醫(yī)藥行業(yè)投資策略:現(xiàn)金流、商業(yè)化、傳統(tǒng)與國際市場_第1頁
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證券研究報告2024年醫(yī)藥投資策略:現(xiàn)金流、商業(yè)化、傳統(tǒng)與2024年醫(yī)藥投資策略:現(xiàn)金流、商業(yè)化、傳統(tǒng)與聯(lián)系人:錢琨(S0010122110012)22華安研究.拓展投資價值投資思考:2023年醫(yī)藥結(jié)構行情顯著投資思考:2023年醫(yī)藥結(jié)構行情顯著),華安證券研究所33華安研究.拓展投資價值投資觀點:2024年看好具備現(xiàn)金流投資觀點:2024年看好具備現(xiàn)金流、有產(chǎn)品商業(yè)化、傳統(tǒng)中藥以及已具備國際化能力的公司華安證券研究所44華安研究.拓展投資價值投資觀點:投資觀點:醫(yī)藥各細分行業(yè)投資機會思考(1)中藥:中藥行情今年上半年得到充分演繹的情況下,即使三季度有所回調(diào)握。23年4季度和2024年中藥投資可以更多的往政策、概念以及預期差方向考慮,可遵循以下思路:1)國企改革下的品牌OTC;2)中藥鍵臨床;海外展望:創(chuàng)新藥獲得海外監(jiān)管批準or海外渠道拓展可帶來增量orFIC藥物進入全球2/3期臨床/數(shù)(3)醫(yī)療器械:基本面預期有改善:1)骨科:關節(jié)續(xù)標在即,價格有望提升;2)下單,并逐漸進入補庫存周期;3)消費醫(yī)療方向等待消費預期改善的節(jié)點,2023年以來受宏觀經(jīng)濟增長預計消費醫(yī)療底部已經(jīng)出現(xiàn);4)受Q3醫(yī)療反腐政策影響,并在Q4預期有較好恢復,且22Q4同期基數(shù)不高的部分策影響程度較小,中長期需求穩(wěn)定,龍頭優(yōu)勢持續(xù)擴大的康復器械類標的;6)IVD化學發(fā)光板塊,集采即將落地,(4)醫(yī)療服務:需求穿越周期、行業(yè)天花板高的細分專科賽道:具備優(yōu)秀的經(jīng)營管境反轉(zhuǎn)得到初步驗證并有望持續(xù)兌現(xiàn)的標的/賽道:疫情影響較大,現(xiàn)階段經(jīng)營顯著改善,業(yè)績(5)生物制品:疫苗行業(yè):二類苗市場空間廣闊,期待重磅單品放量,看好擁有大(6)CXO:行業(yè)需求端有望逐步改善,企穩(wěn)回升;產(chǎn)能擴張進程逐步企穩(wěn),供需結(jié)華安證券研究所華安證券研究所55華安研究.拓展投資價值目錄目錄>1.1.醫(yī)藥2023年行情回顧:結(jié)構性機會,龍頭公司回調(diào)顯著>1.2.基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖>2.2.24年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會>3.細分板塊梳理>3.1.創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品>3.2.中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會>3.3.藥店:后疫情時代,關注龍頭增長>3.4.醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>3.5.醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高>3.6.生物制品:疫苗行業(yè)期待重磅單品放量,血制品并購重組疊加漿站擴張帶來新機遇>3.7.CXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復66華安研究.拓展投資價值2023年重點政策梳理:2023年重點政策梳理:中醫(yī)藥政策持續(xù)推進,簡易續(xù)約利好創(chuàng)新藥.中醫(yī)藥政策方面:23年年初,國務院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》方案從十個方向提出實施細則,并且整體方案建設目標確切、建設任務清晰(明確的實施數(shù)字)、配套措施完善、部門分工明確(國家中醫(yī)藥各部門配合);在中藥注冊申報方面,國家藥監(jiān)局在今年上半年專門出臺了《中藥注冊管理專門規(guī)定》冊管理通用性規(guī)定的基礎上,加強了中藥新藥研制與注冊管理;同時為加快按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑(中藥3.1類)的研發(fā)和申報,國家藥品審批中心發(fā)布了《關于加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑溝通交流和申.NMPA頒布多項文件,極大規(guī)范行業(yè)發(fā)展,1)國家醫(yī)保局多則規(guī)范新藥臨床指導原則,對臨床試驗做出規(guī)范,未經(jīng)科學驗證的藥品或?qū)㈦y以上市;2)國家醫(yī)保局談判續(xù)約規(guī)則,直接提高創(chuàng)新藥峰值、對老產(chǎn)品減少降價幅度;32023年重點政策梳理資料來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、藥智網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所77華安研究.拓展投資價值三季報業(yè)績情況梳理:三季報業(yè)績情況梳理:醫(yī)藥生物盈利能力增速下滑,中藥表現(xiàn)亮眼?醫(yī)藥生物整體板塊盈利增速下滑,總體規(guī)模較疫情前有顯著提升。23Q3醫(yī)藥生物板塊,營業(yè)總收入為18528.21億元,同比下降1.27%,歸母凈利潤為1594.32億元,同比下降15.34%,扣非歸母凈利潤為1423.51億元,同比下降17.56%??傮w規(guī)模較疫情前有較大提升,23Q3較19Q3,營業(yè)總收入增長39.08%,歸母凈利潤增長50.49%。?化學制藥:化學制劑收入增速較疫情前放緩,原料藥開始回調(diào)。化學制劑收入增速低于疫情前2019Q3(23Q3+2.53%,19Q3+14.85%),利潤增速持平(23Q3-1.92%,19Q3+10.88%)。23Q3原料藥呈現(xiàn)負增長(收入-1.92%,利潤-24.70%)。?中藥板塊:盈利增速表現(xiàn)亮眼,行業(yè)增速開始恢復。23Q3中藥板塊盈利增速表現(xiàn)亮眼,營業(yè)總收入為2811.49億元,同比增長9.57%,歸母凈利潤為328.73億元,同比36.50%。收入端增速與疫情前19Q3(+8.74%)持平,較22Q3增速(+1.25%)有較大提升。?生物制品:疫苗和血液制品較19Q3盈利能力增長較大。23Q3營業(yè)收入疫苗(+4.73%)和血液制品(20.30%)持續(xù)增長,較19Q3相比,疫苗收入(+128.78%)和利潤(127.46%)均增長超過100%;血液制品同樣呈現(xiàn)較大增長(收入+87.55%,利潤+122.15%)。?醫(yī)藥商業(yè):線下藥店較19Q3收入和利潤增長較大,醫(yī)藥流通小幅增長。23Q3醫(yī)藥流通收入較19Q3收入增長35%,利潤增長11.97%;23Q3線下藥店收入較19Q3收入增長112.84%,利潤增長100.02%,增幅較大。?醫(yī)療器械:醫(yī)療設備持續(xù)增長,體外診斷22Q3高基數(shù),呈現(xiàn)負增長。醫(yī)療設備23Q3收入(+14.81%)和利潤(+6.10)持續(xù)增長,較19Q3相比,收入增長128.78%、利潤增長127.46%,幅度較大。體外診斷22Q3基數(shù)較高,23Q3回調(diào)較大(收入-69.90%;利潤-85.30%),回調(diào)后,較19Q3仍有增長,收入增長60.36%,利潤增長72.47%。?醫(yī)療服務:醫(yī)療研發(fā)外包盈利能力較19Q3增長大,診斷服務呈現(xiàn)負增長。診斷服務23Q3收入(-40.08%)和利潤(-83.23%)呈現(xiàn)負增長。醫(yī)療研發(fā)外包較19Q3增長較大,收入增長229.42%,利潤增長336.63%。?醫(yī)藥生物板塊銷售費用率整體呈現(xiàn)下降趨勢,研發(fā)費用率呈現(xiàn)上升趨勢。其中化學制藥、中藥和生物制品板塊銷售費用率持續(xù)下降;生物制品、化學制藥和醫(yī)療器械板塊研發(fā)費用率持續(xù)上升,研發(fā)投入不斷加大。華安證券研究所88華安研究.拓展投資價值23Q3醫(yī)藥生物收入和利潤:23Q3醫(yī)藥生物收入和利潤:呈現(xiàn)負增長,器械和服務板塊受影響較大.