實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證質(zhì)量技術(shù)記錄匯總

./........XX市食品藥品檢驗所依申請公開信息處理記錄單編號：ZJ-01-1-01受理編號申請時間及方式申請人信息公

民姓名工作單位證件名稱證件號碼通信地址郵政編碼聯(lián)系電話手機電子郵箱傳真法人或其他組織名稱組織機構(gòu)代碼證〔營業(yè)執(zhí)照信息法定代表人聯(lián)系人姓名電子郵箱傳真聯(lián)系電話手機所需信息情況所需信息的內(nèi)容描述選填部分所需信息索取號所需信息的用途所需信息的指定提供方式獲取信息的方式其他方式信息公開辦擬辦意見申請內(nèi)容是否明確申請是否符合要求申請是否涉密是否涉及第三方所領(lǐng)導(dǎo)批示市局意見承辦結(jié)果〔告知書內(nèi)容答復(fù)時間及方式.信息公開申請書編號：ZJ-01-1-02申請編號申請時間及方式申請人信息公

民姓名工作單位證件名稱證件號碼通信地址郵政編碼聯(lián)系電話手機電子郵箱傳真法人或其他組織名稱組織機構(gòu)代碼證〔營業(yè)執(zhí)照信息法定代表人聯(lián)系人姓名電子郵箱傳真聯(lián)系電話手機申請信息公開的內(nèi)容描述公開方式□網(wǎng)站□報紙□電視□其他方式〔請說明個人簽名〔單位簽章：.受控文件清單編號：ZJ-03-1-01序號文件名稱文件編號數(shù)量發(fā)布日期備注第頁文件發(fā)放、回收記錄編號：ZJ-03-1-02序號文件名稱編號受控號版本發(fā)放記錄回收記錄分發(fā)人部門/個人簽收日期份數(shù)回收人日期份數(shù)第頁.文件借閱登記簿編號：ZJ-03-1-03序號文件名稱借用理由借閱人批準(zhǔn)人借用日期歸還日期保管人備注第頁.文件更改單編號：ZJ-03-1-04文件編號更改條款更改內(nèi)容更改日期注：更改前后的內(nèi)容可加附頁.作廢留存文件登記表編號：ZJ-03-1-05序號文件名稱編號份數(shù)留存目的批準(zhǔn)人留存部門保管人第頁作廢文件收回登記表編號：ZJ-03-1-06序號收回日期文件名稱編號份數(shù)交回部門交接部門/人第頁作廢文件銷毀單編號：ZJ-03-1-0序號文件名稱編號及版本銷毀原因?qū)徟藬?shù)量備注第頁檔案移交目錄編號：ZJ-03-1-08序號名稱檔號年度保管期限備注移交部門：移交人：接收部門：接收人：移交時間：第頁檔案借閱登記簿編號：ZJ-03-1-09序號單位姓名檔案號檔案名稱頁數(shù)借期還期驗收人備注第頁.查〔借閱人姓名：科室：查〔借閱日期：檔案類型：檔案號：查〔借閱內(nèi)容：批準(zhǔn)人簽字：批準(zhǔn)日期：檔案管理員簽字：檔案查〔借閱申請表編號：ZJ-03-1-10.歸檔電子文件登記表編號：ZJ-03-1-11載體編號：序號文件編號題名形成時間責(zé)任人文件類別代碼保管期限備注

