新版三體系內(nèi)審檢查表

三體系內(nèi)審檢查表2022年三體系內(nèi)審檢查表ISO9001-2015條款及要求ISO14001-2015條款及要求ISO45001-2018條款及要求內(nèi)審提問（案例）記錄4組織環(huán)境4組織所處的環(huán)境4組織所處的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境

組織應(yīng)確定與其宗旨戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。4.1理解組織及其所處的環(huán)境

組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部問題。這些問題應(yīng)包括受組織影響的或能夠影響組織的環(huán)境狀況。4.1理解組織及其所處的環(huán)境

組織應(yīng)確定與其宗旨相關(guān)并影響其實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部議題。Q：1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？

2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視、評價和更新？

E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？

E/S:有無文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？

E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對和管理的風險和機遇？相關(guān)的會議紀要？4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此組織應(yīng)確定：

-與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方。

-與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。

組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。4.2理解相關(guān)方的需求和期望

組織應(yīng)確定：

a）與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；

b）這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望（即要求）；

c）這些需求和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2理解工作人員和其他相關(guān)方的需求和期望

組織應(yīng)確定：

a）除工作人員之外的、與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的其他相關(guān)方；

b）工作人員及其他相關(guān)方的有關(guān)需求和期望（即要求）；

c）這些需求和期望中哪些是或?qū)⒖赡艹蔀榉煞ㄒ?guī)要求和其他要求。Q：公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶)包括：

?顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性

?已與顧客或外部供應(yīng)商達成的合同

?行業(yè)規(guī)范及標準

?和社區(qū)團體或非政府組織的協(xié)議

?法規(guī)法案

?備忘錄

?許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式

?監(jiān)管機構(gòu)發(fā)布的制度

?條約，公約及草案

?和公共機構(gòu)及顧客的協(xié)議

?組織要求

?自愿原則或行為規(guī)范

?自愿標示或環(huán)境承諾

?組織契約合同的承擔義務(wù)

E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？

這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？

這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識嚴格執(zhí)行？

有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審？4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：

a)4.1中提及的各種內(nèi)部和外部因素；

b)4.2中提及的相關(guān)方的要求；

c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。

如果本標準的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實施本標準的全部要求。

組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型。如果組織確定本標準的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說明理由。

只有當所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)和各格的能力或責任，對增強顧客滿意也不會產(chǎn)生影響時，方可聲稱符合本標準的要求。4.3確定環(huán)境管理體系的范圍

組織應(yīng)確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

確定范圍時組織應(yīng)考慮：

a）4.1所提及的內(nèi)、外部問題；

b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)；

c）其組織單元、職能和物理邊界；

d）其活動、產(chǎn)品和服務(wù)；

e）其實施控制與施加影響的權(quán)限和能力。

范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)組織的所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均需納入環(huán)境管理體系。

范圍應(yīng)作為文件化信息予以保持，并可為相關(guān)方所獲取。4.3確定職業(yè)健康安全管理體系的范圍

組織應(yīng)界定職業(yè)健康安全管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。

在確定范圍時，組織：

a）應(yīng)考慮4.1中所提及的內(nèi)部和外部議題；

b）必須考慮4.2中所提及的要求；

c）必須考慮所計劃的或?qū)嵤┑呐c工作相關(guān)的活動。

職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括在組織控制下或在其影響范圍內(nèi)可能影響組織職業(yè)健康安全績效的活動、產(chǎn)品和服務(wù)。

范圍應(yīng)作為文件化信息可被獲取。Q：1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？

E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？

E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準確？

S:有無滿足標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1組織應(yīng)按本標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用.

組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：

a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出

b)確定這些過程的順序和相互作用;

c)確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制;

d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；

e)分配這些過程的職責和權(quán)限;

f)按照6.1的要求應(yīng)對風險和機遇;

g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;

h)改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4環(huán)境管理體系

為實現(xiàn)組織的預(yù)期結(jié)果，包括提高其環(huán)境績效，組織應(yīng)根據(jù)本標準的要求建立、實施、保持并持續(xù)改進環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用。

組織建立并保持環(huán)境管理體系時，應(yīng)考慮在4.1和4.2獲得的知識。4.4職業(yè)健康安全管理體系

組織應(yīng)按照本標準的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系，包括所需的過程及其相互作用。Q：公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程有效的運行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進過程？

E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運行？

是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容？

是否包括了變更的策劃？4.4.2必要時，組織應(yīng)：

a)保持成文信息以支持過程運行;

b)保留成文件的信息以確信其過程按策劃進行。5領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用和工作人員參與5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則

最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a)對質(zhì)量管理體系的有效性負責；

b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；

c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；

d)促進使用過程方法和基于風險的思維；

e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；

f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；

g)確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h)促使人員積極參與、指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻；

i)推動改進；

j)支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

注：本標準使用的“業(yè)務(wù)”一詞可大致理解為涉及組織存在目的的核心活動，無論是公有、私有、盈利或非盈利組織。最高管理者應(yīng)通過下述方面證實其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對環(huán)境管理體系的有效性負責；

b）確保建立環(huán)境方針和環(huán)境目標，并確保其與組織的戰(zhàn)略方向及所處的環(huán)境相一致；

c）確保將環(huán)境管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程；

d）確?？色@得環(huán)境管理體系所需的資源；

e）就有效環(huán)境管理的重要性和符合環(huán)境管理體系要求的重要性進行溝通；

f）確保環(huán)境管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

g）指導(dǎo)并支持員工對環(huán)境管理體系的有效性做出貢獻；

h）促進持續(xù)改進；

i）支持其他相關(guān)管理人員在其職責范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。

注：本標準所提及的“業(yè)務(wù)”可廣義地理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。最高管理者應(yīng)通過以下方式證實其在職業(yè)健康安全管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）對防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害以及提供健康安全的工作場所和活動全面負責并承擔責任；

b）確保職業(yè)健康安全方針和相關(guān)職業(yè)健康安全目標得以建立，并與組織戰(zhàn)略方向相一致；

c）確保將職業(yè)健康安全管理體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程之中；

d）確?？色@得建立、實施、保持和改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源；

e）就有效的職業(yè)健康安全管理和符合職業(yè)健康安全管理體系要求的重要性進行溝通；

f）確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

g）指導(dǎo)并支持人員為職業(yè)健康安全管理體系的有效性做出貢獻；

h）確保并促進持續(xù)改進；

i）支持其他相關(guān)管理人員證實在其職責范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)作用；

j）在組織內(nèi)建立、引導(dǎo)和促進支持職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果的文化；

k）保護工作人員不因報告事件、危險源、風險和機遇而遭受報復(fù)；

l）確保組織建立和實施工作人員的協(xié)商和參與的過程（見5.4）；

m）支持健康安全委員會的建立和運行［見5.4e）1）］。

注：本標準所提及的“業(yè)務(wù)”可從廣義上理解為涉及組織存在目的的那些核心活動。Q：最高管理者是否能證實對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：

