質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)審核知識(shí)

2024/1/31質(zhì)量管理體系內(nèi)審員

審核知識(shí)培訓(xùn)講義王富良2021年5月內(nèi)部資料注意保存2024/1/32基本目標(biāo)十會(huì)：掌握審核技能，會(huì)審核。包括：會(huì)確定審核范圍；會(huì)編制審核方案；會(huì)編制檢查表；會(huì)尋找審核證據(jù)；會(huì)判斷不符合項(xiàng)；會(huì)編寫不符合項(xiàng)報(bào)告；會(huì)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系；會(huì)編寫審核報(bào)告；會(huì)驗(yàn)證糾正措施；會(huì)主持首末次會(huì)議。

2024/1/33目錄1、質(zhì)量管理體系審核概論

2、內(nèi)部審核的啟動(dòng)

3、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

4、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施5、內(nèi)審報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

6、內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

7、內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問題

8、質(zhì)量管理體系內(nèi)審員

9、認(rèn)可認(rèn)證制度和認(rèn)證過程介紹2024/1/341、質(zhì)量管理體系審核概論2024/1/351、質(zhì)量管理體系審核概論注2:外部審核包括通常所說的“第二方審核〞和“第三方審核〞。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核〞。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核〞。2024/1/361、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn):a〕審核是獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度的過程。在審核過程中，審核員通過各種適宜的調(diào)查方法收集與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的定性或定量的審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)那么對審核證據(jù)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以判斷其滿足審核準(zhǔn)那么的程度，從而得出審核的結(jié)論。b〕審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。2024/1/371、質(zhì)量管理體系審核概論1)“系統(tǒng)〞的是指審核是一項(xiàng)有序的活動(dòng)。經(jīng)過對與審核有關(guān)的所有過程及其相互關(guān)聯(lián)和作用進(jìn)行識(shí)別、分析并形成有組織、有方案按規(guī)定的順序進(jìn)行的活動(dòng)。2)“獨(dú)立〞的是指審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)?！翱陀^、公正〞是指以審核準(zhǔn)那么為依據(jù)進(jìn)行審核，不帶個(gè)人偏見，尊重事實(shí)和證據(jù)，不受影響審核結(jié)果的壓力以及審核員不審核自己的工作。3)“形成文件〞的是指審核過程的實(shí)施情況及其結(jié)果均要適當(dāng)?shù)匦纬晌募?，如審核方案、檢查表、抽樣方案、審核記錄、不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告等。2024/1/38三種審核的區(qū)別

審核類型區(qū)別

第一方審核 第二方審核

第三方審核審核主要目的確定QMS是否得到有效實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)、選擇和保持供方并實(shí)施監(jiān)督認(rèn)證注冊或保持注冊實(shí)施人員 組織內(nèi)部審核員或組織聘請的外部審核員顧客（軍方）或顧客（軍方）委托的其他人員授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的軍品QMS審核員審核準(zhǔn)則 GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系文件適用的法律、法規(guī)、合同GJB9001B-2009合同及適用的法律、法規(guī)、GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系文件適用的法律、法規(guī)審核范圍 可擴(kuò)展到所有內(nèi)部質(zhì)量管理的產(chǎn)品、部門和過程活動(dòng) 限于顧客（軍方）關(guān)心的合同要求、產(chǎn)品、部門和過程活動(dòng)限于組織申請認(rèn)證的產(chǎn)品、部門和過程活動(dòng)糾正措施 審核員可以對糾正措施提出意見審核人員可以提出糾正措施意見審核員不能提出有關(guān)糾正措施的咨詢意見三種審核的區(qū)別2024/1/391、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.2審核準(zhǔn)那么定義：一組方針、程序或要求。注:審核準(zhǔn)那么是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。理解要點(diǎn)：a〕審核準(zhǔn)那么的作用:作為判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)。b〕審核準(zhǔn)那么可以是適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。c〕不同類型或不同目的的審核，其審核準(zhǔn)那么不盡相同。2024/1/3101、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.3審核證據(jù)定義:與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。理解要點(diǎn)：a〕審核證據(jù)是能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。2024/1/3111、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn)：〔續(xù)〕b〕審核證據(jù)應(yīng)該與審核準(zhǔn)那么有關(guān)。例如內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的審核準(zhǔn)那么中包括質(zhì)量管理體系要求，但不包括環(huán)境管理體系要求，因此，環(huán)境管理體系方面的信息不能作為質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核證據(jù)。c〕審核證據(jù)可以是定性的信息(如人員的意識(shí))，也可以是定量的信息(如不合格品率)。2024/1/3121、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.4審核發(fā)現(xiàn)定義:將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能說明符合或不符合審核準(zhǔn)那么，或指出改進(jìn)的時(shí)機(jī)。理解要點(diǎn)：審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果。評(píng)價(jià)的對象是收集的審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)那么，評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)那么的，也可能是不符合審核準(zhǔn)那么的。當(dāng)評(píng)價(jià)的目的是為了發(fā)現(xiàn)過程或活動(dòng)中的改進(jìn)需求時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能夠指出改進(jìn)的時(shí)機(jī)。2024/1/3131、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.5審核結(jié)論定義:審核組考慮了審核目標(biāo)和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)論。理解要點(diǎn)：a〕審核結(jié)論是在考慮了審核目的并綜合分析了所有審核發(fā)現(xiàn)(符合的和不符合的)的根底上作出的最終審核結(jié)果。而不同目的的審核其審核結(jié)論也不盡相同，例如以認(rèn)證注冊為目的的第三方審核，其審核結(jié)論是提出是否推薦批準(zhǔn)注冊的建議；以識(shí)別改進(jìn)需求為目的的第一方審核，其審核結(jié)論是提出改進(jìn)的建議。2024/1/3141、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn)：〔續(xù)〕b〕一次審核的審核結(jié)論不是由某一個(gè)審核員來作出的，而是由審核組綜合評(píng)價(jià)后作出的。c〕審核準(zhǔn)那么、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系；審核組通過實(shí)施審核活動(dòng)收集與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的審核證據(jù)，并依據(jù)審核準(zhǔn)那么對審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在考慮了審核目的并綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的根底上作出最終的審核結(jié)論。如下圖的審核證據(jù)、審核準(zhǔn)那么、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系。2024/1/315

審核活動(dòng)審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么評(píng)價(jià)審核證據(jù)綜合分析審核結(jié)論審核目的審核準(zhǔn)那么、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系圖1、質(zhì)量管理體系審核概論2024/1/3161、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.6審核委托方定義:要求審核的組織和人員注:審核委托方可以是受審核方或任何具有法規(guī)或合同權(quán)利提出審核要求的組織。理解要點(diǎn):a〕審核委托方是提出審核要求的組織或人員。在外部審核中，審核委托方可以是相關(guān)方(如顧客)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等；在內(nèi)部審核中，審核委托方是組織的最高管理者。2024/1/3171、質(zhì)量管理體系審核概論b〕在某些情況下，審核委托方可以是受審核方。例如某組織向某認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行第三方審核的申請，此種情況下，該組織既是審核委托方，也是受審核方。c〕在某些情況下，審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的組織。如某汽車制造廠依據(jù)與其配件廠的合同，向某審核組織提出對配件廠進(jìn)行審核的要求，那么該汽車制造廠是審核委托方，配件廠是受審核方。d〕不同的審核類型，其審核的委托方、受審核方有所不同。2024/1/3181、質(zhì)量管理體系審核概論

e.審核委托方:1)確定審核的需要和目的，并提出審核申請；

2)確定審核組織；

3)確定審核的總體范圍。如審核依據(jù)何種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件進(jìn)行；

4)接受審核報(bào)告；

5)必要時(shí)，確定審核后續(xù)活動(dòng)，并通知受審核方。2024/1/3191、質(zhì)量管理體系審核概論f.受審核方:1)將審核的目的和范圍通知有關(guān)人員，接受審核；

