執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案

?執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案

單選題（共60題）1、向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A2、下列經國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是（）。A.特殊管理類藥品B.國務院規(guī)定的其他藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B3、根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準字S20143005C.國食藥準字220163026D.國食藥監(jiān)字H20130085【答案】B4、可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品種是A.市場上已有供應，但價格昂貴的品種B.市場上沒有供應的經典方劑C.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑D.市場上沒有供應的中藥注射劑【答案】B5、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情形不包括（）。A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.發(fā)現超常處方，無正當理由而不進行干預的C.發(fā)現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】D6、藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導B.違反處方的合法性，不得調配C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】A7、Ⅱ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據B.為給藥劑量方案的確定提供依據C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據D.為改進給藥劑量提供依據【答案】B8、疫苗生產企業(yè)的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B9、應列在【不良反應】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C10、企業(yè)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務應,具有完整保存交易記錄的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統D.管理制度與措施企業(yè)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務應,【答案】A11、將藥品的警示語或忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】A12、城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.處方藥【答案】A13、對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品A.公立醫(yī)院實行國家定點生產的議價采購B.公立醫(yī)院實行談判采購C.公立醫(yī)院實行招標采購D.公立醫(yī)院實行直接掛網采購【答案】D14、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A15、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協議的程序【答案】D16、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A17、關于網絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網絡銷售者，應當對配送藥品的質量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經營質量管理規(guī)范》的相關要求C.藥品網絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經營的藥品上市許可持有人藥品經營企業(yè)的有關資質等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網絡交易【答案】D18、（2021年真題）秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當地的中藥飲片生產企業(yè)B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】C19、藥物臨床研究必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后實施，必須執(zhí)行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B20、（2016年真題）根據《中藥品種保護條例》可以申請中藥一級保護品種的是A.從天然藥物中提取的B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品D.國家重點保護野生藥材【答案】C21、非連鎖藥品零售企業(yè)可以經營，但應當憑處方銷售的藥品是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】B22、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經營的高頻電刀采購自境內乙醫(yī)療器械生產企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結果表明使用該高頻電刀可能或已經引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責令召回。A.一級召回，1日內B.二級召回，3日內C.三級召回，7日內D.四級召回，15日內【答案】B23、化學藥品批準文號的格式是A.國藥準字H+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】A24、藥學技術人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法，正確的是A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D25、定點零售藥店是指A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經統籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】B26、（2015年真題）在店內可以陳列，但不得采用開架自選的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】B27、發(fā)展和改革宏觀調控部門負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.建立人口預測預報制度D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】C28、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入A.關聯審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】A29、醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】B30、根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類,有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥【答案】C31、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A32、對依法作廢的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B33、參照藥品管理要求進行管理，應經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】B34、資源嚴重減少的主要常用野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】D35、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B36、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調查發(fā)現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，甲獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監(jiān)督管理部門查處【答案】A37、（2020年真題）藥品零售企業(yè)嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C38、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B39、《藥品注冊證書》有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B40、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A41、醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品，下列說法正確的是A.經縣級藥品監(jiān)督管理部門批準B.經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.經市場督管理部門批準【答案】B42、藥品說明書和標簽的核準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A43、藥品出庫應進行復核和質量檢驗。哪些藥品應建立雙人核對制度A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品D.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】C44、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】A45、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A46、（2016年真題）列出藥品不能應用的人群的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】C47、2015年3月28日，河南省首家網上藥店——張仲景大藥房網上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網上藥店，終結了河南網上藥店為零的歷史。A.張仲景大藥房是依法依法設立的企業(yè)單位B.張仲景大藥房具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員【答案】C48、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3卑C.4年D.5年【答案】C49、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安機關D.省級工商行政管理部門【答案】A50、某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B51、根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網絡銷售，應當銷售的對象和產品分別是A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機構，醫(yī)療機構使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】A52、用于運輸、儲藏的包裝標簽A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè)B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產批號”C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè)、包裝數量、運輸注意事項等D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】A53、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加矯味劑生產兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的【答案】D54、根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求，充分運用監(jiān)管手段，發(fā)揮各級藥品監(jiān)督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規(guī)范、監(jiān)督、服務作用，引導并推動藥品市場信用體系建設健康發(fā)展，國家對藥品、醫(yī)療器械實行藥品安全信用分類管理的機構不包括A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.