中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)-新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果2012 -2022

I一、中醫(yī)藥新學(xué)說新學(xué)科形成 （（一）中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建推動(dòng)微血管病變防治 1（二）中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說構(gòu)建與現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵闡釋 2（三）經(jīng)穴效應(yīng)特異性研究推進(jìn)針灸理論創(chuàng)新 2（四）分子生藥學(xué)推動(dòng)中藥資源創(chuàng)新開發(fā)利用 3（五）中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)開拓臨床療效評(píng)價(jià)新范式 4 （六）青蒿素的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)瘧疾治療新方法 5（七）口服復(fù)方砷劑開創(chuàng)M3型白血病治療新方案 6（八）抗疫實(shí)踐形成中西醫(yī)結(jié)合救治新冠病毒感染中國方案 7（九）高水平中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合研究成果改變臨床決策 8 （十）天然麝香等瀕危中藥替代與人工合成技術(shù)取得突破 10（十一）生態(tài)種植技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中藥材提質(zhì)增效 10 11（十三）中藥二次開發(fā)與智能制造推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 12（十四）中藥復(fù)雜體系解析與標(biāo)準(zhǔn)化研究取得突破 13 14新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）國家中醫(yī)藥管理局團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大中醫(yī)藥科技工作者，堅(jiān)持推動(dòng)科技自主創(chuàng)新和自立自強(qiáng)，全面推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。特別是，屠呦呦研究員因青蒿素的發(fā)現(xiàn)搶救了數(shù)百萬人的生命，獲得2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)和2016年國家最高科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)；以“三藥三方”為代表的中醫(yī)藥抗疫方案為奪取抗疫斗爭(zhēng)的決定性勝利發(fā)揮了重要作用等。這些重要成果彰顯了中醫(yī)藥在新時(shí)代新征程中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)作為中醫(yī)藥領(lǐng)域成立最早、規(guī)模最大的科技社團(tuán)，按照上級(jí)有關(guān)要求，在權(quán)威專家指導(dǎo)下，組織廣大中醫(yī)藥科技工作者全面梳理了黨的十八大以來中醫(yī)藥領(lǐng)域重要科技成果，并經(jīng)過嚴(yán)格程序，遴選、凝練、形成了這些標(biāo)志性科技成果具有三個(gè)基本特征：一是體現(xiàn)時(shí)代性，成果主體完成時(shí)間（或標(biāo)志性事件發(fā)生時(shí)間）為2012至2022年；二是具備引領(lǐng)性，對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與進(jìn)步具有推動(dòng)作用；三是具有創(chuàng)新性，體現(xiàn)了中醫(yī)藥理論的新發(fā)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、弘揚(yáng)中華優(yōu)秀文化、構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體中的重要作通絡(luò)方藥，清代葉天士豐富發(fā)展絡(luò)病治療藥物，成為絡(luò)病發(fā)展史上三個(gè)里程碑。由于中醫(yī)發(fā)展史上重經(jīng)輕絡(luò)現(xiàn)象，始終未能形成系統(tǒng)絡(luò)病理論。