2)指派審核組向?qū)Р⑾驅(qū)徍私M提供所需要的資源(如臨時(shí)辦公場所、交通、通訊等)；

3)當(dāng)審核員提出要求時(shí)，為其使用有關(guān)設(shè)施和證明材料提供便利；

4)配合審核組使審核目的得以實(shí)現(xiàn)；

5)必要時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)(如確定并實(shí)施糾正措施)。2024/1/3201、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.7審核方案定義:針對特定時(shí)間段所籌劃，并具有特定目的的一組(一次或?qū)掖?審核。注:審核方案包括籌劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。理解要點(diǎn)：a〕審核方案包括“特定時(shí)間段〞內(nèi)需要實(shí)施的具有“特定目的〞的一組審核?！疤囟〞r(shí)間段〞可以根據(jù)不同組織的不同特點(diǎn)和需要來確定，例如某組織的審核方案包括該組織在某一個(gè)年度內(nèi)需要實(shí)施的屢次內(nèi)部審核。2024/1/3211、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn)：〔續(xù)〕由于在特定時(shí)間段內(nèi)需要實(shí)施的一組審核可以有不同目的，因此，一個(gè)審核方案需要考慮這一組審核的總體目的，例如某組織可以針對一個(gè)年度內(nèi)需要實(shí)施的以選擇、評(píng)價(jià)供方為目的的第二方審核建立一個(gè)審核方案。b〕審核方案包括籌劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)，因此，審核方案應(yīng)包括與審核有關(guān)的諸多活動(dòng)及這些活動(dòng)的安排，這些活動(dòng)及活動(dòng)的安排可以形成文件，也可不形成文件，不能簡單地將審核方案理解為一個(gè)文件。2024/1/3221、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.8審核方案定義:對一次審核的活動(dòng)和安排的描述。理解要點(diǎn)：a〕審核方案描述的是一次具體的審核活動(dòng)及活動(dòng)的安排。b〕審核方案內(nèi)容的詳略程度與一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度有關(guān)。

2024/1/3231、質(zhì)量管理體系審核概論1.1.9審核范圍定義:審核的內(nèi)容和界限注:審核范圍通常包括對實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。理解要點(diǎn):a〕審核范圍是指審核的內(nèi)容和界限，也就是審核所覆蓋的對象。審核范圍的大小與審核的目的、受審核方的規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品、活動(dòng)和過程的特點(diǎn)等多方面的因素有關(guān)。2024/1/3241、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn)：〔續(xù)〕b〕審核范圍通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過程及所覆蓋的時(shí)期?！皩?shí)際位置〞是指受審核方所處的地理位置或其活動(dòng)發(fā)生的場所位置，包括固定的、流動(dòng)的和臨時(shí)的位置。例如:某工廠座落的地址；某施工單位的施工現(xiàn)場等?！敖M織單元〞是指受審核的管理體系所涉及的部門、崗位、場所等，如某工廠的車間、倉庫、管理部門等。2024/1/3251、質(zhì)量管理體系審核概論理解要點(diǎn)：〔續(xù)〕“活動(dòng)和過程〞是指受審核的管理體系包括的活動(dòng)和過程，如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、監(jiān)視測量活動(dòng)等。“所覆蓋的時(shí)期〞是指受審核的管理體系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段。例如:某組織每年進(jìn)行一次內(nèi)審，其每次內(nèi)審所覆蓋的時(shí)期至少十二個(gè)月；審核范圍應(yīng)包括所覆蓋的時(shí)間段內(nèi)管理體系實(shí)施和運(yùn)行所涉及的地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程。2024/1/3261、質(zhì)量管理體系審核概論2024/1/3271、質(zhì)量管理體系審核概論1.2與審核有關(guān)的原那么審核原那么使審核活動(dòng)成為支持管理方針和評(píng)價(jià)控制的有效性和可靠性的一種方法，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循審核原那么是得出相應(yīng)的和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。在審核原那么中，有兩項(xiàng)原那么是與審核有關(guān)的原那么:a〕“獨(dú)立性〞原那么b〕“基于證據(jù)的方法〞原那么2024/1/3281、質(zhì)量管理體系審核概論a〕“獨(dú)立性〞原那么保持“獨(dú)立性〞是實(shí)現(xiàn)審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的根底。這一原那么要求實(shí)施審核活動(dòng)的審核員應(yīng)獨(dú)立于受審核的活動(dòng)(即與被審核的活動(dòng)無直接責(zé)任關(guān)系)，并且，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應(yīng)保持客觀的心態(tài)，不能將個(gè)人的主觀臆斷、猜測作為審核證據(jù)，從而保證審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的根底上。2024/1/3291、質(zhì)量管理體系審核概論b〕“基于證據(jù)的方法〞原那么在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，“基于證據(jù)的方法〞是得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)應(yīng)是客觀存在的、可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，在審核中獲得的審核證據(jù)也是建立在可獲得信息的樣本的根底上的。然而抽樣是具有一定的局限和風(fēng)險(xiǎn)的，因此抽樣的合理性是影響審核結(jié)論的可信性的重要因素。2024/1/3301、質(zhì)量管理體系審核概論1.2與審核有關(guān)的原那么〔續(xù)〕與審核員原那么中，有關(guān)的三項(xiàng)原那么:a〕“道德行為〞原那么b〕“公正表達(dá)〞的原那么c〕“職業(yè)素養(yǎng)〞的原那么2024/1/3311、質(zhì)量管理體系審核概論a)“道德行為〞原那么“誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎〞是最根本的“道德行為〞，也是審核員應(yīng)遵守的最根本的道德要求?！罢\信〞是指老實(shí)、守信用。審核員應(yīng)言行一致，履行承諾；“正直〞是指公正、客觀、坦率；“保守秘密〞是審核員的職業(yè)紀(jì)律。審核員不應(yīng)向任何其他方泄漏與審核有關(guān)的信息；“謹(jǐn)慎〞是指嚴(yán)謹(jǐn)、謹(jǐn)慎，指在多方面獲取信息、做出評(píng)價(jià)和結(jié)論。2024/1/3321、質(zhì)量管理體系審核概論b〕“公正表達(dá)〞的原那么審核員在審核過程中應(yīng)履行真實(shí)、準(zhǔn)確報(bào)告的義務(wù)，從收集審核信息和審核證據(jù)到形成審核結(jié)論的審核員的言行均要公正、不偏不倚、遵循“以客觀證據(jù)為依據(jù)，以審核準(zhǔn)那么為準(zhǔn)繩〞的根本要真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論，以及在審核中遇到的重大障礙和在審核組與方之間沒有解決的分歧意見。

2024/1/3331、質(zhì)量管理體系審核概論C〕“職業(yè)素養(yǎng)〞的原那么審核員應(yīng)具備的根本職業(yè)素養(yǎng)是勤奮并具有判斷力。審核員應(yīng)勤奮、不斷進(jìn)取，努力學(xué)習(xí)并不斷理解新的知識(shí)，在審核中不應(yīng)局限于已有的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，而應(yīng)用開展和變化的眼光和態(tài)度看待事物的開展，并做出客觀的判斷。審核員應(yīng)具有很強(qiáng)的判斷能力，應(yīng)對大量的審核信息進(jìn)行有效的識(shí)別和分析，并做出正確而客觀的判斷。審核員應(yīng)具備必要的能力，珍視自己所執(zhí)行任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。2024/1/3341、質(zhì)量管理體系審核概論1.3質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核己形成了一套完整而成熟的國際通行做法，概括而言，質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)以下幾個(gè)方面:1.3.1被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的按選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量管理體系的內(nèi)容、要求和方法，并通過質(zhì)量管理體系文件加以適當(dāng)規(guī)定是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的保證。因此，組織應(yīng)建立正規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的文件化質(zhì)量管理體系，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。文件化的質(zhì)量管理體系提供了比較和評(píng)價(jià)的可能，是具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。2024/1/3351、質(zhì)量管理體系審核概論

