長春紅鉆汽車部件有限公司IATF 16949：2016質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊CCHZ/QM-01版本/修改碼:B/0長春紅鉆汽車部件有限公司-PAGE2-有限公司CCHZ/QM-01版本/修訂：B/0質(zhì)量手冊（依據(jù)IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)）受控狀態(tài)：發(fā)放編號：2016-11-15發(fā)布 2016-12-01實施發(fā)布質(zhì)量手冊修改控制頁次版本/修改碼修改章節(jié)/修改內(nèi)容修改審核批準(zhǔn)實施日期目錄頒布令 公司簡介 責(zé)任方針、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo) 組織架構(gòu)圖 引言0.1質(zhì)量環(huán)境管理原則0.2質(zhì)量環(huán)境管理體系管理方法質(zhì)量管理體系要求1適用范圍2引用文件3術(shù)語和定義4質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃5質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限6質(zhì)量管理體系過程控制要求7質(zhì)量手冊管理附錄1顧客特殊要求及控制清單附錄3過程與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)關(guān)系附錄4過程績效指標(biāo)評價方法附錄5過程與過程控制文件對應(yīng)關(guān)系頒布令為確保滿足相關(guān)方和顧客的需求和期望，提高產(chǎn)品競爭能力和擴(kuò)大市場，使本公司得到更大增值和持續(xù)發(fā)展，本公司依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、相關(guān)方及顧客要求、考慮了目前公司所面臨的內(nèi)外部環(huán)境因素和本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點建立了質(zhì)量管理體系，并在質(zhì)保部的組織對《質(zhì)量手冊》A/0進(jìn)行了轉(zhuǎn)版修訂，經(jīng)反復(fù)討論和評審，本手冊符合IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)、相關(guān)方及顧客要求，具備了預(yù)防和應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的能力，適宜、充分，保持了質(zhì)量管理體系的完整性。本手冊可對外向顧客或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供，作為證實公司所建立的質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求的依據(jù)，對內(nèi)作為開展質(zhì)量管理活動的法規(guī)性文件。本手冊的相關(guān)描述包含對過程的概述，也可以作為各部門執(zhí)行相關(guān)過程的指導(dǎo)，必須貫徹實施。本手冊列入了公司責(zé)任方針、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對管理的承諾，說明了本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍，闡述了本公司所建立的質(zhì)量管理體系的過程，各個過程的主要內(nèi)容及各過程之間的關(guān)系，是本公司質(zhì)量工作的法規(guī)及全體員工必須遵守的行為準(zhǔn)則，本手冊自發(fā)布之日起開始實施。實施的同時《質(zhì)量手冊》A/0版廢止。遵循本質(zhì)量手冊是公司每一個員工應(yīng)盡的職責(zé)，各級質(zhì)量管理人員發(fā)現(xiàn)違背要求的活動，有權(quán)按手冊規(guī)定予以糾正。授權(quán)公司質(zhì)保部負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、管理，授權(quán)公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的解釋。任何人未經(jīng)同意不得以任何形式（翻印、復(fù)制）傳播擴(kuò)散。特此頒布?？偨?jīng)理(簽名):2016年11月15日公司簡介長春紅鉆汽車部件有限公司位于長春西新工業(yè)集中區(qū)，是由白城鑫紅鉆股份有限公司投資組建，注冊資金1750萬元，總投資額2600萬元，占地面積為6300㎡

。公司成立于2015年5月，以沖壓、組裝、焊接工序為主，主要生產(chǎn)、加工汽車零部件（汽車玻璃升降器、汽車沖壓件、汽車電器件等）。公司堅持以質(zhì)量、交期、成本、彈性、服務(wù)來贏得客戶的信賴，主要客戶有：一汽解放、一汽吉林等。公司緊緊抓住國家振興東北的良好發(fā)展機(jī)遇，堅持秉承“用戶至上，共創(chuàng)共贏”的經(jīng)營理念，沿著“專業(yè)化、規(guī)?；⑹袌龌钡陌l(fā)展道路，堅持向行業(yè)標(biāo)桿學(xué)習(xí)，把目標(biāo)管理貫穿始終，技術(shù)創(chuàng)新、精細(xì)管理，不斷提升企業(yè)核心競爭力。努力為客戶提供增值服務(wù)、為員工謀劃福祉、為社會創(chuàng)造財富，將以“致力成為最具競爭力、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的汽車零部件公司”為愿景，向著成為“中國知名汽車零部件企業(yè)”的目標(biāo)邁進(jìn)。組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理質(zhì)保部制造部綜合部銷售部生產(chǎn)車間生產(chǎn)現(xiàn)場管理設(shè)備管理產(chǎn)品檢驗實驗室管理人力資源管理質(zhì)量管理市場營銷行政后勤管理顧客服務(wù)采購部技術(shù)部物流部沖壓班電器班升降器及點焊班采購?fù)鈪f(xié)供方開發(fā)新產(chǎn)品開發(fā)工裝設(shè)計工藝管理財務(wù)部庫房管理產(chǎn)品交付生產(chǎn)計劃公司責(zé)任、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)公司愿景：致力于成為OEM優(yōu)秀供應(yīng)商。企業(yè)宗旨：質(zhì)量第一信譽(yù)至上追求效益服務(wù)用戶公司責(zé)任：為汽車制造業(yè)提供專業(yè)技術(shù)支持與增值服務(wù)，高績效創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價值遵守法律法規(guī)合法經(jīng)營，為社會與國家創(chuàng)造價值以人為本為為員工提供公平、公正的工作平臺及創(chuàng)造個人價值空間責(zé)任方針：凝聚精神、傳遞能量、共贏共進(jìn)、和諧奉公；廉潔自律、保護(hù)環(huán)境、正直誠信、一身擔(dān)當(dāng)。質(zhì)量方針領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與缺陷預(yù)防、減少變差改進(jìn)過程、顧客滿意質(zhì)量目標(biāo)公司總目標(biāo)沖壓件交付不合格率≤100PPM電器件總成交付不合格率≤600PPM顧客滿意度90%，三年后提升至92%引言0.1質(zhì)量管理原則本手冊對外展示本公司質(zhì)量管理體系，證明本公司質(zhì)量管理體系符合所選擇的IATF16949：2016《汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織的質(zhì)量管理體系要求》的要求，同時也證實公司具有持續(xù)提供滿足顧客、相關(guān)方及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；本公司以ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中七項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則。