-確保體系的方針、目標；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進使用過程方法和基于風險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；

-確保體系實現(xiàn)預(yù)期效果；-促進、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻；-推動改進；-支持其他相關(guān)管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？

E:內(nèi)審的有效性、目標的實現(xiàn)程度、方針、目標與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；

b)確定和應(yīng)對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力。

c)始終致力于增強顧客滿意。5.2方針5.2環(huán)境方針5.2職業(yè)健康安全方針5.2.1制定質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：

a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；

b)為建立質(zhì)量目標提供框架；

c)包括滿足適用要求的承諾；

d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。最高管理者應(yīng)在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實施并保持環(huán)境方針，環(huán)境方針應(yīng)：

a）適合于組織的宗旨和所處的環(huán)境，包括其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響；

b）為制定環(huán)境目標提供框架；

c）包括保護環(huán)境的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；

注：保護環(huán)境的其他特定承諾可包括資源的可持續(xù)利用、減緩和適應(yīng)氣候變化、保護生物多樣性和生態(tài)系統(tǒng)。

d）包括履行其合規(guī)義務(wù)的承諾；

e）包括持續(xù)改進環(huán)境管理體系以提高環(huán)境績效的承諾。

環(huán)境方針應(yīng)：

——以文件化信息的形式予以保存；

——在組織內(nèi)得到溝通；

——可為相關(guān)方獲取。最高管理者應(yīng)建立、實施并保持職業(yè)健康安全方針。職業(yè)健康安全方針應(yīng)：

a）包括為防止與工作相關(guān)的傷害和健康損害而提供安全和健康的工作條件的承諾，并適合于組織的宗旨和規(guī)模、組織所處的環(huán)境，以及組織的職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇的特性；

b）為制定職業(yè)健康安全目標提供框架；

c）包括滿足法律法規(guī)要求和其他要求的承諾

d）包括消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的承諾（見8.1.2）；

e）包括持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系的承諾。

f）包括工作人員及其代表（若有）的協(xié)商和參與的承諾。

職業(yè)健康安全方針應(yīng)：

——作為文件化信息而可被獲取；

——在組織內(nèi)予以溝通；

——在適當時可為相關(guān)方所獲取；

——保持相關(guān)和適宜。Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)：

a)可獲得并保持成文信息；

b)在組織內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用；

c)適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲得。5.3組織的角色、職責和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分配、溝通和理解.

最高管理者應(yīng)分配職責和權(quán)限，以：

a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求；

b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c)報告質(zhì)量管理體系的績效及改進機會（見10.1），特別是向最高管理者報告；

d)確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點；

e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。5.3組織的角色、職責和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)角色的職責和權(quán)限。

最高管理者應(yīng)對下列事項分配職責和權(quán)限：

a）確保環(huán)境管理體系符合本標準的要求；

b）向最高管理者報告環(huán)境管理體系的績效，包括環(huán)境績效。5.3組織的角色、職責和權(quán)限

最高管理者應(yīng)確保將職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)相關(guān)角色的職責和權(quán)限分配到組織內(nèi)各層次并予以溝通，且作為文件化信息予以保持。組織內(nèi)每一層次的工作人員均應(yīng)為其所控制部分承擔職業(yè)健康安全管理體系方面的職責。

注1：盡管職責和權(quán)限可以被分配，但最高管理者仍應(yīng)為職業(yè)健康安全管理體系的運行承擔最終責任。

注2：對于原國際標準中的單詞“roles”，本標準譯為“角色”，與GB/T24001—2016相同；但在GB/T19001—2016中，則譯為“崗位”，與本標準的“角色”具有相同的含義。

最高管理者應(yīng)對下列事項分配職責和權(quán)限：

a）確保職業(yè)健康安全管理體系符合本標準的要求；

b）向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系的績效。Q：公司內(nèi)各職位職責是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責間關(guān)系是否明確？

E/S:查看部門職責與權(quán)限，各部門職責是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？

是否分派職責和權(quán)限，以包括確保體系符合標準要求？確保各過程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報告QEOH的績效和改進機會？在組織推動以顧客為關(guān)注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？

是否任命最高管理者中的成員承擔特定的職業(yè)健康安全職責，按標準建立、實施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進的需求？被任命者是否被公開？所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔責任？5.4工作人員的協(xié)商和參與

組織應(yīng)建立、實施和保持過程，用于在職業(yè)健康安全管理體系的開發(fā)、策劃、實施、績效評價和改進措施中與所有適用層次和職能的工作人員及其代表（若有）的協(xié)商和參與。

組織應(yīng)：

a）為協(xié)商和參與提供必要的機制、時間、培訓(xùn)和資源；

注1：工作人員代表可視為一種協(xié)商和參與機制。

b）及時提供對明確的、易理解的和相關(guān)的職業(yè)健康安全管理體系信息的訪問渠道；

c）確定和消除妨礙參與的障礙或壁壘，并盡可能減少那些難以消除的障礙或壁壘；

注2：障礙和壁壘可包括未回應(yīng)工作人員的意見和建議，語言或讀寫障礙，報復(fù)或威脅報復(fù)，以及不鼓勵或懲罰工作人員參與的政策或慣例等。

d）強調(diào)與非管理類工作人員在如下方面的協(xié)商：

1）確定相關(guān)方的需求和期望（見4.2）；

2）建立職業(yè)健康安全方針（見5.2）；

3）適用時，分配組織的角色、職責和權(quán)限（見5.3）；

4）確定如何滿足法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；

5）制定職業(yè)健康安全目標并為其實現(xiàn)進行策劃（見6.2）；

6）確定對外包、采購和承包方的適用控制（見8.1.4）；

7）確定所需監(jiān)視、測量和評價的內(nèi)容（見9.1）；

8）策劃、建立、實施和保持審核方案（見9.2.2）；

9）確保持續(xù)改進（見10.3）。

e）強調(diào)非管理類工作人員在如下方面的參與：

1）確定其協(xié)商和參與的機制；

2）辨識危險源并評價風險和機遇（見6.1.1和6.1.2）；

3）確定消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的措施（見6.1.4）；

4）確定能力要求、培訓(xùn)需求、培訓(xùn)和培訓(xùn)效果評價（見7.2）；

5）確定溝通的內(nèi)容和方式（見7.4）；

6）確定控制措施及其有效的實施和應(yīng)用（見8.1、8.1.3和8.2）；

7）調(diào)查事件和不符合并確定糾正措施（見10.2）。

注3：強調(diào)非管理類工作人員的協(xié)商和參與，旨在適用于執(zhí)行工作活動的人員，但無意排除其他人員，如受組織內(nèi)工作活動或其他因素影響的管理者。

