新產(chǎn)品開發(fā)控制程序(完整版)

精品文檔歡迎下載程序文件產(chǎn)品開發(fā)控制程序版本/修訂狀態(tài)B.0編號Q/P7.1-2011頁數(shù)1/251目的確定產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的步驟，對從產(chǎn)品構(gòu)思到批量投產(chǎn)的整個過程進行系統(tǒng)的先期準備和策劃及管理，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系，通過提高過程質(zhì)量，同時增加物流和信息流的有效性并降低消耗，以確保顧客和公司所要求的步驟能按時完成；并引導資源，預防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量體系標準之汽車制造顧客的所有生產(chǎn)和/或服務(wù)所需的新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改。3引用文件Q/P4.2-2011《文件和資料控制管理程序》Q/P4.3-2011《質(zhì)量記錄控制管理程序》Q/P6.3-2011《公司、設(shè)施及設(shè)備策劃管理程序》Q/P6.1-2011《人力資源管理程序》Q/P7.5-2011《生產(chǎn)件批準程序》Q/P7.8-2011《過程控制程序》Q/P8.5-2011《產(chǎn)品監(jiān)視和測量裝置控制程序》Q/P7.14-2011《顧客財產(chǎn)控制程序》Q/P7.8-2011《產(chǎn)品交付管理程序》Q/P7.11-2011《服務(wù)控制程序》Q/P7.8-2011《測量系統(tǒng)分析程序》Q/P7.17-2011《實驗室管理程序》Q/P8.2-2011《顧客滿意度管理程序》Q/P8.1-2011《統(tǒng)計過程控制程序》Q/P7.6-2011《采購管理程序》Q/P8.5-2011《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》Q/P8.7-2011《持續(xù)改進管理程序》Q/P8.8-2011《糾正和預防措施控制程序》4術(shù)語和定義4.1APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡稱。4.2產(chǎn)品建議書：顧客對組織的供貨與服務(wù)的要求的總和。4.3關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護等的產(chǎn)品要求或過程參數(shù)。（本公司用符號“G”表示）4.4重要特性：影響產(chǎn)品的裝配、功能、性能等的產(chǎn)品要求或過程參數(shù)。（本公司用符號“Z”表示）4.5小組可行性承諾：指由項目組對所做的設(shè)計能以可接受的成本，按時并以足夠的數(shù)量被制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。5職責5.1項目組的批準和其項目負責人之指派/任命：總經(jīng)理。5.2項目組組建：項目組負責人。5.3項目組之工作計劃制定及規(guī)定小組成員職責：項目組負責人。5.4項目組之工作展開和實施及執(zhí)行：項目組成員。5.5各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評估：項目組。5.6各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準：公司領(lǐng)導。5.7各階段計劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：項目組。5.8項目組之職責：5.8.1確定顧客要求和需求及期望；5.8.2確定顧客—內(nèi)部顧客和外部顧客；5.8.3確定小組成員的職責及工作；5.8.4確定過程所需的技術(shù)文件和作業(yè)程序及方法；5.8.5新產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；5.8.6對所提出來的設(shè)計、性能要求和制造過程評定其可行性；5.8.7產(chǎn)品開發(fā)過程中相關(guān)問題的澄清及解決；5.8.8確定產(chǎn)品成本、設(shè)計和/或開發(fā)進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；5.8.9決定所設(shè)計和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或供方協(xié)助。5.8.10特殊特性的開發(fā)和最終確定；5.8.11潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；5.8.12新產(chǎn)品的投標、報價工作；5.8.13控制計劃的開發(fā)和評審。5.9項目負責人之職責：5.9.1組建跨部門的項目組；5.9.2制定和實現(xiàn)項目目標；5.9.3整個項目的策劃；5.9.4項目進度的監(jiān)控；5.9.5向顧客通告項目結(jié)果；5.9.6確定通訊的渠道、內(nèi)容和手段；5.9.7項目文件、信息資料匯總及發(fā)布（方式、地點和范圍）。5.10項目組部門代表職責項目組部門代表應(yīng)履行本部門職責并接受項目負責人分配的工作職能。