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文檔簡介
第頁共頁制造企業(yè)實驗室管理制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范制造企業(yè)實驗室的管理,保障實驗室的安全及運行效率,制定本制度。第二條本制度適用于制造企業(yè)下屬的所有實驗室,包括但不限于生產性實驗室、研發(fā)實驗室、質量控制實驗室等。第三條實驗室管理應堅持安全第一、科學規(guī)范、嚴謹高效、誠實守信的原則。第四條實驗室管理應與國家和行業(yè)相關法律、法規(guī)、標準以及公司的規(guī)章制度相一致。第五條實驗室管理應有明確的組織結構,明確各崗位職責。第六條實驗室管理應注重安全教育和培訓,提高實驗人員的安全意識和技能。第二章實驗室設施管理第七條實驗室設施管理應符合國家和行業(yè)相關標準,包括設施的布局、功能分區(qū)、凈化控制等。第八條實驗室設施應定期進行維護、保養(yǎng),確保其安全可靠。第九條實驗室應建立設備檔案,包括設備的購置、驗收、使用、維護、報廢等信息。第十條實驗室設施的使用、維護及保養(yǎng)應有明確的標準和流程。第十一條實驗室設施在新設、改造、維修等過程中,應按照相關程序和要求進行,嚴禁擅自改動。第三章實驗室安全管理第十二條實驗室安全管理應建立完善的安全責任制,明確各崗位的安全職責和權限。第十三條實驗室安全管理應進行風險評估與控制,制定相應的應急預案。第十四條實驗室應定期進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,做好安全隱患的排查。第十五條實驗室應建立安全教育和培訓制度,定期組織實驗室人員進行安全培訓。第十六條實驗室應制定相關安全手冊和操作規(guī)程,確保實驗人員按照規(guī)程操作。第四章實驗室人員管理第十七條實驗室應建立完善的人員聘用和管理制度,明確人員的崗位職責和工作要求。第十八條實驗室應定期進行人員培訓和考核,不定期組織技術交流和講座。第十九條實驗室應建立人員檔案,包括人員的資歷、培訓記錄等。第二十條實驗室人員應熟悉和遵守實驗室的各項規(guī)章制度,嚴禁違規(guī)操作。第二十一條實驗室應建立人員安全意識教育制度,提高人員的安全意識。第五章實驗室樣品管理第二十二條實驗室對各類樣品應進行統(tǒng)一的編號和登記,并建立樣品庫存管理制度。第二十三條實驗室對樣品的領取、交接、使用和歸還應進行記錄和審批。第二十四條實驗室應制定樣品保管方法和期限,并規(guī)定樣品的保密要求。第六章實驗室質量管理第二十五條實驗室應建立質量管理體系,包括質量控制、質量保證和質量持續(xù)改進等。第二十六條實驗室應定期進行質量評審和質量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十七條實驗室應建立質量標準和檢驗方法,確保實驗結果的準確性和可靠性。第七章實驗室設備采購管理第二十八條實驗室設備采購應按照公司采購制度進行,制定采購計劃和采購要求。第二十九條實驗室設備采購應根據實驗需求和設備性能要求進行選擇和配置。第三十條實驗室設備采購應進行驗收和登記,并建立設備檔案管理。第八章實驗室檔案管理第三十一條實驗室應建立完整的實驗檔案及文獻資料,包括實驗計劃、記錄、報告、檢驗結果等。第三十二條實驗檔案應按照保密要求進行管理,建立防火、防水、防盜、防震等措施。第三十三條實驗檔案應有定期的備份和歸檔,保證實驗數據的安全可靠。第三十四條實驗檔案應定期進行檢查和整理,將不需要保留的檔案予以清理。第九章附則第三十五條對違反實驗室管理制度的行為,依法依規(guī)進行處理,對涉及違法的行為及時報告相關部門。第三十六條對本制度的解釋權和修訂權歸制造企業(yè)所有。第三十七條本制
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