0.2質(zhì)量管理體系管理方法為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求，本公司按過程方法系統(tǒng)的管理質(zhì)量管理體系識別必要的過程，并應(yīng)用PDCA方法對這些過程進(jìn)行管理和控制。使所有過程符合IATF16949：2016《汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織的質(zhì)量管理體系要求》和相關(guān)法律法規(guī)要求，過程結(jié)果滿足顧客及相關(guān)方要求。質(zhì)量管理體系1質(zhì)量管理體系范圍本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋車身沖壓件、電器件總成（蜂鳴器總成、開關(guān)總成、玻璃升降器）的生產(chǎn)。本公司產(chǎn)品無嵌入式軟件，涉及嵌入式軟件內(nèi)容的條款不適用。本公司無外部場所。本公司所生產(chǎn)的沖壓件、電器件均根據(jù)顧客提供的圖紙要求進(jìn)行生產(chǎn)的，本公司只進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的責(zé)任，所以標(biāo)準(zhǔn)8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入和8.3.5.1產(chǎn)品設(shè)計輸出不適用本公司質(zhì)量管理體系，該不適用的確定，不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司識別并確定顧客的特定要求形成《顧客特殊要求清單》，并將這些要求納入本質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以實施和控制。附錄1：《顧客特殊要求清單》2引用文件2.1ISO9001:2015「質(zhì)量管理體系要求」2.2IATF16949:2016「汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求」2.3APCCHZ(第二版)[產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃]參考手冊2.4PPAP(第四版)[生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序]參考手冊2.5FMEA(第四版)[潛在失效模式及后果分析]參考手冊2.6SPC（第二版)[統(tǒng)計過程控制]參考手冊2.7MSA(第四版)[測量體系分析]參考手冊3術(shù)語和定義3.1常用專業(yè)術(shù)語解釋1）COP：顧客導(dǎo)向過程2）SP：支持過程3）MP：管理過程4）PPK：初期過程能力指數(shù)5）CPK：穩(wěn)定過程能力指數(shù)6）PPM：百萬件產(chǎn)品中不良品數(shù)7）Drawing：產(chǎn)品圖面8）Form、Record：表單、記錄9）OTS（offtoolsample）:工裝樣件（原型樣件），是指在設(shè)計開發(fā)階段使用證實的工裝在非節(jié)拍生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件，目的用來驗證產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計符合性，該樣件需要顧客認(rèn)可并形成報告；10）2TP:兩日生產(chǎn)（供貨廠的批量預(yù)生產(chǎn)，用來驗證批量能力）；11）PVS:生產(chǎn)件，是指必須取自有效生產(chǎn)（1到8小時的產(chǎn)量且不少于300件的生產(chǎn)過程）的用來確認(rèn)生產(chǎn)過程能力和產(chǎn)能而生產(chǎn)的一小批產(chǎn)品；12）SOP：生產(chǎn)啟動（批量生產(chǎn)啟動）。13）CKD：顧客提供樣件14）FMEA：潛在失效模式與后果分析15）MSA：測量系統(tǒng)分析16）SPC：統(tǒng)計過程控制17）PPAP：生產(chǎn)件批準(zhǔn)18）APQP：先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃與控制計劃19）FIFO：先進(jìn)先出20）OEE（OverallEquipmentEffectiveness）:設(shè)備綜合率，計算公式：（1）OEE=可用率*表現(xiàn)指數(shù)*質(zhì)量指數(shù)；（2）OEE=時間開動率×性能開動率×合格品率21）MTBF（MeanTimeBetweenFailure）：平均故障間隔時間，指可修復(fù)設(shè)備兩次相鄰故障之間的平均時間。22）MTTR（meantimetorestoration）：平均維修時間，指可修復(fù)設(shè)備的平均修復(fù)時間，就是從出現(xiàn)故障到修復(fù)中間的這段時間。23）JIT（JustInTime）：準(zhǔn)時生產(chǎn)方式，指將必要的零件以必要的數(shù)量在必要的時間送到生產(chǎn)線，并且只將所需要的零件、只以所需要的數(shù)量、只在正好需要的時間送到生產(chǎn)。24）前置期(或提前期)leadtime：從發(fā)出訂貨單到收到貨物的時間間隔。總前置期=生產(chǎn)前置期+配送前置期。25）控制計劃(controlplan)：對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。26）有設(shè)計責(zé)任的組織(designresponsibleorganization)：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。27）防錯(errorproofing)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行了產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。28）實驗室(laboratory)：進(jìn)行檢驗、試驗或校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。29）制造(manufacturing)：以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)件或服務(wù)件；——裝配；——熱處理、焊接、涂裝、電鍍后等其它表面處理服務(wù)。30）預(yù)見性維護(hù)（predictivemaintenance）：通過對設(shè)備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時間。31）預(yù)防性維護(hù)（preventivemaintenance）：為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），作為制造過程設(shè)計的一項輸出。32）附加運費（premiumfreight）：在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)致。33）外部場所（remotelocation）：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。34）現(xiàn)場（site）：發(fā)生增值的制造過程的場所。35）特殊特性（specialcharacteristic）：可能影響產(chǎn)品安全或法規(guī)符合性、配合、功能、性能、要求或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。36）特殊過程：不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗證其輸出是否合格的過程。