6工作流程和內(nèi)容工作流程工作內(nèi)容說明責任部門相關(guān)文件與記錄新產(chǎn)品項目工作策劃新產(chǎn)品項目工作策劃6.1本公司產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域包括從產(chǎn)品構(gòu)思到批量生產(chǎn)的所有項目活動，其工作分為五個階段，對所有項目活動的實施和執(zhí)行之結(jié)果，公司相關(guān)部門都必須對其進行記錄和評審。6.1.1產(chǎn)品項目策劃管理的任務(wù)領(lǐng)域之五個階段：6.1.1.1第一階段：計劃與項目確定識別顧客要求，組織投標/報價，制定出可供決策用的產(chǎn)品和過程的候選方案，以及確定項目組織6.1.1.3第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃并完整地開發(fā)生產(chǎn)過程，進行顧客資料的評審與分析，編制樣件計劃和樣件控制計劃進行樣件制造并經(jīng)顧客確認。6.1.1.4第三階段：過程設(shè)計和開發(fā)進行PFMEA分析，確定過程流程圖，布置生產(chǎn)場地，編制試生產(chǎn)控制計劃和作業(yè)文件，為試生產(chǎn)做準備。6.1.1.5第四階段：產(chǎn)品和過程確認對進行試生產(chǎn)，驗證產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)滿足顧客要求。進行PPAP提交和顧客PPAP批準。為批量生產(chǎn)做準備。6.1.1.6第五階段：反饋評定和糾正措施生產(chǎn)批量認可后需保證顧客對產(chǎn)品的要求進一步在批量生產(chǎn)期間得到實現(xiàn)。目標是保持過程有能力并受控，而且保證通過合適的措施（如：SPC、維護措施、審核、培訓和指導）盡快識別偏差并加以糾正和改進。公司管理層各部門A確定設(shè)計和/或開發(fā)任務(wù)的來源A確定設(shè)計和/或開發(fā)任務(wù)的來源6.2第一階段：計劃與項目確定6.2.1確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)任務(wù)的來源：A）顧客下達的新產(chǎn)品采購訂單、標書、咨詢文件等；B）公司最高管理層下達的新產(chǎn)品項目開發(fā)任務(wù)；C）根據(jù)市場和/或顧客的產(chǎn)品設(shè)計或開發(fā)需A求信息，由銷售部/品技部主導，相關(guān)部門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息等對有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項目進行設(shè)計和/或開發(fā)。A銷售部品技部顧客訂單顧客投標邀請書制定企業(yè)戰(zhàn)略制定企業(yè)戰(zhàn)略6.2.2制定企業(yè)戰(zhàn)略：當公司確定有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)需求時，銷售部/品技部將針對顧客信息、該新產(chǎn)品的實際狀況呈報公司管理層。公司可根據(jù)新產(chǎn)品項目的具體情況，策劃企業(yè)戰(zhàn)略將其內(nèi)容納入可行性論證報告。企業(yè)戰(zhàn)略策劃內(nèi)容可包括：新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架和技術(shù)性框架及組織性框架。針對顧客特定的要求{如：償還期限；通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場地選擇；“結(jié)合公司的實際生產(chǎn)狀況來制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架，經(jīng)濟性框架的內(nèi)容包括：A）、產(chǎn)品價格；B）、開發(fā)成本；C）、與項目有關(guān)的投資（設(shè)備、廠房等）。根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的技術(shù)性框架，技術(shù)性框架的內(nèi)容包括：材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性和顧客服務(wù)、安裝條件、專利和立法等信息。根據(jù)顧客對該新產(chǎn)品的要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)能力來制定該新產(chǎn)品的組織性框架，組織性框架的內(nèi)容包括：符合顧客進度計劃的時間進度、參與該新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的各部門、供應(yīng)商協(xié)作情況等。管理層銷售部品技部CB組建項目組BCB組建項目組B6.2.3組建項目組：當公司決定開發(fā)新產(chǎn)品時，由公司最高管理層指派或認命項目負責人，填寫“產(chǎn)品建議書”經(jīng)批準后組建項目組。項目組的成員見6.1.3之規(guī)定，項目組成員及其職責和權(quán)限由項目負責人將其記錄于“項目組成員及職責表”中，同時確定小組的任務(wù)和范圍并簽訂小組保密承諾?？偨?jīng)理主管副總1.產(chǎn)品建議書2.項目組長任命書3項目組成員及職責表4項目保密承諾BCBCBDB理解、確定顧客的愿望、期望和要求BCBCBDB理解、確定顧客的愿望、期望和要求6.2.4確定顧客的期望和要求：項目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息：A）、對顧客的采訪；B）、顧客意見征詢與調(diào)查；C）、市場測試和定位報告；D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；E）、競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究；F）、運行情況不良（TGR）報告。