注4：需認識到，若可行，向工作人員免費提供培訓(xùn)以及在工作時間內(nèi)提供培訓(xùn)，可以消除工作人員參與的重大障礙。6策劃6策劃6策劃6.1應(yīng)對風險和機遇的措施

6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風險和機遇，以：

a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

b)增強有利影響；

c)預(yù)防或減少不利影響；

d)實現(xiàn)改進。6.1應(yīng)對風險和機遇的措施

6.1.1總則

組織應(yīng)建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4的要求所需的過程。

策劃環(huán)境管理體系時，組織應(yīng)考慮：

a）4.1所提及的問題；

b）4.2所提及的要求；

c）其環(huán)境管理體系的范圍；

并且，應(yīng)確定與環(huán)境因素（見6.1.2）、合規(guī)義務(wù)（見6.1.3）、4.1和4.2中識別的其他問題和要求相關(guān)的需要應(yīng)對的風險和機遇，以：

——確保環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；

——預(yù)防或減少不期望的影響，包括外部環(huán)境狀況對組織的潛在影響；

——實現(xiàn)持續(xù)改進。

組織應(yīng)確定其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的潛在緊急情況，特別是那些可能具有環(huán)境影響的潛在緊急情況。

組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：

——需要應(yīng)對的風險和機遇；

——6.1.1至6.1.4中所需的過程，其詳盡程度應(yīng)使人確信這些過程能按策劃得到實施。6.1應(yīng)對風險和機遇的措施

6.1.1總則

在策劃職業(yè)健康安全管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1（所處的環(huán)境）所提及的議題、4.2（相關(guān)方）所提及的要求和4.3（職業(yè)健康安全管理體系范圍），并確定所需應(yīng)對的風險和機遇，以：

a）確保職業(yè)健康安全管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果；

b）防止或減少不期望的影響；

c）實現(xiàn)持續(xù)改進。

在確定所需應(yīng)對的與職業(yè)健康安全管理體系及其預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風險和機遇時，組織必須考慮：

——危險源（見）；

——職業(yè)健康安全風險和其他風險（見）；

——職業(yè)健康安全機遇和其他機遇（見）；

——法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）。

在策劃過程中，組織應(yīng)結(jié)合組織及其過程或職業(yè)健康安全管理體系的變更來確定和評價與職業(yè)健康安全管理體系預(yù)期結(jié)果有關(guān)的風險和機遇。對于所策劃的變更，無論是永久性的還是臨時性的，這種評價均應(yīng)在變更實施前進行（見8.1.3）。

組織應(yīng)保持以下方面的文件化信息：

——風險和機遇；

——確定和應(yīng)對其風險和機遇（見6.1.2至6.1.4）所需的過程和措施。其文件化程度應(yīng)足以讓人確信這些過程和措施可按策劃執(zhí)行。

職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全管理體系的其他風險的評價

組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以：

a）評價來自于已辨識的危險源的職業(yè)健康安全風險，同時必須考慮現(xiàn)有控制的有效性；

b）確定和評價與建立、實施、運行和保持職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)的其他風險。

組織的職業(yè)健康安全風險評價方法和準則應(yīng)在范圍、性質(zhì)和時機方面予以界定，以確保其是主動的而非被動的，并被系統(tǒng)地使用。有關(guān)方法和準則的文件化信息應(yīng)予以保持和保留。

職業(yè)健康安全機遇和職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇的評價

組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以評價：

a）提升職業(yè)健康安全績效的職業(yè)健康安全機遇，同時必須考慮所策劃的對組織及其方針、過程或活動的變更，以及：

1）使工作、工作組織和工作環(huán)境適合于工作人員的機遇；

2）消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的機遇；

b）改進職業(yè)健康安全管理體系的其他機遇。

注：職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全機遇可能會給組織帶來其他風險和其他機遇。Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風險和機遇？為確定需要應(yīng)對的風險和機遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求？

E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對的風險和機遇？以及潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風險和機遇的文件化信息？6.1.2組織應(yīng)策劃：

a)應(yīng)對這些風險和機遇的措施；

b)如何：

1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；

2)評價這些措施的有效性。

應(yīng)對措施應(yīng)與風險和機遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

注1：應(yīng)對風險可選擇規(guī)避風險，為尋求機遇而承擔風險、消除風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險、或通過明智決策延緩風險。

注2：機遇可能會導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新客戶、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其它有利的可能性。6.1.2環(huán)境因素

組織應(yīng)在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定其活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響。此時應(yīng)考慮生命周期觀點。

確定環(huán)境因素時，組織必須考慮：

a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務(wù)；

b）異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況。

組織應(yīng)運用所建立的準則，確定那些具有或可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素，即重要環(huán)境因素。

適當時，組織應(yīng)在其各層次和職能間溝通其重要環(huán)境因素。

組織應(yīng)保持以下內(nèi)容的文件化信息：

——環(huán)境因素及相關(guān)環(huán)境影響；

——用于確定其重要環(huán)境因素的準則；

——重要環(huán)境因素。

注：重要環(huán)境因素可能導(dǎo)致與不利環(huán)境影響（威脅）或有益環(huán)境影響（機會）相關(guān)的風險和機遇。6.1.2危險源辨識及風險和機遇的評價

危險源辨識

組織應(yīng)建立、實施和保持用于持續(xù)和主動的危險源辨識的過程。該過程必須考慮（但不限于）：

a）工作如何組織，社會因素（包括工作負荷、工作時間、欺騙、騷擾和欺壓），領(lǐng)導(dǎo)作用和組織的文化；

b）常規(guī)和非常規(guī)的活動和狀況，包括由以下方面所產(chǎn)生的危險源：

1）基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、原料、材料和工作場所的物理環(huán)境；

2）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計、研究、開發(fā)、測試、生產(chǎn)、裝配、施工、交付、維護或處置；