截至2023年10月31日,A股醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布了2023年三季度報告;根據(jù)申萬行業(yè)分類,2023Q3醫(yī)藥生物板塊,營業(yè)總收入為18528.21億元,同比下降1.27%,歸母凈利潤為1594.32億元,同比下降15.23Q3醫(yī)藥生物整體盈利增速較前四年(2019-2022)處于低位,收入端增速低于疫情前2019Q3(同比17.41%);但總體規(guī)模較疫情前有較大提升,23Q3較19Q3,營業(yè)總收入增長39.08%,歸母凈利潤增長50.490資料來源:ifind,華安證券研究所華安證券研究所2551.722565.982811.49256.64240.83328.738.74%1.25%9.57%10.18%-119華安研究.拓展投資價值醫(yī)藥申萬二級收入和利潤:醫(yī)藥申萬二級收入和利潤:中藥表現(xiàn)亮眼,醫(yī)療服務較19Q3增長幅度大.申萬醫(yī)藥生物二級分類下,有化學制藥、中藥Ⅱ、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務六大板塊。.化學制藥:23Q3收入(+1.57%)和利潤(-0.85%)增速較19Q3(收入+14.85%,利潤+11.95%)放緩;中藥Ⅱ:23Q3收入(+9.57%)和利潤(+36.50%)表現(xiàn)亮眼,高速增長;醫(yī)藥商業(yè)生物制品、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務,19年后呈現(xiàn)高速增長,22Q3基數(shù)較大,23Q3開始回調(diào)。生物制品:23Q3較19Q3收入108.60%40.60%-23.16%-7.31%資料來源:ifind,華安證券研究所注:總市值截至2023年12月1日收盤,文字描述中利潤均指歸母凈利潤(下文同)華安證券研究所0.00%20182019華安研究.拓展投資價值醫(yī)藥生物板塊銷售費用率:醫(yī)藥生物板塊銷售費用率:銷售費用持續(xù)優(yōu)化,化學制藥下降顯著.2018-2023Q3醫(yī)藥生物板塊整體銷售費用率呈現(xiàn)下降趨勢,化學制藥、中藥和生物制品處于高位并逐步優(yōu)化,醫(yī)療器械呈現(xiàn)上升趨勢,醫(yī)療服務和醫(yī)療商業(yè)維持較低水平?;瘜W制藥從2018年的16.97%下降至2023Q3的13.49%,下降了3.88個百分點。細分板塊來看,化學制藥、中藥板塊銷售費用率均處于20%-30%區(qū)間,從2018-2藥下降了5.61個百分點。醫(yī)療器械板塊銷售費用率在2020年開始降低后,2023Q3回升至1塊銷售費用率一直持續(xù)優(yōu)化,2023Q3分別為20.75%和6資料來源:ifind,華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值醫(yī)藥生物板塊研發(fā)費用率:醫(yī)藥生物板塊研發(fā)費用率:整體研發(fā)投入持續(xù)提升.2018-2023Q3醫(yī)藥生物板塊整體研發(fā)費用率呈現(xiàn)上升趨勢,生物制品處于高位,化學制藥和醫(yī)療器械研發(fā)投入逐步提升,醫(yī)藥商業(yè)、中藥和醫(yī)療服務維持穩(wěn)定。醫(yī)藥生物板塊整體研發(fā)費用率從2018年的2.96%增長至2023Q3的4.48%,上升了1.52個百分點。細分板塊來看,生物制品板塊研發(fā)費用率高于15%,2023Q3為16.發(fā)費用率呈現(xiàn)上升趨勢,2023Q3分別為7.97%和9.32%。醫(yī)藥商業(yè)、中藥和醫(yī)療服務板塊研化學制藥Ⅱ4.92%5.90%7.22%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%資料來源:ifind,華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值醫(yī)藥個股漲跌幅度統(tǒng)計:23年最大漲幅達458醫(yī)藥個股漲跌幅度統(tǒng)計:23年最大漲幅達458.94%,最大跌幅達-67.78%.醫(yī)藥生物板塊個股最大漲幅達458.94%,最大跌幅達-67.78%,2023年全年,上漲幅度前五的企業(yè)分別是新諾威、百利天恒、通化金馬、常山藥業(yè)、ST吉藥,分別為:458.94%、447.23%、441.06%、318.14%、182.64%企業(yè)分別是:怡和嘉業(yè)、*ST太安、美迪西、萬泰生物、西山科技,分別為:-67.78%、-66.26%、-63.302023年醫(yī)藥生物個股上漲幅度較大企業(yè)梳理2023年醫(yī)藥生物個股回調(diào)幅度較大企業(yè)梳理資料來源:ifind,華安證券研究所數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2023年1月3日-2023年12月14日收盤,選取時間區(qū)間內(nèi)最高價和最低價計算華安證券研究所2023-01-312023-05-302023-01-312023-05-30華安研究?拓展投資價值醫(yī)藥生物:醫(yī)藥生物:政策利好拉動中藥板塊,GLP-1海外進展推動化學制藥板塊.23年醫(yī)藥板塊漲跌幅情況梳理:上半年中藥板塊領漲醫(yī)藥生物,下半年化學制藥板塊反彈明顯。上半年中藥利好政策拉動板塊上行領跑醫(yī)藥生物,23年5月29日到達2023年醫(yī)藥生物各板塊漲跌情況—生物制品Ⅱ醫(yī)藥商業(yè)Ⅱ醫(yī)療器械Ⅱ醫(yī)療服務Ⅱ行資料來源:ifind,華安證券研究所華安證券研究所華安研究?拓展投資價值醫(yī)藥龍頭公司回調(diào)統(tǒng)計:醫(yī)藥龍頭公司回調(diào)統(tǒng)計:40家龍頭企業(yè)2024年PEG小于1.醫(yī)藥龍頭企業(yè)回調(diào)明顯,在市值大于200億元的66家A股醫(yī)藥企業(yè)中,有40家企業(yè)2024年PEG小于1,位于底部,其中魚躍醫(yī)療2024年PEG為-2.34、凱萊英為-2.18、榮昌生物為-1.64、百濟神州為-1.28、君實生物為-1.052021年7月1日至2023年12月1日收盤,有44家企業(yè)處于下跌狀態(tài),其中跌幅大于50%的企業(yè)有12家,策醫(yī)療、歐普康視、泰格醫(yī)藥、康龍化成和康泰生物,對應跌幅為-80.31%、-76.19%、-67.27%、-65.25股票代碼證券簡稱漲跌幅統(tǒng)計(%)總市值(億元)營業(yè)收入(2023E,億元)營業(yè)收入(2023Q1,億元)營業(yè)收入(2023Q2,億元)營業(yè)收入(2023Q3,億元)歸母凈利潤(2023E,億元)PE(2023)歸母凈利潤(2024,億元)PE(2024)PEG(2024)-8.62%-2.34-46.00%-2.18-10.00-6.43-1.64-4.31%41.8556.24-77.75-54.25-1.28君實生物-43.78%4.15-17.38-9.69-1.05-5.63%4.21%4.795.71-1.42-50.88%44.57-1.64金域醫(yī)學-56.99%-47.52%495.2492.39-24.64%9.07%4.405.174.409.74-58.50%45.1449.0658.79-47.94%5.58-8.23%2617.6452.39-40.67%資料來源:Wind、華安證券研究所注:漲跌幅統(tǒng)計2021年7月1日至2023年12月02日,營業(yè)收入、歸母凈利潤、PE和PEG均為一致預測2023-2024華安證券研究所華安研究?拓展投資價值醫(yī)藥龍頭公司回調(diào)統(tǒng)計:40家龍頭企業(yè)2024年PEG小于1(續(xù)上)股票代碼證券簡稱漲跌幅統(tǒng)計(%)總市值(億元)營業(yè)收入(2023E,億元)營業(yè)收入(2023Q1,億元)營業(yè)收入(2023Q2,億元)營業(yè)收入(2023Q3,億元)歸母凈利潤(2023E,億元)PE歸母凈利潤(2024,億元)PEPEG(2024)-45.39%99.4744.2746.249.16-32.16%5.78-23.80%99.87420.93-42.85%4.51-24.22%254.8759.4757.31-59.91%439.6493.0546.57康泰生物-63.17%9.82-3.22%505.76951.59健康元-5.45%45.5941.61-27.26%47.07康龍化成-65.25%486-2.90%234.2452.6654.4151.8187.80%97.1194.36%447267.2354.62人福醫(yī)藥-4.30%246.2457.2921.01%9.89-67.27%80.99-9.15%418.36-7.15%455216.2943.6748.30-60.91%95.3444.05-46.03%410.4989.6499.08科倫藥業(yè)51.29%405214.1156.0251.3250.09資料來源:Wind、華安證券研究所注:漲跌幅統(tǒng)計2021年7月1日至2023年12月02日,營業(yè)收入、歸母凈利潤、PE和PEG均為一致預測2023-2024華安證券研究所華安研究?