杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GMP產(chǎn)業(yè)化科研基地建設(shè)項目環(huán)境影響報告

2020年9月環(huán)評等級降級情況：不降級杭州九源基因工程有限公司環(huán)境影響報告書（報批稿）杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺Gi -1-1.1項目特點 -1-1.2環(huán)境影響評價工作過程 -2-1.3分析判定情況 -4-1.4主要環(huán)境問題及環(huán)境影響概述 -6-1.5環(huán)評主要結(jié)論 -6- -8-2.1編制依據(jù) -8-2.1.1國家法律法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件 -8-2.1.2地方法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件 -9-2.1.3相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 -10-2.1.4有關(guān)區(qū)域規(guī)劃材料 -11-2.1.5有關(guān)技術(shù)規(guī)范 -11-2.1.6技術(shù)依據(jù) -12-2.2評價因子與評價標準 -12-2.2.1評價因子 -12-2.2.2評價標準 -13-2.3評價等級及評價重點 -18-2.3.1評價等級 -18-2.3.2評價重點 -21-2.4評價范圍及保護目標 -21-2.4.1評價范圍 -21-2.4.2保護對象 -22-2.5相關(guān)規(guī)劃 -25-2.5.1《杭州市城市總體規(guī)劃》符合性分析 -25-2.5.2《杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）規(guī)劃》符合性分析 -25-2.5.3杭州市下沙城元成單元規(guī)劃概況及符合性分析 -27-2.5.4杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃 -28-2.5.5杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書 -32-2.5.6《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行）》浙江省實施細則及符合性分析 -41-2.5.7《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》符合性分析 -41-2.5.8《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019年版）》符合性分析 -41-2.5.9《外商投資準入特別管理措施（負面清單2020年版）》（符合性分析） -42-2.5.10《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄及產(chǎn)業(yè)平臺布局指引（2019年本）》符合性分析 -42-2.5.11《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》符合性分析 -42-2.5.12《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》符合性分析 -42-2.5.13環(huán)境功能區(qū) -43-2.5.14杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案符合性分析 -43-3現(xiàn)有污染源調(diào)查 -45-3.1現(xiàn)有項目概況 -45-3.2現(xiàn)有投產(chǎn)項目調(diào)查 -46-3.2.1低分子量肝素鈉及制劑吉派林 -46-3.2.2伊諾肝素鈉及制劑億喏佳 -46-3.2.3鹽酸帕洛諾司瓊注射液（吉歐停） -46-3.2.4鹽酸帕洛諾司瓊注射液（吉歐停） -47-3.2.5吉粒芬 -47-3.2.6吉巨芬 -47-3.2.7利拉魯肽 -47-3.2.8骨優(yōu)導(dǎo) -47-3.3現(xiàn)有未建項目調(diào)查 -48-3.3.1片劑及膠囊 -48-3.4污染源強匯總 -48-3.5總量控制分析 -50-3.6八號大街廠區(qū)污染防治措施及達標排放分析 -50-3.6.1廢水 -50-3.6.2廢氣 -53-3.6.3固廢 -55-3.6.4噪聲 -55-3.7和達藥谷一期污染防治措施及達標排放分析 -56-3.7.1廢水 -56-3.7.2廢氣 -57-3.7.3固廢 -61-3.7.4噪聲 -61-3.8環(huán)評批復(fù)要求落實情況 -61-3.9存在的問題及改進措施 -64-3.10“以新帶老”措施 -64-4工程概況 -66-4.1項目名稱、性質(zhì)及建設(shè)地點 -66-4.2項目生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案 -66-4.3項目組成 -66-4.4原輔材料使用情況調(diào)查 -68-4.5主要生產(chǎn)設(shè)備 -73-5工程分析 -74-5.1重組細胞表達單克隆抗體藥物 -74-5.1.1產(chǎn)品簡介 -74-5.1.2主要生產(chǎn)設(shè)備 -74-5.1.3原輔材料消耗 -74-5.1.4工藝原理及工藝技術(shù)方案 -74-5.1.5物料平衡 -74-5.1.6污染源強分析 -74-5.2中試重組細胞表達單克隆抗體藥物 -80-5.2.1產(chǎn)品簡介 -80-5.2.2主要生產(chǎn)設(shè)備 -80-5.2.3原輔材料消耗 -80-5.2.4工藝原理及工藝技術(shù)方案 -80-5.2.5物料平衡 -80-5.2.6污染源強分析 -80-5.3中試重組微生物表達蛋白藥物 -84-5.3.1產(chǎn)品簡介 -84-5.3.2主要生產(chǎn)設(shè)備 -84-5.3.3原輔材料消耗 -84-5.3.4工藝原理及工藝技術(shù)方案 -84-5.3.5物料平衡 -84-5.3.6污染源強分析 -84-5.4依諾肝素鈉水針劑 -88-5.4.1產(chǎn)品簡介 -88-5.4.2主要生產(chǎn)設(shè)備 -88-5.4.3原輔材料消耗 -88-5.4.4工藝技術(shù)方案 -88-5.4.5物料平衡 -88-5.4.6污染源強分析 -88-5.5公用及輔助工程污染源強分析 -89-5.5.1廢氣 -89-5.5.2廢水 -89-5.5.3固廢 -91-5.6總物料平衡 -93-5.6.1總物料平衡 -93-5.6.2水平衡 -94-5.6.2敏感物料平衡 -96-5.7污染源強匯總 -97-5.7.1廢氣 -97-5.7.2廢水 -99-5.7.3固廢 -101-5.7.4噪聲 -104-5.7.5項目污染源強分析匯總 -104-5.8項目實施后全廠污染源強匯總 -104-5.9非正常情況下污染因素分析 -106-5.9.1非正常情況廢氣排放 -106-5.9.2非正常情況廢水排放 -106-5.9.3非正常工況下固體廢物產(chǎn)生 -106-5.9.4交通運輸移動源調(diào)查 -107-5.10總量控制 -107-5.10.1總量控制原則與污染物減排要求 -107-5.10.2總量控制因子及削減替代要求 -107-5.10.3總量控制建議值 -108-5.10.4公司現(xiàn)有總量情況 -109-5.10.5總量平衡方案 -109-6環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評價 -112-6.1自然環(huán)境概況 -112-6.1.1地理位置 -112-6.1.2地形、地貌、地質(zhì) -112-6.1.3氣象特征 -113-6.1.4水文特征 -113-6.1.5土壤與植被 -114-6.2配套設(shè)施 -115-6.2.1杭州七格污水處理廠概況 -115-6.2.2集中供熱設(shè)施 -119-6.3環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 -119-6.3.