項目組和相關(guān)部門可通過以下與產(chǎn)品相關(guān)的保修記錄和質(zhì)量信息中來識別顧客關(guān)注的問題和/或需要，必要時優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案：A）、運行情況不良（TGR）報告；B）、保修報告；C）、能力指數(shù)；D）、公司內(nèi)部質(zhì)量報告；E）、問題解決報告；F）、顧客退貨和拒收；G）、公司生產(chǎn)現(xiàn)場的退貨產(chǎn)品分析。適當時，項目組和相關(guān)部門可通過以下方式來獲取新產(chǎn)品開發(fā)來源的任何信息：A）、來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）項目的輸入；B）、媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等；C）、顧客的信件和建議；D）、現(xiàn)場服務(wù)報告；E）、運行情況良好/運行情況不良報告；F）、利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價；G）、管理者的意見或指示；H）、由內(nèi)部顧客報告的問題和已議題；I）、政府的要求和法規(guī)；R）、合同評審。項目組銷售部品技部市場調(diào)研報告顧客調(diào)查表競爭對手調(diào)查表競爭對手分析SWOT表以往的質(zhì)量信息（顧客、內(nèi)部、供方）優(yōu)勢/劣勢分析DB優(yōu)勢/劣勢分析DB6.2.5進行優(yōu)勢/劣勢分析：為保證企業(yè)長期的競爭能力，項目組根據(jù)企業(yè)的發(fā)展目標、行業(yè)發(fā)展趨勢（如：汽車行業(yè)網(wǎng)絡(luò)、行業(yè)雜志等）、競爭對手和/或同類廠家和/或世界級最佳公司的產(chǎn)品/過程性能水平、市場調(diào)研結(jié)果、市場風險評估、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及顧客當前和未來的需求與期望對該產(chǎn)品進行優(yōu)勢/劣勢分析，并將其分析的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品制造可行性報告”中，優(yōu)勢/劣勢分析的內(nèi)容包括：產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時間、開發(fā)時間、服務(wù)、保修期、行業(yè)水準比較等。項目組制造可行性分析表風險分析表行動計劃調(diào)查、分析和評估調(diào)查、分析和評估6.2.6新產(chǎn)品制造可行性調(diào)查和風險分析及評估：項目組從顧客方或相關(guān)渠道索取新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)的相關(guān)資料（如：訂單報價單、樣品、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品規(guī)范、電話或口頭要求的相應(yīng)記錄等）后對其進行實現(xiàn)項目委托以及項目目標的可能性和風險分析及評估，評估的內(nèi)容可包括：初步方案、生產(chǎn)能力測算、成本計算、過程可加工性預測、產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)、協(xié)調(diào)進度計劃/期限等。項目組制造可行性分析表風險分析表行動計劃E制定項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求E制定項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求6.2.7制定項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求：項目組召集相關(guān)部門在顧客期望和要求的基礎(chǔ)上結(jié)合公司實際的生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量控制及過程能力等狀況制定新產(chǎn)品項目的目標及產(chǎn)品和過程的要求，并將其記錄于“新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表”并組織執(zhí)行；以確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設(shè)計活動中。新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求可包括以下內(nèi)容：A）、顧客要求/產(chǎn)品和過程特性；B）、技術(shù)目標（如：設(shè)計目標、可靠性目標質(zhì)量目標、重量要求、維護保養(yǎng)目標、售后服務(wù)要求、備件供應(yīng)要求、新材料要求、新工藝要求等）；C）、成本規(guī)定（如：零件/材料成本、項目成本、投資）；CED）、期限（如：進入市場時間、項目評審、重要時間、周轉(zhuǎn)時間節(jié)點）；CEE）、擔保框架、保修服務(wù)；F）、生產(chǎn)能力/資源等項目組YESNO核準YESNO核準6.2.8新產(chǎn)品制造可行性報告經(jīng)項目負責人編制/審查，主管副總/廠長審核，總經(jīng)理批準。