歸檔電子文件移交、接收檢驗登記表編號：ZJ-03-1-12

檢驗項目載體編號移交單位接收單位載體外觀檢驗

病毒檢驗

真實性檢驗

完整性檢驗

有效性檢驗

技術(shù)方法與相關(guān)軟件說明登記表、軟件、說明資料檢驗

填表人<簽名>

年月日

年月日審核人<簽名>

年月日

年月日單位<印章>

年月日

年月日歸檔電子文件管理登記表編號:ZJ-03-1-13歸檔電子文件設(shè)備情況登記新設(shè)備兼容性檢驗磁性載體轉(zhuǎn)存登記填表人<簽名>年月日審核人<簽名>年月日單位<蓋章>年月日儲存載體標(biāo)簽編號:ZJ-03-1-14編號分類號類別代碼存入日期載體順序號套別密級保管期限硬件平臺軟件平臺.歸檔電子文件移交目錄編號:ZJ-03-1-15序號電子文件內(nèi)容載體編號存入日期保管期限備注標(biāo)準(zhǔn)勘誤發(fā)放記錄表編號:ZJ-03-1-16序號藥品名稱/標(biāo)準(zhǔn)號修訂批件號來源發(fā)放記錄分發(fā)人接收人日期科研項目管理登記表編號:ZJ-03-1-17序號負(fù)責(zé)人起止時間項目名稱項目編號項目來源資助部門資助金額〔萬元在研狀態(tài)〔立項/進行中/結(jié)題獲獎情況印章使用登記表編號：ZJ-03-1-18序號用印時間用印科室用印人用印內(nèi)容領(lǐng)導(dǎo)簽批承辦人備注.文件更改申請/審批表編號∶ZJ-03-1-19文件名稱申請科室批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期第頁.刻制〔更換印章申請表編號：ZJ-03-1-20科室：日期：刻制〔更換印章名稱〔蓋章：刻制〔更換原因：主任簽字：主管所長意見：簽字：新啟用印章名稱〔蓋章：啟用日期：主任簽字：主管所長意見：簽字：經(jīng)辦人：年月日.期刊及網(wǎng)站發(fā)布信息審批、變更表編號：ZJ-03-1-21網(wǎng)站欄目：期刊：信息名稱：上報部門撰寫人信息變更內(nèi)容〔變更用信息變更原因〔變更用科室主任審核年月日主管所長審核年月日所長/書記審批年月日發(fā)布/校對人年月日注：附信息稿件,共頁.文件交接記錄編號：ZJ-03-1-22序號文件名稱文件編號份數(shù)移交人/移交日期接收人/接收日期第頁.檢驗合同偏離/修改記錄編號：ZJ-04-1-01檢驗科室：日期：檢品名稱：編號：送樣/抽樣單位：偏離/修改內(nèi)容：偏離/修改原因：檢驗科室主任意見：日期：業(yè)務(wù)技術(shù)科科長意見：日期：技術(shù)負(fù)責(zé)人意見：日期：客戶意見：日期：第頁.合同修改確認(rèn)單編號：ZJ-04-1-02序號抽樣編號檢驗編號檢品名稱修改項目修改原因電話通知時間抽樣單位接話人抽樣單位認(rèn)可簽字.編號：ZJ-04-1-03XX市食品藥品檢驗所潔凈度委托檢測協(xié)議書〔大食藥檢協(xié)字第〔號委托單位：被委托單位：XX市食品藥品檢驗所委托單位經(jīng)與XX市食品藥品檢驗所協(xié)商,雙方達成協(xié)議如下：委托單位需要填寫如下內(nèi)容⒈檢測目的：⒉檢測依據(jù)：⒊檢測區(qū)域及房間：⒋檢測地址：⒌檢測項目：二、委托單位應(yīng)根據(jù)檢測項目及房間數(shù)按國家收費標(biāo)準(zhǔn)向被委托單位繳納檢測費用.三、委托單位應(yīng)提供待測廠房平面布置圖及相關(guān)資料.四、被委托單位應(yīng)按委托單的要求,在年月日之前進行現(xiàn)場采樣,并在現(xiàn)場采樣后23個工作日內(nèi)提供潔凈度檢測報告1份.檢測費用標(biāo)準(zhǔn)：懸浮粒子數(shù)180元/房間溫濕度50元/房間壓差60元/房間沉降菌200元/房間浮游菌400元/房間六、檢驗費用：七、本協(xié)議一式兩份,自簽訂之日起生效,有效期至年月日.委托單位〔蓋章：被委托單位〔蓋章：負(fù)責(zé)人〔簽字：負(fù)責(zé)人〔簽字：聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：日期：日期：.XX市食品藥品檢驗所編號：ZJ-04-1-04加急檢驗申請單報驗單位經(jīng)手人檢品名稱注冊證號檢品批號檢品件數(shù)加急期限申請日期業(yè)務(wù)技術(shù)科意見：年月日主檢科室意見：年月日分檢科室意見：年月日分檢科室意見：年月日分檢科室意見：年月日所長審批意見：年月日備注：.XX市食品藥品檢驗所編號：ZJ-04-1-05監(jiān)督抽驗偏離/延期審批表檢品編號：檢品名稱：抽樣憑證號：批號：被抽驗單位：抽樣單位：檢驗科室：業(yè)務(wù)小類：申請類型：偏離事項：偏離原因：藥檢所意見：簽字：日期：稽查處意見：簽字：日期：.檢測分包方評審表編號：ZJ-0分包方：分包項目：檢測設(shè)備是否符合分包項目要求：檢測設(shè)備受檢情況：管理體系認(rèn)可、計量認(rèn)證情況：服務(wù)情況：結(jié)論：評審人：日期：批準(zhǔn)人：日期：.檢測分包情況登記表編號：ZJ-05-1-02日期檢品名稱檢品編號分包項目分包單位檢測費經(jīng)辦人第頁.檢測分包項目審批表編號：ZJ-05-1-04檢品名稱：檢品編號：分包項目：分包方：分包原因：合同評審員：年月日業(yè)務(wù)技術(shù)科負(fù)責(zé)人意見：年月日客戶意見：年月日技術(shù)負(fù)責(zé)任人意見：年月日.供應(yīng)品使用反饋表編號：ZJ-06-1-01科室：日期供應(yīng)品名稱用途生產(chǎn)商/供應(yīng)商反饋信息使用人質(zhì)量監(jiān)督員：第頁.供應(yīng)商能力評價表編號：ZJ-06-1-02供應(yīng)商名稱地址聯(lián)系電話聯(lián)系人經(jīng)營范圍：基本情況：供貨／服務(wù)能力：產(chǎn)品／服務(wù)質(zhì)量：價格：服務(wù)：其它:評審結(jié)論：評審人：日期：第頁.合格供應(yīng)商名單編號：ZJ-06-1-03序號供應(yīng)商名稱供應(yīng)品/服務(wù)名稱地址電話傳真123456.供應(yīng)品驗收檢查登記編號：ZJ-06-1-04序號供應(yīng)品名稱批號規(guī)格/級別數(shù)量生產(chǎn)廠家外觀標(biāo)識是否清晰驗收結(jié)論驗收人日期備注第頁.純化水在線監(jiān)測記錄編號：ZJ-06-1-05月份：日期時間[性狀]電阻率〔應(yīng)大于10МΩ·cm結(jié)果備注12345678910111213141516171819202122232425262728293031記錄人：純化水〔周檢查記錄編號：ZJ-06-1-06檢驗科室：檢驗依據(jù)：取樣地點：檢驗項目檢驗方法檢驗結(jié)果結(jié)論[性狀][檢查]酸堿度氯化物鈣鹽重金屬結(jié)論：檢驗者：校對者：審核者：日期：日期：日期：純化水〔月檢查記錄編號：ZJ-06-1-07檢驗科室：檢驗依據(jù)：取樣地點：檢驗項目檢驗方法檢驗結(jié)果結(jié)論[性狀][檢查]酸堿度硝酸鹽亞硝酸鹽氨二氧化碳易氧化物不揮發(fā)物重金屬結(jié)論：檢驗者：校對者：審核者：日期：日期：日期：.購入試藥檢驗結(jié)果編號：ZJ-06-1-08購入日期名稱級別生產(chǎn)單位批號規(guī)格購入量抽檢量檢驗日期檢驗結(jié)果檢驗者保管員備注第頁.請領(lǐng)物品記錄編號：ZJ-06-1-年日期物品名稱單位數(shù)量用途經(jīng)辦人備注.供應(yīng)品退換貨登記表編號:ZJ-06-1-10時間名稱規(guī)格型號批號數(shù)量生產(chǎn)廠家供應(yīng)商名稱原因經(jīng)手人保管員備注培養(yǎng)基驗收記錄編號:ZJ-06-1-11日期培養(yǎng)基名稱批號外觀檢查〔包裝、標(biāo)識接收數(shù)量評估結(jié)果退回數(shù)量保管人員備注名稱購入日期批號等級規(guī)格數(shù)量單位單價〔元總價生產(chǎn)廠家供應(yīng)商檢查結(jié)果試劑、試藥、耗材進貨臺帳編號：ZJ-06-1-12實驗動物驗收記錄編號：ZJ-06-1-13日期供應(yīng)單位品種規(guī)格〔g或Kg/只實收〔只退回<只>退回理由合格證號驗收人復(fù)核人.