37）產(chǎn)品安全：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。38）顧客要求：顧客規(guī)定一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。39）顧客特定要求（CSR）：對本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。3.2公司常用術(shù)語1）1QMS——質(zhì)量管理體系的英文縮寫。2）質(zhì)量管理體系文件——指質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件（各種管理制度、規(guī)程、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、操作卡片、通知、報告、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、設(shè)備說明書、記錄表格等）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。3）質(zhì)量手冊——規(guī)定了本企業(yè)QMS基本原則和過程要求的文件。4）程序文件——規(guī)定了本企業(yè)所識別的過程職責(zé)、流程、活動方法QMS文件。5）作業(yè)文件——各部門內(nèi)部描述QMS職能分配、控制流程、工作接口、方法的指導(dǎo)性文件。6）受控文件——是指需要進(jìn)行更改控制，編有分發(fā)號、發(fā)放有記錄、失效需作廢收回、確保使用有效版本、需要受到更改控制的質(zhì)量管理體系文件。7）有效文件：是指正在使用和執(zhí)行的現(xiàn)行有效版本的文件。8）外來文件：非本公司發(fā)布的文件（如顧客的文件以及法律法規(guī)、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件等）；9）工裝：工藝裝備，包括模具、工具、夾具、輔具（生產(chǎn)輔具、檢查輔具）、工位器具等裝備；10）外部提供產(chǎn)品：指外購的原材料、輔料、零部件、外協(xié)加工件等；11）過程產(chǎn)品：指公司生產(chǎn)的在制品、半成品還需進(jìn)一步加工的產(chǎn)品；12）首件：系指每班次剛開始加工的第一個工件或加工過程中因換人、換料、換零件、換工裝、調(diào)整機(jī)床等改變工序條件后加工的第一個工件。13）末件：每班次最后或加工過程中因換人、換料、換零件、換工裝、調(diào)整機(jī)床等改變工序條件前生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品。14）最高管理層：指公司經(jīng)營策劃、決策層，由懂事會、總經(jīng)理組成。4質(zhì)量管理體系策劃4.1確定公司內(nèi)外部因素公司管理層應(yīng)清楚與企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營方向相關(guān)并影響管理體系預(yù)期效果的各種內(nèi)外因素，并通過內(nèi)審、管理評審進(jìn)行監(jiān)視和評審這些信息。公司應(yīng)將確定的當(dāng)前的影響質(zhì)量管理體系預(yù)期效果的內(nèi)外環(huán)境作為《經(jīng)營計劃》的輸入并為QMS策劃或變更策劃提供參考。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司確定了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，并確定和理解這些相關(guān)方的要求和期望；并通過與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審、內(nèi)審和管理評審對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。公司將確定的當(dāng)前的相關(guān)方及相關(guān)方要求作為《經(jīng)營計劃》的輸入并為QMS策劃或變更策劃提供參考。4.3質(zhì)量管理體系及其過程公司按IATF16949：2016的相關(guān)要求，按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并在整個公司加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合顧客和法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司質(zhì)保部部長具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。公司應(yīng)策劃、確定應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、風(fēng)險分析、預(yù)防措施、應(yīng)急計劃，并將這些應(yīng)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施；公司的質(zhì)量管理體系的過程按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。按照以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合企業(yè)實際共識別出質(zhì)量管理體系所需的過程23個，外包過程：電器零部件和工裝外協(xié)加工，對外包過程納入公司質(zhì)量管理體系并在SP05外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程中定義并加以控制。各過程的順序、相互關(guān)系見《質(zhì)量體系過程關(guān)系流程圖》、《各過程責(zé)任矩陣圖》、《各過程輸入、輸出及過程目標(biāo)》、《顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖》。4.3.1顧客導(dǎo)向過程（COP）通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。公司通過識別和管理以下COP，以實現(xiàn)顧客滿意。COP1：產(chǎn)品要求控制COP2：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制COP3：變更控制COP4：產(chǎn)品生產(chǎn)控制COP5：產(chǎn)品交付控制COP6：顧客服務(wù)過程控制4.3.2支持過程（SP）是為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的識別和管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。SP01：人力資源控制SP02：設(shè)備設(shè)施及工裝控制SP03：過程操作環(huán)境控制SP04：檢測資源控制SP05：文件和記錄控制SP06：外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制SP07：生產(chǎn)計劃控制SP08：產(chǎn)品防護(hù)控制SP09：產(chǎn)品和服務(wù)放行控制SP10：不合格品控制4.3.3管理過程（MP）評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。公司通過對以下MP的識別和管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。