項目組長總經(jīng)理新產(chǎn)品制造可行性報告成本核算報價成本核算報價6.2.9新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之成本核算報價作業(yè)：新產(chǎn)品項目之成本核算報價的具體工作由財務(wù)部會同品技部按《成本核算報價指導書》進行作業(yè)。銷售部財務(wù)部品技部成本核算報價表報價單投標/報價投標/報價6.2.10投標項目組將標書提交顧客。若未中標，則該項目終止。銷售部品技部報價單/標書合同評審合同評審6.2.11新產(chǎn)品項目設(shè)計和/或開發(fā)之顧客需求確定（即：合同評審）：當公司中標，項目組應(yīng)按《顧客需求管理程序》對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進行顧客需求確認，即：合同評審。銷售部項目組合同/訂單評審表輸入(顧客、內(nèi)部、供方)評審補充輸入(顧客、內(nèi)部、供方)評審補充6.2.12再次進行輸入評審評審與顧客簽訂的合同/訂單是否與以前輸入有變化,是否有新增要求,公司內(nèi)部是否需要重新評審及報批項目組輸入評審表明確開發(fā)任務(wù) 明確開發(fā)任務(wù)6.2.13編制新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書：應(yīng)整理輸入資料進行評審。形成“新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書”。評審應(yīng)包括確定設(shè)計目標、可靠性目標、質(zhì)量目標、壽命、耐久性、可維修性、精益生產(chǎn)指標、環(huán)保要求等。品技部項目組新產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書F編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃FF編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃F6.2.14編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃：項目組根據(jù)顧客要求和/或新產(chǎn)品項目開發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品開發(fā)計劃”（計劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項工作和任務(wù)、負責部門、負責人員、起始時間、預計完成日期、實際完成的日期、所需建立和保存的資料等），經(jīng)品技部長審核,主管副總批準后，將其通知和分發(fā)至項目組成員。新產(chǎn)品開發(fā)計劃應(yīng)注明版本號,以識別開發(fā)過程中的改動情況。項目組新產(chǎn)品開發(fā)計劃”編制項目溝通計劃F編制項目溝通計劃F6.2.15進行信息交流和項目的文檔處理：項目負責人應(yīng)制訂項目溝通計劃（如：信息分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢查討論會、公告等）。項目溝通計劃編制初始材料清單初始過程流程圖編制初始材料清單初始過程流程圖初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單6.2.16根據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想編制：品技部在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份零件和材料初始清單，包括早期分承包方名單，并將其記錄于“初始材料清單”上，報項目負責人核準。品技部從零件和材料初始清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想中制定一份“初始過程流程圖”，并報項目負責人核準。項目組根據(jù)顧客需要和期望的輸入的分析編制“初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單”，初始的產(chǎn)品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在性。特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行：A）、基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標/要求的確定；C）、從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。品技部項目組長初始材料清單供應(yīng)商開發(fā)要求供應(yīng)商PPAP提交要求與供應(yīng)的技術(shù)開發(fā)合同/協(xié)議初始過程流程圖初始產(chǎn)品和過程特殊特性清單編制產(chǎn)品保證計劃編制產(chǎn)品保證計劃6.2.17項目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計目標轉(zhuǎn)化為設(shè)計要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計劃”中，呈報項目組審查，主管副總核準。項目組長主管副總產(chǎn)品保證計劃G第一階段工作檢查、評審G第一階段工作檢查、評審6.2.18第一階段工作檢查、評審項目組長對第一階段工作進行檢查并組織評審，填寫“第一階段工作檢查表”，完成“新產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報告”，必要時提交主管副總或廠主管領(lǐng)導，以取得管理層支持。