動物飼料驗收記錄編號：ZJ-06-1-14日期日期供應(yīng)單位品種規(guī)格<Kg/包>數(shù)量退回數(shù)量退回理由驗收人復(fù)核人.試藥查詢目錄編號：ZJ-06-1-15編號名稱備注.需求申請表編號：ZJ-06-1-16序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家型號規(guī)格數(shù)量主要技術(shù)參數(shù)用途價格科室主任：日期：第頁共頁.儀器設(shè)備專家評審記錄編號：ZJ-06-1-17順序號儀器設(shè)備名稱規(guī)格型號用途主要技術(shù)參數(shù)使用科室備注專家評審組簽字：日期：組長簽字：日期：第頁共頁.儀器設(shè)備詢價記錄編號：ZJ-06-1-18產(chǎn)品名稱供應(yīng)商聯(lián)系人及電話生產(chǎn)廠家規(guī)格型號技術(shù)參數(shù)價格/詢價方式詢價日期詢價人科室主任：日期：附件：第頁共頁.儀器設(shè)備采購計劃編號：ZJ-06-1-19項目名稱：序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家型號規(guī)格主要技術(shù)參數(shù)供應(yīng)商價格備注評審組、采購組簽字：日期：組長簽字：日期：第頁共頁.進口客戶檔案目錄編號：ZJ-07-1-01客戶名稱單位性質(zhì)檢驗類別主要檢品名稱單位地址聯(lián)系電話聯(lián)系人第頁.客戶滿意度調(diào)查編號：ZJ-07-1-03尊敬的客戶：您好!感謝貴單位對我所2011年工作的大力支持,為更好的為您服務(wù),請貴單位對我們的工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等給予評價.一、貴單位的類型口生產(chǎn)企業(yè)口經(jīng)營企業(yè)口醫(yī)療機構(gòu)口檢驗機構(gòu)口監(jiān)管部門口其他二、整體印象1．整體而言,您對我所的總體感覺如何?〔a.非常滿意b.滿意c.較滿意d.不滿意e.非常不滿意2．我所提供的服務(wù),您認(rèn)為它滿足貴單位的業(yè)務(wù)需求的程度如何?〔a.非常高b.高c.較高d.低e.非常低三、服務(wù)質(zhì)量1．貴單位通常以何種渠道與我所進行業(yè)務(wù)往來？口直接前往口電話／傳真口書信／E-mail口其他貴單位認(rèn)為我所在以下哪些方面做得非常好,哪些方面需要改進？〔a.非常好b.好c.較好d.差e.非常差<1>公示業(yè)務(wù)服務(wù)流程簡單明了、工作場所的引導(dǎo)標(biāo)識清晰〔<2>工作人員的熱情接待、耐心解答、用語文明、規(guī)范〔<3>受理人員的業(yè)務(wù)能力及其工作的及時、完整、清晰〔<4>抽樣人員按規(guī)定進行抽樣并對所抽樣品進行封樣和保管樣品〔<5>抽樣人員現(xiàn)場溝通、服務(wù)態(tài)度〔<6>檢驗過程中出現(xiàn)的任何延誤和偏離,及時書面通知貴單位并征得同意〔<7>發(fā)現(xiàn)資料或樣品不符合檢驗要求時,是否及時通知貴單位〔<8>準(zhǔn)許貴單位進入檢驗室觀察與貴單位委托相關(guān)的實驗操作〔<9>宣傳資料、出具的檢驗報告等清晰易懂〔<10>檢驗報告送達及時退樣的服務(wù)〔<11>退樣數(shù)量、是否及時〔<12>受理投訴〔3．在對檢驗結(jié)果給出合理的解釋和評價方面,您認(rèn)為我所做得如何?〔a.非常好b.好c.較好d.差e.非常差4.在反腐倡廉方面,您認(rèn)為我所做得如何?a.非常好b.好c.較好d.差e.非常差<1>是否利用職權(quán)謀取私利,吃、拿、卡、要〔<2>是否收受各種"禮包"、禮金、禮卷及土特產(chǎn)品〔四、意見和建議1．針對我所的服務(wù),您認(rèn)為最需要改進的方面是什么?口服務(wù)態(tài)度口保密工作口環(huán)境設(shè)施口業(yè)務(wù)水平口管理水平口業(yè)務(wù)咨詢口檢驗?zāi)芰诔闃臃?wù)口檢驗時限口報告送達口退樣服務(wù)口檢驗收費口投訴受理口技術(shù)培訓(xùn)口科研服務(wù)口資料查詢2.您可以在下面留下您的寶貴意見和建議,我們深表感謝！〔可另加附頁填表單位名稱〔公章：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：說明：1.本表格可直接在網(wǎng)站下載、填寫后上傳至我所網(wǎng)站,或以傳真、E-mall和郵寄等形式發(fā)給我們.2.聯(lián)系人：沈君聯(lián)系電話真：0411-842553773.E-mall：dlyj_4.調(diào)查表請寄：XX市沙河口區(qū)黃河路888A號XX市食品藥品檢驗所質(zhì)量保證科郵政編碼：116021.客戶走訪記錄編號：ZJ-07-1-04客戶名稱客戶地址接待人聯(lián)系電話參加人員：客戶意見及建議：記錄人：日期：客戶進入實驗室申請表編號：ZJ-07-1-05客戶名稱：申請進入的實驗室：申請觀察的實驗：申請理由：申請人：日期：審批意見：批準(zhǔn)人：日期：客戶意見與建議編號：ZJ-07-1-06單位名稱/個人：意見或建議：年月日.客戶電話記錄編號：ZJ-07-1-07序號時間單位電話號碼電話內(nèi)容記錄人備注外來人員進入實驗室登記表編號：ZJ-07-1-08序號姓名單位事由陪同人員批準(zhǔn)人備注第頁.申訴和投訴處理記錄編號：ZJ-08-1-01投訴人地址受理人日期申訴和投訴內(nèi)容：記錄人：日期：調(diào)查原因：調(diào)查人：日期：措施及處理結(jié)果：處理人：日期：處理結(jié)果有效性驗證：驗證人：日期：不符合項處理記錄編號：ZJ-09-1-01科室：不符合項描述簽字：日期：不符合項原因簽字：日期：嚴(yán)重性評價及處理意見簽字：日期：處理結(jié)果及驗證簽字：日期：糾正措施記錄編號：ZJ-11-1-01科室：不符合項描述：簽字：日期：不符合項原因：簽字：日期：糾正措施：簽字：日期：糾正措施有效性驗證：簽字：日期：預(yù)防措施記錄編號：ZJ-12-1-科室：潛在不符合項描述：簽字：日期：潛在不符合項原因：簽字：日期：預(yù)防措施：簽字：日期：預(yù)防措施有效性驗證：簽字：日期：.記錄借閱登記表編號：ZJ-13-1-01序號記錄名稱編號借閱人批準(zhǔn)人借閱日期歸還日期備注第頁.借閱科室：借閱原因：借閱人：借閱日期：保管人：歸還日期：檢驗報告書編號：批準(zhǔn)人：日期：檢驗報告借閱記錄編號：ZJ-13-1-0.移動介質(zhì)使用登記表編號：ZJ-13-1-03序號使用時間使用人使用目的歸還時間備注12345678910.內(nèi)部審核檢查表編號：ZJ-14-1-01序號檢查內(nèi)容檢查意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明4管理要求4.1組織實驗室是否具有法律地位的證明文件,從法律上認(rèn)定是否是一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體.實驗室是否有獨立法人合法的設(shè)立或注冊證書.是否承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動,是否有保持第三方公正地位措施,滿足"授權(quán)"、"獨立"的有關(guān)要求.實驗室是否具備固定的工作場所,是否具備能夠獨立調(diào)配使用的固定的、臨時的和可移動檢測設(shè)備和設(shè)施設(shè)備、設(shè)施能否保證正確進行檢測管理體系是否覆蓋了所有工作場所或地點.質(zhì)量體系能否有效的覆蓋實驗室所有場所的所有工作.