MP01：QMS及過程策劃控制MP02：經(jīng)營策劃控制MP03：風(fēng)險控制MP04：績效監(jiān)測、分析和評價控制MP05：內(nèi)部審核控制MP06：管理評審控制MP07：改進(jìn)控制4.4過程關(guān)系圖改進(jìn)4.4.1質(zhì)量環(huán)境管理體系各過程關(guān)系流程圖改進(jìn)QMS及過程策劃QMS及過程策劃經(jīng)營策劃控制經(jīng)營策劃控制風(fēng)險管理管理評審風(fēng)險管理管理評審內(nèi)部審核內(nèi)部審核績效監(jiān)測、分析及評價控制顧客及相關(guān)方顧客及相關(guān)方績效監(jiān)測、分析及評價控制顧客及相關(guān)方顧客及相關(guān)方產(chǎn)品防護(hù)控制生產(chǎn)設(shè)備工裝控制過程運行環(huán)境控制產(chǎn)品防護(hù)控制生產(chǎn)設(shè)備工裝控制過程運行環(huán)境控制要求滿意顧客信息控制 要求滿意顧客信息控制產(chǎn)品和服務(wù)要求控制產(chǎn)品和服務(wù)要求控制變更控制生產(chǎn)過程產(chǎn)品交付產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃變更控制生產(chǎn)過程產(chǎn)品交付產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃產(chǎn)品放行控制產(chǎn)品放行控制顧客信息控制顧客信息控制監(jiān)視和測量資源控制外部提供過程、產(chǎn)品控制監(jiān)視和測量資源控制外部提供過程、產(chǎn)品控制圖例:顧客導(dǎo)向過程不合格品控制圖例:顧客導(dǎo)向過程不合格品控制生產(chǎn)計劃過程支持過程生產(chǎn)計劃過程支持過程管理過程管理過程供方開發(fā)首件檢驗停止發(fā)貨交付發(fā)貨審核發(fā)貨不合格品處置組裝設(shè)備調(diào)試沖壓、焊接包裝檢驗采購、外協(xié)下達(dá)生產(chǎn)通知接受訂單貯存領(lǐng)料進(jìn)貨檢驗驗工裝準(zhǔn)備產(chǎn)品和過程設(shè)計確認(rèn)過程設(shè)計簽訂開發(fā)協(xié)議可行性分析/報價顧客開發(fā)信息4.4.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程流供方開發(fā)首件檢驗停止發(fā)貨交付發(fā)貨審核發(fā)貨不合格品處置組裝設(shè)備調(diào)試沖壓、焊接包裝檢驗采購、外協(xié)下達(dá)生產(chǎn)通知接受訂單貯存領(lǐng)料進(jìn)貨檢驗驗工裝準(zhǔn)備產(chǎn)品和過程設(shè)計確認(rèn)過程設(shè)計簽訂開發(fā)協(xié)議可行性分析/報價顧客開發(fā)信息4.5公司各過程質(zhì)量責(zé)任分配矩陣圖部門過程管理層銷售部技術(shù)部制造部采購部質(zhì)保部物流部綜合部財務(wù)部C1產(chǎn)品和服務(wù)要求控制○●○○○○○○○C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制○○●○○○○○○C3變更控制○○●○○○○○C4生產(chǎn)控制○○○●○○○○○C5產(chǎn)品交付控制○○○○○○●○C6顧客信息控制○●○○○○○○S1人力資源控制○○○○○○○●○S2設(shè)備設(shè)施及工裝控制○○●○○○S3過程操作環(huán)境控制○○●○○S4檢測資源控制○○○○●○S5文件和記錄控制○○○○○●○○○S6外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制○○○○●○○○S7生產(chǎn)計劃控制○○○○○○●S8產(chǎn)品防護(hù)控制○○○○○●S9產(chǎn)品放行控制○○○○○●○S10不合格品控制○○○○○●○M1QMS及過程策劃●○○○○○○○○M2經(jīng)營策劃控制●○○○○○○○○M3風(fēng)險管理控制●○○○○○○○○M4績效監(jiān)測、分析與評價控制○○○○○●○○○M5內(nèi)審審核○○○○○●○○○M6管理評審●○○○○○○○○M7改進(jìn)●○○○○●○○○注：●—過程責(zé)任部門○—過程相關(guān)部門4.6顧客導(dǎo)向過程和支持、管理過程相互關(guān)系矩陣圖顧客導(dǎo)向過程C1產(chǎn)品和服務(wù)要求控制C2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制C3變更控制C4生產(chǎn)控制C5產(chǎn)品交付控制C6顧客信息控制支持過程S1人力資源控制√√√√√√S2設(shè)備設(shè)施及工裝控制√√√√√√S3過程操作環(huán)境控制√√√S4檢測資源控制√√√√√S5文件和記錄控制√√√√√√S6外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制√√√√√S7生產(chǎn)計劃控制√√√√√√S8產(chǎn)品防護(hù)控制√√√√√S9產(chǎn)品放行控制√√√√√√S10不合格品控制√√√√√√管理過程M1QMS及過程策劃√√√√√√M2經(jīng)營策劃控制√√√√√√M3風(fēng)險管理控制√√√√√√M4績效監(jiān)測、分析與評價控制√√√√√√M5內(nèi)審審核√√√√√√M6管理評審√√√√√√M7改進(jìn)√√√√√√5質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限5.1總經(jīng)理總經(jīng)理是公司負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的最高管理者，對公司產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全負(fù)全性責(zé),對公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事項具有決定權(quán)：a)負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行本企業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)以及政策，對本公司及員工的違法亂紀(jì)行為責(zé)任勸導(dǎo)或處罰；b)負(fù)責(zé)確定企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展方向、確定企業(yè)宗旨、使命；確定企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)、經(jīng)營計劃和投資方案；c)負(fù)責(zé)組織制訂公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保與公司的內(nèi)外部環(huán)境相適宜、戰(zhàn)略方向保持一致，并支持總體經(jīng)營過程；d)負(fù)責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對質(zhì)量管理體系策劃及有效運行負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量管理體系各過程和財務(wù)、經(jīng)營計劃等過程在企業(yè)中無縫對接；e)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和頒布質(zhì)量手冊，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)質(zhì)量職責(zé)，定期主持管理評審。使公司質(zhì)量體系得到持續(xù)改進(jìn)，確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。f)負(fù)責(zé)對各級人員及各部門的職能的分配和授權(quán)，對各部門經(jīng)理有授權(quán)與罷免權(quán)；g)全面平衡公司的質(zhì)量管理、技術(shù)發(fā)展、技術(shù)改造、生產(chǎn)制造、市場營銷、采購供應(yīng)等過程的一切經(jīng)營活動；h)負(fù)責(zé)各項費用支出的審核,為質(zhì)量體系運行提供所需的資源。