藥品研制單位D.醫(yī)療機構【答案】D55、注射用水應采用以下哪種溫度以上保溫循環(huán)A.40℃B.50℃C.60℃D.70℃【答案】D56、麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B57、《處方管理辦法》規(guī)定處方的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D58、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A59、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語【答案】A60、藥品批準文號為國藥準字S20150077，其中S表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】C多選題（共45題）1、生產、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾【答案】ABC2、有關麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是A.麻醉藥品不得零售B.第一類精神藥品不得零售C.第二類精神藥品不得零售D.藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】ABD3、《醫(yī)療機構制劑許可證》的變更分為A.許可事項變更B.不許可事項變更C.登記事項變更D.重新驗收變更【答案】AC4、有關醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法錯誤的有A.醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構制劑許可證B.醫(yī)療機構不可以委托配制中藥制劑C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.醫(yī)療機構配制應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號【答案】BCD5、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD6、標簽上必須印有規(guī)定標識的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.外用藥品D.處方藥【答案】ABC7、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經營制度外，還包括A.持有人委托銷售制度B.藥品供應商審核制度C.網絡第三方平臺售藥備案制度D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD8、有關藥師處方審核的說法，正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方C.藥師發(fā)現不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應當按照有關規(guī)定報告D.藥師發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】ABD9、（2015年真題）根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括A.經營者收集，使用消費者個人信息應當遵循合法、正當、必要的原則，明示手機、使用信息的目的、方式和法內，并經消費者同意。B.經營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務質量、價款、履行期限、安全注意事項和風險警示C.經營者向消費者提供有關商品或服務質量、性能、用途、有效期限等信息、應當真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳D.經營者應當保證其提供的商品或服務符合保障人身、財產安全的要求【答案】ACD10、（2017年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD11、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度【答案】ABC12、關于當事人的陳述權和申辯權，有關說法正確的是A.當事人有權進行陳述和申辯B.行政機關必須充分聽取當事人的意見，對當事人提出的事實、理由和證據，應當進行復核C.當事人提出的事實、理由或證據成立的，行政機關應當采納D.行政機關不得因當事人申辯而加重處罰【答案】ABCD13、根據我國現行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD14、開辦藥品零售企業(yè)，應符合以下設置規(guī)定A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度B.具有依法經過資格認定的藥學技術人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD15、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD16、（2017年真題）關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是（）A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理C.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記【答案】BCD17、有關藥品生產監(jiān)督管理的說法，正確的有A.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)范》認證B.通過《藥品生產質量管理規(guī)范》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產中藥注射劑C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30目前申請變更登記D.藥品生產企業(yè)終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD18、對經營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為A.構成犯罪的依法追究刑事責任B.不構成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.有違法所得的，予以沒收D.對直接責任人員給予行政處分【答案】ABC19、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，為了保障消費者各項權利的實現，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權益保護的責任C.抽查檢驗與控制缺陷產品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD20、下列屬于存在缺陷的醫(yī)療器械產品的有A.任何情況下使用存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的產品B.不符合強制性標準的產品C.不符合經注冊或者備案的產品技術要求的產品D.不符合醫(yī)療器械生產、經營質量管理有關規(guī)定導致可能存在不合理風險的產品【答案】BCD21、生產、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災害、事故災難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會安全事件【答案】ACD22、根據刑法相關規(guī)定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD23、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價B.國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD24、藥品批發(fā)企業(yè)應當嚴格審核藥品購貨單位資質，按照其藥品生產范圍、經營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產許可證、藥品經營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復印件C.企業(yè)派出銷售人員授權書復印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件【答案】ABCD25、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關【答案】ABD26、在生產過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.生產和清潔過程中，應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具B.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內完成D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產品應當規(guī)定貯存期和貯存條件【答案】ABCD27、與GAP要求相符的是A.藥材批量運輸時，不要與其他有毒、有害、易串味的物質混裝B.中藥材包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄C.每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產地、批號、包裝日期、生產單位、并附有質量合格的標志D.藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現象發(fā)生，并定期檢查【答案】ABCD28、根據執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為5年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊，必須按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD29、（2018年真題）根據刑法相關規(guī)定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD30、根據我國現行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD31、（2020年真題）藥品廣告中有關藥品功效的宣傳應當科學準確，遵循合理宣傳、科學引導的原則。藥品廣告不得含有的內容有（）A."“能夠幫助提高考試成績”的表述B.“免費治療、免費贈送”的表述C.“僅供醫(yī)藥學專業(yè)人士閱讀”的表述D.“純中藥、無毒副作用”的表述【答案】ABD32、執(zhí)業(yè)藥師在藥學服務中發(fā)揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B.防止醫(yī)生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD33、有關上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內具備資質的藥品生產企業(yè)生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業(yè)生產時，需要進行進行藥品技術審評、生產企業(yè)現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB34、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明D.醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用【答案】ABD35、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.易濫用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的D.藥品標準被取消的【答案】BCD36、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構對臨床應用抗菌藥物出現的異常情況，應開展調查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.經常超適應癥使用C.經常超劑量使用D.半年內使用量始終居于前列【答案】ABCD37、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構蛋白同化制劑