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀評價 -119-6.3.2地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價 -123-6.3.3地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 -123-6.3.4土壤環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 -128-6.3.5聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀 -139-6.3.6周圍同類污染源調(diào)查 -139-7環(huán)境影響預(yù)測與評價 -141-7.1.1污染氣象特征 -141-7.1.2大氣環(huán)境影響分析 -144-7.2地表水環(huán)境影響評價 -151-7.3地下水環(huán)境影響評價 -154-7.3.1環(huán)境水文地質(zhì)條件 -154-7.3.2地下水環(huán)境影響評價 -158-7.4固廢環(huán)境影響評價 -162-7.5聲環(huán)境影響評價 -164-7.6土壤環(huán)境影響評價 -166-7.6.1場地土壤情況調(diào)查 -166-7.6.2土壤環(huán)境敏感目標調(diào)查 -170-7.6.3土壤環(huán)境影響識別及評價因子篩選 -170-7.6.4土壤環(huán)境影響評價等級 -171-7.6.5土壤環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查 -171-7.6.6土壤環(huán)境影響分析 -172-7.6.7土壤評價結(jié)論 -172-7.7生態(tài)環(huán)境影響評價 -173-7.7.1周圍生態(tài)調(diào)查 -173-7.7.2生態(tài)環(huán)境影響分析 -173-7.7.3生態(tài)保護措施 -173-7.8項目退役期環(huán)境影響評價 -174-7.8.1生產(chǎn)線退役環(huán)境影響評價 -174-7.8.2設(shè)備退役環(huán)境影響評價 -174-7.8.3廠房退役環(huán)境影響評價 -174-7.8.4土壤退役環(huán)境影響評價 -175-7.9環(huán)境風(fēng)險評價 -175-7.9.1風(fēng)險調(diào)查 -175-7.9.2確定評價等級 -179-7.9.3風(fēng)險識別 -182-7.9.4風(fēng)險事故情形分析 -187-7.9.5風(fēng)險預(yù)測與評價 -188-7.9.6環(huán)境風(fēng)險評價 -192-7.9.7環(huán)境風(fēng)險管理 -195-7.9.8評價結(jié)論與建議 -212-8污染防治措施 -213-8.1廢氣污染防治措施 -213-8.1.1無組織廢氣控制 -213-8.1.2有組織廢氣污染防治措施 -214-8.2廢水污染防治措施 -216-8.2.1項目廢水特點 -216-v8.2.2項目廢水處理措施 -217-8.2.3項目廢水站設(shè)計方案 -218-8.2.4項目廢水處理達標可行性分析 -220-8.2.5廢水收集輸送系統(tǒng) -221-8.2.6事故廢水收集及處理措施 -223-8.2.7對廢水處理的其他要求 -223-8.3地下水污染控制措施 -223-8.3.1防滲原則 -223-8.3.2防滲方案及設(shè)計 -224-8.3.3地下水監(jiān)控 -226-8.3.4地下水污染防治措施分析結(jié)論 -226-8.4固廢治理措施 -226-8.5噪聲治理對策 -228-8.6土壤環(huán)境保護措施與對策 -229-8.7清潔生產(chǎn) -230-8.7.1工藝技術(shù)裝備清潔生產(chǎn)水平分析 -230-8.7.2清潔生產(chǎn)建議措施 -234-8.8污染治理對策措施匯總 -235-9環(huán)境經(jīng)濟損益分析 -236-9.1環(huán)保投資估算 -236-9.2環(huán)境經(jīng)濟損益分析 -236-9.2.1廢氣排放 -236-9.2.2廢水排放 -236-9.2.3固廢處置 -236-9.2.4噪聲控制 -236-9.2.5經(jīng)濟效益分析 -237-9.2.6社會效益分析 -237-9.3環(huán)境經(jīng)濟損益分析小結(jié) -237-10環(huán)境管理及監(jiān)測計劃 -238-10.1環(huán)境管理 -238-10.1.1環(huán)境管理要求 -238-10.1.2環(huán)境管理制度 -238-10.1.3污染物排放管理要求 -240-10.2環(huán)境監(jiān)測計劃 -240-11環(huán)境影響評價結(jié)論 -246-11.1建設(shè)項目概況 -246-11.2環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.2.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.2.2地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.2.3地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.2.4土壤環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.2.5聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價結(jié)論 -246-11.3工程分析結(jié)論 -247-11.4環(huán)境影響分析結(jié)論 -248-11.4.1大氣環(huán)境影響分析結(jié)論 -248-11.4.2地表水環(huán)境影響分析結(jié)論 -249-11.4.3地下水環(huán)境影響分析結(jié)論 -249-11.4.4土壤環(huán)境影響分析結(jié)論 -249-11.4.5聲環(huán)境影響分析結(jié)論 -249-11.4.6固廢環(huán)境影響分析結(jié)論 -249-11.4.7環(huán)境風(fēng)險評價結(jié)論 -250-11.4.8公眾意見采納情況 -250-11.5污染防治措施 -250-11.6環(huán)境可行性綜合結(jié)論 -251-11.6.1建設(shè)項目環(huán)境保護管理條例“四性五不批”符合性分析 -251-11.6.2《浙江省建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法》(2018年修正)符合性分析 -259-11.6.3建設(shè)項目其他部門審批要求符合性分析 -259-11.6.4總結(jié) -259-11.7總量控制 -259-11.8其它 -260-11.9建議 -260-11.10結(jié)論 -260-“三線一單”管控單元分類圖杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G吉派林（低分子量肝素鈉水針劑）、利拉魯肽（水針劑）、骨優(yōu)導(dǎo)（骨修復(fù)材料）等。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G123酵4表1.1-2本項目實施后九源基因1/2/3/4/5/6/7/8/9//////按照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、國務(wù)院令第682號《建設(shè)項目環(huán)境保杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G第一階段建設(shè)項目工程分析1、研究相關(guān)技術(shù)文件和其他有關(guān)文件2、進行初步工程分析第一階段建設(shè)項目工程分析1、研究相關(guān)技術(shù)文件和其他有關(guān)文件2、進行初步工程分析3、開展初步的環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查行系統(tǒng)分析，在此基礎(chǔ)上，按照國家和地方建設(shè)項目環(huán)境影響評價的技術(shù)規(guī)范和要求，依據(jù)相關(guān)規(guī)定確定環(huán)境影響評價文件類型1、環(huán)境影響識別和評價因子篩選2、明確評價重點和環(huán)境保護目標3、確定工作等級、評價范圍和評價標準制定工作方案環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查監(jiān)測與評價第二階段1、各環(huán)境要素環(huán)境影響預(yù)測與評價2、各專題影響分析與評價1、提出環(huán)境保護措施，進行技術(shù)經(jīng)濟論證2、給出污染物排放清單3、給出建設(shè)項目環(huán)境影響評價結(jié)論第三階段編制環(huán)境影響報告書(表)杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G單元（ZH33010420002項目主要為生物醫(yī)藥及制劑產(chǎn)品生產(chǎn)，屬于生物制藥行業(yè)，分流、清污分流、污污分流，生產(chǎn)廢水及生活污水分別經(jīng)廠內(nèi)預(yù)處理達標后分別納管，據(jù)此判定本項目不屬于限制發(fā)展和禁止發(fā)展項目。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G項目的建設(shè)符合《〈長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行）〉浙江省實施細則》要求。