5.2QMS負(fù)責(zé)人：公司總經(jīng)理授權(quán)質(zhì)保部部長為本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人除履行規(guī)定的職責(zé)和職權(quán)外，還應(yīng)負(fù)責(zé)：a)接受公司總經(jīng)理的委托，負(fù)責(zé)建立、健全本公司的質(zhì)量管理體系，并貫徹實施質(zhì)量管理體系文件，推動質(zhì)量管理體系的有效運行；b)及時協(xié)調(diào)處理質(zhì)量管理體系運行中的問題；確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持；c)向公司最高管理層報告質(zhì)量體系的運行情況，以便進(jìn)行管理評審和改進(jìn)；d)確保公司所屬各部門，各基層單位的全體員工不斷提高滿足顧客要求的意識；e)作為公司代表，與外部機(jī)構(gòu)聯(lián)系和辦理與質(zhì)量體系有關(guān)的事宜。5.3部門描述總經(jīng)理負(fù)責(zé)根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖，過程識別及描述確定部門職能，明確與質(zhì)量有關(guān)的活動分工、主管和協(xié)助關(guān)系，并形成《部門描述》。5.4崗位職責(zé)與權(quán)限綜合部負(fù)責(zé)根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖，描述部門和關(guān)鍵人員劃分，對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成《崗位說明書》。5.5質(zhì)量授權(quán)a)各班次的檢驗員為產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)場質(zhì)量負(fù)責(zé)人，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題時，為糾正質(zhì)量問題而有權(quán)停止生產(chǎn)或發(fā)運；b)當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，現(xiàn)場質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須及時報告質(zhì)保部質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)保部質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)決定采取糾正措施的需要，以避免不合格品發(fā)運和所有潛在的不合格品得到識別和控制；d)各崗位的員工均應(yīng)對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)產(chǎn)品或過程出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停止生產(chǎn)，采取遏制措施，執(zhí)行反應(yīng)計劃。并第一時間報告班組長；e)質(zhì)保部長負(fù)責(zé)指定質(zhì)檢員（包括夜班、臨時加班）負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)的每個班次的質(zhì)量；當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時必須第一時間報告現(xiàn)場質(zhì)量負(fù)責(zé)人和制造部負(fù)責(zé)人以便及時采取措施。6過程控制6.1顧客導(dǎo)向過程COPCOP1-產(chǎn)品要求控制過程描述：過程輸入：顧客需求、合同、訂單、協(xié)議；產(chǎn)品資料及相關(guān)信息；詢價單； 投標(biāo)文件、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)現(xiàn)狀、庫存、供方交付能力過程輸出：簽訂的合同、協(xié)議、訂單與顧客確認(rèn)的顧客特殊要求清單報價單；合同評審表；評審后應(yīng)采取的措施計劃；過程責(zé)任者銷售部相關(guān)部門總經(jīng)理、質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗的人員；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；辦公設(shè)備、數(shù)據(jù)資料、前期分析資料及報告過程控制方法《合同評審控制程序》過程績效指標(biāo)：a. 顧客要求及時評審率過程風(fēng)險：未充分識別并確定顧客要求，導(dǎo)致：1、索賠發(fā)生2、顧客流失對策：針對新產(chǎn)品采取多功能參加評審人員；對顧客特定要求進(jìn)行識別確定控制責(zé)任和方法并形成文件。COP2-產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程描述：過程輸入：產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議顧客要求包括特殊特性；時間安排及成本目標(biāo)；制造技術(shù)替代選擇；以往開發(fā)經(jīng)驗；新材料；產(chǎn)品搬運和人體工學(xué)要求現(xiàn)有生產(chǎn)能力、生產(chǎn)周期、技術(shù)和檢測能力顧客技術(shù)要求、顧客圖紙、產(chǎn)品規(guī)范、類似設(shè)計經(jīng)驗質(zhì)量信息、經(jīng)營計劃等過程輸出：可行性分析報告、PFMEA、過程流程圖、特殊特性、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、平面布置圖等驗證、確認(rèn)記錄通知顧客PPAP文件顧客批準(zhǔn)樣件對影響特性的過程輸入變量的識別；用于生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，初始過程的能力研究結(jié)果；產(chǎn)能分析；維護(hù)計劃和說明過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、可測量性的數(shù)據(jù)；防錯識別和驗證結(jié)果；制造過程不符合的快速探測、反饋和糾正方法，特別是對于安全特性。過程責(zé)任者技術(shù)部相關(guān)部門總經(jīng)理、質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握沖壓件工藝設(shè)計、模具設(shè)計知識和能力的開發(fā)人員掌握APQP、FMEA、控制計劃、SPC、MSAJIQFD等工具的人員產(chǎn)品相關(guān)的知識和設(shè)計經(jīng)驗的人員；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；辦公設(shè)備、設(shè)計軟件、設(shè)計工具過程控制方法《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》過程績效指標(biāo)：首次樣件提交次數(shù)；PPAP提交次數(shù)產(chǎn)品成本目標(biāo)符合率開發(fā)進(jìn)度符合率初始過程能力過程風(fēng)險：制造過程開發(fā)失敗、產(chǎn)品不能滿足預(yù)期要求開發(fā)的產(chǎn)品成本過高，導(dǎo)致產(chǎn)品利潤下降對策：采用產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃方法實施制造過程開發(fā)和設(shè)計；采取多功能小組開發(fā)方式；指定有能力人員參與小組活動指定負(fù)責(zé)人對設(shè)計過程進(jìn)行控制COP3-更改控制過程描述：過程輸入：顧客的變更要求、變更的顧客工程要求、規(guī)范、圖紙公司內(nèi)部變更的要求供應(yīng)商變更的要求；糾正措施記錄；預(yù)防措施記錄；8D報告過程輸出：變更申請、變更評審（特別是產(chǎn)品安全方面的變更）記錄；變更通知單、檢驗記錄、實驗記錄；PPAP批準(zhǔn)文件、相關(guān)文件的變更以及適當(dāng)培訓(xùn)的記錄；配套合同價格的變更；FMEA/CP/WI；制造可行性評估報告；過程能力研究報告（包括不穩(wěn)定的反應(yīng)計劃）。