3）人的因素；

4）工作如何執(zhí)行。

c）組織內(nèi)部或外部以往發(fā)生的相關(guān)事件（包括緊急情況）及其原因；

d）潛在的緊急情況；

e）人員，包括考慮：

1）那些有機會進入工作場所的人員及其活動，包括工作人員、承包方、訪問者和其他人員；

2）那些處于工作場所附近可能受組織活動影響的人員；

3）處于不受組織直接控制的場所的工作人員；

f）其他議題，包括考慮：

1）工作區(qū)域、過程、裝置、機器和（或）設(shè)備、操作程序和工作組織的設(shè)計，包括它們對所涉及工作人員的需求和能力的適應(yīng)性；

2）由組織控制下的工作相關(guān)活動所導(dǎo)致的、發(fā)生在工作場所附近的狀況；

3）發(fā)生在工作場所附近、不受組織控制、可能對工作場所內(nèi)的人員造成傷害和健康損害的狀況；

g）組織、運行、過程、活動和職業(yè)健康安全管理體系中的實際或擬定的變更（見8.1.3）；

h）危險源的知識和相關(guān)信息的變更。Q：1.公司是否有策劃應(yīng)對風險和機遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2。應(yīng)對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？

E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？

E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？

環(huán)境因素的確定過程如何控制？

第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風險評價是否合理？

第二階段審核：風險評價方法是否及時主動？現(xiàn)場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標，管理方案及采取控制措施是否落實？風險評價是否與運行經(jīng)驗和采取的風險控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準、傳達？6.1.3合規(guī)義務(wù)

組織應(yīng)：

a）確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；

b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；

c）在建立、實施、保持和持續(xù)改進其環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。

組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。

注：合規(guī)義務(wù)可能會給組織帶來風險和機遇。6.1.3法律法規(guī)要求和其他要求的確定

組織應(yīng)建立、實施和保持過程，以：

a）確定并獲取最新的適用于組織的危險源、職業(yè)健康安全風險和職業(yè)健康安全管理體系的法律法規(guī)要求和其他要求；

b）確定如何將這些法律法規(guī)要求和其他要求應(yīng)用于組織，以及所需溝通的內(nèi)容；

c）在建立、實施、保持和持續(xù)改進其職業(yè)健康安全管理體系時，必須考慮這些法律法規(guī)要求和其他要求。

組織應(yīng)保持和保留有關(guān)法律法規(guī)要求和其他要求的文件化信息，并確保及時更新以反映任何變化。

注：法律法規(guī)要求和其他要求可能會給組織帶來風險和機遇。E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？

版本是否及時更新？判斷是否準確？現(xiàn)場驗證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實，員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4措施的策劃

組織應(yīng)策劃：

a）采取措施管理其：

1）重要環(huán)境因素；

2）合規(guī)義務(wù)；

3）6.1.1所識別的風險和機遇。

b）如何：

1）在其環(huán)境管理體系過程（見6.2,7,8和9.1）中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些措施；

2）評價這些措施的有效性（見9.1）。

當策劃這些措施時，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。6.1.4措施的策劃

組織應(yīng)策劃：

a）措施，以：

1）應(yīng)對這些風險和機遇（見和）；

2）滿足法律法規(guī)要求和其他要求（見6.1.3）；

3）對緊急情況做出準備和響應(yīng)（見8.2）；

b）如何：

1）在其職業(yè)健康安全管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些措施；

2）評價這些措施的有效性。

在策劃措施時，組織必須考慮控制的層級（見8.1.2）和職業(yè)健康安全管理體系的輸出。

在策劃措施時，組織還應(yīng)考慮最佳實踐、可選技術(shù)方案以及財務(wù)、運行和經(jīng)營等要求。E/S:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合？

如何評價這些措施的有效性？6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃6.2環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6.2職業(yè)健康安全目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標.

質(zhì)量目標應(yīng)：

a)與質(zhì)量方針保持一致；

b)可測量；

c)考慮到適用的要求；

d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)；

e)予以監(jiān)視；

f)予以溝通；

g)適時更新。

組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標的成文信息。6.2.1環(huán)境目標

組織應(yīng)針對其相關(guān)職能和層次建立環(huán)境目標，此時必須考慮組織的重要環(huán)境因素及相關(guān)的合規(guī)義務(wù)，并考慮其風險和機遇。

環(huán)境目標應(yīng)：

a）與環(huán)境方針一致；

b）可度量（如可行）；

c）得到監(jiān)視；

d）予以溝通；

e）適當時予以更新。

組織應(yīng)保持環(huán)境目標的文件化信息。6.2.1職業(yè)健康安全目標

組織應(yīng)在相關(guān)職能和層次上制定職業(yè)健康安全目標，以保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系和職業(yè)健康安全績效（見10.3）。

職業(yè)健康安全目標應(yīng)：

a）與職業(yè)健康安全方針一致；

b）可測量（可行時），或能夠進行績效評價；

c）必須考慮：

1）適用的要求；

2）風險和機遇的評價結(jié)果（見和）；

3）與工作人員及其代表（若有）協(xié)商（見5.4）的結(jié)果；

d）得到監(jiān)視；

e）予以溝通；

f）在適當時予以更新。Q：1、公司質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？

2、質(zhì)量目標是否可測量？

3、質(zhì)量目標是否適用于公司？

4、質(zhì)量目標是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)？

5、是否對質(zhì)量目標進行監(jiān)視？

6、是否將質(zhì)量目標與各相關(guān)方進行溝通？

7、質(zhì)量目標是否適時更新？

8、質(zhì)量目標是否形成文件并保存？

E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風險和機遇？目標值、目標項適當時是否提供？目標是否選擇適當?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？

E:通過哪些方法實現(xiàn)目標？

評價目標結(jié)果的參數(shù)是哪些？6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定：

a)要做什么；

b)需要什么資源；

c)由誰負責；

d)何時完成；

e)如何評價結(jié)果。6.2.2實現(xiàn)環(huán)境目標的措施的策劃

策劃如何實現(xiàn)環(huán)境目標時，組織應(yīng)確定：

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰負責；

d）何時完成；

e）如何評價結(jié)果，包括用于監(jiān)視實現(xiàn)其可度量的環(huán)境目標的進程所需的參數(shù)（見9.1.1）。

組織應(yīng)考慮如何能將實現(xiàn)環(huán)境目標的措施融入其業(yè)務(wù)過程。6.2.2實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的策劃