確認(rèn)實驗室是否擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員.是否制定了保證檢測工作公正、客觀的有關(guān)措施能否保持第三方公正性能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂.是否制定了保護國家秘密和客戶秘密的有關(guān)措施.實驗室內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置是否合理部門職責(zé)是否明確是否能夠保證質(zhì)量體系的有效運行.實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督人員是否有符合要求的任命文件,職責(zé)規(guī)定的是否明確、恰當(dāng)是否規(guī)定了所有管理、操作和核查人員的職責(zé)所有管理、操作和核查人員是否明確本崗位職責(zé)和權(quán)限關(guān)鍵人員是否明確了代理人監(jiān)督員職責(zé)是否到位是否有措施完成政府下達的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性4.2管理體系管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實；質(zhì)量過程是否予以明確；管理體系是否符合本實驗室的特點；相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運行；是否存在系統(tǒng)性和區(qū)域性不符合.是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標(biāo)是否可測量和可操作.本崗位人員是否對自己的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針目標(biāo)清楚明了.4.3文件控制是否具有文件控制和管理程序,有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全,規(guī)定是否合理且具有可操作性.內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標(biāo)識清晰.實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題.受控文件是否定期審核,必要時進行修訂,更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn),并加以注明.4.4要求、標(biāo)書和合同的評審是否制定評審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件,不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確.是否對不同類型的委托書、標(biāo)書或合同,按照不同的規(guī)定實施了評審.4.5檢測分包是否確定了分包實驗室名單,每個分包實驗室是否符合評審準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力.分包項目是否符合評審準(zhǔn)則限定的情況.每一次分包是否征得客戶書面同意.4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室是否建立服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量.是否對服務(wù)方和供應(yīng)方進行了評價,是否建立了服務(wù)方和供應(yīng)方名單.已發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方是否規(guī)定了對采購品的驗收要求,對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收.4.7服務(wù)客戶是否有限制的允許客戶進入實驗室是否主動征集客戶意見,并充分利用4.8投訴是否制定處理申訴和投訴程序文件,是否主動征求客戶意見是否保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄.確屬實驗室原因造成的投訴,是否對原因進行分析,并采取有效糾正措施.4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制是否編制了不符合工作的控制程序.在確認(rèn)了不符合工作時,是否采取有效糾正措施；4.10改進實驗室是否通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系4.11糾正措施是否編制了糾正措施控制程序.4.12預(yù)防措施在確定了潛在不符合的原因時,是否采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性.4.13記錄的控制是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、合理.管理記錄和技術(shù)記錄的信息是否"足夠",是否能夠"復(fù)現(xiàn)"管理和技術(shù)活動.各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了.是否規(guī)定了記錄的保存期限,保存期限是否合理,是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄.現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管,保存方式是否合理,方便存取、查閱方便.是否做到為客戶保密4.14內(nèi)部審核是否制定了內(nèi)部審核控制程序.是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準(zhǔn)確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證每個年度的內(nèi)部審核工作是否包括管理體系的所有要素,是否覆蓋了實驗室的所有部門和工作場所.內(nèi)審人員是否進行了資格確認(rèn),是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作.4.15管理評審是否編制了管理評審控制程序文件.管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施,每次評審輸入是否明確,評審是否充分,結(jié)果是否恰當(dāng).管理評審報告提出的有關(guān)措施是否納入改進,其結(jié)果是否得到驗證.5技術(shù)要求5.2人員實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確.是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃.有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄.對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求.人員檔案是否符合要求.技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求.依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求.5.3設(shè)施和環(huán)境條件實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求.設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄；非固定場所檢測時是否有規(guī)定.5.3.3實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施.