醫(yī)療器械注冊委托代理通用版合同

第頁共頁醫(yī)療器械注冊委托代理通用版合同甲方：【甲方名稱】（以下簡稱甲方）地址：【甲方地址】法定代表人：【甲方法定代表人】電話：【甲方聯(lián)系電話】傳真：【甲方傳真號碼】乙方：【乙方名稱】（以下簡稱乙方）地址：【乙方地址】法定代表人：【乙方法定代表人】電話：【乙方聯(lián)系電話】傳真：【乙方傳真號碼】鑒于：1.甲方擁有相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán)益；2.乙方具備進(jìn)行醫(yī)療器械注冊代理的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3.甲方希望委托乙方代理醫(yī)療器械的注冊事宜；經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下委托代理合同：第一條任務(wù)內(nèi)容1.甲方授權(quán)乙方代表甲方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜，包括但不限于：a)提供甲方產(chǎn)品的相關(guān)資料和技術(shù)文件；b)咨詢、辦理和審批申請等程序事務(wù)；c)向相關(guān)政府部門提交申請和文件；d)回答和解答政府部門關(guān)于申請的詢問；e)對注冊申請過程中的重要資料進(jìn)行存檔備案；f)向政府部門提交材料和須知等申請相關(guān)文件；g)協(xié)助甲方解答政府部門對注冊申請的問題；h)完成其他與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的委托事項(xiàng)。2.上述委托事項(xiàng)的履行均應(yīng)符合中國法律法規(guī)和有關(guān)部門的規(guī)定。第二條甲方義務(wù)1.甲方應(yīng)向乙方提供甲方產(chǎn)品的相關(guān)資料和技術(shù)文件，包括但不限于：a)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、生產(chǎn)工藝等技術(shù)資料；b)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量控制記錄和證明文件；c)產(chǎn)品的相關(guān)許可證和認(rèn)證文件。2.甲方應(yīng)保證所提供給乙方的資料和文件真實(shí)、完整、合法，并對其真實(shí)性和準(zhǔn)確性承擔(dān)法律責(zé)任。3.甲方應(yīng)協(xié)助乙方處理醫(yī)療器械注冊過程中的相關(guān)事宜，并積極配合乙方完成各項(xiàng)任務(wù)。4.甲方應(yīng)承擔(dān)因自身原因?qū)е碌南嚓P(guān)法律責(zé)任，并向乙方承諾提供的資料和文件不存在侵犯他人合法權(quán)益的情況。第三條乙方義務(wù)1.乙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和政府部門規(guī)定的程序，代表甲方進(jìn)行醫(yī)療器械注冊相關(guān)事宜。2.乙方應(yīng)代表甲方與相關(guān)政府部門進(jìn)行聯(lián)系和溝通，并及時回應(yīng)政府部門的要求和問題。3.乙方應(yīng)對甲方提供的資料和文件進(jìn)行審查和整理，并協(xié)助甲方完善相關(guān)材料。4.乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械注冊事務(wù)的咨詢和意見，并及時報告有關(guān)事務(wù)的進(jìn)展情況。第四條費(fèi)用及支付方式1.甲方應(yīng)向乙方支付醫(yī)療器械注冊所需的費(fèi)用，費(fèi)用包括但不限于咨詢費(fèi)、申請費(fèi)、代辦費(fèi)、服務(wù)費(fèi)等，具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和協(xié)商一致的原則確定。2.乙方應(yīng)向甲方提供相應(yīng)的費(fèi)用清單和發(fā)票，費(fèi)用支付方式可通過銀行轉(zhuǎn)賬等方式進(jìn)行。第五條保密條款1.甲乙雙方應(yīng)對在履行本合同過程中涉及到的商業(yè)秘密、專利技術(shù)、經(jīng)營資料等保密信息承擔(dān)保密責(zé)任，并不得以任何方式泄露或向他人披露。2.甲乙雙方應(yīng)采取合理的措施，保護(hù)相關(guān)信息的安全，防止任何未經(jīng)授權(quán)的披露和使用。3.甲乙雙方應(yīng)在合同終止后繼續(xù)履行其對保密信息的保密義務(wù)。第六條合同終止1.合同終止的情況包括：a)雙方協(xié)商一致終止合同；b)乙方未能履行委托代理任務(wù)，并且該違約已經(jīng)嚴(yán)重影響到甲方的利益；c)甲方喪失了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售權(quán)益；d)法律法規(guī)規(guī)定的其他終止情況。2.合同終止后，雙方應(yīng)按照約定將彼此所持有的對方資料以及相關(guān)文件予以歸還，并對已披露的保密信息繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第七條爭議解決1.本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，甲乙雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方可向合同約定爭議解決方式所在地的人民法院提起訴訟。2.本合同的解釋、生效、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。第八條其他事項(xiàng)1.本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，并具有法律效力。2.本合同的附件為合同的組成