新冠病毒疫苗的預(yù)防接種課件

新冠病毒疫苗的預(yù)防接種山東省疾病預(yù)防控制中心張**2021年5月11病毒與疫苗簡(jiǎn)介23預(yù)防接種組織預(yù)防接種實(shí)施2新冠病毒結(jié)構(gòu)由外面的蛋白質(zhì)和里面的核酸RNA組成外面的蛋白質(zhì)，包含四種主要的結(jié)構(gòu)蛋白-表面的棘突蛋白（Spike

Protein，簡(jiǎn)寫(xiě)是S，S1和S2兩個(gè)亞基）-膜蛋白（M）-包膜蛋白（E）-核衣殼蛋白（N）3新冠病毒研發(fā)的技術(shù)路線目前全球新冠病毒疫苗研發(fā)主要集中在五條技術(shù)：滅活疫苗重組蛋白疫苗腺病毒載體疫苗核酸疫苗（包括mRNA疫苗、DNA疫苗）減毒流感病毒載體疫苗截至2021年3月，中國(guó)已批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用了五款疫苗，分別屬于前三種技術(shù)路線4目前國(guó)內(nèi)上市的新冠病毒疫苗疫苗種類(lèi)原理生產(chǎn)企業(yè)使用條件北京生物制品研究所有限責(zé)任公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）使用非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞對(duì)病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒，保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化（北京所）武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）附條件批準(zhǔn)上市鋁佐劑以提高免疫原性北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重附條件批準(zhǔn)重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗康希諾生物股份公司（康希諾）上市原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）因重組到中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）緊急使用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性5適用人群18周歲及以上人群。6接種劑次和間隔新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）：接種2劑，2劑之間時(shí)間間隔≥3周，第

2劑在8周內(nèi)盡早完成。重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）：接種1劑。重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）：按照0、1、2月程序，接種3劑，相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周，第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。7接種部位和途徑為什么多數(shù)疫苗選擇上臂三角肌而不是臀部注射？1．臀部脂肪組織較多，脂肪層多了，血液循環(huán)會(huì)較差，影響疫苗的吸收和免疫效果的發(fā)揮。研究顯示，三角肌肌內(nèi)注射后產(chǎn)生的抗體滴度高，而臀部肌內(nèi)注射產(chǎn)生的抗體滴度低。2．一般來(lái)說(shuō)，三角肌用于小劑量注射，而臀肌適用于大劑量或刺激性比較強(qiáng)的藥物注射。疫苗的注射劑量一般普遍偏小，像新冠疫苗的接種劑量為0.5ml，選擇三角肌更合適。3．注射在胳膊上更方便，提高了效率，有利于群體注射。8·推薦上臂三角肌，肌內(nèi)注射。接種禁忌對(duì)疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類(lèi)疫苗時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者；

既往發(fā)生過(guò)疫苗嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；

患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；

正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性疾病者；妊娠期婦女。9常見(jiàn)問(wèn)題1-遲種的補(bǔ)種對(duì)2劑或3劑次程序的疫苗，未按程序完成接種者，建議盡 補(bǔ)種。免疫程序無(wú)需重新開(kāi)始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者，在第2劑接種3周后盡 補(bǔ)種1劑滅活疫苗。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的，無(wú)需補(bǔ)種。10常見(jiàn)問(wèn)題2-新冠病毒感染及抗體篩查在疫苗接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)。接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。加強(qiáng)免疫：現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫，需進(jìn)一步研究后明確。既往感染過(guò)新冠病毒：現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。11常見(jiàn)問(wèn)題4-不同產(chǎn)品替換現(xiàn)階段建議用同一個(gè)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。如遇疫苗無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無(wú)法用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類(lèi)的其他生產(chǎn)企業(yè)的疫苗產(chǎn)品完成接種。13特定人群的接種1-60歲及以上人群60歲以上人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，暫無(wú)疫苗對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人群疫苗接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率相似。提示疫苗對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。14特定人群的接種2-慢性病人該人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定、藥物控制良好的慢性病人群，不是新冠病毒疫苗接種禁忌人群，建議接種。15特定人群的接種3-育齡期和哺乳期女性如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗，不推薦采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計(jì)劃。雖然目前尚無(wú)哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種疫苗。考慮到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康的重要性，參考國(guó)際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒疫苗后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。16特定人群的接種4-免疫功能受損人群該人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無(wú)新冠病毒疫苗對(duì)該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類(lèi)人群疫苗接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，根據(jù)既往同類(lèi)型疫苗的安全性特點(diǎn)，建議接種。對(duì)于腺病毒載體疫苗，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無(wú)同類(lèi)型疫苗使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。171病毒與疫苗簡(jiǎn)介23預(yù)防接種組織預(yù)防接種實(shí)施18接種單位設(shè)置-類(lèi)型常規(guī)預(yù)防接種門(mén)診：延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間、增加服務(wù)頻次成人預(yù)防接種門(mén)診：增加服務(wù)范圍狂犬病暴露預(yù)防處置門(mén)診：增加服務(wù)范圍大中型臨時(shí)接種點(diǎn)：