實驗室環(huán)境保護程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施.區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,是否采取有效的隔離措施.對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識.5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)是否選擇使用適合的方法是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書.是否對選用的新方法〔包括變化的方法進行確認(rèn).是否使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本.與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等是否現(xiàn)行有效并便于工作人員使用.采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制訂的非標(biāo)方法,是否僅限特定委托方的檢測.非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)檢測方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位驗證、有關(guān)主管部門核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、客戶接受,是否將偏離方法形成文件.是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定是否建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序5.5設(shè)備是否配備正確進行檢測〔包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析所需的全部設(shè)備及軟件.所有儀器設(shè)備是否正常維護.儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時,是否立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)檢定/校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù).是否檢查這種缺陷對過去進行的檢測所造成的影響.使用永久控制范圍以外的儀器設(shè)備,是否僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備；是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求.設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作.設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用.實驗室是否保存對檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案.該檔案內(nèi)容是否符合要求,至少應(yīng)包括：a>設(shè)備及其軟件的名稱；b>制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c>對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄〔如果適用；d>當(dāng)前的位置〔如果適用；e>制造商的說明書〔如果有,或指明其地點；f>所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g>設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h>設(shè)備使用和維護記錄〔適當(dāng)時；i>設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄.所有儀器設(shè)備是否均有明顯狀態(tài)標(biāo)識.若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制,實驗室是否確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果.當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,是否建立設(shè)備期間核查程序.校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時,是否正確應(yīng)用.未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明.5.6測量溯源性是否確保檢驗結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn).是否制定和實施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定、核查/驗證、確認(rèn)的總體要求.是否確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定.檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的,能否提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù).是否制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃；是否在設(shè)備使用前進行檢定/校準(zhǔn).是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計劃.是否在參考標(biāo)準(zhǔn)進行任何調(diào)整之前和之后均進行檢定/校準(zhǔn).測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn),若用于其他目的,是否可證明不影響參考標(biāo)準(zhǔn)的性能.是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì).沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)時,可否確保量值準(zhǔn)確.是否制定并實施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序.是否制定并實施參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)安全處置、運輸、存儲和使用的管理程序.5.7抽樣是否建立抽樣控制程序抽樣時是否有抽樣計劃,抽樣過程是否得到控制,能否確保抽樣的代表性.是否詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員.是否保存抽樣記錄,該記錄是否包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示,可能時包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法.5.8檢測和校準(zhǔn)物品〔樣品的處置是否記錄接收樣品的狀態(tài),包括與正常〔或規(guī)定條件的偏離.是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng),該系統(tǒng)是否可避免樣品或在記錄提及時的混淆.