拓展投資價值統(tǒng)計:40家龍頭企業(yè)2024年PEG小(股票代碼證券簡稱漲跌幅統(tǒng)計(%)總市值(億元)營業(yè)收入(2023E,億元)營業(yè)收入(2023Q1,億元)營業(yè)收入(2023Q2,億元)營業(yè)收入(2023Q3,億元)歸母凈利潤(2023E,億元)PE(2023)歸母凈利潤(2024,億元)PE(2024)PEG(2024)4.384.265.088.13%49.45%47.848.93%91.99-47.53%5.324.78-59.28%208.9650.2152.3157.9544.8527.77%-16.94%41.309.31-37.04%83.6488.28-76.19%4.015.39-80.31%462-31.78%40855.13-36.09%90797.9793.7945.7350.38-20.65%962-43.30%51.4346.1845752.309.99%-59.80%46.689.909.16-9.10%46.91-30.96%237.9754.9256.7658.4546.4156.12485.41%5.929.85246.99%-2.98-150-3.90-114資料來源:Wind、華安證券研究所注:漲跌幅統(tǒng)計2021年7月1日至2023年12月02日,營業(yè)收入、歸母凈利潤、PE和PEG均為一致預測2023-2024華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值目錄目錄>1.1.醫(yī)藥2023年行情回顧:結(jié)構性機會,龍頭公司回調(diào)顯著>1.2.基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖>2.2.24年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會>3.細分板塊梳理>3.1.創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品>3.2.中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會>3.3.藥店:后疫情時代,關注龍頭增長>3.4.醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>3.5.醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高>3.6.生物制品:疫苗行業(yè)期待重磅單品放量,血制品并購重組疊加漿站擴張帶來新機遇>3.7.CXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復華安研究.拓展投資價值基金持倉情況:基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖.全部公募基金對醫(yī)藥板塊的持倉自2022年Q3開始持續(xù)回暖。2023Q3,全部公募基金重倉持股中,醫(yī)藥股持倉占比為12.18%,環(huán)比上升1.06個百分點。全公募基金持倉中,醫(yī)藥持倉比自2022年Q3開始持續(xù)提升(2022Q3~2023Q9.36%,10.92%,10.90,%,11..從全公募基金重倉持股的醫(yī)藥二級行業(yè)倉位來看,醫(yī)療服務、生物制品備受關注,中藥、化學制劑持倉占比下降。2023Q3,全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥倉位占比前三的醫(yī)藥二級子行業(yè)為:醫(yī)療服務(占比4.02%2.39%)、醫(yī)療器械(占比2.37%)。相較于2023Q2,2023Q3全部公募基金持倉占比環(huán)比增加的醫(yī)藥二級子行業(yè)為:醫(yī)療服務(環(huán)比+1.08pct)、生物制品(環(huán)比+0.31pct環(huán)比減少最多的醫(yī)藥二級.從全公募基金重倉個股來看,藥明康德、邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥的持股總市值遙遙領先。2023Q3公募基金重倉醫(yī)藥個股持股總市值排名前十的醫(yī)藥股為:藥明康德(492.91億元)、邁瑞醫(yī)療(369.30億元)、恒瑞醫(yī)藥(357.70眼科(199.58億元)、藥明生物(127.59億元)、智飛生物(114.88億元)、凱萊英(83.88億元)、泰格醫(yī)億元)、長春高新(75.71億元)、同仁堂(72華安證券研究所華安研究.拓展投資價值生物醫(yī)藥行業(yè)基金持倉持續(xù)回暖生物醫(yī)藥行業(yè)基金持倉持續(xù)回暖.全部公募基金對醫(yī)藥板塊的持倉自2022年Q3開始持續(xù)回暖。2023Q3,全部公募基金重倉持股中,醫(yī)藥股持倉占比為.全公募基金持倉中,醫(yī)藥持倉比自2022年Q3開始持續(xù)提升(2022Q3~2023Q2分別為9.36%,10.92%,10.90,%,11.12%)。2007-2023Q3年度全部公募基金醫(yī)藥股持倉占比8%6%4%2% -9.36%0資料來源:wind、華安證券研究所華安證券研究所2020華安研究.拓展投資價值23Q3公募基金子行業(yè)醫(yī)藥持倉:23Q3公募基金子行業(yè)醫(yī)藥持倉:醫(yī)療服務、生物制品環(huán)比增加.全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥二級行業(yè)倉位分析.2023Q3,全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥倉位占比前三的醫(yī)藥二級子行業(yè)為:醫(yī)療服務(占比4.02%)、化學制藥(占比.相較于2023Q2,2023Q3全部公募基金持倉占比環(huán)比增加的醫(yī)藥二級子行業(yè)為:醫(yī)療服務(環(huán)比+1.08pct)、生物制品2023Q3&Q2全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥倉位分析23Q3全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥倉位分布23Q2全部公募基金重倉持股的醫(yī)藥倉位分布醫(yī)療服務化學制藥醫(yī)療器械生物制品中藥Ⅱ醫(yī)藥商業(yè)資料來源:wind、華安證券研究所華安證券研究所2121華安研究.拓展投資價值23Q3公募基金醫(yī)藥持倉個股分析:23Q3公募基金醫(yī)藥持倉個股分析:龍頭公司持倉集中.2023Q3公募基金重倉醫(yī)藥個股持股總市值排名前十的醫(yī)藥股為:藥明康德(492.91億元)、邁瑞醫(yī)療(369.30億元)、))(83.88億元)、泰格醫(yī)藥(81.24億元)、長春高新資料來源:wind、華安證券研究所華安證券研究所華安證券研究所2222華安研究.拓展投資價值目錄目錄>1.1.醫(yī)藥2023年行情回顧:結(jié)構性機會,龍頭公司回調(diào)顯著>1.2.基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖>2.2.24年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會>3.細分板塊梳理>3.1.創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品>3.2.中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會>3.3.藥店:后疫情時代,關注龍頭增長>3.4.醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>3.5.醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高>3.6.生物制品:疫苗行業(yè)期待重磅單品放量,血制品并購重組疊加漿站擴張帶來新機遇>3.7.CXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復2323華安研究.