在策劃如何實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標時，組織應(yīng)確定：

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰負責；

d）何時完成；

e）如何評價結(jié)果，包括用于監(jiān)視的參數(shù)；

f）如何將實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的措施融入其業(yè)務(wù)過程。

組織應(yīng)保持和保留職業(yè)健康安全目標和實現(xiàn)職業(yè)健康安全目標的策劃的文件化信息。Q：在策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，公司是否有考慮：

1、完成的時限；

2、由誰去完成目標；3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃

當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施（見4.4）。

組織應(yīng)考慮：

a)變更的目的及其潛在后果；

b)質(zhì)量管理體系的完整性；

c)資源的可獲得性；

d)職責和權(quán)限的分配或再分配。Q：在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的及其潛在后果；

-體系的完整性；

-資源的可獲得性；

-職責和權(quán)限的分配或再分配。7支持7支持7支持7.1資源7.1資源7.1資源7.1.1總則

組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。

組織應(yīng)考慮：

a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；

b)需要從外部供方獲得的資源。組織應(yīng)確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進環(huán)境管理體系所需的資源。組織應(yīng)確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進職業(yè)健康安全管理體系所需的資源。Q：1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進行評估？2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達成目標需要什么，以及需要什么措施？

E/S:組織為建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系所需的資源有哪些？

是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護所需的環(huán)境？

是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員

組織應(yīng)確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進行了識別？

2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù).

注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：

a）建筑物和相關(guān)設(shè)施;

b）設(shè)備，包括硬件和軟件;

c）運輸資源;

d）信息和通訊技術(shù)。Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？

2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進行了適當?shù)木S護？并能保持實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？

3、支持性服務(wù)如運輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環(huán)境

組織應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。

注：適當?shù)倪^程運行的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，例如：

a)社會因素（如無歧視，和諧穩(wěn)定，無對抗）；

b)心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護個人情感）；

c)物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）。

由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。Q：1、公司是否提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機會？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量資源總則當利用監(jiān)視或測量來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以確保結(jié)果有效和可靠。

組織應(yīng)確保所提供的資源：

a)適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型；

b)得到維護，以確保持續(xù)適合其用途。

組織應(yīng)保留作適當?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)。Q：1、公司是否具備測量設(shè)備？測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準？2、監(jiān)視和測量是否有計劃？記錄是否保存？

E/S:如何監(jiān)視和測量資源？測量溯源

當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時，則測量設(shè)備應(yīng)：

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證）。當不存在上述標準時，應(yīng)保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的成文信息；

b)予以標識，以確定其校準狀態(tài)；

c)予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。

當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合其預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時應(yīng)采取適當?shù)拇胧?.1.6組織的知識

組織應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù).這些知識應(yīng)予以保持，并能在需要范圍內(nèi)得到.

為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識，和知識更新

注1：組織的知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。

注2：組織的知識可以基于:

a)內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)歷獲得的知識、從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；

b)外部來源（例如標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。Q：公司是否定期總結(jié)并收集各項管理經(jīng)驗，并進行交流？以確保經(jīng)驗知識的積累；?獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關(guān)方分享組織知識；根據(jù)改進的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力

組織應(yīng)：

a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系的績效和有效性；

b)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的；

c)適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d)保留適當?shù)某晌牡男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。

注：適當?shù)拇胧┛砂▽υ诼毴藛T進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員等。7.2能力

組織應(yīng)：

a）確定在其控制下工作，對組織環(huán)境績效和履行合規(guī)義務(wù)的能力具有影響的人員所需的能力；

b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是能勝任的；

c）確定與其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系相關(guān)的培訓(xùn)需求；

d）適用時，采取措施以獲得所必需的能力，并評價所采取措施的有效性。

注：適用的措施可能包括，例如：向現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)、指導(dǎo)，或重新分配工作；或聘用、雇傭能勝任的人員。

組織應(yīng)保留適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。7.2能力

組織應(yīng)：

a）確定影響或可能影響其職業(yè)健康安全績效的工作人員所必需具備的能力；

b）基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保工作人員具備勝任工作的能力（包括具備辨識危險源的能力）；

c）在適用時，采取措施以獲得和保持所必需的能力，并評價所采取措施的有效性；

d）保留適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰ψC據(jù)。

注：適用措施可包括：向現(xiàn)有所雇人員提供培訓(xùn)、指導(dǎo)或重新分配工作；外聘或?qū)⒐ぷ鞒邪o能勝任工作的人員等。Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗提出了要求？

2）針對需求是否提出了培訓(xùn)計劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他措施并組織實施？3）通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？

4）是否適當?shù)乇４媪私逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)驗的記錄？

5）看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計劃實施？通過查相關(guān)記錄驗證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。

E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？

能力要求描述中有無對人員適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？

有無相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？

有無相應(yīng)的記錄證明人員能力？7.3意識

組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉：

a）質(zhì)量方針；

b)相關(guān)的質(zhì)量目標；

c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；

d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.3意識

組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員意識到：

a）環(huán)境方針；

b）與他們的工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響；

c）他們對環(huán)境管理體系有效性的貢獻，包括對提高環(huán)境績效的貢獻；

d）不符合環(huán)境管理體系要求，包括未履行組織合規(guī)義務(wù)的后果。7.3意識

工作人員應(yīng)意識到：

a）職業(yè)健康安全方針和職業(yè)健康安全目標；

b）其對職業(yè)健康安全管理體系有效性的貢獻作用，包括提升職業(yè)健康安全績效的益處；

c）不符合職業(yè)健康安全管理體系要求的影響和潛在后果；

d）與其相關(guān)的事件和調(diào)查結(jié)果；

e）與其相關(guān)的危險源、職業(yè)健康安全風險和所確定的措施；

f）從其所認為的存在急迫且嚴重危及其生命或健康的工作狀況中逃離的能力，以及為保護其免遭由此而產(chǎn)生的不當后果所做出的安排。1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。以及當產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。