中醫(yī)藥學(xué)者經(jīng)過40余年研究，在中醫(yī)學(xué)術(shù)發(fā)展史上首次系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系，創(chuàng)立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)新學(xué)科并建立兩大學(xué)科分支——脈絡(luò)學(xué)說和氣絡(luò)學(xué)說，被路志正國醫(yī)大師評(píng)價(jià)為“中醫(yī)絡(luò)病研究首次系統(tǒng)構(gòu)建脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)血管病變防治，提出核心內(nèi)容——營衛(wèi)理論。提出“孫絡(luò)—微血管”是中西醫(yī)結(jié)合治療微血管病變的理論結(jié)合點(diǎn)和治療突破口，揭示心腦血管重大疾病治療的關(guān)鍵機(jī)制是微血管保護(hù)，微血管保護(hù)的核心機(jī)制成為中醫(yī)基礎(chǔ)理論的重大原創(chuàng)性成果。循證研究證實(shí)通絡(luò)藥物解決國際心血管領(lǐng)大難題：顯著降低了心肌梗死溶栓或介入術(shù)后患者心肌無再流的發(fā)生率，縮積、改善心功能，療效提高20%；為室性早搏伴心功能不全、竇性心動(dòng)過緩伴室性早搏國際臨床難題提供新的藥物，填補(bǔ)了快慢兼治、整合調(diào)律藥物治療空白入中華醫(yī)學(xué)會(huì)多項(xiàng)指南?；A(chǔ)研究揭示了通絡(luò)藥物保護(hù)微血管治療心、腦、（糖）腎1新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說指導(dǎo)微血管病變防治相關(guān)研究，開辟了中西醫(yī)結(jié)合防治微血管病變新領(lǐng)域，形成指導(dǎo)微血管病變性重大疾病防治的新理論，取得中醫(yī)藥治療微血管病變（二）中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說構(gòu)建與現(xiàn)代科學(xué)內(nèi)涵闡釋中醫(yī)學(xué)對(duì)人體體質(zhì)的認(rèn)識(shí)可追溯至《黃帝內(nèi)經(jīng)》，經(jīng)歷代醫(yī)家不斷充實(shí)發(fā)展，但始終未形成理論體系。1978年中國學(xué)者第一次明確了“中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說”的概念，經(jīng)近十年，北京中醫(yī)藥大學(xué)團(tuán)隊(duì)先后開展全國129963例樣本調(diào)查，發(fā)現(xiàn)并證實(shí)中特稟質(zhì)九種體質(zhì)類型；創(chuàng)建體質(zhì)辨識(shí)法，制定我國首部體質(zhì)辨識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，并被作為一項(xiàng)中醫(yī)藥技術(shù)納入《國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目》，推廣覆蓋全國34個(gè)省級(jí)行政區(qū)；發(fā)現(xiàn)不同體質(zhì)類型具有獨(dú)特的單核苷酸多態(tài)性、mRNA表達(dá)譜特征、能量代謝及腸道菌群結(jié)構(gòu)特征，為不同體質(zhì)的微觀特征和體病相關(guān)性提供現(xiàn)代生物學(xué)詮釋；命周期體質(zhì)健康管理適宜技術(shù)并提供體質(zhì)調(diào)理方案，降低相關(guān)疾病發(fā)病率及門診均次2021年，中醫(yī)體質(zhì)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)發(fā)起“九體醫(yī)學(xué)健康中國計(jì)性病、重大病、疑難病的防控難題，應(yīng)對(duì)人口老齡化帶來的（三）經(jīng)穴效應(yīng)特異性研究推進(jìn)針灸理論創(chuàng)新經(jīng)穴效應(yīng)特異性是指經(jīng)穴與非穴、不同經(jīng)脈穴位之間存在相對(duì)特異的治療效應(yīng)。經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性是針灸理論的核心和臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)，是備23重大科學(xué)問題。經(jīng)過近20年的研究，肯定了經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性并深入闡釋了其生物學(xué)基礎(chǔ)，證實(shí)了針灸理論的科學(xué)性，為針灸學(xué)在生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的原始創(chuàng)新研成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所、復(fù)旦大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等團(tuán)隊(duì)，聚焦經(jīng)穴效應(yīng)特異性的循證評(píng)價(jià)及其生物25項(xiàng)多中心、大樣本的臨床研究，以消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等的11種疾表觀遺傳學(xué)等多學(xué)科技術(shù)手段，從局部啟動(dòng)、中樞整合和靶器官響應(yīng)三個(gè)關(guān)深入揭示了穴位效應(yīng)的生物學(xué)基礎(chǔ)。