1.3.2質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)系統(tǒng)的、獨(dú)立的、并形成文件的過程1.3.3質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣檢查的過程由于時(shí)間和人員限制，體系審核通常是在較短時(shí)間內(nèi)完成的，只能采取抽樣檢查的方法。由樣都存在風(fēng)險(xiǎn)，審核員只有掌握正確的抽樣方法，使抽樣具備代表性，才能根據(jù)抽樣審核的結(jié)客觀的評(píng)價(jià)，從而得出可信的審核結(jié)論。2024/1/3361、質(zhì)量管理體系審核概論1.4審核方案的管理1.4.1審核方案管理流程〔見下頁〕1.4.2審核方案的授權(quán)及職責(zé)確實(shí)定a)確定審核方案的目的和審核方案的范圍與程度；b)確定職責(zé)和程序；c)確保審核方案的實(shí)施；d)確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗洠籩)監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。2024/1/337審核方案授權(quán)規(guī)定審核方案的

--目標(biāo)/范圍--職責(zé)--資源

--程序

實(shí)施審核方案--選擇審核員--任命審核組

--指導(dǎo)審核活動(dòng)

--記錄

監(jiān)督評(píng)審審核方案--識(shí)別改進(jìn)時(shí)機(jī)審核員能力審核活動(dòng)C〔檢驗(yàn)〕D〔實(shí)施〕P〔籌劃〕改進(jìn)審核方案A〔處置〕審核方案管理的PDCA流程圖2024/1/3381、質(zhì)量管理體系審核概論

1.4.3審核方案的建立

應(yīng)明確審核方案的目的、范圍與程度以及資源和程序。

1.4.3.1審核方案的目的

1.4.3.2審核方案的范圍和程度

1.4.3.3審核方案的資源

1.4.3.4審核方案程序2024/1/3391、質(zhì)量管理體系審核概論1.4.4審核方案的實(shí)施1.4.4.1審核方案的實(shí)施應(yīng)當(dāng)明確以下方面：a)與有關(guān)方溝通審核方案；b)審核及其他與審核方案有關(guān)的活動(dòng)的協(xié)調(diào)和日程安排；c)根據(jù)審核員評(píng)價(jià)和能力保持、提高的要求，建立和保持評(píng)價(jià)審核員及其持續(xù)專業(yè)開展的過程；d)確保審核組的選擇；2024/1/3401、質(zhì)量管理體系審核概論1.4.4.1審核方案的實(shí)施應(yīng)當(dāng)明確以下方面：(續(xù))e)向?qū)徍私M提供必要的資源;f)確保按審核方案進(jìn)行審核;g)確保審核活動(dòng)記錄的控制;h)確保審核報(bào)告的評(píng)審和批準(zhǔn)，并確保分發(fā)給審核委托方和其他特定方;i)確保審核后續(xù)活動(dòng)(適用時(shí)〕。

2024/1/3411、質(zhì)量管理體系審核概論1.4.4.2審核方案的記錄應(yīng)當(dāng)建立并保持記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施，記錄應(yīng)當(dāng)包括:a)與每次審核有關(guān)的記錄；b)審核方案評(píng)審的結(jié)果；c)與審核人員有關(guān)的記錄。2024/1/3421、質(zhì)量管理體系審核概論1.4.5審核方案的監(jiān)視和評(píng)審應(yīng)當(dāng)監(jiān)視審核方案的實(shí)施，并按適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)定其是否己到達(dá)審核方案所確定目的，并識(shí)別改進(jìn)的時(shí)機(jī)，結(jié)果應(yīng)當(dāng)向最高管理者報(bào)告。應(yīng)當(dāng)利用業(yè)績指標(biāo)監(jiān)視諸如以下特性:一一審核組實(shí)施審核方案的能力；一一與審核方案和日程安排的符合性；一一審核委托方、受審核方和審核員的反響。2024/1/3431、質(zhì)量管理體系審核概論1.4.6組織對審核方案的管理以及文件化組織對審核方的管理應(yīng)根本包括：一一對審核方案管理授權(quán)；一一確定與審核方案有關(guān)活動(dòng)的通用性安排，如審核組的組成，審核組長的職責(zé)、審核報(bào)告批準(zhǔn)以及發(fā)放要求等；一一確定對審核方案的監(jiān)視及評(píng)審。2024/1/3441、質(zhì)量管理體系審核概論公司質(zhì)字[2021]001號(hào)簽發(fā):(總經(jīng)理)×××關(guān)于下發(fā)二ＯＯ九年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案的通知各有關(guān)部門:我公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊后已正常、有效運(yùn)行一年了，根據(jù)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定，2021年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案現(xiàn)批準(zhǔn)并下發(fā)，要求有關(guān)部門負(fù)責(zé)人積極、認(rèn)真支持與配合內(nèi)部審核工作的開展，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。特此通知。二ＯＯ九年X月X日2024/1/345XXX公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核2021年度方案〔滾動(dòng)式〕被審部門GB/T19001（GJB9001B）123456789101112總經(jīng)理5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，8.2.1管代5.3，5.4，5.5.2，5.5.3，5.6，8.2.2，8.5公司辦4.1，4.2，5.3，5.4，5.5.1，5.5.3，6.2，8.1，8.2.2，8.4，8.5，6.5銷售部5.2，7.2，7.5.1，7.5.4，8.2.1，8.4技術(shù)部4.2.3，5.2，7.1，7.3，7.5.1，7.5.2，7.7，8.1生產(chǎn)部6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5，7.7，8.4供應(yīng)部7.4，7.5.3，8.3，8.4品質(zhì)部6.1，6.5，7.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4財(cái)務(wù)部5.6，7.2，7.4，7.5.1，8.4車間6.3，6.4，7.5.1~7.5.6，7.6，8.2.3倉庫6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5注:標(biāo)準(zhǔn)中4.1，4.2.3，5.2，5.5.3，5.4.1，6，8.2.3，8.4，8.5.1，條款在各部門均要審核編制:王Ｘ日期:09XX審核:李X日期:09XX批準(zhǔn):張XX日期:09XX

2024/1/346XXX質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核2021年度方案〔集中式〕被審部門GB/T19001（GJB9001B）審核時(shí)間總經(jīng)理5.1，5.2，5.3，5.4，5.5，5.6，6.1，8.2.1第1次第2次管代5.3，5.4，5.5.2，5.5.3，5.6，8.2.2，8.52009年5月10日~14日2009年10月15日~19日公司辦4.1，4.2，5.3，5.4，5.5.1，5.5.3，6.2，8.1，8.2.2，8.4，8.5，6.5銷售部5.2，7.2，7.5.1，7.5.4，8.2.1，8.4技術(shù)部4.2.3，5.2，7.1，7.3，7.5.1，7.5.2，7.7，8.1生產(chǎn)部6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5，7.7，8.4供應(yīng)部7.4，7.5.3，8.3，8.4品質(zhì)部6.1，6.5，7.4，7.5.1，7.5.2，7.5.3，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4財(cái)務(wù)部5.6，7.2，7.4，7.5.1，8.4車間6.3，6.4，7.5.1~7.5.6，7.6，8.2.3倉庫6.3，6.4，7.5.1，7.5.3，7.5.5編制:王Ｘ日期:09XX審核:李X日期:09XX批準(zhǔn):張XX日期:09XX

2024/1/3471、質(zhì)量管理體系審核概論1.5內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的階段和主要活動(dòng)依據(jù)GB/T19011?質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南?，質(zhì)量管理體系審核大致可分為內(nèi)部審核的啟動(dòng)、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施、內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)、內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施和內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問題六個(gè)階段。

2024/1/348內(nèi)部審核的啟動(dòng)1、指定審核組長2、確定審核目標(biāo)、范圍、準(zhǔn)那么3、確定審核可行性4、選擇審核組5、與受審核方建立初步聯(lián)系內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備1、編制審核方案2、審核組工作分配3、準(zhǔn)備工作文件內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

1、舉行首次會(huì)議

2、在審核中的溝通

3、向?qū)Ъ坝^察員的作用和職責(zé)

4、收集和驗(yàn)證信息

5、形成審核發(fā)現(xiàn)