是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄.5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析,并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢；是否預(yù)先確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù),是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),是否針對不合格的質(zhì)量控制結(jié)果采取有計劃的糾正措施.5.10結(jié)果報告實驗室時是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序的要求,及時出具結(jié)果報告；結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀、真實；報告是否使用法定計量單位.結(jié)果報告的內(nèi)容是否符合要求檢測報告中包含分包結(jié)果時,是否清晰標(biāo)明；分包方是否以書面或電子方式報告結(jié)果；使用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送結(jié)果時,是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求.已經(jīng)發(fā)出報告需要做實質(zhì)性修改時,是否以追加文件或更換報告的形式實施；是否包括如下聲明："對報告的補充,系列號……〔或其他標(biāo)識",報告修改是否滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報告時,應(yīng)有唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件.注：①在評審意見相應(yīng)欄內(nèi)劃；②體系文件中有描述但未實施的,為不符合；體系文件中有描述但實施不規(guī)范的,為基本符合；體系文件無描述的,為缺此項.③不符合、基本符合和缺此項者為整改項,應(yīng)在說明欄內(nèi)作相應(yīng)的說明..年度內(nèi)部審核計劃編號：ZJ-14-1-0項目第一次內(nèi)審第二次內(nèi)審審核日期審核目的審核依據(jù)審核范圍質(zhì)量體系要素審核覆蓋部門審核取證期限審核組長.內(nèi)審實施計劃編號：ZJ-14-1-01.審核日期：2.審核目的：3.審核依據(jù)：4.審核范圍：5.審核組成員：6.審核安排：組長：日期：批準(zhǔn)人：日期：.受審核科室：審核日期：不符合項事實描述：不符合條款號：不符合類型：□1,□2,□3.內(nèi)審員：審核組長：陪同人員：日期：科室負(fù)責(zé)人：日期：原因分析：科室負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施：科室負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施完成情況：科室負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施跟蹤及有效性驗證：內(nèi)審組長：日期：不符合項報告編號：ZJ-14-1-0注：1體系性不符合；2實施性不符合；3效果性不符合.內(nèi)審首、末次會議簽到編號：ZJ-14-1-0時間：會議地點：審核組成員：姓名部門審核組職務(wù)受審核部門：姓名部門職務(wù)文件審核記錄編號：ZJ-14-1-01、審核依據(jù)□《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□相關(guān)法律法規(guī)文件2、審核文件□質(zhì)量手冊□程序文件□管理文件3、問題清單〔可加附頁序號文件名稱章節(jié)/條款問題描述整改要求整改確認(rèn)文審人員：年月日第頁共頁附頁序號文件名稱章節(jié)/條款問題描述整改要求整改確認(rèn)文審人員：年月日第頁共頁內(nèi)部審核報告編號：ZJ-14-1-0審核綜述1.1審核目的：1.3審核范圍：1.4審核日期：1.5審核組成員：2.審核實施過程概述3.管理運行情況綜合評價4.存在的主要問題5.審核結(jié)論6.對不符合項采取糾正措施要求審核組長：日期：批準(zhǔn)人：日期：文件審核報告編號：ZJ-14-1-081、審核依據(jù)□《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》□相關(guān)法律法規(guī)文件2、審核文件□質(zhì)量手冊□程序文件□管理文件3、審核結(jié)論□受審文件基本符合審核依據(jù)的要求,可以進行現(xiàn)場審核.□文件審核中發(fā)現(xiàn)不符合,請予以糾正,由審核組長確認(rèn)糾正有效后再進行現(xiàn)場審核.文審人員：年月日審核組長：年月日內(nèi)審首、末次會議記錄編號：ZJ-14-1-09會議時間：審核人員：參加人員：記錄人：管理評審報告編號：ZJ-15-1-01一、評審目的:二、評審日期：1>地點：2>評審主持人：3>參加人員：三、評審內(nèi)容：四、評審過程：五、評審綜述：六、改進要求及措施：七、評審結(jié)論：報告編制人：日期：批準(zhǔn)人：日期：管理評審計劃編號：ZJ-15-1-02評審目的：評審方式：主持人：評審時間：地點：參加人員：評審程序及內(nèi)容：評審輸入信息資料信息資料名稱責(zé)任部門編制人：日期：批準(zhǔn)人：日期：年月日.年度人員培訓(xùn)目標(biāo)與計劃表編號：JJ-02-1-01序號培訓(xùn)時間參加人員培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)目標(biāo)授課人學(xué)時考核方法.人員培訓(xùn)申請表編號：JJ-02-1-02培訓(xùn)項目名稱：培訓(xùn)時間：培訓(xùn)地點：參加培訓(xùn)人員：培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)目標(biāo)：培訓(xùn)方式：內(nèi)部培訓(xùn)〔外部培訓(xùn)〔脫產(chǎn)培訓(xùn)〔預(yù)計培訓(xùn)費用：科室負(fù)責(zé)人：日期：培訓(xùn)負(fù)責(zé)人：日期：主管所長：日期：培訓(xùn)考核<考試>表編號：JJ-02-1-03授課人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)地點課時序號參加培訓(xùn)人員考試/考核成績序號參加培訓(xùn)人員考試/考核成績考試/考核人：日期：.年度人員培訓(xùn)情況統(tǒng)計表編號：JJ-02-1-04序號項目名稱培訓(xùn)時間培訓(xùn)內(nèi)容課時培訓(xùn)人次考核情況.論文投稿登記表編號:JJ-02-1-0填表日期：年月日姓名科室論文題目投稿期刊論文摘要科室意見負(fù)責(zé)人〔簽字年月日單位意見〔公章負(fù)責(zé)人〔簽字年月日備注人員培訓(xùn)記錄編號：JJ-02-1-06培訓(xùn)時間：授課人：培訓(xùn)地點：考核方式：培訓(xùn)內(nèi)容：參加培訓(xùn)人員：記錄人：日期：第頁.