消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范

消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范2024/1/42管理規(guī)范

管理范圍本標準規(guī)定醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD)管理要求、人員要求、建筑要求、設(shè)備設(shè)施、耗材要求和相關(guān)管理職責(zé)和要求，本標準適用于醫(yī)院的CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會化滅菌機構(gòu)。暫未實行消毒工作集中管理的醫(yī)院，其手術(shù)室的消毒供應(yīng)工作也應(yīng)執(zhí)行本標準。2024/1/43術(shù)語和定義（一）

1.消毒供應(yīng)中心醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室重復(fù)使用診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。2.去污區(qū)CSSD內(nèi)對重復(fù)使用的診療器械、器具和物品進行回收、清洗、消毒（包括運送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。3.檢查、包裝及滅菌區(qū)CSSD內(nèi)對去污后的診療器械、器具和物品進行檢查、裝備、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。2024/1/44術(shù)語和定義（二）4.無菌物品存放區(qū)CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。5.去污去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。6.外來醫(yī)療器械由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。2024/1/45管理要求

醫(yī)院1.應(yīng)采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。2.內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗消毒。3.應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。4.將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。5.鼓勵符合要求并有條件的醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構(gòu)提供消毒服務(wù)工作。2024/1/46管理要求

消毒供應(yīng)中心

1.應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。2.應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度，完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。3.應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度。1)主動了解各科室的專業(yè)特點，常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械用品的結(jié)構(gòu)，材質(zhì)特點及處理要點。2）對科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、反饋，落實持續(xù)改進并有記錄。2024/1/47基本原則

1.CSSD的清洗消毒及檢測工作應(yīng)符合規(guī)定。2.診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時清洗、消毒滅菌程序，并符合以下要求：1）進入人體無菌組織、器官、腔隙或接觸人體破損的皮膚粘膜組織的診療器械、器具、和物品，應(yīng)進行滅菌。2）接觸皮膚、粘膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進行消毒。3）被朊毒體，氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原污染的診療器械、器械和物品，應(yīng)執(zhí)行相關(guān)的處理流程。2024/1/48氣性壞疽污染處理流程先消毒、后清洗應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L--2000mg/L浸泡30--45分鐘，有明顯污染物應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L--/10000mg/L浸泡至少60分鐘，再按常規(guī)清洗程序進行清洗。2024/1/49朊毒體污染處理流程應(yīng)防止交叉感染，先消毒后清洗，選擇適當(dāng)?shù)娜萜?，配制氫氧化鈉溶液消毒劑，配制濃度1mol/L，直接將污染的器械和物品全部浸泡在消毒劑內(nèi)，蓋上蓋子，消毒時間為60分鐘，將消毒后的器材進行沖洗，去除化學(xué)藥劑，再按常規(guī)清洗程序進行清洗。2024/1/410人員要求

1.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位要求，科學(xué)合理配置具有職業(yè)資格的護士，消毒員和其他工作人員。2.CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識和技能;1)各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。2)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。3）職業(yè)安全防護原則和方法。4）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。3.應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展開展培訓(xùn)，更新知識。2024/1/411建筑要求

1.基本原則醫(yī)院CSSD的新建，擴建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關(guān)要求，進行充分論證。2.基本要求1）CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。2）周圍環(huán)境應(yīng)清潔，無污染源，區(qū)域相對獨立，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。3）建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。4）建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域：輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查包裝區(qū)及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，工作區(qū)域應(yīng)遵循的原則如下：物品由污到潔、不交叉、不逆流?？諝饬飨蛴蓾嵉轿?，去污區(qū)保持相對負壓，檢查包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。2024/1/412工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)符合下表

工作區(qū)域溫度（℃）相對濕度（%）換氣次數(shù)（次/h)去污區(qū)16--2130--6010檢查包裝及滅菌區(qū)20--2330--6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704--102024/1/413

工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/lux平均照度/lux最高照度/lux普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)200300500注：lux叫勒克司，為距離一個光強為1cd的光源在1米處接受的照明強度。2024/1/414工作區(qū)域設(shè)計與材料，應(yīng)符合以下要求a.去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。b.去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道，并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c.緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)，無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d.檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計。e.工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂縫、不落塵，便于清洗和消毒，地面、墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)弧形設(shè)計，電源插座應(yīng)采用防水安全型，地面應(yīng)防滑，易清洗，耐腐蝕，地漏采用防返溢式，污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。2024/1/415設(shè)備設(shè)施（一）1.清洗消毒設(shè)備及設(shè)施，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)工作量，合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施，設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標準的規(guī)定。1）應(yīng)配有污物回收器具，分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。2）宜配備機械清洗消毒設(shè)備。2.檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺，包裝臺，器械柜，敷料柜，包裝材料切割機，醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設(shè)備。2024/1/416設(shè)備設(shè)施（二）3.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器，無菌物品裝卸設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器，干熱滅菌和低溫滅菌裝置，各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標準，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。4.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運送器具等。5.防護用品：1)根據(jù)工作崗位的不同需要，應(yīng)配備相應(yīng)的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣、防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。2）去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。2024/1/417耗材要求（一）

1.清潔劑:應(yīng)符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物的種類，選擇適宜的清潔劑。1）堿性清潔劑:PH值大于或等于7.5，對各種有機物較好的去除作用，對金屬的腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。2）中性清潔劑:PH值6.5--7.5，對金屬無腐蝕。3）酸性清潔劑:PH值小于或等于6.5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐性小。4）酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機污染物。2.消毒劑：應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒布衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。2024/1/418耗材要求（二）3.洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。4.滅菌蒸汽用水：應(yīng)為軟水或純化水。5.潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性，不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其它性能。6.包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙袋、紡織品、無紡布。紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物，包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補，初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿，去色。7.消毒滅菌監(jiān)測材料：應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用，自制的測試包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。2024/1/419相關(guān)部門管理職責(zé)與要求（一）

護理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)對CSSD的管理行使以下職責(zé)：

1.根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。2.落實崗位培訓(xùn)制度，將消毒供應(yīng)專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制納入CSSD人員的繼續(xù)教育計劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。3.對CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進行檢查和評價。

2024/1/420相關(guān)部門管理職責(zé)與要求（二）4.發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時，組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進行調(diào)查分析，提出改進措施。