項目組長主管副總公司領(lǐng)導第一階段工作檢查表新產(chǎn)品開發(fā)第一階段工作總結(jié)報告第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)顧客技術(shù)資料評審G顧客技術(shù)資料評審G6.3品技部負責組織顧客技術(shù)資料的評審和轉(zhuǎn)化。品技部項目組制定樣件控制計劃制定樣件控制計劃6.3.8當顧客有要求時，品技部門負責制定樣件控制計劃,項目組負責檢查評審。品技部項目組1.樣件控制計劃。2.控制計劃檢查表。編制樣件制造計劃編制樣件制造計劃6.3.9當顧客有要求時，生產(chǎn)部門負責編制樣件制造計劃。6.3.9.1應(yīng)根據(jù)顧客和／或公司實際生產(chǎn)狀況編制計劃。6.3.9.2計劃應(yīng)經(jīng)核準。生產(chǎn)部1.樣件制造計劃表樣件制造樣件制造6.3.10項目組負責檢驗和確認。6.3.10.1生產(chǎn)部根據(jù)樣件控制計劃及相關(guān)作業(yè)指導書進行樣件制造。6.3.10.2檢驗和確認結(jié)果記錄于“樣件檢驗和確認記錄表”中。項目組生產(chǎn)部品技部品技部全尺寸檢驗記錄全性能試驗記錄產(chǎn)品試制單YESNO樣件送顧客確認顧客確認YESNO樣件送顧客確認顧客確認6.3.12品技部門負責與顧客溝通并確定驗證資料是否需顧客確認。6.3.12.1如顧客要求時，應(yīng)將經(jīng)公司驗證和確認合格的樣件提交給顧客做設(shè)計確認和評審。如合格,則按顧客要求進行后續(xù)作業(yè),如不合格,則依本程序及相關(guān)作業(yè)指導書進行設(shè)計更改申請、設(shè)計更改等,直到被顧客確認合格。6.3.13如顧客未要求對樣件進行確認時,確認工作由項目組在公司內(nèi)部進行。品技部銷售部顧客1.設(shè)計和開發(fā)驗證／評審記錄表2.相關(guān)文件和資料H產(chǎn)品試制資料整理H產(chǎn)品試制資料整理6.3.14品技部門負責產(chǎn)品設(shè)計確認，資料的整理，歸檔。6.3.14.1所有設(shè)計樣品圖樣歸檔管理由項目組負責管理，產(chǎn)品設(shè)計資料的整理歸檔應(yīng)符合《文件和資料控制程序》規(guī)定。品技部NOYES圖樣和規(guī)范是否需更改HNOYES圖樣和規(guī)范是否需更改H6.3.19當設(shè)計樣品設(shè)計資料需要進行更改時，由品技部門按《工程更改控制程序》之規(guī)定進行。品技部技術(shù)文件更改評估通知單圖樣和規(guī)范更改圖樣和規(guī)范更改6.3.20品技部門按《工程更改控制程序》之規(guī)定進行圖樣和規(guī)范的更改。品技部技術(shù)文件更改評估通知單確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求確定新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求6.3.21項目組負責確定新設(shè)備、工裝及設(shè)施要求。6.3.22項目組根據(jù)新產(chǎn)品所需要的設(shè)備、工裝、模具、夾具數(shù)量制定“新產(chǎn)品設(shè)備／工裝／模具檢查清單”，并將確定的結(jié)果記錄于檢查表中。6.3.23項目組應(yīng)制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進度表”并呈報組長審查批準。6.3.24將檢查清單呈報項目組審查。6.3.25如DFMEA、產(chǎn)品保證計劃、設(shè)計評審中提出有新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求，則項目組應(yīng)對其進行確定，并制定“新設(shè)備、工裝、量具和試驗設(shè)備開發(fā)計劃進度表”，并呈報項目組長審查批準。項目組/生產(chǎn)部、品技部設(shè)備清單新增設(shè)備要求工裝清單新增工裝要求I確定產(chǎn)品和過程特殊特性I確定產(chǎn)品和過程特殊特性6.3.26項目組確定產(chǎn)品和過程特殊特性。6.3.26.1在初始產(chǎn)品和過程特性清單基礎(chǔ)上建立產(chǎn)品和過程特殊特性清單。6.3.26.2特殊特性清單應(yīng)經(jīng)項目組核準。6.3.26.3公司內(nèi)部與安全有關(guān)的特殊特性（關(guān)鍵特性）用符號“G”表示，公司內(nèi)部與安全無關(guān)的特殊特性（重要特性）用符號“Z”表示；顧客有要求時應(yīng)加注顧客標識。6.3.26.4特殊特性表示符號應(yīng)在DFMEA、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書包括檢驗規(guī)程和圖紙中明確標識。項目組產(chǎn)品過程特殊特性清單I確定量具／試驗設(shè)備要求I確定量具／試驗設(shè)備要求6.3.25項目組確定量具／試驗設(shè)備要求。6.3.25.1項目組對新產(chǎn)品所應(yīng)用到的量具/試驗設(shè)備要求進行確定。6.3.25.2需要時，品技部、質(zhì)量部和相關(guān)部門制定新增檢具要求。6.3.25.3相關(guān)部門負責落實,項目組在“新產(chǎn)品APQP開發(fā)計劃中”增加要求內(nèi)容并負責監(jiān)督進展過程。項目組/品技部、品技部檢具清單新增檢具要求小組可行性承諾小組可行性承諾6.3.27項目組負責小組可行性承諾。