拓展投資價值中藥:中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會.中藥行情今年上半年得到充分演繹的情況下,即使三季度有所回調(diào),但行業(yè)性整體機會仍舊被市場看好,不過風格和方向需要重新把握。一季度的普漲行情一定程度上得益于放開后的終端需求拉動,帶來業(yè)績的普遍爆低基數(shù)得以表觀業(yè)績高增長。不過普遍的高增長難以為繼,Q2\Q3雖然22年疫情有部分低基數(shù)效應難以避免,到今年Q4和明年Q1更是有高基數(shù)效應,增速承壓在所難免。但行業(yè)景氣度提升趨勢不改存在。因此23年4季度和2024年中藥投資可以更多的往政策、概念以及預期差方向考慮,.1.國企改革下的品牌OTC。中藥板塊為典型的中特估概念,并且國企比例較高,疊加國企改革如火如荼,國企中藥公司也紛紛提出新的要求,未來業(yè)績體現(xiàn)值得預期。代表性標的太極集團、昆藥集團、東阿阿膠、華潤三九、達仁堂、廣譽遠、江中藥業(yè)等。.2.中藥創(chuàng)新藥。由于今年各項調(diào)整,導致CDE新藥推進進程減慢,預計未來迎來獲批或者臨床推進期,關注中藥創(chuàng)新藥機會,相關標的康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、天士力、方盛制藥、新天藥業(yè)等。.3.預期落空的政策推進?;幠夸洠?2年推遲到今年,推進進度一直被退后壓制,但預計還是今年會出來,屆時獨家中藥獲批基藥可能帶來放量,相關標的康緣藥業(yè)、濟川藥業(yè)、天士力、貴州三力、方盛制藥、華神科技等。.4.好品種+有催化的OTC。OTC產(chǎn)品品牌相對重要,選擇特色領域有品牌、后續(xù)有催化的公司。相關標的健民集團、羚銳制藥、九芝堂、壽仙谷、特一藥業(yè)、桂林三金等。.5.中藥配方顆粒:行業(yè)集采正式落地,本次200個中藥配方顆粒品種共有59家企業(yè)擬中選,平均降價50.77%,相抵溫和,且國六家中標情況良好。我們認為此次集采進一步促進行業(yè)擴容,一方面進一步鞏固龍頭企業(yè)的地位,另一方面會給新入玩家一些拓展市場的機會。相關標的包括,老牌國六家:中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等;新入玩家:以嶺藥業(yè)、神威藥業(yè)、佐力藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、吉林敖東、珍寶島等。華安證券研究所2424華安研究.拓展投資價值創(chuàng)新藥:創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品二連停,今年有望維持利率穩(wěn)定??傮w宏觀環(huán)境有利于創(chuàng)新藥板塊,特別是前期超跌的港股醫(yī)藥股,近日實市早期階段的價格采取相對寬松的管理,近日國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價產(chǎn)業(yè)催化:海外減肥藥雙寡頭23Q3中GLP-1類藥物收入再創(chuàng)新高,國內(nèi)企業(yè)快速跟進,新題材充分具有想象空間。減肥藥領域國內(nèi)公司具有參與全球化市場的實力,帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的需求,進入新的發(fā)展周期。藥企業(yè)績:具有產(chǎn)品力的創(chuàng)新藥品在今年多項不利因素下仍能放量增長。另外制藥公司逐步降本增效,加強正向造血能力。集采影響到底,仿制藥集采降價消化至進入尾聲,新藥研發(fā)事件數(shù)每季度環(huán)比不斷提高,行本土鞏固:臨近商業(yè)化/即將銷售放量階段公司or仿創(chuàng)結(jié)合藥企轉(zhuǎn)型公司or國內(nèi)FIC藥物進入關鍵臨床海外展望:創(chuàng)新藥獲得海外監(jiān)管批準or海外渠道拓展可帶來增量orFIC藥物進入全球2/3期臨床/數(shù)據(jù)讀出風險提示:政策不確定性,醫(yī)保談判結(jié)果不及預期,銷售浮動風險,新藥研發(fā)風險華安證券研究所21-09-2921-10-2921-11-2921-12-2922-01-2922-02-2822-03-2922-04-2922-05-2922-06-2922-07-2922-08-2922-09-2922-10-2922-11-2922-12-2923-01-2923-02-2823-03-2923-04-2923-05-2923-06-2923-07-2923-08-2923-09-292521-09-2921-10-2921-11-2921-12-2922-01-2922-02-2822-03-2922-04-2922-05-2922-06-2922-07-2922-08-2922-09-2922-10-2922-11-2922-12-2923-01-2923-02-2823-03-2923-04-2923-05-2923-06-2923-07-2923-08-2923-09-2925華安研究.拓展投資價值),),入占比不斷提高;先聲藥業(yè)、石藥集團等傳統(tǒng)仿制藥企近年持續(xù)搭建創(chuàng)新平臺;科倫質(zhì)利好多項行—滬深300質(zhì)利好多項行—滬深300醫(yī)藥生物化學制劑其他生物制品,腐筑底估值觸頂始下行市場情緒最低點醫(yī)療反腐20.00%10.00%0.00%-10.00%-20.00%-30.00%-40.00%-50.00%-60.00%20-10-2920-10-2920-11-2920-11-2920-12-2920-12-2921-01-2921-01-2921-02-2821-02-2821-03-2921-03-2921-04-2921-04-2921-05-2921-05-2921-06-2921-06-2921-07-2921-07-2921-08-2921-08-29資料來源:iFinD、華安證券研究所華安證券研究所2626華安研究.拓展投資價值創(chuàng)新藥:創(chuàng)新藥:支付空間+商業(yè)運營能力+出海是發(fā)展主旋律商業(yè)化運營支付端支持傘業(yè)全局觀及海外布局傘業(yè)熱行能力。全球臨床運營能力·推進效率海外監(jiān)管溝通能力準入策略。海外渠道或合作銷售能力資料來源:華安證券研究所繪制華安證券研究所2727華安研究?拓展投資價值量的biotech進行觀察分析,上市進度最快的特點(需求大+進度快/FIC)。紫杉醇膠人群較大的單品(獨家性or大市場)。近兩年biotech成功商業(yè)化單品銷售額(億元)76584632421765846324210000公司公司產(chǎn)品上市時間伏美替尼(第三代EGFR靶向藥)亞盛醫(yī)藥亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼(第三代BCR-ABL單抗)2021.11上市首次進醫(yī)保降幅溫資料來源:公司年報、華安證券研究所華安證券研究所2828華安研究.拓展投資價值醫(yī)療器械:醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>器械板塊投資邏輯梳理:年,骨科行業(yè)經(jīng)營拐點有望出現(xiàn)2)出口方面,器械出口領域在23Q3已經(jīng)環(huán)比改善,展望未來1年,出口方面預計隨著海外大客戶去庫存結(jié)束,有望逐漸正常節(jié)奏下2023年以來受宏觀經(jīng)濟增長預期,消費普遍低迷,以大單品OK鏡為例,某龍頭公司部分月份也出現(xiàn)同比下降的現(xiàn)象,短周期來看,預計消費醫(yī)療底部已經(jīng)出現(xiàn)4)受Q3醫(yī)療反腐政策影響,并在Q4預期有較好恢復,且的部分耗材、設備類標的,如微電生理、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡5)受反腐政策影響程度較小,優(yōu)勢持續(xù)擴大的康復器械類標的,如翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、麥瀾德、誠益通等6)IVD化學發(fā)光板塊,集采即將落地,預計整體方案溫和,優(yōu)選內(nèi)生增長強勁的龍頭標n建議關注標的:骨科(威高骨科、春立醫(yī)療、愛康醫(yī)療)、出口(維力醫(yī)療、海泰新光、采納股份、美好醫(yī)療)、消費醫(yī)療(歐普康視)、反腐政策影響減弱類(微電生理、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡)、康復設備(翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、麥瀾德、誠益通)、化學發(fā)光IVD(亞輝龍、安圖生物)、流感(英諾特、博拓生物)、分子診斷(圣湘生物、艾德生物)n風險提示1)醫(yī)療反腐行動持續(xù)進展,部分設備招投標延期,進而影響設備類公司經(jīng)營業(yè)績風險2)市場競爭加劇風險3)出口訂單波動風險。