E/S:現(xiàn)場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標？

員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？

員工是否知曉其對管理體系的貢獻？

員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通

組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：

a)溝通什么；

b)何時溝通；

c)與誰溝通；

d)如何溝通；

e)誰來溝通。7.4信息交流

7.4.1總則

組織應(yīng)建立、實施并保持與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部信息交流所需的過程，包括：

a）信息交流的內(nèi)容；

b）信息交流的時機；

c）信息交流的對象；

d）信息交流的方式。

策劃信息交流過程時，組織應(yīng)：

——必須考慮其合規(guī)義務(wù)；

——確保所交流的環(huán)境信息與環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。

組織應(yīng)對其環(huán)境管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。

適當時，組織應(yīng)保留文件化信息，作為其信息交流的證據(jù)。7.4溝通

7.4.1總則

組織應(yīng)建立、實施并保持與職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的內(nèi)外部溝通所需的過程，包括確定：

a）溝通什么；

b）何時溝通；

c）與誰溝通：

1）與組織內(nèi)不同層次和職能；

2）與進入工作場所的承包方和訪問者；

3）與其他相關(guān)方；

d）如何溝通。

在考慮溝通需求時，組織必須考慮到各種差異（如性別、語言、文化、讀寫能力、殘障）。

在建立溝通過程中，組織應(yīng)確保外部相關(guān)方的觀點被考慮。

在建立溝通過程時，組織：

——必須考慮其法律法規(guī)要求和其他要求；

——應(yīng)確保所溝通的職業(yè)健康安全信息與職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)所形成的信息一致且可靠。

組織應(yīng)對有關(guān)其職業(yè)健康安全管理體系的溝通做出響應(yīng)。

適當時，組織應(yīng)保留文件化信息作為其溝通的證據(jù)。Q：1）最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職責和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的？

2）是否使用了恰當?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？

3）溝通的內(nèi)容是否能促進組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？

E/S:組織如何進行內(nèi)外部溝通？

如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？

有哪些記錄來證明？

重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進建議相關(guān)信息。

E:內(nèi)部交流是否包括最適當?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包括員工提出的合理化建議？

外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負面的（如投訴）？是否及時給出清晰回復(fù)？是否涉及績效的改進？7.4.2內(nèi)部信息交流

組織應(yīng):

a）在其各職能和層次間就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行內(nèi)部信息交流，適當時，包括交流環(huán)境管理體系的變更；

b）確保其信息交流過程能夠使在其控制下工作的人員能夠?qū)Τ掷m(xù)改進做出貢獻。7.4.2內(nèi)部溝通

組織應(yīng)：

a）就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息在其不同層次和職能之間進行內(nèi)部溝通，適當時還包括職業(yè)健康安全管理體系的變更；

b）確保其溝通過程能夠使工作人員為持續(xù)改進做出貢獻。7.4.3外部信息交流

組織應(yīng)按其合規(guī)義務(wù)的要求及其建立的信息交流過程，就環(huán)境管理體系的相關(guān)信息進行外部信息交流。7.4.3外部溝通

組織應(yīng)按其所建立的溝通過程就職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)信息進行外部溝通，并必須考慮法律法規(guī)要求和其他要求。7.5形成文件的信息

7.5.1總則

組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：

a)本標準要求的成文信息；

b)組織確定的，為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。

注：對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略成度可以不同，取決于：

——組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

——過程及其相互作用的復(fù)雜程度；

——人員的能力。

7.5文件化信息

7.5.1總則

組織的環(huán)境管理體系應(yīng)包括：

a）本標準要求的文件化信息；

b）組織確定的實現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息。

注：不同組織的環(huán)境管理體系文件化信息的復(fù)雜程度可能不同，取決于：

——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

——證明履行其合規(guī)義務(wù)的需要；

——過程的復(fù)雜性及其相互作用；

——在組織控制下工作的人員的能力。7.5文件化信息

7.5.1總則

組織的職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)包括：

a）本標準要求的文件化信息；

b）組織確定的實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系有效性所必需的文件化信息；

注：對于不同組織而言，其職業(yè)健康安全管理體系的文件化信息的程度可能因以下方面存在差異而不同：

——組織的規(guī)模及其活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

——證實滿足法律法規(guī)要求和其他要求的需要；

——過程的復(fù)雜性及其相互作用；

——工作人員的能力。Q：公司是否按標準要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？

E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標？有無對管理體系覆蓋范圍的描述？有無對體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標準所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？

如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？

如何識別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有標識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準？

記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2創(chuàng)建與更新

在創(chuàng)建和更新成文件信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?/p>

a)標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號）；

b)形式（如：語言、軟件版本、圖表）和載體（如：紙質(zhì)的、電子的）；

c)評審和批準，以保持適宜性和充分性。7.5.2創(chuàng)建和更新

創(chuàng)建和更新文件化信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?/p>

a）標識和說明（例如：標題、日期、作者或參考文件編號）；

b）形式（例如：語言文字、軟件版本、圖表）與載體（例如：紙質(zhì)的、電子的）；

c）評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.2創(chuàng)建和更新

創(chuàng)建和更新文件化信息時，組織應(yīng)確保適當?shù)模?/p>

a）標識和說明（如標題、日期、作者或文件編號）；

b）形式（如語言文字、軟件版本、圖表）與載體（如紙質(zhì)載體、電子載體）；

c）評審和批準，以確保適宜性和充分性。Q：是否規(guī)定了文件的保管辦法？

是否規(guī)定了評審文件的有效性？

是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？

所有文件是否字跡清楚？標識是否明確？

文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？是否均注明制定或修訂日期？

文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3成文信息的控制

應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文件信息，以確保：

a)在需要的場合和時機，均可獲得并適用；

b)予以妥善保護（如防止泄密、不當使用或缺失）。7.5.3文件化信息的控制

環(huán)境管理體系及本標準要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保其：

a）在需要的時間和場所均可獲得并適用；

b）受到充分的保護（例如：防止失密、不當使用或完整性受損）。

為了控制文件化信息，組織應(yīng)進行以下適用的活動：

——分發(fā)、訪問、檢索和使用；

——存儲和保護，包括保持易讀性；

——變更的控制（例如：版本控制）；

——保留和處置。

組織應(yīng)識別其確定的環(huán)境管理體系策劃和運行所需的來自外部的文件化信息，適當時，應(yīng)對其予以控制。

注：“訪問”可能指僅允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。7.5.3文件化信息的控制

職業(yè)健康安全管理體系和本標準所要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保：

a）在需要的場所和時間均可獲得并適用；

b）得到充分的保護（如防止失密、不當使用或完整性受損）。

適用時，組織應(yīng)針對下列活動來控制文件化信息：

——分發(fā)、訪問、檢索和使用；

——存儲和保護，包括保持易讀性；

——變更控制（如版本控制）；

——保留和處置。

組織應(yīng)識別其所確定的、策劃和運行職業(yè)健康安全管理體系所必需的、來自外部的文件化信息，適當時應(yīng)對其予以控制。

注1：“訪問”可能指僅允許查閱文件化信息的決定，或可能指允許并授權(quán)查閱和更改文件化信息的決定。

注2：“訪問”相關(guān)文件化信息包括工作人員及其代表（若有）的“訪問”。Q：文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？