6.3.27.1品技部評審設(shè)計的可行性，確信設(shè)計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨，將評審結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和“小組可行性承諾表”中，并呈報項目組審查。6.3.27.2項目組在評審時，如顧客有要求，則按顧客規(guī)定的報告（表格）進行評審。6.3.27.3評審時如認為還需要修改部分設(shè)計要求和／或技術(shù)要求才能達到或滿足／符合顧客要求時，品技部門應(yīng)與顧客進行溝通、協(xié)商和聯(lián)絡(luò)，協(xié)調(diào)的結(jié)果應(yīng)由項目組重新評審。項目組小組可行性承諾產(chǎn)品/過程質(zhì)量審核產(chǎn)品/過程質(zhì)量審核6.3.28項目組用產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單進行檢查6.3.28.1品技部負責技術(shù)工藝的評審6.3.28.2質(zhì)量部負責質(zhì)量檢驗及體系評審項目組產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單J管理者支持J管理者支持6.3.29項目組應(yīng)將產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第二階段的工作執(zhí)行情況進行總結(jié)，并通過其表明已滿足所有的策劃要求和／或關(guān)注的問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。項目組/管理層第二階段檢查單第二階段總結(jié)報告第三階段:過程設(shè)計和開發(fā)制造過程設(shè)計輸入J制造過程設(shè)計輸入J6.4.1制造過程設(shè)計輸入的評審工作由項目組按規(guī)定進行作業(yè)。項目組1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表編制產(chǎn)品包裝標準編制產(chǎn)品包裝標準6.4.2品技部門負責編制產(chǎn)品包裝的標準。6.4.2.1根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標準編制公司的產(chǎn)品包裝標準,如顧客未要求,公司可自行編制標準。6.4.2.2包裝標準應(yīng)呈報項目組審查。品技部/項目組1.產(chǎn)品包裝標準編制過程流程圖和特性矩陣圖編制過程流程圖和特性矩陣圖6.4.4品技部門負責制定制造過程流程圖和特性矩陣圖6.4.4.1品技部門在產(chǎn)品初始流程圖的基礎(chǔ)上制定公司目前的或提出的產(chǎn)品過程流程圖并進行評審。評審結(jié)果記錄于“過程流程圖檢查表”。6.4.4.2DFMEA、PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。品技部1.過程流程圖2.過程流程圖檢查表3.特性矩陣圖車間平面布置圖車間平面布置圖6.4.5品技部門負責繪制車間平面布置圖。6.4.5.1品技部門應(yīng)繪制車間平面布置圖并進行評審。6.4.5.2評審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。6.4.5.3布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計劃相一致。品技部1.車間平面布置圖2.車間平面布置圖檢查表NO過程FMEA分析YES過程FMEA評審NO過程FMEA分析YES過程FMEA評審6.4.6品技部門負責PFMEA分析。6.4.6.1PFMEA分析及評審具體要求參見《設(shè)計失效模式及后果分析》手冊。品技部/項目組.過程失效模式及后果分析。2.過程FMEA檢查表。O制定試生產(chǎn)控制計劃O制定試生產(chǎn)控制計劃6.4.7品技部門負責制定試生產(chǎn)控制計劃。品技部O編制過程作業(yè)指導書O編制過程作業(yè)指導書6.4.8品技部編制過程作業(yè)指導書，根據(jù)樣件試制中所取得的操作經(jīng)驗編制足夠詳細的、可理解的過程指導書。6.4.8.1指導書應(yīng)包括：過程所需的詳細參數(shù)，以有效地指導操作和對過程進行控制。6.4.8.2品技部編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗標準和／或檢驗規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求／水準、使用的檢驗設(shè)備、檢驗的樣本容量和大小、檢驗方法等。6.4.8.3編制過程指導書依據(jù)的資料：FMEA，控制計劃，工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準，過程流程圖，車間平面布置圖，特性矩陣圖，包裝標準，過程參數(shù)，搬運要求等。品技部1.相關(guān)過程作業(yè)指導書制定測量系統(tǒng)分析計劃制定測量系統(tǒng)分析計劃6.4.9質(zhì)量部負責制定測量系統(tǒng)分析計劃,測量系統(tǒng)分析計劃編制規(guī)定見《測量系統(tǒng)分析程序》。品技部1.測量系統(tǒng)分析計劃制定初始過程能力研究計劃制定初始過程能力研究計劃6.4.10制定初始過程能力研究計劃,初始過程能力研究計劃編制規(guī)定見《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用管理程序》。