性尚未被確定時，顧客有權(quán)要求保證其他特性的初始過程能