6、準(zhǔn)備審核結(jié)論

7、召開末次會(huì)議

內(nèi)部審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

1、編制審核報(bào)告

2、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告內(nèi)部審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施1、實(shí)施糾正、糾正措施2、對不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證3、最后完成審核內(nèi)部審核應(yīng)關(guān)注的問題審核活動(dòng)總流程圖2024/1/349小結(jié)(1)審核實(shí)質(zhì)是收集、分析和評(píng)價(jià)客觀證據(jù)過程。(2)審核的根本性質(zhì)是一種符合性檢查，即將審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么進(jìn)行比較以確定其滿足程度。(3)就質(zhì)量而言，審核包括質(zhì)量管理體系審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核，有時(shí)也包括過程審核，當(dāng)描述質(zhì)量管理體系審核或產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)，只需在審核定義中的相關(guān)部位冠以“質(zhì)量管理體系〞或“產(chǎn)品〞即可。(4)審核的特點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)、獨(dú)立的并形成文件的過程。2024/1/3502、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.1確定內(nèi)部審核的目的、范圍和準(zhǔn)那么2.1.1確定內(nèi)部審核的目的一次具體的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核應(yīng)依據(jù)明確的審核目的來實(shí)施，審核目確實(shí)定了審核要完成的任務(wù)。審核目的可包括:a)確定組織的質(zhì)量管理體系或其一局部與審核準(zhǔn)那么的符合程度；b)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；c)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；d)識(shí)別質(zhì)量管理體系潛在的改進(jìn)方面。2024/1/3512、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.1.2確定審核范圍確定審核范圍是界定組織管理承諾和質(zhì)量管理體系實(shí)施的責(zé)任范圍。對于一個(gè)完整的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核方案，其審核范圍應(yīng)包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的位置、部門(場所)、產(chǎn)品、活動(dòng)、過程和時(shí)間段。

2024/1/3522、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.1.3確定審核準(zhǔn)那么內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的審核準(zhǔn)那么包括：a)GJB9001B-2021標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求。b)組織現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件。c)適用的組織產(chǎn)品的法律法規(guī)。d)顧客(合同或協(xié)議)的要求。e)行業(yè)慣例。2024/1/3532、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.1.4每次內(nèi)部審核的目的、審核范圍和準(zhǔn)那么應(yīng)當(dāng)有審核委托方和審核方案程序來確定。2024/1/3542、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.2確定內(nèi)部審核的可行性確定內(nèi)部審核的可行性是在正式組成審核組實(shí)施審核之前，為了確保審核能夠得以實(shí)施，由組織的內(nèi)審主管部門和受審核方進(jìn)行的必要活動(dòng)，以使審核具備實(shí)施的條件。在確定審核的可行性時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的因素:a〕獲取籌劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?；b〕受審核方的充分合作；c〕充分的時(shí)間和資源。2024/1/3552、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.3指定審核組長和組成審核組2.3.1指定審核組長審核組長應(yīng)具備一定的資格，通過培訓(xùn)、合格和授權(quán)，對組織的質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等熟悉并具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。審核組長應(yīng)當(dāng)具備領(lǐng)導(dǎo)和管理審核的知識(shí)與技能，有權(quán)對審核活動(dòng)的開展和審核結(jié)論作最后決定并負(fù)責(zé)；審核組長的職責(zé)和技能包括:a〕對審核進(jìn)行籌劃并在審核中有效地利用資源(包括編制審核方案、分配審核工作等)；b〕組織和指導(dǎo)審核組成員；2024/1/3562、內(nèi)部審核的啟動(dòng)審核組長的職責(zé)和技能包括:〔續(xù)〕c〕主持首、末次會(huì)議，并組織審核組內(nèi)部溝通；d〕控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng)(包括審核組內(nèi)部溝通和防止、解決審核過程中發(fā)生的問題的沖突)；e〕組織審核組評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并得出審核結(jié)論；f〕編制和完成內(nèi)審報(bào)告；g〕履行和完成承擔(dān)的審核任務(wù)和職責(zé)。2024/1/3572、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2024/1/3582、內(nèi)部審核的啟動(dòng)其任務(wù)和職責(zé)可包括:◆有效地籌劃分配的審核活動(dòng)(如編制檢查表等)；◆參與審核過程中的溝通及首、末次會(huì)議；◆有效地完成分配的審核任務(wù)(包括收集審核證據(jù)、報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)等)；◆參與審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和審核結(jié)論的準(zhǔn)備；◆配合并支持審核組長和其他審核員的工作；◆當(dāng)審核管理部門要求時(shí)，實(shí)施審核后續(xù)活動(dòng)。2024/1/3592、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.3.2.2組成審核組需考慮的因素在決定審核組的規(guī)模和組成時(shí)，需考慮以下方面的因素:a〕審核的目的、范圍、準(zhǔn)那么和預(yù)計(jì)的審核時(shí)間(審核人日)◆審核目的、范圍和準(zhǔn)那么決定了實(shí)施審核所需的審核組的人選和人數(shù)(包括需要配備的審；核員應(yīng)具有的相應(yīng)專業(yè)能力和管理體系審核能力)?！魧徍藭r(shí)間(審核人日)直觀地表達(dá)了審核工作量的大小，決定了審核組的規(guī)模。2024/1/3602、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.3.2.2組成審核組需考慮的因素〔續(xù)〕b〕為到達(dá)審核目的所需的審核組的整體能力在組成審核時(shí)，應(yīng)結(jié)合組織的特點(diǎn)，對審核所需的具有相應(yīng)知識(shí)與技能的審核員進(jìn)行合理的搭配優(yōu)化，以確保審核組整體上具備實(shí)現(xiàn)審核目的的能力。c〕審核組獨(dú)立于受審核活動(dòng)并防止利益沖突◆審核組的獨(dú)立性是確保審核的公正性和客觀性的關(guān)鍵所在。審核組應(yīng)防止任何可能導(dǎo)致成員的行為產(chǎn)生不公正的利益關(guān)系。審核員不應(yīng)審核自己的工作。2024/1/3612、內(nèi)部審核的啟動(dòng)2.3.2.2組成審核組需考慮的因素〔續(xù)〕d〕審核組成員與受審核方之間的協(xié)作能力以及審核組成員之間的合作能力◆在組成審核組時(shí)，應(yīng)考慮審核組成員是否能夠與受審核方進(jìn)行有效地協(xié)作和溝通，還應(yīng)考慮成員之間是否能夠進(jìn)行有效地配合和支持。

2024/1/362小結(jié)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的啟動(dòng)階段的活動(dòng)主要包括:確定審核目的、范圍和準(zhǔn)那么；確定審核的可行性；指定審核組長和組成審核組；與受審核部門建立初步聯(lián)系。2024/1/3633、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1編制內(nèi)部審核實(shí)施方案3.1.1概述內(nèi)部審核實(shí)施方案是指對一次具體審核的審核活動(dòng)和安排的描述。對審核組而言，內(nèi)部審核實(shí)施方案明確了審核的具體內(nèi)容和要求，為審核的實(shí)施提供了預(yù)先的安排。對組織的受審核部門而言，內(nèi)部審核實(shí)施方案使其了解審核活動(dòng)的安排，以便提前做好有關(guān)的準(zhǔn)備。

2024/1/3643、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.1概述〔續(xù)〕內(nèi)部審核實(shí)施方案中確定了現(xiàn)場審核的人員、審核活動(dòng)、審核時(shí)間安排和審核路線。審核組長在編制內(nèi)部審核實(shí)施方案時(shí)應(yīng)確保內(nèi)部審核實(shí)施方案便于審核活動(dòng)的實(shí)施，以提高審核工作效率。內(nèi)部審核實(shí)施方案由審核組長負(fù)責(zé)編制。在現(xiàn)場審核前，內(nèi)部審核實(shí)施方案應(yīng)得到組織授權(quán)人員批準(zhǔn)。

2024/1/3653、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.2確定審核路線編制內(nèi)部審核實(shí)施方案時(shí)要考慮審核路線。審核路線是指總體上如何進(jìn)行審核的方式，通常有按過程審核、按部門審核、順向追蹤、逆向追溯四種。編制內(nèi)部審核實(shí)施方案時(shí)，首先應(yīng)確定的是按過程審核，還是按部門審核，在此根底上，在考慮審核活動(dòng)的審核順序及其邏輯性時(shí)，再考慮是順向追蹤審核，還是逆向追溯審核。

