征求意見稿-新型冠狀病毒感染樣本采集包裝運(yùn)輸及檢測(cè)規(guī)范

1新型冠狀病毒感染樣本采集包裝運(yùn)輸及檢測(cè)規(guī)范《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》（國(guó)際民用航空組織Doc928是引發(fā)新型冠狀病毒感染（CoronavirusDisea評(píng)估新型冠狀病毒樣本采集、包裝、運(yùn)輸及檢測(cè)過程風(fēng)險(xiǎn)大小以及確定是否可接受的全過程。2時(shí)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程，最后通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)未知模板進(jìn)行總量分析或通過C準(zhǔn)運(yùn)證proofofpermittedtranspo可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本的運(yùn)輸需由運(yùn)輸單位在運(yùn)輸前向衛(wèi)生健康行政部門提供運(yùn)輸單位和接收單位的證明材料提出運(yùn)輸申請(qǐng)，在確認(rèn)運(yùn)輸單位和接收單位都符合條件要求后，由衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本準(zhǔn)運(yùn)3的微生物。按照實(shí)驗(yàn)室是否具備機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，將BSL-2實(shí)驗(yàn)室分為普通型BSL-2實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)型4新型冠狀病毒感染樣本采集4.1樣本采集樣本采集人員個(gè)人防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴4.2樣本種類4.2.1上呼吸道樣本：包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物等。下呼吸道樣本：包括深咳痰液、呼吸道4.2.3血清樣本：主要用于抗體的測(cè)定，盡量釆集急性期、恢復(fù)期雙份血清。第一份血清應(yīng)盡早（最4.2.4眼結(jié)膜樣本：出現(xiàn)眼部感染癥狀的病例需采集眼結(jié)膜拭子標(biāo)本。4.2.5便樣本：初次檢測(cè)患者出現(xiàn)腹瀉癥狀時(shí)可以采集糞便標(biāo)本；呼吸道樣本初次檢測(cè)為陰性且流行4.3樣本采集方法4.3.1咽拭子的采集用2根聚丙烯纖維頭的塑料桿拭子同時(shí)擦拭雙側(cè)咽扁桃體及咽后壁，將拭子頭浸入含3ml病毒保存4.3.2鼻拭子的采集4.3.3鼻咽抽取物或呼吸道抽取物的采集氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦44.3.4深咳痰液的采集4.3.5支氣管灌洗液的采集4.3.6肺泡灌洗液的采集4.3.7血清樣本的采集用真空負(fù)壓采血管采集血液標(biāo)本5ml，室溫靜置30min，將采血管放置于50ml離心管內(nèi)，4.3.8便樣本的采集4.3.9眼結(jié)膜拭子的采集4.4注意事項(xiàng)N）有基因擴(kuò)增，但不滿足《新型冠狀病毒肺炎防控方案》的陽性判定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需重復(fù)采樣，并加采糞55.5填寫送檢單，寫明標(biāo)本來源的姓名、性別、年齡、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、樣本類5.7運(yùn)輸途中要采用必要的人防技防措施，嚴(yán)防5.8新冠病毒毒株或其他潛在感染性生物樣本運(yùn)輸嚴(yán)格按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌6.2.2將樣本輔助容器放置于生物安全柜內(nèi)適2000mg/L含氯消毒液噴灑、擦拭消毒樣本管外表面。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立66.3.1樣本輔助容器的開啟應(yīng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜內(nèi)樣本滅活及分裝需在生物安全二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，需要至少2名工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室核心工作間配合操作。人員防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴7.4.1在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全柜內(nèi)處7.6.1樣本的分裝操作需在生物安全二級(jí)或以上級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全柜7.6.2準(zhǔn)備分裝使用的凍存管。所有標(biāo)本應(yīng)放在大小適77.7.2分裝后的樣本管要進(jìn)行擦拭消毒再進(jìn)行人員防護(hù)裝備為N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、連體防護(hù)服、雙層乳膠手套、防水靴套。按a)核酸提取過程需設(shè)空白對(duì)照，不可使用擴(kuò)增試劑盒中的陰性對(duì)照替代空白對(duì)采用實(shí)時(shí)定量熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（Real-timePCR）法檢測(cè)ORF1ab和N基因。檢測(cè)過程中需設(shè)立空8.2.2采用免疫層析法、化學(xué)發(fā)光免疫法或其他血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)血液、血清或血漿中SARS-Cov-29樣本保存8將化學(xué)指示卡貼在使用記錄本上并記錄高壓滅菌器的使用過程。每月進(jìn)行一次高壓滅菌效果的生物監(jiān)11.1未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作是指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可滅活及病毒核酸提取等操作，應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)11.3從事新型冠狀病毒