品技部1.初始過程能力研究計劃制定包裝規(guī)范制定包裝規(guī)范6.4.11負責制定包裝規(guī)范。6.4.11.1應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標準和／或公司制定的產(chǎn)品包裝標準基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。6.4.11.2應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運過程中保持不變，且包裝與所用材料搬運裝置相匹配。品技部1.產(chǎn)品包裝規(guī)范NO過程設(shè)計更改驗證和評審NO過程設(shè)計更改驗證和評審6.4.12驗證和確認評審工作有項目組按規(guī)定進行作業(yè)。項目組1.設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表NOYES過程設(shè)計輸出評審NOYES過程設(shè)計輸出評審6.4.13設(shè)計輸出的評審工作由項目組按規(guī)定進行作業(yè)。6.4.14設(shè)計輸出評審資料的整理、歸檔按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。項目組1.設(shè)計和開發(fā)評審記錄表P管理者支持P管理者支持QQ6.4.15第三階段的小結(jié)報告公司領(lǐng)導批準，獲得其支持或承諾。QQ項目組前三階段檢查表/總結(jié)報告第四階段:產(chǎn)品和過程確認編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃P編制試生產(chǎn)作業(yè)計劃P6.5生產(chǎn)部按前三個階段的資料及顧客需求編制試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計劃。生產(chǎn)部試生產(chǎn)計劃供方PPAP提交/批準供方PPAP提交/批準6.5.1銷售部要求供應(yīng)商提交PPAP,由品技部批準.銷售部品技部供方PPAP資料進行試生產(chǎn)作業(yè)進行試生產(chǎn)作業(yè)6.5.2生產(chǎn)部按照試生產(chǎn)作業(yè)計劃表進行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。生產(chǎn)部品技部產(chǎn)品檢驗記錄過程檢驗記錄進行測量系統(tǒng)分析/進行測量系統(tǒng)分析/評價6.5.3質(zhì)量部根據(jù)《測量系統(tǒng)分析程序》按照“測量系統(tǒng)分析計劃”對使用的測量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計劃標識的特性進行測量系統(tǒng)的評價。品技部測量系統(tǒng)分析報告進行初始過程能力研究進行初始過程能力研究6.5.4產(chǎn)品制造單位依“初始過程能力研究計劃”和《統(tǒng)計過程控制》手冊進行初始過程能力研究。品技部品技部初始能力研究報告；現(xiàn)場用控制圖生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準6.5.5品技部和相關(guān)部門依據(jù)《生產(chǎn)件批準程序》對生產(chǎn)件進行PPAP作業(yè),交項目組長審查、公司領(lǐng)導核準,必要時交顧客批準。品技部主管副總1.零件提交保證書2.PPAP資料樣品送樣和確認樣品送樣和確認6.5.6項目組將生產(chǎn)件送樣給顧客確認,并保存同等質(zhì)量樣品不少于兩件(封存),品技部保存一套完整送樣資料以便追溯.。項目組銷售部品技部進行生產(chǎn)確認試驗進行生產(chǎn)確認試驗6.5.7項目組安排對生產(chǎn)件進行工程試驗并整理“檢測報告”。項目組1.檢測報告Q進行包裝評價Q進行包裝評價6.5.8項目組對公司或顧客規(guī)定的包裝方法進行包裝評價,并記錄于“產(chǎn)品包裝評價表”中。項目組1.產(chǎn)品包裝評價表制定生產(chǎn)控制計劃Q制定生產(chǎn)控制計劃Q6.5.9項目組對正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗和測量系統(tǒng)進行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計劃”并對計劃進行評審且記錄于“控制計劃檢查表”中。項目組1.生產(chǎn)控制計劃2.控制計劃檢查表完善作業(yè)指導書完善作業(yè)指導書6.5.10品技部根據(jù)生產(chǎn)控制計劃，完善作業(yè)指導書品技部作業(yè)指導書質(zhì)量策劃總認定質(zhì)量策劃總認定6.5.11項目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，然后將其認定的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告”表中，并將其呈報管理者代表核準；在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以下項目進行評審：A）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃；B）、過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較；C）、量具和試驗裝備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性[即