2024/1/3663、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.2.1按過程審核是以過程為中心實(shí)施審核的方式。但是由于一個(gè)過程往往會(huì)涉及到多個(gè)部門，在審核過程中注意不要遺漏。3.1.2.2按部門審核是以部門為中心實(shí)施審核的方式。但是一個(gè)部門往往會(huì)涉及多個(gè)過程，不要遺漏，還要審核組內(nèi)部溝通和配合。按部門審核排方案，也是按過程(該部門負(fù)責(zé)的過程)進(jìn)行審核。

2024/1/3673、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.2.3順向追溯是按照質(zhì)量環(huán)的運(yùn)行順序進(jìn)行審核的方式。如:按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的先后順序進(jìn)行審核，從確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求查到產(chǎn)品交付后活動(dòng)的控制等。這種方式可以系統(tǒng)地了解質(zhì)量管理體系實(shí)施的整個(gè)過程，查證其過程間的接口及其協(xié)調(diào)性。3.1.2.4逆向追溯是按照質(zhì)量環(huán)運(yùn)行的反方向?qū)徍说姆绞?。如從?shí)施情況查到文件規(guī)定，從交付后活動(dòng)的控制查到確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，從過程的結(jié)果查到過程的籌劃等。這種方法亦稱自下而上的方法。2024/1/3683、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.3編制和使用內(nèi)審實(shí)施方案需考慮和注意的事項(xiàng):a)按過程編制的內(nèi)部審核實(shí)施方案中應(yīng)寫明過程涉及的主要職能部門或場所。b)按部門編制的內(nèi)部審核實(shí)施方案中應(yīng)寫明該部門需審核的過程(相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款)。按部門和逆向追溯審核是內(nèi)審?fù)ǔ２捎玫姆椒?。c)編制內(nèi)部審核實(shí)施方案時(shí)應(yīng)充分利用與受審核方初步聯(lián)系、文件審查所得到的信息。2024/1/3693、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備2024/1/3703、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.1.5內(nèi)部審核實(shí)施方案的內(nèi)容a)審核目的b)審核準(zhǔn)那么和引用文件c)審核范圍d)現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)e)現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限(日程安排)f)審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé)g)為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源2024/1/3713、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備2024/1/372質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核實(shí)施方案審核目的

評(píng)價(jià)體系運(yùn)行過程中符合審核準(zhǔn)則的程度及有效性，迎接三方審核以確保體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。審核依據(jù)1、GJB9001B-2009；2、工廠質(zhì)量管理體系文件；3、有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；4、顧客（合同、協(xié)議）要求。審核覆蓋的產(chǎn)品范圍叉車產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、制造、安裝和服務(wù)所涉及到的所有部門、場所和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程陳XX組長車輛設(shè)計(jì)、裝配82522222A吳XX組員生產(chǎn)管理、機(jī)械82522222B審核起止時(shí)間1、審核時(shí)間：7月15日-16日8：30-11：30、13：30-16：002、首次會(huì)議：7月15日8：10-8：303、末次會(huì)議：7月16日16：20-17：004、審核報(bào)告下發(fā)時(shí)間：7月18日編制：（審核組長）王XX審核：（質(zhì)量處負(fù)責(zé)人）李XX

2009年7月9日

批準(zhǔn)：（管理者代表）張ＸＸ

2009年7月9日

2009年7月8日受審核部門：設(shè)計(jì)所部門：82522222部門負(fù)責(zé)人：張XX2024/1/373審核日程安排日期、時(shí)間第一組第二組審核的部門及要求審核員審核的部門及要求審核員7月15日8：40-11：30叉車設(shè)計(jì)室、4.2、5.4.1、6.2、6.3、6.4、6.5、7.1、7.2、7.6、7.7、8.4、8.5A工廠領(lǐng)導(dǎo)4.1、5.2、5.4.1、6.2、7.1、8.1、8.5B13：40-17：00叉車裝配車間4.2、5.4.1、6.2、6.5、7.1、7.2、7.3A綜合管理室4.1、5.4.1、7.1、8.2、8.4、8.5B7月16日8：40-11：30叉車試驗(yàn)室4.2、5.4.1、6.2、6.5、7.1、7.2、7.3A叉車機(jī)械設(shè)計(jì)室4.2、5.4.1、6.2、6.5、7.1、7.2、7.3B13：40-16：00審核組會(huì)議、準(zhǔn)備報(bào)告；與設(shè)計(jì)所負(fù)責(zé)人溝通、確認(rèn)不符合項(xiàng)。A、BB首次會(huì)議：8：10--8：30審核組成員、質(zhì)量處負(fù)責(zé)人、設(shè)計(jì)所負(fù)責(zé)人和各室負(fù)責(zé)人；末次會(huì)議：16：00-17：00同首次會(huì)議。地點(diǎn)：設(shè)計(jì)所會(huì)議室第2頁共2頁2024/1/3743、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備2024/1/3753、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3準(zhǔn)備工作文件3.3.1審核工作文件a)檢查表和抽樣方案b)記錄信息(例如:支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄等)表格在審核過程中，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化，因此，在使用檢查表和表格時(shí)應(yīng)具有一定的靈活性，審核活動(dòng)的內(nèi)容不應(yīng)當(dāng)受到這些檢查表和表格的限制。

2024/1/3763、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2檢查表(含抽樣方案)3.3.2.1概述檢查表中通常包括抽樣方案。檢查表和抽樣方案是審核員對具體的審核任務(wù)進(jìn)行籌劃后形成的文件，描述了具體的審核內(nèi)容、抽樣方案、審核路線和方法，是審核員的工作提綱和參考文件。檢查表(含抽樣方案)通常由審核員按審核任務(wù)分工分別編制，審核組長應(yīng)對全部檢查表(含抽樣方案)進(jìn)行審查并總體協(xié)調(diào)。

2024/1/3773、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.2檢查表的作用

檢查表的主要目的可包括:a)保持審核目的的清晰和明確

b)保持審核內(nèi)容的周密和完整

c)保持審核路線的清晰和邏輯性

d)保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性

e)保持審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性。2024/1/3783、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.3檢查表的主要內(nèi)容檢查表的主要內(nèi)容可以包括：a)審核內(nèi)容，也就是審核工程和要點(diǎn)，即〞查什么?〞b)審核的對象、場所/部門或過程/活動(dòng)，即“找誰查?，到哪查?〞c)審核方法(包括抽樣方案)，也就是審核步驟和具體方法，即“怎么查?〞，“樣本量?〞

2024/1/3793、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.4抽樣由于審核時(shí)間的限制，審核員不可能檢查到審核范圍內(nèi)的所有的活動(dòng)、操作、過程、文件或記錄和人員，而只能通過選取適當(dāng)?shù)?、充分的樣本來證實(shí)相應(yīng)的審核對象是否符合要求，所以抽樣是具有一定局限性的。為了降低抽樣的局限和風(fēng)險(xiǎn)，就要求審核員應(yīng)該通過精心地籌劃，選定適當(dāng)?shù)男畔⒃醋鳛闃颖荆⒊槿【哂写硇缘臉颖竞统浞值臉颖玖?，以保證審核的系統(tǒng)性和完整性。2024/1/3803、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

隨機(jī)抽樣，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面的問題:a)明確抽樣的對象和總體

b)保證抽取充分的樣本

c)做到分層抽樣

d)抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡

e)審核員應(yīng)獨(dú)立抽樣

f)審核員應(yīng)相信抽取的樣本2024/1/3813、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.5編制檢查表的要點(diǎn)

a)檢查表的編制應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求和受審核方的質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定如：質(zhì)量手冊、程序文件、三層文件等。

b)按部門審核的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出與該部門有關(guān)的主要過程的審核內(nèi)容和審核方法。

c)按過程方法審核的檢查表，應(yīng)重點(diǎn)列出與該過程有關(guān)的主要部門/場所和審核方法，該過程的流程應(yīng)清楚，具有一定邏輯性。2024/1/3823、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.5編制檢查表的要點(diǎn)：〔續(xù)〕d)所籌劃的抽樣方案應(yīng)具有代表性并保證充分的樣本量，要確定好擬審核的工程和獲尋的審核證據(jù)。e)檢查表詳略程度與審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)有關(guān)，通常不熟練的審核員需要編制較詳細(xì)檢查表。f)應(yīng)有可操作性，不要直接采用“標(biāo)準(zhǔn)化〞的檢查表。