培訓(xùn)有效性評價表編號：JJ-02-1-07培訓(xùn)項目培訓(xùn)對象培訓(xùn)時間培訓(xùn)地點培訓(xùn)簡況：學(xué)員理論水平評估記錄：學(xué)員實際操作能力評估記錄：工作績效評估記錄：其他方面補充記錄：參加評估人員工作部門職務(wù)/職稱評估時間：記錄人：專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任記錄編號:JJ-02-1-08姓名：聘期聘任專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任文件號備注試用期人員轉(zhuǎn)正審批表編號:JJ-02-1-09姓名出生年月性別畢業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷學(xué)位試用經(jīng)歷起止時間所在科室證明人自我評價簽名年月日科室鑒定簽名年月日主管所長意見簽名年月日所長意見簽名年月日崗位調(diào)動考核登記表編號:JJ-02-1-10姓名出生年月性別畢業(yè)學(xué)校專業(yè)學(xué)歷學(xué)位職稱調(diào)動原因原崗位起止時間主任簽字新崗位起止時間主任簽字轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)考核記錄主管所長意見所長意見.發(fā)表論文情況登記表編號:JJ-02-1-11填表日期：年月日序號作者文章題目發(fā)表期刊作者排序出版著作情況登記表編號:JJ-02-1-12填表日期：年月日序號作者著作名稱出版社及地址出版時間版次承擔(dān)任務(wù).檢驗人員體檢記錄編號：JJ-02-1-13姓名體檢時間體檢地點健康狀況從事檢驗項目備注第頁.溫濕度記錄表編號：JJ-03-1-01年月上午下午日溫度〔℃相對濕度〔%天氣記錄時間溫度〔℃相對濕度〔%天氣記錄時間記錄人12345678910111213141516171819202122232425262728293031平均溫度平均濕度平均溫度平均濕度最高溫度最高濕度最高溫度最高濕度天氣符號：晴○陰×雨△雪※休息∨.冰箱溫度登記表編號：JJ-03-1-02科室：冰箱編號：年月日期冷藏溫度〔℃冷凍溫度〔℃記錄人日期冷藏溫度〔℃冷凍溫度〔℃記錄人11721831942052162272382492510261127122813291430153116項目及標(biāo)準(zhǔn)檢查情況一、內(nèi)務(wù)管理方面1、白大衣干凈整潔2、儀器設(shè)備及實驗用品擺放有序3、窗簾拉放高度一致4、辦公區(qū)個人物品及生活物品擺放有序5、實驗室不得放置與實驗無關(guān)的用品6、房間內(nèi)地面及桌面無煙頭和紙屑二、基礎(chǔ)設(shè)施方面1、上、下水是否暢通2、管道是否有損壞3、墻、地面及實驗臺有無破損及痕跡4、公共設(shè)施是否完好無損三、用電方面1、各種電器設(shè)備及儀器是否按規(guī)定使用2、用電線路及插座是否安全四、安全方面1、防火通道是否暢通無阻2、消防器材存放是否正確是否在效期內(nèi)3、沖淋設(shè)備能否正常使用五、其它實驗室環(huán)境與安全檢查記錄編號：JJ-03-1-03科室：負(fù)責(zé)人簽字：檢查人：日期：.廢液回收登記編號：JJ-03-1-04序號回收日期數(shù)量〔桶回收科室保管員簽字科主任簽字回收人簽字日期微生物室使用前消毒滅菌情況<h>操作間壓力<Pa>溫度〔℃濕度〔%使用后消毒滅菌情況<h>使用時間〔h檢驗員備注1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間1室□2室□凈化時間臭氧時間凈化時間臭氧時間無菌室使用記錄編號:JJ-03-1-05無菌隔離器使用記錄編號:JJ-03-1-06日期無菌倉使用前消毒滅菌情況〔h壓力<Pa>溫度〔℃濕度〔%使用后環(huán)境情況使用時間〔h使用者備注1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間.設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間.設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間.設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間.設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□1倉□2倉□臭氧時間凈化時間設(shè)備完好是□否□倉壁干凈是□否□緊急沖洗站檢查記錄編號:JJ-03-1-07序號檢查內(nèi)容檢查情況是/否是/否是/否是/否是/否是/否1沖淋水流通暢2沖淋水量充足3沖淋閥門啟閉靈活4閥門拉環(huán)鏈結(jié)實完整5洗眼噴頭閥門啟閉靈活洗眼噴頭水流通暢6洗眼噴頭水壓適當(dāng)7洗眼噴頭水流位置正確檢查人：檢查時間：年月日非授權(quán)人員進入生物安全區(qū)登記記錄編號:JJ-03-1-08日期批準(zhǔn)/領(lǐng)入人員姓名外來人員〔領(lǐng)隊姓名人數(shù)時間接待人員姓名備注.物品消毒記錄編號：JJ-03-1-09日期消毒物品消毒液名稱消毒方法操作者.抗生素微生物檢定室使用記錄編號：JJ-03-1-10日期使用前消毒滅菌情況〔h溫度〔℃濕度〔%使用后消毒滅菌情況〔h使用時間<h>檢驗員備注凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射凈化時間紫外照射.實驗室實驗記錄表編號：JJ-03-1-11實驗室名稱所屬單位實驗室類別啟用時間主要實驗項目主要實驗試劑產(chǎn)生的主要污染物及季度排放量廢水：廢氣：固廢〔危廢:污染防治設(shè)施廢水：廢氣：符合環(huán)保要求的規(guī)范化排污口廢水：廢氣：固廢〔危廢是否設(shè)置符合環(huán)保要求的專用貯存場所及設(shè)施：是否向環(huán)保部門進行申報登記是否制定環(huán)境應(yīng)急預(yù)案并報環(huán)保部門備案實驗室負(fù)責(zé)人變更記錄負(fù)責(zé)人1負(fù)責(zé)時間臺帳管理人變更記錄管理人管理時間負(fù)責(zé)人2負(fù)責(zé)時間管理人2管理時間負(fù)責(zé)人3負(fù)責(zé)時間管理人3管理時間.〔實驗室危險廢物環(huán)境管理季匯總報表編號：JJ-03-1-12〔年季度項目合計1廢酸2廢堿3有機廢物4劇毒品5含重金屬類6過期藥品7其它產(chǎn)生量其中：儲存量其中：處置量其中：處置情況說明主管部門負(fù)責(zé)人：統(tǒng)計人：統(tǒng)計時間：年月日如有多個實驗室,"其中"項填寫各實驗室的具體情況,各單位可按實際情況選擇填寫.表中所填數(shù)據(jù)須根據(jù)及實際情況填寫計量單位..索取標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)記錄卡編號:JJ-04-說明書粘貼處〔若無說明書申請人須填寫以下信息說明書粘貼處〔若無說明書申請人須填寫以下信息檢品名稱：批號：規(guī)格：包裝規(guī)格：生產(chǎn)單位：批準(zhǔn)文號：聯(lián)系電話：聯(lián)系傳真：科室主任審核確認(rèn)：申請人：申請日期：服務(wù)類型：標(biāo)準(zhǔn)與批件shuo說明書批件微生物限度驗證資料無菌驗證資料其他：提交審核：提交至□ 業(yè)務(wù)科□ 其他：提交日期：索取信息記錄次數(shù)聯(lián)系日期聯(lián)系方式備注123456789審核結(jié)束返回日期：.索取檢品□微生物限度□無菌檢查驗證方法的申請編號：JJ-04-1-02申請原因：□未收到企業(yè)提供的該產(chǎn)品的檢查方法及驗證材料；□已有該產(chǎn)品的驗證材料,但不知企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品的組分是否發(fā)生改變；□企業(yè)提供的檢驗方法及驗證材料存在問題.檢品名稱及編號：批號：生產(chǎn)單位：批準(zhǔn)文號：聯(lián)系電話/傳真：索取的詳細(xì)要求：檢驗科室：檢驗員：科室主任：日期：業(yè)務(wù)技術(shù)科反饋意見：索取日期方法結(jié)果收到日期：檢驗科室接收人：接收日期：備注：√表示索取項目及原因／表示否定.