過程責(zé)任者技術(shù)部相關(guān)部門總經(jīng)理、質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握沖壓件工藝設(shè)計、模具設(shè)計知識和能力的開發(fā)人員掌握APQP、FMEA、控制計劃、SPC、MSAJIQFD等工具的人員產(chǎn)品相關(guān)的知識和設(shè)計經(jīng)驗的人員；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；辦公設(shè)備、設(shè)計軟件、設(shè)計工具過程控制方法《工程更改控制程序》過程績效指標(biāo)：更改完成率%。過程風(fēng)險：更改結(jié)果不滿足要求對更改風(fēng)險評估不足，對產(chǎn)品其他性能、制造過程或顧客裝配帶來不利的影響對策：采用對方論證方法實施工程更改；采取多功能小組開發(fā)方式；指定有能力人員參與小組活動指定負(fù)責(zé)人對更改過程進(jìn)行控制COP4-生產(chǎn)過程過程輸入：顧客合同、訂單、銷售計劃、生產(chǎn)能力、庫存報告、生產(chǎn)計劃、過程流程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、圖紙、技術(shù)規(guī)范、控制計劃過程輸出：合格產(chǎn)品產(chǎn)品首末件檢驗記錄過程檢驗記錄點檢記錄過程異常處理記錄控制圖、過程能力研究報告過程特殊特性監(jiān)視記錄過程責(zé)任者制造部相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、過程所需資源及知識：會使用沖壓設(shè)備、焊接設(shè)備人員；有產(chǎn)品相關(guān)的知識和生產(chǎn)經(jīng)驗的人員；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；生產(chǎn)場地、設(shè)備、原料、工裝、能源過程控制方法《生產(chǎn)過程控制程序》過程績效指標(biāo)：廢品率返工返修率一次交檢不良PPM工序裝配不良PPM關(guān)鍵過程的過程能力過程風(fēng)險：生產(chǎn)不協(xié)調(diào)、能力不足，可能導(dǎo)致交付延遲生產(chǎn)浪費、不良過高，增大制造成本對策：對生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)提升能力和意識；實施制造過程控制、過程監(jiān)視和測量；合理策劃前置器、庫存水平，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案。COP5-產(chǎn)品交付控制過程輸入：顧客訂單、要貨計劃、顧客供貨通知等過程輸出：發(fā)貨清單產(chǎn)品出庫單發(fā)貨前審核記錄交付記錄符合顧客要求的產(chǎn)品過程責(zé)任者物流部相關(guān)部門質(zhì)保部、制造部、銷售部過程所需資源及知識：貨運車輛；工位器具、辦公系統(tǒng)、顧客規(guī)定的交付系統(tǒng)、ERP系統(tǒng)過程控制方法《產(chǎn)品交付控制程序》過程績效指標(biāo)：產(chǎn)品交付及時率超額運費過程風(fēng)險：交付錯誤的產(chǎn)品延遲交付或產(chǎn)生超額運費導(dǎo)致顧客不滿意對策：制定《應(yīng)急計劃》并實施。庫存管理、發(fā)貨確認(rèn)COP6-顧客信息控制過程描述過程輸入：顧客需求、顧客檔案、市場信息反饋、顧客抱怨、顧客困難、顧客退貨過程輸出：顧客質(zhì)量信息反饋單、改進(jìn)計劃、消除顧客的抱怨、給顧客及時的換件、及時的修理，使顧客滿意8D報告過程責(zé)任者銷售部相關(guān)部門質(zhì)保部、制造部、銷售部、物流部、技術(shù)部過程所需資源及知識：質(zhì)量信息平臺；維修工具。指定與顧客溝通、協(xié)調(diào)、信息處理人員產(chǎn)品相關(guān)知識和相關(guān)法律法規(guī)知識過程控制方法《顧客信息控制程序》過程績效指標(biāo)：顧客抱怨次數(shù)顧客抱怨處理及時率過程風(fēng)險：顧客抱怨回復(fù)、處理不及時，導(dǎo)致信譽(yù)降低，客戶流失對策：規(guī)定與顧客溝通、信息處理流程并指定責(zé)任；對顧客抱怨反應(yīng)不超過1小時；6.2管理過程MPMP1-QMS及過程策劃過程描述：過程輸入：a. 內(nèi)外部環(huán)境因素，風(fēng)險與機(jī)遇顧客特殊要求相關(guān)方要求c. 法律法規(guī)要求公司目前質(zhì)量現(xiàn)狀過程輸出：質(zhì)量方針質(zhì)量手冊（附錄《公司內(nèi)外環(huán)境及風(fēng)險和機(jī)遇》）附錄《相關(guān)方及其要求清單》附錄《顧客特殊要求清單》過程關(guān)系及控制文件組織架構(gòu)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)過程責(zé)任者最高管理者相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理相關(guān)工具及過程方法的人員；產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；b. 辦公設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)資源過程控制方法采用過程方法，運用PDCA方法建立質(zhì)量管理體系過程績效指標(biāo)：a. 經(jīng)管理評審質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效。過程風(fēng)險：不符合顧客及相關(guān)方要求、不符合IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求不符合法律法規(guī)要求無法實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；不符合公司實際質(zhì)量管理需求、未納入整體的經(jīng)營管理中，兩層皮對策：實施ATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、掌握質(zhì)量管理相關(guān)工具及過程方法的培訓(xùn)；指定掌握產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗人員策劃；組建策劃小組，采用對方論證方法；過程責(zé)任者參與策劃；策劃結(jié)果經(jīng)最高管理者評審。MP2-經(jīng)營策劃過程描述：過程輸入：公司的愿景 市場狀況、顧客期望經(jīng)營能力競爭對手狀況過程輸出：公司經(jīng)營計劃（KPI）各過程的績效指標(biāo)計劃過程責(zé)任者最高管理者相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：了解市場、競爭對手以及顧客要求的人員；掌握組織內(nèi)部經(jīng)營現(xiàn)狀和實力的人員產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；b. 辦公設(shè)施設(shè)備、公告欄、網(wǎng)絡(luò)過程控制方法《經(jīng)營計劃控制程序》過程績效指標(biāo)：KPI完成率質(zhì)量目標(biāo)完成率過程風(fēng)險：經(jīng)營計劃和質(zhì)量目標(biāo)不切實際，不科學(xué)；可能導(dǎo)致過度投入或投入不足；造成滿足不了或過剩的市場或顧客需求；或無法實現(xiàn)或過于容易實現(xiàn)對策使用SWOT和PEST工具保證外部信息全面，包括競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)。