2024/1/383質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查單序號(hào)審核依據(jù)檢查內(nèi)容檢查記錄符合性判斷1標(biāo)準(zhǔn)/手冊5.5.1請部門領(lǐng)導(dǎo)簡介部門職責(zé)、產(chǎn)品及其所處的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。符合/基本符合/不符合2標(biāo)準(zhǔn)/手冊5.4.1部門本年度的質(zhì)量目標(biāo)是什么？實(shí)現(xiàn)情況如何？符合/基本符合/不符合3標(biāo)準(zhǔn)/手冊6.2.2

請簡介部門所屬人員的能力、意識(shí)和培訓(xùn)情況，是否適應(yīng)目前的需要？符合/基本符合/不符合4標(biāo)準(zhǔn)/手冊6.5

部門是如何確定質(zhì)量信息，查信息收集、儲(chǔ)存、傳遞和處理，是否滿足顧客需求？符合/基本符合/不符合5標(biāo)準(zhǔn)/手冊7.1

查對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃時(shí)，是否包括“7.1”內(nèi)容？形成了文件的有哪些？符合/基本符合/不符合審核部門：叉車設(shè)計(jì)室時(shí)間：7月15日13：40-17：00NO：

審核員：審核組長：2024/1/3843、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.6編制檢查表時(shí)常見的問題審核員(特別是不熟練的審核員)在編制檢查表時(shí)容易出現(xiàn)以下問題，審核員應(yīng)盡量防止:◆將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求原封不動(dòng)地變成疑問句作為檢查表;◆只列出審核對象，而無視對審核方法和抽樣方案的籌劃;◆僅按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，不能結(jié)合受審核方產(chǎn)品和過程的特點(diǎn)，不看程序和三層次文件。2024/1/3853、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.7檢查表的使用檢查表通常是審核員在實(shí)施現(xiàn)場審核之前編制的，在使用檢查表時(shí)應(yīng)注意以下方面的問題：1〕檢查表是審核員的工作文件，沒有必要向受審核方披露；2〕檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，應(yīng)靈活地使用檢查表以到達(dá)審核的目的。一一在現(xiàn)場審核過程中，也不要“隨心所欲〞式的審核；一一在審核過程中，應(yīng)防止按檢查表的問題一個(gè)個(gè)按順序檢查過程，應(yīng)綜合運(yùn)用提問、觀察、查閱、核實(shí)等方法審核。2024/1/386

審核準(zhǔn)那么審核對象審核方法審核證據(jù)〔記錄〕到那里？查什么？怎么查？樣本量？比較依據(jù)確定應(yīng)用尋求獲得審核發(fā)現(xiàn)

3.3.2.8編制檢查表思路2024/1/3873、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3.3.2.9過程審核的一般思路:1)驗(yàn)證過程是否被確定并適當(dāng)規(guī)定可驗(yàn)證以下問題:一一的目標(biāo)是什么?一一的輸入和輸出是什么?一一該過程需開展哪些活動(dòng)?一一這些活動(dòng)采用什么方法、程序?一一實(shí)施，職責(zé)是否明確?一一用哪些資源?一一進(jìn)行哪些驗(yàn)證、檢查活動(dòng)、準(zhǔn)那么?2024/1/3883、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備2)對過程是否按規(guī)定實(shí)施，驗(yàn)證以下問題:

一一輸入和輸出是否與規(guī)定相符?

一一控制過程的活動(dòng)所使用的文件(程序)是否現(xiàn)行有效?

一一是否按程序進(jìn)行?

一一資源(人力、設(shè)備、環(huán)境)是否滿足過程的需求?

2024/1/3893、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備3)過程實(shí)施的結(jié)果是否有效，驗(yàn)證以下問題:一一做了哪些驗(yàn)證、檢查?與準(zhǔn)那么是否一致?一一適宜性，以及修改的符合性、4.2.3)一一查是否按工藝要求實(shí)施:觀察操作情況，及所用設(shè)備、工裝、量具是否與工藝要求一致?一一是否執(zhí)行首件檢驗(yàn)?首件標(biāo)識(shí)、記錄?一一檢查設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況(面談、觀察、記錄)一一檢查測量工具的校準(zhǔn)情況?(7.6)一一檢查對操作者的培訓(xùn)(6.2.2)(能力勝任、持證上崗，重要性認(rèn)識(shí))2024/1/3903、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的準(zhǔn)備4)在本崗位如何防止出產(chǎn)品質(zhì)量問題，確保產(chǎn)品符合性?一一該過程的產(chǎn)品符合性、持續(xù)的穩(wěn)定性(8.2.4)一一不合格品控制(8.3)一一產(chǎn)品防護(hù)(7.5.5)綜合評(píng)價(jià)該過程的受控狀態(tài)是按部門或按過程編制檢查表，均應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題突出要審核的部門的主要職能或過程的主要特點(diǎn)。

檢查表的例如〔僅供參考〕2024/1/391小結(jié)〔a〕方案落實(shí)。包括審核方案得到批準(zhǔn)，審核方案為審核組和受審核部門充分了解；〔b〕責(zé)任落實(shí)。包括建立審核組并明確分工，各受審核部門負(fù)責(zé)人屆時(shí)在場并已有準(zhǔn)備；〔c〕工作文件落實(shí)。包括各類工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應(yīng)用。

2024/1/3924、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

現(xiàn)場審核的實(shí)施一般包括:a)首次會(huì)議；

b)現(xiàn)場審核；

c)形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論；

d)審核過程中的溝通；

e)末次會(huì)議。2024/1/3934、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.1首次會(huì)議(由審核組長主持)首次會(huì)議是審核組進(jìn)入現(xiàn)場開始審核時(shí)，與受審核方管理者、各職能部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行正式溝通的會(huì)議。4.1.1首次會(huì)議的目的a)確認(rèn)審核方案；b)簡要介紹實(shí)施審核活動(dòng)的方法和程序；c)確認(rèn)審核中的溝通渠道；d)向受審核方提供詢問的時(shí)機(jī)。2024/1/3944、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.1.2首次會(huì)議的內(nèi)容和程序a)彼此介紹參加會(huì)議的人員，包括對各自職責(zé)的簡單介紹；b)對審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)那么確實(shí)認(rèn)；c)傳達(dá)審核方案，就審核的時(shí)間安排達(dá)成一致的意見，包括末次會(huì)議時(shí)間；d)介紹審核所用的方法和程序；e)確認(rèn)審核中正式溝通的渠道；f)確認(rèn)審核組與受審核方的正式溝通渠道；2024/1/3954、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施首次會(huì)議的內(nèi)容和程序〔續(xù)〕g)確認(rèn)審核組所需的辦公設(shè)施和資源；h)確認(rèn)陪同人員的提供和作用；i)宣布公正性聲明和保密的承諾；j)就提出的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)和澄清；k)受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡要講話，要求和鼓勵(lì)在審核過程中積極參與；l)審核組長宣布首次會(huì)議結(jié)束，開始現(xiàn)場審核。2024/1/3964、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.1.3召開首次會(huì)議的本卷須知a)到會(huì)人員應(yīng)簽到；b)會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)開始、準(zhǔn)時(shí)結(jié)束，時(shí)間約20分鐘左右；c)會(huì)議由審核組長主持；d)講話應(yīng)圍繞主題，簡短、明了；e)做好并保持簽到及首次會(huì)議結(jié)論