〔非成冊標(biāo)準(zhǔn)傳遞交接記錄表編號：JJ-04-1-03檢品名稱標(biāo)準(zhǔn)號生產(chǎn)廠家檢驗科室接收人接收日期返回日期業(yè)務(wù)技術(shù)科接收人標(biāo)準(zhǔn)份數(shù)業(yè)務(wù)技術(shù)科受理人受理日期.非成冊標(biāo)準(zhǔn)受控交接表編號：JJ-04-1-04序號藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)編號受控編號生產(chǎn)單位發(fā)放日期接收科室數(shù)量接收人備注第頁.進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)作廢申請表編號：JJ-04-1-05序號藥品名稱檢驗依據(jù)受控號申請人審批人日期第頁.新檢驗項目立項申請表編號：JJ-04-1-06科室：項目名稱：項目負(fù)責(zé)人：申請理由：現(xiàn)有儀器設(shè)備情況：需添置的儀器設(shè)備型號、數(shù)量、價格：采用方法及標(biāo)準(zhǔn)：人員情況：科室主任：日期：.新檢驗項目評審表編號：JJ-04-1-07項目名稱：項目負(fù)責(zé)人：評審意見：參加評審人員：日期：技術(shù)負(fù)責(zé)人意見：簽名：日期：所長意見：簽名：日期：.儀器設(shè)備開箱驗收單編號：JJ-05-1-02科室：儀器設(shè)備名稱制造廠出廠日期出廠編號規(guī)格型號存放科室到貨日期開箱日期外包裝檢查外觀檢查主要技術(shù)參數(shù)：資料名稱份數(shù)頁數(shù)資料標(biāo)識備注主機、附件及工具明細(xì)序號名稱規(guī)格數(shù)量科室設(shè)備管理員日期室主任日期廠方代表日期第頁科室:儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收記錄編號：JJ-05-1-0科室:儀器設(shè)備名稱規(guī)格型號唯一編號儀器設(shè)備安裝記錄儀器設(shè)備調(diào)試記錄接收標(biāo)準(zhǔn)實測記錄項目指標(biāo)項目指標(biāo)驗收結(jié)論：參加調(diào)試驗收人員所儀器設(shè)備管理員科室儀器設(shè)備管理員儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人供應(yīng)商室主任：日期：計量供應(yīng)室主任：日期：儀器設(shè)備名稱儀器設(shè)備啟用申請單編號：JJ-05-1-04科室儀器設(shè)備名稱儀器設(shè)備型號所內(nèi)編號購入日期驗收日期檢定/校準(zhǔn)日期所附資料：申請人員意見：日期：審核人員意見：日期：批準(zhǔn)人員意見：日期：第頁.儀器設(shè)備使用記錄-1編號：JJ-05-1-05科室：日期檢品名稱檢驗項目檢品編號檢測起止時間設(shè)備運行狀況使用人實驗前實驗后第頁液〔氣相色譜儀使用登記編號：JJ-05-1-日期檢品名稱檢品編號檢驗項目色譜柱流動相儀器狀況使用時間系統(tǒng)保存溶劑使用人用前用后起始結(jié)束總計科室：第頁.儀器設(shè)備維修/保養(yǎng)記錄編號：JJ-05-1-07儀器名稱： 儀器編號： 時間維修/保養(yǎng)原因維修/保養(yǎng)結(jié)果維修/保養(yǎng)人監(jiān)督人備注注：將維修記錄附在后面..年度儀器設(shè)備履歷書續(xù)表編號：JJ-05-1-08儀器名稱：型號：唯一編號：一、檢定測試結(jié)果檢定/校準(zhǔn)驗證/核查日期檢定/校準(zhǔn)驗證/核查結(jié)果檢定/校準(zhǔn)驗證/核查單位注：檢定/校準(zhǔn)、驗證/核查記錄附后.二、儀器設(shè)備檢修記錄儀器維修日期維修記錄編號儀器負(fù)責(zé)人注：儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄附后.三、更換儀器負(fù)責(zé)人記錄保管人姓名保管期間交接記事.公用儀器設(shè)備預(yù)約登記表編號：JJ-05-1-09儀器設(shè)備名稱儀器編號檢驗人員〔科室預(yù)約日期月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日月日―月日使用日期月日―月日月日―月日注：此表在儀器計量供應(yīng)室對外公示,由儀器設(shè)備管理員留存?zhèn)洳?.電位滴定儀使用記錄編號：JJ-05-1-10日期檢品名稱檢驗項目檢品編號滴定液名稱取用體積<ml>檢測起止時間設(shè)備運行狀況使用人實驗前實驗后科室：第頁.儀器設(shè)備使用確認(rèn)記錄編號：JJ-05-1-11儀器設(shè)備名稱科室規(guī)格型號唯一編號儀器設(shè)備使用情況記錄一年時間里主要技術(shù)指標(biāo)是否達到合同要求,使用時有無異常情況：科室儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人：科室主任：日期：日期：所儀器設(shè)備管理員：計量供應(yīng)室主任：日期：日期：固定資產(chǎn)申請報廢表編號：JJ-05-1-12科室：名稱規(guī)格型號數(shù)量產(chǎn)地購置日期單價報廢原因：科室儀器負(fù)責(zé)人：科室負(fù)責(zé)人：年月日所儀器設(shè)備管理員意見：年月日所科技委員會意見：年月日財務(wù)科意見：年月日所長意見：年月日主管局意見：年月日財政局意見：年月日.儀器設(shè)備一覽表編號：JJ-05-1-13序號儀器設(shè)備名稱唯一編號制造廠商型號規(guī)格出廠編號主要技術(shù)參數(shù)購入日期供貨商到貨/驗收日期啟用日期檢定/校準(zhǔn)/驗證周期使用部門儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人備注.公用儀器設(shè)備使用記錄編號：JJ-05-1-14儀器設(shè)備名稱儀器編號檢品名稱檢品編號檢驗項目以下內(nèi)容實驗結(jié)束后填寫儀器設(shè)備開機前是否完好是否實驗過程中儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異常是否實驗結(jié)束后試劑瓶、廢液瓶是否清空是否實驗結(jié)束后所用試管及進樣瓶是否清洗是否實驗結(jié)束后管路是否清洗是否實驗結(jié)束后水,電,氣路是否關(guān)閉是否實驗結(jié)束后是否清潔儀器設(shè)備及實驗臺是否其他需要說明問題使用日期年月日――年月日檢驗人員／科室儀器設(shè)備管理員注：雙方簽字后,此表由儀器計量供應(yīng)室儀器設(shè)備管理員留存?zhèn)洳?.儀器設(shè)備使用記錄編號：JJ-05-1-15科室：日期檢品名稱檢驗項目檢品編號檢測起止時間設(shè)備運行狀況使用人環(huán)境溫度<℃>環(huán)境濕度<%>實驗前實驗后第頁高壓滅菌器使用登記表編號：JJ-05-1-16科室：日期檢品名稱檢品編號檢驗項目滅菌時間滅菌溫度滅菌壓力設(shè)備運行狀況使用人實驗前實驗后第頁儀器設(shè)備使用記錄-2編號：JJ-05-1-17日期檢品名稱檢測項目檢品編號檢測起止時間實驗溫度設(shè)備運行狀況使用人實驗前實驗后科室：第頁.儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)記錄編號：JJ-05-1-18儀器設(shè)備編號科室儀器設(shè)備名稱型號規(guī)格量程精度或誤差符合性確認(rèn)：檢定/校準(zhǔn)結(jié)果與檢定/校準(zhǔn)計劃規(guī)定值〔如精度、誤差及實用性等對比分析規(guī)定：實測：結(jié)果判定：□符合□不符合儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人：