文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？

文件化信息的形成與活動是否同步進行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？文件修改后是否重新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？

文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？為控制成文件信息，適用時，組織應(yīng)進行下列活動：

a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；

b)存儲和保護，包括保持可讀性;

c)更改控制（如版本控制）;

d)保留和處置。

對于組織確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進行適當識別并予以控制。對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護防止非預(yù)期的更改。

注：對成文信息的訪問可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運行8運行8運行8.1運行策劃和控制

為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程（見4.4）進行策劃、實施和控制：

a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b)建立以下內(nèi)容的準則：

1)過程；

2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；

c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；

d)按照準則實施過程控制；

e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文件信息以：

1）確信過程已經(jīng)按策劃進行；

2)證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行。

組織應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。

組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）。8.1運行策劃和控制

組織應(yīng)建立、實施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實施6.1和6.2所識別的措施所需的過程，通過：

——建立過程的運行準則；

——按照運行準則實施過程控制。

注：控制可包括工程控制和程序控制?？刂瓶砂磳蛹墸ɡ纾合⑻娲?、管理）實施，并可單獨使用或結(jié)合使用。

組織應(yīng)對計劃內(nèi)的變更進行控制，并對非預(yù)期性變更的后果予以評審，必要時，應(yīng)采取措施降低任何不利影響。

組織應(yīng)確保對外包過程實施控制或施加影響。應(yīng)在環(huán)境管理體系內(nèi)規(guī)定對這些過程實施控制或施加影響的類型與程度。

從生命周期觀點出發(fā)，組織應(yīng)：

a）適當時，制定控制措施，確保在產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)過程中，落實其環(huán)境要求，此時應(yīng)考慮生命周期的每一階段；

b）適當時，確定產(chǎn)品和服務(wù)采購的環(huán)境要求；

c）與外部供方（包括合同方）溝通組織的相關(guān)環(huán)境要求；

d）考慮提供與其產(chǎn)品或服務(wù)的運輸或交付、使用、壽命結(jié)束后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求。

組織應(yīng)保持必要程度的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施。8.1運行策劃和控制

8.1.1總則

為了滿足職業(yè)健康安全管理體系要求和實施第6章所確定的措施，組織應(yīng)策劃、實施、控制和保持所需的過程，通過：

a）建立過程準則；

b）按照準則實施過程控制；

c）保持和保留必要的文件化信息，以確信過程已按策劃得到實施；

d）使工作適合于工作人員。

在多雇主的工作場所，組織應(yīng)與其他組織協(xié)調(diào)職業(yè)健康安全管理體系的相關(guān)部分。Q：1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗收的準則，公司是否考慮：風險和機會、質(zhì)量目標、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？

4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認滿足了準則、交付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準則及支持準則的運行的成文信息？

E/S:組織有哪些運行控制？根據(jù)運行的性質(zhì)、識別出風險和機遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運行控制要求？有無明確運行準則？對變更的控制？異常情況的評審？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度？運輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？8.1.2消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險

組織應(yīng)通過采用下列控制層級，建立、實施和保持用于消除危險源和降低職業(yè)健康安全風險的過程：

a）消除危險源；

b）用危險性低的過程、操作、材料或設(shè)備替代；

c）采用工程控制和重新組織工作；

d）采用管理控制，包括培訓(xùn)；

e）使用適當?shù)膫€體防護裝備。

注：在許多國家，法律法規(guī)要求和其他要求包括了組織無償為工作人員提供個體防護裝備（PPE）的要求。8.1.3變更管理

組織應(yīng)建立過程，用于實施和控制所策劃的、影響職業(yè)健康安全績效的臨時性和永久性變更。這些變更包括：

a）新的產(chǎn)品、服務(wù)和過程，或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品、服務(wù)和過程的變更，包括：

——工作場所的位置和周邊環(huán)境；

——工作組織；

——工作條件；

——設(shè)備；

——勞動力；

b）法律法規(guī)要求和其他要求的變更；

c）有關(guān)危險源和職業(yè)健康安全風險的知識或信息的變更；

d）知識和技術(shù)的發(fā)展。

組織應(yīng)評審非預(yù)期性變更的后果，必要時采取措施，以減輕任何不利影響。

注：變更可帶來風險和機遇。8.1.4采購

總則

組織應(yīng)建立、實施和保持用于控制產(chǎn)品和服務(wù)采購的過程，以確保采購符合其職業(yè)健康安全管理體系。承包方

組織應(yīng)與承包方協(xié)調(diào)其采購過程，以辨識由下列方面所產(chǎn)生的危險源并評價和控制職業(yè)健康安全風險：

a）對組織造成影響的承包方的活動和運行；

b）對承包方工作人員造成影響的組織的活動和運行；

c）對工作場所內(nèi)其他相關(guān)方造成影響的承包方的活動和運行。

組織應(yīng)確保承包方及其工作人員滿足組織的職業(yè)健康安全管理體系要求。組織的采購過程應(yīng)規(guī)定和應(yīng)用選擇承包方的職業(yè)健康安全準則。

注：在合同文件中包含選擇承包方的職業(yè)健康安全準則是有益的。外包

組織應(yīng)確保外包的職能和過程得到控制。組織應(yīng)確保其外包安排符合法律法規(guī)要求和其他要求，并與實現(xiàn)職業(yè)健康安全管理體系的預(yù)期結(jié)果相一致。組織應(yīng)在職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)確定對這些職能和過程實施控制的類型和程度。

注：與外部供方進行協(xié)調(diào)可助于組織應(yīng)對外包對其職業(yè)健康安全績效的任何影響。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；

b)處理問詢、合同或訂單，包括更改；

c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；

d)處置或控制顧客財產(chǎn)；

e)關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求。8.2應(yīng)急準備和響應(yīng)