2024/1/3974、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.1.3召開首次會(huì)議的本卷須知〔續(xù)〕f)說明陪同人員的作用:1)向?qū)c聯(lián)絡(luò)作用，為審核組提供支持；2)見證審核活動(dòng)；3)其他職責(zé)，如確保審核員知道平安事項(xiàng)及進(jìn)入現(xiàn)場的有關(guān)規(guī)定等。g)可根據(jù)審核目的、審核范圍的實(shí)際情況，簡化首次會(huì)議(例如內(nèi)審)。

2024/1/3984、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2現(xiàn)場審核4.2.1現(xiàn)場審核的原那么確保審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性，對于實(shí)施有效和有效率的審核是至關(guān)重要的，也是現(xiàn)場審核應(yīng)遵循的根本原那么。a)堅(jiān)持審核的客觀性1)收集基于事實(shí)的客觀證據(jù)，不應(yīng)包含審核員個(gè)人的主觀猜測、推測的成分；

2024/1/3994、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施2)客觀證據(jù)應(yīng)是有效的，是可驗(yàn)證的記錄、事實(shí)的陳述和信息；3)以客觀證據(jù)為評(píng)價(jià)和判斷不符合項(xiàng)的依據(jù)，不能憑感覺和印象。b)堅(jiān)持審核的獨(dú)立、公正性1)將收集到的客觀證據(jù)與審核準(zhǔn)那么相對照，進(jìn)行公正的評(píng)價(jià)和判斷；2)不受各種因素(如外界壓力、個(gè)人感情等)的影響，排除各種干擾進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)價(jià)和判斷；2024/1/31004、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施3)遵守審核員行為標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)道德，始終保持公正，防止利益沖突。c)堅(jiān)持審核的系統(tǒng)性1)按審核籌劃的安排(審核方案等)實(shí)施審核;2)確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性；3)對所有審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)，得出審核結(jié)論。

2024/1/3101信息源通過適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證信息審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論審核的籌劃和準(zhǔn)備流程圖收集信息到得出審核結(jié)論的過程評(píng)審2024/1/31024、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)在現(xiàn)場審核過程中，審核組需確定充分適宜的信息源，通過適當(dāng)?shù)某闃邮占c審核目的、范圍和準(zhǔn)那么有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過程間接口有關(guān)的信息，并對這些信息進(jìn)行驗(yàn)證，從而獲得審核證據(jù)。只有能夠證實(shí)的信息才能作為審核證據(jù)。4.2.2.1確定信息源審核員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的審核任務(wù)的范圍和復(fù)雜程度確定充分適宜的信息源，所選擇的信息源可以根據(jù)不同的審核范圍和復(fù)雜程度而不同。2024/1/31034、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施適用時(shí)，信息源可以包括：a)與受審核方員工的面談；b)對活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c)文件，如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方案、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣、合同等；d)記錄，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、監(jiān)視和測量結(jié)果等；e)數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)；f)相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反響、質(zhì)量檢查部門的抽查結(jié)果等；g)其他方面的信息源，如計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站等。2024/1/31044、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.2收集信息的方法和技巧在審核中所收集的信息的代表性、相關(guān)性、充分性和真實(shí)性直接影響審核實(shí)施的有效性，因此熟練地掌握收集信息的技巧和方法對審核員是至關(guān)重要的。下面簡要介紹一些收集信息的方法和技巧。4.2.2.2.1根本方法：抽樣由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的活動(dòng)，這就決定了審核的根本方法是抽樣。2024/1/31054、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.2.2具體方法

a)面談面談是收集信息的重要方法。審核員在進(jìn)行面談時(shí)通常應(yīng)掌握以下方面的技巧：一一面談的對象應(yīng)是實(shí)施或負(fù)責(zé)受審核的活動(dòng)/過程的相關(guān)職能和層次的人員。例如審核員在審核產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)過程時(shí)，其面談的對象應(yīng)選擇實(shí)施或負(fù)責(zé)最終檢驗(yàn)活動(dòng)的檢驗(yàn)人員。一一面談最好選擇在對象正常工作時(shí)間和正常工作的地點(diǎn)進(jìn)行。2024/1/31064、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施a)面談〔續(xù)〕一一面談前，審核員應(yīng)向?qū)Ψ浇忉屆嬲劶坝涗浢嬲勑畔⒌脑颉Ｒ灰幻嬲剷r(shí)可以通過請對方描述其工作開始。例如:與一個(gè)加工車間的工人面談時(shí)，可以先請其介紹他的工作流程；又如與檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人面談時(shí)，可以先請他介紹檢驗(yàn)部門的主要職責(zé)等。2024/1/31074、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施a)面談〔續(xù)〕一一面談中，審核員會(huì)針對審核的內(nèi)容向?qū)Ψ教岢鲆恍﹩栴}，從對方的陳述和答復(fù)中獲取相應(yīng)的信息，從而了解審核對象的職責(zé)、過程、活動(dòng)、地點(diǎn)、時(shí)間、接口，確認(rèn)和驗(yàn)證某些事實(shí)。提問的方式很多，審核員應(yīng)根據(jù)不同情況，靈活地運(yùn)用不同的提問方法(如封閉式提問、開放式提問、澄清式提問等)，以獲取所需的信息審核員在提問過程中應(yīng)防止提出有傾向性(即引導(dǎo)性提問)的問題，以免誤導(dǎo)對方。2024/1/31084、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施a)面談〔續(xù)〕一一在面談前和面談過程中，審核員應(yīng)盡量營造和保持輕松、和諧的氣氛，使對方能夠在放松的狀態(tài)下與審核員進(jìn)行交流。一一面談過程中，審核員應(yīng)仔細(xì)傾聽對方的陳述和/或答復(fù)，并做出適當(dāng)?shù)姆从?，?dāng)對方誤解或答非所問時(shí)，應(yīng)客氣并及時(shí)地加以引導(dǎo)，但不能粗暴打斷。一一面談結(jié)束時(shí)，審核員應(yīng)與對方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果，并感謝對方的合作。

2024/1/31094、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

b)觀察觀察也是獲取信息的重要渠道，有些信息也只有通過觀察才易于獲取。審核中審核員應(yīng)針對不同過程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場的環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過程和活動(dòng)的實(shí)施狀況、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)等。2024/1/31104、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

c)索閱文件和記錄審核過程中，查閱文件和記錄也是獲取信息常用的方法。審核員會(huì)針對審核對象的特點(diǎn)，查閱與受審核活動(dòng)有關(guān)的文件和記錄，以獲得受審核方對相關(guān)活動(dòng)和過程的具體職責(zé)、要求、實(shí)施和控制方法和結(jié)果等方面的信息。在查閱文件和記錄時(shí)，通常應(yīng)掌握以下方面的技巧:

一一查閱的文件和記錄應(yīng)與受審核的活動(dòng)和過程直接相關(guān)。2024/1/31114、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施c)索閱文件和記錄〔續(xù)〕一一在明確了與審核對象有關(guān)的文件和記錄的總量后，審核員可以根據(jù)需要，運(yùn)用抽樣技巧抽取足夠數(shù)量的樣本文件和記錄，而沒有必要查閱每一份文件和記錄。一一查閱文件時(shí)應(yīng)關(guān)注文件的有效性及其內(nèi)容的充分性和適宜性，關(guān)注文件中對具體活動(dòng)和過程的職責(zé)劃分、接口關(guān)系、具體要求、實(shí)施和控制的方法和程序以及記錄的要求等方面的信息。一一查閱記錄時(shí)應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性，以及與相關(guān)文件規(guī)定的一致性。2024/1/31124、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

d)需要時(shí)，實(shí)際測量在有些情況下，審核員還可以通過實(shí)際測量來獲取有關(guān)的信息。例如:可以抽取生產(chǎn)現(xiàn)場中某一關(guān)鍵零部件，運(yùn)用適宜的方法測量該零部件的尺寸。實(shí)際測量方法的運(yùn)用對審核員的有關(guān)專業(yè)技能有要求。亦可請操作者自檢。

