第十三章-散劑

第十三章

散劑第一節(jié)概述第二節(jié)散劑的制備第三節(jié)散劑的質(zhì)量要求與檢查2第一節(jié)概述一、含義與特點(diǎn)散劑（Powders）系指原料藥物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑?？晒﹥?nèi)服，也可外用。中藥散劑示意圖西藥散劑示意圖3二、散劑的特點(diǎn)分散度大，比表面積大、易分散、起效快；外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；制備簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。劑量可隨癥加減4按用途分：內(nèi)服散劑、煮散劑、外用散劑（撒布散、吹入散、牙用散、殺蟲散等）按組成藥味分：單方散劑和復(fù)方散劑按藥物的性質(zhì)一般散劑和特殊散劑按劑量分：分劑量散和不分劑量散三、散劑的分類5第二節(jié)散劑的制備一、一般散劑的制備二、特殊散劑的制備6一、一般散劑的制備工藝流程（熟悉）

粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝7（一）粉碎與過篩目的：減少藥物的粒徑，增大藥物的比表面積，從而提高生物利用度。粉碎方法：干法粉碎與濕法粉碎、單獨(dú)粉碎與混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎粉碎的細(xì)度：易溶于水：不必粉碎得太細(xì)胃中不穩(wěn)定、不良嗅味、刺激性藥物：不宜粉碎過細(xì)8（二）混合（關(guān)鍵）目的保證組分含量均勻、準(zhǔn)確保證外觀色澤一致方法：攪拌混合研磨混合過篩混合9（二）混合（關(guān)鍵）影響混合的因素粒子的物理特性－粒度、密度、形狀組分的比例：等量遞加法（配研法）組分的密度：防止分層組分的吸附性和帶電性：可加表面活性劑含液體或易吸濕的組分：用吸收劑磷酸鈣等低共熔混合物：如樟腦+薩羅10第二節(jié)散劑的制備第十章散劑打底套色法方法：先用組分中量多的藥粉飽和研缽內(nèi)表面能，再將色深、量少的藥粉放入研缽中(打底)；依次加入色淺、量多的藥物并研勻(套色)應(yīng)用：組分中含有量少、色深藥物時(shí)的常用方法目的：減少容器對(duì)量少、色深藥物的吸附（二）混合（關(guān)鍵）11第二節(jié)散劑的制備第十章散劑等量遞增法(配研法)方法：見圖應(yīng)用：當(dāng)各組分的量相差懸殊的時(shí)候目的：利用“粒子等比例容量容易混合”的規(guī)律，提高混合效率注意先輕后重先色深后色淺AB1BB1B1（二）混合（關(guān)鍵）12（三）散劑的分劑量目測(cè)法目測(cè)分為若干等分容量法用固定容量的容器來分重量法

衡器稱重13（四）散劑的包裝與儲(chǔ)存1.包裝（1）包裝材料：包藥紙、塑料袋、玻璃管、玻璃瓶衡量透濕性的參數(shù)：透濕系數(shù)P(P值防潮性)（2）包裝方法：五角包、四角包、長方包2.儲(chǔ)存：密封、防潮、防揮發(fā)、溫濕度、微生物、光照名稱P值名稱P值名稱P值蠟紙2~22聚乙烯2硝酸纖維素35玻璃紙222聚苯乙烯6醋酸乙烯50硫酸紙534聚乙烯丁醛30聚乙烯醇27014舉例川芎茶調(diào)散冰硼散15（一）含毒性藥物的散劑毒物、麻醉藥品、精神藥品可用等量遞加法添加一定比例的賦形劑制成稀釋散（倍散、貯備散）；著色劑十倍散0.01-0.1g硫酸阿托品散乳糖、淀粉、葡萄糖、碳酸鈣、碳酸鎂二、特殊散劑的配制由藥物劑量而定：劑量在0.01～0.1g：配成10倍散；劑量在0.001～0.01g可配成100倍散；劑量在0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。16（二）含共熔成份的散劑共熔現(xiàn)象（兩種或兩種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫下出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象）二、特殊散劑的配制0100%B100%0ATaTkTeTb

e完全液化完全不液化低共熔低共熔潤濕線低共熔組分：能出現(xiàn)共熔現(xiàn)象的組分低共熔混合物：出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象后所形成的混合物最低共熔點(diǎn)C2CC1D17（二）含共熔成份的散劑是否發(fā)生共熔現(xiàn)象混合的比例量混合時(shí)的室溫是否共熔后混合共熔后的藥理作用處方中其他固體粉末或揮發(fā)油的溶解或吸收二、特殊散劑的配制18二、特殊散劑的配制（三）含液體藥物的散劑范圍指揮發(fā)油、酊劑、流浸膏等方法液體組分少：直接用固體組分吸收后混勻液體組分多：加入吸收劑吸收后混勻含水且對(duì)熱穩(wěn)定：①先加熱蒸發(fā)掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低溫干燥19（四）眼用散劑用于眼部過9號(hào)篩無菌二、特殊散劑的配制[性

狀]

本品為淡棕色的粉末；氣香。

[成

份]

爐甘石(煅)、冰片、硼砂(煅)、珍珠、石蟹(煅)、牛黃、黃連干浸膏、硇砂(制)。

[功能主治]

消障明目，止痛退腫。用于紅筋,白障，赤腫爛眼，畏日羞明，迎風(fēng)流淚。20第三節(jié)散劑的質(zhì)量檢查（熟悉）（一）均勻度