華安證券研究所2929華安研究.拓展投資價值醫(yī)療服務:醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高.疫情結(jié)束以來,國內(nèi)外環(huán)境持續(xù)處在不穩(wěn)定的狀態(tài)中,疊加消費降級的長久趨勢,醫(yī)療服務板塊2023年承壓較為明顯,板塊內(nèi)部核心標的也有較為充分的回調(diào),從估值角度看絕大部分標的五年PE分位數(shù)在20%以下。展望明年,長時間調(diào)整下板塊內(nèi)部標的師資源外流至民營醫(yī)療體系,疊加院內(nèi)診療硬性需求的康復,我們認為成長性確定、競爭格局良好的醫(yī)療服務仍著宏觀環(huán)境和各細分賽道的持續(xù)向好,板塊內(nèi)各公司經(jīng)營層面與估值層面都有較.建議關注兩條思路:ü需求穿越周期、行業(yè)天花板高的細分專科賽道:具備優(yōu)秀的經(jīng)營管);ü經(jīng)營邊際改善、困境反轉(zhuǎn)得到初步驗證并有望持續(xù)兌現(xiàn)的標的/賽道:疫情影響較大,現(xiàn)階段經(jīng)營顯著改善,業(yè)績增長具備可持續(xù)性收節(jié)奏良好,且醫(yī)??刭M大趨勢下ICL滲透率有望持續(xù)提高,我們認為賽道內(nèi)具備規(guī)模效應的標的有望迎來更快放量。推薦關注),?風險提示:行業(yè)政策變化風險;新建醫(yī)院項目進展不及預期風險;市場競爭加劇風險。華安證券研究所華安研究.拓展投資價值生物制品:關注創(chuàng)新疫苗突破以及國際化市場推廣生物制品:關注創(chuàng)新疫苗突破以及國際化市場推廣>疫苗行業(yè):二類苗市場空間廣闊,期待重磅單品放量,看好擁有大單品及優(yōu)質(zhì)管線儲備、具備國際化戰(zhàn)略布局的企業(yè)ü疫苗板塊在經(jīng)歷新冠疫情的三年加速奔跑后,板塊內(nèi)各標的均有不同程度的產(chǎn)能需要出清,疊加新生兒數(shù)量的減少,年初市場對疫苗板塊的情緒并不高。展望后續(xù),我們看到疫苗板塊正在悄然發(fā)生變化,沃森生物13價肺炎結(jié)合疫苗實現(xiàn)出海,獲得印度尼西亞上市許可證的公告,康泰生物人二倍體狂犬疫苗獲批上市且國際化進程穩(wěn)步推進,疫苗行業(yè)未來有望重歸快速發(fā)展階段,多個重磅單品放量可期,研發(fā)的同步推進為長期發(fā)展空間奠基。我們認為可以關注兩條思路:>一:創(chuàng)新類大單品:?帶狀皰疹疫苗:重磅成人疫苗品種,2022年實現(xiàn)收入29.58億英鎊(同比+72%),國內(nèi)滲透率低、行業(yè)競爭格局良好,商業(yè)化空間廣闊,推薦關注智飛生物(GSK獨家合作推廣銷售,三年最低采購金額約206億元,市場空間廣闊,公司成長空間打開)、百克生物(國產(chǎn)首款代庖疫苗,價格低副作用小適用人群更廣)。?金葡菌疫苗:歐林生物全球獨家單品,三期臨床進展良好,上市后有望快速提升市場份額。?RSV疫苗:引起急性呼吸道感染的主要病原體之一,目標人群為5歲以下兒童和65歲及以上老年人,有望成為下一個重磅單品,輝瑞、GSK23Q3分別銷售3.75億美金/7.09億歐元,首個銷售季度即呈現(xiàn)亮眼業(yè)績。目前國內(nèi)無本土企業(yè)獲批RSV疫苗且企業(yè)布局處于早期階段,建議關注智飛生物(擁有與GSK聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的權利),三葉草生物(預計明年開啟臨床,平臺技術優(yōu)勢明顯)。>二:出海受益型企業(yè):?建議關注康泰生物(PCV13獲印尼上市許可,并與巴基斯坦、沙特、印度等就PCV13及水痘疫苗簽署合作協(xié)議);沃森生物(PCV13獲印尼上市許可)。華安證券研究所華安研究.拓展投資價值血制品:產(chǎn)業(yè)整合進程加速,漿站擴張迎來新機遇血制品:產(chǎn)業(yè)整合進程加速,漿站擴張迎來新機遇ü血制品行業(yè):漿站擴張迎來新機遇,產(chǎn)業(yè)整合進程加速,關注個股事件驅(qū)動ü血制品板塊的剛性需求、緊供給、強監(jiān)管等屬性為板塊業(yè)績長期穩(wěn)定增長提供底層驅(qū)動,今年Q1由于疫情管控的突然放開導致院內(nèi)就診需求激增,進而帶來血制品領域的階段性爆發(fā),并維持至三季度。展望后續(xù),我們認為十四五期間漿站批文的計劃增加為行業(yè)發(fā)展提供動力,具備優(yōu)質(zhì)漿站和領先產(chǎn)能的標的有望持續(xù)受益,同時我們關注賽道內(nèi)公司股東變革帶來的賦能增量。ü派林生物:浙民投將派林生物股權轉(zhuǎn)讓給陜煤,關注陜西省國資委入駐后的邊際變化;ü衛(wèi)光生物:實控人由光明區(qū)國資委變?yōu)閲幖瘓F,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)賦能;ü上海萊士:第一大股東基立?;I劃公司股權變動。華安證券研究所華安研究.拓展投資價值CXOCXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復.行業(yè)需求端有望逐步改善,企穩(wěn)回升。如藥明康德,23Q3公司來自美國客戶收入194.0億元,剔除新冠商業(yè)化項目+36%;來自歐洲客戶收入32.8億元(+10%),來自中國客戶收入52.4億元(+5%);其他地區(qū)客戶收入16.2億。無需過度擔憂地緣政治因素影響;同時,以藥明為代表的中國CXO企業(yè)在國際市場上依舊具備較強的.產(chǎn)能擴張進程逐步企穩(wěn),供需結(jié)構有望優(yōu)化。從在建工程增速看,多數(shù)公司已放緩產(chǎn)能建設的推進。人員方面,呈.業(yè)績短期承壓,分化較為明顯,海外占比高及高景氣度細分賽道公司業(yè)績更優(yōu)。以22家CXO公司為例,2023年前三季度多數(shù)公司保持穩(wěn)健增長,利潤端分化較為明顯。其中海外收入占比高(藥明康德等)、仿制.投資建議:后續(xù)配置上,我們認為可以關注:4)海外加速布局、靜待需求回暖:藥康生物、納微科技、奧.風險提示:創(chuàng)新藥研發(fā)不及預期的風險;原材料成本上漲風險;投融資下滑風險;國際匯率變動風險;地緣政治與 華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值目錄目錄>1.1.醫(yī)藥2023年行情回顧:結(jié)構性機會,龍頭公司回調(diào)顯著>1.2.基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖>2.2.24年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會>3.細分板塊梳理>3.1.創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品>3.2.中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會>3.3.藥店:后疫情時代,關注龍頭增長>3.4.醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>3.5.醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高>3.6.生物制品:疫苗行業(yè)期待重磅單品放量,血制品并購重組疊加漿站擴張帶來新機遇>3.7.CXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復華安研究?拓展投資價值2424年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會?年度需要關注的:同仁堂、以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴州三力、昆藥集團、天士力、健民集團、大參林、安圖生物、麥瀾德、亞輝龍、英諾特、海泰新光、邁瑞醫(yī)療、迪安診斷、瑞爾集團、百誠醫(yī)藥、固生堂、榮昌生物、君實生物、艾迪藥業(yè)、智飛生物、億帆醫(yī)藥、澤璟制藥、綠葉制藥、科倫藥業(yè)、九典制藥、健麾信息、華大智造公司名稱資料來源:Wind(總市值截至2023/12/12)、華安證券研究所測算(2023/12/12)華安證券研究所華安研究?