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G），號），本項目產(chǎn)品歸入《名錄》“十六、醫(yī)藥制造業(yè)”下的“40、化學(xué)藥品制造；生物、本項目位于杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，根據(jù)《關(guān)于發(fā)布），/發(fā)酵廢渣、檢驗廢物、有毒有害廢包裝物、廢樹脂、廢過項目選址于杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，生產(chǎn)生物醫(yī)藥及制劑產(chǎn)品，杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G建設(shè)單位應(yīng)切實落實各項污染治理措施，嚴格執(zhí)行“三同時”制度，加強環(huán)保管理，杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.1編制依據(jù)2.1.1國家法律法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件）；）；(17)《關(guān)于落實大氣污染防治行動計劃嚴格環(huán)境影響評）；(21)《關(guān)于規(guī)劃環(huán)境影響評價加強空間管制、總量管控和環(huán)境準入的指(28)《關(guān)于印發(fā)<重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案>的通知》（環(huán)大氣[2019]532.1.2地方法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件(9)關(guān)于實施企業(yè)刷卡排污總量控制(10)關(guān)于切實加強建設(shè)項目環(huán)?！叭瑫r”監(jiān)督管理工作的通知（浙環(huán)發(fā)〔2014〕26(11)《浙江省環(huán)境保護廳關(guān)于發(fā)布<省生態(tài)環(huán)境主管部門負責審批環(huán)境影響評價文(12)《浙江省人民政府關(guān)于印發(fā)浙江省水污染防治行動計劃的通(14)《關(guān)于印發(fā)浙江省工業(yè)污染防治2016年(15)《浙江省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<浙江省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案>的(16)浙江省人民政府關(guān)于印發(fā)浙江省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要的(18)關(guān)于印發(fā)《浙江省工業(yè)污染防治“十三五”規(guī)劃》的通(22)關(guān)于進一步規(guī)范危險廢物轉(zhuǎn)移過程環(huán)境監(jiān)管工作的通(25)《浙江省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進一步加強工業(yè)固體廢物環(huán)境管理的通知》（浙環(huán)發(fā)(26)浙江省環(huán)境保護廳關(guān)于印發(fā)建設(shè)項目環(huán)境影響評價信息公開相關(guān)法律法規(guī)解讀(27)《浙江省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于執(zhí)行國家排放標準大氣污染物特別排放限(29)浙江省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)《浙江省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》的通2.1.3相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策2.1.4有關(guān)區(qū)域規(guī)劃材料(5)《杭州市生態(tài)環(huán)境局關(guān)于印發(fā)<杭州市“三線一單”生2.1.5有關(guān)技術(shù)規(guī)范杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G(11)《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)-生物藥品制品制造》(13)《污染源源強核算技術(shù)指南制藥工業(yè)》(HJ92.2評價因子與評價標準pH值、總硬度、溶解性總固體、高錳酸鹽指數(shù)、氨氮、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發(fā)杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-環(huán)境質(zhì)量標準境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）中二級標準，氨等參照執(zhí)行《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)表2.2.2-1環(huán)境空氣中大氣污染物質(zhì)量標準標準值/(μg/m3)NO24mg/m3標準值/(μg/m3)PM10PM2.5NOx氨2mg/m3項目附近水體為新建河，屬開發(fā)區(qū)內(nèi)河，水質(zhì)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》表2.2.2-2地表水環(huán)境質(zhì)量標準(單位：除pDOCODCrCODMn項目區(qū)域地下水未劃分功能區(qū)，按開發(fā)區(qū)內(nèi)河水質(zhì)參照執(zhí)行《地下水質(zhì)量標準》表2.2.2-3地下水質(zhì)量標準（單位：除pHCODMn鐵銅鋅鎳標準值[dB（A）]土壤環(huán)境執(zhí)行《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險管控標準（試行）》(GB36600—2018)中第二類用地(第二類用地)(第二類用地)1砷2鎘34銅5鉛6汞7鎳899555苯4(第二類用地)(第二類用地)2-氯酚?萘污染物排放標準污染物特別排放限值DB33/923-2014氣//筒/氨////染物排放標準》(GB14554-93)中相應(yīng)的二級/4/4氨/表2.2.2-8廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織無組織排放監(jiān)控位置NMHC6本項目工藝廢水及生活污水分別經(jīng)預(yù)處理后各自達標納管排入杭州七格城市污水80m3/kg，又根據(jù)《浙江省化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)環(huán)保準入指導(dǎo)意見》要求，各產(chǎn)品基準排水表2.2.2-9工業(yè)廢水排放標準（單位：除pH、基準排水量外均為mCODCr85（8）*表2.2.2-10工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準標準值[dB（A）]2.3評價等級及評價重點大氣環(huán)境影響采用《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則－大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）中的Pi=?100%濕/岸線方向/°/表2.3.1-2主要污染源估算模型計算結(jié)果表D10%(m)000間0根據(jù)導(dǎo)則中表2規(guī)定，確定本項目地下水表2.3.1-3地下水評價工作等級分一一二一二三二三三別為Ⅰ類項目。建設(shè)項目占地規(guī)模為小型(≤5hm2）。項目位于杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和不敏感。根據(jù)導(dǎo)則中表4規(guī)定，確定本項表2.3.1-4土壤污染影響型評價工作等級劃分表大中小大中小大中小---杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表2.3.1-4風(fēng)險評價工作等級劃分I一二三根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則生態(tài)影響》(HJ19-2011)，項目屬于原廠界內(nèi)的工1234對項目可行性研究報告提出的污染治理措施進行分析評價，并從總2.4評價范圍及保護目標杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G地表水環(huán)境風(fēng)險評價范圍主要為附近水體，地下水環(huán)境風(fēng)險評價范圍為所在廠區(qū)周邊杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GUTM坐標/m象XY級S~2.01kmS~1.97kmS~1.67kmS~1.60kmS~1.69kmS~1.92km~2.33km~2.60km~2.36km~1.69km~1.36km~1.32km~1.04km~0.96kmS~0.86kmS~1.08kmS~1.07kmS~1.06km~1.25km~1.47km~1.37km~1.51km~1.91kmUTM坐標/m象XY~2.56km~2.54km~3.08kmNW~2.22km水//////類N~0.25km//////S~0.54km//////S~1.38km//////W~1.74km境類//杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5相關(guān)規(guī)劃2.5.1《杭州市城市總體規(guī)劃》符合南部為商貿(mào)、居住生活區(qū)；北部以工業(yè)、倉儲物流區(qū)為主；東部為交通、市政設(shè)施區(qū)；2.5.2《杭州錢塘新區(qū)（原杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)）規(guī)劃》符合性分析杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G州市繞城公路。