上述研究科學(xué)回答了國際學(xué)術(shù)界對(duì)存在特異性的質(zhì)疑，發(fā)現(xiàn)了經(jīng)穴效應(yīng)特異性的基本規(guī)律?！敖?jīng)穴效應(yīng)特異性循證評(píng)價(jià)復(fù)旦大學(xué)等團(tuán)隊(duì)，采用脂多糖誘導(dǎo)內(nèi)毒素血癥模型，證實(shí)針刺的抗炎作用受位、層次、強(qiáng)度以及干預(yù)時(shí)機(jī)的影響，證明了PROKR2-Cre神經(jīng)纖維在軀體不同部鍵，為不同穴位局部組織結(jié)構(gòu)的相對(duì)特異性提供了解剖學(xué)證據(jù)，研究成果分別發(fā)表于經(jīng)穴效應(yīng)特異性及其生物學(xué)機(jī)制的系列研究闡明了“穴位是否存在及其特異性效應(yīng)規(guī)律”這一關(guān)系針灸學(xué)科發(fā)展的關(guān)鍵科學(xué)問題，豐富和發(fā)展了針灸腧穴理論藥學(xué)理論體系不斷發(fā)展完善，先后提出了道地藥材形成的生物新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）說、中藥分子鑒定的使用原則、珍稀瀕危常用中藥資源五種保護(hù)模式、基于一個(gè)系統(tǒng)形”和“優(yōu)質(zhì)”，并體現(xiàn)出藥材使用上的“優(yōu)效”，擴(kuò)寬了傳統(tǒng)藥材辨狀的范繞瀕危藥用植物資源短缺的問題，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所等團(tuán)隊(duì)提出了植物細(xì)胞與不定根定向誘導(dǎo)創(chuàng)新理論，開展瀕危中藥資源保護(hù)工作，建2019年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。針對(duì)千百年來中藥材物種真?zhèn)舞b定的難題，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院等團(tuán)隊(duì)提出并驗(yàn)證核基因組序列ITS2序列作為植物通用DNA條形碼，創(chuàng)建了全新中草藥DNA條形碼鑒定技術(shù)體系并被納入《中國藥典》，獲2016年國家它的形成和發(fā)展推動(dòng)了中藥研究的現(xiàn)代化和國際化，為中藥資源的深入挖掘和應(yīng)用提缺少符合現(xiàn)代科學(xué)研究通則的評(píng)價(jià)方法學(xué)體系。從1999起，經(jīng)王永炎院士、陳可冀從碰撞走向融合。2004年張伯禮院士組織開展中醫(yī)藥界牽頭的第一個(gè)中醫(yī)藥大規(guī)模中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)發(fā)展取得突出成效：以隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為主的臨床有效性研究快速增長(zhǎng)；以真實(shí)世界研究為主的安全性評(píng)價(jià)得到發(fā)展；以系統(tǒng)評(píng)價(jià)/Meta分析45次研究廣泛開展；以質(zhì)量控制為主的方法學(xué)研究不斷深入；以報(bào)告規(guī)范為主的國際化研究取得突破；以臨床指南、診療規(guī)范為主的標(biāo)準(zhǔn)化研究成果豐碩；以復(fù)合型和跨學(xué)科合作為特征的人才隊(duì)伍不斷壯大。“中醫(yī)藥循證研究‘四證’方法學(xué)體系創(chuàng)建及應(yīng)一批高質(zhì)量中醫(yī)藥循證評(píng)價(jià)研究成果在國際知名期刊上發(fā)表，提供中醫(yī)藥臨床有效性和安全性證據(jù)，服務(wù)臨床科學(xué)決策。證實(shí)了傳統(tǒng)中藥湯劑（麻杏石甘湯與銀翹散加減方）能緩解甲型H1N1流感引起的發(fā)熱癥狀，中成藥治療慢性心衰、重癥肺炎膿力性尿失禁、偏頭痛、慢性穩(wěn)定型心絞痛、功能性消化不良、術(shù)后腸麻眠、慢性緊張型頭痛、慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛綜合征（CP/CPPS）、藥物不響應(yīng)的輕中度活動(dòng)性克羅恩病等疾病的有效性與安全性，研究成果發(fā)表于JAMA、Ann.中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究以國際通用的研究方法證實(shí)了中醫(yī)藥的臨床價(jià)值，形成了中（六）青蒿素的發(fā)現(xiàn)開創(chuàng)瘧疾治療新方法瘧疾是全球危害嚴(yán)重的寄生蟲病，特別是在熱帶和亞熱帶地區(qū)。