醫(yī)院藥學的生產(chǎn)操作庫存制度模版

第頁共頁醫(yī)院藥學的生產(chǎn)操作庫存制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院藥學生產(chǎn)操作庫存管理，確保藥品的安全、合理使用，提高藥物利用效益，本制度制定。第二條本制度適用于醫(yī)院藥學部門各類藥品的生產(chǎn)操作庫存管理工作。第三條醫(yī)院藥學生產(chǎn)操作庫存管理的目標是做到藥品的準確配送、操作規(guī)范、庫存合理、資料完整、質(zhì)量安全、成本控制。第二章生產(chǎn)操作第四條藥品生產(chǎn)操作應按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進行，生產(chǎn)人員必須經(jīng)過相關藥學培訓，并持有相應的醫(yī)療藥學資格證書。第五條藥品生產(chǎn)操作分為以下幾個環(huán)節(jié)：（一）接受醫(yī)囑：接受醫(yī)生開單，確認藥品種類、用量等信息。（二）準備藥材：根據(jù)藥品配方，準備所需的藥材。（三）研磨配藥：按照藥品配方，將藥材研磨配藥。（四）制備制劑：根據(jù)藥品配方制備藥劑，確保質(zhì)量合格。（五）存儲包裝：將制劑存儲于適宜環(huán)境中，并進行包裝。（六）質(zhì)檢驗收：對包裝好的藥品進行質(zhì)檢驗收，并填寫相關記錄。（七）存儲入庫：將驗收合格的藥品存儲入庫，并進行合理擺放。（八）操作記錄：對藥品的生產(chǎn)操作過程進行詳細記錄，包括使用的藥材、器械、操作時間等信息。第六條藥品的生產(chǎn)操作必須按照操作規(guī)程進行，不得隨意改變或縮減環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)操作的完整性和質(zhì)量安全。第三章庫存管理第七條藥品庫存管理應按照藥物類別、特性和用途科學合理地進行劃分，并建立相應的庫存檔案。第八條庫房的存儲環(huán)境必須符合藥品貯存的要求，規(guī)范存放溫度、濕度，避免陽光直射、潮濕、高溫等不利因素對藥品的影響。第九條庫房內(nèi)的藥品必須進行編號管理，并建立相應的檔案，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、采購日期等信息。第十條對于臨床病人用藥常用的藥品，庫存量應維持一定的安全儲備。第四章盤點和監(jiān)控第十一條對藥品庫存進行定期盤點，保持藥品庫存數(shù)量與實際庫存一致，及時發(fā)現(xiàn)和糾正庫存差異。第十二條庫存盤點由專人進行，盤點結(jié)果必須填寫相關盤點記錄，并經(jīng)過核實和簽字確認。第十三條對于藥品庫存的進出記錄、庫存調(diào)整等信息，必須建立相應的監(jiān)控制度，并保留相關資料備查。第十四條針對庫存盤點中發(fā)現(xiàn)的問題和異常情況，必須及時進行調(diào)查與處理，并做好相關的記錄。第五章質(zhì)控管理第十五條對于庫存藥品的質(zhì)量，必須嚴格把關，遵守相關的質(zhì)量管理規(guī)定，確保藥品質(zhì)量符合標準要求。第十六條藥品的質(zhì)量監(jiān)控包括進貨質(zhì)量檢查、內(nèi)部質(zhì)量管控、藥品追溯等環(huán)節(jié)。第十七條藥品的質(zhì)量問題必須及時通知采購部門和相關藥品生產(chǎn)企業(yè)，并保留相關證據(jù)材料。第六章附則第十八條對于不合格藥品的處理，應按照相關規(guī)定進行，不得擅自銷毀或使用。第十九條本制度自發(fā)布之日起，正式執(zhí)行，如有需要修改或補充部分，須經(jīng)核準后方可實施。第二十條本制度由醫(yī)院藥學部門