在開發(fā)區(qū)內(nèi)設(shè)有大型互通立交橋，從而使開發(fā)區(qū)處在五條高等級公路，建有排水系統(tǒng)。開發(fā)區(qū)除了現(xiàn)有的三座污水泵站外，將在南部、東部區(qū)塊再建設(shè)4～5供電：電力由瓶窯變電所、新安江發(fā)電廠、秦山核電站和華東電網(wǎng)供給，現(xiàn)有11杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5.3杭州市下沙城元成單元規(guī)劃概況及符合性分析杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5.4杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃點圍繞生物技術(shù)藥物、生物醫(yī)學(xué)工程以及高端醫(yī)療器械三大領(lǐng)域“兩軸”——海達北路與圍墾街兩條融合景觀與“五區(qū)”——公共服務(wù)、宜居生活、高新研發(fā)、科創(chuàng)孵化、商務(wù)智造五個片杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G重點發(fā)展商務(wù)休閑服務(wù)業(yè)、醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)和科普旅游服務(wù)業(yè)三大服務(wù)產(chǎn)業(yè)體系，4.0示范區(qū)（借助物聯(lián)網(wǎng)與服務(wù)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥企業(yè)人、設(shè)備與杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G養(yǎng)生康復(fù)中心：建設(shè)以“養(yǎng)生+康復(fù)”為方向的高端醫(yī)療保健場所，為生理或心理上養(yǎng)老生活園地：構(gòu)筑中老年人嶄新的生活方式，倡導(dǎo)“退休社區(qū)—進修生活”模式，建設(shè)多樣化的住宅：為初創(chuàng)人員、海歸、外籍人士等提供人才公寓、海歸公寓等，內(nèi)在南北向的海達北路、文淵北路及東西向農(nóng)艮路、圍墾街下兩側(cè)布置DN300-DN500杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G達北路設(shè)置d1200+d800的污水干管，單元內(nèi)福城路以西用地污水主要向海達北路的調(diào)壓柜(箱)調(diào)壓后到戶或直接采用用戶調(diào)壓。規(guī)劃在區(qū)內(nèi)的文源北路、圍墾街、海杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5.5杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報告書勝快速路，東至文淵北路，西至規(guī)劃支路，總面積約3.41平方公里。依據(jù)土地利廢水總量由市場申購解決，新增VOCs總量在區(qū)域內(nèi)按比例進行區(qū)域調(diào)劑解決，符合規(guī)杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表2.5-1生態(tài)空間管控清單符合性分析護好河湖濕地生境，禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、航運為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設(shè)項目表2.5-2現(xiàn)有問題整改措施符合性分析1工業(yè)區(qū)規(guī)劃本身不甚2與規(guī)劃產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向息息3新建河南側(cè)、規(guī)劃區(qū)西側(cè)軍區(qū)工業(yè)區(qū)塊的工業(yè)企業(yè)按照《杭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)“污水零直排區(qū)4幸福河、圍墾河、松喬河等區(qū)域地表水水質(zhì)總體趨規(guī)劃區(qū)西側(cè)的軍區(qū)工業(yè)區(qū)塊工業(yè)企業(yè)的污仍然存在以及農(nóng)業(yè)面持續(xù)深入推進“五水共治”工作，加快新建河綜合整治工“污水零直排區(qū)”建設(shè)行動方案》，扎實建設(shè)“污水零直排區(qū)”，規(guī)劃區(qū)域2019年底前做到全部納管。PM2.5等指標均無法滿足《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-2012)二級標準要求，S可能是受內(nèi)源污染物和外源污染物的綜合術(shù)開發(fā)區(qū)2018-2020年大氣污染防治行動計劃》開展區(qū)表2.5-3規(guī)劃區(qū)總量管控限值清單符合性分析值5874.2t/a故區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量將進VOCs排放總量削000-表2.5-4規(guī)劃方案優(yōu)化和調(diào)整建議清單符合性分析1、以環(huán)境質(zhì)量達標為底線，嚴格控制醫(yī)藥研發(fā)，嚴格控制惡臭與格限制涉及有機化學(xué)反應(yīng)對環(huán)境的滿意度。路，西至海達北路，用地面積約20.45ha）用地性質(zhì)由M1/M2調(diào)整為M1，應(yīng)引入基本無污染和環(huán)境-工程等HW02危廢產(chǎn)生系數(shù)較大的護《杭州市松合單元(JS01)1、需細化水環(huán)境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域開發(fā)2、細化推進城鎮(zhèn)綠廊建設(shè)，建立城鎮(zhèn)生態(tài)空間與區(qū)域生態(tài)空間的表2.5-5環(huán)境準入條件清單符合性分析限制涉及有機化學(xué)反應(yīng)目進入，原則上2018年不得新建、擴末端治理等方式嚴格控制惡臭和VOCs廢氣的排放1：（定許可占用水域；除防洪、航運為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸 2準34②限制引入單位工業(yè)增加值廢水排放量＞7t/萬元的項目；嚴格限制涉及有機化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)《杭州市“清潔排放區(qū)”建設(shè)暨大氣污染防治20根據(jù)表2.7-1生態(tài)空間清單符合性分析和表2DB33/923-2014中對執(zhí)行特別排放標準的規(guī)定及杭州醫(yī)藥港管理辦公室出具的《關(guān)于杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺放標準》（DB33/923-2014）中表2的間接排放限值，糞大腸菌群數(shù)等特征污染物指標執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標準》（DB33/923-2014）中表2的特別排放限值，其中氨氮、總磷指標參照執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》本項目所在區(qū)域地表水、聲環(huán)境、地下水環(huán)境、土壤環(huán)境現(xiàn)狀質(zhì)量能夠滿足相應(yīng)的環(huán)境質(zhì)量標準要求，2019年杭州市環(huán)境空氣質(zhì)步改善；項目新增污染物總量滿足區(qū)域總量管控限值，符合區(qū)域環(huán)境質(zhì)量管控標準要求。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5.6《長江經(jīng)濟帶發(fā)展負面清單指南（試行）》浙江省實施細則及符合第十四條：禁止新建化工園區(qū)。禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、2.5.7《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》符合性分析本項目主要為重組細胞單抗藥物、微生物蛋白藥物的生產(chǎn)及依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)，2.5.8《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2019年版）》符合性分析杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G本項目主要為重組細胞單抗藥物、微生物蛋白藥物的生產(chǎn)及依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)，2.5.9《外商投資準入特別管理措施（負面清單2020年版）》（符合本項目主要為重組細胞單抗藥物、微生物蛋白藥物的生產(chǎn)及依諾肝素鈉制劑生產(chǎn)，本項目主要為重組細胞單抗藥物、微生物蛋白藥物的生產(chǎn)及依諾肝素鈉制劑生《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中“五、推進重點領(lǐng)域發(fā)展把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步方向，瞄點發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品，包括2.5.12《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》符合性分析展1、加速新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化以臨床用藥為需求為導(dǎo)向……加快創(chuàng)新型抗體、蛋白及多肽等生物制藥。發(fā)展治療性疫苗，核糖核酸(RNA)干擾藥物杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.5.13環(huán)境功能區(qū)2.5.14杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案符合性分析元—江干區(qū)下沙南部、下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點管控單元（ZH33010420002該管環(huán)境風(fēng)險防控：強化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運行監(jiān)管，加強重點環(huán)境風(fēng)險管控企業(yè)應(yīng)急預(yù)案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機制，杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G3現(xiàn)有污染源調(diào)查3.1現(xiàn)有項目概況表3.1-1九源基因現(xiàn)有產(chǎn)品情況一覽表序號1234車間一56車間一78車間一9車間一/車間一//////3.2現(xiàn)有投產(chǎn)項目調(diào)查3.2.1低分子量肝素鈉及制劑吉派林3.2.2伊諾肝素鈉及制劑億喏佳杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G3.2.7利拉魯肽杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G3.2.8骨優(yōu)導(dǎo)3.3現(xiàn)有未建項目調(diào)查3.3.1片劑及膠囊3.4污染源強匯總表3.4-1企業(yè)現(xiàn)有項目廢水排放情況匯總（以達達產(chǎn)規(guī)模廢水量(m3/a)/表3.4-2企業(yè)現(xiàn)有項目廢氣源強匯總（以達林佳停囊VOCs////////////烷//////////////////////烷//////////////////酯///////////////////////////////////////酸//////////////////NMHC////////////////////////////////////////////表3.4-3企業(yè)現(xiàn)有項目固廢處理情況匯總（以達//3.5總量控制分析表3.4-1九源基因已取得的總量情況表m3/a容CODCr42.682(4.268)VOCs新帶老”削減，尚剩余廢水水量指標386m3/a。3.6八號大街廠區(qū)污染防治措施及達標排放分析3.6.1廢水杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G號）及企業(yè)實驗室對污水站排放情況進行自行監(jiān)測的監(jiān)測報告，具體情況見表表3.6.1-12019年7月污水站廢水排放pH8表3.6.1-22020年4月污水站廢水排放情況口pH8pH8表3.6.1-32020年8月污水站廢水排放表3.6.1-42020年4-6月污水站廢水排放情況自行監(jiān)測CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）3.6.2廢氣表3.6.2-1驗收報告現(xiàn)有裝置廢氣有組織排放監(jiān)測結(jié)果口/////////////口///杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G/////總烴、氯化氫、甲醇、二氯甲烷排放濃度均符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》表3.6.2-2驗收報告廠界無組織廢氣監(jiān)測結(jié)果單位mg/m34#廠界北4/氯化氫、二氯甲烷、非甲烷總烴濃度均符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》表3.6.2-32020年檢測報告現(xiàn)有裝置廢氣有組織排放監(jiān)測結(jié)果///杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G2.17×10-5/由上表可知，杭州九源基因工程有限公司有機廢氣排氣筒出口監(jiān)測項目其晝間噪聲值在52.6-~60.8dB之間境噪聲排放標準》（GB12348-200杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G低濃度廢水低濃度廢水3.7和達藥谷一期污染防治措施及達標排放分析3.7.1廢水pH調(diào)節(jié)罐均質(zhì)罐納管排入市政污水管網(wǎng)pHBOD5計)83pHBOD5口清4口清443.7.2廢氣企業(yè)生產(chǎn)過程中廢氣主要為發(fā)酵過程產(chǎn)生的廢氣，表3.7.2-1現(xiàn)有裝置廢氣有組織排放監(jiān)測結(jié)果/mmg/N.d.m3/mmg/Nd.m3杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表3.7.2-2企業(yè)無組織排放監(jiān)測結(jié)果位氨位氨杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G廢過濾器和廢樹脂等暫存，暫存庫具備防風(fēng)、防雨和防曬措施，地面采取防滲漏措施，環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）3類標準要求（晝間≤65dB(A)、夜間≤55(A)）。3.8環(huán)評批復(fù)要求落實情況批復(fù)及環(huán)評要求杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G批復(fù)及環(huán)評要求重組人粒細胞刺激因子注射液（吉粒白細胞介素-11（吉巨芬）凍干粉針劑清洗廢水進入單獨收集后外運委托華業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》有機廢氣通過集氣罩收集經(jīng)活性炭吸執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》高噪聲設(shè)備應(yīng)遠離廠界設(shè)置并采取相應(yīng)減振降噪措施。廠界噪聲標準執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》并委托有相應(yīng)危廢處置資質(zhì)的單位進產(chǎn)過程中產(chǎn)生的原料廢包裝袋、殘次批復(fù)及環(huán)評要求州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和達藥谷一期廠房中高濃廢水單獨收集后外運委托華東醫(yī)藥股份有限公司污水站處理達到所預(yù)處理達到《污水綜合排放標準》（DB33/887-2013）相關(guān)要求后納管至加強廢氣污染防治。項目嚴格按新版GMP標準要求建設(shè)全封閉車間、從源廢氣須收集至廢氣設(shè)施處理后經(jīng)15m對風(fēng)機等主要噪聲設(shè)備進行消聲與隔加強固廢污染防治。