組織應(yīng)建立、實施并保持對6.1.1中識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準備并做出響應(yīng)所需的過程。

組織應(yīng)：

a）通過策劃措施做好響應(yīng)緊急情況的準備，以預(yù)防或減輕它所帶來的不利環(huán)境影響；

b）對實際發(fā)生的緊急情況做出響應(yīng)；

c）根據(jù)緊急情況和潛在環(huán)境影響的程度，采取相適應(yīng)的措施以預(yù)防或減輕緊急情況帶來的后果；

d）可行時，定期試驗所策劃的響應(yīng)措施；

e）定期評審并修訂過程和策劃的響應(yīng)措施，特別是發(fā)生緊急情況后或進行試驗后；

f）適當時，向有關(guān)的相關(guān)方，包括在組織控制下工作的人員提供應(yīng)急準備和響應(yīng)相關(guān)的信息和培訓(xùn)。

組織應(yīng)保持必要的文件化信息，以確信過程能按策劃得到實施。8.2應(yīng)急準備和響應(yīng)

為了對中所識別的潛在緊急情況進行應(yīng)急準備并做出響應(yīng)，組織應(yīng)建立、實施和保持所需的過程，包括：

a）針對緊急情況建立所策劃的響應(yīng)，包括提供急救；

b）為所策劃的響應(yīng)提供培訓(xùn)；

c）定期測試和演練所策劃的響應(yīng)能力；

d）評價績效，必要時（包括在測試之后，尤其是在緊急情況發(fā)生之后）修訂所策劃的響應(yīng)；

e）與所有工作人員溝通并提供與其義務(wù)和職責有關(guān)的信息；

f）與承包方、訪問者、應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)機構(gòu)、政府部門、當?shù)厣鐓^(qū)（適當時）溝通相關(guān)信息；

g）必須考慮所有有關(guān)相關(guān)方的需求和能力，適當時確保其參與制定所策劃的響應(yīng)。

組織應(yīng)保持和保留關(guān)于響應(yīng)潛在緊急情況的過程和計劃的文件化信息。E/S:有無應(yīng)急準備？應(yīng)急準備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正措施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？

潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段如何保持？應(yīng)急程序是否有驗證？如火災(zāi)、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做？8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定

在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織應(yīng)確保：

a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：

1)適用的法律法規(guī)要求；

2)組織認為的必要要求；

b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足所聲明的要求。1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認？8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)的要求的評審

組織應(yīng)確保其有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進行評審：

a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c)組織規(guī)定的要求；

d)適用產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。

組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。

若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認.

注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代的方法，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。Q：1、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；

b）是否可滿足隱含的需求——產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；

c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，

d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；

e）是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件？適用時，組織應(yīng)保留下列方面有關(guān)的成文信息：

a)評審結(jié)果；

b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。Q：如項目要求發(fā)生更改，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.3.1總則組織應(yīng)建立、實施和保持適當?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。Q：公司是否建立和實施設(shè)計開發(fā)過程？8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃

在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮：

a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；

b)所要求的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；

c)所要求的設(shè)計和開發(fā)驗證、確認活動；

d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責和權(quán)限；

e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源；

f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；

g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程中的需求；

h)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；

i)顧客和其他相關(guān)方期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；

j)證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。Q：1）是否對每一項新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點？

2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段和進程、各階段活動（含評審、驗證和確認）的內(nèi)容？

3）是否明確了開發(fā)活動中人員的職責和權(quán)限？

4）設(shè)計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責分工？溝通和銜接是否有效？

5）策劃輸出是否隨設(shè)計進展適當予以更新？8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入

組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型產(chǎn)品和服務(wù)，確定必要的要求。組織應(yīng)考慮：

a)功能和性能的要求；

b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；

c)法律法規(guī)要求；

d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范；

e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。

針對設(shè)計和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。

相互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。Q：1）與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？

2）是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？

3）輸入的充分性與適宜性是否進行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制

組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：

a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；

b)實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c)實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d)實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；

e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要的措施；

f)保留這些活動的成文信息。

注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨或以任意組合進行。Q：1）是否按規(guī)定在適宜階段進行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？

2）是否評價了該階段的設(shè)計開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力？

3）是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施，以期有效解決？4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實施的情況是否予以記錄？

5）評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設(shè)計驗證活動的辦法？

7）其驗證方法是否適當，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？

8）驗證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？

9）驗證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實施是否予以記錄？10）對設(shè)計和開發(fā)確認的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？是否對施工部門進行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進行確認？

11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否適當（不可行者除外）？

12）是否有明確的確認結(jié)果，并對確認中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實施的記錄應(yīng)予保持？8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出

組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：

a)滿足輸入的要求；

b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；

c)包含或引用監(jiān)視和測量的要求，適當時，包括接收準則；

d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必須的。

組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。Q：1）設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件？并對設(shè)計輸出進行了驗證？

2）輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信息、包含或引用產(chǎn)品接收準則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？

3）輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準？8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改

組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行適當?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。

組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：

a)設(shè)計和開發(fā)更改；

b)評審的結(jié)果；

c)更改的授權(quán)；

d)為防止不利影響而采取的措施。Q1）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。

2）設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進行了評審？

3）更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求.

在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：

a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;

b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；

c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程.

組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。Q：1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？

2、公司是否制定措施對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管控？8.4.2控制類型和程度

組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響.

組織應(yīng)：

a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；

b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；

c)考慮：

1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；

2)由外部供方實施控制的有效性。

d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實施對外部供應(yīng)商實施的具體管控？是否進行供應(yīng)的驗證？8.4.3外部供方的信息

組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的.

組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；

b)對下列內(nèi)容的批準：

1)產(chǎn)品和服務(wù)；

2)方法、過程和設(shè)備；

3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行。

c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；

d)外部供方與組織的互動；

e)組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；

f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。Q：1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的方法、過程和設(shè)備？對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？對外供單位的人員要求？

2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

適用時，受控條件應(yīng)包括：

a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特性；

2)擬獲得的結(jié)果。

b)可獲得和使用適宜的監(jiān)測和測量資源；

c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則；

d)為過程的運行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；

e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；

f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認，并定期再確認；

g)采取措施防止人為錯誤；

h)實施放行、交付和交付后活動。Q：1）組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務(wù)提供。

2）生產(chǎn)及施工