拓展投資價值2424年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會年度標的重要財務指標(單位:億元續(xù)上)公司名稱-----資料來源:Wind(總市值截至2023/12/12)、華安證券研究所測算(2023/12/12)華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值目錄目錄>1.1.醫(yī)藥2023年行情回顧:結(jié)構性機會,龍頭公司回調(diào)顯著>1.2.基金持倉情況:公募基金持倉開始回暖>2.2.24年年度重點關注公司:中藥+創(chuàng)新藥械+國產(chǎn)替代+自下而上尋找機會>3.細分板塊梳理>3.1.創(chuàng)新藥:產(chǎn)業(yè)變化帶動市場情緒,尋找下一個大單品>3.2.中藥:穩(wěn)步向上,樂觀看待行業(yè)的政策與業(yè)績共振機會>3.3.藥店:后疫情時代,關注龍頭增長>3.4.醫(yī)療器械:優(yōu)選估值合理+有改善預期+跌幅較大的龍頭標的>3.5.醫(yī)療服務:靜待消費復蘇,賽道長期價值高>3.6.生物制品:疫苗行業(yè)期待重磅單品放量,血制品并購重組疊加漿站擴張帶來新機遇>3.7.CXO:業(yè)績短期承壓,靜待恢復華安研究.拓展投資價值醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:醫(yī)保支付為創(chuàng)新騰挪空間,產(chǎn)業(yè)進入正向發(fā)展利好老品種【醫(yī)保談判續(xù)約新規(guī)】:2023年7月,國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年征求意見版)》多項重磅新規(guī)首次發(fā)布,其中核心三條直接提高單品支付上限及每年降價幅度,為日后醫(yī)保內(nèi)品種保證了更高的市場份額:1)醫(yī)保支付上限提高:原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元,從2025年開始相應調(diào)增為2)在協(xié)議內(nèi)4年老品種寬容度增加:連續(xù)4年納入醫(yī)保的產(chǎn)品,支付標準在原有降幅基礎上降幅減半,即原預3)新增適應癥不再重復降價:通過2022年重新談判或者補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品,今年計算續(xù)約降幅利好新品種【國家醫(yī)保局關注創(chuàng)新藥價格】:今年3月1日,國家醫(yī)保局在部署2023年的國家集采和價格管理工作時,首次提出了“新批準藥品首發(fā)價格形成機制”,要求參照國產(chǎn)新冠藥物的定價規(guī)則,探索、完善新批準藥品首發(fā)價格形成機制,企業(yè)自主提交的價格構成信息中,包括了原料采購成本、研發(fā)費用分攤、銷售利潤占比等等信息,這些信息的構成應該與藥品價格相匹配。并在近日進行重申強調(diào),關注藥品的可獲得性,并在此政策風向回暖的情況下,2023年醫(yī)保國談已降下帷幕,結(jié)果已在12月13日正式公布,關注醫(yī)保國談標的有望在明后年業(yè)績受益(信立泰、貝達藥業(yè)、君實生物、艾迪藥業(yè)、特寶生物、榮昌生物、云頂新耀、盟科藥業(yè)、華領醫(yī)藥、),以及集采降幅充分標的(信立泰、貝達藥業(yè)、康哲藥業(yè))。資料來源:CDE、華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:70%的藥品以原價續(xù)約,30%平均降價6.1%2Q23年醫(yī)保國談續(xù)約老產(chǎn)品ALK2023調(diào)整后新價格ARNIPD-1PD-1PD-1PD-1資料來源:CDE、國家醫(yī)保局、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所華安研究.拓展投資價值醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:醫(yī)保政策轉(zhuǎn)暖:23款創(chuàng)新藥獲新增納入,平均降幅57.3%本次醫(yī)保談判,創(chuàng)新藥首次降幅表觀來看仍高,但調(diào)整至高于預期。23款創(chuàng)新藥獲新增納入,平均降幅57.2023調(diào)整后新價格980元/支藥2427元/支8,694元9,438元伏羅尼布片479元/盒479元資料來源:CDE、國家醫(yī)保局、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所4040華安研究?拓展投資價值量的biotech進行觀察分析,上市進度最快的特點(需求大+進度快/FIC)。紫杉醇膠人群較大的單品(獨家性or大市場)。近兩年biotech成功商業(yè)化單品銷售額(億元)76584632421765846324210000公司公司產(chǎn)品上市時間伏美替尼(第三代EGFR靶向藥)亞盛醫(yī)藥亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼(第三代BCR-ABL單抗)2021.11上市首次進醫(yī)保降幅溫資料來源:公司年報、華安證券研究所華安證券研究所41華安研究.拓展投資價值?榮昌生物是一家專注于生物藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的制藥企業(yè),聚焦原研生物新藥,追求全球最新。一切發(fā)展圍繞自主創(chuàng)新,在國內(nèi)外生物制藥領域始終獨樹一幟。公司商業(yè)化產(chǎn)品自免領域的泰它西普,近年由于適應癥擴大、臨床端認可,銷售額不斷攀升,2022年達到3.3億元;維迪西妥單抗作為首個商業(yè)化的國產(chǎn)ADC,上市年費用超20萬元?公司深耕ADC平臺技術,除已上市的HER2ADC維迪西妥單抗外,布局MSLN、cMET、CLDN18.2等靶點,均已進入2期臨床階段,并積極探索海外臨床,鞏固公司在腫瘤領域資料來源:公司年報、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所 . . 42華安研究.拓展投資價值?上海誼眾致力于創(chuàng)新藥物及相關產(chǎn)品的開發(fā),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化為一體的高科技制藥企業(yè)。公司是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒企業(yè),擁有納米技術和藥用高分子輔料核心關鍵技術,在納米給藥系統(tǒng)具有獨特的創(chuàng)?核心產(chǎn)品“注射用紫杉醇聚合物膠束”,是在原有產(chǎn)品紫杉醇脂物制品基礎上進行的創(chuàng)新改良劑型,屬于2.2類新藥。過去市場認為紫杉醇品種趨于飽但紫杉醇膠束放量遠超預期,上市首年銷售費用率約37%,證明其臨床端推廣并未進行投入,側(cè)面反映產(chǎn)品具有臨床需求,接受度高,容易銷上海誼眾營業(yè)收入(億元)yoy(%)279. 資料來源:公司年報、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所4343華安研究.拓展投資價值?艾力斯是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和營銷三位一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè),以中國創(chuàng)新關愛全球患者為發(fā)展理念,以全球醫(yī)藥市場未被滿足的臨床需求為導向,專注于腫瘤治和生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權、安全、有效、惠?公司主打產(chǎn)品伏美替尼是國產(chǎn)首個第三代EGFR抑制劑,上市第二年即達到8億元銷售額。隨著其一線適應癥進入醫(yī)保,2023年銷售額進一步大幅提升,前三季度已超過1且與Arrivent合作的伏美替尼20外顯子插入突變一線治療適應癥的III期臨伏美替尼片年銷售額(億元)艾力斯營業(yè)收入(億元)yoy(%)8.006.004.002.368.006.004.002.00資料來源:公司年報、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所08642108642106844華安研究.拓展投資價值?特寶生物是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)、科創(chuàng)板上市企業(yè)。公司以免?公司核心產(chǎn)品聚乙二醇干擾素α2b(派格賓)2016年上市,經(jīng)過歷經(jīng)5年的大隊列8.006.004.00%%4.48...0資料來源:公司年報、公司官網(wǎng)、華安證券研究所華安證券研究所4545華安研究.