按照“資源化、減量化、無害化”處置原則，建立臺賬制杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G批復(fù)及環(huán)評要求項目危險廢物貯存及處置須符合GB18597-2001等相關(guān)要求，一般固廢委托有相應(yīng)危廢處置資質(zhì)且具備處理3.9存在的問題及改進措施表3.9-1廠區(qū)存在的問題及整改措施一覽表利拉魯肽生產(chǎn)線產(chǎn)生的廢乙醇通過管廢乙醇接入噸桶時，采用集氣罩收集加強管理，提高員工的環(huán)保意識，杜絕出現(xiàn)廢桶未堆放至危廢倉庫的情況/九源基因現(xiàn)有項目污水排放總量85634噸/年，化學(xué)需氧量排環(huán)境量要求九源基因盡快申購獲得現(xiàn)有項目“以新帶削減量CODCr00CODCr00000000VOCs000000000000000000000NMHC00000000000004工程概況4.1項目名稱、性質(zhì)及建設(shè)地點4.2項目生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案123酵4表4.3-1項目涉及主要建構(gòu)筑物一1三層設(shè)計為重組細胞表達單克隆抗體藥物生產(chǎn)線發(fā)酵、231本項目物料全部采用瓶裝或袋裝，設(shè)專門的原料庫、241其中生活用水水源為自來水；生產(chǎn)和化驗室用水全部采用純2采用雨、污分流系統(tǒng)。生活污水及工業(yè)廢水單獨收集單獨3456小鎮(zhèn)三期1#樓一層：2個AHU，3個AFU，合計風(fēng)機功率751發(fā)酵廢氣：采用過濾除菌+氧化吸收+除濕+活性炭吸附處理后2入污水管網(wǎng)，送七格污水處理廠處理后排入錢3杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G4.4原輔材料使用情況調(diào)查表4.4-1項目原輔材料消耗情況一1/kg/a00230036004kg/a00005kg/a00006kg/a007kg/a008kg/a0009kg/a0000kg/a000kg/a000kg/a000kg/a0000kg/a00ARkg/a000kg/a00kg/a0000kg/a000ARkg/a00kg/a0000kg/a0000序號kg/a00000000kg/a0000/00000000000033杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GCAS號100-51-6，分子式C7H8O，分子量108.13，熔點-15.3℃,相對密度（4-甲基吡啶（沸點145.36℃),適用于水溶液的分析、溶劑、氣軟化劑、抗生素發(fā)酵用營養(yǎng)劑、干燥劑、潤滑劑、制藥工業(yè)、化妝品配制、有機合成、杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GCAS號64-19-7，分子式C2H4O2，分子量60.毒性：屬低毒類。急性毒性：LD503530mg/kg(大鼠經(jīng)口)；1060mg/kg(兔經(jīng)皮)；熔點318.4℃,沸點1390℃。工業(yè)品多含雜質(zhì)，主要為氯化鈉及碳酸鈉等，有時還有少CAS號64-17-5，分子式C2H6O，分子量46.07。熔點-114.1℃,沸點78.3℃,閃點杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G熔點-114.22℃,相對密度1.639g/L，溶于水成鹽酸，水中溶解度82.3克/100克水/0℃,氣壓35424mmHg/25℃,空氣中嗅閾值0.77uL/L，或0.26ppm～0.3ppm。mg/kg，大鼠經(jīng)口238～277mg/kg。點-0.43℃,相對密度1.4425/25℃,與水互溶，溶于乙醚、乙醇，不溶于石油醚。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G％，睛可以引起角膜潰瘍及穿孔，吸入低濃度的煙霧可以引起輕微的眼睛及呼吸道的刺激，杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺Gs工程分析5.1重組細胞表達單克隆抗體藥物5.1.4工藝原理及工藝技術(shù)方案m3/h22杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G22244表5.1.6-2同類裝置發(fā)酵廢氣類比檢測結(jié)果氣影響，擬對該廢氣采用過濾除菌+氧化吸收除臭+除濕+活性炭吸附處理，經(jīng)處理后的廢氣經(jīng)收集后與污水站、危廢庫等廢氣一同經(jīng)氧化吸收+除濕+活性炭吸附處理表5.1.6-4重組細胞表達單克隆抗體藥物生產(chǎn)線廢氣產(chǎn)生和排放情況匯總//3.56×10-4///杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.1.6-3重組細胞表達單克隆抗體藥物生產(chǎn)工藝過程廢氣產(chǎn)生和排放情況一覽表kg/批kg/hkg/h4////性炭吸附3.56×10-49191/////////////杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G水量約為237.648m3/a，該廢水中主要污染物為發(fā)酵后產(chǎn)生的大量有機物質(zhì)，根據(jù)九源析廢水426.114m3/a，此廢水中含有醋酸鈉、氯化鈉、氫氧化鈉等物質(zhì)及細胞裂解產(chǎn)生該廢水主要產(chǎn)生于納濾過程，廢水產(chǎn)生量約9.014m3/a，此廢水中含有少量生物體層析精制后的單抗最后需通過超濾處理進行進一步純化，產(chǎn)出廢水160.931m3/a，杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G量為1694.44m3/a，此廢水含有部分殘留在設(shè)備及器具上的有機物、并含有部分鹽酸等CODCr///////////8/胞培養(yǎng)廢渣和除病毒過濾工序產(chǎn)生的病毒顆粒過濾廢渣，其中發(fā)酵廢渣S1-1產(chǎn)生量1固2固3固表5.1.6-7產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及屬性判定情況表序號形態(tài)1固是2固是3固是表5.1.6-8產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及危險廢物判別情況表序號形態(tài)1固是2固是3固是杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G5.2中試重組細胞表達單克隆抗體藥物5.2.4工藝原理及工藝技術(shù)方案能還會有少量廢氣排放，但由于本項目苯甲醇、醋酸等用量m3/h1111杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G氣排放口非甲烷總烴濃度按10mg/m3計，該生產(chǎn)線發(fā)酵廢氣中非甲烷總烴排放量約為水量約為2.488m3/a，該廢水中主要污染物為發(fā)酵后產(chǎn)生的大量有機物質(zhì)，該廢水中主析廢水6.177m3/a，此廢水中含有醋酸鈉、甘氨酸、醋酸、氫氧化鈉等物質(zhì)及細胞裂解該廢水主要產(chǎn)生于滅活后深層過濾過程，廢水產(chǎn)生量約0.458m3/a，此廢水中含有該廢水主要產(chǎn)生于陰離子層析過程，廢水產(chǎn)生量約9.683m3/a，此廢水中含有少量該廢水主要產(chǎn)生于納濾過程，廢水產(chǎn)生量約0.467m3/a，此廢水中含有少量生物體杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G量為124.7m3/a，此廢水含有部分殘留在設(shè)備及器具上的有機物、并含有部分鹽酸等污CODCr//////////8/1固2固表5.2.6-4產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及屬性判定情況表序號形態(tài)1固是2固是質(zhì)表5.2.6-5產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及危險廢物判別情況表序號1固是2固是杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G5.3中試重組微生物表達蛋白藥物5.3.4工藝原理及工藝技術(shù)方案m3/h113111杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G氣排放口非甲烷總烴濃度按10mg/m3計，該生產(chǎn)線發(fā)酵廢氣中非甲烷總烴排放量約為層析精制后蛋白需通過超濾處理進行進一步純化，產(chǎn)量為20.166m3/a，此廢水含有部杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GCODCr81固2固3固根據(jù)《固體廢物鑒別標準通則》（GB34330-2017）等相表5.3.6-5產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及屬性判定情況表序號形態(tài)1固是2固是3固是表5.3.6-6產(chǎn)品固廢產(chǎn)生及危險廢物判別情況表形態(tài)1固是2固是3固是杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.4.1-1依諾肝素鈉水針劑產(chǎn)品方案一覽表項目所用的依諾肝素鈉原料藥投料時有少量粉塵廢氣產(chǎn)生，因批次投料量僅18~26kg/批，