20世紀(jì)末，每年有近百個(gè)國家受累、近3億人感染、近百萬人因此死亡。20世紀(jì)60年代，因惡性耐新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）），組織協(xié)調(diào)軍民研發(fā)新藥任務(wù)。屠呦呦及其研究組在對(duì)中藥進(jìn)行醫(yī)典籍《肘后備急方》的啟迪，創(chuàng)建了青蒿提從中發(fā)現(xiàn)青蒿素。青蒿素是與已知抗瘧藥在化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用機(jī)制方面完全不同的新型抗瘧藥，臨床療效接近100%，具有速效、高效和低毒等特點(diǎn)。目前，青蒿素及其衍生物是世界上治療瘧疾最有效的藥物。青蒿素聯(lián)合療法已廣泛應(yīng)用于幾乎所有國家和地區(qū)的瘧疾治療，每年治療的病例超過一億例，降低了全球瘧疾的發(fā)生率和死亡率，已挽救了數(shù)百萬人的生命。屠呦呦因青蒿素發(fā)現(xiàn)獲得2015面向新時(shí)代的青蒿素研究，中國中醫(yī)科學(xué)院等團(tuán)隊(duì)從機(jī)理機(jī)制解析出發(fā)，不斷拓展新的臨床適應(yīng)癥，解釋了青蒿素高效且特異性殺傷瘧原蟲的機(jī)制，系統(tǒng)開發(fā)了青青蒿素源于中醫(yī)藥、發(fā)現(xiàn)和啟迪于中醫(yī)藥，它是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代科技緊密結(jié)合、融合多學(xué)科和行業(yè)的系統(tǒng)創(chuàng)新工程，凝聚著中國科學(xué)家的智慧，是中醫(yī)藥對(duì)人類急性早幼粒細(xì)胞白血病（APL），又稱M3型白血病，在前維甲酸時(shí)代被認(rèn)為是一種致死性疾病，化療后完全緩解率僅為30%。自20世紀(jì)70年代，我國學(xué)者先后創(chuàng)制三氧化二砷（ATO）聯(lián)合全反式維甲酸（ATRA）雙誘導(dǎo)治療方案，使APL患者臨然而，ATO為靜脈注射制劑，不便于患者長(zhǎng)期維持治療，因此口服砷劑成為臨床重6720世紀(jì)80年代，解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第967醫(yī)院團(tuán)隊(duì)以驅(qū)邪扶正為治則，解毒活血、益氣生血為治法，組方研制了中藥復(fù)方黃黛片（RIF）口服砷制劑，發(fā)現(xiàn)RIF和ATO治療APL療效相當(dāng)。上海市血液學(xué)研究所的基礎(chǔ)研究揭示了RIF治療APL多的“君、臣、佐、使”配伍原則與砒霜“以毒攻毒”的科學(xué)內(nèi)涵，研究論文發(fā)表于近十年，北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所團(tuán)隊(duì)的研究證實(shí)，RIF聯(lián)合ATRA治療APL患者臨床療效及安全性與ATO聯(lián)合ATRA相當(dāng)。RIF聯(lián)合ATRA的去化療完全口服方案可成為替代ATO聯(lián)合ATRA的靜脈治療方案，成為APL患者首選治年RIF納入《中國急性早幼粒細(xì)胞白血病診療指南》，2019年RIF進(jìn)入世界衛(wèi)生組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單，2021年RIF納入中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）《惡性血液病診口服RIF聯(lián)合ATRA的去化療完全口服給藥模式替代了靜脈ATO聯(lián)合ATRA的靜脈給藥模式，成為APL新一線治療方案，開創(chuàng)了APL的居家治療模式，大幅減少冠病毒感染，這是新中國成立以來我國遭遇的傳播速度最快、感染范圍最廣、防控難行第三至九版）》以及《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。介入新冠病毒感染預(yù)防、治療、康復(fù)的全過程，與西新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）點(diǎn)及獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，為說明白、講清楚中藥復(fù)方治療疾病的作用機(jī)理提供了研究范式，為中西醫(yī)結(jié)合救治新冠病毒感染中國方案的形成彰顯了中醫(yī)藥在保障人民生命健康中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造和中國古代科學(xué)的瑰寶。