指定銷售部定期或不定期收集市場、競爭對手以及顧客要求并形成分析報告組建策劃小組，指定了解企業(yè)并有經(jīng)驗的人員參與；策劃結(jié)果經(jīng)最高管理者評審。MP3-風(fēng)險管理過程描述：過程輸入：a. 內(nèi)外部環(huán)境因素，風(fēng)險與機(jī)遇顧客特殊要求相關(guān)方要求c. 法律法規(guī)要求過程流程圖產(chǎn)品召回產(chǎn)品審核記錄顧客退貨和修理、投訴；返工、報廢記錄過程輸出：（風(fēng)險分析結(jié)果；預(yù)防措施應(yīng)急計劃過程責(zé)任者質(zhì)保部相關(guān)部門最高管理者、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握風(fēng)險管理相關(guān)工具的人員；產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗；相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)知識；b. 辦公設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)資源過程控制方法《風(fēng)險管理控制程序》《預(yù)防措施控制程序》FMEA方法使用SWOT和PEST工具過程績效指標(biāo)：a. 預(yù)防措施有效率過程風(fēng)險：對風(fēng)險識別及應(yīng)急措施策劃不足對策：根據(jù)經(jīng)驗教訓(xùn)及變化實時更新相關(guān)文件。多方參與評審。風(fēng)險分析、管理相關(guān)工具的培訓(xùn)采取對方論證方式MP4-績效監(jiān)測、分析與評價控制過程描述：過程輸入：a. 質(zhì)量方針、經(jīng)營計劃、質(zhì)量目標(biāo)、過程指標(biāo)e. 顧客特殊要求、相關(guān)方要求法律法規(guī)要求生產(chǎn)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)f. 顧客滿意狀況數(shù)據(jù)g. 產(chǎn)品和過程監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)h. 外部信息和已有信息的利用i. 與供方有關(guān)的數(shù)據(jù)直質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施過程輸出：顧客滿意度及趨勢產(chǎn)品符合要求程度及趨勢質(zhì)量管理體系績效趨勢和有效性結(jié)論；QMS策劃有效實施結(jié)論；應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施有效性結(jié)論；供貨業(yè)績及趨勢；過程能力及趨勢；審核分析報告質(zhì)量目標(biāo)完成程度及趨勢b. 改進(jìn)需求d.過程責(zé)任者質(zhì)保部相關(guān)部門最高管理者、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握質(zhì)量管理體系要求的人員；具有溝通和協(xié)調(diào)能力的人員掌握統(tǒng)計技術(shù)和方法的人員；b. 辦公設(shè)施設(shè)備、統(tǒng)計分析軟件、網(wǎng)絡(luò)過程控制方法《績效分析與評價控制程序》統(tǒng)計方法（SPC、檢查表、統(tǒng)計表、趨勢圖、排列圖抽樣方法等）《顧客滿意度測評辦法》《質(zhì)量成本分析指導(dǎo)書》過程績效指標(biāo)：數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率顧客滿意度不良質(zhì)量成本率過程風(fēng)險：數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、分析結(jié)果錯誤，導(dǎo)致錯誤的評價結(jié)果，影響管理評審結(jié)果、策劃結(jié)果以及改進(jìn)需求。對策數(shù)據(jù)產(chǎn)生后即可收集、記錄并按記錄控制程序?qū)嵤?shù)據(jù)收集人員進(jìn)行數(shù)據(jù)相關(guān)知識、記錄填寫等培訓(xùn)建立數(shù)據(jù)上報、溝通制度；MP5-內(nèi)部審核過程描述：過程輸入：質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；適用的法律法規(guī)要求d. 顧客的特殊要求公司的質(zhì)量體系文件；內(nèi)部改進(jìn)要求；年度內(nèi)審計劃安排、產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題內(nèi)、外部顧客發(fā)生重大抱怨內(nèi)部調(diào)整結(jié)果以往審核審核結(jié)果、風(fēng)險、績效趨勢以及過程關(guān)鍵度等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)范控制計劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書、流程圖過程輸出：審核方案內(nèi)審報告；內(nèi)審不符合項及整改；整改報告及效果驗證過程責(zé)任者質(zhì)保部相關(guān)部門最高管理者、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握IATF6949:2016標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員；相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識；質(zhì)量管理工具和過程方法；掌握體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核方法的內(nèi)審員計算機(jī)、電腦等辦公用品、分析資料及工具書。過程控制方法《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》《過程審核指導(dǎo)書》《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》過程績效指標(biāo)：不符合項整改關(guān)閉及時率產(chǎn)品質(zhì)量QKZ值過程審核符合率過程風(fēng)險：審核策劃未考慮風(fēng)險、績效趨勢以及過程關(guān)鍵度導(dǎo)致重要過程審核不充分；缺乏審核經(jīng)驗和能力導(dǎo)致審核發(fā)現(xiàn)判斷失誤或未發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致審核結(jié)論錯誤。對策：對內(nèi)審員的專項培訓(xùn)，掌握審核方法、技能，積累經(jīng)驗；對內(nèi)審員能力進(jìn)行評價，選擇有能力人員從事審核工作檢查表方法；MP6-管理評審過程描述：過程輸入：以往管理評審所采取措施的情況；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；改進(jìn)的機(jī)會。不良質(zhì)量成本；過程有效性的衡量；過程效率的衡量；產(chǎn)品符合性；對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估；顧客滿意;對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審；保修績效；顧客記分卡評審；通過風(fēng)險分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響；內(nèi)部審核結(jié)果。過程輸出：改進(jìn)的機(jī)會；質(zhì)量管理體系所需的變更；資源需求；措施計劃；管理評審報告。過程責(zé)任者最高管理者相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握IATF6949:2016標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員；相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，管理經(jīng)驗；辦公設(shè)備、數(shù)據(jù)資料、前期分析資料及報告過程控制方法《管理評審控制程序》過程績效指標(biāo)：按策劃執(zhí)行管理評審過程風(fēng)險：管理評審輸入不完整，導(dǎo)致評審結(jié)論不正確；