在交通便利、人口相對(duì)集中的區(qū)域或接種人數(shù)多的集體單位，可依托集體單位醫(yī)務(wù)室、辦公室、教室等固定房屋設(shè)置中型臨時(shí)接種點(diǎn)。

有條件的地區(qū)可依托大中型體育場(chǎng)館，文化場(chǎng)館、禮堂等設(shè)立大型臨時(shí)接種點(diǎn)（接種方艙），集中優(yōu)勢(shì)資源，滿足群眾接種需求。流動(dòng)接種隊(duì)：偏遠(yuǎn)地區(qū)、人口分散的城鄉(xiāng)結(jié)合部或農(nóng)村地區(qū)19接種單位設(shè)置-場(chǎng)地要求避免與普通門(mén)診、注射室、病房、放射科、傳染病科、化驗(yàn)室等存在潛在感染和損害風(fēng)險(xiǎn)的科室共處同一樓層或共用出入口及通道；至少應(yīng)有候診、健康詢(xún)問(wèn)/登記/告知、接種、留觀等功能區(qū)，并按照接種流程順序合理布局，出入口盡可能分開(kāi)，引導(dǎo)受種者按標(biāo)識(shí)實(shí)現(xiàn)流程單向流動(dòng)，避免交叉往返；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）處置區(qū)和冷鏈區(qū)應(yīng)設(shè)置在臨近區(qū)域；合理安排兒童、成人疫苗接種，分時(shí)間、分區(qū)域，避免人員聚集，保證常規(guī)免疫工作不受影20接種單位設(shè)置-設(shè)施設(shè)備冷鏈設(shè)備：專(zhuān)用醫(yī)用普通冰箱、接種臺(tái)小冰箱、冷藏箱、冷藏包等。信息化管理設(shè)施設(shè)備：電腦、打印機(jī)、手持無(wú)線數(shù)據(jù)采集器（PDA）、掃描設(shè)備、身份證讀卡器等，可實(shí)現(xiàn)身份識(shí)別登記、掃碼出入庫(kù)、掃碼接種、預(yù)防接種憑證打印等。不間斷網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。接種器材：一次性普通型或自毀型注射器，75%乙醇、無(wú)菌棉簽、安全盒、醫(yī)療廢棄物垃圾袋/桶等。體檢器材和急救藥品：體溫表、聽(tīng)診器、壓舌板、血壓計(jì)，1:1000腎上腺素等急救藥品和搶救設(shè)施。21接種單位設(shè)置-人員要求人員資質(zhì)接種和預(yù)檢的人員應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)師或護(hù)士資格。

預(yù)檢、登記、接種、資料管理、疫苗和冷鏈管理等工作人員必須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)新冠疫苗接種相關(guān)培訓(xùn)，考核合格方可上崗（持上崗證）。接種人員數(shù)量：根據(jù)每日接種任務(wù)確定工作人員數(shù)量，安排倒班。應(yīng)保證至少1名負(fù)責(zé)詢(xún)問(wèn)/登記/告知的人員；應(yīng)保證至少1名能夠熟練應(yīng)用信息系統(tǒng)客戶端的信息化管理人員；每個(gè)接種臺(tái)至少1名接種人員，每小時(shí)接種15-20劑次；至少1名負(fù)責(zé)留觀和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)處置的醫(yī)師；