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病中的主導(dǎo)作用、在治療重大疾病中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)過程中的核提出“脊髓減壓，疏通督脈”的新觀點(diǎn)，制定了寰樞椎脫位的診斷標(biāo)準(zhǔn)、TOI分型方案、診療策略、手術(shù)適應(yīng)癥、技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)，為89獲2017年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院團(tuán)隊(duì)采用扳動(dòng)類手法治療發(fā)病率及復(fù)發(fā)率高的骨與關(guān)節(jié)退行性疾病，相關(guān)成果納入美國物理治療學(xué)會(huì)發(fā)血脂康膠囊通過抗炎和降脂機(jī)制保護(hù)冠心病患者的內(nèi)皮功能作用獲得證實(shí)，研究成果在權(quán)威雜志Circulation發(fā)表，并進(jìn)入美國心臟病學(xué)會(huì)和美國心臟病協(xié)會(huì)（ACC/歐洲心臟病學(xué)會(huì)/歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)（ESC/EAS）聯(lián)合發(fā)布的《2019年血脂異常合征研究學(xué)會(huì)（ESSTS）發(fā)布的《歐洲妥瑞氏綜合征和其他抽動(dòng)障礙臨床指南》。芪竭診斷和治療指南2018》。中國人民解放軍總醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院聯(lián)合法國巴黎公部分中醫(yī)藥及中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)方法開展高水平研究，獲得高質(zhì)量臨床證據(jù)，入選新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）（十）天然麝香等瀕危中藥替代與人工合成技術(shù)取得突破隨著物種瀕危、條件改變等原因，珍稀瀕危動(dòng)植物中藥材日益枯竭的蘊(yùn)藏量與上漲的需求量之間的矛盾日益凸顯。瀕危藥材資源供給不足和利用方式不善中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所攻克了天然麝香替代與人工合成技術(shù)，研發(fā)我國擁有創(chuàng)了瀕危藥材人工替代的先河，獲2015年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所發(fā)明了白木香“通體結(jié)香技術(shù)”，實(shí)現(xiàn)沉香高效、穩(wěn)產(chǎn)，在東南亞多個(gè)國家示范推廣，獲2015年中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)。北京中醫(yī)藥大學(xué)和日本富山大學(xué)合作，揭示沉香特有成分苯乙基色酮的生物合成機(jī)制，研究合成生物學(xué)手段組合生產(chǎn)沉香苯乙基色酮類成分和精準(zhǔn)調(diào)控白木香提供理論指導(dǎo)，相示了野生熊膽和引流熊膽粉的成分構(gòu)成，闡明活性品質(zhì)比例與藥效的關(guān)系，創(chuàng)制出瀕珍稀瀕危中藥材資源保護(hù)關(guān)鍵技術(shù)的突破在解決瀕危藥材資源不足，臨床療效穩(wěn)（十一）生態(tài)種植技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中藥材提質(zhì)增效造成環(huán)境污染、土壤質(zhì)量退化、連作障礙嚴(yán)重以及中藥材外源污染物超標(biāo)等問題，嚴(yán)針對(duì)化學(xué)農(nóng)業(yè)帶來的中藥材質(zhì)量安全及環(huán)境安全問題，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究態(tài)種植模式和配套技術(shù)，篩選出了以油菜素內(nèi)酯為代表的農(nóng)藥增效劑，可減少可使以三七輪作周期由10年以上縮短至5年以內(nèi)，產(chǎn)量比傳統(tǒng)栽培增產(chǎn)30%以上，農(nóng)藥和肥料用量減少20%。發(fā)布中藥材生態(tài)種植技術(shù)規(guī)范、規(guī)范化種植技術(shù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)175項(xiàng)，指導(dǎo)全國中藥生態(tài)種植200多萬畝，對(duì)中藥材助力脫貧攻堅(jiān)，起到了重要的中藥材“擬境栽培”生態(tài)種植關(guān)鍵技術(shù)從根本上改變了中藥材模仿化學(xué)農(nóng)業(yè)的種植模式，對(duì)實(shí)現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)和安全生產(chǎn)，解決栽培土壤連作障礙和環(huán)境（十二）中藥新藥審評(píng)理念革新推動(dòng)一批代表性新藥獲批為推動(dòng)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系構(gòu)建，在國家相關(guān)管理部門的整