2024/1/31134、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.3驗(yàn)證信息和記錄審核證據(jù)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。在審核過程中，審核員通過運(yùn)用適宜的方法和技巧收集到的信息很多，但這些信息中只有能夠證實(shí)的信息才能成為審核證據(jù)。當(dāng)然在實(shí)際審核中，不要求也沒必要對獲得的信息進(jìn)行逐一證實(shí)，但在需要時(shí)這些信息應(yīng)該是能夠被證實(shí)的，以確保作為審核證據(jù)的信息是真實(shí)的、客觀存在的。道聽途說、主觀臆斷、推測估計(jì)、猜測、傳聞、陪同人員或其他人員口述、作廢(過時(shí))、無效的文件、擅自涂改的記錄等不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。2024/1/31144、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.3.1驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)為獲得審核證據(jù)，審核員在需要時(shí)應(yīng)對收集的信息進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證信息的方法通?？砂?a)對照文件規(guī)定，現(xiàn)場觀察相關(guān)活動(dòng)和過程的實(shí)際操作，以證實(shí)實(shí)際操作與文件規(guī)定的一致性。b)對照文件規(guī)定，核查相應(yīng)的記錄，以證實(shí)記錄中表達(dá)的某項(xiàng)活動(dòng)和過程的結(jié)果與文件要求的符合性，以及記錄中提供的信息內(nèi)容與文件規(guī)定的一致性。2024/1/31154、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.3.1驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)〔續(xù)〕c)通過對活動(dòng)和過程的觀察來證實(shí)面談或查閱記錄時(shí)所獲得信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性。d)通過必要的實(shí)際測量來證實(shí)活動(dòng)和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性。e)其他適用的證實(shí)方法，例如，比照分析來自不同職能和層次的對同一活動(dòng)或過程的信息，以驗(yàn)證信息的真實(shí)性等。2024/1/31164、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施

4.2.2.3.2記錄審核證據(jù)審核員應(yīng)將獲得的審核證據(jù)進(jìn)行記錄，記錄時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

a)記錄的內(nèi)容可包括:審核取證的時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、主題事件、主要過程和活動(dòng)實(shí)施概要、觀察到的事實(shí)、憑證材料、涉及的文件、記錄、標(biāo)識(shí)等。

b)記錄的審核證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況。不應(yīng)只記錄有問題的信息，也應(yīng)記錄審核中能夠證實(shí)受審核方質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的信息，特別是主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)的有效性信息，并能為審核報(bào)告中相應(yīng)的評(píng)價(jià)提供依據(jù)。2024/1/31174、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.2.2.3.2記錄審核證據(jù)：〔續(xù)〕c)對于審核中發(fā)現(xiàn)有問題的有關(guān)信息，審核員應(yīng)確保記錄反映的不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚，包括實(shí)現(xiàn)可追溯性的必要信息，如:時(shí)間、地點(diǎn)、面談的對象、涉及的文件、記錄、標(biāo)識(shí)等，是否需要記錄具體數(shù)據(jù)，由審核員依據(jù)不符合事實(shí)的性質(zhì)決定。d)記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性，只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。2024/1/31184、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.3關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施難點(diǎn)的審核提示4.3.1關(guān)于對GJB9001B-20214.1中外包過程的審核提示外包過程:是一個(gè)組織質(zhì)量管理體系需要的，由組織外部機(jī)構(gòu)履行的過程。外包過程的控制：4.1的意圖是強(qiáng)調(diào)組織一旦選擇使用影響其提供合格產(chǎn)品能力的外包過程，就應(yīng)該重視該過程，必須說明，對該外包過程進(jìn)行控制，以確保該過程的運(yùn)行符合標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)過程要求，并且符合組織的質(zhì)量管理體系要求。2024/1/31194、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施控制的程度、種類:視其重要程度和涉及的風(fēng)險(xiǎn)而定。應(yīng)通過與外包過程提供者簽訂合同或協(xié)議規(guī)定以下內(nèi)容:過程標(biāo)準(zhǔn);或確認(rèn)要求;法律法規(guī)或法那么的要求;質(zhì)量管理體系要求，包括過程的監(jiān)視測量方法，過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和結(jié)果報(bào)告，組織實(shí)施現(xiàn)場檢查，驗(yàn)證和/或?qū)徍说?包括溝通的安排確實(shí)認(rèn))。審核是注意：組織是否識(shí)別了外包過程？對外包過程是否進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，必要時(shí)是否經(jīng)顧客同意？對外包過程的控制是否滿足要求？2024/1/31204、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施2024/1/31214、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.3.2關(guān)于對領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示對領(lǐng)導(dǎo)層的審核，非常重要，涉及到組織的質(zhì)量管理體系能否有效運(yùn)行的關(guān)鍵所在，一般要求領(lǐng)導(dǎo)層都參加。請領(lǐng)導(dǎo)介紹如何發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，履行承諾(以5.1管理承諾為主線)，身體力行，落實(shí)管理職責(zé)，籌劃、運(yùn)行、保持質(zhì)量管理體系的有效性;強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層最關(guān)注的問題、方針、目標(biāo)的籌劃;如何針對組織的特點(diǎn)、經(jīng)營開展策略，籌劃建立一個(gè)有特色的質(zhì)量方針，有效的目標(biāo)體系;2024/1/31224、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施關(guān)于對領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示：〔續(xù)〕如何對方針、目標(biāo)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理、控制，保證其實(shí)現(xiàn);如何確保資源提供，實(shí)現(xiàn)并實(shí)施。保持改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及增強(qiáng)顧客滿意的目自仇如何確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性(管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn))。對領(lǐng)導(dǎo)層的審核，涉及到4.1，5.1～5.6，6.1，8.1，8.5，不但聽其承諾落實(shí)，履行職責(zé)，強(qiáng)調(diào)其身體力行;同時(shí)要推動(dòng)、啟發(fā)，使領(lǐng)導(dǎo)層真正認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系是管理平臺(tái)，質(zhì)量管理體系是為保證方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)而運(yùn)作，方針、目標(biāo)是質(zhì)量管理體系的出發(fā)點(diǎn)，也是落腳點(diǎn)、歸宿，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。2024/1/31234、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施關(guān)于對領(lǐng)導(dǎo)層的審核提示：〔續(xù)〕領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任，領(lǐng)導(dǎo)作用的發(fā)揮在于如何籌劃一個(gè)符合組織的特點(diǎn)和特色的方針和目標(biāo)體系，并調(diào)動(dòng)全員參與，全力以赴保證目標(biāo)體系的實(shí)現(xiàn)，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)與否是組織業(yè)績的測量指標(biāo)之一。使領(lǐng)導(dǎo)層認(rèn)識(shí)到質(zhì)量管理體系是個(gè)系統(tǒng)工程，領(lǐng)導(dǎo)層成員都承擔(dān)著體系的一局部，通過對管理職責(zé)的落實(shí)，對所負(fù)責(zé)的部門/過程結(jié)果負(fù)責(zé)，保證質(zhì)量管理體系過程目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。使領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到對質(zhì)量管理體系籌劃，保持的更深層次的意義在于如何提高管理水平和參與市場競爭的實(shí)力上，在于質(zhì)量管理體系執(zhí)行的有效性上下功夫。2024/1/31244、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.3.3關(guān)于對6.1資源提供的審核提示資源包括:人力資源、根底設(shè)施、工作環(huán)境、信息(GB/19004中還包括財(cái)源資源、自然資源、供方)，資源提供的目的是實(shí)施、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。(標(biāo)準(zhǔn)對資源提供要求是很高的，不僅僅是實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系，要能持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、增強(qiáng)顧客滿意)。那么誰來確定并提供資源?檢查其職責(zé)分配，最高管理者是決策者。5.1審核己是必審內(nèi)容。誰是籌劃參謀機(jī)構(gòu)(職能機(jī)構(gòu)?)2024/1/31254、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施2024/1/31264、內(nèi)部現(xiàn)場審核活動(dòng)的實(shí)施4.3.4關(guān)于對7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃的審核提示產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃是對具體產(chǎn)品、工程或合同，從確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求，到產(chǎn)品交付和交付后活動(dòng)所需的過程進(jìn)行籌劃識(shí)別和安排，包括確定所需的階段、過程、