拓展投資價值>創(chuàng)新藥企主力軍(初代百濟、榮昌、信達、君實等;二代康方、艾力斯、上海誼眾、亞盛醫(yī)藥)已經(jīng)陸續(xù)進入產(chǎn)品銷售放量階段,整體行業(yè)進入規(guī)范發(fā)展的快車道,biotech陸續(xù)進入盈利階段。從過去追求新靶點、差異化適應癥的研發(fā)軍備競賽進入商業(yè)化能力比拼階段,好產(chǎn)品是否真的可以放量,成為衡量一個產(chǎn)品的最終準繩。老齡化所引發(fā)的臨床需求管線。只有具有創(chuàng)新臨床價值的產(chǎn)品有望出海,期待更多具有價值的藥品提高可及性,惠及>好產(chǎn)品+好銷售+統(tǒng)籌運營能力:觀察過去以來市場反應,新靶點等具有較大想象空間(卡度尼利、ADC等),同樣有并不起眼仍能做到超預期銷售的單品(伏美替尼、派格賓等),后續(xù)我們認為商業(yè)化能力是使藥品真正產(chǎn)生患者、企業(yè)多方效益的關鍵。行業(yè)處于資金端收緊、研發(fā)難度提高的整合期,擁有綜合統(tǒng)籌運營能力的企業(yè)更容易勇立潮頭。此時我們選擇手握潛力大單品+具備出海能力+具有賽道或適應癥獨家性優(yōu)勢的個股標的。.關注標的:1)醫(yī)藥β下具有個股變化拐點:億帆醫(yī)藥(基礎業(yè)務增量+F627出海)、君實生物(α提升+PD-1出海)、綠葉制藥(財務改善+百拓維放量);2)出現(xiàn)大單品的創(chuàng)新藥企:澤璟制藥(凝血酶、杰克替尼)、科倫博泰(SKB264等ADC)、智翔金泰(自免+感染抗體);3)仿制企穩(wěn)創(chuàng)新變化公司:科倫藥業(yè)(輸液提毛利+博泰創(chuàng)新)、康哲藥業(yè)(集采出盡+IL-23等新產(chǎn)品+蘆可軟膏等)、信立泰(集采利空出盡+恩那羅醫(yī)保+JK07出海);4)本年低基數(shù)明年增量大:榮昌生物(RC18擴適應癥,23年低基數(shù))、信立泰(明年醫(yī)保增量+JK07出海,23年低基數(shù));5)??祁I域領先公司:特寶生物(乙肝干擾素獨家)、艾迪藥業(yè)(HIV口服獨家)、興齊眼藥(眼藥)、貝達藥業(yè)(肺癌EGFR6)長期關注出海型/平臺型制藥企業(yè):百濟神州、科倫藥業(yè)、君實生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥。下劃線為華安醫(yī)藥組覆蓋標的華安證券研究所4646華安研究.拓展投資價值資料來源:華安證券研究所繪制華安證券研究所2022/12023/1472022/12023/147華安研究.拓展投資價值.新藥臨床方面,23Q3事件數(shù)與Q2持平,已超過22Q1水平,頭部藥企加大臨床階段推進進度,并保持項目申報節(jié)奏。且涉及總交易金額較大,數(shù)起為ADC領域。恒瑞醫(yī)藥三項大額交易驚艷業(yè)界,吡咯替尼授權Dr.Reddy`s,總金額1.5億重大進步。另外翰森制藥的B7H4ADC以15.7億美金總額授權GSK;宜聯(lián)生物HER3AD0生物醫(yī)藥行業(yè)事件月度統(tǒng)計生物醫(yī)藥行業(yè)事件季度統(tǒng)計2022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q資料來源:更新至2023.10.30,公司官網(wǎng)、華安證券研究所整理華安證券研究所4848華安研究?拓展投資價值BDBD出海:2023年對外授權集中爆發(fā),不乏超10億大額交易1/3.許可協(xié)議。阿斯利康獲得前者小分子GLP-1受體激動劑(GLP-.療。誠益生物將獲得1.85億美元的首付款+.4月3日,映恩生物(DualityBio)與BioNTech公司達成協(xié)議,.授予BioNTech全球(除中國大陸、香港和澳門)AD1303及DB-1311的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商這兩款ADC在中國大陸、香港和澳門的權利,并保留在共同開發(fā)和銷售的選擇權。映恩生物將獲得1.7億美元首付款,可望獲得總計超過15億美元的里程碑付款。此外,映恩將從兩款ADC產(chǎn)品的潛在銷售凈額中獲得雙位數(shù)比例的.5月8日,百力司康(BlissBio)與衛(wèi)材(Eisai)達成BB-1701戰(zhàn)略合作的臨床試驗協(xié)議。百力司康將得到首付款和里程材共同開發(fā)BB-1701,這是一種以艾立布林為毒素的治皮生長因子受體-2(HER2)ADC藥物,用于治療局部晚期和轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤患者。百力司康將獲得行.10月20日,翰森制藥全資附屬公司上海翰森生物已與葛蘭素史克),抗體偶聯(lián)藥物(ADC)HS-20089。HS-20089是一種新型B7-H4靶向ADC,在多種癌癥中高表達。根據(jù)協(xié)議,上海翰森生物將8500萬美元首付款,并有資格在相關事件達成時獲得最億美元的里程碑付款。商業(yè)化后,GSK將支付中國大陸、香港、資料來源:公司官網(wǎng),華安證券研究所華安證券研究所4949華安研究?拓展投資價值BD出海:2023年對外授權集中爆發(fā),不乏超10億大額交易2/3.10月30日,恒瑞醫(yī)藥與德國默克(MerckKGaA)就其自主研發(fā)的PARP1抑制劑HRS-1167達成獨家許可協(xié)議。發(fā)的PARP1小分子抑制劑,有潛力作為單一療.1月23日,和黃醫(yī)藥子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司與武田(Takeda)之子公司達成獨家許可協(xié)議,在除中國大陸、香港和澳門地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)進一步推進呋喹替尼的開發(fā)、商業(yè)化和。呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關重要的作用。根據(jù)協(xié)議條款,武田將獲得呋喹替尼在除中國大陸、香港及澳門地區(qū)以外的全球范圍的針對所有適應癥的開發(fā)及商業(yè)化獨家許可,和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司將可獲得高達11.3億美元的付款。呋喹替尼已于2018年9月在中國獲批上市。..2月23日,康諾亞生物和樂普生物與阿斯利康(Astra體偶聯(lián)藥物(ADC)CMG901達成全球獨家授權協(xié)議。CMG901是一款靶向Claudin18.2的全新重組人源化單克隆抗體偶聯(lián)藥物ADC。根據(jù)許可協(xié)議,阿斯利康將負責CMG901的全球研發(fā)、制造和商業(yè)康諾亞和樂普生物合資設立的KYMBiosciences將獲得6300的預付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關的里程碑付款研究、開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家全球的靶向DLL3的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法簽訂了獨家全球許可協(xié)議,包括其自體CAR-T細胞候選療法LB2102。該許可諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細胞療法的全球獨家權利,將其T-Charge平臺應用于其生產(chǎn)。根據(jù)許可協(xié)議,傳奇生國進行LB2102的1期臨床試驗,諾華將進行許可產(chǎn)品的所發(fā)。傳奇生物將獲得1億美元的預付款,并有資格獲得高達1資料來源:公司官網(wǎng),華安證券研究所華安證券研究所華安研究?拓展投資價值BD出海:2023年對外授權集中爆發(fā),不乏超10億大額交易3/3.11月6日,普米斯(Biotheus)公司與BioNTech就其自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體PM8002達成一項許可和合作協(xié)議。PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物。構成。這種設計旨在通過PD-L1將PM8002分BioNTech將獲得PM8002在全球(大中華業(yè)化權利,普米斯將獲得5500萬美元的.8月14日,恒瑞醫(yī)藥與美國OneBio公司達成協(xié)議,將其1類新藥可給OneBio。SHR-1905是恒瑞自主研發(fā)的一款細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可用于改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。