大中型臨時(shí)接種點(diǎn)一定要有二級(jí)以上醫(yī)院派駐的急診急救醫(yī)務(wù)人員，現(xiàn)場(chǎng)有120救護(hù)車(chē)提供轉(zhuǎn)運(yùn)保障。221病毒與疫苗簡(jiǎn)介23預(yù)防接種組織預(yù)防接種實(shí)施23組織和預(yù)約各單位/社區(qū)為預(yù)約接種的責(zé)任主體，應(yīng)組織進(jìn)行集體預(yù)約接種；縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)轄區(qū)新冠疫苗接種單位劃分責(zé)任片區(qū)，并告知轄區(qū)各單位/社區(qū)其歸口管理的接種單位；各單位/社區(qū)應(yīng)明確疫苗接種工作聯(lián)系人，主動(dòng)與轄區(qū)接種單位聯(lián)系，組織做好本單位/社區(qū)受種人群的宣傳發(fā)動(dòng)、摸底登記和預(yù)約等工作，有序組織本單位/社區(qū)職工按照預(yù)約時(shí)間進(jìn)行接種。目前仍以單位集體預(yù)約接種為主要組織形式，對(duì)于散居但有接種需求的居民，固定部分接種點(diǎn)預(yù)留一定數(shù)量的疫苗，并向社會(huì)公開(kāi)接種單位和預(yù)約電話，方便居民預(yù)約接種；具備條件的預(yù)防接種單位可開(kāi)放金苗寶APP預(yù)約平臺(tái)，受種者可通過(guò)金苗寶APP、健康山東服務(wù)號(hào)等進(jìn)行在線自助建檔和預(yù)約。24實(shí)施接種前核實(shí)：接種對(duì)象是否為本次新冠病毒疫苗接種對(duì)象。告知：充分告知本次所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及現(xiàn)場(chǎng)留觀等注意事項(xiàng)。詢(xún)問(wèn)：受種者的健康狀況、是否有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌；對(duì)于因有接種禁忌而不能接種者，提出醫(yī)學(xué)建議。簽署《新型冠狀病毒疫苗接種知情同意書(shū)》登記：提前通過(guò)Excel表導(dǎo)入或通過(guò)掃描身份證、健康碼進(jìn)行建檔登記。2526實(shí)施接種三查七對(duì)一驗(yàn)證：

檢查受種者健康狀況、核查接種禁忌；查對(duì)建檔信息；檢查疫苗、注射器的外觀、批號(hào)、有效期。

核對(duì)受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，做到受種者、登記信息和疫苗信息相一致。出示疫苗給受種者，查看疫苗批號(hào)和效期。疫苗掃碼和接種信息采集：掃描疫苗電子追溯碼，即時(shí)采集追溯碼信息和接種信息，當(dāng)日上傳省級(jí)信息平臺(tái)。實(shí)施接種：上臂三角肌、肌肉注射，皮膚消毒、快進(jìn)慢推。27實(shí)施接種后留觀現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘，接種單位應(yīng)備有足夠空間用于接種后留觀；

現(xiàn)場(chǎng)工作人員應(yīng)告知受種者接種疫苗常見(jiàn)不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、后續(xù)健康狀況觀察、處置建議以及聯(lián)系方式等接種憑證電子健康碼查詢(xún)：接種后次日受種者可從電子健康碼查詢(xún)到接種記錄；書(shū)面憑證：對(duì)于有需求的受種者，可在完成全程接種后提供書(shū)面接種憑證，并加蓋接種單位印章。相關(guān)物品處理

注射器、棉簽等醫(yī)療廢物嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理；未設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的而臨時(shí)接種點(diǎn)應(yīng)將所有醫(yī)療廢物密封帶回集中處理，避免對(duì)環(huán)境造成污染28疫苗和冷鏈管理冷鏈管理干燥通風(fēng)；具備雙路供電系統(tǒng)或配備發(fā)電機(jī)，滿足冷鏈系統(tǒng)不間斷供電要求；

如遇停電、儲(chǔ)存