全年用量較少（約杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GCODCr5.5公用及輔助工程污染源強分析經(jīng)密閉收集后進入污水站、危廢庫等廢氣處理裝置，經(jīng)過濾庫等廢氣處理裝置，經(jīng)過濾除菌+氧化吸收+除濕+活性炭處理項目每批生產(chǎn)后均需用0.1%的苯扎溴銨溶液或過氧化氫進行潔凈區(qū)廠房清潔，該杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G量為8843.344m3/a，九源基因現(xiàn)有純化水產(chǎn)生水率在60~65%之間，則產(chǎn)生濃水為杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G項目發(fā)酵廢氣采用過濾器進行過濾除菌，該過程中產(chǎn)生的廢杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G根據(jù)《關(guān)于進一步加強建設(shè)項目固體廢物環(huán)境管理的通知》（浙環(huán)發(fā)[2009]76號）及《固體廢物鑒別標準通則》（GB34330-2017）等相關(guān)文件要求固廢屬性判別結(jié)果如物1固是使用的物質(zhì)2固8是3液3是質(zhì)4固是使用的物質(zhì)5固是6固6是7固是8是9固是/根據(jù)上述分析可知，項目產(chǎn)生的廢包裝物、檢驗廢物、廢過濾器等均屬固體廢物。序號生量物1固是2固8否/33是液4固是5固是6固6是7固否/8否/9固否/123456789//ARAR/杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G純化水8843.3441407.40213605.15純水制備系統(tǒng)廢水169.945高濃廢水1459.277原料帶入3.062純化水34.5065.521純化水16.989純化水10.6純化水3700純化水40純化水2200純化水412.574純化水968.532污水站處理0.0001中試細胞表達單克隆抗體藥物進入產(chǎn)品高濃廢水30.609廢水6.959原料帶入排入市政污水管網(wǎng)送七格污水處理廠處理總用水量14685.1450.00002中試細胞表達單克隆抗體藥物進入產(chǎn)品低濃廢水28270.66高濃廢水21.266均質(zhì)處理廢水1.244依諾肝素鈉水針劑 10.6進入產(chǎn)品排入市政污水管網(wǎng)送七格污水處理廠處理損耗100.694設(shè)備、器具及內(nèi)包材清洗廢水3599.306損耗7.632.4發(fā)酵罐消毒廢水損耗100洗衣廢水2100損耗12.574化驗室廢水400損耗68.532潔凈區(qū)廠房清潔廢水900純水制備廢水 27001800900廢潔凈區(qū)廠房清潔廢水1800900廢氣處理廢水損耗1611蒸汽冷凝水14499損耗162生活污水化糞池處理9181800排入市政污水管網(wǎng)純化水8843.3441407.40213605.15純水制備系統(tǒng)廢水169.945高濃廢水1459.277原料帶入3.062純化水34.5065.521純化水16.989純化水10.6純化水3700純化水40純化水2200純化水412.574純化水968.532污水站處理0.0001中試細胞表達單克隆抗體藥物進入產(chǎn)品高濃廢水30.609廢水6.959原料帶入排入市政污水管網(wǎng)送七格污水處理廠處理總用水量14685.1450.00002中試細胞表達單克隆抗體藥物進入產(chǎn)品低濃廢水28270.66高濃廢水21.266均質(zhì)處理廢水1.244依諾肝素鈉水針劑 10.6進入產(chǎn)品排入市政污水管網(wǎng)送七格污水處理廠處理損耗100.694設(shè)備、器具及內(nèi)包材清洗廢水3599.306損耗7.632.4發(fā)酵罐消毒廢水損耗100洗衣廢水2100損耗12.574化驗室廢水400損耗68.532潔凈區(qū)廠房清潔廢水900純水制備廢水 27001800900廢潔凈區(qū)廠房清潔廢水1800900廢氣處理廢水損耗1611蒸汽冷凝水14499損耗162生活污水化糞池處理9181800排入市政污水管網(wǎng)送七格污水處理廠純水制備廢水2061.801原料帶入117.2120.008進入產(chǎn)品重組細胞表達單0.008進入產(chǎn)品重組細胞表達單克隆抗體藥物1460.143高濃廢水蒸汽蒸汽161101080初期雨水處理杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G(萬Nm3/a)////////////////////表5.7.1-2項目廢氣有組織無組織排放情況匯總表(萬Nm3/a)////////////////////////杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G//////////////////杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.7.2-1項目廢水主要污染物發(fā)生量及發(fā)生濃度CODCr物///////////8/體藥物/////////8/物//////8/////////////////////杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G/////表5.7.2-2項目廢水產(chǎn)生和排放情況一覽表0CODCr//m3/a0CODCr////按七格污水處理廠在浙江省企業(yè)自行監(jiān)測信息公開平臺公布的排放上限值杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.7.3-1建設(shè)項目固體廢物產(chǎn)生及處置情況匯總表固是置固是固是固是固是固是固是固是物固是3是置固是固等是固6是固8否/固否/否/固否/是//是//3是//是//8否//否//否//否//序號稱碼形態(tài)期性1固T2器固3固4固53固6固T76固換T杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G12345.7.5項目污染源強分析匯總0VOCs////0CODCr//m3/a0CODCr////003300088000005.8項目實施后全廠污染源強匯總杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.8-1項目實施后九源基因全廠污染源強匯總源強強“以新帶老”減量強匯總CODCr量量00CODCr00量0000量00VOCs000烷00000000烷00000000酯00000000000000酸00000000NMHC0000000000000000000050杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G5.9非正常情況下污染因素分析5.9.1非正常情況廢氣排放項目廢氣經(jīng)過濾除菌+氧化吸收+除濕+活性炭吸附處理后排放，主要考慮廢氣處理裝置表5.9-1非正常工況下廢氣污染物最大排放情況5.9.2非正常情況廢水排放廢水可能進入清下水系統(tǒng)而污染附近水體或?qū)尤胛鬯芫W(wǎng)的污水處理廠產(chǎn)生較大沖5.9.3非正常工況下固體廢物產(chǎn)生本項目非正常工況的固體廢物主要是化驗室廢液及日常檢修過程中產(chǎn)生的固體廢表5.9-2非正常工況下的固體廢物排放情況杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G5.9.4交通運輸移動源調(diào)查5.10.1總量控制原則與污染物減排要求根據(jù)《浙江省建設(shè)項目主要污染物總量準入審核辦法（試行）》（浙環(huán)發(fā)[2012]101、減排原則。與國家和地方的污染減排政策、主要污染物總量減排“十二五”規(guī)劃5.10.2總量控制因子及削減替代要求根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十二五”節(jié)能減排綜合性工作方案的通知》（國發(fā)[2011]26年起國家對二氧化硫、氮氧化物、煙(粉)塵和揮發(fā)性杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G·各級生態(tài)環(huán)境功能區(qū)規(guī)劃及其他相關(guān)規(guī)劃明確主要污染物排放總量削減替代比例·印染、造紙、化工、醫(yī)藥、制革等化學(xué)需氧量主要排放行業(yè)的新增化學(xué)需氧量排2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)浙江省進一步加強化工園區(qū)環(huán)境保護工作的實施方案的通知》CODCr杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GVOCs括號外數(shù)據(jù)為廢水排入七格污水處理廠納管量。5.10.4公司現(xiàn)有總量情況表5.10-2九源基因已取得的總量m3/a容CODCr42.682(4.268)VOCs新帶老”削減，尚剩余廢水水量指標386m3/a。