質(zhì)量控制活動實(shí)施方案

質(zhì)量控制活動實(shí)施方案之重復(fù)性再

現(xiàn)性（總6頁）--本頁僅作為文檔封面，使用時(shí)請直接刪除即可----內(nèi)頁可以根據(jù)需求調(diào)整合適字體及大小-實(shí)驗(yàn)室重復(fù)性和再現(xiàn)性方案批準(zhǔn)審核編制XXXXXXXXXXXXXXXXXXX一、 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動的作用為實(shí)驗(yàn)室提供評價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，它的主要作用可歸納為以下三點(diǎn)：1、評價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任其所從事的檢測工作的能力，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室客戶，以及認(rèn)可或法定機(jī)構(gòu)等其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評價(jià)；2、通過實(shí)驗(yàn)室檢測能力的外部措施，來補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序；3、增加實(shí)驗(yàn)室客戶對實(shí)驗(yàn)室能力的信任，就實(shí)驗(yàn)室的生存與發(fā)展而言，用戶對其是否能夠持續(xù)出具可靠數(shù)據(jù)的信任度是非常重要的。二、 質(zhì)量控制活動的目的1、確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力；2、識別實(shí)驗(yàn)室中的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及諸如個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；3、確定新的檢測和測量方法的有效性和可比性，并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控；4、增加實(shí)驗(yàn)室客戶的信心；5、識別實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備的差異；三、 工作職責(zé)1、 由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)控計(jì)劃、報(bào)告并對其有效性進(jìn)行評審。2、 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織計(jì)劃及實(shí)施工作。3、 由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指定具有資質(zhì)能力的檢測人員負(fù)責(zé)進(jìn)行能力驗(yàn)證工作。四、 樣品的制備本次方案中的樣品是采用隨機(jī)抽取XX產(chǎn)品。不同產(chǎn)品類別中所抽取的應(yīng)是同等級樣品，各隨機(jī)抽取相同規(guī)格、型號的產(chǎn)品10臺。樣品應(yīng)有以下三個(gè)共同特征：1、被測物品是從樣品集合中隨機(jī)得到的，檢測完畢后按要求進(jìn)行保存，待下一計(jì)劃的執(zhí)行；2、比對中提供給檢測人員的整批被測物品，應(yīng)保證計(jì)劃中所判別出的任何極端結(jié)果均不能歸因于被測物品間存在著差異；五、 人員資質(zhì)1、檢測人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員；2、檢測人員必須是經(jīng)過授權(quán)的人員。3、 此次方案中選用三名有資質(zhì)的檢測人員進(jìn)行重復(fù)性試驗(yàn)操作。六、 檢測項(xiàng)目及環(huán)境要求1、 本次實(shí)驗(yàn)室比對按《XX方法》進(jìn)行。XXXX檢測項(xiàng)目XX條款4、 檢測環(huán)境溫度要求15?25°C、濕度不高于85%RH；七、 實(shí)施方法及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方案：準(zhǔn)備：檢測人員一般為3人。當(dāng)以前分析時(shí)的GRR值低于20%時(shí)，也可為2人。試驗(yàn)次數(shù)：與檢測人員數(shù)相同，即兩人時(shí)為每人兩次，三人時(shí)為每人3次。樣品數(shù)量：一般選10個(gè)可代表覆蓋整個(gè)工序變化范圍的樣品。當(dāng)以前分析時(shí)的GR&R值低于20%時(shí)，也可選5個(gè)。實(shí)施方法：1、 每一名檢查員以隨機(jī)方式對所給的樣品進(jìn)行第一次檢測，將檢測結(jié)果填入表格第二列。然后第二名檢測人員同樣以隨機(jī)方式對這些樣品進(jìn)行第一次檢測，將檢測結(jié)果填入第六列。第三名檢測人員做法相同，將檢測結(jié)果填入表格第十列。2、 重復(fù)上述步驟，進(jìn)行第二次、第三次檢測，并將檢測結(jié)果填入其余空白表格。表1檢測設(shè)備的重復(fù)性（EV）R+R+???+RR=R十2十十Rn（同一檢測人員對每個(gè)樣品所量測到的值求和后，求其平均值）mnm：檢測人員數(shù)量n：樣品數(shù)平均值=CLr=R二Ra+Rb+…+Rmm（不同檢測人員所得到R值求和后，求其平均值）UCLr=DR4LCLr=DR3（以上D（以上D、D、d值，請查表）342d2檢測設(shè)備的再現(xiàn)性（AV）—評價(jià)檢測人員的變差X+X+…+XX二一1 2 nnrr：每個(gè)樣品被每個(gè)檢測人員檢測的次數(shù)同一檢測人員對同一樣品檢測r次后，將每次得到的檢測結(jié)果加總，求平均值）X+X+—XX=X1十X2十Xn（同一檢測人員對不同樣品檢測得到X值求和后，求其平均m n n值。）X+X+ +XCLX=+ + +Xm（不同檢測人員檢測X值后，求其平均值。）mmUCLx=CLx+AR2LCLx=CLx-AR2檢測人員檢測結(jié)果=Xdiff=MaxX-MinXmm

AV=（以上A、d（以上A、d值，請查表）22—、附注：若5.15附注：若5.15d,2R&R=u+(AV)2((R&R=u+(AV)2((EV\) I<0時(shí)，貝UAV=O。nrI樣品變差PVX+X+???+X+X+X+???+X+X+X+…+XR= al a2 ar bl b2 br cl c2 Crpm mr（不同檢測人員對同一樣品檢測r次后，將每個(gè)檢測人員每次得到檢測值相加，求平均值）全變異TVTV=J(PV》+C&R》評價(jià)方法：檢測設(shè)備的適用性是決定TV為R&R所“消耗”的百分比。%"1叫W)%%AV=100%R&R=100%PV=100評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：%R&RV10%,檢測系統(tǒng)狀況良好（人員、、操作、設(shè)備）%R&R介于10%~30%，則檢測系統(tǒng)可被接受，但須依其應(yīng)用的重要性、檢測費(fèi)用、修理費(fèi)而定。%R&