管理者未按規(guī)范進(jìn)行評審，導(dǎo)致管理評審無效，不能有效改進(jìn)質(zhì)量管理體系。對策：指定體系管理負(fù)責(zé)人對管理評審輸入信息評審確保正確性；將管理評審與其他經(jīng)營活動統(tǒng)一策劃。MP7-改進(jìn)過程描述：過程輸入：顧客退貨、抱怨生產(chǎn)過程不合格品、內(nèi)外審核不符合監(jiān)視和測量結(jié)果分級和評價結(jié)果管理評審輸出風(fēng)險分析結(jié)果過程輸出：糾正措施表8D報告。持續(xù)改進(jìn)計劃質(zhì)量持續(xù)滿足顧客要求過程持續(xù)有能力且穩(wěn)定質(zhì)量管理體系及過程持續(xù)符合要求過程責(zé)任者最高管理者相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握IATF6949:2016標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員；相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，管理經(jīng)驗；電腦及軟件、辦公用品、監(jiān)視和測量設(shè)備過程控制方法《糾正措施控制程序》《持續(xù)改進(jìn)控制程序》《顧客退貨管理辦法》過程績效指標(biāo)：糾正措施有效率改進(jìn)計劃實施率過程風(fēng)險：糾正措施失效，相同問題再發(fā)體系失效，顧客抱怨、流失對策：規(guī)定流程、制定改進(jìn)計劃，明確責(zé)任、時間進(jìn)度以及效果驗證要求；6.2支持過程SP1-人力資源控制過程描述：過程輸入：質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé)勞動法人員需求計劃經(jīng)營計劃過程輸出：人力資源規(guī)劃符合崗位要求和有意識的員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)效果評價、成績單等；人員能力評價、合理化建議、獎懲、考核結(jié)果員員工滿意度測評結(jié)果過程責(zé)任者最高管理者相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、制造部、銷售部、采購部、物流部、綜合部、財務(wù)部過程所需資源及知識：掌握IATF6949:2016標(biāo)準(zhǔn)及本公司質(zhì)量管理體系要求的管理人員；相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)知識，管理經(jīng)驗；電腦及軟件、辦公用品、監(jiān)視和測量設(shè)備過程控制方法《人力資源控制程序》過程績效指標(biāo)：員工能力符合率；員工流失率培訓(xùn)計劃完成率培訓(xùn)有效率過程風(fēng)險：1、人力資源短缺2、崗位能力不足影響產(chǎn)品要求符合性對策：加大公司宣傳力度，采取多渠道招聘形式，保證人員需求；營建公平、向上、積極環(huán)境。建立激勵和授權(quán)機(jī)制SP2-設(shè)備設(shè)施及工裝控制過程描述：過程輸入：公司經(jīng)營計劃需求；產(chǎn)品開發(fā)需求；控制計劃、設(shè)備說明書、產(chǎn)品開發(fā)計劃、經(jīng)驗、現(xiàn)場使用信息產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)資料、易損工裝更換計劃、經(jīng)驗、現(xiàn)場使用信息、顧客提供的工裝明細(xì)過程輸出：達(dá)到產(chǎn)品符合要求的設(shè)備保障設(shè)備維護(hù)計劃設(shè)備技術(shù)狀態(tài)評定記錄設(shè)維護(hù)記錄工裝驗收單、工裝檢修記錄工裝臺帳工裝檢定記錄工裝更換記錄過程責(zé)任者制造部相關(guān)部門質(zhì)保部、技術(shù)部、采購部、物流部過程所需資源及知識：懂設(shè)備維護(hù)和工裝維修人員；設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗；維修平臺、工具、資質(zhì)過程控制方法《設(shè)備控制程序》《工裝控制程序》過程績效指標(biāo)：設(shè)備總效率OEE平均故障間隔時間設(shè)備維護(hù)計劃實施率設(shè)備故障停機(jī)率工裝維修計劃完成率工裝故障停工率過程風(fēng)險：設(shè)備配置、能力不足，無法滿足需要；發(fā)生故障造成生產(chǎn)中斷，可能導(dǎo)致交付延遲對策：指定有能力的人員負(fù)責(zé)維護(hù)；制定應(yīng)急計劃SP3-過程操作環(huán)境控制過程描述過程輸入：安全和環(huán)境法律法規(guī)產(chǎn)品要求顧客要求經(jīng)營計劃員工需求過程輸出：符合安全、整潔、有序的生產(chǎn)、工作環(huán)境整改報告企業(yè)文化企業(yè)精神、凝聚力過程責(zé)任者制造部相關(guān)部門最高管理者、質(zhì)保部、技術(shù)部、綜合部過程所需資源及知識：懂設(shè)備維護(hù)和工裝維修人員；設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗；維修平臺、工具、資質(zhì)過程控制方法《環(huán)境和安全控制程序》《模具控制程序》過程績效指標(biāo)：發(fā)生安全事故率過程風(fēng)險：發(fā)生安全事故對策：6S方法的應(yīng)用SP4-檢測資源控制過程描述過程輸入：公司經(jīng)營計劃需求；產(chǎn)品開發(fā)需求；控制計劃、測量設(shè)備配置計劃、測量設(shè)備臺帳、測量設(shè)備周檢計劃過程輸出：滿足測量和試驗要求的設(shè)備、實驗室校準(zhǔn)記錄測量系統(tǒng)分析報告外部實驗室資質(zhì)證明檢定證書過程責(zé)任者質(zhì)保部相關(guān)部門制造部、技術(shù)部、采購部過程所需資源及知識：懂檢測設(shè)備維護(hù)人員；檢測設(shè)備相關(guān)的知識和經(jīng)驗；檢測環(huán)境、工具、校準(zhǔn)方法過程控制方法《檢測設(shè)備控制程序》過程績效指標(biāo)：在用量檢測設(shè)備有效率計量器具、儀器、儀表送檢及時率MSA接受率過程風(fēng)險：測量裝置失效、測量系統(tǒng)變差大導(dǎo)致發(fā)運不合格品對策：周期檢定、校準(zhǔn)和驗證；測量量系統(tǒng)分析SP5-文件和記錄控制過程描述過程輸入：體系及過程策劃輸出設(shè)計輸出文件；外來文件；法律/法規(guī)/顧客要求產(chǎn)品策劃的結(jié)果；與質(zhì)量體系運行有關(guān)的記錄法律/法規(guī)/顧客要求工程規(guī)范、過程輸出：適宜、充分、滿足要求的內(nèi)外部文件受控文件清單、文件發(fā)放登記文件作廢記錄、文件借閱記錄可作為證據(jù)、具有可追溯的記錄、數(shù)據(jù)、信息記錄清單、記錄存檔保管臺帳記錄銷毀登記表過程責(zé)任者質(zhì)保部相關(guān)部門管理層、制造部、技術(shù)部、采購部、綜合部、銷售部、物流部、財務(wù)部過程所需資源及知識：貯存環(huán)境、卷柜、文件夾電腦、網(wǎng)絡(luò)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)、電子存儲設(shè)備。過程控制方法《文件控制程序》《記錄控制程序》過程績效指標(biāo)：使用場所文件有效率工程規(guī)范更改及時率過程風(fēng)險