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.10-3項目實施后全廠總量平標“以新帶量量制建議易量）m3/a00CODCr//////VOCs00/杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表5.10-4項目實施后各廠區(qū)m3/aCODCrVOCs0杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G‘環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查與評價占8.0%，世界上最長的人工運河——京杭大運河和以大涌潮聞名的錢塘江穿城而過。杭州錢塘新區(qū)規(guī)劃控制總面積531.7平方公里，地表以下5~14m范圍內(nèi)為粉砂、粉細砂，上杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G平均氣溫(℃)：16.125.0≤r＜50.0：12.4r≥50.0：3.2杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G狀水質(zhì)Ⅱ~Ⅳ類，現(xiàn)有功能為取水、行洪、灌溉、航道和排水等。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G型，見表6.1-2。本地區(qū)土壤為海相沉積與錢塘江沖擊成土母質(zhì)的基礎(chǔ)上發(fā)育成的水稻江、蕭紹運河、凰桐江、湘湖沿岸的水網(wǎng)平原與6.2.1杭州七格污水處理廠概況杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G一期、二期、三期尾水排放標準已提高至《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G氧池，新建深床濾池（含機械混合池）、地下箱體（含變配電、廢水池、反沖洗水池、表6.2-1四期工程污水處理主要設(shè)CODCrBOD5NH3-N5≥87.5（80.0）CODCr（mg/L）CODCr（mg/L）注：上述數(shù)據(jù)來源于浙江省企業(yè)自行監(jiān)測信息公開平臺:8091/zxjc/合資企業(yè)，位于杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)一號大街南，是為開發(fā)區(qū)配套的熱電聯(lián)產(chǎn)企業(yè)，6.3.1環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀評價基本污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀數(shù)據(jù)及達標區(qū)判定根據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》(HJ2.2-2018)，判斷項目所在地區(qū)域是否杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G綜上所述，判定本項目所在評價區(qū)域為不達標區(qū)。杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G；（塵灰氣”7）深入治理“城鄉(xiāng)排氣”，重點推進源頭防治8）加強區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控，積基本污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀據(jù)來評價環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀。2019年錢塘新區(qū)九中站基本污染物自動監(jiān)測結(jié)果見表表6.3.1-12019年錢塘新區(qū)九中站環(huán)境空氣質(zhì)量評價現(xiàn)狀濃度(μg/m3）標準值(μg/m3）NO2PM10PM2.5杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G現(xiàn)狀濃度(μg/m3）標準值(μg/m3）其他污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀表6.3.1-2其他污染物補充監(jiān)測點位基本信息XYES3#大氣監(jiān)測點位表6.3.1-3其他污染物引用數(shù)據(jù)監(jiān)2226.3.2地表水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價pHCODMn6.3.3地下水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GpH值、總硬度、溶解性總固體、高錳酸鹽指數(shù)、氨氮、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發(fā)杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺GpH20-60cm20-60cm20-60cm3#廠區(qū)南側(cè)C4#項目所在地東側(cè)D杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表6.3.3-3地下水八大離子檢測結(jié)果匯總表（單位：mg/L）4#項目所在地東陽離子陰離子ND（1.00）ND（1.00）ND（1.00）ND（1.00）ND（1.00）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）表6.3.3-4地下水現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果（單位：除pH和特別注明外，其余為2#廠區(qū)北側(cè)廠界3#廠區(qū)南側(cè)C5.5≤pH<6.58.5≤pH<9.0ⅠⅢⅢⅢⅢⅠND（0.005）ND（0.005）ND（0.005）ND（0.005）ND（0.005）ⅠND（0.0003）ND（0.0003）ND（0.0003）ND（0.0003）ND（0.0003）ⅠND（0.05）ND（0.05）ND（0.05）ND（0.05）ND（0.05）ⅠND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ⅠND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ⅠND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ⅠND（1.3）ND（1.3）ND（1.3）ND（1.3）ND（1.3）ⅠND（0.004）ND（0.004）ND（0.004）ND（0.004）ND（0.004）Ⅰ杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G杭州九源基因工程有限公司創(chuàng)新藥技術(shù)平臺G表6.3.4-1建設(shè)用地土壤現(xiàn)狀監(jiān)測結(jié)果匯總表3-6mND（2）ND（2）ND（2）ND（2）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（3）ND（3）ND（3）ND（3）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）9ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）5ND（0.01）ND（0.01）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.008）ND（0.008）5ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）4ND（0.005）ND（0.005）ND（0.005）ND（0.005）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.006）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.009）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）3-6mND（2）ND（2）ND（2）ND（2）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.03）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（3）ND（3）ND（3）ND（3）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）9ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）ND（0.01）5ND（0.01）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）ND（0.008）5ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.02）ND（0.009）ND（0