根據(jù)協(xié)議,OneBio將獲得在除大中華區(qū)范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權利付款和里程碑付款高達10.5億美元。SHR-1905在.4月13日,PyramidBiosciences與啟德醫(yī)藥(GeneQuantum)簽訂獨家許可協(xié)議,在除大中華區(qū)(中國大陸、香聯(lián)藥物(ADC)GQ1010。該候選藥已在早前研究中顯分化的臨床前特征,預計將在未來12個月內(nèi)進據(jù)協(xié)議條款,PyramidBiosciences將開發(fā)并商業(yè)化醫(yī)藥將獲得2000萬美元預付款和高達10億美元的額.10月12日,宜聯(lián)生物與BioNTech達成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議,BioNTech公司正在開發(fā)針對癌癥和其它嚴重疾病的新療將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款,宜聯(lián)生物將授予BioNTech公司其所擁有的一款ADC產(chǎn)BioNTech公司將向宜聯(lián)生物支付7000并有資格獲得凈銷售額從中個位數(shù)到低兩位數(shù)不等的分級特許權使發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,潛在總額超過10億美元。_____________________________________________________________資料來源:公司官網(wǎng),華安證券研究所華安證券研究所臨床需求大單品即將獲批主業(yè)企穩(wěn)回升+產(chǎn)品出海臨床需求大單品即將獲批主業(yè)企穩(wěn)回升+產(chǎn)品出海華安研究.拓展投資價值主要推薦:主要推薦:積極尋找主業(yè)企穩(wěn)有拐點+新增量即將顯現(xiàn)標的產(chǎn)品已就位,靜待放量資料來源:公司官網(wǎng)、華安證券研究所繪制華安證券研究所基礎業(yè)務產(chǎn)品增厚,創(chuàng)新藥自主出海新生機基礎業(yè)務產(chǎn)品增厚,創(chuàng)新藥自主出海新生機華安研究.拓展投資價值億帆醫(yī)藥:億帆醫(yī)藥:基礎業(yè)務產(chǎn)品增厚,三代最佳億立舒自主出海?億帆醫(yī)藥是國內(nèi)老牌藥企,早年從事醫(yī)藥代理等業(yè)務,逐漸實現(xiàn)從代理轉(zhuǎn)變到自有藥物生產(chǎn)銷售、從仿制藥為主到擴大創(chuàng)新藥的研發(fā)生產(chǎn),“531計劃”逐步落實推進,布局“小尖基礎業(yè)務重獲增速。國際化戰(zhàn)略步伐中,公司兼具“引進來與走出去”,一方面與國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)合作,加強產(chǎn)品推廣,擴大市場份額;另一方面,將公司產(chǎn)品借助海外銷售區(qū)域第三方銷售資源,提升海外產(chǎn)品銷量。多年積累,逐步使億帆醫(yī)藥打開國際化的局面,為如今的創(chuàng)新藥出海第三代G-CSF億立舒成功商業(yè)化,出海歐美進程在即?作為全球首個雙分子G-CSFFc融合蛋白,艾貝格司亭α注射液(續(xù)降低中性粒細胞減少癥發(fā)生率方面具有明顯優(yōu)勢,并在ANC谷值和恢復時間等方面更具優(yōu)勢,能夠降低患者抗生素和鎮(zhèn)痛藥物的使用頻次,提高患者依從性及生活質(zhì)量。其結(jié)構及工藝創(chuàng)新帶來了更好的療效和安全性,進一步帶來依從性、便捷性、經(jīng)濟性等方面的多重獲益。億立舒勇于今年6月完成首批發(fā)貨并逐步落實處方,年內(nèi)將參與醫(yī)保國談,有望惠及更多患者。海外上市進程中,艾貝格司亭α注射液已獲得FDA正式批準,為首個自主出海的生物歐盟EMA審查也在進行中。前期布局相繼收獲,小尖特鞏固品類優(yōu)勢?公司前期布局多個獨家或市場需求大的產(chǎn)品,來自羅氏的希羅達公司售增量。多個國內(nèi)首仿產(chǎn)品上市,普樂沙福注射液、硫酸長春新堿注射液、乳果糖口服溶射液等10個制劑產(chǎn)品陸續(xù)獲批,進一步優(yōu)化了產(chǎn)品結(jié)構。與此同時,公司在持續(xù)推進中藥華安證券研究所華安研究.拓展投資價值億帆醫(yī)藥:億帆醫(yī)藥:基礎業(yè)務產(chǎn)品增厚,三代最佳億立舒自主出海我們預計公司2023-2025年億帆醫(yī)藥營業(yè)收入分別為38.96億元、52.14億元、61.26億元,同比增長分別為1.6%、33.8%、17.5%;2023-2025年歸母凈利潤分別為2.01億元、5.63億元、7.50億元,同比增長4.8%、180.9%、33.2%。我們看好F627的海內(nèi)外上市帶動營收及利潤增長,公司仿創(chuàng)轉(zhuǎn)風險提示:資料來源:Wind,華安證券研究所測算華安證券研究所詳見:【華安醫(yī)藥】億帆醫(yī)藥深度報告:一鼓作氣終現(xiàn)曙光,出海全球揚帆啟航2023-11-16華安證券研究所2024E2025E5213.8533.82%53.05%6125.6617.49%54.02%3508.864372.842023E3896.121.55%48.57%2210.138.74%56.73%60.22%969.62810.00%24.89%988.1256.72%25.36%163.47186.69%4.20%88.928.00%2.28%58.76%67.30%60.88%1105.37614.00%21.20%1305.7632.15%25.04%1001.69512.78%19.21%96.038.00%1.84%24.62%71.39%61.02%1326.45118.00%21.65%1588.7721.67%25.94%1353.9135.16%22.10%103.718.00%1.69%華安研究?拓展投資價值億帆醫(yī)藥:億帆醫(yī)藥:基礎業(yè)務產(chǎn)品增厚,三代最佳億立舒自主出海公司營收構成主要來自自有藥品銷售及仿制藥、原料藥業(yè)務,由于公司品類繁多在此將創(chuàng)新藥制劑歸屬于醫(yī)藥自有業(yè)務板塊、仿制藥及原料藥歸生物藥部分,億立舒于今年獲批上市,下半年陸續(xù)形成銷售收入,預計2024年進入國家醫(yī)保目錄,首年降價50%,后續(xù)每兩年降價10%,有望達到20~25億銷售峰值,明年有望在歐美化藥部分,交聯(lián)玻璃酸鈉、氯法拉濱注射液于上半年獲批,希羅達于今年8月開始正式銷售中成藥部分,小兒青翹顆粒、復方銀花解毒顆粒需求持續(xù),將繼續(xù)貢獻銷售增長,給予板塊仿制及原料藥業(yè)務,原料藥部分今年量價探底資料來源:華安證券研究所測算華安證券研究所太分子平臺人凝酶上市在即主要觀點華安研究.拓展投資價值澤璟制藥:澤璟制藥:潛力單品商業(yè)化在即,創(chuàng)新藥新星進入加速期華安證券研究所華安研究.拓展投資價值澤璟制藥:澤璟制藥:潛力單品商業(yè)化在即,創(chuàng)新藥新星進入加速期投資建議:預計2023-2025年澤璟制藥營業(yè)收入分別為4.11億元、9.90億元、19.59億元,同比增長分別為36.0%、140.8%、98.0%;歸母凈利潤為-3.65億元、-1.88億元、2.20億元,同比增長分別為20.3%、48.4%、217.0%。我們看好公司凝血酶、杰克替尼等產(chǎn)品即將上市商業(yè)化,多個FIC管線的推進為公司帶來長期增長驅(qū)動,有望成為下一代綜合型創(chuàng)新制藥企業(yè)。首次覆蓋,給予“買入”評級。風險提示:新藥研發(fā)失敗風險、審批準入不及預期風險、行業(yè)政策風險、成本上升風險、銷售浮動風險資料來源:Wind,華安證券研究所測算敬請參閱末頁重要聲明及評級說明詳見:【華安醫(yī)藥】澤璟制藥公司深度:自免腫瘤雙驅(qū)創(chuàng)新藥新星,商業(yè)化進入密集加速期2023-11-09華安證券研究所公司業(yè)績拆分(百萬元)公司業(yè)績拆分(百萬元)華安研究?拓展投資價值澤璟制藥:澤璟制藥:潛力單品商業(yè)化在即,創(chuàng)新藥新星進入加速期yoy毛利率96.71%91.35%91.40%鹽酸杰克替尼片總收入338yoy 中高危骨髓纖維化306.49409.5yoy中國MF新發(fā)人數(shù)(萬人)中高危占比50%50% yoy中國銷售額32.4290.79175.52yoy中國斑禿患病人數(shù)(萬人)430.76重癥患者占比7.00%

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