體統(tǒng)籌部署下，經(jīng)充分凝聚學(xué)術(shù)共識(shí)，2022年相關(guān)部門發(fā)布了《中藥注冊(cè)專門規(guī)定（征求意見稿）》、《床研發(fā)指導(dǎo)原則（試行）》、《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則（試行）》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等文2012年，治療缺血性腦卒中的中藥新藥銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液），新時(shí)代中醫(yī)藥標(biāo)志性科技成果（2012-2022）），國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的唯一一個(gè)藏藥新藥；2016年，治療流行性感冒的金），該藥品上市充分體現(xiàn)了傳統(tǒng)中藥在突發(fā)衛(wèi)生事件和重大公共衛(wèi)生事件中的積極作用；2020年，治療2型糖尿病的桑枝總生物堿片獲批上市（中藥5類新藥），該藥是國），這是首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑，是推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化一批代表性新藥獲批，是中藥現(xiàn)代化的標(biāo)志性科技成果。中藥審評(píng)理念革新促進(jìn)（十三）中藥二次開發(fā)與智能制造推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)針對(duì)制約中成藥做大做強(qiáng)的關(guān)鍵問題，天津中醫(yī)藥大學(xué)團(tuán)隊(duì)率先提出了中成藥二工藝品質(zhì)調(diào)優(yōu)和數(shù)字化全程質(zhì)控等五大核心技術(shù)體系，形成了中成藥二次開發(fā)模式，有力推動(dòng)了中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)換代，使中藥大品種不斷涌現(xiàn)。項(xiàng)目完成的32個(gè)中成培育了中藥大品種群，提高了中藥行業(yè)集中度。中成藥二次開發(fā)推動(dòng)了中藥用不穩(wěn)定藥材生產(chǎn)質(zhì)量均一可控的中藥，關(guān)鍵靠制造技術(shù)升級(jí)。近10年，江西中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)等多個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)推動(dòng)中藥相關(guān)成果獲2019年國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所創(chuàng)建基于系統(tǒng)生物學(xué)原理的集植物育種、栽培、化學(xué)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)、藥效機(jī)制破解、工藝過程自動(dòng)化及循證醫(yī)學(xué)研究為一體的中藥大品種全產(chǎn)業(yè)在“中西藥”合用產(chǎn)生重要臨床價(jià)值研究方面取得新的突破，研發(fā)了治療心、腦（十四）中藥復(fù)雜體系解析與標(biāo)準(zhǔn)化研究取得突破中藥復(fù)雜體系作用模式解析涉及化學(xué)物質(zhì)、體內(nèi)過程、作用機(jī)制三個(gè)核心環(huán)節(jié)，揭示物質(zhì)實(shí)體與生命活動(dòng)的交互規(guī)律，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要科學(xué)問題。近年組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，開始從生物系統(tǒng)中所有組成成分（基因、mRNA、蛋白質(zhì)等）認(rèn)識(shí)機(jī)體的生命活動(dòng)規(guī)律，為解析中藥對(duì)機(jī)體調(diào)節(jié)機(jī)制提供了強(qiáng)大支撐。性成分的系統(tǒng)分析方法突破，解決了制約中藥標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵基礎(chǔ)科學(xué)問題，逐步構(gòu)中國科學(xué)院上海藥物所、北京大學(xué)等團(tuán)隊(duì)建立了符合中藥復(fù)雜體系特點(diǎn)的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和中藥活性成分分析方法，并形成系列技術(shù)指導(dǎo)原則，解決用中藥標(biāo)準(zhǔn)化開拓了中藥國際化之路，研究成果分別獲得2012年國家自然科學(xué)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、201